连锁药店进口药品管理制度
药店连锁门店进货验收管理制度
药店连锁门店进货验收管理制度
第一条为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
第二条连锁门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
第三条质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
第四条质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
1、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符；
2、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
第五条发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部报告。
第六条进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
第七条特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。
第八条验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
连锁药店GSP管理制度
总部质量制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量针和目标管理制度3、质量管理体系审制度4、质量管理文件的管理制度5、质量管理工作检查和考核制度6、质量信息管理制度7、质量风险评估管理制度8、质量否决权管理制度9、供货单位及销售人员合法资质审核制度10、首营企业和首营品种审核制度11、药品采购管理制度12、药品收货管理制度13、药品验收管理制度14、药品入库储存保管制度15、药品在库养护管理制度16、药品出库复核管理制度17、药品配送管理制度18、药品配送运输管理制度19、含特殊药品复制剂管理制度20、药品有效期管理制度21、不合药品销毁管理制度22、不合格药品管理制度23、药品退货管理制度24、药品召回管理制度25、质量查询管理制度26、质量事故、质量投诉管理制度27、药品不良反响报告管理制度28、环境卫生人员安康管理制度29、质量教育培训及考核制度30、设施设备保管和维护制度31、设施设备验证和校准制度32、记录和凭证管理制度33、计算机信息系统管理制度34、药品采购质量评审制度35、进口药品管理制度36、冷藏药品管理制度37、温度自动监测管理制度38、门店经营资格审核管理制度39、质量管理制度考核制度40、中药饮片购、销、存管理制度41、电子化监管工作制度1、目的：质量管理体系文件，是质量管理体系开展质量活动，推动体系运行的依据，可以贯穿到质量筹划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险管理等措施。
2、依据：根据"药品管理法"及其实施条例、新版GSP规〔2021年〕第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。
3、围：适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。
4、职责：人事综合管理部；质量负责人；质量管理部。
企业负责人对本制度的实施负责5、规定容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。
药品进货和验收质量管理制度范文(3篇)
药品进货和验收质量管理制度范文一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如。
温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
进口药店管理制度
进口药店管理制度一、总则1. 为规范进口药店的经营行为，保障消费者的合法权益，净化市场环境，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本管理制度。
2. 进口药店必须依法经营，合理经营，严守法律底线，严禁违规经营和不合规操作。
3. 本制度适用于所有进口药店，各进口药店应当严格遵守本制度的规定。
二、经营范围1. 进口药店经营的范围包括进口药品的零售、批发以及相关医疗器械、保健品的销售。
2. 进口药店在营业范围内应当明确标注经营的产品种类和范围，并严格按照国家相关规定销售。
三、经营许可证1. 进口药店须经药品监督管理部门批准，取得经营许可证，经营许可证应当在店内醒目位置公示，并遵守许可证上的经营范围。
2. 进口药店应当定期检查经营许可证的有效期，如出现过期等情况应及时办理续证手续，若未能及时办理续证，须停止一切经营活动。
四、进货质量1. 进口药店应严格按照国家相关规定和标准进行进货，定期检验产品的质量，不得销售假冒伪劣药品和医疗器械。
2. 进口药店必须定期检查库存药品和医疗器械，发现异常情况应当立即报告药品监督管理部门。
3. 全部进口药品和医疗器械应当保存合适的环境，保持清洁、干燥、阴凉，不得与有毒、有害物质混存。
五、员工管理1. 进口药店应当在规定范围内招聘经验丰富、专业素质过硬的药师和医药管理人员，按要求定期进行职业培训，提高从业人员的专业素质。
2. 药店应当建立健全员工管理制度，对员工进行考勤，规范员工行为，以保证员工的工作秩序和正常工作。
3. 员工不得从事违法经营、欺骗消费者等违规行为，若发现员工违规，应当及时制止并做出相应处理。
六、销售服务1. 进口药店应当在规定范围内销售合法、合格的药品和医疗器械。
2. 销售的药品和医疗器械应当按照国家相关规定进行明码标价，不得低于进价进行销售。
3. 进口药店应当为消费者提供规范的购药服务，解答消费者的问题，如有需要应当引导消费者到医院或者专业药店就医购药。
七、安全管理1. 进口药店应当建立健全用药安全管理制度，对所有销售的药品和医疗器械进行跟踪记录和管理。
药品购进管理制度_零售
目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品质量的合法合规。
范围：适用于药品购进的质量管理。
依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。
责任：采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。
内容：
1、药品采购人员须经过药品法律法规的培训,且经市（县）级以上药品监督管理部门考试合格持证上岗。
2、把药品质量作为首选条件，来选择合格的供货单位。
从具有合法资质的供货单位购进药品。
3、采购人员应该根据药店经营情况制定采购计划，不得从没有经过首营审批的企业购进药品，不得购进没有经过首营审批的药品。
4、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确双方的质量责任。
6、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、
说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。
7、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实现进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
8、购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
9、药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、采购员、备注等内容。
药品购进的管理制度范文(3篇)
药品购进的管理制度范文1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
3.1在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；3.2审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；3.3对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。
5采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。
10业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药品购进的管理制度范文（2）一、引言药品购进是医疗机构管理中的重要环节，为了保障医疗机构的药品质量安全和合理使用，制定科学有效的药品购进管理制度是必要的。
零售药店药品安全管理制度
零售药店药品安全管理制度零售药店药品安全管理制度药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格” 字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
药店药品购进管理制度(3篇)
药店药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少____次。
认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
药店药品购进管理制度（2）应包括以下内容：1. 采购流程：明确药品采购的流程，包括需求确认、询价比较、采购合同签订、供应商选择等环节，以确保采购的合法性和透明度。
2. 采购计划：制定明确的采购计划，根据销售数据、库存情况和市场需求等因素，科学地确定采购数量和时间，避免库存过多或不足的情况。
3. 供应商管理：建立供应商评估体系，对每个供应商进行评估和监督，选择有资质、信誉良好的供应商合作，确保药品的质量和供货的及时性。
4. 药品验收：建立药品验收制度，确保采购回来的药品符合国家药品质量标准和药典要求，药品要有合格证明，验收人员要进行严格的检验。
5. 采购合同管理：制定明确的采购合同管理规定，规范采购合同的签订、履约和变更等事项，保障药品采购的合法性和权益。
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连锁药店进口药品管理制度
第一条为规范对进口药品的管理，确保进口药品的质量，对进口药品进行系统的质量控制，根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，特制定本制度。
第二条购进进口药品，必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同时注明有关质量条款，并对供货单位质量保证体系予以了解。
第三条索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，核对进口药品的合法性。
第四条验收进口药品应按以下有关规定进行。
1、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收，并做好验收记录；
2、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书；
3、验收预防性生物制品、血液制品，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》；
4、验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。
第五条进口药品在库储存时应相对集中存放，保管员要认真核实进口药品的储存要求，理调节控制库房温湿度储存条件，保证进口药品的合理储存。
第六条加强对进口药品的养护管理，对新经营的进口药品应建立药品养护档案。
第七条配送进口药品时，应将加盖本单位质量管理机构原
印章的进口药品有关证明文件，随货一并发往连锁门店。