VDA63过程审核——汽车产品品质管理

汽车工业品质管理
体系审核、过程审核及产品审核之间的 关系比较
审核方式 审核对象
目的
体系审核 质量管理体系
过程审核 产品的审核
产品的诞生过程、批量 生产服务诞生过程、服 务过程的实施
产品及服务
对基本要求的完整性及 有效性进行评定 对产品、产品组及其过 程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行 评定
• 注：分别独立的审核方式在一定程度上存在共生性
被审核单位参加人员
• ——过程负责人 • ——专业人员 • ——接口代表
会前准备
• ——定会议室 • ——设备的准备（如投影仪、插线板等） • ——现场及相关资料的准备
首次会议
• 1，介绍参加人员 • 2，介绍审核的目的及原因 • 3，解释审核程序和框架条件
提问的方式
• ——为什么（WHY） • ——何时（WHEN） • ——何人（WHO） • ——如何（HOW） 注：发现有缺点时要随时记录，避免在末次
4
小部分符合，有严重的偏差
0
完全不符合
注：绝大部分符合，指的是证明已满足了约75%以上的要求并没有特别的风 险。
过程要素符合率EE的计算公式：
EE%＝
相关问题实际得分 相关问题满分
×100%
对下列要素分别进行评定
• 产品 ——产品的研发 ——过程的研发 ——原材料/外购物 ——各道工序的平均值 ——服务/顾客满意度
会议发生冲突、必须在现场澄清不明之处。
末次会议参加人员
——被审单位的主要责任人 ——被审单位各工序的相关人员 ——被审单位需要提出改善的责任人
级别评定
每个问题可以采用0、4、6、8、10五档进行评分 评分的依据如下表：
分数等级
符合评定要求程度的描述
10
完全符合
8
绝大部分符合，只有微小的额偏差
6
部分符合，有较大的偏差
否是已具有过程开发计划、是否遵 循目标值
• 必须从要求条款中取得目标值、并在规定的项目阶段遵守 这一目标值
• 考虑要点： ——顾客要求 ——成本 ——进度表、策划认可、采购认可、样件、试生产、批量生
产 ——资源调查 ——更改的保证方案（批量生产的洽会时间等问题） ——物流/供货方案 ——目标值确定和监控 ——定期向领导汇报
过程审核的规定
• 定义：过程审核是对过程品质能力进行评定，使生产过
程达到受控和有能力能在各种干扰因素的影响下让仍然稳 定受控。
• 通过以下四点来达到上述目的：
• 1，预防：是被和支出缺陷可能性，以及采取措施防止缺 陷的发生。
• 2，纠正：是指对一直的缺陷进行分析，并采取措施消除， 并避免缺陷的再发生。
须对措施进行修订，必要时需指定复审计划。
复审的可能
• 1，完整的审核并需重新进行评定 • 2，只对具体的有关过程 （部分过程）进行
复审，必须要对有缺陷的项目进行复审。
审核报告及存档
审核报告包括下列项目： —过程负责人/参加审核人员 —过程描述（范围）如：设备、工艺、产品、服务 —审核的原因 —结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度） —降级标准并说明理由 —措施完成期限 —应急措施 —不能评定的审核问题或增加的审核问题 —对每个审核提问项的说明 —对发现的缺陷要指出所参照的文件 注：A,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上讨论的项目进行描述。 对每项缺陷要指出其在审核提问表中对点进行如下描述： 1，问题描述 2，发现的情况（例如：缺陷的类型、缺陷的地点） B,在审核报告中也可以提审核中发现的优缺点。
是否具有产品开发计划并遵守目标 值
• 考虑要点： —顾客需求 —成本 —进度表 —资源调查 —目标值确定与监控 —定期向企业领导汇报
是否策划了落实产品及开发的资源
• 考虑要点： —顾客的要求 —具有素质的人员 —全过程的时间 —厂房、场地 —模具/设备 —实验/检验/实验室设备
是否调查了解并考虑了对产品的要求
• 服务 ——策划 ——委外服务/外购产品 ——各道工序的平均值 ——服务/顾客满足程度
等级评定
总符合（%） 满足过程评定程度描述
等级
91～100
符合
A*
80 ～90
绝大部分符合
AB*
有符合项
B*
60 ～79
60以下
不符合

C
注：若被审单位总符合率超过90%或80%，但是有一个或多个要素符合率都在70%以下，则 必须降一个等级（如从A*级降到AB*级）；若有为零项，在特别的情况下可以直接降为C 级。
过程审核提问表
• A,产品诞生过程 —产品开发策略 —产品开发实施 —过程开发策略 —过程开发实施 • B，批量生产 —供方/原材料 —生产 —人员/素质 —生产设备/工装 —运输/搬运/贮存/包装 —缺陷分析/纠正措施/持续改进 —服务/顾客满意程度
结构
提问表可分为： • 关于两个主过程和每个要素的综述 • 提问 —要求/说明 —需考虑要点，审核时各相关的点必须加以
提问
• 1，是否已具有满足顾客对产品的要求 • 2，是否具有产品开发计划并遵守目标值 • 3，是否策划了实施产品开发的资源 • 4，是否了解并考虑到对产品的要求 • 5，是否调查了以现有依据的开发的可行性 • 6，是否已计划/具备项目开发所需要的人员
与技术的必要条件
是否具备顾客对产品的要求
• 考虑的要点： —图纸、标准、规范、产品建议书 —物流运输方案 —技术供货条件、检验规范 —质量协议、目标协议 —重要的产品特色、过程特色 —法律、法规 —环境要求、用后处置计划
• 1，作业指导书（SOP）和检验（SOP） • 2,过程工艺规范 • 3，控制计划
制定检查表的依据
• 内部 1，标注、规范、目标值、程序文件、FMEA、
缺陷目录 2，维修手册、控制计划、上次审核的结果 • 外部 IQC进料检验的结果、供应商行为状态、项
目计划、绩效数据比较、员工调查、顾客 调查等
术的必要条件 • 6，是否已做过PFMEA，并确定了改进措施
是否已具有对产品的要求
• 必须考虑对所有生产产品的所有要求，并将其转化到策划 工作中
• 考虑要点： ——顾客要求 ——法规、标准、规定 ——物流方案 ——技术供货条件 ——质量协议/目标协议 ——重要特性 ——材料 ——用后处置、环境要求
• 3，持续改进过程：用许多细小的改进来优化整个体系， 过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、 更稳定可靠。
• 4，质量管理评审：过程审核帮助企业最高管理者得知质 量管理质体的各部分是否有效的结论。
过程审核的分类
• 1，计划内的过程审核（针对体系和项目） 过程审核是企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进
制定详细的审核流程 确定审核工作组织上的一些事宜
结束
收集整理 适用的规 程并加以 考虑（审 核员/被审
方）
审核准备工作步骤
• 第一步：确定审核过程的范围 • 第二步：把过程划分为工序 • 第三步：对过程文件资料进行研究 • 第四步：把过程划分为工序，对工序进行
详细的描述并确定影响工程的参数
审核现场资料的提供
评分 注：对于批量生产必须对每个工序进行评定
提问/要求/说明
• 产品诞生过程 在产品的诞生过程中的产品开发/过程开发，
按产品质量策划环的四个步骤（策划、实 施、分析、改进）进行。在产品诞生过程 初期必须了解顾客的需求、市场的发展趋 势、标准和法规、并要考虑过程中的变化。
产品开发（设计）
产品开发的策划，在报价阶段就必须根据顾 客要求和法规制定企业内部的新产品的策 划刚要，在接受委托后将策划纲要具体化， 并制定处产品开发计划。
计划外过程审核的起因
• 1，产品品质下降 • 2，顾客索赔及抱怨 • 3，生产流程的更改 • 4，过程不稳定 • 5，强制降低成本 • 6，应有关部门的要求
审核人员的职业经验（过程经验）
• 1，至少有两年的汽车工业过程管理经验 （必要）
• 2，审核人员必须至少（在专家支持下）进 行过三次典型的过程审核
新，已确定的措施是否已落实 • 3，是否制定了质量计划 • 4，是否已获得各阶段所要的认可/合格证明 • 5，是否已具备所要求的产品开发能力
是否已进行了设计DFMEA，并确定 改进措施
• 考虑要点： —顾客要求/产品建议书 —功能/安全性/可靠性/易维修性/重要特性 —环保要求 —各有关部门的参与 —实验结果 —通过过程PFMEA确定的针对产品特性的措
行。对批量的供应商和潜在的供应商，其质量体系已得到 认证，则根据需要进行审核｛只对与供货范围直有关的过 程进行审核（减少费用的浪费）｝ 针对项目的审核：在项目开发和策划过程进行审核，及早发 现缺陷并采取措施 2，计划外的过程审核, 对于有问题的过程在项目的每一个阶段为了及早发现缺陷或 为了审查是否关键的过程特性进行足够的考虑，需要进行 过程审核有助于防止缺陷的发生和采取纠正措施。
是否已具备所要求的产品开发能力
• 考虑要点： —顾客要求 —具有素质的人员 —缺勤的时间 —全过程的时间 —厂房 —实验设备 —样件的制造 —模具/设备 —实验/检验/实验室设备
过程开发的决策
• 提问： • 1，是否已具有对产品的要求 • 2，是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值 • 3，是否已策划落实量生产的资源 • 4，是否了解并考虑到了对生产过程的要求 • 5，是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技
末次会议
• 1，末次会议是审核员在审核期间发现的所 有情况的总结
• 2，审核员要对审核的结果进行说明、解释 并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力， 同时说明审核结果的理由
• 3，必须确定纠正措施的完成期限 • 4，被审核人员要在审核结果上签名确认审
核结果
纠正措施
• 定义：是针对审核中发现的缺陷要在商定 期限内完成纠正措施的实施计划