化学发光法检测人类免疫缺陷病毒抗体高值阴性样本的分析
2种不同方法检测HIV抗体结果比较
2种不同方法检测HIV抗体结果比较作者：朱子平来源：《中外医疗》 2011年第34期朱子平(娄底市中心医院湖南娄底 417000)【摘要】目的研究使用不同检测方法对HIV抗体进行初筛检测,结果有无显著性差异。
方法通过使用酶联免疫法和化学发光法对2794份相同的艾滋病高危人群人员的血清样品进行HIV抗体初筛检测,对2种检测方法的检测结果进行比较。
结果酶联免疫法检测结果为阳性47份,阴性2747份,阳性率为1.682％,化学发光法检测结果为阳性55份,阴性2739份,阳性率为1.968％,酶联免疫法检测结果阳性而化学发光法检测结果阴性的样品有11份,酶联免疫法检测结果阴性而化学发光法检测结果阳性的样品有19份,经配对c2检验,酶联免疫法和化学发光法初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异。
酶联免疫法和化学发光法2种检测方法初筛检测结果共同阳性有36份,共同阴性有2728份,总符合率为98.93％。
结论提示初筛检测HIV抗体时,酶联免疫法和化学发光法可互相参考,也可互相替代。
【关键词】初筛检测 HIV抗体酶联免疫法化学发光法【中图分类号】 R446.6 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674-0742(2011)12(a)-0003-02检测血清中HIV抗体,使用不同方法和不同生产厂家的试剂,结果可能有一定的差异,检测过程受到酶标板包被的抗原种类和数量、酶标板材料、检测人员、仪器、环境条件的不同影响时,会产生不同的检测结果;受标本溶血、污染、感染了与HIV抗原决定簇有交叉反应的传染病病原体等的影响,可能会产生假阳性结果[1]。
为研究酶联免疫法与化学发光法对HIV抗体的初筛检测结果是否有差异性,通过对2794份相同的艾滋病高危人群人员的血清样品进行HIV抗体初筛检测比较,结果如下。
1 对象与方法1．1 对象随机抽查艾滋病高危人群人员血样2794份,抽血后离心,吸取血清。
1．2 试剂使用北京万泰生物药业股份有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)和美国雅培公司配套生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)。
人类免疫缺陷病毒抗体定量测定作业指导书
人类免疫缺陷病毒抗体定量测定作业指导书一、目的：规范人类免疫缺陷病毒抗体测定的标准操作程序，确保人类免疫缺陷病毒抗体测定的结果准确有效。
二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的人类免疫缺陷病毒抗体。
三、临床意义人类免疫缺陷病毒（俗称艾滋病病毒，英文名称是Human Immunodeficiency Virus，缩写为HIV）是一种能生存于人的血液中并攻击人体免疫系统的病毒。
HIV侵入人体后主要攻击的是一种带有CD4表面抗原的淋巴细胞（T4淋巴细胞），这种细胞是免疫系统的基本组成部分，HIV通过大量、不断地复制与释放，导致T4淋巴细胞大量死亡，使人体内T4淋巴细胞明显减少，感染者免疫功能遭到严重破坏，造成免疫缺陷，降低或失去对各种致病因素的抵抗能力，临床表现为各种机会性感染与肿瘤[1]。
有的发生神经系统病变或症状，可能与神经系统的机会性感染（弓形虫病、新隐球菌感染等）有关，同时可能是亲神经型HIV毒株的直接作用造成的。
最终，病人通常死于严重的感染和肿瘤[2]。
四、方法原理本试剂盒采用双抗原夹心法原理进行检测。
以HIV 抗原包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记HIV抗原制备酶结合物，通过免疫反应形成抗原－抗体－酶标记抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HIV抗体的含量成正比。
五、标本的采集与处理5.1.采用正确医用技术收集血清样本（详见标准血液标本前处理流程）。
5. 2.样本中勿添加叠氮钠作为防腐剂。
5.3.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。
5.4.样本处理、收集后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时内检测需将样本放置在2～8℃的冰箱中；若需48小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。
使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
六、标本拒收标准1）严重溶血、脂血 2）标本标识不明七、仪器与材料7.1.仪器：适用于Lucy2、Lumo、AutoLumoA2000化学发光检测仪。
电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸_省略_检测人类免疫缺陷病毒抗体效果评价_付小国
电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法短篇论著检测人类免疫缺陷病毒抗体效果评价付小国王燕华秦加巍(连州市人民医院检验科广东连州513400)=摘要> 目的探讨罗氏电化学发光免疫分析法(ECL I A)在检测抗人类免疫缺陷病毒(H I V)抗体中的临床应用及意义。
方法采用ECL I A法及酶联免疫吸附试验(EL IS A)二种方法分别对同一血清标本检测抗H I V抗体,并进行比较。
结果通过对初筛10260例(其中H I V感染者25例)H I V检测,ECL IA法临界值与EL IS A法吸光度值/临界值(OD/CO),2种方法的阳性符合率为100%。
ECL I A法特异性为100%,EL ISA法特异性为93.5%。
结论ECL IA法具有较好的特异度与灵敏度,且具快速、自动化程度高及可减少院内感染可在医院推广应用和临床研究。
=关键词> 电化学发光免疫分析法酶联免疫吸附法人类免疫缺陷病毒抗体艾滋病(A IDS)是人类免疫缺陷病毒(H I V)所引起的一种传播快、潜伏期长、危害广的传染病,采用有效的指标和方法实现早期诊断和病情监测对于控制传播、判断预后、指导用药都有极其重要的意义。
检测人类免疫缺陷病毒抗体(抗H I V)是常规使用的艾滋病诊断方法,目前在国内抗H IV初筛中以双抗原夹心法为主,但此法费时、操作复杂[1]。
抗H IV的检测是常用的判断机体感染H I V与否的主要指标,在初筛工作量大的地区对日常的抗H IV检测工作愈显重要,除酶联免疫吸附法以外,快速检测试剂以其操作方便快捷也到了日益广泛的使用,我们采用电化学发光免疫分析法(ECL IA)检测10206份血清标本中抗H IV,并与EL ISA法进行了比较,探讨ECL I A法代替EL ISA法的可行性,现报告如下。
1资料与方法1.1材料1.1.1标本来源取自2005年5月至2008年7月本院门诊和病房送检的患者血清以及血库的献血员血清共10206份,无菌采集置低温冰箱备检。
化学发光免疫分析
3
在血循环中，约99.5%的T3与TBG结合，但T3与TBG的亲和力明显低于T4；T3不与TBPA结合
参考范围：0.58—1.62 ug/dL 临床意义： T3升高：⑴见于甲状腺功能亢进的病人，轻型甲亢、早期甲亢、亚临床甲亢的变化较T4明显，适合轻型甲亢、早期甲亢和亚临床甲亢以及甲亢治疗后复发的诊断；T3型甲亢仅有T3和FT3升高； ⑵与T4一样，T3亦受TBG变化影响，但受影响程度不及T4。 T3降低： ⑴仅于较重甲状腺功能减退的病人，T3和T4均下降，轻型甲减T3不一定下降； ⑵重症全身性疾病状态或慢性病变可导致T3下降，多见于慢性肾功能不全、慢性心功能不全、糖尿病、心梗等疾病的患者。
参考范围：5.0—14.5ug/dl（CENTAUR） 临床意义： T4升高：⑴见于甲状腺功能亢进的病人，但轻型甲亢、早期甲亢、亚临床甲亢的变化未如T3明显； ⑵凡引起TBG升高的因素均可使T4升高，如妊娠、应用雌激素、葡萄胎、淋巴瘤、血卟啉病等；⑶药物如胺碘酮、含碘造影剂、β受体阻断剂、奋乃近、海洛因等 T4降低： ⑴见于甲状腺功能减退的病人，轻型甲减、亚临床甲减的变化较T3明显； ⑵缺碘性甲状腺肿可见T4降低或在正常低限，而T3正常； ⑶肾病综合征、肝功能衰竭、遗传性TBG缺陷症、肢端肥大症、重症全身性疾病状态等；⑷以及应用糖皮质激素、雄激素、生长激素、苯妥英钠等药物
血清FT3和FT4降低： ⑴甲减病人两者皆下降，但轻型甲减、甲减初期多以FT4下降为主；⑵低T3综合征仅有FT3下降； ⑶某些药物，如苯妥英钠、多巴胺、糖皮质激素也可使FT3和FT4降低。
临床意义：
T3、T4均升高：高TBG血症、甲亢、甲状腺激素不敏感综合征。 T4升高，T3正常或下降：家族性白蛋白异常性高T4血症；胰高血糖素瘤；药物普萘洛尔、胺碘酮、胆囊造影剂；全身性疾病、精神性疾病；苯丙胺成瘾；T4型甲亢、甲亢伴T4转换T3障碍。 T4正常，T3升高：T3型甲亢；甲减用T3或者其他甲状腺激素制剂替代治疗后 T4正常，T3下降：患有全身性疾病时；5’单脱碘酶活性下降；血皮质醇升高的各种情况；营养不良综合征。 T4下降、T3升高：医源性甲亢；甲状腺功能正常病人服用甲状腺激素制剂。 T4下降，T3正常：轻至中度甲减；碘缺乏；苯妥英钠、卡马西平。 T3和T4均下降：中至重度甲减；重症全身性疾病；低TBG血症；大剂量使用水杨酸制剂
磁微粒化学发光法与胶体层析法对HIV抗体诊断效能的比较
磁微粒化学发光法与胶体层析法对HIV抗体诊断效能的比较刘文清【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2024(15)10【摘要】目的比较磁微粒化学发光法与胶体层析法对人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体的检出率及诊断效能。
方法选取邵武市立医院输血科2022年1—12月检测HIV抗体的140例患者,对所有患者均采用磁微粒化学发光法与胶体层析法、蛋白印迹法(western blotting test,WB)检测HIV。
以WB结果作为“金标准”,比较磁微粒化学发光法与胶体层析法对HIV抗体的检出率及诊断效能。
结果 140例检测HIV抗体的患者,经WB结果确证,56例患者检测结果为阳性,84例患者检测为阴性;经磁微粒化学发光法检测,HIV抗体的检出率为94.64%(53/56);经胶体层析法检测,HIV抗体的检出率为78.57%(44/56),磁微粒化学发光法对HIV抗体的检出率高于胶体层析法,差异有统计学意义(P <0.05)。
磁微粒化学发光法对HIV抗体的检测结果与WB确证结果具有极好的一致性(Kappa=0.925),胶体层析法对HIV抗体的检测结果与WB确证结果具有理想的一致性(Kappa=0.742)。
以WB确证结果为“金标准”,磁微粒化学发光法检测HIV 抗体敏感度为94.64%(53/56),准确度为96.43%(135/140),阴性预测值为96.47%(82/85),高于胶体层析法的78.57%(44/56)、87.86%(123/140)、86.81%(79/91),差异有统计学意义(P <0.05)。
结论磁微粒化学发光法对HIV抗体的检出率高于胶体层析法,对HIV抗体的诊断效能中敏感度、准确度、阴性预测值高于胶体层析法,整体诊断效能优于胶体层析法。
【总页数】4页(P108-111)【作者】刘文清【作者单位】邵武市立医院输血科【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.ELISA法和化学发光法对脐血中HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体的检测比较2.胶体金免疫层析法与化学发光法在心肌梗死诊断中的价值比较3.磁微粒化学发光法与电化学发光法检测促甲状腺激素受体抗体的一致性评价4.胶体层析法与酶联免疫吸附试验法筛查HIV抗体诊断中应用价值分析5.酶联免疫法与胶体金层析法对HIV抗体检测结果的比较因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
电化学发光法和ELISA检测抗HIV的准确性研究
电化学发光法和ELISA检测抗HIV的准确性研究作者：吴丽娟徐燕来源：《赤峰学院学报·自然科学版》2023年第11期摘要：对电化学发光法和酶联免疫吸附实验（ELISA）检验抗HIV的准确性进行研究与分析。
对2021年1月-2021年12月的84例AIDS患者临床资料进行回顾性分析，比较两种检验方法的结果和诊断效能。
经过免疫印迹法确证后，ELISA检验阳性率为77.38%，阴性率为17.86%；电化学发光检验阳性率为75%，阴性率为16.67%。
ELISA检测法在敏感性、特异性、准确性方面均高于电化学发光法（P＜0.05）。
结果表明ELISA检测法准确率较电化学发光法高，可作为抗HIV初筛的首选方式。
两种检验方式均有各自的优势与劣势，可依据实际情况具体选用，尽可能地提高诊断的准确性和便利性。
关键词：电化学发光法；ELISA检验；抗HIV；准确性中图分类号：R512.91；R446.61 文献标识码：A 文章编号：1673-260X（2023）11-0020-03艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）所引起的传染性疾病，具有传播速度较快、潜伏期较长的特征[1]。
HIV是对机体免疫系统进行破坏的主要病原体，能够在很大程度上降低人体的免疫力。
HIV感染人体后，主要会对体内CD4+T淋巴细胞进行攻击和破坏，最终导致各种机会性感染增加，甚至还会增大恶性肿瘤的发生率，对患者的生命安全造成极大的威胁[2]。
相关数据提示，HIV感染的主要途径为不安全的输血行为与性行为。
现阶段临床上尚未出现治疗HIV的特效药，也未研制出相应的预防疫苗，使得早期的检测与诊断成为非常重要的工作。
现阶段针对HIV的诊断多是以抗HIV筛查为主要方式，诊断的方式较多，不同手段具有自身的优势和缺点，多是受到检测环境和操作技术的影响，因此很难有明确、统一的标准对其进行衡量，主要是依据实际情况进行合理选用[3]。
酶联免疫吸附法（ELISA）和电化学发光法属于临床上常用方式，本次研究回顾性分析2021年1月-2021年12月的84例HIV患者临床资料，对两种检验方法的检测准确性进行分析。
两种方法检测人类免疫缺陷病毒抗体结果比较
保 证 Ｐ Ｒ在 最 优 化 的条 件 中进 行 ， 而得 到理 想 的结 果 。 Ｃ 从 参 考 文献
盐 酸 胍 是 一 种 促 溶 剂 ， 使 细 胞裂 解 、 膜 破 坏 、 白质 变 能 核 蛋 性 ， 使 ＤＮ 和 硅 膜 结 合 。盐 酸 胍 法 提 取 Ｄ 促 Ａ ＮＡ 主 要 包 括 细 胞 裂 解 、 洗 、 脱 ３个 步 骤 。用 ７ 乙 醇 反 复 洗 涤 ＤＮ 能 清 洗 ｏ Ａ 降低 Ｄ ＮＡ 中 盐 的 浓 度 ， 证 后 期 的 Ｐ Ｒ 反 应 不 受 干 扰 ， 子 保 Ｃ 柱 的 使 用 能 充 分 去 除 蛋 白 质 的 污 染 。加 热 法 提 取 Ｄ ＮＡ 方 法 简 便 ， 需 时 间少 ， 不 能 保 证 Ｄ 所 但 ＮＡ 的 纯 度 ， 能 会 含 有 一 些 蛋 可 白质 及其 他 成 分 的 污 染 ， 而 使 结 果 不 甚 理 想 。本 次 用 加 热 法 从 提取的 Ｄ ＮＡ 进 行 试 验 时 ， 对 照 条 带 的 欠 缺 很 可 能 是 因 为 内
比值 明显 高 于 Ｅ ＩＡ 法 ， ＬＳ 两种 方 法对 抗 一 Ｖ 检 出 率 差异 有 统 计 学 意 义 （ ２． ０ ， ０ ０ ） 结 论 化 学 发 光 ＨＩ Ｙ ： ５ ０ ２ Ｐｄ ． １ 。
法检 测 抗一 Ｖ 较 Ｅ Ａ 法敏 感 性 高 、 阳性 少 ， 以推 广 应 用 。 ＨＩ ＩＳ Ｉ 假 可 【 键 词 】 化 学 发 光 法 ； 酶 联 免 疫吸 附试 验 ； 人 类免 疫缺 陷病 毒 ； 对 比研 究 关 中图分类号 ：４６６ ； １．１ Ｒ ４ ． １ Ｒ５ ２ ９ 文献标志码 ： Ｂ 文章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ ０ ９ ０ — ４ ５ ０ １ ７ —４ ５ ２ ０ ） ６ ０ ５ － ２
溶血标本在化学发光免疫分析法检测HIV抗体检验结果的影响分析
doi：10.3969/j.issn.1009-4393.2020.21.068--临床研究--溶血标本在化学发光免疫分析法检测HIV抗体检验结果的影响分析郑涛，孙华宝，罗芳，鲁纯腾，敖琴芳（南昌市第九医院检验科，江西南昌330029）摘要：目的分析溶血标本在化学发光免疫分析法检测HIV（人类免疫缺陷病毒）抗体检验结果的影响。
方法随机选取2017年5月至2019年5月本院300例体检者血液标本，每例均取3～4mL，根据人工溶血成游离血红蛋白分组，分为＜60mmol/L组、60～110mmol/L组、＞110mmol/L组。
采用CLIA（化学发光免疫分析法）以及ELISA（酶联免疫吸附法）检测法检测同一个血液标本溶血前后的化学发光值以及吸光度A值。
对比同一个血液标本溶血前后的化学发光值以及吸光度A值。
结果ELISA法检测不同游离血红蛋白浓度RLU值对比差异有统计学意义（P＜0.05）；CLIA法检测不同游离血红蛋白浓度RLU值对比差异无统计学意义。
结论ELISA检测法受溶血标本的影响较大，而CLIA检测法受溶血标本的影响较小，因此，CLIA检测法在HIV初次筛查中具有重要的临床价值，值得推广应用。
关键词：溶血标本；酶联免疫吸附法；化学发光免疫分析法；HIV抗体艾滋病是常见的传染性疾病，具有死亡率高、传播速度快以及波及范围广泛等特点[1]。
艾滋病主要是由HIV经过静脉吸毒、性接触传播、血液透析、血液等途径感染的一种传染性免疫性疾病，艾滋病会破坏人体免疫系统，增加反复性感染率，增加肿瘤发生率，最终导致患者死亡[2]。
我国艾滋病的传播特点是从高危人群向一般人群传播，从局部向全面传播[3]。
目前，我国尚无可以彻底根治HIV的药物和疫苗，因此，及时有效的筛查HIV抗体，切断传播途径对于降低艾滋病传染率意义重大。
目前我国检测HIV抗体常用的方法有CLIA法以及ELISA法两种，对于两种检测方法受溶血标本的影响情况是当前临床高度关注的内容。
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化学发光法检测人类免疫缺陷病毒抗体高值阴性样本的分析靳丽丽;王晓伟;邵春燕;骆群
【摘要】Objective To reveal the potential risk of the negative samples near the critical value in detection of human immunodeficiency virus antibody by chemiluminescence immunoassay. Method The samples were selected by chemiluminescence immunoassay(CLIA) for antibodies against HIV in which absorbance of the sample's cutoff value (S/CO)between 0.3 and
0.9,and checked by enzyme linked immunosorbent assay(ELISA). Result One hundred and thirty-four samples over 0.3<S/CO<0.9 were screened from 64425 clinical samples by CLIA. Among them,2 cases were positive withr ELISA. The two positive cases,however,turned to be negative four weeks later. Conclusion Detection of CLIA HIV antibodies based on the threshold of 0.3<S/CO<0.9 will be able to ensure the safety in HIV diagnosis.%目的分析化学发光法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)检测人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体高值阴性样本是否有潜在危险性.方法用CLIA试剂在临床标本中筛选出HIV抗体
0.3<S/CO(absorbance signal of sample/cut off value)<0.9的血清样本,用酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)复查,将ELISA法阳性反应标本用蛋白印迹(Westernblot,WB)确证并分析结果.结果用CLIA试剂从64425份临床标本中筛查出CLIA检测HIV抗体0.3<S/CO<0.9的血清样本134例.其中ELISA试剂有阳性反应的标本2例,且此2例患者4周后复查均为阴性.结论 CLIA检测HIV抗体0.3<S/CO<0.9的样本可直接发放阴性结果,无潜在危险性.
【期刊名称】《临床输血与检验》
【年(卷),期】2017(019)005
【总页数】2页(P508-509)
【关键词】化学发光;酶联免疫吸附法;人类免疫缺陷病毒抗体;蛋白印迹
【作者】靳丽丽;王晓伟;邵春燕;骆群
【作者单位】100071 北京市解放军三〇七医院输血科;100071 北京市解放军三〇七医院输血科;100071 北京市解放军三〇七医院输血科;100071 北京市解放军三
〇七医院输血科
【正文语种】中文
【中图分类】R373;R446.11
艾滋病又称获得性免疫缺陷综合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS），是一种危害极大的传染病。
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）抗体在人体潜伏期平均8～9年，患AIDS以前可以无症状生活和工作很多年，是患者术前及输血前必查传染病项目之一。
近年HIV感染率呈上升趋势，由于存在检测窗口期、隐匿性感染、操作技术水平等因素，防范经血传播AIDS成为全球关注的焦点 [1]。
作为一个发展中国家，中国已经把
控制和预防艾滋病毒/艾滋病作为其公共卫生保健的最重要问题[2]。
而临床HIV抗体S/CO在0.3～0.9的样本，未达到临界值但处于高值状态，此部分样本是否有
潜在危险性，检测人员及临床医生对此提出疑问。
为此，笔者对化学发光（chemiluminescence immunoassay，CLIA）检测HIV抗体0.3＜S/CO＜0.9
的样本用酶联免疫吸附法（Enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）进
行复测，对是否存在潜在危险进行分析。
1 材料 2013年1月～2014年12月本院临床患者血清标本64 425份，年龄
19～60岁。
2 试剂美国强生公司HIV抗体CLIA检测试剂盒（批号3040、3055、3100、3140、3160 ）；意大利索林公司HIV抗体ELISA诊断试剂盒（批号D163510、D148210、D223610、D249010、D270710）；MP生物医学亚太私人有限公司人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（批号IMT1404001、
IMT1404002）。
3 仪器爱康公司Uranus AE 280全自动酶免分析仪；强生公司Vitros3600全自
动免疫分析仪；MP全自动免疫印迹分析仪。
4 方法首先采用CLIA试剂从64 425份临床标本中筛选出HIV抗体0.3＜S/CO＜0.9的血清样本，再用ELISA复查，将ELISA试剂有阳性反应的标本送解放军三〇二医院采用蛋白印迹（ Westernblot，WB）试验确证并分析结果。
采用CLIA试剂从64 425份临床标本中筛查出HIV抗体0.3＜S/CO＜0.9的血清
样本134例。
CLIA检测HIV抗体0.3＜S/CO＜0.6时ELISA结果均为阴性无送确证标本，CLIA检测HIV抗体0.6＜S/CO＜0.9的32例样本检测结果见表1。
当CLIA检测HIV抗体0.6≤S/CO＜0.7及0.8≤S/CO＜0.9时ELISA阳性结果各1例，确证结果均为不确定。
这2例患者4周后复查确证结果均为阴性。
目前全球艾滋病流行仍在继续蔓延，我国艾滋病疫情仍呈上升趋势，且逐渐从有高危行为人群向一般人群扩散。
开展HIV抗体检测是发现病原并进行有效管理的基
础[3]。
HIV抗体是患者术前必查项目之一，但是由于存在窗口期及检测方法局限
性的影响，目前按国家标准，市售检测试剂盒尚不能100%检测出血液中病毒[4]。
因此检验人员及临床医生对一些低于临界值高值状态的样本是否有潜在危险提出疑问。
我们初筛实验室选择ELISA法或CLIA法检测HIV抗体。
ELISA检测HIV抗体的原理是采用双抗原夹心法和双抗体夹心法，四代试剂可以联合检测抗原及抗体，ELISA成本低、特异性好，但耗时较长。
CLIA法是依据化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，具有稳定快速、操作简单、自动化程度高、高灵敏度和宽线性范围的优势，广泛适用于临床抗原和抗体的免疫学定量检测[5]。
为确保 HIV 抗体检测的准确性，筛及确认试剂必须是国家食品药品管理局（SFDA）注册批准、批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。
HIV抗体检测流程及结果判定必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行[6] 。
本实验室用CLIA检测HIV抗体在0.6≤S/CO＜0.7及0.8≤S/CO＜0.9内ELISA 复查S/CO＞1的
标本各为1例，确证结果均为不确定，且这2例患者4周后复查确证结果均为阴性。
考虑到本院以血液病及肿瘤患者为主，再有少部分孕妇，其疾病特殊性导致HIV抗体检测值稍偏高。
用ELISA试剂复查大量样本，造成试剂浪费，增加患者等候时间。
医院或检验机构若用化学发光法作为临床HIV抗体的筛查检测，为控制成本，可对CLIA检测HIV抗体0.3＜S/CO＜0.9的样本直接发放阴性结果。
【相关文献】
1 冯健亮，翁远桥，陈日明，等. 2种酶联免疫试剂筛查血液抗-HIV应用比较[J]. 中国输血杂志，2012，25（6）：568-569.
2 Bi XH，Ning HX，Wang TT，et al. Comparative Performance of Electrochemiluminescence Immunoassay and EIA for HIV Screening in a Multiethnic Region of China[J]. PLoS One，2012，7（10）：e48162.
3 郑艳丽.HIV抗体检验影响因素的分析[J].中国卫生检验杂志，2008，18（2）：35
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4 王锐，韩玲，赵伟萍.20例输血感染安全引起的思考[J].中国输血杂志，2002，15（3）：216-218.
5 吴风武，何治柯，罗庆尧，等.化学发光分析新进展[J].分析测试学，2000，19（1）：81-87.
6 曹玉梅. HIV抗体20例初筛阳性与确认阳性之间的关系[J].中国社区医师，2014，30（32）：212-214.。