大黄侧柏叶合剂兽药质量标准
水产养殖用药明白纸2019年2号
92 青莲散
93 清健散
94 清热散（水产用）
95 驱虫散（水产用） 96 三黄散（水产用） 97 山青五黄散 98 石知散（水产用） 99 双黄白头翁散 100 双黄苦参散
中草药
B 未规 101 脱壳促长散
B 未规
B 未规 102 五倍子末
B 未规
B 未规 103 五味常青颗粒
B 未规
B 未规 104 虾康颗粒
B
未规
B 未规 105 银翘板蓝根散
B
未规
B 未规 106 银黄可溶性粉
C2415 未规
B 未规 107 黄英多糖粉
C1998 未规
B 未规 108 博落回散
C2374 未规
B 未规
生物制品
B 未规 109 草鱼出血病灭活疫苗
（水产用） 辛硫磷溶液（水产用）
杀真菌药 复方甲霜灵粉
消毒药 苯扎漠鞍溶液（水产用） 次氯酸钠溶液（水产用） 蛋氨酸碘粉 蛋氨酸碘溶液
碘附（I） 复合碘溶液（水产用）
B B B B B B B B
B
B
B B
B
C2505
B B B B B B
休药期
375度日 375度日 500度日 500度日 175度日 500度日 750度日 500度日
聚维酮碘溶液（水产用）
硫代硫酸钠粉（水产用）
硫酸铝钾粉（水产用）
氯硝柳胺粉（水产用）
浓戊二醛溶液（水产用）
三氯异氧腺酸粉 三氯异氧腋酸粉（水产用） 戊二醛苯扎漠鞍溶液（水 产用） 稀戊二醛溶液（水产用） 澳氯海因粉（水产用） 复合亚氯酸钠粉 过硫酸氢钾复合物粉 含氯石灰（水产用）
龙胆大黄合剂的制备及质量标准
CATALOGUE 目录•龙胆大黄合剂概述•制备工艺研究•质量标准研究•稳定性研究•结论与展望01龙胆草：具有清热燥湿、泻肝胆火的功效，常用于治疗湿热黄疸、阴肿阴痒、带下、强中、湿疹瘙痒、目赤、耳聋、胁痛、口苦等症状。
大黄：具有清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经的功效，常用于治疗实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸、血热吐衄、目赤咽肿、肠痈腹痛等症状。
两药合用，可以充分发挥清热燥湿、泻火解毒的功效，对于肝胆湿热、胃肠实热等症状有较好的治疗效果。
药物组成与功效临床应用与重要性市场现状与前景市场现状目前，龙胆大黄合剂在市场上已有多个品牌和生产厂家，竞争激烈。
同时，随着中药市场的不断扩大和消费者对中药疗效的认可度提高，龙胆大黄合剂的市场需求也在逐年增加。
市场前景随着医疗技术的不断进步和人们对健康生活的追求，中药市场的前景将更加广阔。
龙胆大黄合剂作为一种疗效确切、安全性高、价格适中的中药复方制剂，将在未来的市场竞争中占据重要地位。
同时，随着中药国际化的推进，龙胆大黄合剂也有望进入国际市场，为全球患者提供更多治疗选择。
023. 破碎处理4. 提取过程5. 浓缩干燥0302017. 质量检验工艺操作要点工艺参数优化03性状：龙胆大黄合剂为棕褐色的液体，气香，味苦。
鉴别 1. 在龙胆大黄合剂中加入乙醇，振摇后静置，取上清液点于滤纸上，干后显黄色斑点，加热后斑点变为深黄色，此为龙胆的特征反应。
2. 取合剂少量，加入氢氧化钠溶液，显红色，此为大黄酚的特征反应。
性状与鉴别使用比重瓶法测定，相对密度应在规定范围内。
相对密度pH值其他成分微生物限度使用pH计测定，pH值应在规定范围内。
使用高效液相色谱法（HPLC）检测合剂中其他活性成分的含量，确保无有害成分超过规定限度。
按照《中国药典》的相关规定，检查合剂中的微生物数量，不得超出规定限度。
检查项目与方法含量测定以上质量标准的研究与测定，可以确保龙胆大黄合剂的质量和安全性，为其在临床的合理使用提供依据。
兽用扶正解毒散中淫羊藿的薄层鉴别方法研究
102广西畜牧兽医2019年Vol.35(3)仔猪白痢，收到较好效果;周大勇,1-取白头翁、黄柏、龙胆草、白芍、秦皮各15g,黄苓、双花各20g,陈皮、通草各10g,地榆25g加水煮沸后取药液灌服治疗仔猪白痢;也有报道通过针刺交巢穴治疗仔猪白痢[11]o苦白石颗粒由苦参、白头翁、石榴皮、仙鹤草等制成，方中苦参,12-清热、燥湿；白头翁[13]清热凉血、解毒;仙鹤草[14]收敛止血、止痢、杀虫；石榴皮涩肠止泻，常用于久泻、久痢；肉桂补元阳、暖脾胃，治命门火衰、亡阳虚脱、腹痛泄泻;木香主治行气止痛、健脾消食，诸药合用,具有清热燥湿、涩肠止泻、扶阳固本、健胃消食的作用,可治疗仔猪湿热下痢，且临床实验性临床试验表明疗效可靠，安全性实验结果显示对仔猪无毒副作用，是临床中值得推广的中兽药方剂。
4小结综上所述,在实验性临床实验的基础上，通过扩大临床试验进一步证明苦白石颗粒对自然感染致病性大肠杆菌引起的仔猪白痢有较好的治疗效果,且未发现该药物的毒副作用，表明受试药物苦白石颗粒临床使用是安全的。
苦白石颗粒的临床推荐用药方案为灌服，每lkg体重0.5g,每日1~ 2次，连用3~5d o参考文献[1]周大勇.仔猪白痢的流行病学、临床症状与防治措施[J].现代畜牧科技,2018(03):85.[2]周丽丽.仔猪黄白痢的流行与临床诊治[J].畜牧兽医科技信息,2018(04):91.[3]吴应寿.中西结合预防体治疗仔猪白痢病[J].兽医导刊,2018(21)*62-63.[4]李浩然.中药白痢散治疗仔猪白痢的有效性体安全性研究[D].吉林大学,2018.[5-许春荣，黄明光,唐胤晟,等.刹痢散对仔猪白痢的疗效试验报告[J].广西畜牧兽医,2003(05)*214-215. [6]刘琼.尿激酶对供肾功能保护作用的随机双盲及扩大临床试验单中心研究[D].南华大学,2018.[7-杨海峰，李勇军,陆广富，等.大黄侧柏叶合剂的临床扩大试验[J].江苏农业科学,2012,40(12)*235-236. [8]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002.[9]陈溥言.兽医传染病东[M].北京：中国农业出版社,2018.[10]许万玺.仔猪白痢的诊治及类症鉴别[J].中兽医学杂志,2018(03)*16.[11]莫琪寿.交巢穴位注射治疗仔猪白痢实验报告[J].广西畜牧兽医,2011,27(04)*241-242.[12]斯琴塔娜，金亮.苦参的研究进展[J].京方药学,2015(08)*85-87.[13]张合全，体义瑞.自拟白头翁散治疗家畜各种腹泻症[J].中兽医学杂志,2018(06)*48.[14]张衣国.仙鹤草治疗细菌性痢疾的疗效分析[J].中国校医,2018,32(12)*937-938.兽用扶正解毒散中淫羊藿的薄层鉴别方法研究孙舒放，崔艳莉，严寒，张文文(广西兽药监察所，广西南宁530001)中图分类号:S859.2文献标识码：B 摘要:为进一步加强兽用扶正解毒散产品质量控制,建立了该药中淫羊羊薄层色谱(TLC)定性鉴别的方法，采用乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：1：1：1)为展开剂，1%三氯化铝乙醇溶液为显色剂,105e加热后，在UV365nm波长下检视。
大黄、关黄柏、泽兰、侧柏叶及双柏喷膜剂经皮渗透特征图谱特性研究
大黄、关黄柏、泽兰、侧柏叶及双柏喷膜剂经皮渗透特征图谱特性研究双柏散是广州中医药大学的经验方,该方由大黄、侧柏叶、关黄柏、泽兰、薄荷等五味药组成,具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效,在临床上被广泛应用于急性软组织损伤、疮疡、褥疮、骨折、静脉炎等疾病的治疗。
课题组针对双柏散传统剂型的不足,研制出双柏喷膜剂,该剂型兼顾了喷雾剂和膜剂的双重优点。
本研究在课题组前期对双柏散及组方药味进行了经皮渗透初步研究的基础上,进一步优化特征图谱分析方法及经皮渗透参数,研究大黄、关黄柏、泽兰、侧柏叶及双柏喷膜剂经皮渗透特征图谱,探讨中药不同类型成分群经皮渗透的特性。
目的：1、建立大黄、关黄柏、泽兰及侧柏叶的HPLC特征图谱分析方法,为质量控制及经皮渗透试验提供分析手段；分析该四味中药及其提取物HPLC特征图谱的相关性。
2、建立双柏喷膜剂HPLC特征图谱分析方法,拟定不同类成分群的特征图谱,为质量控制及经皮渗透试验提供分析手段。
3、采用中药特征图谱技术与经皮渗透试验相结合的方法,分别建立大黄、关黄柏、泽兰及侧柏叶醇提物及水煎液的经皮渗透特征图谱,探讨中药不同类成分群的经皮渗透特性,比较薄荷脑对不同类成分群的促透影响。
4、建立双柏喷膜剂不同类成分群的经皮渗透特征图谱,探讨双柏喷膜剂中不同类成分群的经皮渗透特性；通过双柏喷膜剂与单味药透过率常数的比较,阐明双柏喷膜剂经皮渗透优势及工艺合理性。
方法：1、采用中药HPLC特征图谱技术,建立大黄、关黄柏、泽兰及侧柏叶HPLC特征图谱分析方法；采用国家药典委员会中药色谱特征图谱相似度评价系统软件(2004A版),分析该四味中药与其提取物特征图谱的相关性。
2、采用两种检测波长建立双柏喷膜剂的HPLC特征图谱,430 nm波长分析蒽醌类成分,280 nnm波长分析酚酸类、生物碱类、黄酮类及其他类成分群。
3、应用体外经皮渗透试验方法,研究大黄、关黄柏、泽兰、侧柏叶的醇提物与其水煎液及双柏喷膜剂的经皮渗透特性。
侧柏叶标准检验操作规程
侧柏叶标准检验操作规程【性状】本品多分枝，小枝扁平。
叶细小鳞片状，交互对生，贴伏于枝上，深绿色或黄绿色。
质脆，易折断。
气清香，味苦涩、微辛。
【鉴别】（1）本品粉末黄绿色。
叶上表皮细胞长方形，壁略厚。
下表皮细胞类方形；气孔甚多，凹陷型，保卫细胞较大，侧面观呈哑铃状。
薄壁细胞含油滴。
纤维细长，直径约18μm。
具缘纹孔管胞有时可见。
（2）取本品粉末3g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流至提取液无色，弃去乙醚液，药渣挥干乙醚，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，加盐酸3ml，加热水解30分钟，立即冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用水洗涤3次，每次10ml，水浴蒸干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。
另取槲皮素对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液和对照品溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:2:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】杂质不得过6%（通则2301）。
水分不得过11.0%（通则0832第四法）。
总灰分不得过10.0%（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-冰醋酸（40:60:1.5）为流动相；检测波长为254nm。
理论板数按槲皮苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取槲皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含50μg的溶液，即得。
侧柏叶药材质量标准的实验研究
侧柏叶药材质量标准的实验研究
程立方;何慧;等
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】1995(006)003
【摘要】对侧柏叶药材质量控制方法进行了研究，增加了异海松酸的薄层鉴别和总黄酮的含量测定。
检测了全国7个主产区的侧柏叶质量，为建立药材质量标准提供科学依据。
【总页数】2页(P10-11)
【作者】程立方;何慧;等
【作者单位】山东省中医药研究所，250014;山东省药品检验所，25001
【正文语种】中文
【中图分类】R282.71
【相关文献】
1.侧柏叶总黄酮提取物质量标准研究 [J], 王莲萍;张莲珠;李庆杰;袁媛;赵全成
2.傣药材黑面神药材质量标准研究 [J], 徐荔;彭霞;王娟;卯明霞
3.傣药材大剑叶木根药材质量标准研究 [J], 台海川;彭霞;彭丽春;姜明辉;赵应红
4.《湖北省中药材质量标准》拟收载部分土家族药材的成分和药理研究进展 [J], 葛月宾;万定荣
5.基于药材表征和色谱技术对铁棒锤药材质量标准提升的相关研究 [J], 林丽;高素芳;陈红刚;刘立;晋玲;郭玉环
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大黄侧柏叶合剂兽药质量标准
大黄侧柏叶合剂兽药质量标准一、处方与制备本合剂由大黄和侧柏叶两味中药组成，其中大黄具有清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经等功效，侧柏叶具有收敛止血、化痰止咳、清热解毒等功效。
两味中药合用，可有效治疗畜禽呼吸道、消化道及生殖道感染等疾病。
制备工艺：将大黄和侧柏叶分别进行粉碎，过筛后加入适量的溶剂中，搅拌均匀，过滤，加入适量的防腐剂和矫味剂，混合均匀，即得大黄侧柏叶合剂。
二、药物成分与含量本合剂主要成分为大黄和侧柏叶。
其中大黄主要含有蒽醌类化合物，如大黄素、大黄酸等，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等作用；侧柏叶主要含有挥发油类成分，具有抗病毒、抗炎、抗肿瘤等作用。
根据不同生产批次和产地处方的含量要求，大黄和侧柏叶的含量应符合以下标准：1. 大黄含量：不得少于2.0%（w/v）；2. 侧柏叶含量：不得少于1.0%（w/v）。
三、鉴别试验1. 性状鉴别：本合剂为棕褐色的澄清液体，具有特殊气味。
2. 显微鉴别：取适量本合剂，置载玻片上，在显微镜下观察，可见到大量纤维状结晶和黄棕色小颗粒等特征。
3. 薄层色谱鉴别：取适量本合剂，采用硅胶G薄层板进行色谱分析，在特定波长下观察，可见到明显的斑点。
四、检查项目1. 外观检查：本合剂应呈棕褐色澄清液体，不得有沉淀、悬浮物、颜色不均等现象。
2. 鉴别试验：按照上述方法进行鉴别试验，结果应符合要求。
3. 微生物限度检查：按照微生物限度检查方法进行试验，结果应符合规定。
4. 含量测定：按照高效液相色谱法进行含量测定，结果应符合要求。
5. 其他检查项目：如pH值、相对密度、折光率等应符合相关规定。
五、稳定性测试将本合剂置于常温条件下进行稳定性测试，分别在0个月、1个月、3个月、6个月时进行含量测定和外观检查，结果应符合要求。
六、包装标签与说明书1. 包装材料应符合相关规定，密封性好，防潮、防光、防氧化等。
2. 标签上应注明品名、规格、生产批号、生产厂家、有效期等信息。
3. 说明书上应详细说明药品的成分、功效、用法用量、注意事项等。
侧柏叶标准汤剂制备及质量标准研究
侧柏叶标准汤剂制备及质量标准研究摘要：目的：根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，对15批次的侧柏叶片进行煎液对照，构建药材性状指纹图谱，并对药材中槲皮素进行检测，为准确、准确地评定药材的品质奠定基础。
方法：以槲皮素为指示组分，对15批次不同地区的侧柏叶片药材进行质量分析，并通过 HPLC鉴定其色谱指纹图谱。
结果：15批次的侧柏叶片提取液提取率在10.51%—20.35%之间，平均含量16.08%；栎皮甙的含量在0.69%—1.12%之间，平均水平在0.91%之间；栎皮甙的转移率在51.11%~67.16%之间，平均数在57.67%之间；中药指纹图谱显示13个指纹图谱，鉴定出10个共有峰，与对照组比较，各指纹图谱的相似性都在0.90以上。
结论：采用本方法制作的中药侧柏叶水煎液中槲皮素的含量及指纹图谱方法是可靠的，具有较高的准确性和重现性，既能作为中药复方制剂的有效成分，又能用于中药制剂的品质评定。
关键词：侧柏叶标准汤剂；槲皮苷；含量测定；HPLC；侧柏是一种古老的中药材，其化学成分包括挥发油、黄酮类、单宁等。
前期研究表明：侧柏叶具有止血、抗炎、抑菌、抗癌、防脱发及生长等多种功效；柏子仁具有安神定心、益智、延年益寿等功效。
一、仪器和试剂1.器械。
高效液相色谱仪（LG20AT-PDA)；1/100000磅（美国 SARTORIUS公司生产的 BT 25 S)；万份秤（SARTORIUS公司生产的BS124)；三孔加热式温控水箱（DK-80型号）；数字控制式超声清洗机（KQ500DE)；UPLC （1290）与四段杆-串联式质谱联用仪（6530,Q-TOF-MS）相连。
2.药物试验。
乙腈（德国默克，色谱等级）、冰醋酸（北京化学工业公司，分析用）、甲醇（北京化学工业公司，分析用）、磷酸二氢钾（西陇化学公司，分析用）、水（娃哈哈纯水）（用标准）。
3. 标准品。
槲皮苷对照品（批号：111538-201606，纯度：90.6%）、异槲皮苷对照品（批号：111809-201804，纯度：97.2%）、柠檬酸对照品（批号：111679-201602，纯度：97. o%）、苯丙氨酸对照品（批号：140676—201706，纯度：100.0%）、原儿茶酸对照品（批号：110809-201906，纯度：97.7%）、杨梅苷对照品（批次号：121396-201402)，对照品（批次号：111860-201703，纯度：95.2%）。
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大黄侧柏叶合剂兽药质量标准
大黄侧柏叶合剂是一种常用的兽药，用于治疗动物的消化系统问题。
由于兽药的质量
标准对于动物健康和食品安全至关重要，下面是一份关于大黄侧柏叶合剂兽药质量标准的
文章。
一、引言
大黄侧柏叶合剂是一种常见的兽药，主要用于治疗动物的消化系统问题，包括腹泻、
消化不良等症状。
兽药的质量标准对于保障动物健康、提高畜产品质量和保障食品安全至
关重要。
建立和遵守一套科学、严格的兽药质量标准是十分必要的。
二、原料选用
1. 大黄：应选用优质、来源可追溯的药材，符合《中华人民共和国药典》中大黄的质量标准，且无添加任何禁用药物和有毒杂质。
2. 侧柏叶：应选用优质、来源可追溯的药材，符合《中华人民共和国药典》中侧柏叶的质量标准，且无添加任何禁用药物和有毒杂质。
三、生产工艺
1. 配方比例：大黄和侧柏叶的配方比例应根据实际临床应用效果确定，科学合理。
2. 粉碎制备：原料大黄和侧柏叶应采用先清洗后晾干的方法，再经过粉碎、过筛等
工艺制备而成。
3. 混合均匀：将粉碎后的大黄和侧柏叶按配方比例混合均匀，避免出现杂质和异
物。
4. 成品包装：成品包装应符合相关法律法规，标注清晰的生产批号、生产日期、有
效期和使用方法。
四、质量控制
1. 检测指标：大黄侧柏叶合剂的质量指标应包括有关有效成分含量、有害物质残留、微生物指标等内容。
2. 质量检测：应建立配套的质量检测方法和设备，对原料和成品进行全面的检测。
3. 合格标准：大黄侧柏叶合剂的质量标准应参照国家规定的相关标准，确保达到合
格的安全使用标准。
五、质量管理
1. 加强生产管理：强化生产管理，建立健全的质量管理体系，规范生产流程，确保
产品质量稳定。
2. 质量跟踪：对原料采购、生产加工过程、成品检验等环节进行全程质量跟踪和记录，建立档案资料，为追溯提供依据。
3. 抽检制度：建立产品抽检制度，对成品进行定期抽样检测，确保产品质量符合标准。
六、结论
大黄侧柏叶合剂作为一种重要的兽药，其质量标准直接关系到动物的健康和食品安全。
建立科学严格的兽药质量标准是十分必要的。
只有严格遵守质量标准、加强质量管理，才
能保证大黄侧柏叶合剂的质量稳定、有效和安全使用。
希望通过该标准的制定和执行，能
够为动物兽药行业的健康发展和食品安全做出贡献。