质量部工作手册(第二版修订版)
质量部工作手册

分发号:02北京某限公司技术质量部工作手册CNS-A-2007编制:2007年8月10日审核:2007年8月20日批准:2007年8月30日受控状态:版次:A持有人:2007年8月30日发布2007年8月30日实施技术质量部质量环保安全职责1.贯彻落实本公司方针和目标,认真学习、严格贯彻有关质量、环境和安全管理体系文件的规定,做好本部门工作。
2.组织公司新产品的设计开发,做好市场调研,制定新品设计开发计划。
按计划组织新的设计,对设计方案、工艺方案、样机进行评审、验证,确保设计质量。
产品试销后,组织相关部门对新品进行确认,收集公司有关部门和顾客意见,进行设计改进。
3.策划公司产品工艺过程,制定重要工序产品生产工艺。
制定产品质量标准和检验方案,下达各工序主管执行。
做好文件放发记录。
4.定期组织对员工的技术培训、考核,不断提高员工技术水平。
5.制定采购产品检验标准和验收规范,加强对质检人员的技术培训,确保其掌握标准,提高产品质量合格率。
严格按标准对每批原料、半成品、成品进行检验,形成检验记录。
确保产品合格。
6.组织对各类检测设备的管理,做好检定,确保合格使用。
7.对各类不合格品进行记录、分析、处置,每月进行总结,及时向生产单位通报。
针对重大、重复不合格品,组织责任单位进行原因分析,制定改进措施,并检查落实情况,评价改进效果。
8.做好特殊、重点产品的预防性工艺措施,检查落实情况,确保预防措施的有效落实。
9.加强本部门环境和安全教育,提高本部门人员环保和安全意识,节约使用办公资源,杜绝浪费,减少污染,严防安全事故发生。
7.1-1产品实现的策划1 目的通过对生产过程的策划,确保对生产过程实施良好的控制。
2 范围适用于对产品生产过程的目标、标准、工艺、检验活动的策划。
3 职责3.1 技术质量部负责对产品的生产、安装、调试、服务进行策划和控制,制定生产作业指导书,确定产品标准或图纸。
4 工作程序4.1.1技术质量部应对产品生产所要求的过程进行策划,明确这些过程的相互作用及顺序,各过程的输入、输出及需要开展的活动。
质量部工作手册Rev120615

质量部工作手册Rev120615《质量部工作手册:确保产品和服务质量的指南》一、引言质量部在组织中扮演着至关重要的角色,负责确保产品和服务符合规定的质量标准。
本工作手册将详细介绍质量部的职责、工作流程、质量控制方法、质量改进措施等,为质量部工作人员提供全面的指导。
二、质量部的职责质量策划制定质量目标和质量计划确定质量控制的关键环节和控制点制定质量检验标准和检验方法质量控制实施进料检验、过程检验和成品检验对不合格品进行控制和处理监督生产过程中的质量控制措施的执行情况质量改进收集和分析质量数据,识别质量问题和改进机会制定质量改进计划并组织实施跟踪质量改进措施的效果质量保证建立和维护质量管理体系组织内部质量审核和管理评审提供质量培训和教育供应商管理评估和选择供应商对供应商进行质量审核和监督协助供应商改进质量客户服务处理客户投诉和质量反馈提供质量技术支持和服务三、工作流程进料检验流程供应商送货仓库收货并通知质量部质量部进行进料检验判定合格或不合格不合格品处理1. ◦ ◦ ◦2. ◦ ◦ ◦3. ◦ ◦ ◦4. ◦ ◦ ◦5. ◦ ◦ ◦6. ◦ ◦ 1. ◦ ◦ ◦ ◦ ◦记录检验结果过程检验流程生产过程中的检验点设置检验员进行过程检验记录检验结果发现问题及时反馈和处理成品检验流程生产完成后,成品入库前进行检验按照检验标准进行全面检验判定合格或不合格不合格品处理记录检验结果不合格品控制流程标识和隔离不合格品进行不合格品评审确定不合格品的处理方式实施不合格品处理记录不合格品处理结果质量改进流程质量问题的收集和分析确定质量改进项目制定质量改进计划组织实施质量改进措施跟踪质量改进效果四、质量控制方法统计过程控制(SPC )收集和分析过程数据绘制控制图监测过程的稳定性和变异采取措施预防不合格品的产生抽样检验确定抽样方案抽取样本进行检验根据抽样结果判断整批产品的质量测量系统分析(MSA )评估测量设备的准确性和可靠性确定测量误差的来源采取措施改进测量系统质量功能展开(QFD )将客户需求转化为产品特性和质量要求确定关键质量特性制定质量控制计划◦ 2. ◦ ◦ ◦ ◦ 3. ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ 4. ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ 5. ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ 1. ◦ ◦ ◦ ◦ 2. ◦ ◦ ◦ 3. ◦ ◦ ◦ 4. ◦ ◦ ◦六西格玛管理定义、测量、分析、改进、控制(DMAIC )流程减少过程变异和缺陷提高过程能力和质量水平五、质量改进措施持续改进的理念建立持续改进的文化鼓励员工提出改进建议定期评估和改进质量管理体系团队合作成立质量改进小组明确小组成员的职责和分工加强团队沟通和协作数据分析收集和分析质量数据运用统计工具和方法找出问题的根本原因预防措施识别潜在的质量问题制定预防措施并实施定期评估预防措施的效果培训和教育提供质量培训和教育提高员工的质量意识和技能水平促进员工的参与和合作六、质量管理体系ISO 9001 质量管理体系理解和应用 ISO 9001 标准建立质量管理体系文件实施内部审核和管理评审其他质量管理体系标准了解其他相关的质量管理体系标准根据组织的需求选择合适的标准质量管理体系的持续改进定期评估质量管理体系的有效性采取措施改进质量管理体系七、供应商管理供应商评估和选择制定供应商评估标准对潜在供应商进行调查和评估5. ◦ ◦ ◦ 1. ◦ ◦ ◦ 2. ◦ ◦ ◦ 3. ◦ ◦ ◦ 4. ◦ ◦ ◦ 5. ◦ ◦ ◦ 1. ◦ ◦ ◦ 2. ◦ ◦ 3. ◦ ◦ 1. ◦ ◦选择合适的供应商供应商质量管理与供应商签订质量协议对供应商进行质量审核和监督协助供应商改进质量供应商关系管理建立良好的供应商合作关系定期与供应商沟通和交流共同解决质量问题八、客户服务客户投诉处理建立客户投诉处理流程及时响应客户投诉调查和分析投诉原因采取措施解决问题并反馈给客户客户满意度调查定期进行客户满意度调查收集客户的意见和建议分析调查结果并采取改进措施质量技术支持为客户提供质量技术支持和服务解答客户的质量问题和疑问协助客户解决质量相关的问题九、结语质量部的工作对于组织的成功至关重要。
质量管理工作手册

目录1 总则 (1)2 引用文件 (1)3 定义及术语 (1)4 管理职责 (2)4.1 主管机构职责 (2)4.2 主管机构岗位设置 (3)4。
3 主管机构岗位职责 (3)5 主要管理内容 (3)5。
1 工程质量目标管理 (3)5.2 工程质量检验/ 评定管理 (4)5。
3 工程质量监督检查管理 (7)5.4 工程质量信息管理 (8)5.5 不合格品管理 (10)5.6 工程质量创优工作管理 (11)5.7 QC 小组活动管理 (13)5.8 工程质量回访和保修管理 (14)6 关键性绩效指标 (14)7 支持性文件 (15)8 管理记录 (15)附件一:质量管理部岗位职责附件二:流程图附件三:管理记录1总则本手册规定了公司质量管理工作要求以及部门的的主要管理职责、工作流程,旨在通过规范公司质量管理的管理行为,理顺管理流程、规避风险,确保在企业战略目标的实现过程中能够得到充足有效的技术支持。
本手册适用于公司质量管理及主管部门的业务管理工作,公司所属各单位应按各自管理权限和管理职能参照本手册要求制定相应手册对本单位工程质量工作进行管理。
本手册由质量管理部部保持内容的动态更新,并搜集运行过程中的相关问题,涉及重大修改时,须提交公司进行管理评审.”2引用文件2。
1《中华人民共和国建筑法》(中华人民共和国主席令第91号)2。
2《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号)2.3《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007)2.4《水运工程质量事故等级划分和报告制度(试行)》(交水运质监字[1999]404号)2。
5《水运工程质量检验标准》(JTS257-2008)2。
6《质量管理体系》(ISO9001:2015)2。
7《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB 50300-2013)3定义及术语3.1 单位工程:一般指具备独立施工条件,建成后能够发挥设计使用功能的工程。
3。
2 分部工程:单位工程的组成部分,一般指构成工程结构的主要组成部分。
质量手册-质量手册的管理

6.1 概述6.1.1本《质量手册》是*****化验中心根据CNAL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)的要求编制的。
质量手册是阐述本中心质量方针、质量目标、管理体系和质量管理工作的重要文件,为了保证质量手册的完整性、严肃性、权威性和有效性,特规定对质量手册的编制、发布、修改、发放等工作实行统一管理。
质量负责人应负责保持质量手册的有效性。
6.2适用范围6.2.1本《质量手册》在中心内部作为质量管理的依据性文件,是全体人员必须遵守的活动准则,在中心外部作为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对本中心检测工作质量的信心。
6.2.2本《质量手册》适用于本中心的所有活动和活动区域。
6.3职责6.3.1质量手册由中心主任批准发布并负责解释。
6.3.2质量负责人负责组织制修订。
6.3.3档案管理员负责手册的管理工作。
6.4手册的编写和审批本中心的质量方针、质量目标确定后,中心主任对质量手册提出具体要求,由质量负责人组织有关人员,依据CNAL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》要求,结合本单位的具体情况完成质量手册草案的编写工作。
中心主任组织有关人员对质量手册草案进行修改,经审定后,由中心主任批准、发布、实施。
6.5手册的修改及再版6.5.1手册的修改及再版由质量负责人负责组织。
6.5.2手册持有者根据质量负责人发放的“文件更改通知单”进行修改,并做好修改状态标志。
6.5.4质量手册更换十页或大幅度修改应再版,旧版收回并注销。
6.5.5质量手册需要重大修改时,或满5年需全面修改并更换版本时,由中心主任与有关人员提出更新意见,具体工作由质量负责人组织落实。
新版本质量手册经中心主任批准后方才有效。
新版本下发后,旧版本应及时收回。
6.5.6版本以大写数字按顺序标记,质量手册编码见《管理体系文件编码规则》。
6.6质量手册编写、修订程序→中心主任确定质量方针和目标↑↓↑质量负责人组织编写质量手册←↑↓↑重大修改中心主任审核→一般修改↑↓↑↑中心主任批准↑↑↓↑↑档案管理员发放↑↑↓↑↑化验中心执行↑↑↓↑←←←←审核与复核→→→→→6.7质量手册的宣贯6.7.1质量负责人组织制订宣贯计划(包括宣贯内容、时间、地点及宣贯人等),并负责按计划进行宣贯。
质量保证手册2版

发布令本《手册》是阐述我公司质量方针、描述我公司质量保证体系的纲领性文件,是我公司压力容器制造的基本法规,凡参与本公司《手册》规定的质量活动的员工均应熟悉本《手册》的规定与要求,并作为压力容器制造质量形成全过程的行动准则,做到有法必依、执法必严、违法必究。
本《手册》根据《特种设备安全监察条例》、《固定式压力容器安全技术监察规程》等国家有关法律、标准的要求,用于保证按压力容器制造规范要求进行压力容器制造、检验、试验与验收,使压力容器在制造过程中的各个阶段都得到有效操纵。
本《手册》已编制完成现予公布。
从公布之日起执行。
全体员工务必认真学习与坚决贯彻并实施公司制定的质量方针、质量目标与《手册》,对压力容器制造质量形成的全过程实行全面、有效操纵,确保公司质量保证体系持续有效运行,确保制造的压力容器安全可靠。
为保证质量保证体系的实施与保持,我授权质量保证工程师负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施与保持,主持日常质量保证体系的具体工作。
质量保证工程师具有独立行使质量保证职能、监督、检查各专业质控责任人履行各自职责的权利。
在处理压力容器制造质量问题时,有高于其它部门的权利,可不受成本与进度的约束,对违反《手册》规定的活动,有权责令停止并组织调查,召开质量分析会做出处理决定,行使质量否决权。
质量保证工程师应定期向我报告压力容器制造质量保证体系的运行情况、存在的问题与改进措施等。
根据《特种设备安全监察条例》,我对本公司压力容器制造质量保证工作负全责。
总经理:2013年1月15日目录质量保证手册修改操纵为了贯彻执行《特种设备安全监察条例》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》,加强对质量保证体系运行的领导。
特任命:周遵华为质量保证工程师;特给予下列职责:1、协助总经理制定质量方针与目标,建立健全质量保证体系。
2、负责本单位质量保证体系各系统的工作,对各系统工作按照《手册》的规定进行监督与检查。
办公室质量工作手册

办公室质量工作手册
第一章:办公室环境管理
1.1 办公室布局
在办公室布局中,应考虑员工的工作需求、通风与采光等因素。
避免布局过密
或过于杂乱。
1.2 办公用品管理
对于常用的办公用品,要定期检查库存并及时补充,避免因缺少必备用品而影
响工作效率。
第二章:工作规范
2.1 出勤制度
规范员工的出勤时间,提倡准时上班,避免迟到早退现象。
2.2 文件管理
建立统一的文件管理制度,确保文件存档有序、方便查找,提高工作效率。
第三章:办公流程
3.1 会议管理
会议是办公室中常见的活动形式,要规范会议的召开及记录,确保会议效率和
质量。
3.2 日常沟通
建立高效的沟通机制,包括内部沟通和团队协作,促进工作的顺利进行。
结语
办公室质量工作手册对于提高办公室工作效率、规范工作秩序具有积极的意义。
希望每位员工都能认真遵守手册规定,共同营造一个高效、和谐的办公环境。
质量部部门工作手册(质量经理必备)Word可编辑

、部门组织架构图二、部门岗位编制表三、部门职责1.制定年度、季度、月度质量提升计划;2.负责本部门人员任免、晋升、及业绩考核,及全员质量培训;3.负责组织制定公司产成品、半产品和采购原料的检测方法及质量标准;4.负责公司各种质量管理制度的制定;5.负责质量管理制度的监督与落实;6.负责制定和完善质量管理目标责任制,确保产质量量的稳定提高,及时处理、解决各种质量事故和纠纷;7.负责质量统计报表及质量分析报告;8.负责质量管理体系的内审,协助管理评审和外审工作;9.负责接待外来客户质量审计,了解客户需求,改进质量工作;10.负责出厂产品、外来原料(包括客供物料)、过程产品的质量检验;11.组织公司不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪与验证;12.负责客户质量投诉及客退品的分析、检验,并组织提出改善措施;13.负责组织公司测量仪器、设备的校验工作;14.负责本部门质量、检测设备的日常使用与保养工作;15.每月做本部门的工作总结,召开本部门例会;16.负责对供应商质量监督及参与合格供应商评审活动。
四、岗位职能1.质量经理职能D公司质量管理的策划;2)部门组织结构的规划;3)与其它部门的质量协调;4)质量计划、质量管理方法的导入与督导;5)质量执行效果之鉴定与判定意见的签署;6)部门在职及新进人员教育培训之督导;7)品管手法、统计技术的设计与推动;8)供应商管理执行之督导、协力厂商的监察;9)对外质量报告的审批;10)质量检查各类报表之复核或核准;11)不合格处置及评价;12)纠正与预防措施执行之督导;13)部门会议的主持及相关事项布达,执行督导;14)质量检验标准之审核及执行督导;15)对部门人员定期教育、培训、绩效考核,建立完善部门人才梯队建设;16)品管统计年报之审核;17)质量部其它工作之追踪与督导;18)部门6S工作推行及督导。
2. QC主管职能1)质量检验管理工作,组织、指导进行对原材料、制程、出货品的检验;2)质量监控,组织、指导对车间生产过程进行检查,对各工序的工艺进行监督;3)处理质量异常,控制不合格品,组织制定不合格品的预防纠正措施,并监督执行分析质量数据,编制质量分析报告,协助处理客户投诉与退货调查,原因分析,制定纠正措施, 监督执行;4)组织协调公司的质量改进工作5)组织检验人员学习专业技术知识,提供专业检验水平;6)负责日常工作的安排,本部门员工的聘用以及下属员工的督导,评价与考核。
质量部工作手册

质量部工作手册工作手册编号:xx/GZC-ZL-02-2002 质量部工作手册一. 目的为明确本部的权责职.规范管理,为有效的控制全公司质量体系的有效运行,现拟制本部职能及岗位职责要求。
二.执行范围重庆市海普软件产业有限公司质量部。
三.部门设置部门经理:1名。
内审员:1名,质量体系管理人员。
直接上级:行政副总(管理者代表)三.部门本职负责质量管理.公司ISO体系建立及实施。
四.公司的质量方针与质量目标公司的质量方针:以人为本,创新为魂,精诚立业,持续改进,以一流的产品和优质的服务,为顾客架起通向信息高速公路的桥梁。
*顾客满意度不低于95%*产品一次交验合格率不低于95%*顾客投诉处理率为100%五.部门的质量目标*分析.并督导顾客反馈信息,确保信息处理,纠正率达100%*检查.督导各部门质量目标的达成,达成率达98%*保证监视和测量装置100%合格六.主要职能及岗位职责(1)主要职能a)责组织编制质量管理体系文件,并结合内部审核进行评审;b)组织对管理评审后的纠正.预防措施进行跟踪和验证;c)制定并实施公司的质量工作计划,监督.检查各部门贯彻公司质量方针.实施系文件的情况;d)在管理者代表领导下,组织内部质量体系审核工作;e)负责分析顾客反馈信息,确定责任部门并监督其纠正;f)负责公司对内.对外与质量管理体系有关的数据的收集.分析.传递与处理;g)监督商务部对来料来品进行验证,监导生产部进行质量检验;h)负责制作测量设备台帐,并负责测量设备的校验工作。
(2)岗位职责 A 部门经理岗位职责:权利:a)检查部门人员执行决策.制度情况.纪律情况,提出奖惩措施的权利;b)决定审查对优秀员工奖励.调资.晋级的申请的权利;c)调遣.部署部门人员工作的权利;d)负责本部人员工作检查,业绩审查.考核.评估的权利。
主要职责:a)根据公司的总体年度规划制定并实施本部门的年度计划;b)制定并实施公司年度质量体系实施计划;c)制定并实施公司质量工作计划;d)制定并修订本部的职能及岗位职责要求;e)负责本部的员工岗位技能培训;f)负责编制本部的管理规范;g)监督检查并控制公司质量体系运作情况,严格按《质量手册》中职能要求执行;h)上报本部工作情部,疏通上下级工作环节,并为上下级提供信息支持;e)推行程序化.制度化.规范化有效管理和部门运作; f)主动向上级请示.汇报工作,传达上级指令;g)规划.组织.协调部门之间关系,对边缘问题提出解决方案或向上级汇报情况,请示解决方法;h)对本部门员工绩效(工作业绩.经济效益)负责;i)对本部门员工业务水平进步负责;j)准时.保质.保量完成上级或同级部门间交予的任务;k)一切决策行为对上级主管负责。
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质量部工作手册一、总则“质量部”,有的时候又被称为“质控部”,有时候“质量部”又代表“客服部”和“质量部”的联合体。
本公司《质量手册》在建立时已考虑质量部工作事宜,具体如下:①负责组织管理体系文件的编制、修订、宣贯和发放工作。
②负责组织管理体系的内部审核,配合总经理完成管理评审。
③负责汇总年度培训计划并组织实施,监督其他部门培训实施情况;制定人员监督计划。
④负责仪器设备的检定/校准计划、期间核查计划的编制,维护保养计划的汇总,相关活动实施情况的监督。
⑤负责质量控制计划(包括能力验证计划)的编制、组织实施,并对实施情况进行监督。
⑥负责标准物质及其证书的管理。
⑦负责公司四层次文件的统一管理。
⑧负责标准方法的收集、查新和有效版本的控制管理。
⑨负责公正性和保密性检查。
⑩负责资质认定变更管理,负责换证、扩项评审申请和网上申报工作,负责组织外部迎审工作。
⑪负责与主管部门的联系,组织编制本公司统计报告及统计数据信息等,定期向上级主管部门汇报。
⑫负责组织纠正措施、应对风险和机遇的措施的落实和实施改进;负责组织实施各项不符合工作的整改。
⑬负责本公司信息化的建设、管理工作。
⑭负责检测报告的编写、审核、签发和项目资料的存档工作,负责处理报告质量投诉。
⑮分包检验结束后,负责验收检验报告的有效性和准确性。
⑯负责检验检测专用章和资质认定章等印章的管理。
⑰负责本公司技术人员档案、仪器设备档案和供应商档案等的建立和管理管理工作,负责公司图书资料的管理。
⑱负责每月的质量统计及质量报告的编制工作。
⑲负责完成公司交办的其它工作。
后面是对上诉工作的拆解、解释。
二、报告编制涉及条款:⑭、⑮。
下设人员和组:报告编制组,报告编制员、报告审核员(以上由正式任命形式)、授权签字人(CMA或CNAS主管机构考核合格)。
相关文件:《检验检测报告管理程序》。
工作流程:0、报告组内建立共享文件,每月备份。
1、报告编制员收集完所有的资料(更多情况是各组自己交上来资料,没有及时交的才去收集)。
2、报告编制。
3、自己审核一遍。
4、打印三审表。
5、组内审核电子档(一审),签三审表。
6、打印一份纸质档报告。
7、提交组外二审,签三审表。
8、提交签发,签三审表。
9、按照合同/委托协议要求打印/复印报告,盖章、盖章登记。
10、客户的报告提交客服部;存档的报告整理,一周归档一次。
三、档案管理涉及条款:⑰。
下设人员:档案管理员。
相关文件:《记录控制程序》、《档案管理工作程序》、《数据信息管理程序》。
工作原则:按照别人交上来,自己归档的原则。
只负责管理上交的档案资料并查看资料的完整性,不对资料内容正确性真实性负责,一般情况下也不负责催促其他组或人员归档。
档案分类:分类原则是分为检测报告/检测记录档案、设备档案、人员档案、培训档案、管理体系档案等;分类基本原则是可以放在管理体系档案中的放在管理体系档案中,不能放在管理体系档案中的单独放置。
1、检测报告/检测记录有一个档案目录表《检测报告存档资料目录》,本表未受控,存档时需按照本表顺序整理,并确认必要的资料具备,而后再存档。
2、设备档案有一个档案目录表《仪器设备管理卡》,建立本表时可填写电子档,且本表一般放在档案第一页方便查看。
日后,有新增档案的,需要记录在本表;有维修的,需要记录在本表;有检定校准的,需要记录在本表。
3、人员档案有一个档案目录表《人员档案管理卡》,建立本表时可填写电子档,且本表一般放在档案第一页方便查看。
日后,有新增档案的,需要记录在本表。
人员档案资料清单按照以下来核对:注:●为建档的每个员工必须有的。
▲为技术人员必须有的。
☆为具备则提供的,但某些关键岗位必须提供。
4、质量管理体系档案质量管理体系档案均放在档案盒中,每个表格均有受控的编号、放入对应的盒子中就可以了。
5、其他资料如人员培训、供应商档案等在质量管理体系档案放不下的,单独放置。
其他特殊档案如申请资质申请资料、资质等,单独放置。
6、电子档案每月收集各部门的电子档数据,刻盘保存。
四、标准物质和标准物质证书的管理涉及条款:⑥。
下设人员:标准物质管理员。
相关文件:《标准物质管理程序》。
工作原则:1、标准物质的验收:购买回来的标准物质需要进行验收,形成记录《标准物质验收表》。
2、标准物质的管理:对每个标准进行编号;按照标准物质的存放条件要求进行存放,并每个工作日监控环境条件一次;管理标准品室的钥匙,负责管理领取,领取时填写《标准品领用登记表》。
3、标准物质证书的管理:自己管理,按照一定的顺序,以确保需要什么标准物质证书时能立即找到。
4、标准品台账:形成Excel的表格,方便查找。
五、标准查新涉及条款:⑧。
下设人员:标准查新员。
相关文件:《开展新检测项目控制程序》和《检验检测方法控制程序》中的部分章节。
工作内容:每三个月查新一次标准;每次扩项前将拟扩项的标准进行查新,形成《标准查新/有效性确认一览表》。
如果有更新,则交由该实验组完成《标准变更确认表》;并由质量部专人完成资质的变更工作。
六、Lims系统的管理和验证涉及条款:⑬暂定管理人员:王婷,刘沅易相关文件:《数据信息管理程序》工作内容:在Lims系统投入使用前,撰写验收报告,确保符合管理体系和评审的要求;投入使用后,有修改的需审批;日常管理,分配账号等工作。
七、资质管理与资质评审涉及条款:⑩、⑪。
暂定管理人员:陈福全,不排除指定其他人员管理。
工作内容:1、管理CMA资质证书及其附表(将其作为档案管理)2、在认证评审前,质量部负责撰写资质认定申请书、联系评审专家。
3、评审时,组织各部门参与评审,组织会场等。
4、评审后,质量部负责组织进行整改,并形成整改报告。
5、主动被动地与主管部门联系,完成资质备案、资质网上登记等工作。
八、印章管理涉及条款:⑯。
管理人员:部门负责人质量部所管理的印章有:CMA章、检验检测专用章,受控章、受控文件章、作废章、作废(保留)文件章;其中取用CMA章、检验检测专用章需要登记。
九、质量体系活动的组织运行1、通用要求涉及条款:⑨。
责任人员:质控专员。
相关文件:《保证公正性和诚信度程序》、《保护客户秘密和所有权程序》工作内容:每月进行公正性和保密性检查。
2、人员管理时涉及条款:/。
责任人员:档案管理员。
相关文件:《人员管理程序》。
工作内容:给予人员编号,建立人员档案。
3、人员培训时涉及条款:③。
责任人员:质控专员。
相关文件:《人员培训控制程序》。
工作内容:每年年底收集各部门、质量负责人和技术负责人的培训需求,形成《年度培训计划》;每月提醒培训人进行培训;组织进行培训,并将《培训记录及签到表》及培训资料整理上交至档案管理员处。
年底对本年度的人员培训情况进行汇总并统计完成情况。
4、人员监督时涉及条款:③。
责任人员:质控专员。
相关文件:《人员监督程序》。
工作内容:每年年底根据人员的实际情况,制定《年人员监督计划》;每月提醒监督员进行监督;收集监督资料,上交至档案管理员处。
年底对本年度的人员监督情况进行汇总并统计完成情况。
5、设备管理时涉及条款:④。
责任人员:质控专员。
相关文件:《仪器设备和设施管理程序》。
工作内容:每年年底汇总维护保养计划;《仪器设备一览表》的建立与管理;负责与设备管理员一同进行仪器设备的验收。
6、期间核查时涉及条款:④。
责任人员:质控专员。
相关文件:《期间核查程序》。
工作内容:每年年底根据设备本年的检定/校准情况,制定期间核查计划;每月提醒进行期间核查;收集期间核查资料,上交至档案管理员处。
年底对本年度的设备期间核查情况进行汇总并统计完成情况。
7、检定/校准时涉及条款:④。
责任人员:质控专员。
相关文件:《量值溯源控制程序》。
工作内容:每年年底根据设备本年的检定/校准情况,制定检定校准计划;检定校准前至少一周至一个月,与检定校准机构取得联系;检定校准时,现场协调检定校准机构和各个实验组完成检定校准;检定校准结束后,取得检定校准证书,对检定校准证书的基本信息进行验证,无误后交由各组设备管理员进行检定校准验证、技术负责人进行确认,与设备管理员进行标签的更换;统一收集检定校准证书,交由档案管理员归档。
年底对本年度的设备检定校准情况进行汇总并统计完成情况。
8、质量控制时涉及条款:⑤。
责任人员:质控专员。
相关文件:《质量控制程序》。
工作内容:每年年底,编制年度质量控制计划,年度质量控制计划需要覆盖各个类别;每月提醒进行质量控制活动,必要时配置标准品或盲样下发至实验组进行考核;将质量控制活动的资料收集进行评价,并提交质量负责人确认;收集质量控制活动的材料归档;年底对本年度的质量控制活动进行汇总并统计完成情况。
9、能力验证时涉及条款:⑤。
责任人员:质控专员。
相关文件:《能力验证和机构间比对管理程序》。
工作内容:每年年底,编制年度能力验证计划,年度能力验证计划需要覆盖各个类别;按照计划进行的能力验证样品到后,按照检测工作流程流转至各个实验组;根据能力验证的结果,填写《能力验证结果评定报告》,结果可疑或不满意时应当汇报并采取措施。
收集能力验证活动的材料归档。
年底对本年度的能力验证活动进行汇总并统计完成情况。
10、文件控制时涉及条款:①、⑦。
负责组织管理体系文件的编制、修订、宣贯和发放工作。
负责公司四层次文件的统一管理。
责任人员:质控专员、档案管理员。
相关文件:《文件控制程序》。
工作内容:对规定的文件完成受控,对更改后的文件完成受控(质控专员);负责受控文件的分发申请、分发登记、分发,负责更改文件后收回作废、更新,并发放受控版本(档案管理员)。
11、内部审核时涉及条款:②。
责任人员:质控专员。
相关文件:《内部审核程序》。
工作内容:仅是协助组织进行,责任主体是内审组。
12、管理评审时涉及条款:②。
责任人员:质控专员。
相关文件:《管理评审程序》。
工作内容:仅是协助组织进行,责任主体是质量负责人和总经理。
十、每月的质量统计和质量报告涉及条款:⑱。
责任人员:质控专员。
工作内容:每月统计各部门的质量工作,包含但不仅限于人员培训活动、人员监督活动、期间核查活动、检定校准活动、质量控制活动、能力验证活动、客户满意度、检验原始记录提交、检测报告提交。
每年年底汇总各月的质量工作完成情况,形成年度质量报告。