QS_MD质量体系内部稽核管理办法
质 量 理 办 法
文件编号: QS-MD-001
公司内部审计管理办法
内部审计管理办法 第一章总则 第一条为了加强公司内部审计监督，使审计工作制度化、法制化，根据国家审计法规结合实际情况，特制定本办法。 第二章审计机构和人员 第二条内部审计机构和人员方案有： 1.设立审计部，配置若干专职人员； 2.附属财务部，设专职审计人员； 3.不设机构、专职人员，聘请外部兼职审计人员。 公司根据发展规划，逐步形成多层次、多功能的审计监督体系。 第三条内审人员应具有一定的政治素质、审计专业职称、专业知识和审计经验。 第四条内审人员必须依法审计、忠于职守、坚持原则、客观公正、廉洁奉公，不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守。公司应对审计人员工作进行奖励和处罚。 第五条内审人员按审计程序开展工作，对审计事项应予保密，未经批准不得公开。 第六条内审人员依法行使职权，受法律保护，任何部门、个人不得阻挠和打击报复。
第三章审计对象、范围和依据 第七条内部审计的对象： 1.公司各职能部门、员工； 2.公司全资子公司、分公司、控股公司； 3.公司参股企业的派驻人员； 4.总经理认为需要检查的其他事项和人员。第八条内部审计范围： 1.与财务收支有关的经济活动； 2.财务计划的执行和决算； 3.公司资产的使用、管理及保值增值情况； 4.基建工程预、决算的真实合法性； 5.国家财经法律、法规执行情况； 6.公司领导离任的经济责任； 7.管理活动、行政活动； 8.其他认定事项。 第九条内部审计依据： 1.国家法律、法规、政策； 2.公司规章制度； 3.公司经营方针、计划、目标； 4.其他有关标准。
第四章审计种类和方式 第十条公司内部审计包括： 1.财务收支审计。对被审单位财务收入的合法性、真实性进行监督检查。 2.专案审计。对被审单位及人员违反公司经济纪律问题进行审计查处。 3.专项审计。包括： （1)管理审计。对被审单位管理活动的效率性进行审计。（2)效益审计。在财务收支审主计基础上，对其经济活动效益性、合理性进行审计。 （3)任期审计。对被审单位负责人在任职期间履行职责情况进行审计。 （4)审计调查。对公司普遍存在的问题进行专题调查。 第十一条公司内部审计方式有： 1.报送（送达）审计。 被审单位接到审计通知书，应在指定时间将有关材料送审计机构接受审计检查。 2.就地审计。 审计人员到被审单位进行审计，后者提供必要的工作、生活条件。 第五章内部审计和内容
2015年-质量管理体系内部审核策划方案
质量管理体系内部审核方案 一、内部审核目的 评价质量管理体系是否符合标准的要求，实施运行是否有效。 二、审核范围 公司所有部门（财务部待定） 三、各部门及相关人员职责 （一）各部门职责： 管理者代表：负责选定审核组长、审核员，负责批准《内审实施计划》、《内部审核报告》，并组织实施内部体系审核工作。 内审组长：编制《内审实施计划》、《内部审核报告》。 内审员：根据内审计划分工编制《内审检查表》，并按其实施审核。 受审部门接到审核计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议，尽快通知相关部门。 （二）各部门及人员工作内容 1．审核前的准备 (1)审核组组成： ①审核组应由两人以上人员组成，审核组成员必须与审核部门无直接责任关系； ②审核人员必须是接受过内审员培训,并经管理者代表任命的内审员； ③管理者代表指定具有内审员资格，并且有较强独立工作能力的审核人员任组长。 (2)相关工作内容 ①审核前10天审核组长召开审核小组首次会议，编制《内审实施计划》，经管理者代表批准，提前一周将《内审实施计划》以书面形式下发受审部门。 ②受审部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议尽快通知审核组。 ③审核组长根据《内审实施计划》组织内审员编制《内审检查表》，明确审
核项目、依据、方法（详见附件，部分内容可再调整）。 2．审核的实施 (1)首次会议 ①参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量管理部保留会议记录。审核组长主持会议； ②会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 (2)现场审核 ①内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中； ②内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对； ③内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。 ④审核内容为：方针是否传达和理解；有或可能具有重大服务质量影响的因素是否遗漏；各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限；质量管理体系在实际工作中是否正确实施；目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效；重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识；有关岗位是否有相关的有效文件；运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生；紧急状态的程序是否经过试验（如有可能）；所有记录是否完整、有效和符合要求；信息交流是否畅通等。 (3)末次会议 ①参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，审核组长主持会议； ②会议内容：审核组长重申审核目的，宣读《不符合项报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。 (4)审核后 内审后一周内审核组长负责编制《内部审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准，同时质量管理部将《内部审核报告》发送到各相关部门。各相关部门分析不合格原因，制定纠正措施，实施纠正，内审员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
质量体系内部稽核管理办法.docx
联成塑胶模具厂 UNITED PLASTICK&MOLD CO.,LTD 质量管理体系内部稽核管 理办法 文件编号 : QS-MD-001 核准审核审定制订 修订次数修订时间修订章节审核核准
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1.目的 : 查核本公司按 ISO9001:2000 标准版要求建立之质量系统的符合性及其有效性。评价实际运作是否符合文件规定 . 通过稽核发现缺陷、低效率或潜在的问题 , 采取矫正措施 , 以改进质量系统 . 2.范围 : 公司内部与质量有关的部门均为受稽核对象 . 3.权责 : 3.1管理代表: 3.1.1年度稽计划书之拟订. 3.1.2依年度稽核计划书制订稽核行程表. 3.1.3委任稽核小组组长. 3.1.4稽核成员之召集、训练及考核. 3.2稽核小组组长: 3.2.1负责指派每次稽核之稽核员,以部门或条文区分每次至少一位. 3.2.2负责稽核活动的实施、记录、报告及对矫正措施的跟踪检查. 3.3被稽核部门负责提出具体的改善对策及执行. 3.4稽核员﹕ 3.4.1查检表的制定 3.4.2对公司进行内部稽核 3.4.3将问题反映上级 3.4.4追踪不良改进事项 4.定义 : 无 5.作业内容 : 5.1工作内容说明﹕ 5.1.1稽核方式﹕ 5.1.1.1稽核可以单独开展﹐也可以配合其它内部稽核工作一起进行稽核。 5.1.1.2稽核周期每年至少稽核一次以上 5.1.2稽核人员﹕ 5.1.2.1质量管理体系内部稽核小组成员必须是经过内部质量管理体系的相 关教育方能上岗工作﹔一般培训工作如下﹕ a ．公司质量管理程序文件的了解 b ．ISO 条文要素的理解 c ．稽核手法的运用 5.2工作内容流程图表说明﹕
企业内控之内部稽核制度
企业内控之内部稽核制度 总则 第一条本公司各部门及各下属营业单位的稽核工作，由管理部随时指定适当人员执行稽核工作。 第二条本公司稽核业务范围，定为帐务、业务、财务、总务、监验五项，除另有规定外，悉以本办法规定办理。 第三条稽核人员对于所审核的事项，应负责任，必要时，并应在有关帐册簿据上签章。 第四条稽核人员，除依照规定审核各单位所送凭证帐表外，并应分赴各单位实地稽察，每年稽察次数视事实需要而定。 第五条稽核人员前往稽核之前，应先准备及收集有关资料，拟订计划及进度表，事前并应将各单位已往审核及检查报告详予研究以作参考。 第六条稽核人员于执行任务时，应先准备及收集有关资料，拟订计划及进度表，事前并应将各单位已往及检查报告详予研究以作参考。 第七条稽核人员有保守职务上所稽得秘密的责任，除呈报外，不得泄漏或预先透露予检查单位。 第八条稽核事务如涉及其他部门时，应会同各该有关部门办理，且应做会同报告。如遇有意见不一致时，须单独提出，与书面报告，一并呈核。
第九条稽核人员对本公司各单位执行稽核事务时，如有疑问，可随时向有关单位详尽查询，并调阅帐册、表格及有关档案，必要时并得请其出具书面说明。 第十条稽核人员执行工作时，除将稽核凭证(或公文)交由受稽核单位主管验明外工作态度应力求亲切，切忌傲凌或偏私。 第十一条稽核人员于稽核事务完妥后，应据实缮写检查报告书呈核。 帐务稽核 第十二条记帐凭证的审核或检查时，应注意下列事项 (一)每一交易行为发生，是否按规定填制传票，如有积压或事后补制者，应查明其原因。 (二)会计科目、子目、细目有无误用，摘要是否适当，有无遗漏、错误以及各项数字的计算是否正确。 (三)转帐是否合理，借贷方数字是否相符。 (四)应加盖的戳记编号等手续是否完备，有关人员的签章是否齐全。 (五)传票所附原始凭证是否合乎规定、齐全、确实及手续是否完备。 (六)传票编号是否连贯，有无重编、缺号现象，装订是否完整。
2017年中内部质量管理体系审核报告
2017年中内部质量管理体系审核报告 审核原因：企业变更了企业负责人， 审核目的：为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效地运行，经公司研究决定，于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下： 一、检查与考核目的: 通过内部审核，评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。 二、审核范围： 全公司所有部门及岗位 三、审核依据： 1、《医疗器械经营监督管理办法》； 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》； 3、《医疗器械经营质量管理规范》； 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件； 5、公司现行的质量管理体系文件 五、审核组成员 六、内审时间安排 2017年7月15日一天 上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提
问等。 下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。七、审核结论 在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，逐项查对，得出如下结论： （一）对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下： 1、管理职责: （1）公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。 （2）公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构，下设质量管理部、储运部等，质量管理部能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定，从运行的效果来看，所有的岗位职责都得到了有效地落实，使之各司其职，各尽其责。 （3）公司的质量管理体系文件适宜，充分并有效，与国家有关产品管理法律法规相适应。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导，从运行的情况及这次内审的结果显示，文件全部得到贯彻落实并有效执行。
内部审核管理办法
内部审核管理办法 第一条 目的 通过实施本程序，验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性，为管理体系改进提供依据。 第二条 适用范围 适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。 第三条 职责 （一）管理者代表：领导内部审核工作，任命审核组长，批准内审计划和推荐的审核员，组织开展内审并协调内审工作，批准内审报告。 （二）安全质量部：是内审的归口管理部门，协助管理者代表组织内审工作，编制内审计划，组织培训审核员。汇总分析不合格报告、编制内审报告。负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。 （三）审核组长：负责选择、推荐审核员，制定内审日程安排，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证受审核方制订纠正措施的实施效果，评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。 （四）内审员：质量管理内审人员应具备以下能力，即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格（具备内审员培训合格资格，但并不是质量管理审核人员的唯一条件）。 内审员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，实施现场审核，开具《不合格报告》；并按组长分工，对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。内审员不得审核自己的工作。 （五）受审核单位（部门）：按审核日程安排，接受审核。审核过程中配合内审员完成审核工作，负责对审核中发现的问题及时整改，对不合格项分析原因，制定纠正措施并实施，对纠正措施实施效果负责。 第四条 公司一般每年组织一次管理体系内部审核。审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。
内部质量管理体系审核报告
内部质量管理体系审核报 告 The latest revision on November 22, 2020
内部质量管理体系审核报告 一、审核时间： 二零一七年三月一日至二零一七年三月三日 二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5、本企业的管理性文件 6、顾客要求 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产 部（含车间/仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审 员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合 格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审 核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发 各相关部门和人员。 2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。
3、3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参 加，审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内 审实施计划和时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对 检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束（详见内审检查 表）。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-0081，共计13台设备，未按要求填写 《点检保养记录卡》，2017年1月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部 门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开 不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自 查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学 习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门 尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长：XXX 二零一七年三月三日
质量管理体系内部审核报告
质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员
集团公司内部稽核管理办法
部稽核制度 第一章总则 第一条为加强和规集团公司的部管理，建立和完善部稽核制度，以保护公司资产的完整与安全，降低成本费用，防止部管理过程的失控，履行各所属公司、各部门经济责任，实现集团公司经济效益最大化，特制订本制度。 第二条本制度适用于公司和所属公司。 第三条集团公司部控制实行“统一领导，分级管理”的部管理体制。 第四条实施部稽核制度的目标有： 1.维护公司资产的完整和安全； 2.及时提供可靠的相关信息； 3.减少不必要耗费，降低成本，实现集团公司经济效益最大化； 4.避免或减少经营风险、财务风险、税务风险； 5.促使集团公司及所属公司经营行为合理化； 6.明确生产经营管理各环节的经济责任，保证所赋予的职责得到正确履行。 第五条集团公司部控制的组织机构： 部控制由集团公司分管领导直接领导，总裁办、人资行政部、资金结算部、研发中心、生产部、医学部、医院投管部、市场策划部等负责或参与实施。 第六条部稽核制度的容包括： 1.研究开发过程部稽核制度； 2.生产、采购过程部稽核制度； 3.销售过程部稽核控制制度； 4.费用、支出部稽核制度； 5.对外投资部稽核制度； 6.对外经济担保部稽核制度；
7.公司资金部稽核制度。 第二章研究开发过程部稽核制度 第七条研究开发过程部稽核控制的目的是为了合理地规划、使用研究开发费用，减少损失，以较少的资金投入，争取最大的经济效益。 第八条研究项目必须根据集团公司的研发程序进行分步实施。严格按《设计开发控制流程》（文件编号COP-730）执行。研发项目的立项应该形成文件，通知相关部门。研发项目实行承包责任制。 第九条集团公司按计划批准的研究开发项目，应按项目编制研究开发项目详细资金预算，经集团公司主管领导审批后交公司财务部备案，财务部按进度计划拨付资金。 第十条研发部门严格按预算使用资金，加强成本控制和费用管理。 第十一条研发部门应对每一个研发项目要进行中期论证和中期审计，以减少风险。 第十二条研究开发项目完成后，财务部应及时按项目编制决算报告，报公司审批后，结转研究开发成本。超过预算部分由主管领导批准后方能结转, 并与研发项目承包责任制挂钩决算。 第十三条研究开发项目中途停止或失败,应及时分析原因,并提出处理意见,形成书面报告后报请公司审批.对由于个人营私舞弊或责任事故造成研发项目重大损失的,应追究直接责任人的经济、法律责任和主要领导的相关责任。 第三章生产、采购过程部稽核制度 第十四条生产、采购过程部稽核的目的是为了保证采购的物料能满足 生产的需要；在保证存货质量的前提下，以最低的采购成本或生产成本取得所需要的存货；保证库存存货的真实性、合理性，将存货损失降低到最低程度,避免生产过程中的不合理损耗。 第十五条所属各公司的生产计划、生产预算和生产日程安排与销售管理、
公司内部稽核制度
内部稽核制度 第一章总则 第一条为加强和规范集团公司的内部管理，建立和完善内部稽核制度，以保护公司资产的完整与安全，降低成本费用，防止内部管理过程的失控，履行各所属公司、各部门经济责任，实现集团公司经济效益最大化，特制订本制度。 第二条本制度适用于公司和所属公司。 第三条集团公司内部控制实行“统一领导，分级管理”的内部管理体制。 第四条实施内部稽核制度的目标有： 1.维护公司资产的完整和安全； 2.及时提供可靠的相关信息； 3.减少不必要耗费，降低成本，实现集团公司经济效益最大化； 4.避免或减少经营风险、财务风险、税务风险； 5.促使集团公司及所属公司经营行为合理化； 6.明确生产经营管理各环节的经济责任，保证所赋予的职责得到正确履行。 第五条集团公司内部控制的组织机构： 内部控制由集团公司分管领导直接领导，总裁办、人资行政部、资金结算部、研发中心、生产部、医学部、医院投管部、市场策划部等负责或参与实施。 第六条内部稽核制度的内容包括： 1.研究开发过程内部稽核制度； 2.生产、采购过程内部稽核制度； 3.销售过程内部稽核控制制度； 4.费用、支出内部稽核制度； 5.对外投资内部稽核制度； 6.对外经济担保内部稽核制度；
7.公司资金内部稽核制度。 第二章研究开发过程内部稽核制度 第七条研究开发过程内部稽核控制的目的是为了合理地规划、使用研究开发费用，减少损失，以较少的资金投入，争取最大的经济效益。 第八条研究项目必须根据集团公司的研发程序进行分步实施。严格按《设计开发控制流程》（文件编号COP-730）执行。研发项目的立项应该形成文件，通知相关部门。研发项目实行承包责任制。 第九条集团公司按计划批准的研究开发项目，应按项目编制研究开发项目详细资金预算，经集团公司主管领导审批后交公司财务部备案，财务部按进度计划拨付资金。 第十条研发部门严格按预算使用资金，加强成本控制和费用管理。 第十一条研发部门应对每一个研发项目要进行中期论证和中期审计，以减少风险。 第十二条研究开发项目完成后，财务部应及时按项目编制决算报告，报公司审批后，结转研究开发成本。超过预算部分由主管领导批准后方能结转, 并与研发项目承包责任制挂钩决算。 第十三条研究开发项目中途停止或失败,应及时分析原因,并提出处理意见,形成书面报告后报请公司审批.对由于个人营私舞弊或责任事故造成研发项目重大损失的,应追究直接责任人的经济、法律责任和主要领导的相关责任。 第三章生产、采购过程内部稽核制度 第十四条生产、采购过程内部稽核的目的是为了保证采购的物料能满足 生产的需要；在保证存货质量的前提下，以最低的采购成本或生产成本取得所需要的存货；保证库存存货的真实性、合理性，将存货损失降低到最低程度,避免生产过程中的不合理损耗。 第十五条所属各公司的生产计划、生产预算和生产日程安排与销售管理、
质量管理体系内审计划
XXXXX公司 2016年质量管理体系内审计划 2016年12月 为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。 一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为： 组长： 副组长： 成员： 二、新版GSP实施情况内部评审程序 1、质管部负责编制年度评审计划。 2、质量负责人审批年度评审计划。 3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。 4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。 5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。 6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。 7、根据评审结果由副组长写出评审报告。 8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。 三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则 2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准 四、评审内容 按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。 1、质量体系、组织机构及质量管理职责 （1）、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构。 （2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。 （3）、保证行使质量职能。 2、人员与培训 （1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求 （2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗 （3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。 3、质量管理体系文件 （1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等） （2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。 （3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息）。 （4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录）。 （5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。 （6）、首营企业、首营品种。 （7）、质量查询与质量投诉资料。 4、设施与设备、校准与验证
财务内部稽核管理办法
财务内部稽核制度 目录 第一章总则 第二章人员设置及岗位职责 第三章稽核人员的权限 第四章稽核工作的依据 第五章稽核的过程和要求 第六章稽核的具体内容 第六章附则 财务内部稽核制度 第一章总则 第一条为规范完善会计稽核制度，根据《中华人民共和国会计法》以及《会计基础工作规范》等有关规定结合本公司实际，特制定本制度。本公司各部门及各下属单位的稽核工作，由财务部随时指定适当人员执行稽核工作。 第二条会计稽核制度是组织和从事会计工作所遵循的规范与准则，是会计基础工作规范化考核验收的主要内容之一，是会计机构内部的监督环节；本公司稽核业务范围，分为原始凭证、记帐凭证、帐簿、财务报表、其他六项，除另有规定外，悉以本办法规定办理。 第三条稽核工作以事前稽核为主，采用逐步审查方式，具有经常性，持续性，有效性的特点。 第二章人员设置及岗位职责 第四条财务部门设兼职稽核人员。 第五条出纳人员不得兼管稽核工作。出纳工作必须经过稽核人员事前稽核，方能办理收支，出纳员只能对已稽核的会计凭证进行事中复核，并办理有关财务收支手续。 第六条稽核工作人员的职责。 1、审查各项财务收支；应根据国家财务会计制度对各项财务收支进行逐笔审核，对于不符合规定的收支，应及时提出意见，并向领导汇报，采取措施，进行处理。 2、复核会计凭证；会计凭证的复核应每日随着经济业务发生逐笔进行复核，不能拖拉
积压，贻误记帐，对其审核的凭证应签名或盖章。 3、复核帐薄；对帐薄复核应规定日期进行抽查，并对抽查日期登入抽查簿。发现错误应提出更正意见，让其主管记帐员更正。 4、复核会计报表；会计报表的复核应按季按年进行审核。 第三章稽核人员的权限 第七条根据《会计人员职权条例》的有关规定，稽核工作人员有以下权限： 1、对不合理、不合法的一切开支，有权拒绝付款和报销。 2、对于手续不完备，数字计算不准确以及不符合规定的原始凭证，应退还给经办人，并限期补办手续或更正。 3、对于拒绝付款，拒绝报销，拒绝执行的事项应及时向领导报告。 第四章稽核工作的依据 第八条稽核工作的依据主要有： 1、财经法律、法规。 2、根据《中华人民共和国会计法》和国家统一会计制度的具体实施办法或者补充规定。 3、根据本公司制定的内部财务管理制度。 第五章稽核的过程和要求 第九条稽核人员，除依照规定审核各单位所送凭证帐表外，并应分赴各单位实地稽查，每年稽察次数视事实需要而定。 第十条稽核人员前往稽核之前，应先准备及收集有关资料，拟订计划及进度表，事前并应将各单位已往审核及检查报告详予研究以作参考。 第十一条稽核人员于执行任务时，应先准备及收集有关资料，拟订计划及进度表，事前并应将各单位已往及检查报告详予研究以作参考。 第十二条稽核人员有保守职务上所稽得秘密的责任，除呈报外，不得泄漏或预先透露予检查单位。 第十三条稽核事务如涉及其他部门时，应会同各该有关部门办理，且应做会同报告。如遇有意见不一致时，须单独提出，与书面报告，一并呈核。
GSP程序文件质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序 一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容： 1、审核准备 （1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。 （2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 （3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 （1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 （2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 （3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。 （5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 （1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动； （2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核； （3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施； （4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持； （5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门； （6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 （7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告 （1）、审核报告由质管部负责编写； （2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 （3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。 （4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：
内部稽查管理制度
南昌硬质合金有限责任公司 内部稽查管理制度 为提高公司经济效益，提高公司经营管理水平，保证公司各项管理制度的顺利实施，保证经济责任制考核的公平、公正，保证会计资料的真实、完整，特制定本制度。主要包括内部控制制度检查、内部经济责任制考核稽查、工程预（决）算审核、部门经理、主任离任审计四个部分。 一、内部控制制度检查 1、检查目的 （1）、保证公司内部经营活动遵守国家法律、法规、及各种规章制度。（2）、保证公司内部经营活动严格按照公司内部控制制度执行。 2、检查对象 公司内部全部经营活动。 3、检查主要工作 （1）、检查货币资金收入、费用支出内部控制制度执行情况。 （2）、检查公司物资核价、采购、付款程序的内部控制制度执行情况。（3）、检查公司销售、收款程序的内部控制制度执行情况。 （4）、检查公司工程项目建设的内部控制制度执行情况。 （5）、检查公司物流管理内部控制制度执行情况。
（6）、检查固定资产管理内部控制制度执行情况。 二、内部经济责任制考核稽查制度 1、稽查目的 （1）、保证经济责任制考核的公平、公正。 （2）、保证各车间、部门成本、费用资料的真实、完整，内部经济责任制考核资料的准确。 2、稽查对象 公司内部进行经济责任制考核的车间、部门。 3、稽查方法 内部经济责任制考核分为定期稽查、非定期稽查、日常稽查三种。 （1）、定期稽查：每年6月、12月两次由财务部组织专门人员对车间、部门财务规章制度的遵循情况，成本会计资料的真实性，资产的安全完整性进行全面稽查。 （2）、非定期稽查：根据部门经理安排，非定期的对车间、部门计划执行情况进行稽查。 （3）、日常稽查：每月财务部根据检测中心、供应、生产、销售、财务等部门提供的经济责任制考核相关资料，稽核车间、部门成本会计资料的真实性，费用分配的准确性。 4、稽查的主要工作： （1）、稽查各车间、部门财务规章制度的遵循情况。 （2）、稽查各车间、部门经济责任制考核计划的执行情况。 （3）、稽查各车间、部门主要经济责任制考核指标计算的真实性。
内部质量管理体系监督审核报告
内部质量管理体系监督 审核报告 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
内部质量管理体系（监督）审核报告 2004—06（总第006期） 受审核单位：武汉东风冲压件有限公司 东风柳州汽车有限公司 编制：袁武利日期：2004/08/31 审核：陈茂林日期：2004/08/31 批准：刘启欣日期：2004/09/01 东风汽车有限公司QCD总部质量保证部 内部质量管理体系监督审核报告 一、审核目的 评价受审核方质量管理体系运行的符合性、有效性，促进公司质量管理体系的有效运行和不断完善。 二、审核依据 1、东有司发[2003]50号文件； 2、GB/T19001-2000标准、ISO/TS16949：2002标准； 3、CNCA-02C-023：2002《工厂质量保证能力要求》； 4、东风汽车有限公司质量管理体系文件； 5、受审核单位质量管理体系文件； 6、国家有关法律法规。 三、审核范围 1、产品： 1）、武汉东风冲压件有限公司：金属冲压件和焊接件产品的生产制造； 2）、东风柳州汽车有限公司：重型载货汽车、中型载货汽车、轻型载货汽 车、轻型客车的设计、开发、生产制造和 服务；
2、部门：（见审核日程安排） 四、审核日期 2004年8月23日- 8月27日。 五、审核组成员 序号姓名性别组内职务审核员资格 1 陈茂林男组长国家注册高级审核员 2 邵军男组员国家注册高级审核员 3 袁武利男组员国家注册审核员 六、审核日程安排 审核日程安排见 表1 “武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表”； 表2“东风柳州汽车有限公司内审日程安排表”。 表1：武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表 表2：东风柳州汽车有限公司内审日程安排表
质量管理体系内部审核技巧与方法
企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧 质量体系审核员 企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。
2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案
XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案 一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。 一任命审核组长。 一评审审核报告。 3、审核组长
一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。 一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。 一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。 一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。 一按有关要求做好归档工作。 4、审核员 一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。 一按审核计划，完成审核任务。 一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。 一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。 5、受审核部门 一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。 一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。 一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施 1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。 2、现场审核： 一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。 一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。
财务稽核管理办法
文件编号：Ⅲ-1.1〔2011〕160号批准人：郭晋宏 财务稽核管理办法 1 目的 为了加强公司财务会计稽核工作，规范财务会计行为，堵塞漏洞，以维护出资者和债权人利益，特制定本办法。 2 适用范围 公司及其所属各子、分公司。 3 职责 财务部负责对公司及所属的各子公司、分公司的财务会计工作进行稽核，具体承担以下职责： 3.1 检查被稽核单位贯彻国家法律法规和公司财务制度情况 3.2 检查被稽核单位的会计基础工作，内部控制制度，财务会计稽核制度贯彻实施情况。 3.3 稽核被稽核单位的财务报告、会计凭证、会计账簿等会计资料及与企业经营管理活动有关的其它资料。 3.4 对各子公司、分公司的财务收支、现金收付、收入实现、货款回收及入账解缴、成本费用开支等方面的违规违
纪事项进行稽查。 3.5 其它需要稽核的事项。 3.6 要求被稽核单位对稽核出的应纠正的会计事项进行处理，并把处理结果反馈给财务部。 4 要点 4.1 工作程序 4.1.1 制定年度、季度、月份的稽核工作计划。 4.1.2 确定稽核工作重点，确定稽核对象。 4.1.3 向被稽核单位下达稽核通知书，填报稽核内容统计表（自查表）。 4.1.4 查阅被稽核单位的财务报告、会计凭证、会计账簿及其它有关资料，并可要求被稽核单位做出说明。 4.1.5 根据稽核结果，对被稽核单位提出建议和整改意见。 4.1.6 建立对各单位的稽核档案。 4.1.7 财务部对子公司、销售部门、外派机构，每年稽核两次，对分公司每年稽核一次，并可根据需要随时进行抽查。必要时可增加稽核次数。 4.1.8 稽核工作结束后，由财务部向公司提交客观、真实、明确的稽核报告。稽核报告包括下列内容： 4.1.8.1 稽核对象，稽核时间，稽核内容。 4.1.8.2 被稽核单位的基本情况。 4.1.8.3 稽核结果，需要纠正的会计事项和处理意见。 4.1.8.4 其它需要报告的事项。 4.2 稽核工作纪律