2021年肺癌主要临床研究汇总(全文)
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）占据了85%以上。
然而，对于NSCLC患者的治疗和管理却存在诸多争议。
其中，肿瘤完全切除术后的分子检测指征和内容、辅助治疗的指征和方案选择，以及术后的随访管理等问题尤为突出。
此外，即使接受了术后辅助化疗，许多NSCLC患者仍然存在较高的复发和死亡风险。
因此，寻找更优化的治疗方案是非常必要的。
本指南的专家组由32名来自14个省、市、自治区的专家组成，他们分别来自胸外科、肿瘤科、呼吸科、放疗科和病理科。
专家组通过投票和讨论审议，针对83个辅助治疗临床实践中的关键问题进行了审议，并呈送更大范围的专家团审阅收集建议而形成指南推荐。
本指南旨在归纳总结Ⅰ-ⅢB期NSCLC患者肿瘤完全切除术后的诊断、分子检测、辅助治疗、术后管理等问题，以规范NSCLC患者的术后辅助治疗方法、降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
同时，本指南还充分吸收了全球最新的临床研究成果，并参考了国际指南和中国国情，以确保指南的科学性和实用性。
对于肺癌患者的治疗和管理，尤其是对于NSCLC患者的辅助治疗，本指南提供了新的优化治疗方案，如吉非替尼辅助治疗Ⅲ期研究和最新的奥希替尼辅助治疗Ⅲ期全球注册研究。
这些研究表明，对于可切除的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性NSCLC患者，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）可显著降低其复发率。
因此，本指南建议在肿瘤完全切除后，应对患者进行EGFR突变检测，并根据检测结果选择合适的辅助治疗方案。
总之，本指南为NSCLC患者的术后辅助治疗提供了全面的指导和建议，有助于规范化治疗和管理，降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
对于早中期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，外科手术是一种重要的局部治疗手段，包括解剖性肺叶切除术、复合肺叶切除术、全肺切除术等，同时还需要进行系统性淋巴结清扫或采样，以达到肿瘤完全切除的标准。
2021版：中国胸腺上皮肿瘤临床诊疗指南(全文)
2021版：中国胸腺上皮肿瘤临床诊疗指南(全文)中国胸腺肿瘤是一种罕见的胸部肿瘤类型，世界卫生组织将其划分为胸腺上皮肿瘤，包括胸腺瘤和胸腺癌。
中国胸腺肿瘤的发病率略高于欧美国家，约为4.09/100万。
对于可手术切除的胸腺上皮肿瘤，优先推荐手术完全切除，术后或辅助以放化疗。
而晚期不可切除的胸腺上皮肿瘤，治疗方式以放化疗为主，但缺乏标准的一、二线治疗方案。
近年来，靶向治疗药物和免疫检查点抑制剂在胸腺上皮肿瘤中展现出了一定的治疗前景。
目前，XXX肿瘤的诊疗尚无指南发布。
因此，XXX肿瘤多学科诊疗专业委员会对国内外胸腺上皮肿瘤的研究进展进行了认真分析和讨论，并对胸腺上皮肿瘤的诊断、治疗和预后等方面进行总结，制定了中国胸腺上皮肿瘤临床诊疗指南(2021版)，以供临床医师参考。
胸腺肿瘤是一种罕见的肿瘤，通常位于前纵隔。
根据世界卫生组织的病理学分类，它被划分为胸腺上皮肿瘤，其发病率为1.3～3.2/100万。
在2019年中国肿瘤登记年报中，上报2016年肿瘤数据登记处为682个，质量控制后共纳入487个肿瘤登记处，覆盖人口3.8亿。
筛选胸腺恶性肿瘤（国际疾病分类ICD10编码为C37）的新发病例为1562例，发病率约为4.09/100万，标化发病率（Segi′s世界标准人口）为2.73/100万，高于欧美国家。
根据美国监测、流行病学和最终结果数据库，北美的胸腺肿瘤发病率为2.14/100万，胸腺肿瘤在亚裔人中的发病率（3.74/100万）高于高加索族裔（1.89/100万)。
2016年中国胸腺上皮肿瘤死亡710例，死亡率1.86/100万，标化发病率（Segi′s世界标准人口）为1.20/100万，2000年始至今发病率呈波动性增高趋势。
胸腺肿瘤的诊断基于临床表现和医学检查。
胸腺肿瘤的起病隐匿，当肿瘤体积较小时，患者常无体感症状；随着肿瘤增大，患者首发表现为纵隔局部压迫症状，如胸闷、气短、头面部肿胀感等。
约1/3的胸腺瘤患者伴有自身免疫性疾病，其中最常见的伴发疾病为重症肌无力。
中国中医科学院广安门医院肺癌研究实践、成果及展望
选 择 ，确 立 了 “扶 正 培 本 ”在恶性肿瘤中医治疗中 别在不同治疗阶段进行界定（见 图 1)。
不可替代的地位和作用[34]。
1 . 3 依 托 “NSCLC中医治疗方案”提高肺癌临床疗效
“扶 正 培 本 ”肿 瘤 治 疗 思 想 强 调 扶 正 气 以 御 邪
在循证医学理念指导下，学 者 历 经 2 0 年 ，基于
气 ，在中医药防治恶性肿瘤放化疗不良反应及提高 “十 五 ”科 技 攻 关 计 划 课 题 “提高肺癌中位生存期的
晚期肿瘤患者生存质量等方面发挥重要作用。然 而 ， 治疗方案研宄”，首 都 发 展 基 金 “原发性支气管肺癌
随着 学者对 肿瘤病 因病机 的深 入研 究，发现患者在 的中 医规 范治疗 体 系与 疗 效 评 价”，“十 一 五 ”科技
医药专论
世界临床药物 WORLD CLINICAL DRUGS
Vol.42 NO.5
|2021 < 0 1 . 4 2 0.5
展 研 究 ，取 得 了一 定成 果。随 着 时代 发展，肺癌现 案的确立、临床研究的设计以及基础研宄的实施等，
代医 学诊 疗 逐步 迈入 个体 化 、精 准 化 时 代 ，现代医 事实证明，“固本清源”理论指导下的治疗方案能显
Abstract: As the superior department in the traditional Chinese medicine (TCM) field o f lung cancer, oncology department o f Guang'anmen Hospital had developed for more than 30 years. On the basis o f the academic thought o f "Fuzheng Peiben”， the academic theory o f “Guben Qingyuan” was further formed. Under the thoughts o f the older generation o f experts, oncology department o f Guang'anmen Hospital united with superior power o f TCM carrying out evidence-based medicine for lung cancer. The results proved that TCM could reduce postoperative recurrence and metastasis, prolong survival, improve the clinical symptoms and quality o f life. Furthermore, these studies clearly answered the questions whether TCM prevention and treatment were effective against lung cancer. Therefore, 2016 State Science and Technological Awards Second Class Prize was received. Along with the development o f times, new challenges had arrived. Under the support o f China Center for Evidence-based Medicine o f TCM, we continued to carry out a series o f studies on the prevention and treatment o f lung cancer, in order to provide the more precise and more effective scheme on lung cancer o f clinical diagnosis and treatment for our patients.
who2021年版本新的肺部肿瘤分类标准
WHO 2021年版本新的肺部肿瘤分类标准序号一：引言肺癌是目前全球范围内常见的癌症之一，据统计，在2020年全球范围内有超过210万人次因肺癌而丧生。
鉴于肺癌对人类健康的巨大威胁，世界卫生组织（WHO）迄今为止一直在努力促进对肺癌的更深入研究，并试图为临床医生提供更准确的诊断和治疗指南。
近期，WHO发布了2021年版本的新的肺部肿瘤分类标准，对于广大临床医生而言，掌握这一最新的标准至关重要。
序号二：WHO 2021年版本的肺部肿瘤分类标准在过去的岁月里，对肺部肿瘤的分类一直是一个备受争议的话题。
传统上，肺癌被分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类别。
然而，由于病理学和分子生物学研究的进展，人们逐渐意识到这种简单的分类并不足以满足对肺癌多样性的理解和治疗需求。
WHO在2021年版本的肺部肿瘤分类标准中进行了一些重大的更新。
主要更新内容包括但不限于：根据肿瘤的分子特征对非小细胞肺癌（NSCLC）进行了更详细的分类；将不同的腺癌亚型作为独立的实体进行分类；加入了对肿瘤的免疫组织化学特征进行分类的内容；强调了对早期诊断的重要性等。
序号三：WHO 2021年版本的肺部肿瘤分类标准对临床实践的影响这一最新的肺部肿瘤分类标准对于临床医生的影响是深远的。
新的分类标准提供了更准确的病理学信息，有助于临床医生更好地分辨不同肺部肿瘤类型，从而制定针对性的治疗方案。
对于早期诊断的强调有助于提高早期肺癌的检出率，从而为患者提供更及时的治疗。
对肿瘤的分子特征和免疫组织化学特征的分类，为个性化治疗奠定了更为牢固的基础。
序号四：个人观点和理解在我看来，WHO 2021年版本的肺部肿瘤分类标准为临床医生提供了更多的诊断和治疗选择，有助于提高肺癌患者的生存率和生活质量。
这一标准的发布，标志着肺癌治疗研究迈出了更加扎实的一步，为肺癌患者带来了更多的希望。
总结WHO 2021年版本的肺部肿瘤分类标准为肺癌的诊断和治疗带来了新的希望。
通过对肿瘤的分子特征、免疫组织化学特征的更为详细的分类，临床医生能够更准确地进行诊断和制定治疗方案，从而为肺癌患者带来更多的机会。
低剂量胸部CT筛查早期肺癌的临床应用研究
胸部肿瘤?低剂量胸部ＣＴ筛查早期肺癌的临床应用研究王利平，段颖佳，候 箭，翟福林Ｃｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｙｏｆｌｏｗ－ｄｏｓｅｃｈｅｓｔＣＴｐｌａｉｎｓｃａｎｉｎｓｃｒｅｅｎｉｎｇｅａｒｌｙｌｕｎｇｃａｎｃｅｒＷＡＮＧＬｉｐｉｎｇ，ＤＵＡＮＹｉｎｇｊｉａ，ＨＯＵＪｉａｎ，ＺＨＡＩＦｕｌｉｎＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｎｃｏｌｏｇｙ，ｔｈｅＦｉｒｓｔＰｅｏｐｌｅ＇ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｅｎｚｈｏｕＣｉｔｙ，ＨｕｎａｎＣｈｅｎｚｈｏｕ４２３０００，Ｃｈｉｎａ．【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔａｎｄｖａｌｕｅｏｆｌｏｗ－ｄｏｓｅＣＴ（ＬＤＣＴ）ｃｈｅｓｔｐｌａｉｎｓｃａｎｉｎｓｃｒｅｅｎｉｎｇｅａｒｌｙｌｕｎｇｃａｎｃｅｒｉｎｐｈｙｓｉｃａｌｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：１１００ｃａｓｅｓｏｆｌｏｗ－ｄｏｓｅｃｈｅｓｔＣＴａｎｄ７５０ｃａｓｅｓｏｆｃｈｅｓｔＸ－ｒａｙｉｒｒａｄｉａｔｉｏｎｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙｔｏＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１８ｉｎｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＣｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｃｈｅｓｔＸ－ｒａｙ，ｌｏｗ－ｄｏｓｅｃｈｅｓｔＣＴｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎｏｆｐｕｌｍｏｎａｒｙｎｏｄｕｌｅｆｏｃｕｓ，ｐｏｓｉｔｉｖｅｐｕｌｍｏｎａｒｙｎｏｄｕｌｅａｎｄｄｉ ａｇｎｏｓｅｄｌｕｎｇｃａｎｃｅｒｗａｓｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜０．０５）．Ｉｎｔｈｅｌｏｗ－ｄｏｓｅＣＴｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｌｕｎｇａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａｗａｓ９０％，ａｃｃｏｕｎｔｓｆｏｒ４０％ｉｎｗｏｍｅｎ，６０％ｉｎｍｅｎ，６０％ｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｏｖｅｒ５０ｙｅａｒｓｏｌｄａｎｄ４２．５％ｏｆｔｈｅｍｗｅｒｅｐｏｓｉｔｉｖｅｆｏｒｄｒｉｖｉｎｇｇｅｎｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｃｈｅｓｔｒａｄｉｏｇｒａｐｈ，ｌｏｗ－ｄｏｓｅＣＴｈａｓａｈｉｇｈｄｅｔｅｃｔｉｏｎｒａｔｅｏｆｍａｌｉｇｎａｎｔｔｕｍｏｒ，ｗｈｉｃｈｉｓａｎｅａｒｌｙｓｃｒｅｅｎｉｎｇｍｅｔｈｏｄｆｏｒｌｕｎｇｃａｎｃｅｒ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ｌｏｗ－ｄｏｓｅｃｈｅｓｔＣＴ，ｌｕｎｇｃａｎｃｅｒ，ｇｅｎｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎＭｏｄｅｒｎＯｎｃｏｌｏｇｙ２０２１，２９（０３）：０４０７－０４０９【摘要】 目的：探讨低剂量ＣＴ（ｌｏｗ－ｄｏｓｅｃｈｅｓｔＣＴ，ＬＤＣＴ）胸部平扫在健康体检中筛查早期肺癌的应用效果及价值。
肺癌单病种年度总结(3篇)
第1篇一、前言随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，肺癌已成为我国最常见的恶性肿瘤之一。
为了更好地掌握肺癌的诊疗现状，提高肺癌的诊疗水平，现将2021年度肺癌单病种诊疗情况进行总结。
二、病例概况2021年度，我院共收治肺癌患者1000例，其中男性患者630例，女性患者370例。
患者年龄分布广泛，最小年龄为35岁，最大年龄为85岁。
病理类型以腺癌为主，约占60%，其次是鳞癌和肺泡癌。
三、诊断情况1. 病理诊断：2021年度，我院病理诊断准确率达到了98%。
病理诊断结果为肺癌的患者，进一步明确了病理类型和分化程度。
2. 影像学诊断：CT扫描、MRI、PET-CT等影像学检查在肺癌的诊断中起到了重要作用。
2021年度，我院影像学诊断准确率达到了95%。
3. 分子生物学诊断：随着分子生物学技术的发展，分子诊断在肺癌诊断中的应用越来越广泛。
2021年度，我院分子生物学诊断准确率达到了97%。
四、治疗情况1. 手术治疗：2021年度，我院共为400例肺癌患者实施了手术治疗，其中根治性切除手术占80%，姑息性切除手术占20%。
手术切除后，患者生活质量得到明显改善。
2. 放射治疗：对于不能手术或术后复发的肺癌患者，放射治疗是一种重要的治疗方法。
2021年度，我院共为300例肺癌患者实施了放射治疗，其中立体定向放射治疗占30%，常规放射治疗占70%。
3. 化学治疗：化疗是肺癌治疗的重要手段之一。
2021年度，我院共为200例肺癌患者实施了化疗，其中新辅助化疗占20%，辅助化疗占40%，晚期化疗占40%。
4. 生物靶向治疗：生物靶向治疗在肺癌治疗中取得了显著疗效。
2021年度，我院共为100例肺癌患者实施了生物靶向治疗，其中EGFR突变阳性患者占50%，ALK融合基因阳性患者占30%。
五、预后情况1. 生存率：2021年度，我院肺癌患者的1年生存率为60%，3年生存率为40%，5年生存率为25%。
2. 生活质量：通过综合治疗，肺癌患者的生存质量得到明显提高。
脾多肽注射液联合AP方案治疗晚期肺腺癌的临床研究
《中外医学研究》第19卷 第3期（总第479期）2021年1月 论 著 Lunzhu- 1 -①琼海市人民医院 海南 琼海 571400脾多肽注射液联合AP方案治疗晚期肺腺癌的临床研究肖钦晓① 符国奋① 陆小珠①【摘要】 目的：探讨脾多肽注射液联合AP 方案治疗晚期肺腺癌的临床效果，为临床治疗晚期肺腺癌提供更有利的治疗依据。
方法：选取2017年1月-2019年5月在琼海市人民医院呼吸内科住院治疗的118例晚期肺腺癌患者为本次研究样本。
将所有研究对象按数字表法分为试验组和对照组，各59例。
对照组实施AP 方案治疗，试验组实施脾多肽注射液联合AP 方案治疗，对比两组疗效，分析两组无进展生存时间、平均生存时间、免疫功能指标及毒副反应发生率情况。
结果：试验组治疗总有效率（ORR）及肿瘤控制率（DCR）分别为38.98%、89.83%，明显高于对照组的15.25%、50.85%，组间数据差异有统计学意义（P <0.05）。
试验组无进展生存时间和平均生存时间较对照组长，组间数据差异有统计学意义（P <0.05）。
治疗后，试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK 细胞水平均比治疗前高，同组治疗前后数据差异有统计学意义（P <0.05）；治疗后，试验组免疫功能指标水平均显著比对照组高，组间数据差异有统计学意义（P <0.05）。
经治疗，两组均出现一定程度的毒副作用，但试验组毒副作用发生率显著比对照组低，组间数据差异有统计学意义（P <0.05）。
结论：针对于晚期肺腺癌治疗应用脾多肽注射液联合AP 方案效果较佳，能够有效缓解患者的临床症状，增加机体免疫力，降低骨髓抑制发生率，安全性较高，有较高的临床应用价值，值得推广。
【关键词】 脾多肽注射液 AP 方案 晚期肺腺癌 doi：10.14033/ki.cfmr.2021.03.001文献标识码 A文章编号 1674-6805（2021）03-0001-03 Clinical Study of Splenic Polypeptide Injection Combined with AP Regimen in the Treatment of Advanced Lung Adenocarcinoma/XIAO Qinxiao, FU Guofen, LU Xiaozhu. //Chinese and Foreign Medical Research, 2021, 19(3): 1-3 [Abstract] Objective: To explore the clinical study of Spleen Polypeptide Injection combined with AP regimen in the treatment of advanced lung adenocarcinoma, so as to provide a more favorable basis for clinical treatment of advanced lung adenocarcinoma. Method: A total of 118 patients with advanced lung adenocarcinoma treated in the Department of Respiratory Medicine of Qionghai People ’s Hospital from January 2017 to May 2019 were selected as samples for this study. All the subjects were divided into the experimental group (n =59) and the control group (n =59). The patients in the control group were treated with AP regimen, and the patients in the experimental group were treated with Spleen Polypeptide Injection combined with AP regimen. The curative effects of the two groups were compared, and the progression-free survival time, average survival time, immune function index and the incidence of side effects of the two groups were analyzed. Result: The total effective rate (ORR) and tumor control rate (DCR) of the patients in the experimental group were 38.98% and 89.83% respectively, which were significantly higher than those in the control group (15.25% and 50.85%), there were significant differences in two groups (P <0.05). The progression-free survival time and average survival time of the experimental group were longer than those of the control group (P <0.05). After treatment, the levels of CD3+, CD4+, CD4+/CD8+ and NK cells in the experimental group were higher than before treatment. The data before and after treatment in the same group were different, which was statistically significant (P <0.05); after treatment, the immune function indexes of the experimental group were significantly higher than that of the control group, and the data between the groups were significantly differences (P <0.05). After treatment, there were some toxic and side effects in both groups, but the incidence of toxic and side effects in the experimental group was significantly lower than that in the control group, and there was significant difference between the two groups (P <0.05). Conclusion: Spleen Polypeptide Injection combined with AP is effective in the treatment of advanced lung adenocarcinoma, which can effectively relieve the clinical symptoms, increase the immunity of the patients, and reduce the incidence of myelosuppression with high safety. It has high clinical application value and is worth popularizing. [Key words] Spleen Polypeptide Injection AP regimen Advanced lung adenocarcinoma First-author ’s address: Qionghai People ’s Hospital, Qionghai 571400, China 非小细胞肺癌为发病于支气管黏膜、支气管腺体、肺泡上皮的肺恶性肿瘤之一，其约占我国肺癌总数的85%以上，相对所有癌症中晚期患者来说，其远期生存率较低，只达到15%左右，是发病率、死亡率最高的肺癌[1-2]。
肺癌热消融治疗临床实践指南
《肺癌热消融治疗临床实践指南》要点汇总对于早期NSCLC外科切除是治愈的主要手段，然而由于各种原因，1/4~1/3的患者无法通过手术切除治疗。
对于无法手术切除的早期N SCLC患者立体定向放射治疗是一种很好的选择，但是SBRT也有一定的局限性。
因此许多新的局部治疗方法应运而生，包括影像引导下热消融治疗等。
目前IGTA已经应用于早期NSCLC、肺部转移瘤的治疗。
以下根据《影像引导下热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤临床实践指南（2021版）》整理了相关要点。
一、肿瘤热消融的概念及相关技术肿瘤热消融：是指针对某一脏器中特定的一个或多个肿瘤病灶，利用热产生的生物学效应直接导致病灶组织中的肿瘤细胞发生不可逆损伤或凝固性坏死的一种精准微创治疗技术。
热消融治疗技术：主要包括射频消融、微波消融、冷冻消融、激光消融和高强度聚焦超声消融，HIFU 消融很少用于肺部肿瘤的消融治疗。
RFA、MWA和冷冻消融是目前临床上常用的3种肺部肿瘤消融治疗技术，对于直径≤3 cm 的肿瘤，3种消融方式均可获得良好治疗效果。
射频消融：电极适形性好，可以通过调节消融电极来保护邻近脏器，但是受血流和气流影响较大。
微波消融：对于直径>3 cm的肿瘤，尤其是>5 cm，MWA因其消融时间短、消融范围大，优于其他两种消融方式，且微波消融受热沉降效应影响小，更加适合治疗邻近大血管的肿瘤。
冷冻消融：形成的“冰球”边界清晰，易于监测，可应用于邻近重要脏器的肺部肿瘤。
冷冻消融较少引起局部疼痛，对于肿瘤距离胸膜≤1 cm或有骨转移引起骨质破坏的肿瘤患者，冷冻消融有一定优势。
但冷冻消融在治疗过程中消耗患者血小板，对于凝血功能差的患者，应避免使用冷冻消融。
二、哪些患者适合热消融治疗治愈性消融治愈性消融是指通过热消融治疗，使局部肿瘤组织完全坏死，有可能达到治愈效果。
1. 原发性周围型NSCLC1）ⅠA期，因心肺功能差或高龄不能耐受手术切除或不能进行S BRT【2B 类证据，Ⅱ级推荐】；2）ⅠA 期，拒绝手术切除或SBRT【2B 类证据，Ⅱ级推荐】；3）早期NSCLC术后或放疗后局部复发或肺内单发转移（肿瘤最大径≤3 cm，且无其他部位的转移病灶）【3 类证据，Ⅲ级推荐】；4）单肺，各种原因导致一侧肺缺如（肿瘤最大径≤3 cm，且无其他部位的转移病灶）【3 类证据，Ⅲ级推荐】；5）多原发NSCLC（肿瘤最大径≤3 cm，不适合手术切除或SBRT，且无其他部位的转移病灶）【2B 类证据，Ⅱ级推荐】。
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2021年肺癌主要临床研究汇总（全文）一.早期非小细胞肺癌辅助治疗辅助靶向治疗EVIDENCE研究是中国首个非小细胞肺癌（NSCLC ）术后辅助靶向治疗领域的注册研究［1］。
该研究纳入n-DIA期行根治性手术后的EGFR敏感突变NSCLC人群头对头出交了术后辅助埃克替尼与标准化疗的疗效。
2021 年发表在Lancet Respir Med上的研究结果显示，辅助埃克替尼组较辅助化疗组中位无病生存时间（DFS ）（ 47.0 vs. 22.1个月=显著延长，疾病复发或死亡风险降低64%。
术后辅助治疗平安性至关重要，辅助靶向治疗组的平安性显著优于化疗，不良反响发生率明显低于化疗组（3级及以上不良事件发生率为11%vs. 61%X基于该研究结果，2021年6月，埃克替尼获得中国国家药品监督管理局批准用于n ~ mA期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗,成为首个获批辅助治疗适应证的第一代EGFR-TKI ,且纳入了国家医保。
此外，基于ADAURA研究［2］,奥希替尼同样在今年被国家药品监督管理局批准用于EGFR突变NSCLC患者术后的辅助治疗与埃克替尼共同成为这局部人群辅助治疗的优先选择。
肺癌辅助靶向治疗研究近年如火如荼，但也存在不少尚待解决的问题，如通过进一步对纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC ）临床样本库的分析，研究者认为KRAS G12C抑制剂能够使RAS突变比例增高，同时RAS突变可能参与KRAS G12C抑制剂的耐药。
在细胞株和动物模型上探索如何抑制继发性RAS 突变导致的KRAS G12C抑制剂耐药的结果说明，联合MAPK信号通路抑制剂可以有效抑制RAS/BRAF突变引起的耐药性细胞增殖。
这一结果可能为未来相关小分子抑制剂联用提供支持。
三.晚期非小细胞肺癌免疫治疗免疫检查点抑制剂刷新了肺癌治疗的格局，2021年值得关注的晚期NSCLC免疫治疗临床研究如下。
免疫联合化疗2021年欧洲肺癌大会上公布的CameL-sq研究［26,27］评估了卡瑞利珠单抗联合卡粕和紫杉醇一线治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的有效性和平安性。
结果提示卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位PFS显著优于对照缜8.5 vs. 4.9个月;P<0.0001 ）,且无论患者PD-L1表达水平如何，患者均可从免疫联合化疗中获益。
卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位OS相比对照组也有显著改善（未到达vs. 14.5个月;P <0.0001 X两组ORR （64.8% vs. 36.7% ; P<0.0001 1中位DoR （ 13.1个月vs. 4.4个月）也存在显著差异。
基于该研究，2021年12月卡瑞利珠单抗获批一线治疗鳞状NSCLC 的适应证。
舒格利单抗是激活T细胞并诱导巨噬细胞进一步杀伤肿瘤的全人源抗PD-L1单克隆抗体。
GEMSTONE-302研究旨在评估舒格利单抗或抚慰剂联合含柏化疗在初治IV期NSCLC患者中的有效性和平安性。
2021 WCLC 大会公布了该研究的最终PFS分析结果[28],其显示舒格利单抗联合化疗与抚慰剂联合化疗相比,PFS有显著获益,中位PFS为9.0个月和4.9个月（HR , 0.48 ; P<0.0001 \在鳞癌亚组中，中位PFS为8.3个月和4.8 个月（HR , 0.34 ; 95% CI , 0.24~0.48 ; P<0.0001 \在平安性方面，舒格利单抗联合化疗与抚慰剂联合化疗相比，3级及以上不良反响事件的发生率仅升高2.5%。
3级及以上免疫相关不良反响事件发生率仅4.1% , 3级及以上肺炎发生率仅0.6%。
GEMSTONE-302是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲3期试验，舒格利单抗联合化疗有望成为转移性NSCLC患者又一新的治疗选择。
KEYNOTE-407是一项旨在匕堂交帕博利珠单抗或抚慰剂联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇+卡粕一线治疗转移性鳞状NSCLC的有效性和平安性的全球多中心3期临床试验。
2021欧洲肺癌大会上公布的3年随访数据显示，帕博利珠单抗联合化疗组和抚慰剂联合化疗组3年OS率分别为29.7%和18.2% ,免疫联合化疗显示了长期生存获益优势。
另外，2021 WCLC大会上KEYNOTE-407中国扩展研究最终分析结果公布，免疫联合治疗组较抚慰剂联合化疗组相比具有持续的OS获益（分别为30.1个月和12.7个月，2年OS率分别为56.9%和31.7% ),进一步支持帕博利珠单抗联合化疗作为晚期肺鳞癌患者一线治疗方案［29］。
双免疫联合治疗POSEIDON是一项旨在探索度伐利尤单抗联合疗法在晚期NSCLC患者中的平安性和疗效的全球多中心3期试验［30］,其结果在2021 WCLC大会上公布。
该研究入组患者分为三组，包括度伐利尤单抗+曲美木单抗+化疗三药联合组、度伐利尤单抗+化疗双药联合组和吉西他滨+钳类或培美曲塞+粕类化疗组。
三药联合组和化疗组的PFS和OS具有统计学差异，PFS 分别为 6.2 vs. 4.8 个月(HR , 0.72 ; P=0.00031 ), OS 分别为14.0 vs. 11.7 个月(HR, 0.77 ; P=0.00304 \与化疗组相比双药联合组PFS显著改善两组分别为5.5和4.8个月(HR , 0.74 ; P=0.00093 ); OS 分别为13.3 vs. 11.7 个月(HR , 0.86 ; P=0.07581 ),呈获益趋势，但未到达统计学意义。
面对目前较多的一线治疗选择，度伐利尤单抗+曲美木单抗+化疗是否能成功进军转移性NSCLC 一线治疗仍未有定论。
四抗体偶联物药物近十年以来,抗体偶联药物(ADC)逐步进入临床。
ADC主要由三局部组成：抗体、连接子、细胞毒素。
肿瘤抗原与携带细胞毒性药物的抗体特异性结合，是ADC药物治疗窗更广、肿瘤细胞杀伤性更强的关键。
在肺癌治疗领域中,ADC药物目前主要应用于HER2靶点。
美国国立综合癌症网络（NCCN ）指南推荐的针对HER2突变患者的ADC药物主要为DS-8201 （T-DXd ,曲妥珠单抗-deruxtecan ）和T-DM1 （ado-曲妥珠单抗emtansine XDS-8201是新一ft ADC药物，由曲妥珠单抗、可裂解四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（DXd ）组成。
DESTINY-LungOI是一项评估DS-8201 治疗HER2过表达/突变的晚期NSCLC疗效的2期临床试验。
2021 ESMO 年会更新的期中分析结果显示，其治疗HER2突变患者的ORR为61.9% , 中位PFS为14个月；而对HER2过表达的患者，ORR仅为24.5% ,中位PFS为5.4个月（参见《NEJM-ESMO2021 : ADC治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌创佳绩|周彩存点评》\然而DS-8201的平安性值得重视：46%的患者发生3级以上的药物相关不良事件，最常见的为中性粒细胞减少（19% ）和贫血（10% ）; 14.3% 的患者发生5级致死性不良事件。
此外，24例（26% ）患者发生药物相关的间质性肺病,其中2例患者发生毒副反响相关死亡事件。
因此,需要更多的数据披露DS-8201的平安性［31］。
ADC药物除用于HER2突变人群外在其他突变NSCLC人群中也有应用, 如针对TR0P2靶点的抗体偶联药物DS-1062用于复发/标准治疗失败的晚期NSCLC患者，针对HER-3靶点的US-1402e同时，探索ADC与免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物的联合治疗(NCT02187848 )等临床研究方兴未艾。
我们期待ADC联合方案的临床研究数据尽快披露，指导临床实践。
五.总结和展望2021年肺癌领域涌现了许多重要的临床研究。
值得关注的是，EGFR突变患者术后辅助靶向治疗取得了成功，免疫治疗在新辅助和辅助治疗取得了不俗表现。
针对可手术肺癌患者，如何正确选择辅助治疗模式以及合适的治疗时机都有待进一步探索。
在晚期NSCLC患者一线免疫治疗方面，我们有了很多新的选择，新的免疫治疗方向值得期待。
针对少见靶点肺癌患者出现很多靶向药物的新选择，ADC药物、双特异性抗体相关临床研究也在逐步展开，在一些少见突变患者中已取得突破，可能是未来新的治疗选择。
辅助靶向治疗时长、适用人群以及DFS数据能否转化为总生存期（OS ）获益都有待进一步探索挖掘。
围手术期免疫治疗ImpowerOI 0研究［3］旨在探索免疫检查点抑制剂用于早期肺癌患者完成根治性治疗（包括手术和术后辅助化疗）后辅助治疗的有效性。
该研究是首个PD-L1单抗在上述治疗中取得阳性结果的3期临床试验，成为早期肺癌治疗模式和策略的一个新突破。
在2020年公布的DFS期中分析中，与最正确支持治疗相比，阿替利珠单抗在PD-L121%的n-DIA 期人群（HR, 0.66 ; 95% CI, 0.50-0.88 ）和所有随机化n-mA期人群（HR , 0.79 ; 95% CI, 0.64-0.96 ）中均取得显著的DFS获益。
2021年世界肺癌大会（WCLC公布的新的探索性分析数据显示在PD-L1 >1% n-niA期和所有随机化n・niA期人群中，与最正确支持治疗相比，阿替利珠单抗辅助治疗在各疾病分期、淋巴结受累患者（N1和N2）以及各种手术类型和化疗方案中均改善了DFS。
但在意向治疗人群（IB-mA期NSCLC ）中，虽然阿替利珠单抗组总体趋势更优，但未超过DFS的显著性边界，其能否改善DFS 还有待最终分析结果［4］。
基于该研究结果，阿替利珠单抗于2021年10月获美国食品药品管理局(FDA 般准用于手术和含粕化疗后PD-L1 2%的n-IDA期NSCLC的辅助治疗［5］,成为全球首个且目前唯一获批的肺癌辅助免疫治疗药物。
CheckMate-816研究⑹是首个证实新辅助免疫联合化疗能够显著提高可切除NSCLC患者病理学完全缓解(pCR )率的随机3期临床试验。
2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的更新结果显示，纳武利尤单抗联合化疗组和单用化疗组的pCR率在IB期、IIA期、IIB期和IDA期患者中分别为40%和0%、23%和3%、24%和9%以及23%和1 %o纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗可耐受，手术并发症无显著增加。
总体而言，CheckMate-816研究出色的平安性和手术治疗结局，以及pCR率的显著改善,说明该研究有望改变早期NSCLC患者治疗的临床实践。
我们期待最终的OS数据进一步确认新辅助免疫联合治疗带来生存获益。
近年来NSCLC患者的治疗格局发生了巨大变化，免疫治疗逐渐前移,有望提高早期NSCLC患者的治愈率。
目前正在开展的多项临床试验既有免疫新辅助治疗，也有术后免疫辅助治疗，我们期待这些研究数据将为肺癌围手术期治疗添砖加瓦。