内审员培训审核知识部份
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内审员培训审核知识
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第四节 内审的时机和频次
❖ 内审按照审核的时间分为例行性审核和 特殊审核（临时审核）
❖ 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 ❖ 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。
❖ 内审的时机：
❖ 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加 内审：
1. 进行第二方、第三方审核前 2. 当组织组织结构发生重大调整 3. 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 4. 市场需求发生变化时 5. 相关的法律法规要求发生变化时 6. 组织产品发生严重的质量问题或客户有严重投诉时
2.作用（尤其适应于无经验的审核员） ：
保持审核目标的明确；
保持审核内容的周密和完整；
确保审核时间的控制；（节奏性和连续性）
减少审核员的偏见性和随意性
可减少重负工作。
3.检查表的内容：
完整的审核项目和要点----明确查什么
明确审核步骤、方法和抽样量---明确如何查
15
第六节 内审工作流程
6.4检查表：
内审不符合 跟踪及验证
第六节 内审工作流程
内审报告内容： •审核目的、范围、依据、时间 •审核组组成 •审核情况分析综述 •审核结论 •附录 •备注（必要时） •分发范围
一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 三者是否相互对照
9
第六节 内审工作流程 6.1审核组的成立:
时间
受审核部门
审核内容（项目）
审核员
陪同人员
9:30-17:00
业务部
8.2/8.5.3/9.1.2
张三
受审核部门主管
9:30-17:00
采购部
8.4
张三
受审核部门主管
第四节 内审的时机和频次
❖ 内审按照审核的时间分为例行性审核和 特殊审核（临时审核）
❖ 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 ❖ 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。
❖ 内审的时机：
❖ 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加 内审：
1. 进行第二方、第三方审核前 2. 当组织组织结构发生重大调整 3. 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 4. 市场需求发生变化时 5. 相关的法律法规要求发生变化时 6. 组织产品发生严重的质量问题或客户有严重投诉时
2.作用（尤其适应于无经验的审核员） ：
保持审核目标的明确；
保持审核内容的周密和完整；
确保审核时间的控制；（节奏性和连续性）
减少审核员的偏见性和随意性
可减少重负工作。
3.检查表的内容：
完整的审核项目和要点----明确查什么
明确审核步骤、方法和抽样量---明确如何查
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第六节 内审工作流程
6.4检查表：
内审不符合 跟踪及验证
第六节 内审工作流程
内审报告内容： •审核目的、范围、依据、时间 •审核组组成 •审核情况分析综述 •审核结论 •附录 •备注（必要时） •分发范围
一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 三者是否相互对照
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第六节 内审工作流程 6.1审核组的成立:
时间
受审核部门
审核内容（项目）
审核员
陪同人员
9:30-17:00
业务部
8.2/8.5.3/9.1.2
张三
受审核部门主管
9:30-17:00
采购部
8.4
张三
受审核部门主管
内审员培训讲义
内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。
➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。
➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。
➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。
➢审核范围❖审核内容和界线。
注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键；❖管理者代表要亲自抓内审工作；❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理；❖组建一支合格内审员队伍；❖内审需要有一套正规程序；❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目；❖审核准则；❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程；❖现场审核活动日期和地点；❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议；❖审核组组员作用和职责；❖为审核关键区域配置合适资源。
➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。
这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划；➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。
➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。
➢检查表作用❖明确与审核目有关作用；❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性；❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度；❖作为审核记录存档。
➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定；❖选择重要管理体系问题；❖结合受审核部门特点；❖抽样应具有代表性；❖检查表应有可操作性；➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内部审核培训培训资料
审核体系(tǐxì)
安排内审应考虑
◆规划体系(tǐxì) ◆过程
◆活动的重要性 ◆活动的状况
◆输入和输
◆先前审核的结果
出
(jiē guǒ)
◆控制
◆ 最小化干扰
◆顺序
四个阶段－◆时职间员的都分在配
◆相互作用 ◆审核准备 40%
◆准备计划
◆执行审核 ◆报告结果
40% 10%
◆跟踪审核
10%
第二十一页，共54页。
◆审核提的供范改围：进指(“gǎ某ij一ìn给)机定审核的深量度和广度”，是通过诸 如场会所活动和过程等因素有关的用◆语出对现审核质的量深问度和题界限加 ◆ 以表符述的合。法审核规范要围求需考虑的因素:删减的合理性，涉及产品、
◆为了认证 过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律规。 第十四页，共54页。
审核的人员。内审员的基本要求
◆从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ◆具有一定的组织管理和综合评价能力。 ◆需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员 的培训。 ◆遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
第四页，共54页。
第2章:审核员--内审员在组织(zǔzhī) 内的作用
●对管理体系的运行起监督作用﹔
◆组长主持会议
第二十二页，共54页。
第4章：内部审核(shěnhé) -初始会议议程
◆签到 ◆介绍小组成员 ◆介绍审核目的/范围/
准则 ◆介绍审核方法 ◆解释抽样(chōu yànɡ)
方式 ◆保密声明 ◆报告方式
◆不合格分级 ◆不合格处理方式
(fāngshì) ◆确定陪审人员 ◆安全要求 ◆征询有否问题
第十五页，共54页。
第3章:审核
内审员培训(全)
午餐、休息
审核组工作分配
• 审核组长应将审核职 责分配给审核组每位 成员；
• 工作分配应考虑审核 员的能力、专业知识 的需要安排不同作用 和职责，可随着审核 的进展作必要的调整。
准备工作文件
• 审核组长应当编制一 份审核实施计划，便 于活动的日程安排和 协调；
• 审核计划一般应提前 通知各相关部门和人 员。
• 根据对象可分为管理体系审核、过程审核、和 产品审核三种形式；
• 根据性质分类可分为 第一方审核、第二方 审核和第三方审核 三种类型。
第一方审核
• 是内部管理体系审 核，是组织对其自 身管理体系所进行 的审核。
第二方审核
• 一般是由顾客对组 织的审核
第三方审核
• 是由第三方认证机 构对组织的审核
末次会议议程
• 审核报告的编制、批 准和分发
编制内审实施计划
• 审核目的 • 审核准则 • 审核范围 • 现场审核活动的日期和地点 • 现场审核活动预期的时间和
期限
• 包括审核组会议和每位成员 的作用和职责
例：
XXXX 有限公司内部审核计划
一、审核目的 1. 确认公司 XXXX 管理体系的符合性和有 效性； 2. 提供进一步改进的机会。
第二部分 审核目的
• 第一方审核目的 • 第二方审核目的 • 第三方审核目的
第一方审核目的
• 依据某一管理体系标准来 评价组织自身管理体系的 符合性和有效性；
• 作为一种监视和测量手段 及自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预 Байду номын сангаас措施，使管理体系不断 完善、不断改进。
第二方审核目的
• 当有建立合同关系的意想时，对供方初步评价； • 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系
公司内审员培训内容
公司内审员培训内容：
1.审核知识要求：
•熟悉审核程序：掌握计划审核、收集证据、编制报告等步骤和流程，了解每个步骤的目的和要求，以便能够有条不紊地进行审核工作。
•掌握审核技巧：如面试技巧、观察技巧、记录技巧等，学会提问合适的问题，观察企业的运作情况，并准确记录审核结果，以便作出合理的评价和建议。
•了解风险管理：学习风险管理的概念和方法，帮助企业建立合理的风险控制措施，并持续监督和改进管理体系。
•理解持续改进：理解持续改进的重要性，以及如何在审核过程中促进持续改进，了解改进的方法和工具，如PDCA 循环、问题解决技术等。
•
2.审核能力要求：
•沟通能力：需要具备良好的沟通能力，能够与企业管理层、员工和其他利益相关者进行有效的交流。
•判断能力：需要具备良好的判断能力，能够准确判断企业的管理体系是否符合标准要求。
•分析能力：需要具备良好的分析能力，能够深入分析企业的管理体系，找出其中的问题和不足之处。
•团队合作能力：通常需要与其他团队成员合作完成审核任务，需要与团队成员进行有效的协调和合作，以确保审核工作的顺利进行。
•抗压能力：有时需要在工作压力下工作，需要具备一定的抗压能力。
保持冷静、客观，并能够应对各种挑战和困难。
ISO内审员培训讲义
2．4，内审的频次 审核方案： 针对选定时间段所策划， 并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 （ISO9000：2000 8.2.2） 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划, 应规定审核的准则、范围、频次和方法。 （ISO9001：2000 8.2.2）
第一部分 讲义 1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准 ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核 ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则 ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理 ISO 9001：2000的8.2.2 “内部审核” ISO 19011：2001 质量和环境审核指南
2．5、审核员的选择 1．基本标准： A、个人素质： 开放式思维、成熟——无偏见审核 充分彻底的判断——无断地评价审核结果 善于分析的技能和执着的精神——忠实于审核的目的， 实施无偏差审核 实干性——能够对组织的感觉（习惯和组织文化） 以及紧张的局面作出反应
3．4、文件审核 1．目的 O 检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则 （如标准和法律法规）的要求 O 为审核作准备（如编制检查表） 2．文件 O 手册 O 质量方针 O 质量目标 O 相关程序（特别是标准条款中明确要求的程序） O 作业指导书 O 近几次内审和外审报告等
二、内审的策划 2．1、内审的起动 1．领导重视是关键 2．管理者代表亲自抓工作 3．专职部门来管理 4．组建内审员队伍 5．制订一套正规的程序 6．建立管理体系时应考虑内审工作
2．2、内审策划内容 审核策划应确保： ——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核 ——在充分的时间内， 按照适当的时间/频次进行审核 策划应包括： ——确定审核范围 ——确定审核间隔频次 ——确定审核员选择、培训和批准的标准 ——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组 ——预计所需时间
内审员审核知识培训讲义
2013-8-19 4
理解要点： 审核目的：确定满足审核准则的程度，即确定 QMS的符合性和有效性。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 (GB/T 19000-2000 3.9.4) 审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的、 独立的过程”。所谓系统性，是正式的有序的审 查活动，所谓独立性，是由与审核领域无直接责 任人员进行，以确保公正、客观。 实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的 记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-2000 3.9.4) 2013-8-19
2013-8-19
23
第三节 编制审核计划
2.3.1 审核计划的定义
是描述一次审核的安排和现场活动的 文件，由审核组长负责编制，计划中确定 了现场审核的人员，审核活动的时间安排 和审核路线。
2013-8-19
24
2.3.2 审核计划的内容： ◆ 审核目的 ◆ 审核范围 ◆ 审核准则 ◆ 审核组成员及其分工 ◆ 审核日期 ◆ 审核日程
9Байду номын сангаас
2013-8-19
1.2.2.2 主要准则： ◆ QMS文件，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等。 ◆ GB/T 19001-2000标准。 ◆ 适用的法律法规。
2013-8-19
10
第三节 QMS审核特点
一、被审核的QMS必须是正规的。 ◆ 必须是文件化QMS。 ◆ 唯一的QMS。 ◆ 文件层次分明相互协调和衔接。 ◆ 文件必须符合4.2.3 要求。 二、QMS审核必须是一种正式、有序、独立 的活动。 三、QMS审核是一个抽样过程。（代表性、 风险性、科学性）
理解要点： 审核目的：确定满足审核准则的程度，即确定 QMS的符合性和有效性。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 (GB/T 19000-2000 3.9.4) 审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的、 独立的过程”。所谓系统性，是正式的有序的审 查活动，所谓独立性，是由与审核领域无直接责 任人员进行，以确保公正、客观。 实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的 记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-2000 3.9.4) 2013-8-19
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第三节 编制审核计划
2.3.1 审核计划的定义
是描述一次审核的安排和现场活动的 文件，由审核组长负责编制，计划中确定 了现场审核的人员，审核活动的时间安排 和审核路线。
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2.3.2 审核计划的内容： ◆ 审核目的 ◆ 审核范围 ◆ 审核准则 ◆ 审核组成员及其分工 ◆ 审核日期 ◆ 审核日程
9Байду номын сангаас
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1.2.2.2 主要准则： ◆ QMS文件，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等。 ◆ GB/T 19001-2000标准。 ◆ 适用的法律法规。
2013-8-19
10
第三节 QMS审核特点
一、被审核的QMS必须是正规的。 ◆ 必须是文件化QMS。 ◆ 唯一的QMS。 ◆ 文件层次分明相互协调和衔接。 ◆ 文件必须符合4.2.3 要求。 二、QMS审核必须是一种正式、有序、独立 的活动。 三、QMS审核是一个抽样过程。（代表性、 风险性、科学性）
ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
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内审员培训审核知识部份
审核方案的管理
ISO19011标准5.1总则规定
根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一 个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可 以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。
审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策 划和组织，以及在规定的实际框架内为有效和高效 地实施审核提供资源所必要地所有活动。
内审员培训-审核知识部 份
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2020/11/7
内审员培训审核知识部份
第一章 审核总论
1. 质量审核的定义 2. 质量审核的类型 3. 质量审核的目的 4. 质量审核的特点 5. 审核的基本程序 6. 年度审核进度的安排
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内审员培训审核知识部份
审核
定义（GB/T19000--ISO9000:2005) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，
审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并有限 的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息 样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
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审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审 核所必须的所有活动
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。
b）公正表达：真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动，报告 在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解 决的分歧意见。
c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及委托方和其他相关方对 他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
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第二方审核
一个组织为了选择和评价合适的利益合作 方，在合同签订前或依合同要求，由该组织 的人员或由其他人员以该组织的名义对合作 方进行的审核。
目的： 1、选择合适的合作伙伴 2、证实合作方持续满足规定要求 3、促进合作方改进质量管理体系
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第三方审核
由独立于受审核方且不受其经济利益制约 的第三方机构依据特定的审核准则，按规定 的程序和方法对受审核方进行的审核。
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审核原则
与审核有关
d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的 冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发 现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可 信的和可重现有审核结论的合理方法
第一方审核
由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行 的审核，可作为组织自我合格声明的基础。 目的是： 1.证实是否符合产品实现策划的安排、GB/T19001标 准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求， 并得到有效实施与保持。 2.为第二和第三方审核做准备 3.作为一种管理手段 4.是ISO9001：2008标准的要求
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•审核
•审核证据 •比较
•审核发现
•审核准则 •审核结论
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审核组
实施审核的一名或多名审核员，需要时， 由技术专家提供支持。
审核员
有能力实施审核的人员
受审核方
被审核的组织
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审核原则
与审核员有关的原则： a）道德行为：职业的基础
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
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审核准则
一组方针、程序或要求
1. 合同要求 2. 质量体系文件和规定 3. ISO9000标准 4. 有关的法律、法规
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审核证据
与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其他信息
•审核方案的实施 • －安排审核日程 • －评价审核员 • －选择审核组 • －指导审核活动 • －保持记录
•审核方案的监视和评审 • －监视和评审 • －识别纠正和预防 • 措施的需求 • －识别改进的机会
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•策划
•审核员的能力和评价 •实施
•审核活动
•检查
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审核范围
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审核计划
对一次审核活动和安排的描述
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审核方案与审核计划的区别
1. 审核计划是对一次审核所做的安排，审核方案是 具有特定时间段和特定目的的一组审核；
2. 审核计划是有审核组长编制，审核方案由负责审 核方案管理的人员来建立；
3. 审核计划应形成文件，对一个审核方案，有的内 容没有必要形成文件
注：审核证据可以是定性的或定 量的。
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审核发现
将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果
注：审核发现能表明是否符合审核 准则，或指出改进的机会。
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审核结论
审核组考虑了审核目标和所 有审核发现后得出的审核结果
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审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、 组织单元、活动和过程以及所覆盖 的时期的描述。
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能力
经证实的个人素质以及经证实 的应用知识和技能的本领。
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审核的范畴
1. 质量体系审核 2. 产品质量审核 3. 过程审核 4. 服务审核
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质量体系审核
• 为获得审核证据,并对其进行客观 的评价，以确定满足质量体系审核准则 的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程
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审核类型
1. 内部审核
第一方审核
2. 外部审核
第二方审核 第三方审核
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一个组织可以建立一个或多个审核方案。
组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行 授权。
负责管理审核方案的人员应当：
a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案；
b.识别并确保提供必要的资源
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审核方案的管理
•审核方案的授权
•处置 •审核方案的改进
• 审核方案的建立 • －目的、范围与程度 • －职责 • －资源 • －程序