超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求
超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求huirenyangguang
超声多普勒胎儿心率仪适用范围：该产品供妊娠15周以上孕妇对胎儿心率在家进行自我测量。
1.1 产品型号：DPI100B。
1.2 产品型号划分说明1.3 组成：由主机和探头组成。
2.1 正常工作条件2.1.1 环境条件a）环境温度：10℃～30℃；b）相对湿度：≤80%；c）大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件：充电锂电池DC3.7V。
2.2 声工作频率：3.0MHz±15%。
2.3 综合灵敏度：在距探头200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB。
2.4 超声输出功率：不大于10mW。
2.5 空间峰值时间峰值声压：≤0.5MPa。
2.6 胎心率a）测量和显示范围：100次/min～180次/min。
b）测量误差：不大于±2次/min。
2.7 声输出参数公布要求：应符合GB9706.9-2008的规定。
2.8 超声换能器敏感元件的有效面积：50mm2±20%。
2.9 电源电压适应能力：电压下降至额定值3.7V的85%后，仪器应能正常工作。
2.10 连续工作时间：仪器在常温下，应能连续工作2h以上。
2.11 功能：a）具有胎心率及心率曲线显示功能；b）具有播放韵率音乐功能。
2.12 安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设各第1部分:安全通用要求》、GB 9706.9－2008的规定《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备专用安全要求》。
产品电气安全特征及产品电气绝缘图见附录A。
2.13 环境试验环境试验要求应按GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表1的规定，表1见附录B。
2.14 外观和结构胎心仪的外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。
控制和调节机构应安装正确、灵活、牢固、可靠，紧固部位应无松动。
超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求中科云瑞
1.性能指标1.1外观与结构2.1.1外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。
2.1.2面板上文字和标志应清楚易认、持久。
2.1.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位应无松动。
1.2声工作频率标称声工作频率为：2MHz，超声工作频率与标称频率的偏差应不大于±15%。
1.3综合灵敏度在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90 dB。
1.4胎心率测量范围及误差胎心率的测量范围不窄于30次/min～240次/min。
胎心率测量的误差不大于±2次/min。
1.5电源电压适应能力采用电池供电的仪器，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。
1.6连续工作时间当内部电池为满电量时，仪器连续工作时间应不小于2h。
1.7功能要求2.7.1显示功能a.胎心率值显示b.胎心图标显示c.电池电量显示d.音量显示e.声工作频率显示2.7.2胎心音大小可调1.8环境试验要求气候环境试验、机械环境试验、运输试验和电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009和YY/T 1420-2016标准要求，试验要求和试验条件见表2要求。
1.9电磁兼容性应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和GB9706.9-2008中第36章要求。
1.10安全要求产品应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》。
胎儿监护仪技术参数
胎儿监护仪技术参数
数量：5台预算：7.5万
*1、工作方式：脉冲多普勒
2、超声工作频率：1 MHz
3、超声输出强度：＜5mW/cm2
4、胎心率测量范围：50～240bpm
5、胎心率精度：±1bpm
6、胎心率报警：上下限可设定，自动记忆
7、工作方式：具有手动胎动图检测功能
8、宫压测量范围：0～100 %
9、宫压分辨率：1%
10、显示方式：≥5.5寸液晶屏，全中文显示。
11、报警：报警值上、下限可设定，自动记忆
12、打印机：内置≥152mm宽行打印记录仪
13、打印方式：实时打印、冻结回放打印
14、打印速度：10mm/min、20mm/min、30mm/min
15、具有双胎检测功能
16、内置高容量锂电池
17、投标现场需提供样机
18、资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
19、整机保修期≥2年
20、提供耗材及零配件供货价格供业主参考
21、供货期：合同签订后分批采购，接到订单后10个工作日内供货。
超声多普勒胎儿监护仪技术参数
超声多普勒胎儿监护仪技术参数一、监护参数：胎心率（FHR）,宫缩压力（TOCO）,自动胎动（AFM）二、选配：1.内置充电锂电池，可不间断监护；2.外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印，胎儿振动刺激节奏可通过旋钮调整；3.支持挂墙、台车、挂墙支架放置。
三、工作环境：1.工作电压：IoO-240V〜工作频率：50∕60Hz2.温度：+5°C~+40o C3.湿度：25%~80%（无冷凝）4.大气压：860hPa~1060hPa四、产品性能:1.整机1.1一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊;1.2飞梭和硅胶按键两种操作方式：1.3易装纸打印结构设计，一键式纸仓开关；1.4隐藏式提手，方便移动:1.5双胎心率重合报警（SOV）；1.6回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息：1.760小时CTG存储、l三l放，打印，掉电数据存储；1.8模块化结构，方便升级：1.9内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；1.10具有查找监护记录功能；1.11通过欧盟CE认证。
1.12通过美国FDA注册2.显K：2.15英寸高清晰液晶黑白屏，90度用度内任意翻转。
2.2良好的人机对话界面，多种界面可选；2.3胎心率IIO-160bpm正常范围区域标识(可调)；2.4可同步显示和打印胎儿活动图曲线；2.5多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字；支持大字体显示2.6监护曲线：胎心率(FHR)曲线，宫缩压力(TOCO)曲线，自动胎动(AFM)曲线；3.探头：3.1全新探头外观设计，更符合人机工程学原理3.2新式探头防水设计；4.胎儿监护指标：4.1胎心：多晶片IMHZ宽波束脉冲多普勒防水探头，胎心信号扑捉稳定4,2宫缩压力;4.3胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图;。
超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求
超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求整机：1、隐藏式提手，方便移动；2、一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊；3、机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；4、回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；5、模块化结构，方便升级；6、内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；7、监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动，胎儿活动曲线；8、12小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；9、具有查找监护记录功能；10、双胎心率重合报警(SOV)；11、良好的音腔设计，声音洪亮柔和；12、通过欧盟CE认证。
★13、通过SFDA和美国FDA注册。
显示：★14、5.6英寸高清晰液晶黑白屏，90度角度内任意翻转。
15、良好的人机对话界面，多种界面可选。
按键加飞梭操作，操作更简便；16、胎心率120-160bpm正常范围区域标识；17、可同步显示和打印胎儿活动图曲线；18、多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字；探头：19、全新探头外观设计，更符合人机工程学原理；★20、新式探头防水设计，方便医院开展水中分娩等项目；★21、无凸点宫缩压力探头设计，监护中孕妇更感舒适。
胎儿监护指标:★22、胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头,自适应追踪,胎心信号捕捉稳定超声工作频率：1MHz 超声波束声强：<10 mW/cm2心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm23、宫缩压力：0-100相对单位24、胎动：手动/自动胎动检测,显示并打印胎儿活动图；打印：★25、内置式152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；26、打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；27、支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，定时时长范围：10-90min。
胎儿监护仪技术参数
胎儿监护仪技术参数产房胎儿监护仪技术参数设备数量：2套（产科1套，妇保1套）中央监护仪：一台主机无线连接六台分机的中央胎儿监护仪。
其中：产房特别要求分机中有两台分机为母婴型设备参数要求：胎心率：工作频率：1.3-3.0MHZ工作模式：脉冲超声多普勒测量范围：50-210bpm胎心率测量精度：±1bpm报警范围：上限160-190bpm下限50-120bpm宫缩压力：测量范围0-100压力单位非线性误差：≤±10%胎动：自动或手动胎动计心电：测量范围：15—300bpm精度：±1bpm呼吸：范围7—120BrPM分辨率1 BrPM精度±2 BrPM无创血压测量范围：收缩压40—270mmHg舒张压10—215 mmHg平均压20—235 mmHg血压精度：最大平均误差±5 mmHg；最大标准偏差8 mmHg 血氧饱和度测量范围：0—100%分辨率：1%精度：70—100%：±2脉率：测量范围：20—300bpm分辨率：1 bpm精度：±3 bpm体温：范围0—50℃分辨率0.1℃精度±0.1℃电源：AC220V±20%,50Hz功率：小于45V A工作环境：温度10—40℃，相对湿度：10—80%仪器名称:血气分析仪品牌:沃芬型号:GEM3500生产厂家:IL数量:1台参数要求：1.整机原装进口，精密度好、测定快速、操作方便，维护保养简单。
2.检测参数：PH、PCO2、PO2、Hct、K+、Na+、Ca+、Lac、GLu。
3.计算参数：Ca++（7.4）、HCO3-、HCO3-std、SaO2、TCO2、BE (ecf)、BE(B)、THbc、P50、O2ct、O2cap、A-Ado2、pAO2、paO2/pAO2、RI、CaO2、CvO2、CcO2、a-vDO2、Qsp/Qt。
4.检测样本：适合于全血、血清及其它生物液体及其它专业要求的测定。
超声多普勒胎心仪产品技术要求中微泽
超声多普勒胎心仪2.性能指标2.1安全应符合 GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB9706.9-2008 《医用电气设备第 2-27 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、声输出参数符合 GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》中免于公布的条件。
2.2声工作频率应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.1 的要求,超声频率：2.5MHz±10%。
2.3综合灵敏度应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.2 的要求,不小于90dB。
2.4空间峰值时间峰值声压应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.3 的要求,<0.1MPa。
2.5输出超声功率应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.4 的要求,≤50mW。
2.6超声换能器敏感元件的有效面积应符合 YY0448-2009 《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.5 的要求，2.45 0.5cm2 。
2.7电源电压适应能力应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.7.2 的要求，在电压下降至额定值的 85%时，仪器应能正常工作。
2.8连续工作时间应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.8.2 的要求，满电情况下，连续工作时间应达到 2 小时以上。
2.9外观和结构要求2.9.1超声多普勒胎心仪外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。
2.9.2超声多普勒胎心仪的面板上文字和标志应清楚易认、持久。
2.9.3超声多普勒胎心仪的机构件应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.10胎心率性能应符合 YY0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》标准中 5.2、5.3 的要求，2.10.1胎心率测量及显示范围：50-210bpm。
2.10.2胎心率测量误差：±1bpm。
超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求深圳市莱佳医疗
2.性能指标2.1标称声工作频率：2.5MHz，声工作频率与标称声工作频率的偏差小于±5％。
2.2综合灵敏度：在距离探头表面 200mm 处综合灵敏度不小于 90dB。
2.3空间峰值时间峰值声压：<0.2MPa。
2.4输出超声功率：〈40mW。
2.5超声换能器敏感元件的有效面积：FD-100 系列为 1.57cm2±10%, FD-200、FD-800 系列为3.07cm2±10%, FD-120 系列为 1.57cm2±10%, FD-210 系列为1.57cm2±10%,FD-220 系列为2.45cm2±10%。
2.6胎心率测量范围及误差2.6.1胎心率测量范围：50～240 次/分。
2.6.2胎心率测量误差：±1%或±1次/分，取两者之间的大值。
2.7安全要求2.7.1仪器的通用安全应符合 GB 9706.1-2007 的要求。
2.7.2仪器的专用安全应符合 GB 9706.9-2008 的要求。
仪器的声输出参数若不能达到 GB/T 16846-2008 免予公布的条件，则应在使用说明书中予以公布。
2.8电源电压适应能力在电池电压下降至额定值的 85%时,仪器应能正常工作。
FD-220A 机型使用3.7V 锂电池，当电池电压下降至 3.3V 时，仪器应能正常工作。
FD-800 系列的机器，在交流220V±22V的范围内，适配器应能正常给机器充电。
2.9连续工作时间当内部电池为满电量时，FD-100 系列连续工作时间应不小于 60 分钟，FD-200 系列连续工作时间应不小于120 分钟， FD-800 系列连续工作时间应不小于 6 小时。
FD-120 系列连续工作时间应不小于 60 分钟，FD-210 系列连续工作时间应不小于 120 分钟，FD-220 系列连续工作时间应不小于 120 分钟。
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超声多普勒胎儿监护仪技术参数要求
整机：
1、隐藏式提手，方便移动；
2、一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊；
3、机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，
报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；
4、回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；
5、模块化结构，方便升级；
6、内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；
7、监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动，胎儿活动曲线；
8、12小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；
9、具有查找监护记录功能；
10、双胎心率重合报警(SOV)；
11、良好的音腔设计，声音洪亮柔和；
12、通过欧盟CE认证。
★13、通过SFDA和美国FDA注册。
显示：
★14、5.6英寸高清晰液晶黑白屏，90度角度内任意翻转。
15、良好的人机对话界面，多种界面可选。
按键加飞梭操作，操作更简便；
16、胎心率120-160bpm正常范围区域标识；
17、可同步显示和打印胎儿活动图曲线；
18、多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字；
探头：
19、全新探头外观设计，更符合人机工程学原理；
★20、新式探头防水设计，方便医院开展水中分娩等项目；
★21、无凸点宫缩压力探头设计，监护中孕妇更感舒适。
胎儿监护指标:
★22、胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头,自适应追踪,胎心信号捕捉稳定
超声工作频率：1MHz 超声波束声强：<10 mW/cm2
心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm
23、宫缩压力：0-100相对单位
24、胎动：手动/自动胎动检测,显示并打印胎儿活动图；
打印：
★25、内置式152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；
26、打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；
27、支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，定时时长范围：
10-90min。
.选配：
28、内置充电锂电池，可不间断监护；
29、外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印，胎
儿振动刺激节奏可通过旋钮调整；
30、支持挂墙、台车、挂墙支架放置。
工作电压：100-240V～工作频率：50/60Hz
注：不同时符合上述打“★”全部要求的作无效投标处理。
多参数监护仪技术参数要求
1.★8.4寸高分辨率彩色TFT显示，分辨率800X600，可同时显示8道以上波形和
全部监护参数数据；
2.支持选配触摸屏，满足不同医护人员的操作习惯；
3.标配监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温；
4.★需轻巧便携，标准配置下整机重量：< 3.6KG，，且把手需支持挂床，方便放
置；
5.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，具有心律失常分析、起搏分析、
ST段分析功能，5导联下需支持7导联波形的全部ST段测量值在主屏幕上显示，心电算法需通过欧洲CSE数据库和美国AHA、MIT数据库及专家小组的测试；6.★可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能，
根据满足不同临床环境需要；
7.主界面上需支持“进入趋势图回顾界面”、“进入趋势表回顾界面”、“快速
接收一名病人”、“进入呼吸氧合界面”等多种快捷键操作，且可根据不同医护人员使用习惯选择是否在主屏幕显示快捷键列表；
8.具有药物浓度计算和滴定表计算功能；
9.具有呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数、准确反映患者三
个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断；
10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医
护人员从听觉中获取病人生命体征；
11.具有它床观察功能．
12.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站；
13.支持同屏显示多组血压测量结果；
14.★108小时趋势图和趋势表存储, 方便对比分析、会诊；；
15.支持2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面；
16.★需支持1000组无创血压测量回顾
17.需支持100秒全息波形回顾；
18.★标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显示
器接口、USB口、SD卡接口、防盗锁孔等；
19.可选配三通道内置热敏打印机，支持有线或无线联网；
20.★声光双重三级报警，同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的
报警指示灯；
21.全面适用于成人、小儿、新生儿；
22.生产商需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证；
23.生产商需具备人民币资金7500万或（含7500万元）以上的注册资金，保证服务
的可持续性；
注：不同时符合上述打“★”全部要求的作无效投标处理。