ISO9000中过程方法的理解
iso9000质量管理体系内容

iso9000质量管理体系内容
ISO 9000质量管理体系是一套用于组织管理和控制质量的国际标准,包括以下主要内容:
1. 质量管理体系的要求:ISO 9000标准定义了质量管理体系的基本原则,包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进等。
2. 质量管理体系的实施:ISO 9001标准是质量管理体系的实施指南,其中详细规定了质量管理体系的要求,包括组织的责任、资源管理、产品和服务的设计与开发、供应商管理、生产过程控制、检验与测试、客户满意度评价等。
3. 质量管理体系的评审:ISO 9001要求组织进行内部审计和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和符合要求。
此外,还要与外部的认证机构进行审核,获得ISO 9001质量管理体系认证。
4. 过程方法:ISO 9000体系倡导以过程为基础的方法来管理和改进质量。
质量管理体系要求组织确定关键过程,并制定相关流程和工作指导书,以确保过程的可控性和一致性。
5. 记录和文件控制:ISO 9001要求组织建立适当的记录和文件控制制度,确保质量管理活动进行的可追踪和可证明。
6. 内部和外部沟通:ISO 9001要求组织建立有效的内部和外部沟通机制,以确保质量管理活动的顺利进行并满足相关方的要求。
7. 持续改进:ISO 9000体系强调持续改进的重要性。
质量管理体系要求组织制定和实施改进措施,并评估改进的效果,以确保持续提高质量管理能力和业绩水平。
iso9000标准定义

iso9000标准定义ISO 9000标准是一系列国际标准,旨在为组织建立、实施和维护质量管理体系提供指南和要求。
这些标准涵盖了各个行业和领域,帮助组织在不同的环境中提高质量、效率和客户满意度。
以下,将对ISO 9000标准的定义、原则以及其在实际应用中的重要性进行详细解析。
一、ISO 9000标准的定义与范围:ISO 9000标准系列包括一系列与质量管理体系相关的标准,其中最核心的是ISO 9001。
ISO 9000标准关注于组织如何建立和运营一个有效的质量管理体系,以实现以下目标:1.满足客户需求: ISO 9000标准强调通过满足客户需求来提高客户满意度,从而增强组织的市场竞争力。
2.不断改进:标准鼓励组织持续改进其质量管理体系,以提高质量、效率和绩效。
3.过程方法: ISO 9000标准强调将组织视为一系列相互关联的过程,以实现整体的目标。
4.基于事实的决策:标准鼓励组织根据实际数据和信息做出决策,以确保决策的有效性和准确性。
二、ISO 9000标准的核心原则:1.客户导向:组织应当理解和满足客户的需求和期望,以提高客户满意度。
2.领导力:组织领导者应当为质量管理体系设定明确的方向,为实现组织的目标和使命提供指导。
3.参与员工:所有员工应当积极参与质量管理体系的实施和改进,发挥其专业能力。
4.过程方法:组织应当将其活动视为一系列相互关联的过程,以提高整体绩效。
5.系统方法:组织应当将资源和活动进行协调和管理,以实现预期的目标。
6.持续改进:组织应当不断寻求改进的机会,以提高质量管理体系的有效性和效率。
7.基于事实的决策:组织应当基于实际的数据和信息,做出明智的决策。
8.供应商关系管理:组织应当与供应商建立良好的合作关系,以提高整体绩效。
三、ISO 9000标准在实际应用中的重要性:1.提高质量: ISO 9000标准帮助组织确保产品和服务的一致性和质量,从而降低缺陷率。
2.增强客户满意度:标准鼓励组织满足客户需求,提高客户满意度,增加客户忠诚度。
过程管理的概念及方法

过程管理的概念及方法过程概念是现代组织管理最基本的概念之一,在ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中,将过程定义为:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
”过程的任务在于将输入转化为输出,转化的条件是资源,通常包括人力、设备设施、物料和环境等资源。
增值是对过程的期望,为了获得稳定和最大化的增值,组织应当对过程进行策划,建立过程绩效测量指标和过程控制方法,并持续改进和创新。
过程方法中指出:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
为使组织有效运行,组织应当采用过程方法识别和管理众多相互关联和相互作用的过程,对过程和过程之间的联系、组合和相互作用进行连续的控制和持续的改进,以增强顾客满意和过程的增值效应。
ISO9000:2000标准还提出了以过程为基础的质量管理体系(如图2所示)。
实施ISO9000族标准是一个有效地进行过程管理的基础方法。
其中ISO9001:2000是一个最基础的标准,关注顾客满意;而ISO9004:2000是一个趋向卓越绩效模式的标准,关注组织的绩效改进和使顾客与其它相关方满意。
在卓越绩效评价准则的各类目中,过程管理是一个与ISO9000族标准相关程度最高的类目。
但需要指出的是,ISO9001中的过程管理仅仅旨在使顾客满意,而卓越绩效评价准则中的过程管理旨在所有关键利益相关方的综合满意,它是落实战略目标和战略规划,实施持续改进和创新以提升组织的整体绩效,为利益相关方创造平衡的价值,进而履行组织使命和实现组织愿景的途径和载体,它对卓越的追求,对效果、效率以及应对动态竞争环境变化的敏捷性的追求,都要高于ISO9000族标准的要求。
过程管理PDCA循环过程管理是指:使用一组实践方法、技术和工具来策划、控制和改进过程的效果、效率和适应性,包括过程策划、过程实施、过程监测(检查)和过程改进(处置)四个部分,即PDCA循环四阶段。
对质量管理体系之过程方法的指南

对质量管理体系之过程方法的指南1.介绍新版9000:2000标准鼓励在制定、实施和改进体系QMS时采用过程方法;ISO 9000:2000条款过程方法描述到:“任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程;为使有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程;通常,一个过程的输出将直接成为下一过程的输入;系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为‘过程方法’”;过程方法取代了ISO 9001:1994的“20个要素”,体现在ISO 9004:2000“质量管理体系--业绩改进指南”及ISO 9001:2000“质量管理体系--要求”的新结构中;作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是“过程方法”和“管理的系统方法”:过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果;管理的系统方法:将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率;本指南旨在帮助新标准ISO 9000:2000的使用者理解"过程方法"相对于管理的概念和目的;2.过程方法过程方法力求实现持续改进的动态循环,使组织获得可观的收益,典型表现在产品、业绩、有效性、效率和方面;过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点,提高顾客满意度;如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法,可用来评价过程成熟水平;过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程,而非局限于其质量管理体系所需过程;一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动;输入和输出通常是有形和/或无形的产品;输入和输出可包括、材料元件、能量、信息和财务资源等;要在过程中实施活动,就应该分配适宜的资源;测量系统可用来收集信息和资料,以便分析过程和/或输入及输出特点;ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性,并管理这些过程的相互作用,以便实现组织的目标;这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程;图1系统体现了一个QMS的过程方法的实施;图1--过程方法可通过内部或外部评审过程来评估并按成熟比例来评价过程的有效性和效率;成熟度比例的典型划分是从“没有正式的体系”到“最好的运作级别”;该方法的好处是可以不断将结果形成文件予以监控,实现改进目标;针对应用的不同,已制定了许多成熟;ISO 9004:2000的附录A--自我评价指南就有一个此类;循环和过程方法PDCA“-做-检查-行动”是可在组织过程中应用的动态循环;它与产品实现及其它质量管理体系过程的策划、实施、控制和持续改进紧密相关;可通过在组织内各层次应用PDCA概念来保持和持续改进过程能力;对高层过程如质量管理体系策划或管理评审及作为产品实现过程的简单运行活动都同样应用PDCA;ISO 9001:2000条款的注描述PDCA模式对过程应用如下:“P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D-做:实施过程;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩;”下图系统体现了PDCA与ISO 9001:2000条款“总要求”的联系;图2--PDCA循环在ISO 9001:2000条款的应用4.相互作用过程的管理有时候组织活动的相互依存性可能很复杂,不同过程及分过程间的联系成网络状;这些过程的输入和输出与外部和内部顾客均有关;图3即相互作用的过程的网状联系的范例;“管理的系统方法”考虑了组织所策划过程的协调和兼容性以及过程接口的清楚界定;ISO 9001:2000对组织过程的控制规定了一些要求;这些要求适用于各种类型和规模的组织,通过限定质量管理所需的过程,予以有机联系,合并入一个体系即可满足要求;图3加入PDCA循环,以系统的方式说明管理和控制既适用于单个过程也适用于整个网络;图表错误!未定义书签。
什么是“过程方法”

什么是“过程方法”?“过程方法”就是将活动和相关资源作为一个过程来管理,以便获得期望的结果的方法。
“过程方法”是ISO9000系列标准的一项关键要素。
过程管理,94版标准强调本身的常规的流程性操作,对于制造业控制起来就比较容易,而对于服务业来说,服务是无形的,是交付的过程,控制起来就比较困难。
2000版标准除对常规性操作作出界定外,控制的核心转为控制组织持续改进的过程与管理过程,即每个员工都具有内部顾客和服务提供者的双重身份,本职工工作即是输入又是输出,都处在一个过程中。
“过程方法”能否适用于其他的管理体系?可以。
“过程方法”是一项通用性的管理原则,在实现组织各项预定目标方面,它可以提升组织的效用和效率。
在“过程方法”中,如何应用PDCA循环?PDCA循环是一种确定的逻辑性的方法,可以用它来改进过程。
其含义是· (P) 策划(做什么,如何做),·(D) 实施(做经策划的事),·(C) 检查结果(做的事是否与策划相符)· (A) 改进过程(下次如何改进)PDCA循环可以在一个独立的过程中实施,也可在一组过程中实施。
任何组织都可以实施“过程方法”吗?是的。
实际上,许多组织都已经在应用“过程方法”,尽管他们还没有自我意识到。
通过理解和控制“过程方法”,他们可以获得更多的收益。
组织为什么要实施“过程方法”呢?通过“过程方法”的应用,组织可以从中得到如下的收益:·整合和协调组织的各个过程,以取得其策划的结果·关注过程的有效性和效率;·提高顾客和其他相关方对组织业绩一致性的信任程度;·增加组织运作的透明度;·通过有效和高效地使用资源,降低成本并缩短周转期;·改善的、稳定的和可预期的结果;·识别有轻重缓急的主动的改进机会;·人员的激励和参与,人员职责的明确;·消除各职能部门之间的隔阂,使之共同致力于组织的目标;·改进对接口过程的管理过程的“次序”和“相互作用”的含义是什么?过程的“次序”表示过程是如何相互跟随、衔接,以形成最终输出的。
“过程”是ISO9000族国际标准的关键

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质量管理体系中的过程及过程方法

质量管理体系中的过程及过程方法展开全文质量管理体系之所以称为“体系”,是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统,是一个有机的系统集成。
针对质量管理体系的过程方法及其应用,分析、阐明了过程、过程方法与其他概念的相互关系、区别,并从建立、审核质量管理体系的角度,提出了应用过程方法时应关注的问题,为过程方法的有效应用提供了指南。
质量管理体系之所以称为“体系”,是因为从顾客需求、产品实现到测量分析和改进等一系列过程是一个完整的、不能断裂的系统,是一个有机的系统集成,这个系统可以称之为过程系统。
所以,GB/T19001-2000《质量管理体系要求》提出了过程方法思想,即鼓励企业采用过程方法建立和实施质量管理体系。
中国合格评定国家认可委员会起草的《基于过程的质量管理体系审核指南》提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法,以此来满足提高审核有效性的期望与要求。
过程方法是一种较科学的系统管理方法,但无论是在组织建立体系,还是审核员在审核体系时,过程方法的应用效果都不是很理想。
究其原因,一方面是对过程方法的理解不够,对过程方法涉及的一些基本概念较模糊,甚至混淆,同时又未分析、梳理过程与体系中其他概念的关系;另一方面是受传统方法的约束不能自拔,所以导致过程方法的应用如同鸡肋。
本文针对过程与活动、过程与职能部门、过程与过程方法、过程与过程系统、组织固有过程与过程思路等之间的关系,进行了比较分析,并提出了一些看法,希望对推行过程方法的有效应用有所裨益。
一、过程与活动“过程”在GB/T19000-20083.4.1条中定义为:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
过程与活动是有区别的,组织应区分过程和活动的不同。
从定义可知,过程是由输入、输出、活动构成,是一组有相互关联的活动。
过程强调的是输入、输出的转换。
输入、输出是它的两个端点,也是监控点,依靠各过程两个端点的连接,形成了无间隙的过程系统或网络,如图1所示。
ISO9000系列的7大基本原则

ISO9000系列的7大基本原则ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)制定和发布的一组质量管理体系的标准。
该系列标准包括ISO9000、ISO9001和ISO9004,其中ISO9001是被广泛采用的认证标准。
ISO9000系列标准的主要目的是帮助组织建立和实施一个有效的质量管理体系,以提高客户满意度和组织绩效。
1.客户导向:组织应该以满足客户要求和超越客户期望为导向,将客户的需求和期望作为决策和管理的基础。
通过了解并满足客户需求,组织可以提高客户满意度并获得市场竞争优势。
2.领导力:高效的领导力是组织成功的关键。
领导者应该为组织设定清晰的方向和目标,建立并维护内部环境的积极文化,对质量管理体系的实施给予关注和支持,以激励员工参与和愿意改进。
3.员工参与:员工是组织成功的关键驱动力。
组织应该通过培训、授权和参与机会,激发员工的创造力和潜能,使他们能够更有效地参与质量管理体系的实施和改进。
4.过程方法:组织应该采用过程方法来管理业务活动和实现预期结果。
过程方法强调了活动之间的相互关系和依赖性,以及持续改进的重要性。
通过有效管理组织的过程,组织能够更好地满足客户需求并提高业绩。
5.持续改进:组织应该持续寻找机会来改进其质量管理体系的有效性和效率。
通过使用数据和信息来支持决策,组织可以识别问题、制定改进措施并跟踪改进的实施效果。
6.事实为基础的决策:组织应该基于数据、信息和分析来进行决策。
事实为基础的决策能够提高决策的准确性和可靠性,减少决策的盲目性,并加强组织的决策能力。
7.供应商关系管理:组织和供应商之间的合作关系应该是互利共赢的,有助于提供更好的产品和服务。
组织应该选择、评估和管理供应商以确保其能够满足组织的需求,并共同努力实现质量目标。
这7大基本原则紧密相关,相互之间也有着协同作用。
通过遵循这些原则,组织可以建立并实施一个有效的质量管理体系,从而提高客户满意度,优化业务流程,并取得持续的业绩改进。
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ISO9000中过程方法的理解
概述
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组织的体系来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
依据
质量管理体系体系是由相互关联的过程所组成。
理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系并优化绩效。
理解要点
运用过程方法可以为组织:增强关键过程的能力,寻求改进机会;通过相互关联、功能连贯、协调一致的过程构成的体系达成预期的结果;通过有效的过程管理、资源的高效利用,减少各职能的障碍,优化组织绩效;使组织与相关方在一致性、效率、效益方面增进信任。
ISO9000 将“过程”定义为:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
识别和策划过程时应考虑过程绩效目标、输入、输出、活动和资源,过程的职责和权限以及风险和机遇,过程的接口与沟通,以及过程的监视和改进。
通常,一个过程的输出将直接成为下一下过程的输入。
为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
现代质量管理是面向过程的管理,对过程及其接口实施系统地管理是现代质量管理的基本概念。
通过过程方法的应用,使组织:改善对过程及其相互作用的理解;将过程和体系的策划、实施、检查、改进作为一个整体进行系统地管理;聚焦更重要(亦即高风险)过程和其输出;充分地利用资源,增进信任;使预期结果和管理绩效与组织的方针、目标相一致;从而增进顾客满意。
组织通常是以纵向的职能部门,分层次管理,将实现预期输出的职责分配给各个职能部门。
对所有参与过程的各职能部门来说,并不都清楚了解最终顾客或其他相关方。
因此,对接口发生的问题的重视程度往往不如直接的职能部门。
由
于通常将解决措施集中在职责方面,而非组织的整体利益上,纵使组织实施了改进,但往往从相关方角度,看不出、感受不到改进成效。
过程方法引入了跨越不同职能部门界限的横向管理,将注意力统一到组织的主要目标上,从而改善了过程接口的管理。
所以过程方法是将组织的纵向管理变为以组织目标为导向的横向管理。
运用过程方法,应理解和确定过程及其目标;理解过程所处的特定的环境;整合过程及其接口成体系;并运用风险思维,亦即在体系建立、过程识别、活动开展时要考虑风险。
组织应注意过程之间的接口关系。
在传统管理中,由于对过程之间的接口和各项活动之间的关系没有引起充分重视,出现管理中的职责不清或“打乱仗”的现象。
过程的衔接应作为过程管理的重要内容。
在过程实施中,特别应注意按策划结果进行操作,并注意过程中的协调和过程之间的相互配合,防止出现职责分配的管理盲点。
按过程方法对过程的实施控制,应注意过程的顺序和过程之间的相互作用。
每个过程都有输入和输出,前一个过程的输出可以是下一个过程的输入,并对下一个过程产生影响。
如设计时未充分考虑客户的要求,则最终导致交付客户的产
品不合格。
因此,在对过程转换进行控制时,应关注输入的充分性,输出与输入的符合性。
组织应识别过程的风险,防范、规避、承担或化解风险,把握机会。
通过对过程结果的测量分析,寻找改进机遇,不断改进优化过程,实现管理系统水平的不断提升。
组织运用过程方法原则可以采取下述活动:
A )确定体系的目标和实现这些目标所需要的过程;
B )为管理过程确定职责、权限和义务;
C )了解组织的能力,预先确定资源约束条件;
D )确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;
E )将过程及其相互关系作为一个体系进行管理,以有效和高效地实现组织的质量目标;
F )管理可能影响过程输出和质量管理体系整体结果的
风险。