中成药-温里剂

温里剂组成：以温热性药物为主组成，多为辛温燥热之品，多含有挥发油、生物碱等。

功能主治：具有温中散寒、温中除湿、回阳救逆、益气复脉作用，治疗里寒证。

症状：脘腹冷痛、喜暖倦卧、口淡不渴，或畏寒、肢冷、面色苍白、小便清长、脉沉细而缓，或大汗亡阳、四肢厥冷、脉微欲绝等症状。

药理研究：温里中成药有强心、抗心率失常、抗休克、健胃、驱风、镇吐、镇痛等作用。

注意：本类中成药性热而燥，凡属热证、阴虚证及孕妇应忌用或慎用。

（一）温中散寒剂附子理中丸（片）桂附理中丸黄芪建中丸理中丸（片）温胃舒颗粒（胶囊）小建中颗粒（胶囊、合剂）虚寒胃痛颗粒（胶囊）附子理中丸【组成】附子（制），党参，白术（炒），干姜，甘草。

【功能主治】温中散寒，健胃。

用于脾胃虚寒之呕吐、泄泻、胸满腹胀、消化不良。

【制备方法】以上5味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜和适量水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜制成大蜜丸。

【用法用量】口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。

【注意】孕妇慎服，湿热泄泻禁服。

【质量控制】（1）显微鉴别干姜、附子、党参、白术、甘草。

（2）薄层色谱鉴别白术。

（3）薄层色谱法限量检查乌头碱。

【药理研究】（1）明显增强小鼠的抗疲劳和耐寒能力。

（2）对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用。

（3）对离体肠管的运动状态呈双向调节效应。

【临床应用】胃肠炎吐血、便血、子宫出血消化不良、婴幼儿腹泻风湿性心脏病小建中合剂[药物组成]桂枝、白芍、甘草（蜜炙）、生姜、大枣[功能与主治] 温中补虚，缓急止痛。

用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

[制法] 以上五味，桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与甘草、大枣加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约560ml；白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用稀乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇后与上述药液合并，静置，滤过，另加饴糖370g，再浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。

[性状] 本品为棕黄色的液体；气微香，味甜、微辛。

[用法与用量] 口服，一次20～30ml，一日3次，用时摇匀。

[使用注意]1.阴虚内热胃痛者忌用。

2.忌食生冷、油腻、不易消化及刺激性食物，宜食清淡易消化之品，戒烟酒。

[贮藏] 密封，遮光。

鉴别桂皮醛芍药苷甘草对照药材检查相对密度应不低于1.10（附录ⅦA）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。

含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.60mg。

[药效与毒理研究]抗溃疡抑制胃酸分泌调节肠运动等作用.镇痛作用抗炎作用[毒理] 急性毒性试验，本品胶囊灌胃140g/（生药）㎏（为临床日用量的247倍），未见小鼠有明显和毒性反应。

小建中颗粒给小鼠一次灌胃16g/㎏，观察7天，未见明显的毒性反应；Ames试验，小建中冲剂0.05、0.5、5.0mg/㎏未见有致突变作用。

[临床应用]胃痛证属脾胃虚寒。

症见胃痛隐隐，喜温喜按、空腹痛甚、得食痛减、泛吐清水、食少纳呆、神疲乏力，甚则手足不温，大便溏薄，舌淡苔白，脉虚细或沉迟。

腹痛证属中虚脏寒。

症见腹痛绵绵、时作时止、喜热恶冷、痛时喜按、饥饿劳累、后更甚，得食后或休息后稍减，大便溏薄，兼有神疲气短，怯寒，舌苔白，脉象沉细。

心悸证属脾胃虚寒，气血不足。

症见心悸不安，面色不华，胸闷气短，形寒肢冷、倦怠乏力，舌质淡白，脉虚细或细数或结代。

小建中胶囊[性状] 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的细颗粒；气微香，味辛、微甜。

[功能与主治] 温中补虚，缓急止痛。

用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸；胃及十二指肠溃疡。

[用法与用量] 口服，一次2～3粒，一日3次。

[规格] 每粒装0.4g鉴别桂皮醛芍药苷甘草酸铵检查除崩解时限检查以盐酸溶液（9→1000）代替水外，其他均应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）。

含量测定照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于12mg。

小建中颗粒[制法] 以上五味，取桂枝、生姜提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余白芍等三味加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.12（65℃）的清膏，加乙醇使含醇量达50%，充分搅拌，静置6～8小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加入蔗糖及糊精（4：1）适量，制成颗粒，干燥，过筛，喷加上述挥发油，混匀，制成1000g，即得。

[性状] 本品为浅棕色至棕黄色的颗粒；气香，味甜。

[功能主治] 温中补虚，缓急止痛。

用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

[用法用量] 口服。

一次15g，一日3次。

[规格] 每袋装15g。

鉴别桂皮醛白芍对照药材、芍药苷甘草对照药材检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于25.0mg。

温胃舒胶囊【处方】党参183g 附子(制) 150g 黄芪(炙) 183g肉桂90g 山药183g 肉苁蓉(制) 183g白术(炒) 183g 山楂(炒) 225g 乌梅225g砂仁60g 陈皮150g 补骨脂183g【功能与主治】扶正固本，温胃养胃，行气止痛，助阳暖中。

用于慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎所引起的胃脘冷痛，腹胀，嗳气，纳差，畏寒，无力等症。

【制法】以上十二味，砂仁粉碎成细粉；其余党参等十一味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度为1.28～1.30(70℃)，加入砂仁细粉与适量辅料，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄色或黄色的颗粒；味微酸、苦。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日2次。

【注意】胃大出血时忌用。

【规格】每粒装0.4g【注意事项】1、湿热中阻胃痛者忌用。

2．本品含大辛大热、活血通经之品，孕妇慎用。

3、忌食生冷油腻及不易消化食物。

【贮藏】密封。

【质量控制】1、鉴别(1)取本品内容物1.2g，研细，加乙醇50ml，置水浴上温浸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml，滤液备用。

取滤液2ml，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，加醋酐－浓硫酸(19:1)试液数滴使成二液层，液层接界处显红色至紫褐色。

(2)取[鉴别](1)项下的滤液滴于滤纸上，滴加香草醛－盐酸试液，即显黄色。

2、检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。

3、含量测定：本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于0.12mg。

【药效与毒理研究】1．对慢性胃炎的影响本品有糖型以6g/kg，无糖型以1.4、2.7g/kg灌胃,能提高免疫性慢性胃炎模型大鼠胃蛋白酶、胰蛋白酶的活性及胃液总酸度；并能不同程度改善大鼠胃黏膜糜烂、炎细胞浸润、上皮不典型增生等病理变化；降低去氧胆钠所致的慢性萎缩性胃炎小鼠血清cAMP含量。

2、抗炎镇痛作用本品有糖型以6g/kg,无糖型以1.4、2.7g/kg灌胃均能抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和醋酸所致小鼠扭体反应。

3、对胃肠运动的影响本品有糖型以6g/kg，无糖型以2.7、1.4g/kg灌胃给药能抑制小鼠小肠炭末推进率。

【临床应用】胃痛过食寒凉，损伤胃阳所致胃凉隐痛，口淡纳差，喜热饮食，大全稀溏，畏寒肢凉，神疲乏力；萎缩性胃炎、浅表性胃炎见上述证候者。

虚寒胃痛颗粒[药物出处]黄芪（炙）甘草（炙）桂枝党参白芍高良姜大枣干姜[功能主治]温胃止痛，健脾益气。

用于脾虚胃弱，胃脘隐痛，喜温喜按、遇冷或空腹痛重，十二指肠球部溃疡，慢性蒌缩性胃炎等证。

[临床应用]胃痛证属脾胃虚寒。

症见胃脘隐痛，喜温喜按，空腹痛甚，得食痛减，泛吐清水，纳呆，神疲体倦，气短乏力，面色苍白，甚则手足不温，大便溏薄，舌质淡，苔白，脉虚弱或迟缓。

（二）温中除湿香砂养胃丸（颗粒、片）良附丸香砂理中丸香砂平胃丸（散）香砂养胃丸[处方]木香210g 砂仁210g 白术300g 陈皮300g 茯苓300g 半夏(制) 300g 香附(醋制) 210g 枳实(炒) 210g 豆蔻(去壳)210g 厚朴(姜制) 210g 广藿香210g 甘草90g[功能与主治] 温中和胃。

用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。

[制法] 以上十二味，粉碎成细粉,过筛,混匀。

另取切碎的生姜90g、大枣150g，分次加水煎煮，滤过。

取上述粉末，用煎液泛丸，以总量5％的滑石粉-四氧化三铁(1:1) 的混合物包衣，低温干燥，即得。

[性状] 本品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味辛、微苦。

[用法与用量] 口服，一次9g，一日2 次。

[使用注意]1.本品药性偏于温燥，胃阴不足或湿热中阴所致痞满、胃痛、呕吐者慎用。

2.忌食生冷油腻及酸性食物，宜选清淡易消化之品。

[贮藏] 密闭，防潮。

[鉴别]枳实对照药材、木香对照药材、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品、α-香附酮对照品含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.2mg。

[药效与毒理研究]1.抗消化性溃疡作用2.对胃液分泌的影响本品2.0、3.0、4.0g/㎏灌胃给药能促进幽门结扎模型大鼠胃液分泌，提高游离酸度和总酸度排出量。

3.镇痛作用4.对肠运动的影响本品2.0、3.0、4.0g/㎏灌胃给药能促进小鼠小肠炭末推进率，增加排便次数，缩短排便时间。

本品体外给药对家兔离体肠管收缩呈抑制作用，能拮抗乙酰胆碱、组胺和氯化钡引起的离体兔肠强直性收缩。

[临床研究]1.痞症脾虚不运，胃气阴滞所致不思饮食，脘腹痞满，胸脘堵闷，嘈杂不适，苔薄白，脉细滑；功能性消化不良、胃炎见上述证候者。

2.胃痛胃阳不足，湿阴气滞所致胃脘胀痛，痛窜胁背、脘闷不适、呕吐酸水；体乏无力；消化不良见上述证候者。

3.纳呆脾胃虚弱，胃不受纳，脾不运化所致不思饮食，食则饱胀、大便稀溏，体乏无力；消化不良见上述证候者。

[不良反应] 目前尚未检索到不良反应报道。

香砂养胃颗粒[制法]以上十二味，半夏和生姜30g照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠＯ)，用药材6倍量的70％乙醇作溶剂,浸渍24小时,以每分钟1～3ml的速度,缓缓渗漉,漉液备用。

木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余茯苓等三味及大枣50g，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至约870ml，放冷，加等量乙醇,静置，倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.33～1.36(50～55℃)的清膏，取清膏1份、蔗糖粉1.5份、糊精2份、乙醇适量，制成颗粒,干燥,加入上述挥发油，混匀，即得。