洁净室人员行为规范

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洁净车间人员行为规范及清洁

洁净车间人员行为规范及清洁

洁净车间人员行为规范及清洁1. 引言洁净车间是一种对于某些特殊工艺要求极高的生产环境,为了确保产品质量和生产效率,有必要制定一系列的人员行为规范和清洁要求。

本文档旨在为洁净车间工作人员提供明确的指导,以确保他们遵守规范并保持洁净车间的卫生和整洁。

2. 人员行为规范为了维护洁净车间的洁净度和安全性,以下是工作人员应遵守的行为规范:2.1 穿着要求•工作人员应穿戴洁净服,包括洁净帽、洁净衣、洁净鞋等。

•洁净服应定期更换,并保持干净和完好。

•长发应采取措施束起或戴上头巾,以防止头发掉落。

2.2 进入和离开洁净车间•进入洁净车间前,工作人员应进行必要的手部清洁,使用洁净剂或洁净肥皂并充分冲洗。

•离开洁净车间时,工作人员应将所穿的洁净服归还至指定的存放位置,并进行必要的手部清洁。

2.3 个人卫生•工作人员应保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、定期洗澡等。

•不得患有严重传染性疾病或其他不适宜在洁净车间工作的疾病。

2.4 面部保护•工作人员应佩戴洁净面罩,以阻挡口腔和鼻腔中的微粒进入空气中。

•随时注意面罩的卫生状况,必要时进行更换。

2.5 临时离开和返工•工作人员在工作过程中如需离开洁净车间,应按照规定的程序进行临时离开和返工。

•返工的过程中,应遵守同样的行为规范和清洁要求。

3. 清洁要求洁净车间的清洁要求对于产品质量和生产效率至关重要。

因此,确保洁净车间保持洁净和整洁是工作人员的重要职责。

3.1 工作区域清洁•工作人员应保持自己的工作区域清洁整齐,不得堆放杂物。

•工作完成后,应清除所有的废弃物,并将其妥善处理。

•定期对工作台面、工具和设备进行清洁和消毒。

3.2 地面清洁•地面应保持干净、无尘和无污垢。

•工作人员应定期对地面进行清扫和拖洗,以确保地面的洁净度。

3.3 空气质量控制•工作人员要密切关注洁净车间的空气质量,并定期检查和更换过滤器。

•如发现空气中存在异味、污染物等异常情况,应及时向上级报告。

3.4 垃圾处理•工作人员应按照规定的程序将垃圾分类收集和处理。

洁净室人员行为规范

洁净室人员行为规范

洁净室人员行为规范
洁净室是一种用于实现高洁净度的特殊实验室,其要求操作人
员必须遵守严格的操作规范和行为规范,以保证洁净室内的洁净度。

本文将介绍洁净室人员行为规范,以帮助操作人员正确地操作洁净室,维护洁净室的洁净度。

一、着装规范
1.1 穿戴专用服装和鞋套,保证进入洁净室前的浴洗。

1.2 禁止携带刷子、毛巾等可掉毛物品进入洁净室。

1.3 禁止穿戴不符合洁净室要求的鞋子,如高跟鞋、运动鞋等。

1.4 禁止穿戴金属饰品,如手表、项链等。

1.5 进入洁净室前需佩戴头套,根据工作需要佩戴面罩等器具。

二、卫生规范
2.1 禁止留长指甲,应及时修剪指甲,保证手部清洁。

2.2 进入洁净室前需全身清洗,保持身体、面部清洁。

2.3 禁止吸烟、嚼口香糖、打喷嚏等行为,以避免将粉尘带入
洁净室内。

2.4 禁止在洁净室内进食、饮水和吃嚼食物,以确保洁净室内
环境纯洁。

三、行为规范
3.1 进入洁净室前需经过专门培训,了解洁净室的操作规范和安全规范。

3.2 进入洁净室后需定时更换鞋套、头套等防污染物品。

3.3 禁止在洁净室内闲聊、听歌、看书、玩手机等行为,以确保操作人员能够专注于工作。

3.4 禁止随意移动、调整洁净室内的设备和设施,以及与其他设备交叉使用。

3.5 如有使用设备的需求,需提前向主管或技术人员申请,遵循正确的操作流程。

3.6 工作结束后要及时清洗设备和工作台面,并将物品妥善摆放。

以上是洁净室人员行为规范的相关内容,通过这些规范,操作人员可以有效地避免对洁净室的污染,保证洁净室内的环境干净整洁,工作进程顺畅高效。

洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒

洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒

洁净室人员行为规范:洁净室的清洁及消毒洁净室作为一种具有高度纯净性的控制环境,用于制药、半导体生产等领域。

洁净室的洁净度、环境安全和产品质量严重依赖于洁净室人员的行为规范和操作行为,因此,对于洁净室人员来说,必须具备一定的行为规范,才能确保洁净室的干净和可靠性。

本文将介绍洁净室人员行为规范,包括洁净室的清洁和消毒两个方面,以便于人员掌握并按照这些规范操作。

洁净室的清洁洁净室的清洁是保证洁净环境首要的任务之一,具体的操作规范如下:1. 洁净室人员进入洁净室前应注意:•穿上干净的洁净衣,并按照要求进行更换•严格按照程序规定进行物品清洁和消毒处理,不允许携带进不易清洗或消毒的物品•洁净室进出区域必须有专人进行监管,防止外来污染2. 洁净室的日常清洁•每天都要对洁净室进行清洁;特别注意对难以清洗的地区要做到清洁彻底•清洗时,不可使用有颜色、有味道的清洁剂或别的物品,白酒、醋等物品不可用于对环境的消毒清洁•洁净室地面每日必须用超纯水清扫至少三次,尘垢和污渍必须即时清除•不允许使用破损的清洁工具,如拖把、毛巾等,清洁用品应经常更换和彻底清洗消毒3. 计划性清洁每月或每季度进行计划性地清洗,主要包括:•天花板、墙壁和地面,机械设备及仪表的整体清洁,确保不留死角和角落•各种管道及风道的清洗和更换•相关设施清理消毒在完成计划性清洁之前,务必要进行清洁前评估,并按照清洁程序的规定进行,以确保清洁效果和影响的最小化。

洁净室的消毒洁净室的消毒,是为防止外来污染、减少风险以及保障人身和设备安全而必须的步骤。

以下是洁净室消毒规范:1. 消毒前准备•确认消毒人员符合消毒的要求•确认消毒剂齐全并储存合适•对需要消毒的设备及仪器进行预处理2. 洁净室的消毒•消毒前必须先对需要消毒的表面进行清洗,去除可见的污物•消毒前应先对所要消毒的区域的实际情况进行评估,确定消毒的方法、剂量以及持续时间•根据消毒剂的使用说明进行消毒,确保按照正确的顺序和剂量消毒•消毒后,对所使用的设备进行清洗处理,避免对下一步操作造成干扰3. 消毒后处理•确定消毒结束的时间•在消毒结束后对相关设备及仪表进行清洗,并检查是否存在污染或不良影响根据洁净室的实际操作情况,针对性地制定消毒计划,并进行周期性的重新评估,以确保消毒的质量。

洁净室人员行为规范

洁净室人员行为规范
开始。(半小时)
工艺卫生(设备卫生)
每批或每天、每工序生产结束后必须按标准操作程序 进行清洁设备。
清洁要求:主体清洁,无跑冒滴漏,设备周围无油垢、 油污,无污水,无杂物。
与物料,产品直接接触的部位无物料或产品的残留痕 迹。
洁净区使用的设备,容器,管道在进行清洁以后,还 必须用纯化水或注射用水冲洗干净,烘干或晾干 ,并 进行有效消毒。
从物流通道传出。
清场卫生
设备、容器具、房间(房间内物品及圆弧角, 地面、)按相关SOP进行清洁。
地漏用水冲洗清洁干净,无砂感,再用不易挥 发的消毒剂进行。
抹布用水清洗干净后再用消毒剂浸泡消毒。 洁净拖把用水清洗凉干。
清场(状态标识)
设备、容器具清洁完毕后进行更换标识,粘贴 已《清洁牌》
流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流 洁净室 )
控制的项目
1、微生物 2、尘埃粒子 3、温度和湿度 4、压差 5、照度 6、气密性 7、静电
洁净室污染源知识
发尘量:洁净室内的发尘量,来自设备的可考 虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,材 料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比, 一般极小,可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心 板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般 占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。 在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进, 发尘绝对量也不断减少。
不得带食物进入洁净室,并不得放进更衣柜内。 不得佩戴佩物及化妆。 不得带与生产无关物件及个人物件进入洁净室。 不得留胡须,不得留长发,不得留指甲,要勤
理头发、胡须、勤洗头发勤洗澡、洗脚和袜子。
更衣程序
鞋子摆放进柜里,并将鞋尖往内,鞋跟往外, 整齐摆放鞋柜线内,不得随意塞入柜内,鞋子 左右不分。

制药企业洁净区人员行为规范要求T

制药企业洁净区人员行为规范要求T

制药企业洁净区人员行为规范要求T 为了确保制药企业洁净区的工作环境和生产工艺的安全性、准确性和稳定性,制药企业需要制定和执行严格的洁净区人员行为规范。

这些规范旨在保障人员在洁净区内的行为符合严格的卫生和安全标准,以避免任何可能影响产品质量和工艺的风险因素。

以下是制药企业洁净区人员行为规范的要求。

1.衣着要求:-进入洁净区的人员必须穿着洁净服,并且按照规定的章程将洁净服进行更换和清洗。

-所有洁净服必须定期更换,不能在洁净区内穿着破损、脏污、有异味等不合规定要求的洁净服。

-洁净服的使用者应定期剪短指甲,并且不应佩戴任何可能起到微粒或细菌源的首饰或装饰品。

-洁净服应按照规定的方法和时间进行洗涤和消毒。

2.个人卫生:-进入洁净区的人员在进入前应进行适当的洗手,并使用洁净区专用的洗手液和干净的洗手设备进行洗手。

-进入洁净区的人员应保持良好的个人卫生习惯,包括不随地吐痰、咳嗽或打喷嚏,并不随意触摸面部或头发。

-进入洁净区的人员应定期接受相关身体健康检查,以确保不携带任何可能危害产品质量的传染性疾病。

3.行为规范:-进入洁净区的人员应严格遵守企业规定的洁净区内所有的行为规范,包括但不限于不吸烟、不饮食、不随意移动洁净区内的设备或工具等。

-进入洁净区的人员应遵守洁净工作区域的限制和安排,并确保不遗留任何可能影响产品生产和质量的垃圾、纸屑等。

-进入洁净区的人员应遵循正确的操作程序和工艺要求,不得随意调整或更改任何可能影响产品生产和质量的参数或设置。

-进入洁净区的人员应接受相关的洁净区内操作培训,并且在实际操作中时刻保持高度的警惕和敏锐性,以主动预防和排除任何可能的错误和不合规的行为。

4.环境控制:-进入洁净区的人员应正确使用洁净区内的空调、通风系统等环境控制设备,并确保不对这些设备进行无授权或不合规的操作。

-进入洁净区的人员应遵守相关的温湿度要求,不得在洁净区内随意开启或关闭洁净区内的门窗等设施。

-进入洁净区的人员应注意确保洁净区内的环境干净,不得随意携带不符合洁净区内要求的物品进入洁净区。

洁净区人员行为规范要求(员工培训教材)

洁净区人员行为规范要求(员工培训教材)
• 生产前注意上批清场是否在效期内,超过有效期应重新清场且符 合要求。
• 生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场 面,物料、设备应符合要求。
人员卫生: • 要养成良好的卫生习惯,做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、
勤换衣。
• 手是我们工作时使用的最重要的工具之一,只要触摸到污染的东西,微 生物就会留在你手上或指甲里,因此手是最大的细菌传播工具和途径。 在药品生产时必须保持手的清洁。
(一)净化区空气悬浮粒子标准
一、洁净区级别划分标准及要求
(二)洁净区微生物监测动态标准
二、洁净区(间)主要污染来源
工作人员:约占50~80%或更高 生产设施及物料:约占15 ~30% 环境设施:约占5% ~20 %
二、洁净区(间)主要污染来源
(一)尘粒和微生物的进入和产生
1、不合规的更衣及外装 2、不规范的操作行为 3、生产线的“动态”生产 4、环境屏障净化系统失控失效
三、洁净区人员行为规范要求
(二)健康要求 洁净区员工应经过正规时限体检:身体健康。
有下列情况之一者应采取限制措施: 1.发烧、感冒等 2.上呼吸道炎症(含鼻腔炎)等 3.哮喘、咳嗽等 4.传染病 5.表面创伤、感染等
三、洁净区人员行为规范要求
(三)卫生习惯要求 卫生习惯:人员卫生+行为习惯(重点)
二、洁净区(间)主要污染来源
(二)尘粒和微生物散播
1、触摸接触污染 2、空气流动污染
二、洁净区(间)主要污染来源
(三)主要污染源
1、人是最大的污染源
人体、内衣、工服外饰、卫生、习惯和行为均会产生大污染; 其中皮肤、头发、口、鼻(眼等)、工服工鞋和化妆品等均是主要污染源。
二、洁净区(间)主要污染来源

无菌生产洁净区人员的良好行为规范

无菌生产洁净区人员的良好行为规范

无菌生产洁净区人员的良好行为规范无菌生产洁净区的良好行为规范要求应包括:(1)尽量减少进入无菌生产洁净区的人数和次数。

进入无菌生产洁净区的人员应保持工作需要的最低人数。

检查和控制都要尽可能在无菌生产区外进行,辅助人员尽量靠单向流区域外侧.生产无关人员尽量不进入无菌生产洁净区。

进入无菌生产洁净区的人数应通过验证来确定。

(2)人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂(如酒精)消毒双手,待消毒剂挥发干后方可进入无菌生产洁净区。

(3)仅用无菌工器具接触无菌物料。

在处理已灭菌物料时.须始终使用无菌工器具。

在每次使用期间,无菌工器具应保存在A级环境中,保存方式应能避免污染(如故在无菌容器中)。

在操作过程中.在必要时应更换工器具。

首次更衣后,应在必要时将所戴的无菌手套消毒或更换,以最大限度地降低污染的风险。

人员不应将衣着或手套的任何部位直接接触无菌产品、无菌容器、无菌密封件及关键表面。

所有掉落或接触到地上的工具、仪器及物品在该批生产过程中不得用手触摸,更不能再次挂起使用;生产结束后才能对地上的工具、仪器及物品进行必要的处理,并妥善存放。

(4)缓慢和小心移动。

快速移动会破坏单向流,产生紊流,造成超越洁净厂房设计及控制参数的不良状况。

缓慢和小心移动是人员在无菌生产洁净区内应始终遵循的基本原则。

动作应尽量平缓,双手不得下垂、叉腰、夹在腋下或高举超过肩部,应放在胸前(包括静止时)。

尽量避免下蹲动作,更不应躺在地面或坐在地面上。

如果因为维修不可避免这些动作时,维修后应立即更换衣服,并避免交叉污染。

(5)保持整个身体在单向气流通道之外。

采用单向流设计是为了保护无菌设备的表面、容器、密封件以及产品。

对高风险操作区单向流保护的破坏会增加产品污染的风险。

(6)用不危害产品无菌性的方式进行必要的操作。

为保持无菌物料附近的无菌状态,应在适当的侧面进行操作,在垂直单向流条件下,不得在产品上游方向进行无菌操作。

(7)在高风险操作区的任何情况下.人员间应保持一段距离,人员的着装(包括无菌手套)不得相互接触。

洁净室人员行为规范培训

洁净室人员行为规范培训

人是最大的污染源
化妆品 咳嗽:70万尘粒 喷嚏:140万尘粒 1分钟交谈:一万五千——2万尘粒
洁净区员工应身体健康
有下列情况之一者应采取措施 发烧 鼻炎 咳嗽 传染病 创伤
洁净区的着装要求
室外穿的便服不应带进通向B\C级区的更衣 室, B\C级区的衣服每天消毒,穿效期内的 衣服。作业期间应不断消毒手套,大约每15 分钟消毒手一次。
量减少到可接受的水平。 3.灭菌:杀灭所有的微生物。
清洁程序
正压区域清洁顺序
A
B
C
洁净室 气闸 走廊
清洁 消毒顺序:ABCDE
D 气闸
E 无级别
清洁程序
洁净室内清洁消毒顺序 *从上向下,由内到外清洁:
天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、 设备、地面
*红蓝桶规则:
先在红桶洗净抹布,再在兰桶中沾取消毒液。 横不过2米,竖不过5米,总是从一个方向擦向另一方向。
微生物是什么?
一切肉眼看不见或看不清楚的微 小生物。
形体微小、单细胞或个体结构简 单的多细胞、甚或无细胞结构的 低等生物。
是生物的一大类,形体微小、构 造简单、繁殖迅速,广泛分布在 自然界中,是一群在化学显微镜 或电子显微镜下放大几千倍,甚 至上万倍才能看得到的微小生物。
微生物的种类
原核菌 :
Hale Waihona Puke 洁净区人员错误的行为和姿势在洁净室剧烈活动,快速走 隔着工作台讲话 靠在工作台、产品或其他物料上 手、手臂和手肘放在工作台上休息 搬运物料的顶部 在工作台上滑动物品 使用掉在地上的工具和物品
细菌 、放线菌、支原体、衣 原体
立克次氏体
真核菌 : 真菌(酵母菌、霉菌)、原 生动物、微藻
非细胞类 : 病毒、类病毒
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洁净室人员行为规范洁净室的清洁及消毒
洁净室的清洁及消毒
➢洁净室的设计特点
➢洁净室的污染来源
➢污染的控制
➢清洁计划
➢洁净室清洁三原则
➢消毒剂的选择
➢清洁程序
➢洁净室的验证及监测
洁净室的特点
➢表面光滑、易于清洁、无死角;
➢不同洁净度级别的房间有足够的压差;
➢天花板密封;
➢100级区无地漏、其它区域地漏应液封;
➢设置更衣室;
➢更衣室安装过滤器;
➢更衣室的洁净度级别与高级别的房间相同;
➢门设计成连锁;
➢HVAC系统有报警装置;
➢气流流型有效。

➢洁净室污染的来源
➢活性尘埃、非活性尘埃的污染
污染物的来源-外部空气
➢人和工业活动
•空气中,地面行驶的车辆占5.7%的灰尘
•采石、炼钢、水泥制造和面粉等生产的工业性粉尘占34%
•燃烧如汽车尾气、火力发电厂排出的烟尘、木材燃烧的烟雾占57%•自然现象:风、火山喷发、海啸等
•动植物:花粉、腐败物、孢子、微生物、头发、皮肤
➢未经任何处理的外部空气
5×108~1×1010 particles>0.1μm/m3
污染物的来源-物品
➢原材料
➢水
➢其它物品等
污染物的来源-设备、厂房
➢设备
•金属粒子
•氧化物
➢其他污染物
污染物的来源-工作人员
➢服装
➢皮肤
➢头发
➢嘴巴和鼻子
➢化妆品
➢咳嗽:700 000尘粒
➢喷嚏:1 400 000尘粒
➢1分钟交谈:15 000~20 000尘粒
洁净室分级
药品生产洁净室的空气洁净度等级
洁净室污染的控制
3原则
➢预防外来污染物的进入
➢连续地消除产生的污染
➢限制污染的产
预防污染物的进入
空气过滤
➢初效过滤器
•初阻力≤3mm水柱
•计数效率(对0.3μm的尘埃)≤20%
•主要对象是﹥10μm的尘埃
•用于新风过滤
➢中效过滤器
•初阻力≤10mm水柱
•计数效率(对0.3μm的尘埃)≤20%~90%
•主要对象是﹥1~10μm的尘埃
•用于高效过滤器之前
➢亚高效过滤器
•初阻力≤15mm水柱
•计数效率(对0.3μm的尘埃)≤90%~90.9%
•主要对象是﹤5μm的尘埃
➢高效过滤器
•初阻力≤25mm水柱
•计数效率(对0.3μm的尘埃)≥99.97%
•主要对象是﹤1μm的尘埃
对细菌的穿透率为0.0001%,对病毒的穿透率为0.0036%,所以,通过高效过滤器的空气可视为无菌
气锁
2个功能
➢预防污染物的进入
➢人流、物流不破坏压差
灭菌种类
➢湿热灭菌
➢干热灭菌
➢射线
➢环氧乙烷
➢无菌过滤
连续地消除产生的污染
➢考虑输入的过滤空气量与房间的体积
➢唤起次数
•≥20次/hour(10 000级)
•≥15次/hour(100 000级)
流型
必须
➢持续地排除被污染的空气
➢预防涡流
层流
➢水平层流
➢垂直层流
安全柜
•负压,前面部分敞开
•保护
操作者
环境
•生物风险低或中等
•也保护产品
•在操作和操作者之间产生一道屏障
•保护操作,空气单向向下流动
•安装高效过滤器保护环境
限制污染的产生
人员着装
➢保护药品不被人员的污染
➢无菌服,维护良好并正确穿戴
•无破缝,无污迹
•系好衣扣
•无头发或衣服外漏
100 000级区的着装
➢盖住头发和胡须
➢10万级专用工作服
专用鞋或鞋套
10 000级区的着装
➢罩住头发和胡须
➢紧袖口高领工作衣、裤或连体工作服
➢专用鞋或鞋套
➢材料不产生尘粒
➢无私人衣服
100级区着装
➢兜帽
➢口罩
➢无尘灭菌手套
➢灭菌工作鞋
➢材料不脱落尘粒
➢无私人衣服
➢每次进入更换灭菌工作服
更衣SOP
➢书面描述
➢严格执行
更衣程序
➢换鞋
➢脱衣
➢洗手
➢戴帽
➢戴口罩
➢穿洁净工作服
➢镜前检查着装
➢洗手
➢戴工作手套
➢戴保护镜
➢消毒手套
➢进入洁净室
➢在无菌区的工作
➢必需人员方可进入无菌区
➢不快速移动
➢避免不必要的移动
➢避免从层流区附近走过,至少离开1米➢所有掉在地面上的物品均应认为已被污染➢接触物品前应对手套消毒
➢不要触摸口罩
➢揉鼻子
➢去更衣室
➢揉鼻子
➢更换手套和口罩
在洁净区的工作
➢不要坐着
➢不要靠住肘部
➢不要在层流下面的工作台上休息
➢休息时,站着
•手臂顺着身体下垂
•不要把双手放在臀部
➢休息时,坐着
•双手放在膝盖上
•不要交叉双手或双脚
在洁净室的行为
➢正确的行为(续)
•搬运物料时,总是将手放在其底部;
•搬运物料时总是放在腰部以上位置以减少污染;
•总是戴上口罩以减少来自口腔的污染;
•机械和设备的维修保养必须有规律地进行;
•洁净室和洁净室内物品的清洁是很重要的;
•操作人员必须始终保持其工作区清洁和整齐。

在洁净室的行为
➢良好的行为很关键,记住:
•穿着正确;
•移动正确;
•行动正确;
•工作正确。

➢不正确的行为
•不要因为不正确的着装而散播身体的粒子;
•不要因为没有手套的手接触表面和物料而引起交叉污染;•不要在洁净室内脱去洁净室工作服;
•不要用手指擦头发或身体其他部位;
•不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室工作;
➢不正确的行为
•不要在洁净室吃、喝、抽烟或读报等;
•不要在洁净室内戴首饰和手表;
•不要在洁净室使用错误的擦布或清洁物料;
•不要在洁净室快速地走、移动、转身;
•不要从前面走进操作者并隔着工作台讲话;
➢不正确的行为
•不要靠在工作台、产品或其他物料上;
•不要把手、手臂和手肘放在工作台上休息;
•不要搬运物料的顶部;
•不要在工作台上滑动物品;
•不要再使用掉在地上的工具和物品。

设备
➢100级和其他区域之间无连续的传送带;
➢维护和维修在洁净室外进行;
➢维修后进行清洁、消毒或灭菌;
➢生产用水的制备和分配符合要求;
➢注射用水在80℃或65 ℃以上保温循环。

洁净室清洁三原则
原则一:总是用灭菌的纯化水或注射用水和新鲜过滤得清洁剂:
➢所有过滤的清洁剂必须盛装在清洁并灭过菌的容器中,并正确贴签;➢把预先过滤的清洁剂存放在洁净室中可减小污染的风险。

原则二:总是使用清洁的清洁工具和物料以避免将污染物带入洁净室:➢不锈钢表面较好,塑料表面易划痕并滞留尘粒和微生物;
➢不要使用带木柄的清洁工具,因其易脱落尘粒;
➢毛刷易断且滞留微生物,不宜使用;
➢拖布和抹布应用与洁净室相适应并不易产生脱落纤维的物料制成;
➢抹布应粘附尘土和细菌,且只使用一次;
➢洁净室使用的真空吸尘器应安装HEPA过滤器并定期测试。

原则三:清洁过程中不得增加洁净室的污染物:
➢按照SOP要求,使用正确的清洁工具和物料,避免产生任何污染;
➢正确的清洁顺序;
➢正确的行为。

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