雅培全新肿瘤标志物联合检测
雅培ARCHITECTi2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价
DOI: 10. 3969/ j. issn. 1673 4130. 2011. 04. 028
文献标识码: A
文章编号: 1673 4130( 2011) 04 0488 03
随 着 ISO 15189 实验 室认 证工作 在国 内大中 型医 院的 开 展, 使生化、免疫和血细胞等 检验仪 器检验项 目测定 的重要 性 日趋突出, 关于检验项目的方法学性能评价问 题已提到日程上 来, 特别是肿瘤标志物测 定的灵 敏度问 题特别 突出, 现在就 本 科室采用雅培 A RCHI T ECT i2000 型 化 学发 光仪 测 定 AF P、 CEA 、t PSA 、CA125、CA 153 和 CA19 9XR 等 6 种肿瘤 标志 物 的方法学性能评价报道如下。 1 材料与方法 1. 1 仪器与试剂 雅 培 A RCH IT ECT i2000 型 化学发 光仪, 配套试剂、校准品和质控品。 1. 2 评价方案和实验方法[ 1 4] 1. 2. 1 精密度评价实验 按照仪器的作业指导书对仪器进 行 维护保养, 选择雅培 公司生产的 综合质控血 清的低、高 2 个 质 控品( 批号: 2221 11258A ) 作 为 精密 度评 价 的样 本, 按 照 NC CL S EP 5 A [ 1] , 常规 IQ C 在控后按标本 检测程 序进行 测定, 分 别进行批内、批间精密度, 计算均值( x ) 、标准差( s) 和变异系 数 ( C V) 。 1. 2. 2 准 确度评价实 验 按照 方法比对 试验[2] 完成: 用校 准 品校准 检 测 系 统, 6 种 肿 瘤 标 志 物 校 准 品 的 批 号 为 A FP ( 75454L F00) ; CEA ( 62370L F00) ; t P SA ( 73273L F00) ; CA125 ( 42K14209) ; CA153( 41K 14209) 和 CA 19 9XR( 43K 15308) ; 再 对同一批号和不同批号的校准品进行检测, 对 各自检测结果与 靶值进行比对, 计算检测值与靶值的相对偏倚( % ) , 计算公式: Bias= ( 测定值- 靶值) / 靶值 100% 。 1. 2. 3 分 析 测 量 线 性 范 围 ( analytical measurement rang, AM R) 评价 实验 按 照 N CCL S EP6 P2[ 3] 文 件, 选 择 低 浓 度 ( L ) 和高浓度( H) 患者标 本各 1 份, 浓度覆盖 仪器给 定的线 性 范围, H 和 L 按 5L 、4L + 1H, 3L + 2H, 2. 5L + 2. 5H , 2L + 3H, 1L + 4H , 5H 的关系配制成 7 个 浓度系 列血清, 将实 测值与 预 期值 作 比 较, 计 算 回 归 方 程 Y = bX + a, 确 定 检 测 项 目 的 AM R。 1. 2. 4 生物参考区间的验证 按照 N CCLS EP 6 P2[ 3] 推荐 方 法要求进行验证。采取经体检排除血压异常, 肝、胆疾病, 溶 血 性疾病和各种原因所致疾病, 肝胆 B 超, 肝、肾 功能检 验, 乙 肝 表面抗原、丙肝抗体、抗梅毒螺旋体抗体和抗 H IV 均阴性的血 清标本。CEA 需要找部 分吸烟检 测者。采 取常规 条件测 定 6 项检验项目, 要求 20 个检测 数据只允 许有 1 个数 据在给定 的
肿瘤标志物在不同检测系统间的应用现状及建议
ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２１．０３．０１·专家论坛·肿瘤标志物在不同检测系统间的应用现状及建议 作者简介：牛爱军，１９７２年生，男，主任技师，硕士，主要从事临床生化检验。
通信作者：王传新，教授，博士研究生导师，Ｅ ｍａｉｌ：ｃｘｗａｎｇ＠ｓｄｕ．ｅｄｕ．ｃｎ。
牛爱军１，杜鲁涛１，２，靖旭１，闫素真１，王传新１，２（１．山东大学第二医院检验医学中心，济南２５００３３；２．山东省肿瘤标志物检测工程实验室，济南２５００３３）摘要：化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）是目前国内肿瘤标志物检测的主流方法，但由于不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异，导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同。
如何正确评价哪一种品牌设备更具有优势，目前尚缺乏统一判断标准，单纯将国产设备检测结果数值与进口品牌进行比对并不科学，也不客观。
该文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及在不同检测系统间的方法学比对建议作一评述。
关键词：肿瘤标志物；化学发光免疫分析；方法学比对中图分类号：Ｒ４４６ 文献标志码：Ａ 化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）是目前国内肿瘤标志物（ｔｕｍｏｒｍａｒｋｅｒ，ＴＭ）检测的主流方法［１ ２］，其中进口设备占据了国内实验室的主要份额，但国产设备近年来的市场占有率正逐步提高。
不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异，导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同。
本文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及不同检测系统间的方法学比对建议作一简要评述。
１ 进口设备检测肿瘤标志物现状进口设备如罗氏公司Ｃｏｂａｓｅ６０１、ｅ６０２、ｅ１７０，雅培公司ＡＲＣＨＩＴＥＣＴｉ２０００，贝克曼库尔特公司ＵｎｉＣｅｌＤＸＩ８００、Ａｃｃｅｓｓ以及西门子公司ＡＤＶＩＡＣｅｎｔａｕｒＸＰ等进入国内实验室应用较早，得到较广泛的认可和使用。
肿瘤标志物CA153、CA125、CEA和SF联合检测对乳腺癌的诊断价值
价值．中国医师进修杂志，２００７，３０（４）：２８－３１． ［２］杨俊．ＣＡｉ５３、ＣＥＡ在乳腺癌中的表达及临床意义．中国基层
医药，２００７，１４（５）：７７３． ［３】陈建伟．梁建国．ＣＡｌ５３、ＣＥＡ及ＣＡｌ２５联合检测对乳腺癌诊
断的意义．上海医学检验杂志，２０００，１５（４）：２５６－２６７． （４】李伟雄，余文辉，周小梅，等．评价术前ＣＡｌ２５水平对晚期子宫
内膜癌的预测作用．中国全科医学，２００５，８（７）：５５９． ［５］沈太敏，赵纯全．血清ＣＡｌ２５与上皮性卵巢癌的关系研究进
展．中国基层医药，２００７，１４（１）：１６６． ［６］史玉明，陆惠仙，范永华．血清胃蛋白酶原Ｉ和癌胚抗原联合检
ＣＡｌ５３（５６．７％），ＣＡｌ２５（５８．３％），ＣＥＡ（６３．３％），ＳＦ（６８．３％）（ｘ２＝２．５２。ｘ２＝２．６５２，Ｐ＞０．０５；ｘ２＝３．８５，ｘ２ ＝３。９０，０＝３．９８，Ｐ＜０．０５）；ｊｏｉｎｔ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ＣＡｌ５３＋ＣＥＡ＋ＳＦ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｅｆｆｉｃｉｅｎｔ ８９。ｏ％ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈｅ ｏｔｈｅｒｆｏｕｒ ｇｒｏｕｐｓ ｏｆｔｈｅｊｏｉｎｔ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ，ｂｕｔ ｈａｄ ｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｅａｎｌｅ（Ｘ２＝２．７８，Ｘ２＝３．１０，ｘ２＝２．９９，ｘ２＝３．Ｏｌ，Ｐ ＞０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｍａｙ ｂｅ ｉｎｃｒｅａｓｅｄ ｂｙ ｃｏｍｂｉｎｉｎｇ ｔｅｓｔ ｏｆ鸵ｍｍ ＣＡｌ５ ３，ＣＡｌ２５，ＣＥＡ ａｎｄ ｆｅｒ－ ｒｉｔｉｎ ｉｎ ｂｒｅａｓｔ ｅａｎｃ．ｅｌ＂．Ｔｈｕｓ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｔｅｓｔ ｍｉｇｌ吐ｂｅ ０ｆ ｈｉｇｌｌ ｖａｌｕｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｅａｒｌｙ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ ｐｒｏｇｎｏｓｉｓ ｏｆ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ．
原发性肝癌血清肿瘤标志物联合检测论文
原发性肝癌血清肿瘤标志物联合检测论文摘要：目的通过外周血中AFP、CEA、CA199、CA125的联合检测，探讨结果对原发性肝癌的诊断价值。
方法采用化学发光法对36例原发性肝癌患者进行肿瘤4项测定。
结果单独检测血清AFP对原发性肝癌患者诊断的阳性率为83.33%，联合检测CEA、CA199、CA125阳性率为97.22%（P<0.05）。
结论肿瘤标志物四项的；联合检测有助于提高原发性肝癌患者诊断的阳性率。
关键词：原发性肝癌；肿瘤标志物；联合检测原发性肝癌（PHC）的发病率和病死率均居于我国恶性肿瘤的前三位，且往往起病隐匿，缺乏早期典型症状，就诊时多以到中晚期。
肿瘤标志物的发现和检测对PHC的判断有重要意义，血清甲胎蛋白（AFP）检测是最常见的检测项目[1]。
实践中发现AFP的应用有一定的局限性，我院联合检测四项肿瘤标志物提高了对原发性肝癌诊断的阳性率。
1 资料与方法1.1一般资料在我院就诊的原发性肝癌患者36例（男27例，女9例），年龄39～80岁，平均49.6岁。
1.2标本采集所有对象都是清晨空腹采血，分离血清，同时进行各项指标检测。
1.3仪器与方法 AFP、CEA、CA199、CA125均采用化学发光法检测。
美国雅培i-2000全自动发光分析仪及原装配套试剂。
1.4判断标准 AFP>20μg/L[2]、CEA>5μg/L、CA199>39U/ml、CA125>35 U/ml为判断阳性的标准。
1.5统计学处理采用SPSS11.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果原发性肝癌患者AFP单检阳性30例（占83.33%）、阴性6例（占16.67%）；CEA单检阳性10例（占27.78%）、阴性26例（占72.22%）；CA199单检阳性19例（占52.78%）、阴性17例（占47.22%）；CA125单检阳性15例（占41.67%）、阴性21例（占58.33%）。
联合检测血清肿瘤标志物在肺癌诊治中的应用
ｌ 资 料 与 方 法
１ １ 一 般 资料 ． 肺 癌 组 １８例 ， 性 ９ ４ 男 ６例 ， 性 ５ 女 ２例 ， 年
注 ；与 鳞 癌 比较 ， 尸 ｄ ０ ０ ，与 小 细 胞 癌 比较 ， 尸 ｄ０ ０ ．１ ．１
龄 ３ ～８ 岁 ， 均 （ ４５ ０ ５ 岁 ， 为 本 院 病 理 检 查 确 诊 ４ ６ 平 ５ ． ±１ ． ） 均
０． ０５。
注 ： 异性 一真 阴性 ／ 真 阴性 ＋ 假 阳 性 ） 准确 性 一（ 阳 性 ＋真 特 （ ， 真
阴性 ）总 例 数 ／
３ 讨 论
Ｃ ｋ ９是 一 种 分 子 量 为 ４ ０ 的 酸 性 蛋 白 ， ２ ｙｌ ００ ０Ｄ 是 Ｏ种 不 同类 型 的细 胞 角 蛋 白 中 重 要 的 一 种 ， 为 细 胞 角 蛋 白 标 作
（浙 江 省 台州 市 中心 医院 心 胸 外 科 ， 江 台州 ３ ８ ０ 新疆 民 丰县 人 民 医院 外 科 ， 疆 民丰 浙 １ ００； 新 ８８０） ４ ５ ０
中 图分 类 号 ： ３ ． ３ ７ ４ ２ Ｒ７０ ４ ；Ｒ ３ ．
文献标识码 ： Ｂ
文 章 编 号 ：０ ９５ ５ （ ０ ７０ —０ ２０ １０ —５ １２ ０ ） １０ ７ —２
１２ 试 剂 、 器 与 方 法 Ｎ Ｅ、 ５ ． 仪 Ｓ ＣＡ ０试 剂 由 Ａｌ ｕＢｏ ｄ ｔ ｉｍｅ— ｒ
ｉ ｌ ｎ． Ａ 提 供 ； Ｅ 试 剂 由 美 国 雅 培 Ａｘｙ 提 供 ； ｃ ｃ ＵＳ ａｉ Ｃ Ａ ｓｍ Ｃ ｋ ９ 剂 由美 国罗 氏公 司提 供 。空 腹 静 脉 采 血 ， 离 血 清 ｙｌ试 分 后 置 一２ 。 存 待 查 。ＮＳ Ｃ ５ Ｏ保 Ｅ、 Ａ ０应 用 Ｅ ＩＡ 法 检 测 ； Ｅ ＬＳ Ｃ Ａ
联合检测血清和胸水三项肿瘤标志物在鉴别良恶性胸腔积液中的应用价值
联合检测血清和胸水三项肿瘤标志物在鉴别良恶性胸腔积液中的应用价值目的：探讨联合检测血清和胸水CEA、CA125等三项肿瘤标志物在鉴别良恶性胸腔积液中的应用价值。
方法：以我院确诊的良性胸腔积液患者68例、恶性胸腔积液患者57例为研究对象，分别检测血清和胸水肿瘤标志物CEA、CA125、CA19-9三项肿瘤标志物。
结果：恶性胸腔积液患者血清、胸腔积液中CEA、CA125、CA19-9均明显高于良性者，且恶性胸腔积液患者胸水中CEA、CA125、CA19-9明显高于血清含量；CEA、CA125、CA19-9联合检测敏感度、特异度、准确度（92.65%、91.23%、84.80%）明显高于单独检测。
结论：联合检测血清和胸水肿瘤标志物CEA、CA125、CA19-9有助于提高恶性胸腔积液诊断率。
标签：恶性胸腔积液；癌胚抗原；糖链抗原125；糖链抗原199胸腔积液是指胸膜腔的脏层和壁层之间的浆液平衡紊乱，渗出增加或再吸收减少，使胸膜腔内液体积聚。
可原发于肺、胸膜、心血管、肾脏疾病。
少量胸腔积液仅有胸痛或无症状，积液量达到300～500ml以上时，胸闷或轻度气急，大量胸腔积液时气急明显、心悸，而胸痛缓解或消失。
胸腔积液分为良性和恶性，良性胸腔积液一般有结核性和化脓性，恶性胸腔积液一般为乳腺癌、肺小细胞癌、恶性淋巴瘤等造成【1】。
所以治疗胸腔积液需明确诊断造成胸腔积液的原因，良性胸腔积液用抗感染、抗结核药物等治疗，恶性胸腔积液用抗肿瘤药物治疗。
本文对分别检测良、恶性胸腔积液患者血清和胸水肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原199（CA199），探讨其在诊断良、恶性胸腔积液中的应用价值。
1资料和方法1.1一般资料选择2012年5月-2014年10月期间我院确诊的良性胸腔积液患者68例、恶性胸腔积液患者57例为研究对象，良性组：男38例、女30例，平均年龄（52.34±6.14）岁，其中结核性胸膜炎23例、化脓性胸膜炎25例、肺结核12例、慢性阻塞性肺疾病8例。
血清肿瘤标志物单项及联合检测对卵巢肿瘤的临床诊断意义研究
血清肿瘤标志物单项及联合检测对卵巢肿瘤的临床诊断意义研究【摘要】目的：探究血清肿瘤标志物联合检测在卵巢肿瘤诊断当中应用意义。
方法：本实验的进行时间为2020年5月~2022年5月，进行对照的两组患者分别为卵巢癌患者和卵巢良性肿瘤患者，两种患者的人数均为60人。
患者所接受的检查指标分别为血清CA125、CA199和CEA以及AFP，获得相应指标数据后对比两组结果差异，并对两组患者的血清肿瘤标志物阳性率进行分析比较。
结果：卵巢癌患者的CA125、CEA、CA199、AFP结果分别为387.51±251.58、19.31±9.86、135.52±105.88、81.57±68.98，结果均高于良性卵巢肿瘤患者，并且血清肿瘤标志物良性率方面也呈现同样趋势，以上数据对比均达到了P小于0.05的标准。
结论：将CA125、CEA、CA199、AFP四项检验指标联合对于卵巢肿瘤的诊断具有明显效果。
【关键词】血清肿瘤标志物；联合检测；卵巢肿瘤；诊断卵巢癌是在妇科门诊当中较为常见的疾病，卵巢癌初期症状不明显难以确诊，得到确诊的患者往往疾病已发展到了中晚期，卵巢癌的发病速度较快，且易出现转移情况，存在着极高的致死率[1-2]。
如果能够采取有效措施在卵巢癌早期能对其进行确诊，对于卵巢癌的治疗具有重要意义，因此本文通过实验进行血清肿瘤标志物联合检测，对于卵巢肿瘤诊断的影响进行探究。
1.资料与方法1.1一般资料本次实验的进行时间为2020年5月~2022年5月，参与本次实验的人员为卵巢良性肿瘤患者与卵巢癌患者，其人数各为60。
所有患者当中男女比例均等年龄均值为47.74±5.82岁。
卵巢癌当中的病例类型包括浆液性腺癌、粘液性腺癌等，良性肿瘤当中的病例类型包括良性畸胎瘤、卵巢囊肿等。
所有参与患者均得到完整的医学诊断确诊，并且具备较为完善的临床病例资料，患有严重器官性疾病、进行过化疗和放疗、具有凝血障碍的患者不能参与本次实验。
走进肿瘤指标CA199的世界她升高了是怎么回事？
⾛进肿瘤指标CA199的世界她升⾼了是怎么回事？今⽇上午，⼤家像往常⼀样忙碌的⼯作着，这时窗⼝来了⼀位⽼年⼥性拿着化验单向我们咨询化验结果，我便过去了解了⼀下。
原来这位患者健康查体时，别的结果都很正常，唯独CA199⾼，65U/ml。
我们医院做肿瘤标志物检测使⽤的仪器是雅培ARCHITECT，参考值0--37U/ml，显然她的CA199结果增⾼。
进⼀步询问得知，这位患者健康查体CA199⾼，⾃⼰也很是担⼼，于是去了另⼀家三甲医院复查了CA199，结果呈现正常了，她⾃⼰很⽭盾，不知道该相信哪个结果，所以来咨询我们。
这让我想起了很久之前遇到的⼀个病例，⼤约两年前，⼀位患者因“腹痛，便秘”去医院做检查，肠镜检查提⽰为结肠癌，⼀个⽉后进⾏了结肠切除术。
术前查CA199（ROCHE⽅法）24.9U/ml，术后20天左右复查CA199（ROCHE⽅法）4.3U/ml，⼀⽇后开始化疗治疗，之后每⽉随访，CA199（ROCHE⽅法）⼀直波动在3.1—8.3U/ml，后来，此患者因来我院路程⽅便，遂来我院每⽉复检，⼤约⼀年后的⼀次复查中，CA199结果为98.1U/ml（雅培ARCH⽅法），⽽同样⼀管⾎拿到ROCHE机器复查为26.9U/ml，此时做CT没有任何异常。
仅两个⽉后的复查中，ROCHE⽅法的CA199达到了139.0U/ml，⽽⽤雅培ARCH⽅法CA199已经达到了528.6U/ml，做CT已显⽰有肝转移。
再回到开篇提到的来咨询的患者，她去复查CA199的医院，我正好有同学在，后来问了⼀下，果然是不同机器，也许是结果本就如此，亦或者由于不同⽅法，才导致呈现两个截然不同结果。
在保证质控在控、试剂、⼈员操作各⽅⾯⽆误的情况下，确保了结果的准确性，我们只好向患者解释了不同机器间⽅法不⼀样，灵敏度和特异性存在⼀定差异，建议继续随访复查。
对于CA199的相关知识，我们来简单了解下。
1.什么是CA199？我们都知道CA199，即糖类抗原19-9，是⼀种黏蛋⽩型的糖类蛋⽩TM，因由⿏单克隆抗体116NS19-9识别⽽命名，为细胞膜上的糖蛋⽩，其抗原决定簇为唾液酸岩藻糖神经节苷脂，即唾液酸化Lewis a抗原。
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雅培诊断 屠春艳
Put science on your side.
议程
肺癌肿瘤标志物联合检测 卵巢癌肿瘤标志物检测 胃癌癌前病变早期筛查方案 小结及讨论
1 2 3 4
2
• 雅培肺癌诊断方案
3
内容 � 肺癌的分类及诊断 � 肿瘤标志物在肺癌中的作用 � 肺癌标志物的临床应用 � 总结
23
溶血是造成NSE结果假阳性的最重要原 因。再次抽血进行复查。
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA CA 19.9 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
< <5 5 < < 3,3 3,3 < 2,5 < 2,5 < < 40 40 < < 35 35 < 37 < 37 < <6 6 < < 25 25 < < 50 50
0 M0
SCC CYFRA 21.1 CEA CA 125
0 M1
NSE ProGRP SCC
M0
CYFRA 21.1 CEA CA 125
M1
NSE ProGRP
M0 = No Metastasis; M1 = Metastisis
在SCLC中，ProGRP 是最敏感的标志物
在NSCLC中，CYFRA 21.1是最敏感的标志物
15
肿瘤标志物在不同病理类型中的表现
ProGRP是针对小细胞肺癌最敏感的标志物 CYFRA21-1是针对非小细胞肺癌最敏感的标志物
Percent of untreated lung cancer patients with serum tumor marker levels greater than the cutoff, categorized according to histology and tumor extension
< <5 5 < < 3,3 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < 35 < 35 < < 37 37 < < 10 10 < 25 < 25 < < 50 50
ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
10
肿瘤标志物诊断特异性
ProGRP和NSE的组织特异性强，为小细胞肺癌的特异性标志物，ProGRP更优于NSE
Tumor marker utility in the discrimination between SCLC and NSCLC
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
8
肿瘤标志物在肺癌中的作用
组织学鉴别
复发监测
肺癌分级
早期检出
9
雅培肺癌全方位检测
� CEA: 癌胚抗原 � SCC: 鳞状上皮细胞癌抗原 � ProGRP: 胃泌素释放肽前体 � CYFRA 21-1: 细胞角蛋白19片段 � （NSE：神经元特异性烯醇化酶）
雅培肺癌标志物为肺癌的早期检出、组织学鉴别及监测提供了全面、可靠的解决方案
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA 19.9 CA 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP < <5 5 < 3,3 < 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < < 35 35 < 37 < 37 < < 10 10 < < 25 25 < 50 < 50 ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
ADK: Adenocarcinoma LCLC: Large cell lung cancer
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
16
ProGRP用于肺球形病灶的鉴别诊断
原发性肺癌患者ProGRP浓度>100pg/ml是个明确的指标： 说明是至少含有小细胞类型的肺癌
监测复发及化疗反应
13
多联肿瘤标志物用于肺癌筛查
� 多联标志物针对高危人群（吸烟人群）以及出现疑似肺癌 症状（咳血、胸痛、肺部肿块）的患者进行肺癌筛查
� 非小细胞肺癌（ NSCLC）：CEA+SCC+CYFRA 21-1 � 小细胞肺癌（ SCLC）：ProGRP+NSE+CEA � 灵敏度：NSCLC 82％，SCLC 80％ � 特异性：92％
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
19
2t h
Case1：女性, 37 岁, 吸烟者,体检发现肿瘤标志物升高，既往哮喘病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 1.1 mg/dl 44 U/L 27 U/L 35 U/L 39 ng/ml 1.2 ng/ml 33 ng/ml 14 ng/ml 36 U/ml 24 U/ml 135 U/ml 3.2 ng/ml 8 pg/ml
11
肿瘤Байду номын сангаас志物诊断敏感性
% SENSITIVITY
100 80
62
SCLC n=167
76 59 52 39 31 23 41 40
% SENSITIVITY
100 80 60 40 20
7 33 34
NSCLC n=687
86 71 69 69
60 40 20
0
55
50 31 20 18 24
28
< <5 5 < 3,3 < 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < < 35 35 < 37 < 37 < < 10 10 < < 25 25 < 50 < 50
ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
最终诊断: 肺鳞癌 IIIB
Case2：女性, 70 岁, 非吸烟者, 咯血入院,胸片提示胸水，既往无阳性病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 1.1 mg/dl 21 U/L 24 U/L 25 U/L 8.1 ng/ml 5.7 ng/ml 0.1 ng/ml 11 ng/ml 13 U/ml 22 U/ml 9 U/ml 1 ng/ml 41 pg/ml
4
内容 � 肺癌的分类及诊断 � 肿瘤标志物在肺癌中的作用 � 肺癌标志物的临床应用 � 总结
5
肺癌的分类
NSCLC及SCLC由于具有不同的独立危险因子表现出不同的特性 NSCLC主要通过手术治疗，而SCLC主要通过放化疗治疗
Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice. ” ISOBM Workshop. Rhodes, Greece. 2005.
Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice. ” Tumor Biol 2003, 24:209-218 Tumor Biol 2004,25: 56-61.
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肺癌标志物 | 临床应用
高危人群的早期检出 组织学诊断 案例分析
最终诊断: 肺腺癌IB
Case3：男性, 67 岁, 吸烟者, 呼吸困难入院,既往有肾功能不全、COPD病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 22 mg/dl 15 U/L 13 U/L 15 U/L 6.5 ng/ml 3.3 ng/ml 8.6ng/ml 14 ng/ml 36 U/ml 7 U/ml 10 U/ml 1.1 ng/ml 60 pg/ml
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
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对于肾衰、肝病患者
我们建议采用第二截断值用于肺癌诊断 ProGRP>350pg/ml NSE>45ng/ml CEA>20ng/ml CA125>300U/ml CYFR>7ng/ml
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肺癌早期发现的重要性
� 肺癌早期无症状和症状轻微 � 2/3的患者在发现时已处于扩散阶段，五年存活率小于 5％ � 如在早期发现，通过手术治疗，五年存活率高达 70－80％ � 治疗越早，预后越好