肾脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)
国家卫生健康委办公厅关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2020.06.06
•【文号】国卫办医函〔2020〕443号
•【施行日期】2020.06.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医政医管
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发
肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标
（2020年版）的通知
国卫办医函〔2020〕443号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了肝脏、肾脏、心脏、肺脏4个器官移植技术医疗质量控制指标。
现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。
各级各类医疗机构要充分利用相关质控指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。
各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标信息收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。
附件：1.肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
2.肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
3.心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
4.肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）
国家卫生健康委办公厅
2020年6月6日。
肾病专业医疗质量控制指标(2020年版)
肾病专业医疗质量控制指标（2020 年版）I gA 肾病部分指标一、肾活检患者术前检查完成率（NEP-I gA-01）定义：肾活检患者2 周内完成全部相关术前检查的比例。
计算公式：2 周内完成术前检查的肾活检患者数肾活检患者术前检查完成率=同期肾活检患者总数*100%意义：反映医疗机构肾活检术前检查规范水平。
说明：肾活检前必需的检查项目包括：（1）血常规、尿常规。
（2）肝肾功能、凝血功能、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV ）、补体C3、免疫球蛋白IgA 、血型。
（3）24 小时尿蛋白定量。
（4）超声检查（包括双肾形态和大小、输尿管和膀胱），以上所有检查均完成定义为完成检查。
指标二、肾脏病理切片染色规范率（NEP-I gA-02 ）定义：肾活检术后2 周内规范完成肾脏病理切片染色的患者比例。
计算公式：肾活检术后 2 周规范完成肾脏病理切片染色患者数肾活病理切片染色规范率= 100%*同期完成肾脏病理切片染色的患者总数意义：反映医疗机构实验室肾脏病理切片染色水平说明：病理切片染色至少包括 ：光镜染色 （HE 、 PAS 、 Masson 、PASM ）和免疫荧光染色 （IgG 、IgA 、IgM 、C3、C4 或 C1q 、 Fib ），以上所有染色均完成定义为染色规范。
指标三、 I gA 肾病患者病理分型诊断率（ NEP-I gA-03 ） 定义：肾活检术后 2 周内完成肾脏病理分型诊断的 I gA 肾病患者比例。
同期完成肾脏病理诊断的 IgA 肾病患者总数意义：反映医疗机构 I gA 肾病患者病理分型规范诊断水平。
说明：病理分型为 Lee 分级、 Haas 分型或 Oxford 分型中 的任意一种即可。
Lee 氏分级计算公式 ：IgA 肾病患者病理分型诊断率 =10肾0活%*检术后 2周内完成肾脏病理扥性诊断的 IgA 患者数Haas 分型Oxford 分型指标四、I gA肾病患者RAS阻断剂的使用率(NEP-I gA-04)定义: 适合使用RAS阻断剂的I gA肾病患者中使用RAS阻断剂的比例。
IgA 肾病医疗质量控制指标(2020 年版)
IgA 肾病医疗质量控制指标（2020 年版）指标一、肾活检患者术前检查完成率（NEP-IgA-01）定义：肾活检患者2周内完成全部相关术前检查的比例。
计算公式：肾活检患者术前检查完成率=× 100% 同期肾活检患者总数意义：反映医疗机构肾活检术前检查规范水平。
说明：肾活检前必需的检查项目包括：（1）血常规、尿常规。
（2）肝肾功能、凝血功能、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）、补体C3、免疫球蛋白IgA、血型。
（3）24小时尿蛋白定量。
（4）超声检查（包括双肾形态和大小、输尿管和膀胱），以上所有检查均完成定义为完成检查。
指标二、肾脏病理切片染色规范率（NEP-IgA-02）定义：肾活检术后2周内规范完成肾脏病理切片染色的患者比例。
计算公式：肾脏病理切片染色规范率=肾活检术后2周内规范完成肾脏病理切片染色患者数× 100%同期完成肾脏病理切片染色的患者总数意义：反映医疗机构实验室肾脏病理切片染色水平。
说明：病理切片染色至少包括：光镜染色（HE、PAS、Masson、PASM）和免疫荧光染色（IgG、IgA、IgM、C3、C4或C1q、Fib），以上所有染色均完成定义为染色规范。
指标三、IgA 肾病患者病理分型诊断率（NEP-IgA-03）定义：肾活检术后2周内完成肾脏病理分型诊断的IgA肾病患者比例。
计算公式：IgA肾病患者病理分型诊断率=肾活检术后2周内完成肾脏病理分型诊断的IgA肾病患者数× 100%同期完成肾脏病理诊断的IgA肾病患者总数意义：反映医疗机构IgA肾病患者病理分型规范诊断水平。
说明：病理分型为Lee分级、Haas分型或Oxford分型中的任意一种即可。
Lee 氏分级分级评价内容Ⅰ级肾小球绝大多数正常，偶尔轻度系膜增宽（节段）伴和（或）不伴细胞增殖，肾小管和肾间质则没有改变。
Ⅱ级肾小球示局灶系膜增殖和硬化（<50%），有罕见小的新月体，肾小管和肾间质无损害。
IgA肾病医疗质量控制指标(2020年版)
IgA 肾病医疗质量控制指标（2020 年版）指标一、肾活检患者术前检查完成率（NEP-IgA-01 ）定义：肾活检患者2周内完成全部相关术前检查的比例。
计算公式：肾活检患者术前检查完成率=2 周内完成术前检查的肾活检患者数× 100% 同期肾活检患者总数意义：反映医疗机构肾活检术前检查规范水平。
说明：肾活检前必需的检查项目包括：（1）血常规、尿常规。
（2）肝肾功能、凝血功能、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）、补体C3、免疫球蛋白IgA 、血型。
（3）24 小时尿蛋白定量。
（4）超声检查（包括双肾形态和大小、输尿管和膀胱），以上所有检查均完成定义为完成检查。
指标二、肾脏病理切片染色规范率（NEP-IgA-02 ）定义：肾活检术后2 周内规范完成肾脏病理切片染色的患者比例。
计算公式：肾脏病理切片染色规范率=肾活检术后 2 周内规范完成肾脏病理切片染色患者数100% 同期完成肾脏病理切片染色的患者总数意义：反映医疗机构实验室肾脏病理切片染色水平。
说明：病理切片染色至少包括：光镜染色（HE、PAS、Masson、PASM）和免疫荧光染色（IgG、IgA、IgM、C3、C4或C1q、Fib ），以上所有染色均完成定义为染色规范。
指标三、IgA 肾病患者病理分型诊断率（NEP-IgA-03 ）定义：肾活检术后2 周内完成肾脏病理分型诊断的IgA 肾病患者比例。
计算公式：IgA肾病患者病理分型诊断率=肾活检术后2周内完成肾脏病理分型诊断的IgA 肾病患者数× 100% 同期完成肾脏病理诊断的IgA 肾病患者总数意义：反映医疗机构IgA 肾病患者病理分型规范诊断水平。
说明：病理分型为Lee 分级、Haas 分型或Oxford 分型中的任意一种即可。
Lee 氏分级Haas 分型Oxford 分型指标四、IgA 肾病患者RAS 阻断剂的使用率（NEP-IgA-04)定义：适合使用RAS阻断剂的IgA 肾病患者中使用RAS阻断剂的比例。
肾脏病医疗质量控制指标
计算公式: 治疗疗室消毒合格二治疗室消毒合格月份100%12肾病学医疗质量控制指标第一部分血液透析技术质量控制指标治疗室消毒合格率定义：血液透析中心治疗室消毒合格（空气细菌培养数量v500cfu/m 3和物品表面细菌培养数量v 10cfu/m 2）的月份数量在当年 所占的比例。
意义：反映血液透析中心感染控制情况。
二、 透析用水生物污染检验合格率定义：血液透析中心透析用水生物污染检验合格的月份 /季度在 当年所占的比例，合格标准为每月反渗水细菌培养，细菌数v 200cfu/mL ;每3个月检查内毒素v 2EU/mL ;每年化学污染物检测 记录，并符合《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2005 ）的标准。
计算公式：透析用水生物污染检验合格透析用水生物污染检验 合格率 月份数量（或季度数量―）——100%12（或 4） 意义：反映血液透析中心医疗质量情况。
附件9新入透析患者梅毒螺旋体 检测完成率三、新入透析患者乙肝病毒标志物检测完成率定义：单位时间内新入透析患者完成乙肝病毒标志物检测检验 的比率。
计算公式：新入透析患者完成乙肝病毒新入透析患者乙肝病毒—标志物检测患者数量 1志物检测完成率 7新入血液透析患者数量 意义：反映血液透析中心感染控制情况。
四、新入透析患者丙肝病毒标志物检验完成率定义：单位时间内新入透析患者完成丙肝病毒标志物检验的比 率。
计算公式：7新入透析患者完成丙肝病毒新入透析患者 丙肝病毒—标志物检测患者数量 〔（志物检测完成率 _ 、新入血液透析患者数量 意义：反映血液透析中心感染控制情况。
五、新入透析患者梅毒螺旋体检验完成率定义：单位时间内新入透析患者完成梅毒螺旋体检验的比率 计算公式:新入透析患者完成梅毒螺旋体 检测患者数量新入血液透析患者数量意义：反映血液透析中心感染控制情况。
六、新入透析患者艾滋病病毒检验完成率定义：单位时间内新入透析患者完成艾滋病病毒标志物检验的比率计算公式:新入透析患者艾滋病病毒检测完成率、.新入透析患者完成艾滋病病毒j 标志物检测患者数量H新入血液透析患者数量意义：反映血液透析中心感染控制情况。
肺脏、肝脏、肾脏、心脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)
×
100%
意义：反映供体获取手术者的熟练程度及获取的及时
性。
指标三、冷缺血时间≤12 小时（h）比例（LUT-03）
定义：冷缺血时间≤12 小时的肺脏移植手术人数占同期 肺脏移植手术总人数的比例。
计算公式：
冷缺血时间≤12h 比例=冷缺血时间≤12h 的肺脏移植手术人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
11
（3）术后 7 天内谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶 （AST）>2000 IU/L。
（二）术后非计划二次手术率（LIT-03-02）。 定义：肝脏移植手术后发生非计划二次手术的手术人数 占同期肝脏移植手术总人数的比例。 计算公式：
术后非计划二次手术率= 进行非计划二次手术的手术人数×100%
同期肝脏移植手术总人数
说明：非计划二次手术是指在同一次住院期间，因各种 原因导致受者需进行的计划外再次手术。
说明：（1）肺脏移植绝对适应证范围：慢性终末期肺疾
病患者经过最优化、最合理治疗，肺功能仍进行性降低，无
进一步的内科或外科治疗可能，2 年内因肺部疾病致死的风
险极高（>50%），即应考虑肺脏移植。
（2）肺脏移植绝对适应证包括：慢性阻塞性肺疾病（C
OPD）、1 抗胰蛋白酶缺乏/肺气肿、间质性肺疾病（ILD）、 囊性纤维化（CF）/支气管扩张、肺动脉高压（PAH）等。其
指标九、术后（6 月、1 年、3 年、5 年、10 年）生存率 （LUT-09）
定义：肺脏移植术后（6 月、1 年、3 年、5 年、10 年）
随访（失访者按未存活统计）尚存活的肺脏移植患者数占同
期肺脏移植总人数的比例。
计算公式：
肺脏移植术后 6 月、1 年、3 年、5 年、10 年
肾病专业 医疗质量控制指标(2020 年版)
肾病专业医疗质量控制指标（2020年版）一、IgA肾病指标一、肾活检患者术前检查完成率（NEP-IgA-01）定义：肾活检患者2周内完成全部相关术前检查的比例。
计算公式：肾活检患者术前检查完成率=2周内完成术前检查的肾活检患者数×100%同期肾活检患者总数意义：反映医疗机构肾活检术前检查规范水平。
说明：肾活检前必需的检查项目包括：（1）血常规、尿常规。
（2）肝肾功能、凝血功能、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）、补体C3、免疫球蛋白IgA、血型。
（3）24小时尿蛋白定量。
（4）超声检查（包括双肾形态和大小、输尿管和膀胱），以上所有检查均完成定义为完成检查。
指标二、肾脏病理切片染色规范率（NEP-IgA-02）定义：肾活检术后2周内规范完成肾脏病理切片染色的患者比例。
计算公式：×100%肾脏病理切片染色规范率=肾活检术后2周内规范完成肾脏病理切片染色患者数同期完成肾脏病理切片染色的患者总数意义：反映医疗机构实验室肾脏病理切片染色水平。
说明：病理切片染色至少包括：光镜染色（HE、PAS、Masson、PASM）和免疫荧光染色（IgG、IgA、IgM、C3、C4或C1q、Fib），以上所有染色均完成定义为染色规范。
指标三、IgA肾病患者病理分型诊断率（NEP-IgA-03）定义：肾活检术后2周内完成肾脏病理分型诊断的IgA肾病患者比例。
计算公式：×100% IgA肾病患者病理分型诊断率=肾活检术后2周内完成肾脏病理分型诊断的IgA肾病患者数同期完成肾脏病理诊断的IgA肾病患者总数意义：反映医疗机构IgA肾病患者病理分型规范诊断水平。
说明：病理分型为Lee分级、Haas分型或Oxford分型中的任意一种即可。
Lee氏分级Haas分型Oxford分型指标四、IgA肾病患者RAS阻断剂的使用率（NEP-IgA-04）定义：适合使用RAS阻断剂的IgA肾病患者中使用RAS阻断剂的比例。
2020版三级医院等级评审标准涉及医院感染的相关内容(全文)
2020版三级医院等级评审标准涉及医院感染的相关内容（全文）昨天（12月28日）国家卫健委正式在官网发布了《三级医院评审标准（2020年版）》，时隔9年之后对内容进行大范围调整，关于整体的内容变化，参考卫健委的解读，我将其中可能涉及医院感染的相关内容摘录出来，方便大家查看，当然不同医院可能因为分工不同，职责有所有差别，大家根据自身情况参看，内容仅做参考，不作为实际评审依据。
首先取消综合医院和专科医院差别，标准名称叫《三级医院评审标准（2020年版）》废止了综合医院、心血管病医院、儿童医院、肿瘤医院、妇产医院、眼科医院、传染病医院、精神病医院、口腔医院的专科评审标准，实际感控内容，并没有太多不同。
甚至此次标准写了二级医院可参照使用。
突出标准的普遍适用特点。
第一部分前置要求一、依法设置与执业（八）违反《中华人民共和国传染病防治法》，造成传染病传播、流行或其他严重后果；或其他重大医疗违规事件，造成严重后果或情节严重；三、安全管理与重大事件（二）发生重大医院感染事件，造成严重后果。
第二部分为医疗服务能力与质量安全监测数据部分。
共设74 节240 条监测指标。
第一章资源配置与运行数据指标二、卫生技术人员配备（四）医院感染管理专职人员数与开放床位数比第二章医疗服务能力与医院质量安全指标三、医疗安全指标（年度医院获得性指标）（三）手术患者手术后败血症发生例数和发生率ICD-10 编码：A40.0 至A40.9，A41.0 至A41.9，T81.411的手术出院患者（九）与手术/操作相关感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T81.4 的手术出院患者（十二）手术患者肺部感染与肺机能不全发生例数和发生率ICD-10 编码：J95.1 至J95.9，J98.4 的手术出院患者（二十八）住院ICU 患者呼吸机相关性肺炎发生例数和发生率ICD-10 编码：J95.802 的ICU 出院患者（二十九）住院ICU 患者血管导管相关性感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T82.700x001 的使用血管导管ICU 出院患者（三十）住院ICU 患者导尿管相关性尿路感染发生例数和发生率ICD-10 编码：T83.500x003 的使用导尿管ICU 出院患者第三章重点专业质量控制指标二、重症医学专业医疗质量控制指标（2015 年版）（十三）ICU 呼吸机相关性肺炎（VAP）发病率（十四）ICU 血管内导管相关血流感染（CRBSI）发病率（十五）ICU 导尿管相关泌尿系统感染（CAUTI）发病率六、医院感染管理医疗质量控制指标（2015 年版）（一）医院感染发病（例次）率（二）医院感染现患（例次）率（三）医院感染病例漏报率（四）多重耐药菌感染发现率（五）多重耐药菌感染检出率（六）医务人员手卫生依从率（七）住院患者抗菌药物使用率（八）抗菌药物治疗前病原学送检率（九）I 类切口手术部位感染率（十）I 类切口手术抗菌药物预防使用率（十一）血管内导管相关血流感染发病率（十二）呼吸机相关肺炎发病率（十三）导尿管相关泌尿系感染发病率十一、肾病专业医疗质量控制指标（2020 年版）（二）血液净化技术1.治疗室消毒合格率2.透析用水生物污染检验合格率十二、护理专业医疗质量控制指标（2020 年版）（十）导管相关感染发生率（十一）呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率第五章重点医疗技术临床应用质量控制指标（五）同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017 年版）4.异体移植皮肤感染率（六）性别重置技术临床应用质量控制指标（2017 年版）6.术后2 周内感染率（十五）口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017 年版）2.术后手术部位感染率7.术后颅内感染发生率三、人体器官捐献、获取与移植技术（四）肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）2.肝脏移植手术指标（6）术后耐药菌感染发生率（1 周内、1 月内、6 月内、1 年内）（五）肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）7.术后感染发生率（六）心脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）7.术后并发症发病率中间涉及的术后感染（细菌真菌病毒感染）见（国卫办医函〔2020〕443号）（七）肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）6.术后3 个月内感染发生率第三部分现场检查第一章医院功能与任务二、坚持医院的公益性，把社会效益放在首位，履行相应的社会责任和义务（五）根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国食品安全法》和《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规承担传染病、食源性疾病的发现、救治、报告、预防等任务。
肺脏、肝脏、肾脏、心脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)
术后二次开胸率=肺脏移植术后一个月内再次开胸的人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
意义：反映医疗机构肺脏移植技术水平及术后管理水 平。
指标六、术后 3 个月内感染发生率（LUT-06）
定义：肺脏移植术后 3 个月内发生感染的人数占同期肺 脏移植总人数的比例。
计算公式： （一）术后 3 个月内细菌感染发生率（LUT-06-01）。
计算公式：
数据及时性
=
及时报送数据的肺脏移植手术例数 同期肺脏移植手术总人数
×
100%
意义：反映供体获取手术者的熟练程度及获取的及时
性。
指标三、冷缺血时间≤12 小时（h）比例（LUT-03）
定义：冷缺血时间≤12 小时的肺脏移植手术人数占同期 肺脏移植手术总人数的比例。
计算公式：
冷缺血时间≤12h 比例=冷缺血时间≤12h 的肺脏移植手术人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
随访尚存活的肺脏移植患者数 同期肺脏移植总人数
×100%
意义：反映肺脏移植患者的近、远期疗效。
5
指标十、中国肺脏移植注册登记数据报送质量指标 （HTS-10）
（一）数据完整度（HTS-10-01）。
定义：向中国肺脏移植注册系统报送数据的完整度得分 与同期肺脏移植总人数的比例。
计算公式：
数据完整度 =
术后 3 个月内病毒感染发生率= 肺脏移植术后 3 个月内发生病毒感染的人数×100%
同期肺脏移植手术总人数
意义：反映肺脏移植术后管理水平。
3
说明：肺脏移植术后感染主要包括细菌感染、真菌感染 及病毒感染。细菌感染包括血流感染、肺部感染、支气管感 染、吻合口感染，常见致病菌包括多重耐药肺炎克雷伯菌、 鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌；真菌感染以曲霉感染为主， 包括支气管感染、吻合口感染、侵袭性肺部感染和全身播散 性感染；病毒感染包括 CMV 感染、社区获得性呼吸道病毒感 染。其中社区获得性呼吸道病毒感染病原体包括：小 RNA 病 毒（鼻病毒、肠病毒），冠状病毒科（冠状病毒），副黏病毒 科（呼吸道合胞病毒、副流感病毒和肺炎病毒），正黏病毒 科（流行性感冒病毒 A、B），腺病毒科（腺病毒）。
肝脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)
定义：肝脏移植手术后发生 EAD 的手术人数占同期肝脏 移植手术总人数的比例。
计算公式：
术后 EAD 发生率=
发生 EAD 的手术人数 ×100%
同期肝脏移植手术总人数
说明：符合下列一个或多个标准的病例视为发生 EAD：
（1）术后第 7 天总胆红素（TB）≥171 umol/L（10mg/dL）。
（2）术后第 7 天国际标准化比值（INR）≥1.6（应用 抗凝药物原因除外）。
定义：肝脏移植某一时间（1 年、3 年、5 年）随访尚存
活的受者人数占同期肝脏移植手术受者总人数的比例。
计算公式：
1.良性肝病肝脏移植受者术后生存率（LIT-04-02A）。
肝脏移植手术后某一时间随访尚存活的
良性肝病肝脏移植受者术后生存率=
良性肝病受者人数
×100%
同期良性肝病肝脏移植手术受者总人数
2.肝癌肝脏移植受者术后生存率（LIT-04-02B）。
肝脏移植手术后某一时间随访尚存活的
肝癌肝脏移植受者术后生存率=
肝癌肝脏移植受者人数
×100%
同期肝癌肝脏移植手术受者总人数
（三）肝癌肝脏移植受者术后无瘤生存率（1 年、3 年、 5 年）（LIT-04-03）。
定义：肝癌肝脏移植某一时间（1 年、3 年、5 年）无瘤
存活的受者人数占同期肝癌肝脏移植手术受者总人数的比
例。
计算公式：
肝癌肝脏移植受者移植后某一时间
肝癌肝脏移植受者术后无瘤生存率=
无瘤存活的受者人数
×100%
同期肝癌肝脏移植手术受者总人数
意义：反映肝脏移植的中远期疗效，与医疗机构手术技
术、术后医疗管理质量等情况密切相关，与同级医疗机构进
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肾脏移植技术
医疗质量控制指标（2020 年版）指标一、冷热缺血时间（KTS-01）
定义：热缺血时间≤10分钟（min）、冷缺血时间≤24小时（h）的肾脏移植人数分别占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
（一）热缺血时间≤10m i n的比例（K T S-01A）。
热缺血时间≤10min 的比例= 热缺血时间≤10min 的人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
（二）冷缺血时间≤24h的比例（K T S-01B）。
冷缺血时间≤24h 的比例= 冷缺血时间≤24h 的人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
意义：反映医疗机构肾脏移植技术水平和团队工作效率的重要过程指标之一。
说明：（1）热缺血时间:从供体心跳停止或肾动脉阻断（亲属间活体捐献）到冷灌注的时间。
（2）冷缺血时间：从供肾冷灌注开始到植入体内恢复
血液再灌注的时间。
指标二、亲属间活体捐献者重大并发症发生率（KTS-02）
定义：亲属间活体肾脏捐献者，术后 30 天内发生的重大并发症的人数占同期亲属间活体肾脏捐献者总人数的比例。
计算公式：
亲属间活体器官捐献者术后3t 天内亲属间活体捐献者重大并发症发生率=重大并发症发生人数× 1tt%
同期亲属活体肾脏移植总人数
意义：反映医疗机构亲属间活体肾脏移植技术水平和安全性的重要结果指标之一。
说明：亲属间活体捐献者重大并发症包括围手术期死亡和 2000ml 以上的大出血。
指标三、术后 30 天内死亡率（KTS-03）
定义：肾脏移植术后 30 天内受者全因死亡人数占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
术后 30 天死亡率=肾脏移植术后 30 天内受者全因死亡人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
意义：体现肾脏移植手术操作的水平与近期治疗效果，用于评价医疗机构肾脏移植技术的安全性，是反映医疗机构肾脏移植技术水平的重要结果指标之一。
指标四、移植肾功能延迟恢复发生率（KTS-04）
定义：肾脏移植术后发生移植肾功能延迟恢复（DGF）的受者人数占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
DGF 发生率= 肾脏移植术后发生 DGF 受者人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
意义：是反映医疗机构肾脏移植技术水平的重要过程指标之一。
说明：DGF 是指肾脏移植术后一周内需要透析治疗或术后一周血肌酐未下降至400μmoI/L 以下。
指标五、血管并发症发生率（KTS-05）
定义：肾脏移植术后 1 年内发生血管并发症的受者人数占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
血管并发症发生率= 肾脏移植术后 1 年内发生血管并发症的受者人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
意义：是反映医疗机构肾脏移植技术水平的重要过程指标之一。
说明：肾脏移植术后血管并发症主要包括：移植肾动静脉破裂和血栓、移植肾动脉狭窄、移植肾动脉瘤。
指标六、急性排斥反应发生率（KTS-06）
定义：肾脏移植术后 1 年内发生急性排斥反应受者人数占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
急性排斥反应发生率= 肾脏移植术后 1 年内发生急性排斥反应受者人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
意义：反映医疗机构对肾脏移植术后急性排斥反应的防治水平，是体现医疗机构肾脏移植技术水平的重要过程指标之一。
说明：急性排斥反应，是肾脏移植术后最常见的一种排斥反应，一般发生在肾脏移植术后几个小时至 6 个月内，临床上表现为发热、全身不适、移植肾肿大和疼痛，同时伴有移植肾功能突然减退。
指标七、术后感染发生率（KTS-07）
定义：肾脏移植术后 100 天内发生感染的受者人数占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
术后感染发生率= 肾脏移植术后1tt 天内发生感染的受者人数× 1tt%
同期肾脏移植总人数
意义：体现医疗机构对肾脏移植术后感染的防治水平，是反映医疗机构肾脏移植技术水平的重要过程指标之一。
说明：肾脏移植术后无症状的下尿路感染不在统计之列。
指标八、中国肾脏移植科学登记系统（CSRKT）数据报
送质量指标（KTS-08）
（一）数据完整度（K T S-08-01）。
定义：向CSRKT 系统报送数据的完整度得分累计值与同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
数据完整度= 所有病例的完整度得分累计值
同期肾脏移植总人数
意义：反映医疗机构实施肾脏移植手术后数据报送的完整性。
说明：每例肾脏移植报送数据的完整度得分=(实际录入
的重要参数的数量/规定录入的重要参数总数量)×100 。
（二）数据及时性（K T S-08-02）。
定义：完成肾脏移植手术后 72 小时内向 CSRKT 系统报送患者数占同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
数据及时性= 术后72 小时内报送的患者数×100
同期肾脏移植总人数
意义：反映医疗机构实施肾脏移植手术后，数据报送的及时程度。
（三）数据真实性（K T S-08-03）。
定义：向CSRKT 系统所报送数据的真实性总得分与同期肾脏移植总人数的比例。
计算公式：
数据真实性= Σ 每例肾脏移植病例数据真实性得分×100
同期肾脏移植总人数
意义：反映医疗机构实施肾脏移植手术后，数据报送的质量及真实性程度。
说明：数据真实性采取加权赋分，依据以下两项内容进行考察，各占50：
（1）查看所有病例相关数据报送情况是否合理，例如身高、体重、热缺血时间、冷缺血时间、手术时间、术后并发症等重要参数是否在合理的阈值。
（2）按比例随机抽取各移植中心报送 CSRKT 系统的肾脏移植病例，数据管理员提供所抽取病例的生存情况证明
（如最近一次检查化验单）上交至国家肾脏移植质控中心，根据重要参数比对情况给出真实性得分。
各中心随机抽取病例数的标准如下图：
肾脏移植受者真实性抽取例数标准
统计时段内移植总数（例）抽取比例（）抽取总数（例）
＜10 100 --
10-50 -- 10
50-100 20 --
＞100 -- 20
（四）受者总体随访质量（K T S-08-04）。
定义：该医疗机构所有病例的随访质量得分的平均值。
计算公式：
受者总体随访质量= 随访质量得分总和
该机构同期肾脏移植总人数
意义：反映肾脏移植术后受者的远期预后及该医疗机构对受者的管理水平。
说明：每例肾脏移植的随访质量得分=(实际随访次数/
应随访次数)×(实际录入的随访参数/应录入的随访参数）。
指标九、移植肾生存率（KTS-09）
定义：接受肾脏移植手术后，在某段时间（1 年、3 年、5年等），移植肾脏的生存率。
计算公式：采用乘积极限法（Kaplan-Meier 法）计算。
意义：体现医疗机构对肾脏移植术后受者的综合管理水平，是反映医疗机构肾脏移植技术水平的重要结果指标之一。
说明：生存率需要和生存概率加以区别。
例如：已知某
医疗机构在术后 1 年内，有 98 例移植肾尚有功能，将其除以当年移植总人数（若为100例），即可得出该机构的一年
移植肾生存概率为98。
但由于没有引入具体的移植肾存活时间，生存概率不能反映移植肾的存活随着时间的变化情况。
而生存分析中则能很好地解决这个问题。
将医疗机构上报的
移植肾失功的病例、相应的术后失功时间导入统计软件，采
用 Kaplan-Meier 法，进行复杂运算后得出该机构在术后不同时间内的移植肾生存率。