尿沉渣分析仪技术参数
UF-50尿沉渣分析仪
仪器简介UF-50采用流式细胞测定技术，并且通过尿检标准化提高检验结果的可靠性。
处理能力：每个样品约需72秒每小时约100个样本样品量：手工模式：0.8毫升自动模式：1.5毫升记忆容量：180个样品（40个样品和它们的直角坐标图）4. 试剂4.1稀释剂（URINOPACK）试剂品牌：Sysmex 包装规格：1L试剂成份：4.2缓冲液 2.3%储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为5~30℃。
使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。
若试剂发生凝固，须替换。
4.3鞘液（CELLSHEATH）试剂品牌：Sysmex 包装规格：20L试剂成份：氯化钠7.1g/L氨丁三醇缓冲液 2.0g/LEDTA-2K 0.20g/L表面活性剂0.8g/L储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为5~30℃。
使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。
4.5染液（URINOSEARCH）试剂品牌：Sysmex 包装规格：28ml/袋试剂成份：菲啶0.14%羰化青0.04%1,2-亚甲基二醇99.82%储存条件：须存储于干净的环境中，远离明火，防止阳光直射，适宜温度为5~30℃。
使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
安全事项：远离明火。
注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。
4.6清洁剂（CELLCLEAN）试剂品牌：Sysmex 包装规格：50ml试剂成份：次氯酸钠（有效氯浓度为5%）储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为1~30℃。
全自动尿沉渣分析仪的技术需求
全自动尿沉渣分析仪的技术需求1. 设备名称：全自动尿沉渣分析仪2. 主要用途: 检测尿液有形成分3. 工作条件：常温常压4. 技术指标：4.1 硬件：4.1.1 一体化主机：一体化设计，全自动进样、稀释、清洗。
机内全自动数码相差显微平台，封闭式设计，减少了显微镜的日常污染。
*4.1.2内置数码相差显微镜：主机内置全自动数码相差显微镜，具备相位差显微镜功能。
4.1.3 10管标本架轨道式全自动化连续进样，标本数量不受限制。
自动扫描识别标本位，定位准确。
操作者只需放置标本按自动键，仪器便可完成无限量标本的连续检测。
*4.1.4设置有独立的急诊标本位，自动感应，任何时候都可以随时插入急诊样本，急诊位自动进入退出，无需人工推拉，自动进样，自动复位，优先检测，时刻满足临床的急诊要求。
*4.1.5自我防护诊断功能：仪器配置有指明压力过高、压力过低、系统问题等指示灯，当仪器处于压力过高、压力过低、系统问题等状态时，仪器会自动声光报警，并提示处理方案。
*4.1.6设置有多媒体中文专用键盘，仪器运行全过程均可由专用键盘操作自动完成。
4.1.7 可连接原厂的全自动尿液分析仪，组成完整的尿液成份分析流水线，真正实现尿液分析全过程（尿液化学成分分析及尿液有形成分分析）的自动化，真正实现无人值守。
4.2 软件：4.2.1支持1-6位数标本编号，支持标本任意编号，后续标本号自动累加。
4.2.2可与尿液干化学分析系统连接，读入其结果并结合尿沉渣图，打出尿液分析标准综合报告单。
4.2.3仪器带有质控软件，方便科室进行尿液有形成分质量控制。
4.2.4可扩展用于脑脊液、胸腹水等体液定量计数。
4.2.5试剂报警功能：当只有10个测试的试剂余量时，仪器报警并提示更换试剂。
4.3 检测性能：*4.3.1检测速度：阴性标本检测速度：22秒/标本，综合检测速度：80-120标本/小时。
4.3.2智能分析快速过筛功能：仪器于低倍镜下对计数池中标本进行大量快速扫描，经APR智能分析识别，自动对阴性标本进行快速过筛。
尿沉渣自动分析仪-中英文对照
尿沉渣自动分析仪一、测定项目（参数和信息）：⒈定量参数：RBC（红细胞），WBC（白细胞），EC（上皮细胞），CAST（管型），BACT（细菌）。
据文献报道：每高倍镜视野的报告方式报告结果，其CV值接近40%以上。
非定量结果是一个模糊的概念，特别当结果处于临界状态时，容易引起误诊识判。
定量报告方式能让临床及时了解药物疗效，进行疗效的动态观察和比较。
两者的换算关系：1/HPF=5.56ul，1/LPF=0.34ul。
⒉提示性参数：Path. CAST（病理管型），SRC（小圆上皮细胞）YLC（酵母样细胞），X’TAL（结晶），SPERM（精子）。
Path. CAST和SRC阳性提示肾脏疾病，应显微镜复查与尿蛋白综合分析；YLC 、X’TAL 和SPERM阳性提示可能有这些物质的存在。
⒊红细胞信息：（红细胞信息），Microcytic（小红细胞），Normocytic（正常红细胞），Non-classified（混合性红细胞）。
⒋其它分析参数：Total Count（颗粒总数：当Total Count＞4万：⑴明显的病理标本⑵污染的标本、药物的干扰），OTHERS（其它颗粒），Fsc2（细菌的Fsc均值），Conductivity（电导率）。
⒌红细胞分析参数：RBC-P70Fsc（红细胞直方图70%面积处红细胞大小），RBC-Fsc-DWC（红细胞分布宽度）。
二、参数和信息在临床中的应用：1．血尿来源的判断（文献报道敏感性100%，特异性92.54%）：Microcytic（小红细胞），提示血尿来源为肾性血尿，同时RBC-P70Fsc＜80ch，RBC-Fsc-DWC 均值15.7ch。
Normocytic（正常红细胞）RBC-P70Fsc＞100ch，RBC-Fsc-DWC均值15.7ch，Non-classified提示为混合性红细胞。
红细胞大小均一的RBC-Fsc-DWC＜50ch红细胞大小不均一的RBC-Fsc-DWC＞50ch。
迪瑞尿沉渣分析仪
测试原理： 平面流式技术，高速摄影成像
检测参数：
12项：红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、结 晶、透明管形、未分类管形、鳞状上皮细胞、 非鳞状上皮细胞、酵母菌、精子、粘液丝 辅助人工识别，共37项
检测速度： 60 /120 样本/小时
试管架容量： 5个试管架（容纳50份样本）
采图量：
820 / 500 帧
FUS局限性
仍然是筛选工具，不能替代镜检； 每个样本最多识别粒子数4000个，重复性差； 速度受样本粒子数量的影响，数量越多，速度越慢； 图像识别技术不过关，人工识别工作量大； 每日开机测试前，处理程序复杂（需进行调焦，调焦不
通过则不能进行任何测试）； 无全面的质控体系； 故障率高，维护工作量大。
检测速度： 240条/小时
试管架容量： 11个试管架（容纳110份样本）
波长：
525nm、572nm、610nm、 660nm
样本量：
4ml，吸入2ml
反应时间： 60 秒
容纳试纸： 200条
显示屏：
5.7英寸触摸屏
H-800特点
采用与UF一样的吸排式混匀方式； 试纸条具有抗Vc干扰功能，可降低Vc对Glu、Bil、Nit、
结果显示： 定量 + 单个细胞图片
光源：
氙灯
样本量：
3ml，吸入960ul
FUS-100 / 200 主要技术参数
离心及染色： 无需 临床信息： 红细胞形态学统计信息，提示血尿来源(FUS-
200)
联机功能： 操作界面： 工作站 存储： 外形尺寸： 重量： 使用环境：
迪瑞H-800全自动干化学分析仪 中文 四核处理器 1万份结果（含图像） 700×720×640mm（长×宽×高） 85kg 温度15℃~35℃，最佳温度 20℃~25℃，相对 湿度≤ 80%
SYSMEX UF-100 全自动尿沉渣流式分析仪检测项目及临床意义
汉语名称缩写名 词 解 释 和 临 床 意 义红细胞RBC<1>尿沉渣RBC参考范围（医院设定）男性0--12/ul 女性0--24ul均一型RBC isomorphic RBC<2>RBC数量增高，主要见于泌尿系结石，结核，肿瘤，肾炎，血管畸形，出血性疾病等，亦可见于月经污染不均一型(异型)RBC dysmorphic RBC<3>利用RBC形态鉴别血尿来源（肾性和非肾性血尿）： 70%RBC-Fsc<=80ch,称为异型RBC（肾性）；混合型RBC mixed RBC 70%RBC-Fsc>=100ch称为均一型RBC（非肾性）；介于两者之间称为混合性血尿。
白细胞WBC<1>尿沉渣WBC参考范围（医院设定）男性0--12/ul 女性0--26ul<2>WBC数量增高，多见于泌尿系感染，结石，结核和肿瘤，亦可见于肾移植早期排异。
<3>同时检测WBC和BACT是判断泌尿系感染和区分污染的重要指标，结合WBC形态所在的图型区域，亦可判断泌尿系感染的类型：a.当WBC>60/ul并呈高WBC-Fsc/低WBC-FI图型时，可考虑急性泌尿系感染（活白细胞）b.当WBC>10/ul并呈低WBC-Fsc/高WBC-FI图型时，可考虑慢性泌尿系感染（死白细胞）上皮细胞EC正常尿液中可见少量鳞状和移行EC，若数量增多亦可见SRC，提示泌尿道感染或肾实质损害，若EC数量>3/ul时，显示警告和复查信号。
小圆上皮细胞SRC管型CAST <1>正常尿可见极少量透明管性，当数量增多或有病理管型时，表明有肾实质损害，当管型数量>2.5/ul（医院设定），提示警告和复查信号。
病理性管型Path. CAST<2>当数量>0.5/ul时，显示警告和复查信号。
<3>对急慢性肾炎，肾病综合症有较特异的诊断意义。
iQ200 SPRINT全自动尿沉渣分析仪参数
华图医疗器械（上海）有限公司
Digital Images Diagnostic Medical Technology (Shanghai) Co., LTD
iQ®200 SPRINT™全自动尿沉渣分析仪参数
性能参数iQ200
分析技术
测定方法原理流式细胞技术
专利显微镜数码成像技术
有形成分自动识别APR智能神经网络分析软件技术
分析能力自动分类、定量12种有形成分，包括：红细胞、白细胞、鳞状上皮、非鳞状上皮、细菌、酵母菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、粘液、白细胞团等；还可进一步进行27亚类的分类。
有形成分图像提供所有有形成分显微镜下的直观的图象，上述12种类为已分别归类的图象，图象可储存、打印、输出。
定量计数结果报告12种有形成分,(仪器自动分类计数)
结果解释、确认数码影像图片分析,直观明了,
直接在与仪器相连的电脑屏幕上进行
样本运作
全自动人离机检测可以
检测速度101标本/小时
最大批量标本数60个
样本识别机内置条码阅读器
标本吸入量0.95ml
尿路感染筛查实验可以
定标自动
人工镜检复查率< 5%
数据管理
QC 应需求进行
Levy-Jennings质控报告有
数据存储量10,000标本的图像和数据结果
数据接口双向
规格
设计类型台式，
主机尺寸：53WX57HX61D cm，67Kg，电源90-240 VAC, 50/60 Hz ，100W
与全自动尿机流水线联接(仅需一次进样) 可以，采用流水线连接桥与同一品牌的全自动尿干化学分析仪连成自动流水线传输系统进行联合作业，一次进样可得完整尿液理、化、沉渣综合数据，没有兼容性问题。
尿沉渣分析仪技术参数详细对比表(UFvsIQ200)2011-1
数据储存
仪器主机具有不少于5000个检测结果的储存能力。
仪器储存的检测结果包括数据和分布图形（散点图和直方图）。
仪器电脑硬盘可存储10,000份病人的结果和数据（包含所有的图像），以及质控、校准的结果，并且具有备份的功能，可以实时保存所有的数据，便于资料的取阅和再利用；
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报告输出
仪器支持不同的打印模式，以便对结果的图像、数据以及标准格式进行打印。
iQ200全自动尿沉渣分析仪自动化程度高，尿液不需要离心或染色、制片等预处理，直接采用新鲜原始尿液上机检测，且标本可连续自动进样；
9
★质控方式
提供原厂配套质控品（附质控品得SDA注册证）。
仪器具有X-bar和L-J质控功能，可打印质控图。
可以提供终生免费的实时在线网上质控服务，及时验证检测结果的准确性。
（4）、结合尿有形成分和干化学分析提供可靠的尿路感染（UTI）筛查报告，综合白细胞、细菌、亚硝酸盐、白细胞酯酶和所有的小颗粒数这五个项目的结果进行分析，提高了UTI报告的准确度，全面降低实验室的成本；
（5）、有形成分的临床意义：
（5.1）异形红细胞形态学信息，及时判断血尿的来源；
（5.2）白细胞团能提示尿液标本伴有急性感染；
5.4.2细胞管型：表示有急性肾小管损伤
5.4.3蜡样管型：见于慢性肾炎晚期及肾淀粉样变
5.4.4宽大管型：大量出现表示急性肾功能衰竭
5.4.5红细胞管型：表明肾脏有出血
5.4.6白细胞管型：提示肾实质有感染性病变
5.4.7上皮细胞管型：出现此种管型则提示急性肾小管坏死、肾脏淀粉变样、重金属或化学物质中毒、急性肾小球肾炎、肾梗死等情况
尿沉渣分析仪技术参数详细对比
编号
规格项目
FUS-200 尿液沉渣分析仪标准操作程序
FUS-200 尿液沉渣分析仪标准操作程序1 目的保证 FUS-200 尿液分析仪的正常使用，有效检测尿液中的红细胞、白细胞及相关参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。
2 适用范围适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器。
3 职责本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本 SOP。
如有改动，需先由本室负责人提出，再报经科主任批准。
4 程序4.1 仪器简介及工作原理应用平面流式细胞技术和高速摄像技术与神经网络识别原理，对尿液中存在的有形成分进行分析，根据细胞大小、质地、形状、对比度，从而，给出红细胞 RBC，白细胞 WBC，白细胞团 WWBC，鳞状上皮细胞 EC，非鳞状上皮细胞，透明管型 CAST，未分类管型，细菌 BACT，精子 SPRM，黏液丝 MUCS，结晶，酵母菌 YEAST 的每微升定量信息和尿中红细胞形态的信息以辅判血尿来源，临床上应用于对尿沉渣的筛选及肾病的血尿性质的鉴别诊断。
4.2 仪器基本资料 FUS-200 全自动尿沉渣分析仪器参数基本资料及性能参数见附表。
4.3 试剂4.3.1 试剂的核查检查试剂是否为 DIRUI 原厂配套包装，是否在有效期内，有无破损泄漏，冰冻等情况。
试剂应在 15－30℃储存。
4.3.2 试剂的检查检查试剂的名称，种类和包装：鞘液(商品名： CELLSHEATH20L/箱或 10L/箱）鞘流液的手动装载：拧开装有鞘流液的塑料瓶的盖子，插入吸取鞘流液的吸管，拧紧。
轻按在主屏幕执行“复位”键，仪器自动吸入鞘液，仪器进入待机状态。
4.3.3 质控品质控品为 DIRUI 公司的阳性质控与阴性质控，125ml/瓶。
包装 1 瓶/盒。
未开瓶的保存于 2-8℃开瓶后于 2-8℃保存，可用30天。
4.3.4 聚焦液聚焦液为 DIRUI 公司为 FUS 系列专用试剂，125ml/瓶。
包装 1 瓶/盒。
未开瓶的保存于 2-8℃开瓶后于 2-8℃保存，可用30天。
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尿沉渣分析仪技术参数
1、工作原理：智能感知与多分类融合技术，对尿液中的有形成份进行分类计数
2、核心技术：
（1）对阴阳性标本仪器自动分析分类，进行快速阴阳性过筛检测
（2）自动进行有形成份形态学分析，检出结果客观真实，阳性标本只审核，不复检
（3）采用智能感知与多分类融合技术，对有形成份自动分类计数
（4）上下微机智能控制，检测全过程无人化
3、智能式进样装置：
（1）试管架容量5个试管架
（2）红外感应进样，自动混匀标本
（3）高精度液流控制技术，样品匀速、准确到计数模块
4、检验项目：
（1）对尿中所有有形成分，标准化分类定量计数
（2）细胞形态学自动分析，可显示并打印所分析图像
（3）理学指标，输入报告
（4）可与任意品牌尿液分析仪进行数据通信，合成数据
5、每种成分均可在荧光屏上单独显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核
6、急诊功能：优先录入急诊标本，随到随测
7、样本量：最小2ml，最小吸入量0.5ml
8、标本处理：样本无需离心，直接进行测试分析
9、报告方式：规范化使用XX个/µl国际通用定量单位，综合报告，图文并茂
10、检测速度：每小时50-80个样品检验，并发出综合报告
11、检测灵敏度：＜1个目标/µl，标本不离心检测，无漏检
12、检出率：浓度为5个µl左右的样品检出率98%以上
13、准确度：95以上
14、重复性：CV%≦7%
15、计数模块：高透光率石英晶体计数模块
16、图像采集：CCD数字图像成像系统
17、数据接口：RS-232通讯接口
18、网络功能：可与医院计算机网络连接（LIS），实现分析报告无纸化传输
19、交叉污染：浓度（4600~5400）个/µl，≦1个/µl；浓度（9200~10800）个/µl：≦2个/µl。
申购仪器理由：
此机能自动识别尿沉渣中的有形成分个数，可以进一步提高检验室尿常规报告质量，促进临床医生提高对泌尿系感染、肾炎等泌尿系统疾病的诊断鉴别功能。
提高检验质量的同时更好地为患者、为临床医生服务，从而创造安全效应、社会效应多赢的局面。
主要参数要求：1、能自动进行有形成分形态的分析，并能自动分析计数
2、有红外感应功能，自动混匀标本
3、可显示并能打印分析图像
4、可与任意任意品牌尿液分析仪进行数据通信，合成数据
5、可在荧光屏上单独显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核
6、标本无需离心，可直接测试
7、每小时能测50-80个样品
8、小于1个目标/µl，标本不离心也无漏检
9、浓度为5个µl左右检出率为98%以上
10、准确度要求95%以上。