基立福(人血白蛋白)
白蛋白
人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。
人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。
白蛋白多肽白蛋白多肽（又名卵蛋白酶解物）是人体血浆中的一种功能大分子蛋白质，是维持血浆渗透压、增加血容量，提供平衡氨基酸的重要成分，是人体不可或缺的营养物质。
鸡卵清白蛋白和人血清白蛋白的氨基酸组成比例非常相似，具有全部的20种氨基酸，是目前最优秀的蛋白质，可代替蛋白质进行一系列的生理活动。
作为功能性活性肽白蛋白多肽与其他多肽类物质一样具有相应的物理化学特点，如低粘度、溶解性好、活性高等。
除此之外还具有以下一些特征：1、优于人血浆白蛋白和胎盘白蛋白制剂：白蛋白又称鸡卵清蛋白，是血浆中含量最多的蛋白质，站总蛋白的55%，相对分子质量较小。
人血白蛋白容易引起输液反映，更可引起各种肝病，甚至艾滋病的感染。
白蛋白多肽可避免污染，价格较低，而且口服方便。
2、易消化、易吸收：鸡卵清蛋白是目前公认的最优秀的蛋白质，其生物效应高达94。
而肽类吸收并进入细胞要优先于游离氨基酸。
一些小分子多肽进入人体可作为生物活性肽在组织水平上引起机体的生物学效应。
因此从营养学角度来说，丰富全面的氨基酸组成加上多肽良好的吸收性能，白蛋白多肽的营养价值是无法比拟的。
3、低抗原性：经证明，白蛋白多肽在体内产生生物学效应时，并不会引起身体的过敏反应，对对于婴幼儿、中老年人、孕妇、病后恢复及肠胃功能障碍患者具有显著的应用价值。
白蛋白多肽的作用：（1）、对肝脏具有恢复作用。
白蛋白合成需要肝脏，对于白蛋白来源不足，肝功能受损是一种负担，补充白蛋白多肽，直接参与机体组织的生物化学过程，无须肝脏参与，并恢复肝脏功能。
（2）、营养调节作用：鸡卵清蛋白和人血清蛋白的氨基酸组成比例非常相似，含人体所需的所有氨基酸，白蛋白多肽喊有人体所需的20种氨基酸包括非必需氨基酸，可补充机体所需要的各种氨基酸，同时其与人血清蛋白组成比例相似，可代替血清蛋白，协助提内多种物质的运转代谢。
基立福人血白蛋白生产流程
基立福人血白蛋白生产流程英文回答：Recombinant Human Serum Albumin (rHSA) Production Process.Recombinant human serum albumin (rHSA) is a genetically engineered form of human serum albumin (HSA), the most abundant protein in human blood plasma. HSA is responsible for maintaining oncotic pressure, transporting small molecules, and binding to various ligands. rHSA is produced using recombinant DNA technology in host cells, such as Chinese hamster ovary (CHO) cells or yeast.The production process of rHSA involves the following steps:1. Gene Cloning: The gene encoding HSA is isolated from human DNA and cloned into a plasmid or viral vector.2. Transfection: The recombinant plasmid or vector is introduced into host cells, such as CHO cells or yeast, using transfection methods.3. Stable Cell Line Establishment: Transfected cells that successfully express rHSA are selected and cloned to establish a stable cell line.4. Cell Culture: The stable cell line is cultured in bioreactors under controlled conditions to produce rHSA.5. Harvesting: The cell culture supernatant containing rHSA is harvested after a specific period of time.6. Purification: The harvested supernatant undergoes various purification steps, such as ultrafiltration, chromatography, and precipitation, to remove impurities and isolate rHSA.7. Formulation: Purified rHSA is formulated into a suitable dosage form, such as a liquid solution or lyophilized powder.rHSA produced using this process is highly similar to native HSA in terms of structure, function, and safety. It is used in various clinical applications, including volume expansion, treatment of hypoalbuminemia, and drug delivery.中文回答：重组人血清白蛋白 (rHSA) 生产流程。
人血白蛋白
人血白蛋白说明书〔药品名称〕通用名：人血白蛋白英文名：Human Albumin汉语拼音：RenXueBaiDanBai本品组成成分：活性成分：人血白蛋白非活性成分：辛酸钠16毫摩尔乙酰色氨酸钠16毫摩尔电解质浓度钠离子100—130毫摩尔注射用水适量〔性状〕浅黄色澄明溶液〔药理毒理〕人血白蛋白制剂是人体血清的正常组分，与生理状态的白蛋白作用相似。
人血白蛋白占人体血浆中蛋白含量的一半以上，并代表着肝脏中约10%合成蛋白活动。
理化数据：20%人蛋白血白有高膨胀压作用。
其最重要的生理学功能是维持血液的渗透压和运载功能。
白蛋白可稳定血容量，同时它是激素、酶、药品和毒素的载体。
〔药代动力学〕在正常状态下，每公斤体重有4—5克白蛋白；其中40%至45%存在动脉血管内，55%至60%在外周血管内。
在特定状态下可能会发生异常分布。
例如，在严重烧伤之后的第一个24小时内和败血症性休克。
正常状态下，人血白蛋白的半衰期平均为19天，合成及分解之间的平衡通常是通过反馈机制来调节。
在健康状态下，注射后的两个小时内，动脉血管内输注的白蛋白减少小于10%。
血容量可见明显的个体差异。
某些病人的血容量在数小时内可能较高。
而在重症病人中大量的白蛋白以超出预计的速度从血管中释放出来。
〔适应症〕当血容量不足，需要补充胶体时，输注白蛋白恢复并保持血容量。
〔用法用量〕1、用量：在一般情况下，使用剂量及输液率根据患者个体情况而定。
当人血白蛋白20%低盐溶液用于替代疗法时，使用剂量应参照正常血液循环参数，胶体渗透压的最低值为20毫米汞柱（2.7千帕斯卡）。
如人血白蛋白20%低盐溶液用于纠正血浆中的白蛋白水平，所需克量换算公式如下：〔所需蛋白质总量（克/升）－实际蛋白（克/升）〕血浆量（升）×2人体的正常生理血浆值为40毫升/公斤体重。
由于以上公式换算皆为估算值，建议进行实验室内蛋白质浓度的监测。
2、用法：本品为静脉用药。
输注的速度应按个体情况和适应症作出调整。
人血白蛋白（基立福）说明书
人血白蛋白(基立福)说明书蛋白质营养不良又称水肿性营养不良或低蛋白血症。
蛋白质是机体组织细胞的基本成份，人体的一切组织细胞都含有蛋白质。
下面是店铺整理的人血白蛋白(基立福)说明书，欢迎阅读。
人血白蛋白(基立福)商品介绍人血白蛋白(基立福)通用名：人血白蛋白生产厂家: 西班牙基立福公司批准文号：注册证号S2*******药品规格：10g(20%:50ml)人血白蛋白(基立福)说明书【商品名称】人血白蛋白(基立福)【通用名称】人血白蛋白【英文名称】Human Albumin【拼音全码】RenXueBaiDanBai(JiLiFu)【主要成份】人血白蛋白。
【性状】略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。
【适应症/功能主治】1、失血创伤、烧伤引起的休克。
2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4、低蛋白血症的防治。
5、新生儿高胆红素血症。
6、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
【规格型号】10g(20%:50ml)【用法用量】1、用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。
滴注速度应以每分钟不超过2毫升为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
2、用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。
在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁忌】1. 对白蛋白有严重过敏者。
2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3. 严重贫血患者。
冷链人血白蛋白说明书
冷链人血白蛋白说明书
人血白蛋白是一种保护血浆稀释的蛋白，是血浆稀释抗凝剂，主要用
于质检、诊断、护理和研究目的。
其危险性如何？人血白蛋白的安全特性
及其在冷链技术中的应用有哪些？
一、人血白蛋白的安全性
1、血液温度应保持在4－8摄氏度，以免发生变质及病毒滋生。
2、应注意与血液分离，以避免血液混入稀释液中；
3、在运输、存储、使用时，应注意防止污染、携带病毒等安全问题。
二、人血白蛋白的用途与在冷链技术中的应用
1、用途：
人血白蛋白一般用于诊断、护理和研究用途，如抗体血清制备、血浆
稀释、血液细胞分析等；
2、在冷链技术中的应用：
（1）首先，冷链技术可以降低人血白蛋白的温度，以避免其变质及
病毒滋生；
（2）其次，冷链技术的优势在于其保护人血白蛋白的安全性，通过
防止血液混入稀释液，保证血白蛋白的安全；
（3）再次，冷链技术可以有效防止血液产品的污染、携带病毒等安
全问题，保障人血白蛋白的安全性。
综上所述，人血白蛋白安全性非常重要，冷链技术可以有效保护它的安全及有效性，值得我们重视！。
人血白蛋白质量标准
人血白蛋白是一种重要的血浆蛋白，广泛用于临床医学领域。
为了确保人血白蛋白的质量和安全性，制定了一系列的质量标准。
下面将详细介绍人血白蛋白的质量标准，以便更好地了解该产品。
一、纯度标准：人血白蛋白的纯度是评价其质量的重要指标之一。
通常情况下，人血白蛋白的纯度必须达到99%以上。
这意味着在白蛋白溶液中，其他杂质（如其他蛋白质、病毒、细菌等）的含量非常低，并且符合国家相关法规的要求。
高纯度的人血白蛋白可以减少不良反应和副作用的发生，提高治疗效果。
二、活性指标：人血白蛋白的活性指标是评价其功能性的重要参数。
一般来说，人血白蛋白的活性应达到相应的国家标准要求。
这包括血浆胶体渗透压、结合和转运生理活性等方面。
通过检测活性指标，可以确保人血白蛋白具备正常的生理功能，能够在临床上发挥应有的作用。
三、病毒标准：病毒污染是制约人血白蛋白质量的重要因素之一。
为了保证人血白蛋白的安全性，必须进行病毒标准的检测。
根据国家相关法规，人血白蛋白需要进行病毒核酸检测、病毒抗原检测和病毒培养等多个环节的检测，以排除潜在的病毒污染风险。
只有通过了病毒标准的检测，才能确保人血白蛋白的安全性和可靠性。
四、微生物限度：微生物限度是评价人血白蛋白质量的重要参数之一。
合格的人血白蛋白应符合国家相关法规对微生物限度的要求。
这包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
通过对微生物限度的检测，可以有效降低人血白蛋白的细菌和霉菌污染的风险，确保人血白蛋白的安全性。
五、包装和标签：人血白蛋白的包装和标签也是其质量标准的一部分。
合格的人血白蛋白应具备清晰的包装和标签，以便识别和使用。
包装应该能够有效保护人血白蛋白的质量和稳定性，防止外界因素对其产生影响。
标签应包含人血白蛋白的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，以方便追溯和管理。
综上所述，人血白蛋白的质量标准涵盖了纯度、活性指标、病毒标准、微生物限度、包装和标签等多个方面。
这些标准的制定旨在保证人血白蛋白的质量和安全性，提高治疗效果，保障患者的用药安全。
某医疗机构714例人血白蛋白临床应用调查与分析
某医疗机构714例人血白蛋白临床应用调查与分析马莉;韩小年;黄婧;彭莉蓉【摘要】目的：了解我院人血白蛋白注射液的使用情况，为临床合理用药提供参考。
方法：利用信息化系统调取我院2015年1–6月期间所有使用人血白蛋白的住院患者临床资料，共计714例。
采用Excel 2007对患者年龄、性别、临床诊断、住院科室、用药前血清白蛋白浓度、人血白蛋白用法用量等进行统计分析。
结果：我院使用人血白蛋白的科室有18个，消化系统恶性肿瘤患者用量最多；个人总用量以小于20 g居多（31.93%）；用药原因主要是防治低蛋白血症（63.87%）；用药前血清白蛋白浓度多小于30 g·L-1（64.71%）。
结论：我院临床广泛使用人血白蛋白注射液，不合理使用现象普遍存在，需加强对其合理使用的监管力度。
%Objective:To investigate the application of human serum albumin in our hospital, and provide references for rational use of drugs in clinic. Methods:From January 2015 to June 2015, clinical data of 714 inpatients using human serum albumin in our hospital were collected by electronic medical record system. The data were recorded and statistically analyzedby Excel 2007 in respect of the age, gender, clinical diagnosis, inpatient department, serum albumin concentration before the utilization of human serum albumin, dosage, administration and so on. Results:Human serum albumin was used in 18 departments. The most amount of human serum albumin was used in tumor of digestive system. The individual consumption quantity under 20 g took up the great proportion, accounting for 31.93%. Most patients used this drug for hypoproteinemia (63.87%), and most of them had a baseline serum albumin level less than30 g·L-1 (64.71%). Conclusion:Human serum albumin was used widely in our hospital. The application of human serum albumin in our hospital was far from perfect, so we should strengthen the management of the rational use of human serum albumin.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2016(013)002【总页数】4页(P113-116)【关键词】人血白蛋白;临床用药;合理用药【作者】马莉;韩小年;黄婧;彭莉蓉【作者单位】西安市中心医院药剂科临床药学室，陕西西安 710003;西安市中心医院药剂科临床药学室，陕西西安 710003;西安市中心医院药剂科临床药学室，陕西西安 710003;西安市中心医院药剂科临床药学室，陕西西安 710003【正文语种】中文【中图分类】R969.3人血白蛋白注射液是由健康人乙肝免疫的血浆中提取制成，具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作，是临床使最广泛的血液制品之一。
Flexbumin 人血白蛋白说明书
些病毒的工艺，最大程度降低血液制品传播疾病的风险。
但仍不能完全排除人类病原体（包括已知的HBV, HCV, HIV, 微小病毒B19等及目前未知或尚未得到鉴定的病原体）潜在感染的可能性。
临床使用人血白蛋白时应权衡利弊，并记录所用产品的生产企业和批号。
当发现可能由本品导致的传染性疾病时，应将病例按照相关规定进行报告。
【注意事项】1.在使用本品的过程中，密切观察生命体征、尿量和电解质等实验室数据，必要时监测血流动力学指标。
需仔细观察患者有无心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能衰竭或颅内压升高。
如果出现超敏反应，则应立刻停止输液。
应密切监护患者生命体征，并采取有效的措施，必须警惕发生过敏性休克的风险。
如出现休克，应立即开始抗休克的标准治疗。
2.20%、25%人血白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的4~5倍，输注本品时应确保足够的水化。
应关注生命体征及实验室指标以免循环超负荷。
注意及时补液以免脱水。
3.本品含130～160mmol/L钠，不高于2mmol/L钾。
根据需要监测患者的电解质情况，并采取适当措施恢复或维持电解质平衡。
4.若使用本品代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，必须监控凝血功能和红细胞压积。
须注意确保补充适当的其他血浆蛋白成份，如凝血因子。
5.当大剂量使用本品或快速输注时可能会发生高血容量。
在出现心血管容量超负荷的临床症状时，比如头痛、呼吸困难、血压升高、颈静脉充盈、中心静脉压升高、肺水肿，应立即停止输注本品并重新评估患者。
6.对于失代偿性心功能不全、高血压、食管胃底静脉曲张、肺水肿、出血倾向、严重贫血、肾性和肾后性无尿的患者，使用人血白蛋白后可能会带来特定的危险，临床使用本品时需特别注意。
7.对于有病理性毛细血管通透性增加的患者，应结合病因治疗，不宜单独给予本品。
8.对于存在肾功能不全的患者，临床医生根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊，酌情使用本品。
9.有临床研究发现，超大剂量使用人血白蛋白相比生理盐水存在增加急性颅脑创伤患者死亡率的风险。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
基立福(人血白蛋白)
【药品名称】
商品名称：基立福
通用名称：人血白蛋白
英文名称：Human Albumin Injection
【成份】
人血白蛋白。
【适应症】
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、...
【用法用量】
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。
滴注速度应以每分钟不超过2毫升为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度；用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。
在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁忌】
1. 对白蛋白有严重过敏者；
2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；
3. 严重贫血患者；
4. 肾功能不全者。
【注意事项】
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用；
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用；
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用；
4.有明显脱水者应同时补液；
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
【药物相互作用】
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药理作用】
1? 增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用；
2? 运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官；
3? 营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
【贮藏】
保存方法：应避免保存于2-8℃。
严禁冰冻。
【批准文号】
S2*******
【生产企业】
企业名称：西班牙基立福公司。