处方药说明书警示语

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必备双语标识

必备双语标识一、警示语1、处方药凭医师处方销售、购买和使用 Prescription Drugs: Sale, purchase and use according to a practicing doctor’s prescription.2、非处方药请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 OTC: Over-The-Counter Drugs: Please read the instruction carefully and follow it, or please purchase and use those drugs under the guidance of the pharmacist.3、为了您的用药安全请您在购买处方药时留下您的姓名和联系方式。

For your safety, please leave your name and contact information when you purchase prescription drugs.4、亲爱的顾客找零请当面点清离柜概不负责。

谢谢你的配合 Dear Customer: count the change on the spot, and we won’t be responsible for it once leaving the counter. Thank you for your cooperation!二、标示牌1、药品柜、药品区Medicine cabinet; Medicine area2、非药品柜、非药品区Non-medicine cabinet; Non-medicine area3、禁止吸烟No-smoking4、药师咨询台Pharmacist Desk; Consultation Consulting Desk; Pharmaceutical Care5、药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方The pharmacist isn’t on duty, Purchasing of Prescription drugs and OTC A are suspended.6、药品不良反应报告台Adverse Drug Reaction Reports Counter7、收银区/收银台Cashier area / cashier8、监督电话Consumer hotline推荐双语标识一、分类标识1、抗微生物药Antimicrobial medicine2、解热镇痛、消炎类药Antipyretic analgesic & anti-inflammatory medicine3、神经系统用药Nervous system medicine4、心脑血管用药Cardio-Cerebral Vascular medicine5、呼吸系统用药Respiratory system medicine6、消化系统用药Digestive system medicine7、激素及内分泌系统用药Hormones and endocrine system medicine8、泌尿系统用药Urologic medicine9、妇科用药Gynecologic medicine10、清热解毒药Antipyretic and antidote11、五官用药品Ophthalmological and Otorhinological medicine 或ENT 或Eye, Ear, Nose and Throat Care12、维生素及矿物质Vitamins and minerals13、抗感染药品Anti-infection medicine14、二类精神药品class II psychology medicine15、医疗用毒性药品Medical Poison medicine medicinal toxic drugs16、其他药品Other medicine17、外用药品Topical medicine18、内服药品medicine19、计生药品Birth control medicine20、计生用品Birth control Necessities21、拆零药品bulk medicine 或dismantled medicine22、参茸Ginseng and Antler23、医疗器械、敷料Medical device & dressings24、化妆品Cosmetics25、食品Food26、保健食品Health-care food,或Health Food, 或Dietary Supplements27、保健用品Health-care Products28、日用百货General merchandise29、中药饮片区Traditional Chinese Herbal medicine 或Prepared slices of Chinese crude drugs30、非处方药Over-The-Counter drugs (nonprescription)31、中成药Chinese Proprietary Medicines32、其他按兴奋剂管理的药品other drugs regulated as stimulant33、抗肿瘤药Antineoplstic34、感冒用药Cough, Cold & Flu35、易串味药品柜 Easy tainting by odor二、服务承诺Commitment1、免费为顾客服药提供茶水Free drinking water for medicine taking2、免费为顾客购参切片Free of Charge for ginseng cutting3、免费为顾客阅读医药报Offer medical newspaper for customers free of charge4、免费为顾客测量体温Take customer's temperature free of charge (Free checking/measuring customer's temperature)5、提供药师用药指导Pharmacist service on medication guidance6、实行缺药预约登记Registration for out-of-stock medicine三、服务公约Services Commitment店堂整洁、礼貌服务Clean stores, courteous service佩证上岗、仪表端庄Work with certificate, behave with dignity问病卖药、当好参谋Check diseases before selling medicines, be patients’consultant唱收唱付、规范操作Speak out when collect and paying money to standardize operation严格管理、保证质量Good Management system to guarantee the quality药学服务公约Convention on Pharmacy service指导用药安全有效合理 Medication guidance on safety, efficacy and reasonability规范记录追踪信息及时 Standardized Records; timely information tracking专业服务为民利民便民。

GSP认证全体员工必须掌握的知识

全体员工必须掌握的知识一、药品管理法中对假药的定义是什么？答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：1。

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2。

依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的；3.变质的；4。

被污染的；5。

使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6。

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、药品管理法中对劣药的定义是什么？答：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：1。

未标明有效期或者更改有效期的;2. 不注明或者更改生产批号的;3。

超过有效期的；4. 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；5. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6。

其他不符合药品标准规定的。

三、药品的定义？答:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

四、《中华人民共和国药品管理法》第83条的内容？答：违反药品管理法的规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款.五、《中华人民共和国药品管理法》第79条的内容？即《药品管理法》对未实施 GSP 的企业有何规定?答：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的,责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

药房双语标识

上海医药商业行业协会零售药房双语标识第一类必备双语标识一、警示语1.处方药：凭医师处方销售、购买和使用！Prescription drugs: sale, purchase and use according to physicion’s Prescription2.非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！OTC: Please carefully read the insert and follow it or to purchase and use under the guidance of the pharmacist.3.为了您的用药安全，请您在购买处方药时留下您的姓名和联系方式。

For your safety, please leave your name and contact information when you purchase prescription drugs.4.亲爱的顾客：找零请当面点清，离柜概不负责。

谢谢你的配合！Dear Customer: c ount the change on the spot, and we won’t be responsible for it once leaving the count. Thank you for your cooperation!二、标示牌1.药品柜、药品区Medicine cabinet, Medicine area2.非药品柜、非药品区Non-medicine cabinet, Non-medicine are a3.禁止吸烟No-smoking4.药师咨询台Pharmacist Desk5.药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方The pharmacist isn’t on duty , Purchasing of Prescription drugs and OTC A are suspended.6.药品不良反应报告台Adverse Drug Reaction Reports Count7.收银区/收银台Cashier area / cashier8.监督电话Consumer hotline第二类推荐双语标识一、分类标识1.抗微生物药Antimicrobial medicine2.解热镇痛、消炎类药Antipyretic analgesic & anti-inflammatorymedicine3.神经系统用药Nervous system medicine4.心脑血管用药Cardio-Cerebral Vascular medicine5.呼吸系统用药Respiratory system medicine6.消化系统用药Digestive system medicine7.激素及内分泌系统用药Hormones and endocrine system medicine8.泌尿系统用药Urologic medicine9.妇科用药Gynecologic medicine10.清热解毒药Antipyretic and antidote11.五官用药品Ophthalmological and Otorhinological medicines12.维生素及矿物质Vitamins and minerals13.抗感染药品Anti-infection medicine14.二类精神药品class II psychology medicine15.医疗用毒性药品Medical Poison medicine16.其他药品Other medicine17.外用药品Topical medicine18.内服药品medicine19.计生药品Birth control medicine20.计生用品Birth control Necessities21.拆零药品bulk medicine22.参茸Ginseng antler23.医疗器械、敷料Medical device & dressings24.化妆品Cosmetics25.食品Food26.保健食品Health-care food27.保健用品Health-care Products28.日用百货General merchandise二、服务承诺Commitment1.免费为顾客服药提供茶水Free drinking water for medicine taking2.免费为顾客购参切片Free of Charge for ginseng cutting3.免费为顾客阅读医药报Offer medical newspaper for customers4.免费为顾客测量体温Take customer's temperature free of charge5.提供药师用药指导Pharmacist service on medication guidance6.实行预约登记Registration for out-of-stock medicine三、服务公约Services Commitment店堂整洁、礼貌服务Clean stores, courteous service佩证上岗、仪表端庄Work with certificate, behave with dignity问病卖药、当好参谋Check diseases before selling medicines, bepatients’ consultant唱收唱付、规范操作Speak out when collect and paying money tostandardize operation严格管理、保证质量Good Management system to guarantee the quality 药学服务公约Convention on Pharmacy service指导用药；安全有效合理；Medication guidance on safety, efficacy andreasonability规范记录；追踪信息及时；Standardized Records; timely informationtracking专业服务；为民利民便民。

安全用药十大警示语

安全用药十大警示语
1、小心遵照医嘱，按照医生的指示服用，不要自行更改。

2、药物与膳食的相容性要特别留意，不要混合服用。

3、及时报告所有药物的副作用，注意对诊断结果的更改。

4、定期观察用药的有效性及不良反应的发生情况。

5、医生给药的临床背景必须牢记，正确使用正确药物。

6、避免滥用处方药，严禁在未得到医生允许的情况下自行改变药物剂量。

7、注意药物搭配，避免使用危险物质和毒性物质。

8、调整药物剂量，时刻关注安全性。

9、正确使用正确的药品，药品的品种和剂量要遵循医嘱。

10、改变药物的服用循序或调整剂量，都要有合理的计划和监控。

零售药店处方药销售管理制度

零售药店处方药销售管理制度目的：为贯彻执行药品分类管理的规定，加强处方药销售管理，确保患者用药的安全性及有效性，特制定本制度。

范围：适用于处方药品的销售管理。

依据：《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》、《处方管理办法》内容：1.处方药1.1处方药与非处方药应分柜摆放；1.2处方药不得采用开架自选的销售方式；1.3处方药必须凭医生处方销售、购买和使用；1.4处方药的包装、标签、说明书上应有相应的警示语：“凭医师处方销售、购买和使用”。

2.处方2.1销售处方药，应留存处方，但需征得顾客同意，不得强行留下处方；未能留存处方的应留存处方复印件或处方拍照留存或做处方登记记录。

2.2处方审核员、调配员及复核员均应在处方、处方复印件或处方登记记录上签字或盖章。

2.3处方、处方复印件、处方拍照或处方登记记录应留存1年备查。

3.处方调配3.1调配人员由除执业药师外的门店其他人员担任。

3.2配方、发药操作程序：一审方、二调配、三复核、四收银、五发药。

3.3对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3.4销售处方药时处方要经执业药师审核后方可调配和销售；执业药师不在岗，应暂停销售处方药和甲类非处方药，并挂牌告知。

3.5收到处方后，应认真审查处方的姓名、年龄、性别、剂量、配伍禁忌及医生签章等。

如有药名书写不清、超剂量或配伍禁忌等情况，须向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签字或盖章后再配方，否则拒绝调配。

3.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕先自行核对，无误后交复核员复核，核对无误后方可将药品交给顾客，调配、复核人员在处方上签字。

3.7发药时应认真核对患者姓名，同时向顾客交代用法用量、注意事项、禁忌及可能发生的不良反应等内容。

3.8调配处方时，应精力集中，避免错配、误发。

3.9销售中药饮片，应执行《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》。

4.处方限量4.1普通处方一般不得超过七日用量；4.2急诊处方一般不得超过三日用量。

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.06.22•【文号】国食药监注[2006]283号•【施行日期】2006.06.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知（国食药监注[2006]283号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明书格式》）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（以下简称《内容书写要求》）以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下：一、自2006年7月1日起，国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。

二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药物，药品生产企业应当根据《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，并按《药品注册管理办法》修订说明书的申报资料要求，提交修订说明书的补充申请。

对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的，药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交补充申请，省级食品药品监督管理局应当在60个工作日内完成审查，对符合要求的，发给《药品补充申请批件》并附核准后的说明书，同时报国家局备案。

药事管理——第八单元处方药与非处方药分类管理

药事管理——第八单元处方药与非处方药分类管理（一）处方药与非处方药分类管理概述1.处方药与非处方药的概念：处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品；在医疗专业人员（医师或药师）指导下使用；一般作用性强或副作用大。

非处方药（over-the-counter，柜台购买的药品，简称0TC）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

这类药品强调应具备安全、有效、质优价廉、使用方便的特点。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

乙类安全性更高。

2.药品分类管理的主要内容（1）药品分类管理的原则：原则是药品安全有效，使用方便，合理经济。

对药品划分为处方药与非处方药。

（2）药品分类管理的特点：处方药与非处方药在管理特点上有所不同，处方药实行严格管理，非处方药实行规范管理。

列入处方药管理的药品一般是：①毒性药品和国际公约规定的管制药品，即毒、麻、精、放特殊管理的药品；②抗生素类药品；③非肠道给药的药品制剂，如大、小针剂，输液用制剂等；④新药。

（3）严格管理处方药：分步骤逐步加大对处方药的监管力度：①2001年10月1日起，零售药店所有注射剂必须凭医生处方销售；②2004年7月1日起，未列入非处方药目录的各种抗菌药在全国零售药店需凭医生处方才能销售，包括5类抗菌药物：抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核药、抗真菌药制剂；③2006年1月1日起明确规定《药品零售企业不得经营的药品名单》中，全国范围内药店禁止销售的药品有8类；④《凭处方销售的药品名单》要求，在全国范围内药店须凭处方销售的药品有11类。

（二）处方药与非处方药分类管理的内容1.处方药管理的内容（1）经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

处方药不得采用开架自选销售方式。

零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

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处方药说明书警示语
【篇一：药品说明书规范格式及书写要求】
【篇二：otc 非处方药警示语：】
otc 非处方药警示语：
请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和
使用！
【篇三：警示语及标示】
一、警示语及标示
1、非药品区域应有醒目的“非药品区”标示
2、含麻黄碱复方制剂的药品应专柜陈列，并有“凭身份证购买含麻
黄碱复方制剂药品，每人每次不得超过两个最小包装”的警示语。

3、“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”的警示语。

4、要有“禁止销售终止妊娠药品”的警示语。

5、营业场所显著位置应张贴“药品属于特殊商品，一经售出无质量
问题概不退换”的警示语；
6、警示语：处方
药请凭医师处方销售、购买和使用。

7、非处方药请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指
导下购买和使用!
二、药品分类专有标示：
1、非处方药：为椭圆形绿底与白色大写英文字母otc组成的专有标示和绿字“非处方药”共同组成。

2、处方药：为红色大写英文字母“rx”和“处方药”共同组成。

3、柜组标志醒目。

非处方药品柜组标示：西药分为五官科用药、神经系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、妇科用药、皮肤用药、维生素与矿物质用药、其他类用药；
4、、中成药分为：内科用药、外科用药、儿科用药、妇科用药、五官科用药、骨科用药、皮肤科用药。

5、处方药柜组标示：妇科儿科用药、肝胆肠胃用药、感冒止咳类用药、抗风湿类用药、抗菌类、其他类、清热解毒类用药、糖尿类用药、外用药品、心脑血管用药、注射剂。

6、实行色标管理：待验药品区（柜）、退货药品区（柜）为黄色；合格品区（柜）为绿色；不合格药品区（柜）为红色。