药店质量记录表格
药品质量信息查询记录表1

药品质量信息查询记录表记录日期:年__月__日记录人:______审核人:__________一、基本信息药品名称:__________________规格型号:__________________生产厂家:__________________批准文号:__________________有效期至:年__月__日存储条件:______________二、质量信息查询1. 药品来源查询•采购渠道:__________________(如:正规医药公司、直接厂家采购等)•采购日期:____年__月__日•供货单位:__________________•供货单位资质:是否齐全(√/×),包括但不限于《药品经营许可证》、《GSP认证证书》等。
2. 质量检验报告•检验日期:____年__月__日•检验机构:__________________•检验结论:合格(√)/不合格(×),具体不合格项(如有):__________________•检验报告编号:__________________3. 药品批次信息•生产批号:__________________•生产日期:____年__月__日•本批次数量:__________________(单位:盒/瓶/支等)•已使用/销售数量:__________________•剩余数量:__________________4. 不良反应与召回信息•已知不良反应:__________________(详细记录已知的不良反应情况)•是否发生过召回:是(√)/否(×)o如是,召回原因:__________________o召回日期:____年__月__日o召回数量:__________________5. 药品效期管理•近效期提醒:距离有效期结束不足__个月时提醒(根据实际情况填写)•当前效期状态:正常(√)/近效期(×)/过期(×)•处理措施:(针对近效期或过期药品的处理方式,如促销、退货、销毁等)三、备注•其他需要记录的信息或特殊说明:__________________审核意见:经审核,上述药品质量信息记录准确,符合药品管理规定。
药店空白的质量记录表格

首营企业审批表首营品种审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:主管负责人:质量负责人:年月日年月日备注药品质量档案表编号:建档日期:药品通用名称商品名品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书号供货联系人电话传真E-mail质量状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:主管负责人:质量负责人:年月日年月日备注药品购进验收记录购进人员:验收员:5/ 21进口药品质量验收记录6/ 21中药饮片质量验收记录7/ 21陈列药品质量检查记录8/ 21陈列养护记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
9/ 21处方药调配销售记录表10/ 21中药饮片装斗复核记录11/ 21近效期药品催销表编号:填报日期:12/ 21不合格药品台帐质量管理员:负责人:13/ 21设备设施一览表14/ 21养护设备检修维护记录药品陈列/储存环境温湿度记录表记录人:()培训计划编号:起草人:日期:批准人:日期:17/ 2118/ 21()年度企业员工健康检查汇总表编号:19/ 21职工健康档案编号:建档日期:20/ 21药品拆零销售记录填表说明:销售处方药拆零药品时备注栏内还需要填写处方的审核/调配人员,原处方出处/医生。
21/ 21。
医院药房质量管理记录表

象(随访患者或院
空安瓿登记
置上双人签字
饮片配方总量
咨询服务登记本
工作人员满意度);
处方质量
误差≤5%
交接班登记本
服务窗口排队不超
过10人
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否
是
否是Biblioteka 否检查人签字检查日期:
皮山县人民医院药房质量管理督导检查记录表
劳动纪律安全管理服务态度精神药品、麻醉药品管理需冷藏药品管理药品监控
上下班制度
在岗无吸烟现象
服务态度良好,与
精麻药品管理
药品质量管理
投药出门差错率
差错事故登记
基本备足备齐
效期药品管理
佩戴胸牌
安全卫生管理
服务对象无争吵现
(五专、效期)
处方必须在指定位
≤1/10000
温湿度登记记录
药品
滞销药品管理
衣着整洁
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

组织部门负责人(签字):
岗位职责执行情况检查记录表
编号:ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度-采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容:
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
新版药店GSP记录表格

XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
- -.可修编-
XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称:检查时间:
- -.可修编-
- -.可修编-。
药店质量记录表格

质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购计划表
日期:年月日
供应商:计划制定:审核: 批准:
购进、质量验收药品目录
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备档案表。
零售药店质量管理制度和记录表格

药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责:1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度:1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图:1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规,对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。
二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
三、指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
四、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
五、负责本店药品购进工作,审核供货单位的合法性,考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
七、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法,积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策,协助药店负责人做好质量管理工作。
药剂科质量检查记录表

3、特殊、效期药品及其它药品的保管情况
4、药品陈列有序、标志醒目、分区存放、布局合理、清洁卫生
5、药品账、物数量相符,手续齐全、票证完整
6、与各科室工作联系有记录,并有损溢登记
7、各种财务科目准确、手续完备、数据可靠、凭证完整
8、有差错事故及考勤登记
9、有药品因过期、变质、失效的处理记录
10、每月提交财务报表和药品周转率并作分析
检查小结:
检查日期:检查人:
7、检查药品的养护情况和记录。
8、临床科室及病人对药品质量的反馈意见
检查小结:
检查日期:检查人:
工作质量考核记录
年月
检查项目
检查情况
门诊药房住院药房中药房
1、药品陈列有序、标志醒目、布局合理、清洁卫生
2、每月有与临床科室联系工作记录
3、有良好的服务态度,无药品纠纷发生
4、差错事故有登记并有处理及整改意见
药品质量检查记录
年 月
检 查 项 目
检 查 情 况
门诊药房 住院药房 中药房 药 库
1、检查“三无”药品(批文、商标、批号)
2、检查假、劣药品(包括过期、失效、变质等)
3、检查特殊药品管理(毒、麻、精神药)
4、检查贵重、效期药品的管理
5、检查自制制剂的质量(标签、批号、外观、检验报告)
6、检查外购药品及自制制剂的保管、储存情况
5、有排班记录和考勤记录
6、处方合格率必须≥95%
7、中药饮片称量误差应≯3%
8、做好特殊、效期药品及其它药品管理工作
9、检查抗菌药物的使用是否符合规定。
10、做好药品领用申请、盘点工作,保证供应,盘点误差是否符合规定。
检Hale Waihona Puke 小结:检查日期:检查人:工作质量考核记录
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质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):文件名称申请原因审核意见负责人:日期:批准意见负责人:日期:制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号质量管理体系文件1检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度供货单位和采购品6种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度记录和凭证管理制10度收集和查询质量信11息管理制度药品质量事故、质12量投诉管理制度中药饮片处方审核、调配、核对管13理制度药品有效期管理制14度不合格药品、药品15销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度提供用药咨询、指18导合理用药等药学服务管理制度人员培训及考核管19理制度药品不良反应报告20管理制度计算机系统管理21制度执行药品电子监管22规定管理制度供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间供货方质量体系调查表企业名称法定代表人营业执照编号生产经营范围年销售额业务联系人传真主要产品实地考察情况记录综合评价地址邮编质量负责人电话许可证编号经营方式质量认证情况电话E-mail依法经营状况经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者:日期:签名:日期合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审核符合规定,可以列为合格供货方。
综合评价该供货方企业编码为:主管负责人:质管部负责人:备注药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:药品名称数量药品名称数量购进、质量验收药品目录页码药品名称页码药品名称页码药品名称页码药品质量档案表编号:建档日期:药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP 证书供货联系人电话传真E-mail质量情况经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:综合评价主管负责人:质管部负责人:年月日年月日备注药品验收记录药品通规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数到货日验收合验收日剂型量期验收结论验收人用名格数量期12药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求日期室内温度12345678910111213141516171819202122232425262728293031环境温湿度监测记录上午下午相对采取措施后室内相对采取措施后记录员湿度调控措施温度湿度调控措施温度湿度温度湿度近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:序药品名称厂家批号单位数量有效期至备注号药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员16处方药销售调配记录日期购药人处方调配人开方医院医生备注审方药师姓名年龄住址内容17中药饮片装斗复核记录药品供货商厂家产地生产质量装斗人复核人备注名称日期状况18中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢调查项目调查结果意见和建议满意您对本店营业员服务态度不满意齐全本药店经营品种不够齐全质量问题在本地区,您认为本店经营的药品价格问题价格是:偏高适中分析与措施药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者:日期:年月日电话:对方号码:受话者:电报:发报日期:年月日(发报收据附后)查询方式信函:(函件复印件附后)电子邮件:回复结果处理意见质管员:负责人:处理结果质管员:负责人:备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉(报告)者投诉日期报告人报告时间投诉(调查)方式口头:电话:信函:其他:投诉(调查)问题、事故原因记录者:日期:年月日处理意见质管员:负责人:处理结果质管员:负责人:备注药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:1、购进药品质量分析:()从年月日至年月日本企业购进药品批次,供货商家(见附表),合格批次();出现质量问题的药品()批次,出现的质量问题主要为:包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏()批次;占购进药品批次的% 。
包装内有异常响声和液体渗漏()批次,占购进药品批次的%。
包装标识模糊不请、脱落()批次,占购进药品批次的%;药品超出有效期()批次,占购进药品批次的%;标签、说明书不符合规定()批次,占购进药品批次的%,;药品性状不符合规定()批次,占购进药品批次的% 。
其他不合格的()批次,占购进药品批次的%。
出现质量问题的商家有()家(见附表)。
附表:出现质量问题的商家名单:商家名称:质量问题摘要2、养护分析()从年月日至年月日本企业检查药品批次,其中西药批次;中成药批次;中药饮片种次;出现质量问题的药品批次,出现的质量问题主要为:过期失效()、变质()、破损()、其他();原因主要有:3、外部反馈的药品质量信息分析:抽验药品的质量信息分析:()从年月日至年月日,抽样检验药品批次,合格批次,不合格批次,其中假药批次,劣药批次,占抽样量的%。
抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结:综上分析,年度药品质量较满意的供应单位有:签名:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:销售前20名的品种:药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20 名品种药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号:有效期:规格:数量:供应商质量问题报告复核确认质量管理员:年月日处理意见质量管理员:年月日负责人:年月日审批意见质量管理员:年月日负责人:年月日备注不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况不合格情况发现地点发现日期不合格原因报告人:年月日不合格情况复查与处理质量员:年月日质量负责人意见负责人:年月日主管负责人审批意见负责人:年月日备注药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因签名日期及处理销后退回记录紧急□ 一般□编号:□□□□□□□□□□□□□□□药品不良反应报告表(生产、经营企业使用)企业名称:电话:报告日期:年月日患者姓名性别:男□女□出生日期:年月日民族:体重:( kg )家族药品不良反应:有□无□不详□病历号 / 门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有□无□不详□原患疾病:不良反应名称:不良反应发生时间:年月日不良反应的表现:不良反应处理情况:不良反应的结果治愈□好转□有后遗症□表现:死亡□直接死因:死亡时间:年月日对原患疾病的影响:不明显□病程延□病情加重□表现:导致死亡□关联性评价:省级 ADR 监测机构:肯定□很可能□可能□ 不太可能□未评价□无法评价□签名:国家 ADR 监测中心:肯定□很可能□可能□ 不太可能□未评价□无法评价□签名:商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)国内:国外:其它:报告人职务、职称:报告人签名:药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个人培训教育档案编号姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训日期培训内容课时授课方式考试方式考核成绩备注药店员工个人健康档案编号:建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注企业设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门。