米氮平片说明书
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米氮平片（征求意见稿）Midanping pianMirtazapine Tablets本品含米氮平（C17H19N3）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于米氮平15mg），加0.1mol/L盐酸溶液5ml 使米氮平溶解，滤过，取滤液，滴加碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。
（2）在含量测定项下的记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品细粉适量，加盐酸溶液（9→1000）使米氮平溶解并稀释制成每1ml中约含米氮平15µg的溶液，滤过，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA）测定，在253nm与315nm的波长处有最大吸收。
（4）取本品细粉适量（约相当于米氮平30mg），精密称定，置具塞离心管中，加水-正己烷（1 : 1）30ml，振摇5分钟，离心，取正己烷层置蒸发皿中，水浴蒸干，取残渣照红外分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣC）测定；取米氮平对照品同法处理。
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】有关物质取含量测定项下的细粉适量，加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含1.5μg的溶液，作为对照溶液；精密量取对照溶液5ml，置10ml量瓶中，用50%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。
照含量测定项下的方法测定，检测波长为240nm，理论板数按米氮平峰计算不低于1500，米氮平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
取灵敏度溶液10μl注入液相色谱仪，主成分峰高的信噪比应大于10。
精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍（1.0%）。
米氮平致高泌乳素血症
米氮平致高泌乳素血症章开气汤智慧1(1.解放军总医院药学部临床药学中心，北京100853；2.江西省肿瘤医院药剂科，江西南昌330029)［摘要］1例49岁女性患者，因“发作性头痛、头晕10年伴左肾上腺占位2个月”入院，诊断为左肾上腺无功能瘤可能性大。
既往焦虑症病史4年，2019年4月20日给予米氮平片(15mg-d1),劳拉西泮片(0.25mg-d1),并间断口服坦度螺酮胶囊治疗。
7月9日入院后体格检查发现双乳触发性溢乳，查血清泌乳素＞200咫・1/,颅脑磁共振(MRI)未见异常，甲状腺功能无减退,其余检查未见异常。
排除原发疾病及其他药物因素后，考虑高泌乳素血症与米氮平相关性大。
后续对患者进行随访，米氮平减量为10mg-d'1,溢乳症状消失，未复查血清泌乳素情况。
［关键词］米氮平；高泌乳素血症；溢乳；药晶不良反应［中图分类号］R971+.43［文献标识码］B［文章编号］1672-8157(2020)06-0425-03 Hyperprolactinemia induced by mirtazapineZHANG Kai1,2,TANG Zhi-hui'(/.Department of P harmacy,Medical Supplies Center of Chinese PLA General Hospital,Beijing100853, China;2.Department of P harmacy,Tumor Hospital ofJiangxi Province,Nanchang330029,China)[ABSTRACT]One49-year-old female patient was admitted to the hospital due to paroxysmal headache and dizziness for ten years accompanied with an occupation in left adrenal gland for two months.The high possibility of nonfunctional tumor in left adrenal gland was considered.She had a4years history of anxiety disorder and had been treated with mirtazapine tablets(15mg-d'1), lorazepam tablets(0.25mg-d-1)and intermittent tandospirone capsules since April20th,2019.After admission on July9th,triggered galactorrhea in bilateral nipples was found after physical examination.The level of serum prolactin was more than200pg-L'1. There were no abnormal findings in craniocerebral magnetic resonance imaging(MRI),thyroid function and other examinations. Hyperprolactinemia caused by mirtazapine was considered after excluding hyperprolactinemia associated with primary diseases and other drugs.Follow-up showed that galactorrhea was disappeared after the dose of mirtazapine was reduced to10mg-d'1and the serum prolactin was not detected again.[KEY WORDS]Mirtazapine;Hyperprolactmemia;Galactorrhea;Adverse drug reaction1临床资料患者，女性，49岁，主因发作性头痛、头晕10年，左肾上腺占位2个月于2019年7月9日入院。
米氮平说明书不良反应
米氮平说明书不良反应全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：米氮平是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物，它是一种典型的抗精神病药物。
像所有药物一样，米氮平也会引起一些不良反应。
在使用米氮平之前，患者和医生需要了解这些潜在的不良反应，以便及时采取相应措施。
本文将详细介绍米氮平的不良反应及其应对方法。
米氮平常见的不良反应包括但不限于：1. 长期使用米氮平可能导致体重增加。
这可能是因为药物影响了患者的新陈代谢，增加了食欲或者导致患者运动减少。
体重增加可能会增加患者患上糖尿病、高血压和心脏疾病的风险。
2. 米氮平可能会引起心率失常。
患者在使用米氮平期间可能会出现心悸、胸闷等症状，这可能是药物对心脏起到的副作用。
使用米氮平的患者需要定期监测心率。
3. 米氮平也可能引起黑色素沉淀和皮肤色素沉着。
这可能使患者的皮肤变得暗沉，并出现斑块或色素沉淀。
在出现这种情况时，建议患者及时就医。
4. 使用米氮平可能导致血压升高。
患者在使用米氮平期间可能会出现头晕、头痛等症状，这可能是由于药物对血压的调节产生了影响。
5. 米氮平还可能引起胰岛素抵抗和高血糖。
患者可能在使用药物后出现血糖升高的情况，这可能会增加患者患上糖尿病的风险。
针对以上不良反应，患者和医生在使用米氮平的过程中可以采取以下措施：1. 定期监测体重和血压。
患者在使用米氮平期间需要定期测量体重和血压，及时发现异常情况并采取相应措施。
2. 保持良好的饮食习惯和运动量。
患者在使用米氮平期间需要注重饮食和运动，通过调整饮食结构和增加运动量来降低体重增加的风险。
4. 避免长时间暴露在阳光下。
患者在使用米氮平期间需要避免长时间暴露在阳光下，以减少黑色素沉淀和皮肤色素沉着的风险。
米氮平是一种有效的抗精神病药物，但在使用过程中可能会引起一些不良反应。
患者和医生需要密切合作，定期监测患者的身体状况，及时发现和处理不良反应，以确保治疗的效果和患者的健康。
第二篇示例：米氮平是一种用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症的药物，它属于抗精神病药物类别。
米氮平片（瑞美隆（Remeron））详细说明书
米氮平片（瑞美隆（Remeron））详细说明书【药品名称】通用名称：米氮平片商品名称：瑞美隆(Remeron)英文名称：Mirtazapine Tablets汉语拼音：Mi Dan Ping Pian【成分】本品主要成份及其化学名称为米氮平其结构式为：分子式：C17H19N3分子量：Mr. 265.36【性状】瑞美隆片剂为两面凸起的椭圆形，红棕色薄膜包衣片。
其中一面有欧“Organon”字样，另一面有代码。
片剂上有刻痕。
【适应症】适用于各种抑郁症。
对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及体重减轻均有疗效。
也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，自杀念头以及情绪波动，本药在用药1-2周后起效。
【用法用量】该药片应口服，如有必要可与水同服，应吞服而不应嚼碎。
成人：有效剂量通常为每日15-45mg。
治疗起始剂量应为15 或30 毫克(夜间应服用较高剂量)。
肝肾功能不全患者对米氮平的清除率有可能会降低，此类病人使用瑞美隆时应注意。
瑞美隆的有效成分米氮平的半衰期为20 至40 小时，因此该药适于每日服用一次(最好在临睡前服用)。
该药也可分次服用(如早晚各一次)。
病人应连续服药，最好在症状完全消失四至六个月后再逐渐停药。
当剂量合适时，药物应在二至四周内有显著疗效。
若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。
但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。
【不良反应】由于患抑郁症的患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此哪些不良反应是由使用了瑞美隆后所引起的尚无法予以区分。
报道的最常见的不良反应，在瑞美隆随机安慰剂对照的临床试验中发生率超过5%(见以下内容)，包括嗜睡，镇静，口干，体重增加，食欲增加，眩晕和疲乏。
a在所有患者(包括除严重抑郁症以外的病症)中进行的随机安慰剂对照试验，均对瑞美隆的不良反应进行了评价。
meta 分析包含了20 个临床试验，计划的治疗持续期最长达12 周，有1501 名患者(134 人年)接受最高60mg/天剂量米氮平的治疗，并有850 名患者(79 人年)接受安慰剂治疗。
米尔宁(米氮平片)
米尔宁(米氮平片)【药品名称】商品名称：米尔宁通用名称：米氮平片英文名称：Mirtazapine Tablets【成份】米氮平,化学名:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基吡嗪并[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]苯并氮杂卓【适应症】抑郁症。
【用法用量】口服，可随水吞服，不要咀嚼。
成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg（1/2片），而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15~45mg（1/2片~1 1/2片）。
有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。
米氮平的半衰期为20~40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。
也可分服，早晚各一次。
病人应持续服药，最好在症状完全消失4~6个月后再停药。
合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。
如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂【不良反应】1 患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。
服用米氮平常见的不良反应有：(1) 食欲增大及体重增加。
(2) 疲倦、镇静，通常发生在服药后一周内（注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。
2 极少数情况下可能出现以下症状：(1) （体位性）低血压(2) 躁狂症(3) 惊厥发【禁忌】米氮平过敏者禁止使用。
【注意事项】1 多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4~6周内，停药后多数可恢复正常。
在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。
2 对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：(1) 癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。
(2)&nbs【特殊人群用药】儿童注意事项：由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。
米氮平的副作用
米氮平的副作用米氮平的副作用1、米氮平的副作用由于患抑郁症的病人常会表现出一些由疾病本身引起的症状,因此哪些副作用是由使用本药后所引起的尚无法予以区分。
下列是使用本药期间最常见的副作用，食欲增加,体重增加,嗜睡,镇静,通常发生在服药后的前几周(此时减少剂量并不能减轻副作用,反而会影响其抗抑郁效果)。
在极少的情况下,以下副作用有可能发生体位性低血压,躁狂症,惊厥发作,震颤,肌痉挛,浮肿及体重增加,血清转氨酶水平增加,药疹。
2、米氮平的药理作用米氮平为作用于中枢突触前α2受体拮抗药,增强肾上腺素能的神经传导。
通过与中枢5-羟色胺(5-HT2,5-HT3)受体相互作用起调节5-HT的功能。
米氮平两种旋光对映体都具有抗抑郁活性,左旋体阻断α2受体和5-HT2受体,右旋体阻断5-HT3受体。
米氮平有镇静作用,有较好的耐受性,几乎无抗胆碱作用,其治疗剂量对心血管系统无影响。
3、米氮平的药代动力学口服后很快被吸收,生物利用度约为50%,约2h后血浆浓度达到高峰,血浆蛋白结合率约为85%。
平均半衰期为20～40h,偶见长达65h,在年轻人中也偶见较短的半衰期。
血药浓度在服药3～4天后达到稳态,此后将无体内聚集现象发生。
其主要的代谢方式为脱甲基及氧化反应,脱甲基后的代谢产物与原化合物一样仍具有药理活性。
米氮平在服药后几天内通过尿液和粪便排出体外。
肝肾功能不良可引起米氮平清除率降低。
米氮平是能长期服用吗1、米氮平片不可以经常吃,长期可能会发生副作用,但是只要患者正确用药,在医生的指导下按疗程用药,副作用是会适当的减少的。
极少数情况下可能出现以下症状：(体位性)低血压;躁狂症;惊厥发作、震颤和肌痉挛;浮肿及相应的体重增加;急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少);血清转氨酶的升高;药疹。
最后,米氮平片的效果是比较理想的,但是建议有需要服用米氮平片的患者,最好在医生的指导下服用。
2、心里疾病的治疗时间可能会比较的长,所以用药物的时间也会比较的长。
米氮平固体制剂化学品安全技术说明书
版本4.10修订日期:2020/03/23SDS编号:50155-00015前次修订日期: 2019/09/13最初编制日期: 2015/01/231. 化学品及企业标识产品名称: Mirtazapine Solid Formulation制造商或供应商信息制造商或供应商名称: Organon & Co.地址: 30 Hudson Street, 33nd floorJersey City, New Jersey, U.S.A07302电话号码: 551-430-6000应急咨询电话: 215-631-6999电子邮件地址: **********************推荐用途和限制用途推荐用途: 制药的2. 危险性概述紧急情况概述外观与性状: 粉末颜色: 无数据资料气味: 无数据资料吞咽可能有害。
怀疑对生育能力造成伤害。
怀疑对胎儿造成伤害。
长期或反复接触可能损害器官。
对水生生物有害并具有长期持续影响。
GHS危险性类别急性毒性 (经口) : 类别 5生殖毒性: 类别 2特异性靶器官系统毒性（反复接触）: 类别 2急性（短期）水生危害: 类别 3长期水生危害: 类别 3GHS标签要素版本4.10修订日期:2020/03/23SDS编号:50155-00015前次修订日期: 2019/09/13最初编制日期: 2015/01/23象形图:信号词: 警告危险性说明: H303吞咽可能有害。
H361fd怀疑对生育能力造成伤害。
怀疑对胎儿造成伤害。
H373长期或反复接触可能损害器官。
H412对水生生物有害并具有长期持续影响。
防范说明:预防措施:P201使用前取得专用说明。
P202在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。
P260不要吸入粉尘。
P273避免释放到环境中。
P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应:P312如感觉不适，呼叫急救中心/医生。
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米氮平片说明书
【适应症/功能主治】适用于各种抑郁症。
对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及体重减轻均有疗效。
也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，自杀念头以及情绪波动，本药在用药1-2周后起效。
【用法用量】1、成人治疗起始剂量应为15mg/日，逐渐加大剂量至获最佳疗效。
有效剂量通常为15-45mg。
2、老年人剂量与成人相同，提高剂量应在医生密切观察之中进行，以便达到满意的疗效。
3、肝、肾功能不良患者对米氮平的清除率有可能会降低，使用本药时应注意。
该药片应用水吞服，而不应嚼碎服用。
该药适于每日服用1次（最好在临睡前服用），也可分次服用（如早晚各1次）。
【不良反应】由于患抑郁症的病人常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此哪些副作用是由使用本药后所引起的尚无法予以区分。
下列是使用本药期间最常见的副作用：食欲增加，体重增加，嗜睡，镇静，通常发生在服药后的前几周（此时减少剂量并不能减轻副作用，反而会影响其抗抑郁效果）。
在极少的情况下，以下副作用有可能发生：体位性低血压，躁狂症，惊厥发作，震颤，肌痉挛，浮肿及体重增加，血清转氨酶水平增加，药疹。
【怎么摆脱米氮平的毒副作用】
我是严重失眠，刚开始是吃氯硝西泮，吃二片能睡四五个小时，浅睡眠总醒，后来听说米氮平（瑞美隆）对严重失眠尤其是还有点抑郁倾向的效果好，据说晚上有很强的镇静作用，我就换米氮平，从半粒加到三粒，后来我才知道这个药是治精神分裂的，确实副作用很明显，头晕头痛，四肢乏力，健忘掉头发，三十不到就成天丢三落四的，记性可不好了，我一看这样下去可不行，不能再继续加西药了，要不然一辈子就悔了，在这种动力的驱使下，我开始用百艺舒中药，因为米氮平这个药依赖性太强，我的用量太大，再加上我本身体质差，减药的过程相对慢一些，三片西药减了近五个月，不过我也相当满意了，因为之前才能睡四五个小时，后来把西药都停了竟然能睡近七个小时，全是深睡眠，相当好了。
【禁忌】对米氮平过敏者禁用。
【注意事项】
1、对米氮平过敏者禁用。
在治疗抑郁症的过程中，绝大多数的抗抑郁药都曾被报道有引起骨髓抑制的副作用，其表现通常为粒细胞减少或粒细胞缺乏症。
这种现象多在用药4-6周后出现，停药后大都能恢复正常。
临床试验曾报道，本药在极少数病人中也可引起这种可逆性的粒细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，一旦发现病人有发烧、喉痛或其它感染症状，应立即停止用药，并作周围血象检查。
2、对以下病症患者，应注意用药剂量并定期仔细检查：癫痫和器质性脑综合征：临床经验证明，本药极少引起不良后果。
肝、肾功能不良。
心脏病和传导阻滞，心绞痛和近期发作的心肌梗塞：对这类病症应采取常规预防措施，并谨慎服用其它药物。
低血压。
与服用其它抗抑郁药一样，下列患者在服
3、用本药时应予以注意：排尿困难如前列腺肥大患者（尽管本药仅有很弱的抗胆碱能作用而不会引起副作用）。
急性窄角性青光眼和眼内压增高的病人（尽管本药仅有很弱的抗胆碱能作用）。
糖尿病患者。
出现黄疸时应停止用药。
此外，如同其它抗抑郁药一样，下列问题应予以注意：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑郁药后，其症状有加重的可能性，狂想症状也有可能加重。
处于抑郁的躁狂期。
如患者具有自杀倾向，尤其在治疗早期，所开出本药数量应予限制。
虽然抗抑郁药无成瘾性，但长期服用后突然停药有可能引起恶心，头疼及不适。
对驾驶及机械操作能力的影响本药有可能影响注意力和机动性，使用本药的病人应避免从事需较好注意力和机动性的操作活动。
对妊娠及哺乳的影响尚无足够的临床试验结果可以用来评价本药对妊娠的影响。
动物试验中该药对胚胎无毒副作用。
虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。
对儿童的影响由于该药对于儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。