放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标
放射医学质量控制指标2020年版
放射医学质量控制指标（2020年版）一、大型X射线设备（含常规X线设备和CT）状态检测达标率定义：状态检测性能评估符合WS 76—2011和GB 17589—2011中状态检测各项性能参数标准的X线设备占同期所有X线设备的比例。
计算公式：大型X射线设备状态检测达标率=意义：大型X射线设备（含常规X线设备和CT）的状态检测是法定检测项目，其性能达标是保证X线设备诊断图像质量的最基本条件，反应了X线设备的总体性能情况，是图像质量的基本保障。
二、大型X射线设备（含常规X线设备和CT）稳定性检测达标率定义：稳定性检测性能评估符合WS 76—2011和GB 17589—2011中稳定性检测各项性能参数标准的设备占同期所有设备的比例。
计算公式：大型X射线设备稳定性检测达标率=意义：大型X射线设备（含常规X线设备和CT）的稳定性检测是确定X线设备相关参数稳定性的基本检测手段，是图像质量稳定的基本保证。
三、医用核磁共振设备（MRI）稳定性检测达标率定义：稳定性检测是指核磁共振设备（MRI）法定质保期以后，按每月、每季度、每年对磁体、梯度、射频、图像质量等相关内容进行稳定性评估（与出厂时和安装调试正式使用时各项参数为标准）的一种检测手段。
稳定性性能评估符合相关参数标准的MRI 设备占同期所有MRI设备的比例。
计算公式：MRI设备稳定性检测达标率=意义：医用核磁共振设备的稳定性检测是确定MRI设备相关参数稳定性的基本检测手段，是磁共振图像质量稳定的基本保证。
四、大型设备开机率定义：大型设备（X线、CT、MRI）年正常开机使用天数（节假日除外）占一年总工作日（节假日除外）的比例。
计算公式：大型设备开机率=意义：大型医疗设备开机率是设备稳定性的最重要指标之一，稳定的设备开机才能提供质量稳定的临床诊断图像。
五、大型设备使用率定义：大型设备（X线、CT、MRI）年正常开机检查人次与院内同期设备平均检查人次的比例。
计算公式：大型设备使用率=意义：大型医疗设备使用率是体现设备管理和使用效率的重要指标。
医疗机构医院放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2019版)
医疗机构医院放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2019年版）目录一、植入指征正确率 (2)二、术前制订治疗计划率 (2)三、术后放射剂量验证率 (2)四、术中及术后30天内主要并发症发生率 (3)五、放射性粒子植入治疗有效率 (4)六、术后30天内全因死亡率 (4)七、患者随访率 (5)八、患者术后生存率（2个月、4个月、半年、1年、2年） (5)一、植入指征正确率定义：放射性粒子植入治疗技术应用适应证选择正确的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
（见注1）计算公式：×100% 植入指征正确率= 放射性粒子植入技术应用适应证选择正确的例数同期放射性粒子植入治疗总例数意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。
二、术前制订治疗计划率定义：术前制订治疗计划，是指放射性粒子植入治疗前，根据患者影像学表现和病理学类型，使用放射性粒子植入治疗计划系统完成植入治疗计划（包括靶区设计、处方剂量、粒子活度等）的制订工作。
术前制订治疗计划率，是指放射性粒子植入治疗前，完成植入治疗计划的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
计算公式：×100% 术前制订治疗计划率= 术前完成植入治疗计划（）的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数意义：体现术前对患者病情整体评估，并根据患者病情确定适宜治疗方案的情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
三、术后放射剂量验证率定义：术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检查，并通过放射性粒子植入治疗计划系统完成放射剂量验证。
术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入治疗后，完成术后放射剂量验证的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
计算公式：×100%术后放射剂量验证率= 术后完成放射剂量验证的患者例数同期放射性粒子植入治疗总例数意义：体现术后对患者病情整体评估情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
粒子植入管理制度和质量保障措施
所有粒子植入设备需经过专业人员定期进行校准，确保设备性 能符合要求。
设备维护
制定设备维护计划，定期对设备进行保养和维修，延长设备使 用寿命。
设备使用记录
每次使用设备需进行详细记录，包括使用时间、使用人员、使 用情况等，以便于追踪和管理。
操作人员的培训和考核
培训
对新入职员工进行系统的培训，包括理论知识、操作技能、应 急处理等方面，确保员工具备从事粒子植入工作的能力。
设备维护
定期对设备进行维护和保 养，确保设备的正常运行 。
设备校准
定期对设备进行校准，以 确保设备的准确性和可靠 性。
操作规程制定和审核制度
操作规程
制定详细的操作规程，包括操 作步骤、注意事项、安全要求
等。
审核流程
设立审核流程，确保操作规程 的准确性和可行性。
更新与修订
根据实际情况及时更新和修订 操作规程。
VS
相关人员
医生、护士和其他相关人员需要接受严格 的培训和考核，确保他们具备操作粒子植 入设备的知识和技能。
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THANKS
植入准确性和稳定性风险及应对措施
植入准确性和稳定性风险
粒子植入过程中，植入位置的准确性和粒子分布的稳定性对治疗效果产生直接影 响。
应对措施
采用精确的植入技术和先进的影像设备，确保植入位置准确。同时，通过监控植 入后的粒子分布情况，调整植入策略，确保粒子分布稳定。
并发症风险及应对措施
并发症风险
粒子植入可能引发感染、出血和其他器官损伤等并发症。
未来发展方向和挑战
要点一
发展方向
随着粒子植入技术的不断进步，未来可能会应用于更广 泛的肿瘤治疗领域，如颅内肿瘤、胰腺肿瘤等。
国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规
国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好“限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》等15个“限制临床应用”的医疗技术管理规范，并制定了相应技术的质量控制指标（可从国家卫生计生委网站下载）。
现印发给你们，请遵照执行。
2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕185号）、《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕186号）、《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187号）、《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕188号）、《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕189号）、《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕190号）、《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕191号）、《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕192号）、《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕193号）、《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕194号）、《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195号）、《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕196号）、《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕197号）、《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕198号）、《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕199号）同时废止。
放射科技术质量控制指标
放射科技术质量控制指标放射科技术质量控制指标是用于评估和监控放射科技术的质量水平的一组指标。
放射科技术是一门应用放射性物质和辐射技术进行医学诊断和治疗的学科，广泛应用于临床医学、肿瘤学、放射生物学等领域。
为了保证放射科技术的准确性、可靠性和安全性，制定和执行一套科学合理的质量控制指标是非常重要的。
这些指标可以匡助医疗机构和放射科技术人员评估和监控他们的工作质量，及时发现和纠正潜在的问题，提高放射科技术的诊断和治疗效果。
以下是一些常见的放射科技术质量控制指标：1. 图象质量评估指标- 分辨率：评估图象中最小可见细节的能力。
- 噪声：评估图象中随机变化的亮度或者颜色。
- 对照度：评估图象中不同组织或者结构之间的亮度差异。
- 均匀性：评估图象中同一区域内亮度的一致性。
- 几何失真：评估图象中物体形状和大小的准确性。
2. 辐射剂量评估指标- 剂量均匀性：评估辐射剂量在患者体内的分布是否均匀。
- 剂量效率：评估辐射剂量与图象质量之间的关系。
- 剂量限制：评估辐射剂量是否超过了安全限制。
3. 设备性能评估指标- 线性度：评估设备在不同辐射剂量下的响应是否线性。
- 稳定性：评估设备在长期使用中的性能稳定性。
- 校准准确性：评估设备的测量结果与真实值之间的偏差。
- 空间分辨率：评估设备对不同空间频率的细节的分辨能力。
4. 工作流程评估指标- 人员培训：评估放射科技术人员的专业知识和技能水平。
- 流程标准化：评估工作流程是否符合标准化要求。
- 错误报告率：评估工作中浮现的错误和不良事件的报告率。
以上仅为一些常见的放射科技术质量控制指标，实际应用中还可以根据具体需求和实际情况进行调整和补充。
为了有效执行这些指标，医疗机构和放射科技术人员需要建立一套完善的质量控制体系，包括以下步骤：1. 制定质量控制计划：根据放射科技术的特点和需求，制定质量控制计划，明确质量控制指标和执行方法。
2. 设备校准和维护：定期对放射科技术设备进行校准和维护，确保其性能符合要求。
(技术规范标准)放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准(版)
放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准（总分100分 2011年版）受评单位：评价时间：年月日
抽查5份住院病历合计得分：分总得分：分
注：核心指标（单项否决项目）
1. 经病理确诊的实体恶性肿瘤
2. 必须配备肿瘤放射治疗外照射设备和内放疗计划设计及验证系统
3. 具有《放射诊疗许可证》和《放射药品使用许可证》（第二类及以上）
4．至少1名具有肿瘤放射治疗副主任医师任职资格，执业范围医学影像和放射治疗专业，并取得国家LA从业上岗合格证书的本院在职医师
5. 具有外科医师任职资格，执业范围外科专业，并经放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的本院在职医师
6. 至少有1名放射治疗物理师，并取得国家放射治疗物理师从业上岗合格证书
7. 使用未经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子
8. 抽查5份住院病历合计得分低于6分的医疗机构
结论：同意不同意放射性粒子植入治疗技术准入
参评专家签名：日期：年月日。
放射科技术质量控制指标
放射科技术质量控制指标一、引言放射科技术是医学影像学中的重要组成部分，广泛应用于临床诊断和治疗。
为了确保放射科技术的质量和安全性，制定一套科学合理的质量控制指标是必要的。
本文将介绍放射科技术质量控制指标的相关内容。
二、质量控制指标的分类1. 设备质量控制指标- 分辨率：衡量设备对细小结构的分辨能力，一般通过线对线分辨力和点对点分辨力来评估。
- 灵敏度：衡量设备对辐射剂量的响应能力，一般通过曝光指数和辐射输出来评估。
- 线性度：衡量设备在不同辐射剂量下的输出是否呈线性关系，一般通过曝光系数和线性回归分析来评估。
- 噪声：衡量设备在图像中产生的随机波动，一般通过标准差和信噪比来评估。
2. 图像质量控制指标- 对比度：衡量图像中不同物体之间的灰度差异，一般通过对比度分辨力和对比度指数来评估。
- 噪声：衡量图像中的随机波动，一般通过标准差和信噪比来评估。
- 几何失真：衡量图像中物体形状和大小的变形程度，一般通过畸变系数和线性度来评估。
3. 辐射剂量控制指标- 曝光剂量：衡量患者接受的辐射剂量，一般通过剂量面积乘积和剂量指数来评估。
- 剂量分布：衡量辐射剂量在患者体内的分布情况，一般通过剂量分布图和剂量均匀度来评估。
三、质量控制指标的实施方法1. 设备质量控制指标的实施- 定期校准：按照设备制造商的要求，定期进行设备的校准，确保设备的性能稳定。
- 日常检查：每日使用前，进行设备的日常检查，包括曝光指数、辐射输出、分辨率等方面的检查。
- 故障排除：出现设备故障时，及时进行排除，并记录故障原因和处理过程。
2. 图像质量控制指标的实施- 校准标准：使用标准物体进行图像质量的校准，确保图像质量的一致性和准确性。
- 图像评估：定期对图像进行评估，包括对比度、噪声、几何失真等方面的评估。
- 图像处理：对图像进行必要的处理，如去噪、增强对比度等，提高图像质量。
3. 辐射剂量控制指标的实施- 剂量监测：对患者接受的辐射剂量进行监测，记录剂量面积乘积和剂量指数。
放射性粒子植入治疗技术管理规范
放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）卫办医政发[2009]187号二〇〇九年十一月十三日为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入，经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入，手术直视下放射性粒子植入。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（四）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到二级甲等及以上医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）同等医院中处于领先地位。
（五）实施治疗场地要求。
1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全部技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（六）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。
（七）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
放射性粒子植入技术
胰腺癌
（1）适应证： ①局部晚期无法手术切除者； ②肿瘤直径＜7cm； ③肿瘤没有浸润大的血管和器官。
（2）粒子活度：0.4mCi～0.5mCi （3）推荐粒子剂量：90Gy～110Gy；外放疗剂量：45Gy～50Gy ；重要脏器剂量应与外照射合并计算。
• 对于已经开展了《限制临床应用的医疗技术（2015版）》在列医疗技术，且经过原卫生部第三类医 疗技术临床应用审批的医疗机构，由核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门在该机构 《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明，并向省级卫生计生行政部门备案。
• 对于拟新开展《限制临床应用的医疗技术（2015版）》在列医疗技术临床应用的医疗机构，应当按 照国家卫计委下发的相关医疗技术临床应用管理规范，经自我对照评估符合所规定条件的，按照上 述程序进行备案。
2010-06-14
术后复查 （10-06-24）
术后51天复发 (10-08-21)
58
治疗过程
59
(10-08-21) MPD:150GY
60
治疗后7月复查，病灶局部控制超过手术（2月），随访12月。
61
高剂量应用举例：男，49岁，左侧额叶脑胶质瘤，（2006-10-09）
62
治疗过程（06-10-11）
（2）粒子活度：0.5mCi～0.7mCi，推荐粒子剂量：90Gy～ 110Gy。
肝癌粒子植入术前、后
女，36岁，右侧颞叶脑胶质瘤2-3级， MPD:145GY。（2007-02-02）
56
治疗后4年零5月复查（2011-07-30），随访7年，死于意外。
57
男，34岁，左侧颞叶 胶质母细胞瘤手术前 、术后表现。
粒子的结构
放射性粒子的活度
放射科技术质量控制指标
放射科技术质量控制指标放射科技术质量控制指标是用于评估和监控放射科技术工作质量的一组指标。
它们旨在确保放射科技术在临床诊断和治疗中的准确性、安全性和有效性。
放射科技术包括放射诊断技术和放射治疗技术，对于提供准确的诊断结果和有效的治疗方案至关重要。
以下是一些常见的放射科技术质量控制指标：1. 图象质量指标：图象质量是放射诊断的关键因素之一。
常用的图象质量指标包括分辨率、噪声水平、对照度、空间分辨率等。
这些指标可以通过使用摹拟器或者摹拟人体器官进行测试和评估。
2. 辐射剂量指标：辐射剂量是放射科技术中一个重要的安全指标。
对于放射诊断来说，辐射剂量应该尽量减少，以避免对患者的不必要的辐射暴露。
对于放射治疗来说，辐射剂量应该足够高，以确保对肿瘤的有效治疗。
辐射剂量指标包括剂量率、剂量分布、剂量均匀性等。
3. 设备性能指标：放射科技术使用的设备应具备良好的性能，以确保准确的诊断和治疗结果。
设备性能指标包括设备的线性度、灵敏度、稳定性、重复性等。
这些指标可以通过定期的设备校准和质量控制测试来评估。
4. 操作规程指标：放射科技术工作者应按照标准操作规程进行工作，以确保工作流程的准确性和一致性。
操作规程指标包括操作步骤、操作顺序、操作时间等。
这些指标可以通过培训和考核来评估。
5. 质量管理指标：质量管理是保证放射科技术工作质量的关键。
质量管理指标包括质量管理计划、质量管理体系、质量管理流程等。
这些指标可以通过质量管理审核和内部审计来评估。
6. 人员培训指标：放射科技术工作者应具备专业的知识和技能，以确保工作的准确性和安全性。
人员培训指标包括培训计划、培训内容、培训效果等。
这些指标可以通过考试和继续教育来评估。
以上是一些常见的放射科技术质量控制指标，通过对这些指标的评估和监控，可以确保放射科技术在临床诊断和治疗中的质量和安全性。
放射科技术工作者应密切关注这些指标，并采取相应的措施来提高工作质量和安全性。
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附件16
放射性粒子植入治疗技术
临床应用质量控制指标
（2017年版）
一、植入指征正确率
定义：放射性粒子植入治疗技术应用适应证选择正确的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
（见注1）
计算公式：
= ×100%
意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。
二、术前制订治疗计划率
定义：术前制订治疗计划，是指放射性粒子植入治疗前，根据患者影像学表现和病理学类型，使用放射性粒子植入治疗计划系统完成植入治疗计划（包括靶区设计、处方剂量、粒子活度等）的制订工作。
术前制订治疗计划率，是指放射性粒子植入治疗前，完成植入治疗计划的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例
数的比例。
计算公式：
= ×100%
意义：体现术前对患者病情整体评估，并根据患者病情确定适宜治疗方案的情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
三、术后放射剂量验证率
定义：术后放射剂量验证，是指放射性粒子植入术后进行影像学检查，并通过放射性粒子植入治疗计划系统完成放射剂量验证。
术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入治疗后，完成术后放射剂量验证的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
计算公式：
= ×100%
意义：体现术后对患者病情整体评估情况，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要过程性指标之一。
四、术中及术后30天内主要并发症发生率
定义：放射性粒子植入术中及术后30天内发生主要并发症的例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
（见注2）计算公式：
（一）穿刺相关主要并发症发生率。
=×100%
=×100%
=×100%
=×100%
=×100%
（二）放射性损伤相关主要并发症发生率。
=×100%
=×100%
=×100%
=×100%
=×100%
=×100%
=×100%
意义：体现放射性粒子植入治疗技术安全性，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要结果指标。
五、放射性粒子植入治疗有效率
定义：放射性粒子植入治疗有效，是指对放射性粒子植入术后进行疗效评价，按照实体瘤疗效评价新标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）达到完全缓解、部分缓解、肿瘤稳定状态。
放射性粒子植入治疗有效率，是指放射性粒子植入治疗有效的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
（见注3）
计算公式：
=×100%
意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入技术的效果，是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要结果指标之一。
六、术后30天内全因死亡率
定义：放射性粒子植入术后30天内死亡患者（不论何种原因）例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。
计算公式：
=×100% 意义：体现放射性粒子植入治疗技术的安全性，是反映医疗机构放射性粒子植入治疗技术医疗质量的重要结果指标之一。
七、患者随访率
定义：放射性粒子植入治疗后各随访时间点（见注4）完成随访的例次数占同期放射性粒子植入治疗总例次数的比例。
计算方法：
=×100%
意义：反映医疗机构对放射性粒子植入治疗出院患者的长期管理水平。
八、患者术后生存率（2个月、4个月、半年、1年、2年）
定义：放射性粒子植入治疗后某一时间（2个月、4个月、半年、1年、2年）随访（失访者按未存活患者统计）尚存活的患者数占同期放射性粒子植入治疗患者总数的比例。
计算方法：
=×100%
意义：反映医疗机构开展放射性粒子植入治疗的长期治疗效
果。
注：
1.应用放射性粒子植入治疗技术应当符合肿瘤临床分期的诊断指标，包括：
（1）局部晚期肿瘤已失去手术机会（前列腺癌除外）。
（2）肿瘤最大径≤7cm。
（3）手术后、放疗后肿瘤复发或转移，肿瘤转移灶数目≤5个，单个转移灶直径≤5cm。
（4）患者一般身体状况卡氏评分70分以上。
（5）拟经皮穿刺者有进针路径。
（6）肿瘤空腔脏器（食道、胆道、门静脉等）出现恶性梗阻。
（7）无严重穿刺禁忌证。
（8）患者预计生存期≥3个月。
（9）患者拒绝其他治疗。
1-3项指标中至少符合2项，且4-9项指标中至少符合3项即为适应证选择正确。
2.主要并发症包括穿刺相关和放射性损伤相关并发症。
（1）穿刺相关主要并发症包括与穿刺相关的感染、出血、气胸、神经损伤。
气胸发生率仅用于肺部实体肿瘤放射性粒子植入病例。
神经损伤
发生率仅用于坐骨神经等周围神经干区域肿瘤放射性粒子植入病例。
（2）放射性粒子植入治疗可能造成粒子植入区域及周围小范围组织放射性损伤，主要包括皮肤溃疡、放射性肺炎、放射性脊髓炎、放射性膀胱炎、放射性肠炎、脑坏死。
皮肤溃疡发生率仅用于浅表肿瘤放射性粒子植入病例。
放射性肺炎发生率仅用于肺部实体肿瘤放射性粒子植入病例。
放射性脊髓炎发生率仅用于骨组织或其邻近组织实体肿瘤放射性粒子植入病例。
放射性膀胱炎发生率仅用于盆腔实体肿瘤放射性粒子植入病例。
放射性肠炎发生率仅用于腹腔脏器肿瘤放射性粒子植入病例。
放射性脑坏死发生率仅用于颅内肿瘤放射性粒子植入病例。
3.实体瘤疗效评价新标准主要包括以下几项：
（1）完全缓解：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。
（2）部分缓解：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。
（3）肿瘤稳定：靶病灶最大径之和缩小未达到部分缓解，或增大未达到肿瘤进展。
（4）肿瘤进展：靶病灶最大径之和至少增加20%，或者出现新病灶。
4.放射性粒子植入治疗随访的国际标准：治疗后半年内每2个月1次，治疗后半年至2年内每3个月1次，治疗后2年到5年每半年1次，5年后每年1次。