【VIP专享】长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
甘精胰岛素说明书
甘精胰岛素注射液【药品名称】药品名（中）：甘精胰岛素注射液汉语拼音：Ganjingyidaosu Zhusheye商品名（中）：英文名：Insulin Glargine Injection剂型：注射剂【主要成份】【性状】本品为无色澄清溶液。
【药理毒性】药物治疗分类：治疗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH 液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。
对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。
根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。
【药代动力学】健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH（中效低精蛋白胰岛素）胰岛素慢而长，而且无峰值。
长秀霖-安全有效的基础胰岛素
• 长秀霖®组能有效降低2hPG，和进口甘精相同！
16 14 12 2hPG（mmol/L） 10
15.76±3.31
下降8.62
15.09±2.87
下降7.84
基线值 治疗8周后
8
6 4
7.14±0.62 7.25±0.64
2
长秀霖组 进口甘精胰岛素组
Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692
三步曲方案符合ADA&EASD共识推荐
长秀霖推荐方案
• “单药方案”：对于2型早期患者我们推荐使用“单药方案”，并应尽 早使用基础胰岛素，先降空腹血糖，空腹血糖下降能带动餐后血糖的 下降！
2008ADA&EASD共识：尽早启用基础胰岛素
Ref：ADA&EASD共识 2008版 David M.,et al. Diabetes care,2009,32(1):193-203
长秀霖® +阿卡波糖的临床应用
临床研究：对 50例2型糖尿病患者，睡前10点皮下注射长秀霖 （10~30U）加用阿卡波糖50mg三餐时口服。
长秀霖® +阿卡波糖能有效降低FPG
14 12 10 FPG（mmol/L） 8 6 4 2 5.8±0.4 11.5±2.5 睡前10点注射长秀霖
下降5.7
1
长秀霖—国际品质的甘精胰岛素 长秀霖—安全有效的基础胰岛素 长秀霖（甘精胰岛素）使用简介
2 3
4
长秀霖临床用药分享
推荐治疗方案 “一个中心 三步曲”
为什么推荐FPG≤5.6mmol/L为中心？
中国2型糖尿病防治指南：糖尿病处理的更高目标 是，在安全的前提下尽可能的把所有血糖参数降至接 近正常。
重组甘精胰岛素注射液
重组甘精胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液是一种用于治疗糖尿病的药物。
糖尿病是一种慢性疾病，由于胰岛素分泌不足或不能正常运作引起的。
随着现代生活方式的变化和不健康饮食的普及，糖尿病已经成为了全球范围内的公共卫生问题。
而重组甘精胰岛素注射液作为一种有效的治疗手段，为糖尿病患者带来了希望。
首先，让我们了解一下重组甘精胰岛素注射液的定义和成分。
重组甘精胰岛素注射液是由基因工程技术制备的，与人体自身产生的胰岛素结构相似的药物。
它的主要成分是胰岛素，是一种由胰岛β细胞分泌的激素。
胰岛素在人体内的主要作用是促进葡萄糖的转运和利用，从而降低血糖水平。
与传统的胰岛素制剂相比，重组甘精胰岛素注射液具有许多优点。
首先，它的生产工艺更加纯化和精密，保证了每一支药物的质量和稳定性。
其次，重组甘精胰岛素注射液的效果更加准确，能够更好地控制血糖水平。
再次，这种注射液的使用方便，患者只需在需要的时候注射一支即可，避免了频繁的胰岛素注射带来的不便。
在治疗糖尿病的过程中，重组甘精胰岛素注射液起到了重要的作用。
它可以补充人体自身胰岛素分泌不足的情况，从而降低患者的血糖水平。
此外，它还可以促进人体对葡萄糖的利用，减少葡萄糖在血液中的积累。
这对于控制糖尿病的进展、减轻病情和延缓并发症的发展非常重要。
然而，使用重组甘精胰岛素注射液也存在一些注意事项。
首先，患者在注射时需要控制好剂量和注射技巧，避免出现血糖过低或过高的情况。
其次，患者需要定期补充胰岛素，并定期进行血糖监测，以便及时调整用药方案。
另外，患者在使用该药物时需要密切关注自己的饮食和生活习惯，尽量避免不健康的饮食和不良的生活方式。
只有在综合治疗的基础上，重组甘精胰岛素注射液才能发挥最大的效果。
目前，重组甘精胰岛素注射液已经被广泛应用于糖尿病患者的治疗中。
它不仅可以有效地控制血糖水平，还可以改善患者的生活质量。
同时，重组甘精胰岛素注射液也为糖尿病患者带来了希望和信心，让他们能够更好地面对疾病的挑战。
重组甘精胰岛素注射液国产、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较
重组甘精胰岛素注射液国产、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较目的对国产重组甘精胰岛素与来得时治疗糖尿病的临床效果进行观察分析。
方法以该院2014—2015年接诊的134例糖尿病患者为研究对象，依据临床治疗所采取的治疗方案不同将所选病例分为采用国产重组甘精胰岛素治疗的观察组与采用来得时治疗的对照组，将两组治疗前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各项指标与低血糖发生情况作以比较。
结果治疗前后两组尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各项指标差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P ＜0.05），两组降低幅度差异无统计学意义（P>0.05）。
结论糖尿病患者运用重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗均能取得满意疗效，两种药物对糖尿病的治疗效果近似，临床用药安全性有保障，值得广泛推广。
标签：国产重组甘精胰岛素；来得时；糖尿病环境因素与遗传因素是导致糖尿病发生的主要原因，纵观糖尿病发展进程发现在我国人民物质生活水平不断提高，经济快速发展的时代背景下，我国糖尿病患者人数快速增长。
都市快节奏生活，工作压力，环境污染，饮食不规律，精神状态欠佳，营养过剩等现象均可诱发糖尿病。
高血糖是慢性代谢性疾病糖尿病的主要临床特征表现，体内糖分控制不佳导致长时间代谢紊乱状态，严重影响身体健康，注射胰岛素是目前临床治疗糖尿病的主要方法。
该文对该院2014—2015年收治的134例糖尿病患者分别采取国产重组甘精胰岛素与来得时治疗，旨在观察两种药物在糖尿病治疗中的应用效果与安全性，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究对象取自该院2014—2015年接诊的134例糖尿病患者，应该次研究需要依据临床治疗方法不同对所选病例进行分组，将该组患者分为各有病例67例的观察组与对照组。
观察组男35例，女32例；年龄44～76岁，平均年龄（61.7±11.3）岁；病程10个月～9年，平均病程（6.4±1.2）年；体重指数为21.4～30.2 kg/m2。
甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)
甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：甘舒霖N通用名称：精蛋白重组人胰岛素注射液英文名称：Isophane Protamine Recombinant Human Insulin Injection【成份】本品主要组成成分为：鱼精蛋白和重组人胰岛素。
【适应症】用于治疗中、轻度糖尿病患者，重症须与正规胰岛素合用，有利于减少每日胰岛素注射次数，控制夜间高血糖。
【用法用量】1 本品为白色悬浮液，于早、晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据病情决定。
2 准备胰岛素的方法：使用过程中注意切勿使针头接触任何物品，以防污染，如需与常规重组人胰岛素注射液混合使用时，应在医生指导下进行。
在抽取精蛋白重组人胰岛素之前，应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转，直至该胰岛素呈均匀混悬液，用注射器抽取所需精蛋白重组人胰岛素等量空气，并将该空气注入精蛋白重组人胰岛素瓶内，然后将针头拔出。
再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气，并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内，然后将药瓶及注射【不良反应】文献报道偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏么应及局部皮下脂质增生。
全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命）罕有报道。
1脂质营养不良：皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。
如发生上述情况，必须告知医生。
改变注射技巧可能对此有所改善。
2胰岛素过敏：①局部过敏反应。
患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失，某些情况下，也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。
如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告知医生。
②全身过敏反应。
这种机会发生较少，一旦发生则病情严重，是对胰岛素的全身过敏，症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严惩病例可危及生命。
【禁忌】有胰岛素过敏史者禁用。
【注意事项】1糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。
甘精胰岛素
甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：甘精胰岛素注射液商品名：LANTUS® 来得时®英文名：LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音：Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为：主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂：氯化锌，M-甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水其结构式为：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。
【药理毒理】药物治疗分类：抗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
研究结果如下：在1型糖尿病患者中的活性特征：皮下注射后时间（小时）* 测定保持血浆葡萄糖水平（每小时平均值）恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
(完整版)长秀霖
中国人胰岛素先驱－ 甘博士领导的胰岛素小组
甘忠如博士于1994年从美国回国，1998年 成功研制出中国第一支基因重组人胰岛素
2000年研制出中国第一支超速效人胰岛素 类似物－速秀霖（赖脯胰岛素）
2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类 似物－长秀霖（甘精胰岛素）
2004年在北京建成亚洲第一的现代化重组 人胰岛素生产基地
Cooperation Treaty）专利
分子伴侣
一类蛋白质 生产过程中帮助胰岛素形成正确的
构象
质量的保证
人体内胰岛素表达图示
DNA
转录
mRNA 翻译
酶切
复性 分子伴侣
A链 C肽
B链
甘李药业分子内伴侣理论在胰岛素生产中的应用
B链
A链
SH
SH
分子内伴侣 分子内伴侣
SH
SH
复
性
SH SH
持续时间短 ---不足24h
病人注射2次
甘精胰岛素是唯一真正的生理性基础胰岛素
剂量 作用持续时间 峰值
甘精胰岛素 1次/天 24小时 无峰
Detemir 1－2次/天 小于24小时 有峰
长秀霖三期临床试验
试
多中心：12个国家临床药理基地参与
验
大样本：480例患者参加
特 点
随机、开放、与NPH平行对照
针对口服降糖药控制不佳的T2DM
试
患者
验
目
的 评价长秀霖治疗的有效性和安全 性
试 验 方 案
☺ 长秀霖可使患者得到良好的血糖控
试
制
验 发 现
☺ 长 率秀高霖于的NPFHBG和HbA1c的联合达标
☺ 长秀霖的夜间低血糖事件发生率低。
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
长秀霖（重组甘精胰岛素注射液）【药品名称】商品名称：长秀霖通用名称：重组甘精胰岛素注射液英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets【成份】重组甘精胰岛素【适应症】糖尿病。
【用法用量】用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤： 1 ．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。
2 ．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。
3 ．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。
4 ．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U 并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5 ．消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
6 ．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7 ． 注射后立即取下针头，不要重复使用 针头。
注： 勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
应遵医嘱； 3. 从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量， 并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量 （普通胰岛素、 速效胰岛素类似物或口服降糖 药）； 4. 原来每天注射两次 NPH 胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更 治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比 NPH 胰岛素减少 20% －30% 。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
【药品名称】
商品名称：长秀霖
通用名称：重组甘精胰岛素注射液
英文名称：Pyritinol Hydrochloride Tablets
【成份】
重组甘精胰岛素
【适应症】
糖尿病。
【用法用量】
用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤：1． 每次使用前特
别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。
如果
外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。
2． 在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。
3． 注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。
4． 注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U并向前推
注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然
后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5． 消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般
应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
6． 用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注
射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7． 注射后立即取下针头，不要重复使用针头。
注：勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
用量：1.甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。
具体使用方式和用法用量应遵医嘱；3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）；4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少
20%－30%。
若血糖控制不满意，应在医生指导下调整使用剂量，以达到合理的血糖控制；
5.使用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测血糖，及时调整剂量。
【不良反应】
低血糖反应 低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或／和饮食运动不协调引起的。
脂肪营养不良 若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。
过敏反应 胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应，如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。
这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会消失。
全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。
眼睛 血糖控制明显改变时，可能发生暂时性的视力障碍。
因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶
【禁忌】
低血糖。
对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。
【注意事项】
甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。
甘精胰岛素的长效作用与其皮下
注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切
勿静脉注射甘精胰岛素。
糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉
注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。
肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢，对胰
岛素的需要量可能减少。
老年人及肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能减少。
严
重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。
患者改用其它胰岛素时，应在医生指导下进行如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类(动物胰
岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和／或制造工艺发生改变，应注意调整剂量。
合
并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素的用量。
若误餐或进行未纳入计划的大运动量的
体育锻炼时，可能导致低血糖，可能损伤患者的注意力及反应能力，因此，在患者进行特
别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险，尤其是对那些无症状低血糖发
作及经常性低血糖发作的患者更重要。
低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用
剂量有关，因此可能会随治疗方案的改变而改变。
由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素，可以预见低血糖反应较为少见。
并且临床试验证实：甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖
的发生率更低。
对于低血糖有特殊临床意义的患者，如冠状动脉和脑血管明显狭窄的
患者以及增殖性视网膜病变(特别是尚未经光凝固法治疗)的患者，应注意加强血糖监测。
由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现，所以应特别密切监测血糖，并在必要时调整胰岛素的注射剂量，从而减少糖尿病并发症的风险因素。
同其他胰岛
素一样，本品也属肽类激素，运动员应慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
由于经验有限，儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。
2.建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者，在整个妊娠期内维持良好的代谢控制，密切监测血糖。
妊娠期间对胰岛素的需要量，第一个三个月可能减少，第二、三个三个月通常是增加的。
3.分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少，因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。
老人注意事项：
老年人由于进行性肾功能衰退，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
【药物相互作用】
1.许多药物影响糖代谢，因此应考虑适当调整甘精胰岛素的用量。
2.如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物，如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物，这可能会增加胰岛素的需要量。
3。
若正在应用具有降糖作用的药物，如口服降糖药、水杨酸类（如阿斯匹林）、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药，可能会减少胰岛素的需要量。
需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。
【药理作用】
1.甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。
2.同其它胰岛素一样，甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢，通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖，同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。
3.甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸，同时也把A 链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸，这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解，在中性溶液中溶解度很低，因此皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微小
沉淀可持续释放甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。
4.甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢，继之吸收入血也慢，因此，每天定时皮下注射一次，即可满足人体对基础胰岛素的需要。
5.国外己公开发表的临床药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
【贮藏】
本品应在2~8℃的冰箱内保存，切勿冷冻或接近冰格。
放入注射装置中的本品，切勿贮藏于冰箱内，并尽量存放于25℃以下的室温中，避免光照和受热。
使用中的本品在室温避光条件下可保存4周。
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字S2*******
【说明书修订日期】
核准日期：2008年04月11日修改日期：2010年03月02日
【生产企业】
企业名称：甘李药业股份有限公司
生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号。