包衣型缓释制剂
《缓控释制剂》课件
药物浓度是指药物在体内某一时刻的 含量。
药物浓度的变化趋势又会影响药物的 疗效和安全性，因此，合理控制药物 的释放速率是缓控释制剂设计的重要 环节。
药物在体内的分布与代谢
01
药物在体内的分布是指药物进入体内后在不同组织器官中的分布情况 。
通过缓控释制剂，实现药物的稳定释 放，提高精神疾病的治疗效果。
05 缓控释制剂的研 发与展望
缓控释制剂的研发进展
1 2 3
缓控释制剂的研发历程
从早期的药物缓释技术到现代的智能药物传递系 统，缓控释制剂的研发经历了漫长的发展过程。
关键技术突破
在制备工艺、材料科学、药物释放机制等方面取 得了一系列突破，为缓控释制剂的进一步发展奠 定了基础。
包衣技术简单易行，适用于不同形状的药物颗粒，但包衣层厚度和均匀性对药物释 放性能影响较大。
骨架技术
骨架技术是通过将药物与高分 子材料混合，制成骨架片剂， 以达到控制药物释放的目的。
骨架片剂中药物均匀分散在骨 架材料中，药物释放速度受骨 架材料的性质和片剂的物理性 能影响。
常用的骨架材料包括蜡类、脂 肪类、纤维素衍生物等，可根 据药物性质和释药要求选择合 适的骨架材料。
01
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高血压治疗
缓控释制剂能够平稳控制 血压，减少血压波动对心 血管的损害。
心绞痛治疗
通过持续释放药物，改善 心肌缺血，缓解心绞痛症 状。
心力衰竭治疗
优化药物释放，改善心功 能，延缓心力衰竭进展。
肿瘤治疗
化疗药物缓释
缓控释制剂能够降低化疗药物的毒副作用，提高肿瘤局部药 物浓度。
生物反应调节剂的缓释
片剂、片剂的包衣
精品课件
片剂辅料的分类
着色剂 矫味剂
稀释剂
辅料
润滑剂
精品课件
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
（一）稀释剂
稀释剂（Diluents） 的主要作用是用来增加片剂的 重量或体积，亦称为填充剂（Fil1ers）。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐 类等；
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需 崩解或延长作用时间的口含片等。
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粘合剂
5. 其他粘合剂
聚乙烯醇(PVA，常用浓度为5%~20%) 、蔗糖 (常用浓度为50~70%) 、液体葡萄糖、丙烯酸 树脂、玉米元、桃胶、麦芽糖醇、泊洛沙姆、 海藻酸钠、 单月桂酸酯等。
制粒时主要根据物料的性质以及实践经 验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等。
如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 精品课件
口服用片剂
(6) 缓控释片
能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的 片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗 作用时间长等优点。如硝苯地平缓释片。
精品课件
口服用片剂
(7) 多层片（Multilayer tablets）
是指由两层或多层构成的片剂，一般由两 次或多次加压而制成，每层含有不同的药 物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同 药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控 释的效果。
如胃仙-U双层片
精品课件
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片（Sublingual 舌下片是指t专a用bl于et舌s）下或颊腔的片剂，药
物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作 用。舌下片中的药物和辅料应是易溶的。 可避免肝脏对药物的首过作用，适用于急 症的治疗。 如硝酸甘油舌下片
崛起的新剂型——缓释、控释制剂(下)
PEG4000
5g
致孔剂
三氯甲烷
1960ml
溶剂
甲醇
820ml
【相关考题】
1.缓释、控释制剂的释药原理不包括
A.扩散原理B.溶出原理
C.靶向原理D.离子交换原理
E.渗透压驱动原理
答案：C
0.3g
合并为另一种包衣材料
Eudragit RS100
0.6g
硝苯地平渗透泵片
处方
作用
药物层
硝苯地平
100g
主药
氯化钾
10g
渗透压活性物质
聚环氧乙烷
355g
助推剂
HPMC
25g
黏合剂
硬脂酸镁
10g
润滑剂
助推层
聚环氧乙烷
170g
助推剂
氯化钠
72.5g
渗透压活性物质
硬脂酸镁
适量
润滑剂
包衣液
醋酸纤维素
95g
溶蚀与溶出、扩散结合
药物从骨架中扩散出来，骨架本身也存在溶蚀过程
渗透压驱动
原理
当渗透泵片与水接触时，水即可通过包衣半透膜渗入片芯，使药物溶解成饱和溶液，加之高渗透压辅料的溶解，形成膜内外的渗透压差，药物的饱和溶液由细孔持续流出
离子交换作用
药物从树脂中的扩散速度受扩散面积、扩散路径长度和树脂的刚性的控制
包衣膜型缓释材料
不溶性高分子：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素（CA）
肠溶性高分子：丙烯酸树脂（L、S型）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）
增稠剂
明胶、聚维酮（PVP）、羧甲基纤维素（CMC）、聚乙烯醇（PVA）、右旋糖酐
药物制剂的胶囊包衣技术研究
药物制剂的胶囊包衣技术研究胶囊包衣技术是一种广泛应用于药物制剂中的封装技术。
通过在胶囊中包裹一层薄膜或涂层，胶囊包衣技术可以改善药物的稳定性、延长药效、减少不良反应等。
本文将探讨药物制剂胶囊包衣技术的研究现状及其应用。
一、胶囊包衣技术的背景胶囊包衣技术的出现，解决了一些药物在内部环境中敏感性较强的问题。
通过对药物进行包衣处理，可以有效地保护药物不受环境、光线等因素的影响，从而增加药物的稳定性和存储期限，提高药效。
二、胶囊包衣技术的分类胶囊包衣技术可以分为物理包衣和化学包衣两大类。
物理包衣主要通过包裹药物的薄膜或涂层来起到保护作用，而化学包衣则是在药物表面形成一层化学物质，使其具有缓慢释放或延长释放的特性。
1. 物理包衣技术物理包衣技术通常使用聚合物薄膜来包裹胶囊中的药物。
这种薄膜具有良好的附着力和稳定性，可以在一定程度上控制药物的释放速率。
此外，物理包衣也可以通过选择不同的聚合物材料来实现药物的定向释放，从而满足特定的药物输送需求。
2. 化学包衣技术化学包衣技术主要是通过在药物表面施加化学修饰物，使药物具有缓慢释放或延长释放的特性。
在化学包衣方法中，常用的修饰物包括聚合物、甲基纤维素等。
这些化学修饰物在胶囊中与药物发生作用，形成一层薄膜，从而改变药物的释放特性。
三、胶囊包衣技术的应用胶囊包衣技术在药物制剂中有着广泛的应用。
以下是几个常见的应用领域：1. 缓释药物制剂胶囊包衣技术可以将药物包裹在一层缓释薄膜中，以减缓药物的释放速率。
这种缓释药物制剂可以避免药物在胃中过快溶解造成的不良反应，并且可以延长药物的作用时间，提高疗效。
2. 控释药物制剂控释药物制剂是通过控制药物的释放速率和量来实现药物治疗效果的持久性。
胶囊包衣技术可以在药物表面形成一层控制释放的涂层，从而使药物在人体内持续释放，实现长效治疗效果。
3. 保护药物有些药物对外界环境特别敏感，比如氧化物。
通过胶囊包衣技术，可以在胶囊内部形成一层保护膜，有效地阻隔氧化物对药物的侵害，延长药物的使用寿命。
缓控释制剂的分类介绍与合理使用
薄膜衣片，衣层两面各有一激光 空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服；整片吞服，
小孔。
不能压碎或嚼碎。
硝苯地平缓释片(II) （伲福达）
黄色片
服药不受进食影响；须吞服，勿嚼碎，如需减少剂量， 也可沿片面中心线完整分开两片服用。
硝苯地平控释片 （拜新同）
圆形双凸的玫瑰红色薄膜衣片 服药不受进食影响；整片吞服，含有光敏成分需避光。
饭后服用。
IMC
常用缓控释制剂品种
IMC
常用缓控释制剂品种
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常用缓控释制剂品种
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常用缓控释制剂品种
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常用缓控释制剂品种
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缓控释制剂的合理使用
处方开具与服药时机 服药间隔通常为12或24h，开具处方时给药频次应为q12h或qd，需避免出 现bid、tid等不适宜的给药频次。 每天的服药时间应一致，若提前服药，会造成药物累计，加重不良反应；推 后则会导致药物最低有效浓度不能维持，影响治疗效果。
IMC
缓控释制剂的合理使用
剂量换算 缓控释制剂主要适合慢性病，不适用于急性病或突发病，在急性或突发病症状 得到缓解后可以转换成缓控释制剂以方便长期控制病情。 同种药物的普通片和缓控释制剂相互转换前需计算好用量。 需转换的缓控释制剂与其他同类的普通制剂或缓控释制剂转换时，还要注意这 两种药物各自的半衰期。
缓控释制剂的分类介绍与合理使用
缓控释制剂的定义
缓释制剂 用药后能在较长时间内持续 缓慢释放药物以达到长效作用的 一类制剂。
控释制剂 药物在预定时间内，以预定 。
IMC
缓控释制剂的特点
1.血药浓度平稳，避免了峰谷现象，减少了剂量相关的药物不良反应。 2.减少了服药频率，延长给药间隔，提高了患者的依从性。
哪些药物不能掰开口服.
药品能否掰开吃，要从制剂学分析。
不能掰开吃的药品主要有一下几种情况：1.缓释制剂，有骨架型和包衣型等，骨架型的缓释制剂掰后，释放药品的比表面积增大，导致药物释放过快，起不到缓释作用；缓释包衣制剂的包衣膜具有缓释膜孔，掰开后内容结构与溶媒接触后缓释释放特征就破坏了。
2.控释制剂，控制释放的制剂，前面说的缓释制剂其实是控释制剂的一种，但控释制剂的释放必须达到衡量释放，达到这种要求是由其制剂结构决定的，自然控释制剂结构的药品不能掰开服用。
3.肠溶制剂，肠溶制剂药物主要在肠道吸收，掰开服用可能使制剂结构破坏，药物可能对胃部等产生刺激等。
以上只是一般的情形而言的，具体那些药品不能掰开服用，要具体进行分析，要结合具体药品制剂结构特征和临床疗效与可能的毒副反应综合考虑。
商品名化学成分剂量性状能否掰开或嚼碎服用瑞易宁格列吡嗪 5mg 白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕色和浅红色双层片芯整片吞服，不能嚼碎、分开和碾碎唐贝克格列吡嗪 10mg 缓释胶囊，内容物为白色球形颗粒整粒吞服，不能掰开达美康格列齐特 30mg 白色椭圆形片，两面刻有印记不能掰开，不能嚼碎息宁卡比多巴左旋多巴 50mg200mg 淡粉色、略带黄色的椭圆形片可半片服用，但不能咀嚼和碾碎药片依舒佳林甲磺酸二氢麦角碱 2.5mg 白色、无味药片。
均匀外观，光滑致密的表面，有一条中间分界线，边缘无断裂不能掰开，不能嚼碎瑞潘通己酮可可碱 400mg 白色薄膜片整片吞服，不能嚼碎哈乐盐酸坦索罗辛 0.2mg 双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒整粒服用，不要嚼碎福乃得复方制剂，含硫酸亚铁、维生素C 主要含硫酸亚铁525mg、VitC500mg 玫瑰红色薄膜衣的异形片,除去薄膜衣后显类白色和黄色的双层片,切开类白层,片芯显类白色或淡蓝绿色不能掰开，不能嚼碎德巴金丙戊酸钠和丙戊酸丙戊酸钠333mg丙戊酸145mg 白色椭圆形薄膜衣片,两面各一刻痕,除去薄膜衣后显白色可掰开艾迪莎美沙拉秦 500mg 缓释颗粒剂应吞服，不要咀嚼颇得斯安美沙拉秦 500mg 带浅棕色斑点的类白色至浅棕色片可掰开服用或置入水中（桔汁）成悬浮液后服用，但不可嚼碎泰舒达吡贝地尔 50mg 红色缓释包衣片,除去包衣后显白色吞服，不要咀嚼时尔平茶碱 100mg 胶囊剂，内容物为白色球状小丸整个胶囊吞服，或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服皿治林咪唑斯汀 10mg 白色薄膜包衣片不能掰开商品名化学成分剂量性状能否掰开或嚼碎服用美丰头孢氨苄 0.25g 薄膜衣片，除去薄膜衣片后显类白色不能掰开、不能嚼碎诺邦克拉霉素 0.5g 薄膜衣片，除去膜衣后为白色或类白色不能压碎、不能咀嚼舒敏盐酸曲马多 100mg 薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色整片吞服，不要咀嚼扶他林双氯芬酸钠 75mg 浅粉色三角形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色整片吞服，不能嚼碎补达秀氯化钾 500mg 糖衣片，除去糖衣后显白色吞服，不得咬碎恬尔新盐酸地尔硫卓 90mg 微黄色薄膜衣片不能掰开，不能嚼碎拜新同硝苯地平 30mg 圆形双凸的坚硬玫瑰红薄膜衣片不能掰开纳欣同硝苯地平 20mg 黄色薄膜衣片除去包衣后显黄色不能咀嚼或掰碎服用波依定非洛地平 5mg 薄膜衣片，除去膜衣显白色不能掰开,不能压碎或咀嚼异乐定单硝酸异山梨酯 50mg 缓释胶囊，内容物为白色至类白色小丸整粒吞服，不可咀嚼畅欣达硝酸异山梨酯 20mg 类白色或浅黄色片整片吞服，不能嚼碎纳催离吲达帕胺 1.5mg 薄膜衣片，除去包衣后显白色不能掰开，不能嚼碎盖衡盐酸维拉帕米 0.12g 类白色片不能掰开，不能嚼碎培磊能甲磺酸二氢麦角碱 2.5mg 硬胶囊，内容物为白色至灰白色圆形颗粒能掰开芬必得布洛芬 300mg 缓释胶囊，内容物为白色球形小丸不能掰开。
NE30D缓释包衣技术
NE30D缓释包衣技术一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则(1)概述：许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。
尤特奇®系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。
(2)尤特奇®产品：尤特奇®NE 30D这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。
特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。
释药速率可由包衣厚度调节。
用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。
(3)药物因素及释放机制。
用尤特奇®聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。
尤特奇®NE 30D水分散体也能形成水不溶性薄膜。
这种软性的聚合物特别适用于骨架片的制粒和不用增塑剂的缓释包衣。
(4)其它辅料增塑剂：尤特奇®NE 30D不必再加增塑剂。
抗粘剂：加入滑石粉，微粉硅胶和单硬脂酸甘油酯之类的抗粘剂有利于喷雾包衣操作顺利进行。
滑石粉的加入量为聚合物干重量的50％，单硬脂酸甘油酯的加入量为3－5％。
使用尤特奇®NE 30D时，滑石粉的加入量应为聚合物干重量的100％。
色素：为了得到不透明的白色或有色包衣可在包衣液中加入二氧化钛，食用色淀和氧化铁之类的色素。
(5)工艺参数：这些包衣聚合物可包覆在小丸或小颗粒上，然后充填在胶囊中；它们也可以用骨架材料进行直接压片或湿法制粒。
尤特奇®NE 30D特别适用于骨架片的制粒和不加增塑剂的缓释包衣。
药物小丸或颗粒的缓释或肠溶包衣需要达到5—50µm膜厚度。
所以物料的包覆量主要取决于颗粒大小(比表面积)，表面粗糙性和粒度分布。
用量常以小丸或颗粒总重量的百分比表示。
工艺参数尤特奇®NE 30D：不受离子和pH的影响，可用水或缓冲液作为测试介质。
(7)其它：贮存过程中，由于衣膜软化，片剂和小丸会产生粘连。
外层包覆-薄层HPMC，或包衣后立即撒0.5％微粉硅胶，可以避免粘连。
二、尤特奇®NE 30D包衣液配方(1)概述：尤特奇®NE是中性丙烯酸聚合物，可以与其它尤特奇®聚合物混合。
缓释包衣与小丸成型
缓释包衣材料及缓释包衣处方的组成
用包衣技术制成的固体缓释和控释剂型是通过 包衣膜来控制和调节剂型中药物在体内外的释 放速率的，因此包衣材料的选择、包衣膜的组 成在很大程度上决定了这种制剂的缓释和控释 作用的成败。美国药典（23版）仅收载了三种 具控释膜功能的包衣材料，即醋酸纤维素、乙 基纤维素和甲基丙烯酸共聚物，由于这三种包 衣膜材料最经受得住时间和气候规律变化的考 验，几十年来一直受到普遍的关注和应用。
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（三）致孔剂 有些渗透性缓释或控释包衣材料 如醋酸纤维素、乙基纤维素和无渗透性的材料硅 酮弹性体等制成封闭性的膜时，往往药物无法从 片芯或丸芯中溶解、渗透出来，常在这些材料的 包衣液中加入一些称为致孔剂的物质，来增加包 衣膜的通透性，以获得所需释药速率的包衣制剂。 致孔剂多为一些水溶性的物质如PEG类、PVP、 蔗糖、盐类等以及其他水溶性成膜材料如HPMC、 HPC ，或将部分药物加在包衣液中作致孔剂， 同时这部分药物又起速释作用。甚至还可将不溶 性固体成分如滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、钛 白粉等添加到包衣液处方中，起致孔剂作用。这 些固体成分还可起抗粘剂的作用。
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2.甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物 国产品 有肠溶型II号及III号丙烯酸树脂两种，分别相 当于国外商品Eudragit L100和Eudragit S100。两者混合使用，需提高介质的 pH值才 能溶解。利用这种性质可制成结肠靶向给药的 包衣制剂。 3.丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物 商品 Eudragit RL100和Eudragit RS100属此类共 聚物。 4.丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯（2：1）共聚 物商品名为Eudragit NE30D。
缓释包衣与小丸成型技术
1
概述
应用缓释技术获得长作用的药物剂型的研究和 实践已有40余年历史。可以用多种技术制备口 服缓释和控释制剂，而包衣技术则是最常用和 最有效的方法之一。包衣技术是制剂生产中最 古老和最常用的一种方法，迄今已有150余年 历史，长期以来人们认为包衣只是一种工艺技 术，而不是科学。自1930年报道薄膜包衣并于 50年代应用于制药工业后，人们对包衣有了新 的认识，认为它是科学与技术的结合体。随着 高分子科学的发展，新的具有各种性能的聚合 物材料不断被引用到药剂学领域，新的包衣设 备与技术的开发，推动了新剂型的研究和发展。
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三、速释制剂
近年来速释制剂发展较快，不仅服用时 不需用水，又有利于儿童及老年用药，且 具有起效快、生物利用度高等特点，尤其 在美国及日本市场取得迅速发展。速释制 剂包括速崩制剂和速溶制剂。
(一)速崩制剂
速崩制剂速崩制剂控制质量的关键是选 择合适的崩解剂，常用的有交联羧甲纤维 素钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚乙烯吡咯 烷酮、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素 以及琼脂等。
1、交联羧甲纤维素钠 交联羧甲纤维素钠溶胀性强但不溶于水， 具有优良的崩解作用。国外研究人员用水 不溶性药物鞣酸蛋白作模型药，较系统地 研究了交联羧甲纤维素钠在直接压制片中 的崩解效率。实验结果表明，交联羧甲纤 维素钠含量为5%～10%，压片压力为 250～280兆帕时，崩解时间最短，仅为十 几秒钟。
近年来高分子材料的发展，促 进了缓控释制剂的制备技术和新品 种的开发。口服缓控释制剂有十几 种不同类型，如骨架型、包衣型、 缓释小丸、胶囊、多层缓释片等。
一、骨架型缓释制剂
骨架型缓释制剂多数可用 常规的生产制备和工艺制备， 机械化程度高，成本低，质 量稳定。
(一)不溶性骨架缓释制剂
制备水不溶性骨架缓释片的工艺方法极 多。常用的材料有乙基纤维素、聚乙烯类、 丙烯酸树脂类、乙烯－醋酸乙烯共聚物等。 由于难溶性药物从骨架内释出的速率太慢， 因而水溶性药物较适合此种骨架缓释片。 如低黏度级别的乙基纤维素与吲哚美辛、 茶碱，在与少量润滑剂干混后可直接压片。
(一)微孔膜包衣缓释制剂
微孔膜包衣缓释制剂用微孔膜包衣，常用的微 孔包衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯、 聚丙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸－聚乙醇酸 共聚物，高纯度聚氢乙烯、聚碳酸脂、环氧树酯、 聚酰胺、缩醛聚合物、聚酯、聚氨基甲酸酯、聚 酰亚胺和聚苯乙烯衍生物等，在膜材料溶液中加 入可溶性物质（如微粉化糖粉等），或其他可溶 性高分子材料（如聚乙二醇和甲基纤维素等）作 为膜的致孔剂，用以调节释药速率。
2、聚乙烯吡咯烷酮 聚乙烯吡咯烷酮不溶于水，吸湿性强，溶胀 性较弱。而交联聚乙烯吡咯烷酮崩解效果好。 3、交联羧甲淀粉钠 交联羧甲淀粉钠具有良好的吸水性和吸水膨胀 性。充分膨胀后体积可增大200～300倍，具有良 好的可压性，常用于直接压片，可改善片剂的成 型性，增加片剂的硬度而不影响其崩解性。用量 一般为4%～8%。
口服缓控释制剂
概述
在药物制剂领域中，高分子材料的应用 具有久远的历史。上世纪六十年代开始， 大量新型高分子材料进入药剂领域，推动 了药物缓控释剂型的发展。这些高分子材 料以不同方式组合到制剂中，起到控制药 物的释放速率，释放时间以及释放部位的 作用。
与以往的常规剂型如片剂、胶囊、注射 剂比较，缓释、控释制剂的主要优点是① 能够减少给药次数，改善患者的顺应性； ②减少血药浓度的峰谷现象，降低毒副作 用，提高疗效；③增加药物治疗的稳定性。
(二)溶蚀性骨架缓释片
此种片剂以惰性的脂肪及蜡类基质为骨 架材料与药物制成片剂，药物的释放是借 脂肪或蜡质的逐渐溶蚀来完成的，pH值、 消化酶对脂肪酸酯的水解速度有一定影响。 常用的材料有：蜂蜡、氢化植物油、硬脂 酸、聚乙二醇、巴西棕榈蜡、甘油硬脂酸 酯、丙二醇硬脂酸酯和十八烷醇等。常用 的致孔剂有微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮 （PVP）、聚乙二醇（PEG）和水溶性表 面活性剂等。
(三)亲水凝胶骨架缓释片
此种缓释片以亲水性高分子聚合物为骨 架材料，其制备方法较为简单，将药物、 骨架材料和适量的辅料混合均匀制粒，压 制成片剂即可。所制成的缓释片口服后在 胃肠道消化液中膨胀形成凝胶，使释药时 间延长。此种类型药物释放受胃肠道的生 理因素、pH值及蠕动速度影响较小。亲水 凝胶骨架材料可四类：纤维素衍生物、非 纤维素多糖类、天然胶类、乙烯基聚合物 和丙烯酸聚合物等。
上述3种崩解剂由于崩解性能 优良,被称为超级崩解剂，可导 致片剂的速崩，还可加快药物 的溶出。
(二)速溶制剂
速溶制剂制备速溶制剂的关键在于工艺， 如冷冻干燥工艺和喷雾干燥工艺等，所以对 基质的要求比较特殊。采用的基质有多糖如 右旋糖酐，聚合物如PEG和PVP等，胶类如阿 拉伯胶、树胶、凝胶、明胶等以及多肽等。
(四)胃内滞留片
该技术使片剂滞留于胃中，延长药物释 放时间，改善药物吸收，利于提高生物利 用度。胃内滞留片具有骨架释药特性，可 视为特殊的骨架片。其系由药物及亲水性 胶体及其他辅助材料所制得的口服片剂， 属于流体动衣型缓释制剂系选用一种或多种包衣 材料对颗粒剂、小丸、片剂等进行包衣， 控制药物扩散和溶出，以延缓药物的释放。 根据不同材料及药物性质，可以采用不同 的处方和工艺，分为微孔膜包衣缓释制剂、 肠溶包衣缓释制剂、缓释胶囊和小丸脉冲 释药系统。
(二)肠溶性膜包衣缓释制剂
肠溶性膜包衣缓释制剂，是采用不溶于 胃液而溶于肠液的薄膜包衣材料制成，可 采用邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯 二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）等纤 维素。
(三)缓释微囊
缓释微囊，是将固体或液体药物微粒用 高分子物质或共聚物包裹于表面，形成半 渗透性或密封包衣层。常用的材料有：易 溶于水的明胶、桃胶等，不溶于水的乙基 纤维素、尼龙和甲基丙烯酸酯共聚物类， 可溶于酸性介质的甲基丙烯酸二甲氨基乙 酯－中性甲基丙烯酸酯共聚物等，可溶于 碱性介质的阴离子聚合物甲基丙烯酸共聚 物和邻苯二甲酸乙酸乙烯酯等。
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