医院医用高值耗材管理目标制度规范
医院医用高值耗材管理制度范文（4篇）
医院医用高值耗材管理制度范文一、管理目标1. 确保医院医用高值耗材的采购、使用和管理符合法律法规及相关规定；2. 提高医用高值耗材的使用效率和质量，降低浪费和成本；3. 强化医用高值耗材的库存管理，确保库存量合理。
二、管理要求1. 采购（1）建立医用高值耗材采购委员会，制定医用高值耗材采购计划，并进行报批；（2）对医用高值耗材的供应商进行评估和管理，确保供应商资质合格；（3）采购医用高值耗材应遵循公平、公正、公开的原则，并明确订立合同；（4）对医用高值耗材的采购量进行科学预测和合理控制，避免过度采购；（5）重点关注医用高值耗材的价格、质量和供应情况，及时进行跟踪和比较，确保医用高值耗材的采购成本合理。
2. 使用（1）建立医用高值耗材使用制度，并严格执行；（2）对医用高值耗材的使用进行记录和统计，包括使用量、使用频次和效果等；（3）医用高值耗材的使用应根据临床需要，合理使用，避免浪费和滥用；（4）加强对医用高值耗材的安全使用培训和宣传，提高医务人员对医用高值耗材的认识和运用能力。
3. 管理（1）建立医用高值耗材的分类、编码和标识制度，便于管理和追溯；（2）建立医用高值耗材的库存管理制度，包括采购管理、配送管理和库存管理等；（3）加强医用高值耗材的质量监控和检验，确保医用高值耗材的安全和有效；（4）建立医用高值耗材的报废处理制度，确保过期、损坏和不合格的医用高值耗材及时处理。
4. 责任（1）明确医用高值耗材管理的责任主体，建立健全管理机制，形成管理闭环；（2）对医用高值耗材管理的责任进行考核和评估，确保责任到人，落实到位。
三、管理措施1. 建立医用高值耗材管理制度和工作标准，确保制度有效运行；2. 加强对医务人员的培训和教育，提高医疗服务质量和安全；3. 加强对医用高值耗材的监督和检查，确保制度的执行；4. 定期对医用高值耗材的使用情况进行评估和分析，及时调整管理策略；5. 积极开展医用高值耗材的信息化管理，提高管理效能。
人民医院高值医用耗材管理制度
一、总则为加强我院高值医用耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，规范临床合理使用，提高医疗资源利用效率，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、管理范围1. 高值医用耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
2. 高值医用耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。
三、采购管理1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。
2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。
3. 采购部门负责按照中标结果统一采购，确保采购过程公开、透明。
四、验收管理1. 验收部门对采购的高值医用耗材进行严格验收，确保产品符合质量标准。
2. 验收时，验收人员应仔细核对产品名称、规格、数量、有效期等信息，并检查产品包装、标签、合格证明等。
3. 验收不合格的产品，应立即退回供应商，并报告医学装备管理委员会。
五、保管管理1. 高值医用耗材实行集中保管，由药械科负责。
2. 保管人员应定期检查库存，确保库存数量与账目相符。
3. 高值医用耗材应存放在专用仓库，保持干燥、通风、防潮、防尘、防火、防盗。
六、使用管理1. 临床科室使用高值医用耗材前，应进行合理评估，确保符合临床需求。
2. 使用科室应严格执行无菌操作规程，确保医疗安全。
3. 使用过程中，如有不良事件发生，应及时报告药械科和医学装备管理委员会。
七、效果评价1. 定期对高值医用耗材的使用效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、成本效益等。
2. 根据评价结果，对高值医用耗材的使用进行调整，提高医疗资源利用效率。
医院高值耗材管理制度范本（4篇）
医院高值耗材管理制度范本第一章总则第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。
第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。
第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。
第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。
第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。
第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。
第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。
第二章高值耗材需求计划管理第八条高值耗材的需求计划应根据医院的临床需求和床位量进行科学合理的计划编制。
第九条高值耗材需求计划应提前制定，以便于提前采购和储备。
第十条高值耗材需求计划应与临床科室进行沟通和协商，确保计划的准确性和实施性。
第十一条高值耗材的需求计划应保持与医院临床和教学科研要求的一致性。
第十二条高值耗材需求计划应编制详细的清单，包括高值耗材的名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。
第三章高值耗材采购管理第十三条高值耗材采购应严格按照国家有关采购法规和政策进行。
第十四条高值耗材采购应进行招标和询价，确保供应商的竞争性和合理性。
第十五条高值耗材采购应注重品质和价格的平衡，保证高值耗材的质量和使用效益。
第十六条高值耗材采购应根据需求计划的清单进行，保证采购的准确性和有效性。
第十七条高值耗材采购应及时进行验收和质量检查，确保采购的高值耗材符合标准。
第四章高值耗材收发管理第十八条高值耗材的收发应严格按照收发制度进行，禁止私自调拨和挪用高值耗材。
第十九条高值耗材的收发人员应熟悉高值耗材的名称、规格和使用方法，确保高值耗材的正确使用。
第二十条高值耗材的收发应进行登记和记录，包括高值耗材的名称、规格、数量、收发时间、领用科室等信息。
人民医院高值耗材管理制度（二篇）
人民医院高值耗材管理制度一、引言高值耗材是指在医疗过程中使用的高价格、高科技含量的医疗器械和耗材，使用范围广泛，包括手术器械、植入物、高级医用材料等。
由于高值耗材的价格昂贵且使用频率不高，管理不善很容易造成资源浪费和财务风险。
为了保障医院资金的有效利用和促进医疗服务质量的提高，制定一套合理的高值耗材管理制度非常必要。
二、管理目标1. 规范高值耗材采购，确保物美价廉；2. 确保高值耗材的正确使用和合理配置；3. 减少高值耗材的消耗和浪费，降低医院的经济风险；4. 提高高值耗材管理的透明度和有效性。
三、管理制度1. 采购管理（1）确定采购需求：医疗科室根据临床需要和业务量，评估高值耗材的采购需求，列出清单并提交给物资采购部门。
（2）招标采购：物资采购部门按照相关法律法规，通过公开招标等方式选择供应商，并签订采购合同。
合同中应明确高值耗材的品种、规格、数量和交付期限等具体要求。
（3）供应商管理：定期对供应商进行评估和审核，建立合格供应商名录，并与供应商签订保密协议，保障高值耗材的质量和安全。
2. 入库管理（1）验收入库：物资采购部门按照合同要求对入库的高值耗材进行验收，并与合同及相关文件进行核对，确保物品的完整性和正确性。
（2）分类存储：根据高值耗材的不同特点和使用频率，采取合理的分类存储方式，确保便于管理和使用。
（3）库存管理：建立健全的库存管理制度，包括定期盘点、物品调拨、报废处理等，确保高值耗材的合理使用和准确统计。
3. 配送管理（1）申领审批：医疗科室根据实际需求，向物资采购部门提出高值耗材的申领申请，物资采购部门根据库存情况进行审批，并及时配送至医疗科室。
（2）使用跟踪：医疗科室对配送的高值耗材进行跟踪使用，及时反馈异常情况和效果评估，以便进行后续的改进和调整。
4. 退库管理（1）退库申请：医疗科室根据实际情况和需要，向物资采购部门提出高值耗材的退库申请，并提供相应的退库理由和证明材料。
（2）退库审批：物资采购部门对退库申请进行审批，并根据具体情况决定是否同意退库。
高值医用耗材管理制度范文（三篇）
高值医用耗材管理制度范文一、目的与依据为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。
本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。
三、管理原则合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。
四、管理责任1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。
2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。
3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。
4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。
5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。
6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。
7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。
五、采购管理1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。
2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。
3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。
4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。
5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。
六、使用管理1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。
2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。
3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。
4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。
5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。
七、库存管理1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。
2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。
人民医院高值耗材管理制度范本
人民医院高值耗材管理制度范本【制度名称】人民医院高值耗材管理制度【制度目的】1. 规范人民医院高值耗材的采购、进货、管理和使用，确保高值耗材的安全与有效利用。
2. 提高人民医院高值耗材的供应效率和质量，降低采购成本和物资浪费。
3. 加强人民医院高值耗材的监控和控制，防范和减少潜在的安全风险和财务风险。
【适用范围】适用于人民医院内所有涉及高值耗材的科室、岗位和人员。
【责任部门和人员】1. 采购部门负责高值耗材的招标、采购和供应商管理。
2. 物资管理部门负责高值耗材的库存管理、分配和报废处理。
3. 科室负责高值耗材的领用、使用和归还，并负责定期盘点和报损。
4. 用户部门负责高值耗材的需求确认和使用计划的编制。
【制度内容】1. 高值耗材的采购1.1. 采购部门应根据科室的需求和使用量制定高值耗材的采购计划。
1.2. 采购部门应进行供应商招标和评审，选择具备合法资质和良好信誉的供应商。
1.3. 采购部门应与供应商签订明确的合同，明确价格、数量、质量要求和交付时间等关键条款。
1.4. 采购部门应及时采购高值耗材，并确保供应商的交货及时、准确、完整。
2. 高值耗材的进货和验收2.1. 物资管理部门根据采购部门的采购计划，及时进行高值耗材的进货。
2.2. 物资管理部门应对每批进货的高值耗材进行严格的验收，包括数量、质量、规格和有效期等。
2.3. 物资管理部门应将验收情况记录在进货台账中，并及时向采购部门反馈。
3. 高值耗材的库存管理3.1. 物资管理部门应建立科学、合理的高值耗材库存管理制度，包括库存数量的控制和分布、库存周转率等指标的监控。
3.2. 物资管理部门应定期进行高值耗材的盘点，确保库存数据的准确性和可靠性。
3.3. 物资管理部门应及时处理库存中的过期、损坏或失效的高值耗材，防止过期品的使用和损耗。
4. 高值耗材的领用和使用4.1. 科室应根据患者的实际需要和医生的嘱托，准确确定高值耗材的领用数量。
医用高值耗材管理制度
医用高值耗材管理制度一、总则为规范医疗机构医用高值耗材的采购、使用、管理和监督，保障医用高值耗材的合理使用，提高医疗质量和效益，根据国家相关法律法规和规章制度，结合本医疗机构的实际情况，特制定本制度。
二、管理范围医用高值耗材管理制度适用于本医疗机构全部临床科室和相关部门的医用高值耗材采购、使用和管理。
三、管理目标1.规范医用高值耗材的采购渠道和流程，确保采购的合法合规；2.严格控制医用高值耗材的使用量和使用频次，提高资源利用效率；3.加强对医用高值耗材的库存管理，减少过度库存和过期商品的浪费；4.强化对医用高值耗材的质量管理，确保医疗操作的安全可靠；5.加强对医用高值耗材的成本控制，提高医疗质量和降低医疗成本。
四、采购管理1.本医疗机构应根据业务需要和临床使用情况，建立完善的采购计划，采取统一招标、竞争性谈判等方式进行采购；2.采购部门应根据规定的程序和程序，严格执行采购合同，确保采购的医用高值耗材符合国家和行业标准；3.采购合同应具体明确医用高值耗材的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容，签署后严格履行；4.对于质量管理体系认证的医用高值耗材，应优先选用，确保产品的质量安全。
五、使用管理1.医用高值耗材的使用应该严格按照临床需要，确保使用的医用高值耗材符合临床需求；2.医疗机构应严格控制医用高值耗材的使用量和使用频次，避免过度使用和浪费；3.对于需要立即使用的医用高值耗材，应建立紧急使用备货库，以备不时之需；4.医用高值耗材的使用应该由有执业资格的医师或护士进行操作，确保使用的安全可靠。
六、库存管理1.医用高值耗材的库存应根据临床手术和治疗的需要进行合理规划，避免过度库存和库存堆积；2.医疗机构应建立科学的库存管理制度和流程，实行先进的库存管理技术，确保库存的适量、适度；3.医用高值耗材的库存应进行定期盘点和清点，避免过期商品的出现；4.对于过期商品，应及时予以淘汰和销毁，避免对医疗机构的经济损失。
医院高值耗材管理制度模版（4篇）
医院高值耗材管理制度模版第一章总则第一条为了规范医院高值耗材的采购、库存、使用、报废等管理工作，提高对高值耗材的使用效益，避免资源浪费，特制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有临床科室的高值耗材管理工作。
第三条医院高值耗材管理的目标是：合理采购、科学库存、精细使用、定期检查和及时报废，确保高值耗材的安全、有效、合理使用。
第四条医院高值耗材管理的原则是：依法依规、公开透明、合理合规、资源优化。
第五条医院高值耗材管理的责任体系是：医务部门负责高值耗材管理工作，科室负责高值耗材的日常管理工作。
第六条医院高值耗材管理的具体工作内容包括：采购管理、库存管理、使用管理、报废管理等。
第七条医院高值耗材管理的监督、检查和评价体系是：医务部门和相关职能部门进行日常监督检查、定期检查以及绩效评价。
第八条医院高值耗材管理的工作流程是：采购确认、入库验收、库存管理、使用申请、报废处理等。
第二章采购管理第九条医院高值耗材的采购要依据国家有关法律法规和医疗器械采购管理的相关规定进行，确保采购的合法合规。
第十条医院采购部门负责医院高值耗材的采购工作。
采购部门应根据医院的用量需求编制采购计划，定期公开招标或询价，选择合适的供应商进行采购。
第十一条医院高值耗材的采购过程中，应严格执行“三比原则”：比较、比价、比质，确保采购的物品具有适用性、质量可靠。
第十二条医院高值耗材的采购文件应包括：采购计划、采购招标文件、采购合同等，要求相关人员在采购过程中全程留存相关证明文件。
第十三条医院高值耗材的采购费用应依据相关规定进行预算，采购部门要合理使用采购费用，确保物品的采购符合法律法规。
第十四条采购部门应建立供应商档案，记录供应商的采购记录、质量评价、价格比较等，定期对供应商进行评估。
第十五条采购部门应及时向相关科室通知高值耗材的采购情况，确保科室的采购需求得到满足。
第三章库存管理第十六条医院高值耗材的库存管理要依据国家有关规定进行，确保库存信息准确、及时。
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医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围（一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的）消耗型医用器械。
（二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度（一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
（二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。
（三）、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种，医院自行决定采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购，如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
（四）属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请，在手术确定前3-7天提出购置申请，填写《九师医院医用高值耗材申请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点，并由科主任签字同意后，提交设备科。
设备科收集产品信息，审核产品、供应商资质，对项目开展可行性进行论证，报分管院长审批。
兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种，执行招标结果；兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生，使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
三、高值耗材使用管理制度（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。
所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。
使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
若违反者所产生的费用由使用科室承担。
高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。
（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。
同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。
高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。
（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。
（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。
由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。
高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。
4．生产企业授权给销售企业的授权书。
5．销售人员的身份证复印件。
（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
篇三：医用高值耗材管理办法医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围 1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
（5）急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、采购方式对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。
如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。
以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、二级库房工作流程 1、手术室二级库工作流程（1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。