《药事管理学》第05章在线测试(1)复习课程
《药事管理学》第05章在线测试
剩余时间：58:38 《药事管理学》第05章在线测试
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第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）
1、《药品召回管理办法》的属于法的形式的
A、法律
B、行政法规
D、规范性文件
C、行政规章
2、《药物临床试验质量管理规范》的制定部门是国家食品药品监督管理局会同
A、国家卫生部
B、国家中医药管理局
C、国家科技部
D、国家发展与改革委员会
3、临床研究用药物，应当
A、在符合GLP要求的实验室制备
B、在符合GMP条件的车间制备
C、在符合GCP规定的环境中制备
D、在符合GDP条件的操作室制备
4、须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A、各期临床试验
B、I期临床试验
C、Ⅱ期临床试验
D、Ⅲ期临床试验
5、负责新药临床研究初审的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级以上药品监督管理部门第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）
1、下列关于药品的通用名称，说法正确的是
A、是药品的法定名称
B、是列入国家药品标准的名称
C、应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D、不能作为商品名称使用
E、不能作为商标注册
2、药品不良反应报告的内容和统计资料是
A、加强药品的监督管理的依据
B、指导合理用药的依据
C、处理医疗纠纷的依据
D、进行医疗诉讼的依据
E、处理药品质量事故的依据
3、发明创造包括
A、发明
B、实用新型
C、外观设计
D、知识产权
E、医药知识产权
4、下列可以授予专利的是
A、以天然状态存在的物质
B、未经人类任何处理而存在的自然界的微生物
C、药品的生产工艺
D、药品的剂型
E、药品的外包装
5、根据《专利法》的规定，不授予专利权的是
A、科学发现
B、智力活动的规则和方法
C、动植物品种的生产方法
D、疾病的诊断和治疗方法
E、用原子核变换方法获得的物质
第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）
1、“欣弗”事件属于药品不良反应事件
正确错误2、我国对药品不良反应实施逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
正确错误3、“反应停”事件属于质变异常型药品不良反应事件
正确错误4、专利权的期限是从批准之日开始算
正确错误5、三致作用属于质变异常型药品的不良反应
正确错误
交卷。
药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年江西中医药大学
第一章测试1.以下属于药事范畴的是（）。
A:药品监督管理B:药品研制C:药品使用D:药品生产经营答案:ABCD2.药事管理学是药学/中药学类专业的（）。
A:专业核心课程B:核心课程C:专业课程D:选修课程答案:A3.学习药事管理学，首先要充分认识学习本课程对（）的意义。
A:药学事业发展B:自身成长C:企业发展D:健康中国建设答案:ABD4.药事企、事业单位内部的人、财、物管理不属于药事管理的范畴。
（）A:对B:错答案:B5.宏观的药事管理就是通常所说的药品监督管理。
（）A:错B:对答案:B第二章测试1.国家药品标准的核心是（）。
A:企业标准B:行业标准C:局颁标准D:中国药典答案:D2.传统药即广义的中药，包括狭义的中药和民族药。
（）A:对B:错答案:A3.药品标准是国家对药品的（）等所做的技术规定。
A:质量控制项目B:检验方法C:生产工艺D:药品包装答案:ABC4.药品质量公告的对象是（）。
A:药品生产企业B:药品经营企业C:药品使用单位D:公众答案:D5.以下关于抽查检验的描述，正确的是（）。
A:分为评价检验和监督检验B:是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查C:属于强制性检验D:可以收取费用答案:ABC第三章测试1.非处方药的遴选原则是（）A:使用方便B:疗效确切C:质量稳定D:应用安全答案:ABCD2.药品上市许可持有人可以是企业、科研机构或个人。
（）A:错B:对答案:A3.实施药品上市许可持有人制度的意义包括（）。
A:优化资源配置B:减少低水平重复建设C:鼓励药物研发创新D:加强药品全生命周期管理答案:ABCD4.国家对医保药品目录实行常态化调整。
（）A:错B:对答案:B5.基本药物是能够满足部分人口卫生保健需要的药物。
（）A:对B:错答案:B第四章测试1.《中医药法》的施行时间是2017年7月1日。
（）A:对B:错答案:A2.《中医药法》属于药事法规中的特别法。
（）A:对B:错答案:A3.《药品管理法》的立法宗旨是（）公众健康。
最新7月考试《药事管理学》考查课试题资料
中国医科大学2019年7月考试《药事管理学》考查课试题试卷总分:100得分:100一、单选题(共20道试题,共20分)1.“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究A.概况研究B.历史性研究C.描述性研究D.相关性研究E.实验研究[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:A2.非处方药的包装上必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.附有标签和说明书C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门E.具有《药品经营许可证》[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:A3.综合上报和反馈药品质量情报信息的是A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所D.县级药品检验所E.口岸药品检验所[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:A4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B5.世界上最早颁布GMP的国家是A.英国B.美国C.日本D.中国[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的A.对内对外批发部门B.物流机构C.经营管理核心D.销售部门[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B7.药品说明书的发布机构是A.卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E.商务部[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B8.药品注册境内申请人应当是中国境内的A.办理药品注册申请事务的人员B.合法登记的法人机构C.持有新药证书的新药研究课题负责人D.持有生产批准文号的机构E.以上都不是[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B9.ISO9000:2000有效性定义是指A.完成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的效果与所使用的资源之间的程度[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C10.毒性药品的标签颜色是A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C11.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是A.《野生药材资源保护管理条例》B.《濒危野生动植物物种国际公约》C.《中华人民共和国野生动物保护法》D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C12.资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种E.五级保护野生药材物种[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C13.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究A.概况研究B.历史性研究C.描述性研究D.相关性研究E.实验研究[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D14.《药品GMP证书》有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D15.改变给药途径、改变剂型的药品是A.处方药B.特殊管理的药品C.假药D.新药E.劣药[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D16.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、药学、行政管理[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D17.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成A.Ⅰ期临床试验之后B.Ⅱ期临床试验之后C.Ⅲ期临床试验之后D.Ⅳ期临床试验之后E.生物等效性试验之后[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D18.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是A.国家食品药品监督管理局B.中国海关C.中国进出口商品检验局D.口岸药检所E.中国药品生物制品检定所[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:E19.授予医药专利权的必要条件是必须具有A.新颖性、时效性、创造性B.创造性、时效性、专有性C.新颖性、实用性、专属性D.经济性、实用性、创造性E.新颖性、实用性、创造性[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:E20.新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.技术转让合同、营业执照和药品GMP证书E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》[认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:E二、判断题(共4道试题,共4分)1.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
药事管理学知到章节答案智慧树2023年杭州医学院
药事管理学知到章节测试答案智慧树2023年最新杭州医学院第一章测试1.药事活动包括（）。
参考答案:药品生产;药品研制;药品监督管理;药品经营2.狭义的药事管理概念是指（）。
参考答案:国家对药品的监督管理3.（）被认为是世界上最早的一部药典。
参考答案:新修本草4.药品监管科学发展趋势有（）。
参考答案:药品高水平技术监管;药品多领域协同监管;基于生命周期的药品风险化管理;药品监督管理全球化5.（）国家药品监督管理局正式启动实施“中国药品监管科学行动计划”。
参考答案:2019年第二章测试1.不得纳入基本药物目录的药品有（）参考答案:非临床治疗首选的;主要用于滋补保健作用的;含有国家濒危野生动植物药材的2.7，处方药是指凭医师和助理医师处方方可购买调配和使用的药品。
（）参考答案:错3.甲类非处方药为（）参考答案:红底白字4.（）情形下，国务院规定的部门可以调用储备药品参考答案:其他突发事件;重大灾情;重大疫情5.10我国医保甲类目录是由国家统一制定，各地不得调整。
（）参考答案:对第三章测试1.国务院卫生监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
（）参考答案:错2.（）主要从事监管活动所需审评、检验等技术性工作。
参考答案:药品技术监督管理机构3.（）是国务院设置主管全国药品监督管理工作的行政机构。
参考答案:国家药品监督管理局4.中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
（）参考答案:对5.（）下设国家药品不良反应监测中心。
参考答案:国家药品评价中心第四章测试1.执业药师是指经过全国统一考试合格，取得（）并经过注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
参考答案:执业药师资格证书2.临床药学的核心是合理用药。
（）参考答案:对3.世界卫生组织提出的“七星药师”要求有（）参考答案:决策者;健康服务的提供者;教育者;沟通者4.药学服务的关键是（）参考答案:良好的沟通技巧5.20医院药学服务模式是以（）为中心参考答案:患者第五章测试1.21有立法权限的国家机关包括（）参考答案:全国人民代表大会;国家药品监督管理局;国务院2.（）标志着我国药品监督管理工作进入法制化管理阶段。
药事管理法规第五章习题
一、最正确选择题1、根据?药品经营许可证管理方法?，由原发证机关注销?药品经营许可证?的情形不包括A、?药品经营许可证?有效期届满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C、?药品经营许可证?被依法撤销、撤回、撤消、收回和缴销的D、不可抗力导致?药品经营许可证?的许可事项无法实施的2、开办药品零售企业应符合设置规定，以下与规定不符合的是A、储存中药饮片应当设立专用库房B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D、处方药不可以开架自选3、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是A、库房负责人B、企业负责人C、质量管理负责人D、药品检验部门负责人4、以下关于药品零售企业的说法错误的选项是A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验C、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务5、开办药品经营企业，应遵循的原那么是A、市场调节、方便群众购药B、合理布局、保证质量C、合理布局、方便群众购药D、品种齐全、老实信用6、以下哪项属于开办药品经营企业必备条件A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品平安的规定制度C、保证企业效劳质量的规章制度D、保证药品经营人员业务素质的规定制度7、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的选项是A、处方经执业药师审核前方可调配B、对处方所列药品不得擅自更改、代用C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，一律拒绝调配D、零售药店对处方必须留存2年以上备查8、根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的选项是A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或翻开最小包装可能影响药品质量的，可不翻开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认前方可收货D、验收药品应当做好验收记录9、根据?药品经营质量管理标准?，以下说法错误的选项是A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、疑心为假药的，及时报告药品监督管理部门10、关于零售药店中药饮片的管理错误的选项是A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、储存中药饮片应当设立专用库房C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列11、关于零售药店中药饮片的管理错误的选项是A、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查B、重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片C、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并保存相关记录D、装斗前应当复核，防止错斗、串斗12、根据?药品经营质量管理标准?储存药品的相对湿度为A、35%～75%B、45%～75%C、55%～75%D、35%～85%13、根据?药品经营质量管理标准?，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的选项是A、应做好拆零销售记录B、必须提供药品说明书复印件C、负责拆零销售的人员应经过专门培训D、拆零销售期间，应保存原包装和说明书14、根据?药品经营质量管理标准?，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A、货架和柜台B、监测、调控温度的设备C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D、不合格药品专用存放场所15、依据?药品经营质量管理标准?有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛16、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的选项是A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学专科以上学历D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力17、根据?药品经营质量管理标准?，以下说法不正确的选项是A、储存药品相对湿度为35%～75%B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米C、中药材和中药饮片分库存放D、第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列18、根据?药品经营质量管理标准?，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的选项是A、药品接近有效期的不得出库B、出库时应当对照销售记录进行复核C、标识内容与实物不符的不得出库D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库19、根据?药品经营质量管理标准?，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的选项是A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B、疑心为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录20、依据?药品经营质量管理标准?有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的选项是A、储存药品相对湿度为40%～75%B、按包装标示的温度要求储存药品C、按质量状态实行色标管理D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米21、根据?药品经营质量管理标准?，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、处方药、非处方药分区陈列C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、罂粟壳置专柜陈列22、根据?药品经营质量管理标准?，零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格23、以下关于药品收货与验收做法错误的选项是A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或翻开最小包装可能影响药品质量的，可不翻开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认前方可收货D、验收药品应当做好验收记录24、根据?中华人民共和国药品管理法?，化学药品购销记录必须注明药品的A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称25、药品购销记录必须注明药品的A、批准文号B、批号C、生产日期D、英文名称26、根据?药品流通管理方法?的规定，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号27、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A、药品名称B、价格C、生产厂商D、药品批准文号28、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于A、1年B、2年C、3年D、5年29、以下药品生产企业的做法，错误的选项是A、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件B、销售本企业受委托生产的药品C、销售药品时，提供加盖本企业印章的?药品生产许可证?复印件D、销售本企业生产的药品30、以下有关药品生产、经营企业销售人员管理的说法，错误的选项是A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的所有药品购销行为承当法律责任D、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责31、以下关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法不正确的选项是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承当法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品32、根据?药品流通监督管理方法?以下说法正确的选项是A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品33、根据?药品流通监督管理方法?，以下药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同34、根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定?，向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业，应当具备的条件不包括A、是依法设立的药品批发企业B、具有负责网上实时咨询的执业药师C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备35、有关互联网药品交易效劳，以下说法错误的选项是A、提供互联网药品交易效劳的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易效劳机构资格证书号码B、提供互联网药品交易效劳的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件C、提供互联网药品交易效劳的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性D、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供效劳的企业36、向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业，应当具备的条件不包括A、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B、具有负责网上实时咨询的执业药师C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D、是依法设立的药品批发企业37、关于互联网药品交易的说法，错误的选项是A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易效劳的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B、参与互联网药品交易的医疗机构只能购置药品，不得上网销售药品C、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易效劳D、擅自从事互联网药品交易效劳的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处分38、互联网药品交易效劳的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的效劳B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易效劳D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易效劳39、互联网药品交易效劳的产品不包括A、药品B、直接接触药品的包装材料和容器C、医疗机构制剂D、医疗器械40、提供互联网药品信息效劳的网站可以发布信息的产品有A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、抗生素41、提供互联网药品互联网效劳的网站可以发布的产品信息的有A、精神药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、非处方药42、互联网药品信息效劳分为A、处方药与非处方药两类B、一般药品与特殊药品两类C、经营性与非经营性两类D、常用药品与非常用药品43、?医疗机构制剂许可证?许可事项变更不包括A、制剂室负责人B、配制范围C、配制地址D、法定代表人变更44、根据?中华人民共和国药品管理法?及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法，错误的选项是A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当C、方案生育技术效劳机构可向患者提供与其经批准的效劳范围相一致的药品D、个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定45、根据?医疗机构制剂配制监督管理方法(试行)?，?医疗机构制剂许可证?应当载明的工程内容不包括A、配置范围B、配制地址C、药检室负责人D、制剂室负责人46、非处方药专有标识制定机构是A、国家食品药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、国家工信部D、国家知识产权管理部门47、甲类与乙类非处方药专有标识分别为A、黄色、绿色B、红色、绿色C、绿色、红色D、绿色、黄色48、根据?城镇职工根本医疗保险定点零售药店管理暂行方法?，关于外配处方管理的说法，错误的选项是A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B、外配处方必须有定点医疗机构盖章C、外配处方要分别管理、单独建账D、外配处方要有药师审核签字，并保存1年，以备核查49、不能纳入根本医疗保险用药的范围的是A、?中华人民共和国药典?(现行版)收载的药品B、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品C、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D、血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)50、我国药品不良反响报告范围中，需要报告所有不良反响的是A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品51、以下属于B型不良反响的是A、副作用B、毒性反响C、特异体质反响D、首剂效应52、以下属于A型不良反响的是A、继发反响B、特异体质反响C、变态反响D、致癌、致畸53、国家药品监督管理部门根据药品不良反响监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的选项是A、要求企业开展药品平安性、有效性相关研究B、责令修改药品说明书C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品D、对出现新的药品不良反响的药品，撤销药品批准证明文件二、配伍选择题1、A.6个月B.30日前C.60日前D.3个月根据?中华人民共和国药品管理法实施条例?<1> 、?药品经营许可证?有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前<2> 、?药品经营许可证?的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更<3> 、?医疗机构制剂许可证?有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在届满前<4> 、?医疗机构制剂许可证?的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更2、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称<1> 、药品批发企业负责人应是<2> 、药品批发企业质量管理部门负责人<3> 、药品批发企业质量负责人应是<4> 、药品批发企业从事质量管理工作的人员3、A.3年B.30日前C.5年D.6个月<1> 、?药品经营许可证?有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时问应在届满前<2> 、?药品经营许可证?的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更<3> 、?药品经营许可证?的有效期为4、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门<1> 、批准开办药品零售企业并发给?药品经营许可证?的部门是<2> 、批准开办药品批发企业并发给?药品经营许可证?的部门是<3> 、批准并发给?医疗机构制剂许可证?的部门是5、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称根据?药品经营质量管理标准?，药品批发企业<1> 、企业负责人应是<2> 、质量管理部门负责人<3> 、质量负责人应是<4> 、从事质量管理工作的人员6、A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员<1> 、全面负责药品质量管理工作<2> 、在企业内部对药品质量管理具有裁决权<3> 、是药品质量的主要责任人7、A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不翻开最小包装根据2013年1月发布的?药品经营质量管理标准?<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是8、A.采购药品是，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业B.撤除了用于运输、储藏包装的药品C.将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式D.将最小包装拆分销售的方式<1> 、拼箱发货是指<2> 、拆零销售是指<3> 、零货是指9、A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据?药品经营质量管理标准?<1> 、按质量状态实行色标管理，合格药品库(区)应标示<2> 、按质量状态实行色标管理，待确定药品库(区)应标示<3> 、按质量状态实行色标管理，不合格药品库(区)应标示10、A.可不开箱检查B.可不翻开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装根据?药品经营质量管理标准?<1> 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是<2> 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是<3> 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是<4> 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是11、A.35%B.45%C.55%D.75%根据2013年1月发布的?药品经营质量管理标准?<1> 、储存药品库房相对湿度的控制上限是<2> 、储存药品库房相对湿度的控制下限是12、A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师资格<1> 、批发企业负责人应当具有<2> 、零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备13、A.戒毒药品信息B.药品信息C.药品广告D.医疗器械信息根据?互联网药品信息效劳管理方法?<1> 、不得在提供互联网药品信息效劳的网站上发布的是：<2> 、可以在提供互联网药品信息效劳的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是：14、A.盈利性互联网药品交易效劳B.非盈利性互联网药品交易效劳C.经营性互联网药品信息效劳D.非经营性互联网药品信息效劳根据?互联网药品信息效劳管理方法?<1> 、通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息效劳活动，属于<2> 、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息效劳的活动，属于15、A.5名B.3名C.2名D.1名<1> 、二级医院临床药师不少于<2> 、三级医院临床药师不少于16、A.普通使用级B.非限制使用级C.限制使用级D.特殊使用级<1> 、"经长期临床应用证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案
2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。
A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。
A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。
B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
《药事管理学》第01章在线测试
《药事管理学》第01章在线测试《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：58:36答题须知：1、本卷满分20分。
2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。
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第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、“药事”含义是指B、国家依法来立法、政府依法施行相关法律，药事A、药事组织依法对药事活动实行必要的管理组织依法施行相关管理措施C、与药品安全、有效、经济、合理、方便、及时使D、包括职业道德规范的自律性管理用相关的活动2、药事管理的依据是A、宪法和法律B、国家强制力C、药事组织的规章制度D、药学人员职业道德规范的自律性3、药事管理的限制性条件是A、宪法和法律B、药事组织的规章制度C、对药事活动实行全面的管理D、只应对药事活动实行必要的管理4、狭义的药事管理是A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理5、药事管理学科是A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的一个分支D、管理学的分支学科第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品价格和储备管理D、基本医疗保险用药和定点药店的管理E、药品研究、开发、经营和药学服务质量的管理2、下列对药事管理的概念理解正确的是A、宗旨是保证公民用药的安全、有效、经济、合理、方便和及时B、不包括职业道德范畴的自律性管理C、包括宏观和微观两个方面的管理D、药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理E、限制条件是对药事活动实行全面的管理3、药事管理的目标是A、培养药学专业人员B、为人类提供合格的药品C、保证人民的身体健康D、为消费者提供合理的用药咨询，提供药学服务E、指导合理用药4、宏观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品研究、生产的质量管理D、药品经营、药学服务质量管理E、医疗保险用药销售管理5、微观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品储备管理D、药品价格管理E、医疗保险用药与定点药店管理第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）1、药品的研制活动属于药事活动正确错误2、药事泛指一切与药学有关的事业正确错误3、微观药事管理指的是国家和政府的药事管理正确错误4、药事管理具有社会科学的性质正确错误5、药事管理学与药学其他专业学科的最大区别就是药事管理学不属于药学的分支学科，而是属于社会科学的分支学科正确错误交卷。
《药事管理学》第05章在线测试
《药事管理学》第05章在线测试A BC DA BC DA BC DA BC DA BC DE、不能作为商标注册2、药品不良反应报告的内容和统计资料是A、加强药品的监督管理的依据B、指导合理用药的依据C、处理医疗纠纷的依据D、进行医疗诉讼的依据E、处理药品质量事故的依据3、发明创造包括A、发明B、实用新型C、外观设计D、知识产权E、医药知识产权4、下列可以授予专利的是A、以天然状态存在的物质B、未经人类任何处理而存在的自然界的微生物C、药品的生产工艺D、药品的剂型E、药品的外包装5、根据《专利法》的规定，不授予专利权的是A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动植物品种的生产方法D、疾病的诊断和治疗方法正确错误正确错误正确错误正确错误正确错误下面是赠送的励志的100句经典话，需要的朋友可以学习下，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！【励志的话】平凡却无私的人啊千万不要抱怨命运的不公。
也许，命运只是用另一种方式偏爱着你那是因为善良的她想让你尽快长大感知人间悲喜，聆听世间哀乐。
虽然有时跌倒，有时失败但请记住跌倒不是失败，失败不是否定。
平凡却无私的人啊千万不要抱怨命运的不公也许，命运只是用透明的方式倾向与你那是因为，慈爱的她想让你尽早成熟看尽人间繁华，尝便世间甘苦。
虽然有时哭泣，有时逃避但请记住哭泣不是永久逃避不是永恒平凡却无私的人啊千万不要抱怨命运的不公也许，命运只是施舍于被它偏爱的人那是因为严厉的她不想让你溺爱长大，感受人们欢呼，享受世界鼓舞虽然有时悲愤，有时无助。
但请记住悲愤不是瑕疵，无助只是一时平凡却无私的人啊千万不要抱怨命运的不公也许，命运一直把你视为人生主角那是因为，善辩的她认为你有主宰人生的天赋赢得万千赞扬，胜的万千赞赏虽然没有鲜花，没有掌声。
但请记住鲜花无处不在，掌声就在耳畔平凡却无私的人啊千万不要抱怨命运的不公也许，命运一直用纯洁无瑕疵的爱包容着你那是因为，吝啬的她想让你拥有更多享受阳光沐浴，感受雨露滋养虽然没有甜言，更无蜜语。
《药事管理学》综合测试题(B卷)及答案
大学《药事管理学》综合复习测试题（B卷）一、A型题（最佳选择题，备选答案中只有一个最佳答案，20小题，每题2.5分，共50分）1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理2、国家药品监督管理局的职责之一是（）A.负责药品的储备管理B.制订医药行业的发展规划C.拟定、修订和颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（）A.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员4、执业药师资格考试属于（）A.职业资格准入考试B.主管药师资格认定考试C.检验药学专业技术人员综合知识的考试D.选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试5、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便6、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种7、我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）A.全国集中统一，实行垂直管理B.全国集中统一，省以下实行垂直管理C.全国集中统一，省市统筹管理D.全国集中统一，中央、省、市三级管理E.全国集中统一，中央、省、市、县四级管理8、新药生产批准文号的审批部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是（）A.药品认证中心B.药品评价中心C.药典委员会D.药品检验所E.药品审评中心10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A.10年内B.8年内C.5年内D.3年内E.终身11、医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生行政部门申报手续E.申请发给药品批准文号12、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价E.医药行业定价13、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）A.擅自动用查封物品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.擅自进行生产、销售、使用的D.被污染的E.擅自为医疗单位加工制剂的14、临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口16、药品不良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.超剂量使用后出现的有害的或意外的反应17、《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案18、下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是（）A.国家对麻醉药品的生产实行总量控制B.麻醉药品、精神药品均不可药店零售C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象D.医疗机构不得自行提货E.麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业19、《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色20、医院对药品的经济管理实行（）A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法二、X型题（多项选择题，每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分，20小题，每题2.5分，共50分）1、药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系2、我国法定药品标准包括（）A.药典B.局颁标准C.省级炮制规范D.医院制剂规范E.企业标准3、药品零售企业的行为规则包括（）A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药4、下列哪些情形必须符合药用要求（）A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料5、《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品6、由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（）A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证7、药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或保证B.国家机关的名义和形象C.专家的名义和形象D.医师的名义和形象E.患者的名义和形象8、SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物9、药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（）A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂10、依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）A.用于识别药品生产时间的数字B.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数宇D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用之可以确定该批药品有效还是无效11、药品注册申请包括（）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请12、药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B. 规格C. 适应征D.有效期限E. 生产批号13、下列属于麻醉药品的是（）A. 美沙酮B. 磷酸可卡因C. 咖啡因D. 麻黄素E. 哌替啶14、直接接触药品的包装材料和容器（）A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性15、药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A.中药材应标明产地B.合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求16、进行新药技术转让时应（）A.转让方持有新药证书B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方E.保证受让方有经济效益17、属于二级保护的野生药材是（）A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘18、我国GMP的适用范围是（）A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程19、属于政府定价的药品包括（）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药20、目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（）A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制大学《药事管理学》综合复习测试题（B卷）参考答案一、A型题（最佳选择题，备选答案中只有一个最佳答案，20小题，每题2.5分，共50分）1D 2C 3B 4A 5A 6A 7B 8A 9C 10A11B 12D 13A 14B 15A 16D 17E 18B 19C 20D二、X型题（多项选择题，每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分，20小题，每题2.5分，共50分）1ACDE2ABC3ABDE4ABDE5ADE6CDE7ABCDE8ABCD9ABCE10BCD11ABCD12ABE13 ABE14AC15ABCDE16ABCD17ABC18ABCE19ABCE20ABE。
2015年6月中南大学网络教育课程考试《药事管理学》复习题及参考答案
《药事管理学》课程复习资料一、单项选择题：1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过 [ ]A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年2.医疗机构应当根据本医疗机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师 [ ]A.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于2名B.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名C.三级医院临床药师不少于6名，二级医院临床药师不少于3名D.三级医院临床药师不少于8名，二级医院临床药师不少于5名3.医疗机构配制制剂的批准部门是 [ ]A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门4.从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是 [ ]A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门5.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或专柜储存并实行 [ ]A.双人双锁管理B.专人定点管理C.专人转账管理D.科学规范管理6.发布药品广告必须取得 [ ]A.药品批准文号B.药品广告证书C.药品批准证书D.药品广告批准文号7.世界卫生组织下设的3个主要机构包括 [ ]A.世界卫生大会及秘书处B.世界卫生大会、执行委员会及秘书处C.世界卫生大会、常务委员会及秘书处D.执行委员会、常务委员会及秘书处8.药物临床前研究的核心内容是 [ ]A.临床前药物质量的评价B.临床前药物有效性评价C.临床前药物安全性评价D.临床前药物稳定性评价9.国家食品药品监督管理局的英文缩写为 [ ]A.SDAB.FDAC.CDAD.SFDA10.GMP 的指导思想是 [ ]A.任何药品的质量形成是检验出来的，而不是生产出来的B.任何药品的质量形成是生产出来的，而不是设计出来的C.任何药品的质量形成是生产出来的．而不是检验出来的D.任何药品的质量形成是管理出来的，而不是自发形成的11．《药品管理法实施条例》对新药的界定为 [ ]A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产销售的药品12.医疗机构配制制剂必须取得 [ ]A．《医疗机构制剂配制合格证》 B.《医疗机构制剂许可证》C．《医疗机构制剂配制许可证》 D．《医疗机构制剂证》13.药品经营企业验收进口药品必须凭 [ ]A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D.进口药品通关单14.药品说明书或标签上，不须注明的内容有 [ ]A.功能主治B.用法用量C.成分D.商标15.国家食品药品监督管理局的职能不包括 [ ]A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D.监管食品、化妆品、药品16.全国执业药师注册管理机构是 [ ]A.国家食品药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门17.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 [ ]A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.撤消其批准文号18.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为 [ ]A.研究、生产、经营、使用B.研究、生产、经营、价格；C.研究、生产、广告、价格D.生产、经营、使用、广告；19.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括 [ ]A.中药材、中药饮片、中成药、民族药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中药饮片、中成药D.中药材、中成药、民族药20.购买乙类非处方药由 [ ]A.执业药师处方B.零售药房执业药师决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断21.下列属于国家一级保护药材名称是 [ ]A.鹿茸(马鹿)B.鹿茸(梅花鹿)C.熊胆D.穿山甲22.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是 [ ]A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要23.下列关于急诊处方的说法，错误的是 [ ]A.处方右上角注明“急”字样B.急诊处方限量2 天C.当天内有效D.过期处方要原开方医生重新签名24.药库湿度一般保持在 [ ]A.30％～80％B.40％～75％C.45％～75％D.45％～70％25.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是 [ ]A.1∶2B.不得大于 1∶2C.不得小于 1∶2D.1∶126.现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是 [ ]A.刺激剂B.麻醉止痛剂C.利尿剂D.β-受体阻滞剂27.新药注册的“两报两批”是指 [ ]A.药物临床前研究与审批，药物非临床研究申报与审批B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究与审批C.药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批D.药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批28.执业药师注册证书的有效期是 [ ]A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年29.国家食品药品监督管理局的职能不包括 [ ]A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D.监管食品、化妆品、药品30.从事药品经营，必须具有 [ ]A.《药品经营许可证》B.GSP认证证书C.营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照31.拒绝违法的指令，抵制违法行为，维护病患者的健康利益和其他合法权益，是 [ ]A.执业药师的责任B.执业药师的权力C.执业药师的义务D.执业药师的执业行为规范32.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 [ ]A.对内对外批发部门B.经营管理核心C.销售部门D.物流机构33.购买乙类非处方药由 [ ]A.执业药师处方B.零售药房执业药师决定C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断34.下列关于精神药品的论述，错误的是 [ ]A.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品B.精神药品原料药不得委托生产C.精神药品制剂可以在药店零售D.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”35.决定药品生存有效周期最根本的是 [ ]A.药品企业的营销手段是否有用B.药品的有效性和安全性有无其它产品取代C.药品的价格和人民经济水平的关系D.疾病的发生率和治疗难易程度36.关于医疗机构的制剂管理，错误的是 [ ]A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录37.药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是 [ ]A.药学技术人员B.药学研究生C.依法经过资格认定的药学技术人员D.药学专家38.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批 [ ]A.国家药品监督管理部门B.国家卫生部C.省卫生厅D.省级药监部门；39.药事管理学对“药事”含义的解释是指 [ ]A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项40.下列属于药品流通监督管理范畴的是 [ ]A.GLPB.GMPC.GSPD.GCP41.外用药品的标识为 [ ]A.白底红字B.红底白字C.蓝底白字D.白底蓝字42.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示 [ ]A.该中药材特性的图谱B.该中药材共有峰的图谱C.该中药材特性的共有峰图谱D.该中药材组织结构的图谱43.新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为 [ ]A.3 个月B.6 个月C.1 年D.5 年44.药物Ⅰ期临床试验组人数 [ ]A.10-20 例B.20-30 例C.100 例D.300例45.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是 [ ]A.SFDA 药品审评中心B.SFDA药品评价中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药典委员会46.分为甲类和乙类的药品是 [ ]A.prescription drugsB.OTCC.traditional medicineD.narcotic drugs47.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 [ ]A.基本医疗保险用药B.传统药C.处方药D.国家基本药物48.( )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
(完整word版)药事管理学期末复习题及答案(一).
药事管理学复习题一一.名词解释题1。
非处方药2. 药品零售企业3. 药品注册申请人4。
药品批发企业5. 处方药6。
麻醉药品7。
精神药品8. 补充申请9. 药品法定名称10. 新药技术转让二、单项选择题1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制B。
17世纪英国皇家药学会的建立C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2。
在美国,非处方药被称为（A. GPB. [P]C. Proprietary DrugsD。
OTC3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合(的原则。
A。
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C。
临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便.D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重.4。
国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（A. 特殊药品和一般药品B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药D. 内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是(A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B。
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D。
由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指(A.药品生产、经营、使用、价格的环节B.药品研制、生产、经营、使用的环节C。
药品研制、生产、经营、价格的环节D。
药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为(A 。
2年B .3年 C。
5年 D 10年8《药品生产许可证》是由（批准、核发的A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（后，方可生产该药品。