贝伐珠单抗注意事项

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贝伐珠单抗注射液说明书

贝伐珠单抗注射液说明书

贝伐珠单抗注射液说明书贝伐单抗注射说明请仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用。

警告:胃肠穿孔使用贝伐单抗时可能会发生胃肠道穿孔,其发生率为0 .3 ~2 .4%,有时甚至会导致死亡。

在应用贝伐单抗期间,如果患者有腹痛,鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能性。

对于胃肠道穿孔患者,贝伐单抗应永久停用。

(参见注意事项:胃肠穿孔和不良反应:胃肠穿孑L)手术并发症和伤口愈合使用贝伐单抗可能会增加伤口愈合和手术并发症(包括严重和致命的)的机会。

出现伤口愈合并发症的患者应暂停使用贝伐单抗,直到伤口完全愈合。

贝伐单抗治疗预计在择期手术期间暂停。

为了避免影响伤口愈合/伤口裂开的风险,贝伐单抗治疗停止和择期手术之间最合适的间隔时间尚未确定。

手术前至少停药28天。

贝伐单抗在手术后至少28 天内不能使用,直到伤口完全痊愈。

(参见注意事项:伤口愈合并发症)出血接受联合贝伐单抗化疗的患者发生严重岀血或致命性出血的可能性最多为5倍,包/S咯血' 胃肠出血' 中枢神经系统(CNS)出血' 鼻出血和阴道出血。

严重出血或近期咯血(曰/2茶匙血液)的患者不应接受贝伐单抗治疗。

对于NCI-CTC 3级或4级出血的患者,治疗期间应永久停用贝伐单抗。

(参见注意事项:出血和不良反应:岀血)[药品名称]常用名称:贝伐单抗注射液商品名称:阿瓦斯丁,阿瓦斯丁中文名称:贝伐单抗注射液汉语拼音:北发珠丹康珠蛇液[构图]活性成分:贝伐单抗(人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体)贝伐单抗有100毫克和400毫克规格,相应的体积分别为4毫升和16毫升(25毫克/毫升)。

贝伐单抗不含防腐剂,包装在一次性小瓶中。

本产品辅料组成如下:(x, (X-二竣甲糖,一水磷酸二氢钠,无水磷酸氢二钠,吐温20,注射用无菌水。

[性格]本品为静脉注射用无菌溶液,pH 5.9 ~ 6. 3,无色至微棕色乳白色光至透明液体。

[指示]转移性结直肠癌贝伐单抗联合基于5-氟尿喘唳的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

贝伐珠单抗注射液

贝伐珠单抗注射液

贝伐珠单抗注射液关于《贝伐珠单抗注射液》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

我们都了解在日常生活中身患胃肠病症的人還是不在少数的,很多人由于长期性不不想吃饭,饮食不规律,不吃早饭这些状况都是导致胃病,而胃病假如长期性积累便会越来越情况严重,渐渐地发展趋势成胃穿孔医治起來就较为麻烦了,贝伐珠单抗注射液便是用于医治胃穿孔的,下边给大伙儿详解消化道破孔应用贝伐珠单抗可能出現消化道破孔,其发病率在0.3~2.4%,有时候乃至会造成致命性的結果。

在运用贝伐珠单抗的全过程中,假如病人出現腹痛,在开展诊断时要考虑到消化道破孔的可能。

针对发生了消化道破孔的病人,贝伐珠单抗应永久性停止使用。

(参照常见问题:消化道破孔及其副作用:消化道破孔)手术治疗和伤口修复病发症应用贝伐珠单抗可能出現伤口修复及并发症(包含比较严重及致命性的)的概率会提升。

出現伤口修复病发症的病人应中止贝伐珠单抗直到创口彻底治愈。

预估开展择期手术时要中止贝伐珠单抗医治。

以便防止出现影响伤口修复/创口裂开的风险性,在贝伐珠单抗医治终止后和开展择期手术中间的最适度的时间间隔,现阶段都还没结论。

手术治疗前最少断药28 天。

术后最少28 天及创口彻底恢复以前不可以应用贝伐珠单抗。

(参照常见问题:伤口修复病发症)流血接纳放疗协同贝伐珠单抗医治的病人出現比较严重流血或造成了巨大流血,包含咯血、消化道流血、神经中枢系统(CNS)流血、鼻出血及其阴道流血的概率数最多升至 5 倍。

出現比较严重流血或是最近曾有咯血的病人(≥1/2 汤匙血水)不应该接纳贝伐珠单抗医治。

医治中出現NCI-CTC3 级或4 级流血的病人应永久性停止使用贝伐珠单抗。

(参照常见问题:流血和副作用:流血)成分特异性成分:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF 单克隆抗体)贝伐珠单抗有100 mg 和400 mg 二种规格型号,相匹配的容积各自为4ml 和16 ml(25 mg/ml),不含防腐剂,以一次性瓶子包裝。

如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌

 如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌

如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)的生物制剂,被广泛应用于肺癌治疗中。

然而,使用贝伐珠单抗治疗肺癌时,患者需要注意一些安全问题,以确保其获得最佳的治疗效果并同时减少不良反应的发生。

一、与医生充分沟通使用贝伐珠单抗治疗肺癌前,患者应与医生进行充分的沟通,了解治疗的目的、可能的好处和风险。

医生应当告知患者有关治疗方案、剂量、频率以及可能的不良反应等重要信息,以帮助患者做出明智的决策。

二、遵守医嘱患者在使用贝伐珠单抗期间应严格遵守医嘱。

按照医生的指导进行药物的用量和用法,不得自行改变剂量。

同时,患者还需定期复诊,及时向医生报告任何不适症状或异常情况。

三、了解常见的不良反应贝伐珠单抗治疗肺癌过程中可能出现一些常见的不良反应,如高血压、蛋白尿、出血倾向等。

患者应提前了解这些反应的症状和迹象,若有出现,需立即告知医生,并按医嘱进行处理。

1. 高血压贝伐珠单抗使用期间,患者可能会出现高血压的情况。

若血压升高超过医生规定的范围,患者需要积极采取控制措施,如限制盐分的摄入、遵循低脂饮食等,并按照医嘱规定的时间定期监测血压。

2. 蛋白尿贝伐珠单抗可能导致肾功能异常,表现为尿液中蛋白质的异常排出。

患者在使用药物期间需定期进行肾功能检查,如发现蛋白尿的情况应及时通知医生。

3. 出血倾向贝伐珠单抗可能引起出血倾向,因此患者需要尽量避免使用影响凝血功能的药物,并且注意日常生活中的安全,避免意外伤害。

四、保持健康的生活方式除了遵守医生的治疗方案和用药建议外,患者还应保持良好的生活习惯,包括戒烟、限制酒精摄入、适度锻炼、保持充足的睡眠等。

健康的生活方式有助于提高治疗效果,减少不良反应并改善生活质量。

五、密切监测疗效贝伐珠单抗治疗肺癌后,患者需要进行定期的检查和监测,以评估治疗的疗效。

定期的影像学检查和其他相关检测能够帮助医生及时发现和评估疾病的发展情况,并根据患者的具体情况调整治疗方案。

贝伐珠单抗说明书2015版

贝伐珠单抗说明书2015版

核准日期:2010年02月26日修改日期:2010年04月10日2010年07月29日2011年03月30日2011年07月25日2011年09月20日2011年12月16日2012年09月17日2013年01月21日2015 年07月01日贝伐珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:贝伐珠单抗注射液商品名:安维汀®, Avastin®英文名:Bevacizumab Injection汉语拼音:Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye【成份】活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)贝伐珠单抗有100 mg和400 mg两种规格,对应的体积分别为4 ml和16 ml(25 mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。

本品中辅料的组成如下:α,α-海藻糖二水合物,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸氢二钠,聚山梨酯20和无菌注射用水。

【性状】本品为静脉注射用无菌溶液,pH 5.9~6.3,澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。

【适应症】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

【规格】100mg(4ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗100mg,浓度为25mg/ml,装量为4ml。

400mg(16ml)/瓶,每瓶含贝伐珠单抗400mg,浓度为25mg/ml,装量为16ml。

【用法用量】总则贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。

贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。

如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。

如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。

建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。

抗血管生成抑制剂:贝伐珠单抗临床数据及不良反应(结直肠癌)

抗血管生成抑制剂:贝伐珠单抗临床数据及不良反应(结直肠癌)
商品名:Avastin(安维汀) 通用名:Bevacizumab(贝伐珠单抗) 靶点:VEGF 厂家:罗氏 规格:100mg/4mL 或400mg/16mL 美国获批:2004年 中国获批:2010年 获批适应症:转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、成人复发性胶质母细胞瘤、转移性肾 细胞癌、宫颈癌、卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 结直肠癌推荐剂量: 每2周静脉注射一次,每次5 mg/kg,联合IFL方案。 每2周静脉注射一次,每次10mg /kg,联合FOLFOX4方案; 每2周静脉注射一次,每次5 mg/kg或每3周静脉注射一次,每次7.5 mg/kg,并联合 氟嘧啶+伊立替康或氟嘧啶+奥沙利铂化疗。 价格:100mg/4ml,约1935元。
伐珠单抗(每次5mg/kg,每2周一次)+IFL方案治疗。
本次试验主要观察指标为总生存期(OS)。
入组患者的人群特征为:中位年龄60岁,60%的患者为男性,79%的患者为白 人。57%的患者ECOG评分为0。21%的患者原发部位为直肠,28%的患者曾接 受过辅助化疗。56%的患者以腹外脏器病变为主,38%的患者以肝脏病变为主。
Study AVF2107g
临床数据 贝伐珠单抗的安全性和有效性在一个双盲、对照研究AVF2107g (NCT00109070)中进行了评估。923例以前未经治疗的转移性结直肠癌 (mCRC)患者随机分组,分别接受安慰剂+IFL方案(伊立替康125 mg / m2+氟 尿嘧啶500 mg / m2+亚叶酸20 mg / m2,每6周的前4周每周一次)治疗;或贝
不良反应
两组患者(贝伐珠单抗+FOLFOX4组 VS FOLFOX4单用组)的不良反应有:疲 劳(19% VS 13%)、腹泻(18% VS 13%)、感觉神经病变(17% VS 9%)、恶心 (12% VS 5%)、呕吐(11% VS 4%)、脱水(10% VS 5%)、高血压(9% VS 2%)、腹痛(8% VS 5%)、出血(5% VS 1%)、其他神经病变(5% VS 3%)、肠梗 阻(4% VS 1%)、头痛(3% VS 0%)。

贝伐珠单抗使用方法及安全性特征

贝伐珠单抗使用方法及安全性特征

贝伐珠单抗使用方方法及安全性特征
贝伐珠单抗是抗血管生成药物,联合干扰素α可降低疾病进展风险,晚期RCC一线治疗方案为MKI+免疫或双免疫治疗,仅作为后线某些情况下的治疗选择。

乳腺癌治疗上,贝伐珠单抗加入紫杉醇可使HER2阴性晚期乳腺癌进展风险降低40%,乳腺癌治疗适应证,在腹膜间皮瘤、放射性脑损伤等疾病中也在探索使用。

安全性特征
贝伐珠单抗常见不良事件为高血压,乏力,腹泻,腹痛,蛋白尿,其中高血压为剂量依赖性,大多数病例中可应用降压药良好控制,治疗中应注意血压监测。

常见严重 AE(SAE)包括胃肠道穿孔,出血和动脉血栓栓塞,胃肠道穿孔风险因素包括曾行盆腔放疗的宫颈癌、炎性肠病、腹部手术史等。

动脉栓塞风险因素包括动脉栓塞史,糖尿病或年龄>65岁,对新冠感染并无不良影响,可改善患者氧合和多种实体瘤 PFS,缩短氧气支持持续时间,但并非所有瘤种中都显示出OS改善。

贝伐珠单抗说明书保存方法

贝伐珠单抗说明书保存方法

贝伐珠单抗说明书保存方法全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:贝伐珠单抗是一种用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂,其保存非常重要以保证药物的疗效和安全性。

以下是关于贝伐珠单抗说明书保存方法的一些建议。

一、存放环境要求:1.贝伐珠单抗应存放在2℃-8℃温度范围内,避免高温或低温环境对药物的影响。

2.避免暴露在阳光直射的环境中,保持药物远离光线和强光。

3.贝伐珠单抗瓶内的液体应清澈透明,如有沉淀或浑浊现象应立即停止使用。

4.存放贝伐珠单抗的地方要保持干燥通风,防止潮湿或受潮导致药物受损。

二、包装保存:1.贝伐珠单抗通常以玻璃瓶装盛,打开瓶盖后应及时密封,避免空气污染和杂质进入。

2.按照说明书上的使用方法和注意事项,正确使用药物并妥善保存。

三、不同剂量的保存方法:1.对于已经配置好的贝伐珠单抗溶液,应在规定的时间内使用完毕,不得存放超过规定的存储时间。

2.未使用的贝伐珠单抗应妥善保存在2℃-8℃的冰箱内,避免在常温下暴露时间过长。

四、使用前的注意事项:1.使用贝伐珠单抗之前应检查药物的有效期,以确保药物的疗效和安全性。

2.使用贝伐珠单抗时,应遵循医生的处方用药方案,不得擅自更改剂量或使用方法。

3.如有任何不适或过敏反应出现,应立即停止使用并咨询医师。

贝伐珠单抗是一种有效的生物制剂,正确的保存和使用方法非常重要。

只有在正确的存放环境和使用方法下,药物才能充分发挥其疗效,帮助患者更好地恢复健康。

希望上述关于贝伐珠单抗保存方法的建议能够对您有所帮助。

第二篇示例:贝伐珠单抗是一种免疫调节药物,常用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎等自身免疫性疾病。

贝发珠单抗的规格有注射剂和口服剂两种,其有效成分为贝发珠单抗。

在使用贝发珠单抗的过程中,正确的保存方法对于保证药物的稳定性和疗效至关重要。

下面将详细介绍关于贝发珠单抗的保存方法。

1. 入库前的包装查验:在收到贝发珠单抗之前,务必仔细检查包装是否完好,是否有变质、破损等情况。

贝伐珠单抗注射液说明书.doc

贝伐珠单抗注射液说明书.doc

贝伐珠单抗注射液说明书贝伐单抗注射说明请仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用。

警告:胃肠穿孔使用贝伐单抗时可能会发生胃肠道穿孔,其发生率为0 .3 ~ 2 .4%,有时甚至会导致死亡。

在应用贝伐单抗期间,如果患者有腹痛,鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能性。

对于胃肠道穿孔患者,贝伐单抗应永久停用。

(参见注意事项:胃肠穿孔和不良反应:胃肠穿孔) 手术并发症和伤口愈合使用贝伐单抗可能会增加伤口愈合和手术并发症(包括严重和致命的)的机会。

出现伤口愈合并发症的患者应暂停使用贝伐单抗,直到伤口完全愈合。

贝伐单抗治疗预计在择期手术期间暂停。

为了避免影响伤口愈合/伤口裂开的风险,贝伐单抗治疗停止和择期手术之间最合适的间隔时间尚未确定。

手术前至少停药28天。

贝伐单抗在手术后至少28天内不能使用,直到伤口完全痊愈。

(参见注意事项:伤口愈合并发症)出血接受联合贝伐单抗化疗的患者发生严重出血或致命性出血的可能性最多为5倍,包括咯血、胃肠出血、中枢神经系统(CNS)出血、鼻出血和阴道出血。

严重出血或近期咯血(≥1/2茶匙血液)的患者不应接受贝伐单抗治疗。

对于NCI-CTC 3级或4级出血的患者,治疗期间应永久停用贝伐单抗。

(参见注意事项:出血和不良反应:出血) [药品名称]常用名称:贝伐单抗注射液商品名称:阿瓦斯丁,阿瓦斯丁中文名称:贝伐单抗注射液汉语拼音:北发珠丹康珠蛇液[构图]活性成分:贝伐单抗(人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体)贝伐单抗有100毫克和400毫克规格,相应的体积分别为4毫升和16毫升(25毫克/毫升)。

贝伐单抗不含防腐剂,包装在一次性小瓶中。

本产品辅料组成如下:α,α-二羧甲糖,一水磷酸二氢钠,无水磷酸氢二钠,吐温20,注射用无菌水。

[性格]本品为静脉注射用无菌溶液,pH 5 .9 ~ 6 .3,无色至微棕色乳白色光至透明液体。

[指示]转移性结直肠癌贝伐单抗联合基于5-氟尿嘧啶的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

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安维汀(贝伐珠单抗)是重组的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏研发生产,于近日在国内上市。

安维汀能与肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)结合,使其不能刺激血管生长,从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断,阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延,终实现抗癌的作用。

由于安维汀良好的抑制肿瘤血管生长特性,目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。

安维汀适应症
安维汀在大陆获批的适应症是:
贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗
其他国家/地区的适应症:
与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌
与紫杉醇、多西他赛联合治疗转移性乳腺癌
与含铂化疗方案联用治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外)
与干扰素-2α治疗晚期和/或转移性肾细胞癌
单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤
给药剂量(其他国家/地区)
结直肠癌:5mg/kg或10 mg/kg,每隔2周给药一次;或7.5 mg/kg或15mg/kg,每隔三周一次
乳腺癌:10 mg/kg,每隔2周给药一次;或15 mg/kg,每隔3周给药一次
肺癌:7.5 mg/kg或15 mg/kg,每隔3周一次,联合含铂化疗方案共6个周期,然后单药治疗
肾细胞癌:10 mg/kg,每隔2周一次
多形性胶质母细胞瘤:10 mg/kg,每隔2周一次
给药方法:
(1)不能将贝伐珠单抗注射液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药
(2)不能采用静脉内推注或注射(Bolus)。

(3)贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。

首次静脉输注时间需持续90分钟以上。

其后的输注:如果次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟;如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。

建议首次输注应在化疗药物之后,之后的输注可以再化疗药物之前或之后
(4)抽取所需的贝伐珠单抗,贝伐珠单抗溶液的终浓度应该保持在
1.4~16.5mg/ml之间。

建议稀释到总体积为100ml的0.9%氯化钠注射液(5)因为产品未含防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。

【注意事项】(1)一旦出现胃肠道穿孔应永久停用。

(2)有影响伤口愈合的潜在危险。

(3)治疗期间应监测血压,出现需要治疗的严重高血压时应暂停治疗,如果出现难以控制的高血压、高血压危象或高血压脑病时,应永久停用。

(4)治疗前及治疗中监测尿蛋白,出现4级蛋白尿(肾病综合征)时应停用。

(5)出现严重的动脉血栓事件应永久停用。

(6)不用于已有中枢神经转移的患者。

(7)曾有使用本品后出血的患者应永久停用。

(8)发生充血性心力衰竭的风险增加,用药时应予关注。

(9)妊娠期妇女应谨慎使用,哺乳期妇女应停止哺乳。

【不良反应】胃肠道穿孔,出血,动脉血栓,衰弱,腹泻,恶心,疼痛,高血压,蛋白尿,伤口愈合减慢,可逆性后脑白质病综合征(RPLS),肿瘤相关出血,黏膜皮肤出血,血栓栓塞,充血性心力衰竭/心肌病,中性粒细胞减少,白细胞减少。

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