山东大学网络教育期末考试试题及答案-药事管理学(3)
山东大学网络教育药事管理学课程
一、A型题(每题的备选答案中,只有一个最佳答案)
1.国家基本药物遴选原则,除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外,还有
A. 保证供应
B. 中西药并重
C 以西药为主
D. 国产优先
E. 非进口药品
2.在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是
A.首次在中国生产的药品
B.首次在中国使用的新药
C.首次在中国研究的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
3.医疗用毒性药品系指
A.连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用于中枢神经系统,毒性剧烈的药品
E.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品
4.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的
A.可靠性
B.稳定性
C.安全性
D.有效性
E.经济性
5.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是
A.处方药
B.非处方药
C. 新药
D. 国家基本药物
E. 上市药品
6.《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是
A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门
7.按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
8.省级药品监督管理部门审批的项目是
A. 临床研究
B. 新药
C. 新药生产
D. 药品生产许可证
E. 新药批准文号
9.目前,国家规定必须配备执业药师的单位之一是
A.药品科研单位
B.药学教育单位
C.药品行政管理机构
D.药品经营单位
E.药品的安全性评价机构10.下列说法不正确的是
A.三级保护野生药材物种,是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种
C.已申请专利的中药品种,还可再申请中药品种保护
D.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种
E.擅自生产中药保护品种,按假药论处
11.根据《药品管理法》及实施条例,医疗机构可以从个人手中购进的药品有
A. 已有国家标准的药品
B. 未实施批准文号管理的中药饮片
C.化学药品
D.未实施标准文号管理的中药材
E.非处方药
12.下列关于药品生产企业管理内容的叙述,不正确的是
A.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验
B.疫苗、血液制品可以委托生产
C.生产药品所需的原料、辅料均必须符合药用要求
D.生产药品所需要的原料药须有该原料药的药品批准文号
E.注射剂的委托生产需要国家药品监督管理部门批准
13.以下生产、经营行为合法的是
A.药品经营企业采用有奖销售的方式销售处方药
B.药品生产企业无偿向公众赠送甲类非处方药
C. 非法委托生产的药品按假药论处
D.医疗机构向外销售本医疗机构配制的制剂
E. 医疗机构到药品批发企业自提麻醉药品
14.根据药品分类管理的相关规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
A.批发经营甲类非处方药
B.批发经营乙类非处方药
C.零售经营乙类非处方药
D.零售经营甲类非处方药
E.批发经营非处方药
15.根据《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师注册证》有效期为
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E. 十年
二、B型题(答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用)
A.GLP
B.GAP
C.GSP
D.GCP
E.GMP
21. 《药品经营质量管理规范》为
22.《药物非临床研究质量管理规范》为
23.《药物临床试验质量管理规范》为
24.《中药材生产质量管理规范》为
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C.司法部门
D.中国药品生物制品检定所
E. 工商行政管理部门
25.负责国家药品标准的制定和修订
26.审批药品说明书
27.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
28.负责提供国家药品标准品、对照品
A.药品标准
B. 药用要求
C.规定的标志
D.药品质量的要求
E.专有标示
根据《药品管理法》规定,
29.生产药品所需的原料、辅料必须符合
30.直接接触药品的包装材料,必须符合
31.药品包装必须适合
32.特殊管理药品的标签必须
A.撤销其检验资格
B.五年内不受理其申请
C. C.吊销《许可证》
D.吊销其机构资格
E.吊销其《营业执照》
33.药品经营企业在在药品购销中暗中给予回扣或其他利益,情节严重的,由工商部门
34.对违法收取检验费用,情节严重的药品检验机构,
35.违反规定,提供虚假证明取得《许可证》,在吊销《许可证》的同时,
36.药品检验机构出具虚假检验报告,情节严重的,
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.10年37.《药品注册管理办法》中规定,新药的监测期不超过
38.麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为
39.从事生产、销售假药,情节严重的直接责任人员,几年内不得从事药品生产、经营活动。
40.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是A.1次常用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量
E.2日极量
41.处方一般不超过
42.急诊处方一般不得超过
43.医疗用毒性药品每张处方不得超过
44.麻醉药品注射剂处方是
45.为癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.X药广审(视、声或文)第0000000000号D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
46.药品批准文号的格式为
47.《进口药品注册证》证号的格式为
48.《医药产品注册证》证号的格式为
49.新药证书号的格式为
50.药品广告批准文号的格式为
三、X型题(每个备选答案中有二个及以上正确答案,少选或多选均不得分。
51. 医疗机构二级管理的药品是
A. 咖啡因
B. 度冷丁
C. 氢溴酸后马托品
D. 人参
E. 白蛋白
52.《药品管理法》所指的“许可证”是
A.《制剂许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《营业执照》
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《药品生产许可证》
53.药品的质量特性为
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
E.均一性
54.药品注册,是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.经济性
E.稳定性
55.下列何为劣药或按劣药论处
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.直接接触药品的包装材料未经批准的
C.不注明或者更改生产批号的
D.未标明有效期或者更改有效期的
E.擅自添加着色剂、防腐剂的56.医疗机构配制的制剂,应当是
A.本单位临床需要的品种
B.市场上无供应的品种
C.经省级药品监督管理部门批准的品种
D.进行质量检验合格的品种
E.不得在市场销售
57.根据《药品管理法实施条例》县级药品监督管理部门有权采取的行政处罚有
A.警告
B.罚款
C.没收违法生产、销售的药品
D.没收违法所得
E.吊销《药品生产许可证》
58.药品流通监督管理的主要方面包括
A.严格经营药品的准入控制
B.制定实施《药师法》配备执业药师
C.推行药品流通质量管理规范
D.实行处方药与非处方药分类管理
E.加强药品广告、标识物、价格管理
59.处方有时需要执业医师两次签名,以下属于处方两次签名情况的是
A.超剂量使用药品签名并注明原因
B.修改处方时,签名并注明修改日期
C.审核执业助理医师和试用期人员的处方后签名
D.处方用量延长注明理由、效期延长注明时间并签字
E.审核临床药师开具的处方后签名
60.下列哪些叙述是正确的?
A.药品注册申请时化学药品名称一项包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,另外还可申请商品名
B.中成药不能申请商品名,中文名可采用药材与功能结合命名C.未在国内外上市销售的化学原料及其制剂、生物制品给予加快审批
D.新药监测期自批准该药生产之日起,最多不超过5年,对监测期未满的新药,CFDA不再受理其他申请人的注册申请
E.已获中国专利的药品,其他申请人在该药品专利期满前 2 年内可以提出申请药品注册,CFDA对符合规定的,在其专利期满后批准生产或进口。
四、填空题
61.《药品管理法》规定,城乡集市贸易市场可以出售的是()。
62.根据《药品管理法》的规定,国家食品药品监督管理局可以单独制定、修订的两个规范为GMP和()。
63.麻醉药品的五专管理是指:专人负责、专柜加锁、()、专用账册、专册登记。
64.当执业药师或其他依法认定的药学技术人员不在岗时,药品零售企业应停止销售处方药和()。
65.根据《药品管理法》,药品包装必须印有或者贴有标签并附有()。
66.根据《药品管理法》,药品经营企业销售中药材,必须标明()。
67.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、()和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
68.根据GMP,记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可用于追溯所有与成品质量有关历史信息的是()。
69.根据GSP药品批发企业必须建立购销记录,无有效期的药品至少保存()年。
70.生产新药或者已有国家标准的药品时,须经CFDA批准,并发给(),这是药品生产合法性的标志。
五、名词解释
71.药事管理
72.药品
73.补充申请
六、简答题
1. 药品注册中需要进行临床研究的情况有哪些?
2. 简述野生药材资源保护管理的具体办法
3. GMP的特点有哪些?
2017年山大网络教育专科计算机基础试题答案
一、单选题练习 1.完整的计算机系统由(C)组成。 A.运算器、控制器、存储器、输入设备和输出设备 B.主机和外部设备 C.硬件系统和软件系统 D.主机箱、显示器、键盘、鼠标、打印机 2.以下软件中,(D)不是操作系统软件。 A.Windows xp B.unix C.linux D.microsoft office 3.用一个字节最多能编出( D )不同的码。 A. 8 个 B. 16个 C. 128 个 D. 256个 4.任何程序都必须加载到( C )中才能被CPU执行。 A. 磁盘 B. 硬盘 C. 内存 D. 外存 5.下列设备中,属于输出设备的是(A)。 A.显示器 B.键盘 C.鼠标 D.手字板 6.计算机信息计量单位中的K代表( B )。 A. 102 B. 210 C. 103 D. 28 7.RAM代表的是( C )。 A. 只读存储器 B. 高速缓存器 C. 随机存储器 D. 软盘存储器 8.组成计算机的CPU的两大部件是( A )。 A.运算器和控制器 B. 控制器和寄存器 C.运算器和内存 D. 控制器和内存 9.在描述信息传输中bps表示的是(D)。
A. 每秒传输的字节数 B.每秒传输的指令数 C.每秒传输的字数 D.每秒传输的位数 10.微型计算机的内存容量主要指( A )的容量。 A. RAM B. ROM C. CMOS D. Cache 11.十进制数27对应的二进制数为( D )。 A.1011 B. 1100 C. 10111 D. 11011 12.Windows的目录结构采用的是(A)。 A.树形结构 B.线形结构 C.层次结构 D.网状结构 13.将回收站中的文件还原时,被还原的文件将回到(D)。 A.桌面上 B.“我的文档”中 C.内存中 D.被删除的位置 14.在Windows 的窗口菜单中,若某命令项后面有向右的黑三角,则表示该命令项( A )。 A. 有下级子菜单 B.单击鼠标可直接执行 C.双击鼠标可直接执行 D.右击鼠标可直接执行 15.计算机的三类总线中,不包括( C )。 A. 控制总线 B.地址总线 C.传输总线 D.数据总线 16.操作系统按其功能关系分为系统层、管理层和(D)三个层次。 A. 数据层 B.逻辑层 C.用户层 D.应用层 17.汉字的拼音输入码属于汉字的(A)。 A. 外码 B. 内码 C.ASCII 码 D.标准码 18.Windows的剪贴板是用于临时存放信息的( C )。 A.一个窗口 B.一个文件夹 C.一块内存区间 D.一块磁盘区间
2018山大线上考试管理学试题
一名词解释(10分) 1, 决策 正确答案: 决策是对未来的行为确定目标, 采用一定的科学方法和手段从两个以上的行为方案中, 选择一个合适的方案并付诸实施的过程. 2.计划 正确答案: 计划就是选定并围绕组织的目标对组织活动进行详细的统筹规划. 制定计划, 执行计划、检查计划. 3, 目标管理 正确答案: 以系统的方法集合许多关键管理活动,使组织中的上下级共同商定组织的总目标及围绕总目标的部门和个人目标, 并有意识地引导人们通过协调和支持来有效地达成组织和个人目标的全面的管理系统. 4,组织 正确答案: 组织是通过对组织要素确定相互关系, 从而使之有序化的过程, 它是动态的组织活动过程和相对静态的社会实体的统一. 5,管理幅度 正确答案: 管理幅度也叫管理宽度, 管理跨度, 指一名领导直接有效管辖的下级人员的人数 二计算题(10分) 6. 某公司生产电动制须刀, 生产能力为10000个/年, 预计明年的销售量为8000个. 总固定成本F为48000元, 单位变动成本V为24元, 单位产品价格P为32元, (1) 该公司的盈亏平衡点产量是多少? (2) 如果该公司的目标利润是72000元, 保目标利润的产量是多少? 正确答案:(1)Q*=F(P-V)=F/c= 48000/(32-24)=6000件 (2)Q1=(F+x)/(P-V)=(F+x)/c= (48000+72000)/(32-24)=15000件 三简答题(80分) 7, 什么是扁平式结构与直式结构, 它们各自有哪些优缺点? 正确答案: 扁平结构形态一扁平化组织管理层次少, 而管理幅度大的结构 优点: 信息传递快, 失真少;下属积极性高 缺点: 不利于对下属的有效指导和监督; 信息轻重不清, 加重沟通困难 锥型结构形态—直式组织: 管理幅度小而管理层次多的结构 优点:对下属提供详尽的指导和监督;有利于管理沟通 缺点:信息传递慢失真多; 下属积极性低 8, 梅奥通过霍桑试验得出什公结论? 正确答案: (1) 工人都是社会人, 是复杂的社会系统的成员, 不是经济人
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模拟题三 第一部分:交际用语 此部分共有5个未完成的对话,针对每个对话有4个选项,请从A、B、C、D四个选项中选出可以填入空白处的最佳选项,并用铅笔将答题卡上的相应字母涂黑。 1. –Hello! I want to make a person-to-person call to Toronto, Canada. The number is 932-0806. --___B_____. A. But I don’t know whom do you want to call. B. What’s the name of the party you’re calling? C. What’s the address of the person you’re calling? D. What’s the extension number you’re calling? 2. ---Have you ever been to the Temple of Heaven in Beijing? -- ___B__. A. No, but I have no time. B. No, but I’d like to. C. Yes. I was too busy then. D. Yes. I couldn’t do it right now. 3. –Is everyone always so helpful to you in your office? --- __D___. A. Yes. What can I do for you now? B. Yes, there is a hotel nearby. C. Yes. Can I help you? D. Yes. It’s a great place to work. 4. ---It’s a beautiful day today! How about a little trip out into the country? --- ___A______. A. That sounds great. What should I do for the preparation? B. I don’t know. I really haven’t thought about what we’d do. C. Well, would you like me to pack picnic or to buy something? D. It’s all right. Thank you. 5. –Excuse me. Could you show me the way to the nearest subway station? --- ___C____. A. Any time. It’s next to the post office. B. All right. Do you want me to go with you? C. No problem. With pleasure. D. Of course not. Go down this street and turn right. 第二部分:阅读理解 此部分共有2篇短文,每篇短文后有5个问题。请从每个问题后的A、B、C、D四个选项中,选出可以填入空白处的最佳选项,并用铅笔将答题卡上的相应字母涂黑。 Passage 1 The greatest recent social changes have been in the lives of women. During the twentieth century there has been a remarkable shortening of the proportion of a woman’s life spent in caring for children. A woman marrying at the end of the nineteenth century world probably have been in her middle twenties, and would be likely to have seven or eight children, of whom four or five lived till they were five years old. By the time the youngest was fifteen, the mother would have been in her early fifties and would expect to live a further twenty years, during which custom, opportunity and health made it unusual for her to get paid work. Today women marry younger and have fewer children. Usually a woman’s youngest child will be fifteen when she is forty-five and can be expected to live another thirty-five years and is likely to take paid work until retirement at sixty. Even while she has the care of children, her work is lightened by household appliances and convenience foods. The important change in women’s life-pattern has only recently begun to have its full effect on women’s economic p osition. Even a few years ago most girls left school at the first opportunity, and most of them took a full-time job.
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