巴布贴与中国传统贴膏的区别
刘振华------论巴布剂和中国传统贴膏的区别及蟾乌化瘤巴布剂与其他抗癌产品的特色首先我们要了解什么是巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。
其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴，大致分为以下几种。
一，传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹，至“滴水成珠”状，然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上，使用时必须用文火加热，该剂型在我国已有几千年的历史，从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用，但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善，该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点：一，重金属超标，铅丹本身有毒。
二，高温加工破坏药物有效成份三，遇热流油污染严重。
四，工艺和技术很难达到国家GMP标准。
二，橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体，将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上，再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二，药物含量低，涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三，胶体分子结构紧密，将药物包裹在内，药物有效成份根本无法渗透，只能起到封闭的作用。
四，采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。
三，常温压敏胶贴膏97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用，其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上，然后选用防粘纸附在上面，由于生产成本低，又能量化，外观又好看，被很多厂家所采用，和橡皮膏相比，只是在制作工艺和备材上有进步，只是注重其表面，但是没有从根本上解决问题。
该剂型从在以下几种不足：一，药物含量低，和橡皮膏一样涂层超不过0.1mm。
二，靠添加西药成份来起到暂时的止痛效果。
三，粘度不好控制，不是粘不上就是揭不下来，不稳定。
四，热熔胶贴膏2001年左右市场上流行起来的一种剂型，该剂型是选用熔点在135度左右的热熔胶作为载药平台，具体工艺是先将热熔胶用明火或电加热溶解后，再加入中药粉或西药成份，用工业热熔胶喷涂机或刮涂在无纺布或水刺布上，收卷后再用分条切片机或模切机切成片状，由于使用工业涂布机喷涂，贴膏表面平整光滑，涂层又能加厚，再加热熔胶冷却后富有弹性，业内称其“假巴布”，被国内很多厂家所推崇。
但是放在经皮给药的角度讲，还存在以下不足：一、胶体分子结构紧密，中药根本无法渗透，只是依靠西药成份来作暂时的止痛作用。
二、感觉富有弹性，但绝对不是具有保湿功能，只是将涂层厚度加厚，根本起不到保湿和控缓释作用。
五、凝胶贴凝胶贴就是采用一种水性树脂胶粉，在水中溶解，然后添加化学药或中药提取物，如市面上看到的日本退热贴，韩国冷巴膏就是采用该剂型，该剂型已经接近真正的巴布剂，但是基本内部结构和赋形性，包括粘贴力方面欠佳，由于选用水性胶，人体贴敷出汗后就溶解或脱落，水分挥发后贴剂基质层又全部干化，无保湿型。
六、药包贴目前中国比较有代表性的有奇正藏药消痛贴，就是将中药粉碎后用包装机灌装热封在无纺布或水刺布袋中，使用时在添加液体的增效剂进行湿润在贴敷在人体，其特点是：如果选用地道药材确实能起到很好的透皮治疗效果，目前国内很多临床骨科医院和诊所采用该剂型，但是存在的缺点是，如果药粉的粉碎，包括增效剂的配置很难把握，使用又不太方便。
七、蜡贴膏该剂型是一种蜂蜡或工业蜡油为基质，将药粉搅拌在内，用压面机压成片状，用刀板滚切成所需规格，使用时必须有文火加热，但是配比控制不好，大多出现僵硬干裂现象，业内称之为“假黑膏药”。
随着传统熬油收丹工艺的失传，很多厂家只能选择此工艺。
但是从膏贴状态到透皮吸收效果都达不到透皮给药的要求。
八、湿敷贴剂就是将药水用灌装机灌装在5毫升至20毫升塑料或铝箔袋中，然后将一块厚水刺布或吸血棉固定在膏药备布中央，将药水涂在上面进行湿润，然后贴敷在人体使用，该剂型在中国也有上千年的历史，只是加工工艺不同，由于使用麻烦和不适合大规模生产，只是在临床骨科使用比较多，市场流通环节一般。
九、热灸贴该剂型是将中药药粉和铁粉、活性炭混合在一起，添加氧化剂然后用包装机包装密封成袋装，使用时打开包装，和空气产生氧化反应，从而达到热疗和药疗的作用，对风湿骨病有一定的疗效，但对其他症状效果不明显。
以上是对中国传统贴膏和新型剂型，进行介绍和分析，各具特色，但存在一定缺点，具体表现在：过敏性、含药量、透皮吸收率、粘贴强度、控缓释等方面存在不足。
近年来，国内科研单位和制药企业在结合日本退热贴和韩国冷巴膏的基础上，在研究一种符合中国中药的巴布剂基质载药平台，十多年以来，市场上真正的比较完美，比较综合性的复合巴布剂标准的基质平台寥寥无几，我认为很多的企业，包括研究所对巴布剂缺乏深层次的认识和研究，单独讲一点就让很多企业和研究所很难克服，巴布剂基质的粘贴强度和赋形性，众所周知，中国传统中药是一科非常深奥和神秘的课题，中药材从采摘到炮制以至加工，都有它非常规范的一种工艺流程，反过来讲，中药材和中药饮片的分类有根茎类、花叶类、果实子类、动物类、矿物类等等，那么在中药巴布剂加工过程中，所用那种剂型的中药，都会直接影响到巴布剂的质量和感官，例如选用中药粉体，在搅拌过程中，会出现不均匀和保湿型差等问题；如选用中药药泥，水分的控制又不好把握；所以最好是选用提取和浓缩过的中药浸膏，但是中药提取过程中选用水提法还是酒提法（乙醇提取），水分和比重的把握又很难控制。
如选用中药浸膏，如配方中根茎类居多，在提取过程中必然会增大粘度则会影响到巴布剂本身的粘度；如配方中矿物类居多，则会降低巴布剂本身粘度。
不同的药物配方均会影响到巴布剂整体的质量和状态。
总之，想生产一贴符合标准的综合质量比较完美的巴布剂，不是一朝一夕就能做到，必须经过长期大量的实验和反复的研究总结。
经我公司研究人员十多年的不懈努力研究，终于研制成功一种符合中国中药的巴布剂载药平台，以下简称基质。
经我公司科研人员多年研发和实验终于成功的开发出一种，新型、水性、天然植物高分子透皮贴剂（基质），它是透皮给药技术（TTS）系统下一种新颖的很有发展潜力的外用给药载体。
该产品使医药系“TTS”技术得到进一步完善和提高。
该产品采用天然及合成水溶性高分子材料，经科学配方精制而成，可用于各种药物：西药、中药（粉体、药泥、浸膏）等，经科学加工成为透皮药贴，其独特的配方和科学的工艺为国内首创，使透皮药贴的制备进行了很大的改良。
本产品特点如下：1、基质成分不同众所周知，一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料，而这些材料是由酒精提取的化合物，且对皮肤有较大的刺激，虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发，但是大多选用热熔胶，而热熔胶熔点在135℃以上，只不过是对橡皮膏进行改良加工，没有从根本上解决问题。
本产品采用水溶性高分子材料为主要成分，很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。
2、药物包容大一般的橡皮膏贴剂，其基质经加药后在0.1毫米左右的厚度，且含药量低，本产品经试验结果证明，添加中药（浸膏、药泥、干药粉体），浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米，面积60×90毫米或者70×100毫米时，大约3克；药泥在2.5-3克；干药粉体在1克左右。
且药物与基质的比例进一步提高。
一般的透皮药贴其基质与药物的比例在90：10，而该产品实验证明可将比例上升至65:35,相比之下药物比例的增加和含药层的增厚能够完全满足单位给药和药效持久。
进一步保证和加强了药物治疗的效果。
该剂型经多年试验表明基质与药物的可调可控以及高浓度载药非常适合中国中药多组方大剂量给药的特点。
3、强渗透、控缓释效果好本品采用亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成分的皮肤渗透，使药物迅速直达病灶且在药物的控缓释方面有明显的效果，药物可在24小时至120小时以至更长时间内均匀释放药效，避免了药物的峰谷现象，这样可以提高药物成分的有效利用率，而且做到长效恒定。
目前国内市场有厂家用热熔胶和化工胶制作贴剂，完全将药物包裹在胶体内，试想怎能达到药物透皮吸收的效果？4、与药物亲和力强本品采用了特殊的中性配方，其ph值在7左右，可以添加中药、西药;水溶性、非水溶性；酸性、碱性等各种药物，均具有较好的亲和力，且对药物无任何改性和影响，是理想的添加多种治疗药物的医药载体。
5、无毒、无刺激、不过敏由于本品采用了天然及合成材料，经科学配制，无毒、无刺激，对人体皮肤无任何过敏现象，该产品制成药贴后，在人体使用，不会出现皮肤泛白、刺痒或红斑等现象，不污染皮肤，避免了传统膏贴汞、铅等有害物质对人体带来的损害。
6、粘度可控且适中，可以反复揭贴该产品制成药贴后不同于一般的橡皮膏和传统黑膏药，橡皮膏对皮肤粘贴力过大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，本剂型由于可调节粘度和亲和力，可以做到对人体粘贴力适中，剥离容易，而且可以反复揭贴。
7、皮肤亲和力更密切本品采用新型配方，进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成份受人体温度感应向人体内渗透，药物的效能可以受皮肤温度调节，揭下后药物便可停止挥发，而一般贴剂揭下后药物严重挥发以至短时间内容易失效。
8、低温加工、保护药物的有效成份该剂型选用高分子亲水性材料合成配制，尤其基质调配过程中，温度控制在50℃以下，众所周知，目前国内某些厂家在贴剂加工过程中使用热熔胶，而热熔胶其熔点在135℃以上，加工中药贴剂添加中药浸膏或中药粉体后，长时间药物在高温135℃的胶体中搅拌会造成药物有效成分的挥发和破坏，而相比之下水性巴布剂基质低温加工避免了这一弊端。
9、绿色环保，适合市场该剂型由于采用亲水性绿色材料，其保温剂选用马来西亚和印尼进口材料，稀释剂采用医药级纯化水，透皮剂采用水性天然材料，基质完全可以口服，无明火加工，选用医药级备膜备布（大网眼涤纶无纺布）和含棉75%以上水刺布加工涂布，没有环境污染，完全符合国家贴剂的生产要求。
以上是对新型亲水性高分子巴布剂基质的介绍，我认为在“TTS 经皮给药”过程中，我们必须关注两个环节：一、药物。
二、载药平台。
再好的药物没有好的加工炮制，以及载药平台，也发挥不出好的疗效；相反，再好的载药平台，没有好的药物做保证就谈不上治疗效果。
中药贴剂的分类标准
中药贴剂的分类标准
通常根据贴剂的不同基质分类
一、香油膏，古色古香
一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起，黑膏药。
二、松香膏：这是一类无铅贴剂，系用松香和油脂类为基质，与中药粉合成的硬膏剂。
制作有类似铅贴剂的方法，也有捣碾而成的。
三、热熔胶贴：以橡胶为基质，制作而成的一类含药或不含药的外用制剂。
四、巴布膏剂：这是以亲水性高分子聚合物为骨架材料，添加充填剂、增粘剂、保湿剂、交联剂及交联调节剂制成基质，加入中药提取物后，经摊涂、切割、包装而成的现代外用膏剂。
五、透皮贴剂：以高分子聚合物及高分子控释材料制成，贴可透过皮肤起局部及全身辅助作用的一类新型制剂。
巴布剂
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。
不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。
中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。
本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。
中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。
二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。
从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。
三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。
15种中国传统膏药大全，太珍贵了
【功效】解毒消肿。
【主治病证】恶疮,溃破流脓或肿毒坚硬不溃,脚⽣鸡眼。
【⽤法】加温软化,贴于患处。
【说明】每张重量0.3—0.32克。
六、万灵膏【药⽅组成】鹳筋草、透⾻草、紫丁⾹根、当归、⾃然铜、红花、没药、⾎竭各30克,半两钱⼀枚(醉淬),川⽜膝、五加⽪、川芎、⽯菖蒲、茅术各25克,⽊⾹、秦艽、蛇床⼦、⾁桂、附⼦、半夏、⽯斛、萆藓、⿅茸各l0克,虎胫⾻1对,麝⾹6克,⿇油5000克,黄丹25013克。
【药物制作】⾎竭、没药、麝⾹分别研细末另包,余药先⽤⿇油微⽕煨浸3⽇。
然后熬⿊为度,去渣,加⼊黄丹,再熬⾄滴⽔成珠,离⽕,俟少时药温,将⾎竭、没药、麝⾹末放⼊,搅匀取起,去⽕毒,制成膏药。
【功效】散瘀消毒,舒筋⽌痛,祛寒通络。
【主治病证】跌打损伤后期寒湿为患,局部⿇⽊疼痛者。
【⽤法】烘热外贴患处。
【说明】处⽅源于。
七、风伤膏【药⽅组成】⽜膝、归尾各120克,⽣地180克,三棱、红花、莪术、穿⼭龙、五加⽪各90克,羌活、独活、⽣川乌、⽣草乌各60克。
【药物制作】以上12味粗料⽤净茶油1250克,桐油375克同⼈⽕锅内熬炼,滤去药渣,再加上以下9味细料:乳⾹、没药、⾁桂各30克,栀⼦90克,北芥⼦45克,三七、楠⾹、沉⾹各60克,炒黄丹750克,搅匀取起,去⽕毒,制成膏药。
【功效】活⾎定痛,祛风活络。
【主治病证】跌打损伤等。
【⽤法】将膏药摊在布上,温贴患处。
【说明】处⽅源于。
⼋、舒筋活络膏【药⽅组成】当归、松节、稀莶草、蓖⿇仁、双钩藤、海风藤各60克,⽊⽠、蚕沙各30克,穿⼭龙、五加⽪各90克。
【药物制作】以上10味粗料,⽤净茶油750克,桐油250克,同⼊锅内熬炼,滤去药渣,再加⼊以下6味细料:乳⾹、没药、蚯蚓⼲各30克,蛇蜕15克,麝⾹3克,炒黄丹500克,搅匀取起,去⽕毒,制成膏药。
【功效】祛风通络,凉⾎消肿,化瘀⽌痛。
【主治病证】跌打损伤等。
【⽤法】将膏药摊在布上,温贴患处。
【说明】处⽅源于。
论巴布剂水凝胶和中国传统贴膏的区别
论巴布剂和中国传统贴膏的区别首先我们要了解什么是巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。
其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴，大致分为以下几种。
一，传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹，至“滴水成珠”状，然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上，使用时必须用文火加热，该剂型在我国已有几千年的历史，从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用，但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善，该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点：一，重金属超标，铅丹本身有毒。
二，高温加工破坏药物有效成份三，遇热流油污染严重。
四，工艺和技术很难达到国家GMP标准。
二，橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体，将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上，再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二，药物含量低，涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三，胶体分子结构紧密，将药物包裹在内，药物有效成份根本无法渗透，只能起到封闭的作用。
四，采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。
三，常温压敏胶贴膏97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用，其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上，然后选用防粘纸附在上面，由于生产成本低，又能量化，外观又好看，被很多厂家所采用，和橡皮膏相比，只是在制作工艺和备材上有进步，只是注重其表面，但是没有从根本上解决问题。
巴布膏-公司版-20120927
《NICE骨关节炎治疗指南》：
对于膝或手关节炎患者除基础治疗之外，应考虑外用NSAIDs治疗以缓解疼痛， 且较之口服NSAIDs、COX-2抑制剂或阿片类药物，外用NSAIDs治疗应作为首选。 美国临床风湿病学会 （ACR） 多项指南一致推荐 外用NSAIDs 可替代口服剂型 美国骨科医学会 （AAOS） 欧洲抗风湿病联盟 （EULAR）
国际骨关节炎研究协会 （OARSI）
氟比洛芬巴布膏是 新型外用NSAIDs
氟比洛芬巴布膏以水溶性高分 子构成网状凝胶骨架， (含水 量>30%,PH值5.1)，接近皮肤 的理化性质,皮肤相容性高。 氟比洛芬等药物以纳米技术制 成微粒,均匀分布在网状凝胶骨 架中
锁定水分、高效透皮
高效透皮：药物迅速向炎症组织渗
试验设计
试验评估指标
疗效评估—治疗前后疼痛VAS评分 安全性评估—生命体征、不良反应
贴敷舒适度评估—舒适度问卷评分
统计方法
本试验采用SAS 9.0软件进行统计分析，假设检验统一使用双侧检验，
以P≤0.05作为有统计学意义
氟比洛芬巴布膏治疗后 VAS评分显著降低
**P<0.0001
依据VAS评分标准， 治疗后患者有效率高达95%以上
氟比洛芬巴布膏安全性良好
*P<0.01
氟比洛芬巴布膏治疗骨科疼痛 多中心临床试验
研究单位
卫生部中日友好医院 国家药品临床研究统计分析中心
试验设计
试验分组
本试验是一项开放、自身对照、多中心的骨科临床试验，分为两组：
急性疼痛组（n=105） 慢性疼痛组（n=106）
巴布剂调研报告
巴布剂调研报告目录一、优缺点 (2)二、与其他剂型比较 (2)三、制备工艺 (2)四、临床应用 (3)五、申报获批情况 (3)六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况 (5)七、存在的问题 (6)八、前景 (6)附件：申报情况 (6)巴布剂指中药提取物或药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。
一、优缺点1、优点：（1）巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多组分，大剂量的用药特点。
（2）巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮吸收。
（3）巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，因而具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。
2、缺点：（1）巴布剂易脱水，失去黏性。
（2）巴布剂为水性基质，可能影响有效成分的释放，造成药物浓度梯度不足，影响药物的透皮速率。
二、与其他剂型比较巴布剂与口服剂型相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利用度高；与注射剂相比，使用方便无疼痛；与软膏剂相比，给药剂量准确，吸收面积固定，故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比，无松香等增粘剂可能引起的致敏作用，对皮肤刺激性小。
三、制备工艺在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。
1、基质成型工艺的研究，包括以下四个方面的研究：（1）不同的基质原料；（2）不同的原料规格；（3）不同的基质配比以及调制顺序；（4）炼合温度的选择。
根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。
2、涂布工艺的研究，包括以下三个方面的研究：（1）延压涂布；（2）热熔涂布；（3）溶液涂布法。
3、巴布剂一般制备工艺如下图：四、临床应用巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面，其对软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取得了良好的效果, 也可应用巴布剂治疗内科疾病，如心血管疾病、痛经、急性前列腺炎、消化系统、呼吸系统等。
扶正益肺巴布膏与传统三伏贴治疗哮病的临床观察
３１ 症 状 、 ． 体征 疗效 评定
喘 的定 义 、 诊断及 疗效 判 断标 准” 。 嘲 １ 病例 人 选与排 除标 准 ． ３ 凡 符 合 中西 医诊 断 标 准 ， 有 咳嗽 、 痰 症 状 ， 均 咳 伴 喘息 反复发 作 ， 连续 两年 以上 ， 病情 分级 属轻 中度
选 。 除标准 ： 娠或 哺乳 期妇 女 ， 本药 物 过敏者 ， 排 妊 对
检 查 证 实 由结核 、 菌 、 瘤 等 引起 的慢 性 咳嗽 、 真 肿 喘 息患 者不作 为 观察对 象 。
２ 治疗 与观 察 方法 ２１ 治疗方 法 ．
止 咳 、 喘等方 法治疗 ， 因反 复发作 ， 人 痛苦 大 ， 平 但 病 疗 效不 能令 人满 意 。本 院多年 来采用 传 统 中医穴 位
例， 平均 ４ ９岁 。病 程 ２ ３年 ｌ ～ ８例 ，～ Ｏ年 ２ ３１ ３例 ， ＞
根据 《 中药 新药 临 床研究 指 导原 则》 中哮 病症 状
分级 量化 表 ， 结合 本药 重点 要解 决 的问题 ， 确立症 状
积分 方案 【 ３ Ｊ 察治疗 前后 患 者 １年 内哮 喘发病 次 ，观 数 、 痰 、 喘等 临 床 表 现并 进 行积 分 ； 时进 行 肺 咳 气 同 功能 检查 ，以 Ｆ Ｖ、 Ｅ 、Ｅ ％ 为观察 指标 。 Ｅ Ｐ Ｆ Ｆ ＶＩ
纵
横
・
扶正益肺 巴布膏与传 统三伏贴治疗 哮病 的临床观察
马 红 刘 泓 吕 晖
【 摘要 】 目的 观察用扶正益肺 巴布膏穴位 贴敷 治疗 哮病 的临床疗效 。 方法 将 ６ １例咳喘患者 随机分为两组 。 治疗组贴敷
扶 正 益 肺 巴布 膏 ， 照 组 贴 敷 传 统 ｉ伏 贴 软 膏 。两 组 均 以 一个 三伏 （０天 ） １ 疗 程 ， 观 察 １ 疗 程及 追 访 １ 。 以症 状 积 对 ３ 为 个 共 个 年 分 、 功 能 中 的第 一 秒 用 力 呼 气量 （Ｅ 、 气 峰 流 速 （Ｅ ）、 一 秒 用 力 呼 气 量 占用 力 肺 活 量 比值 （Ｅ １ 为 指 标 ， 本 院传 肺 Ｆ Ｖ）呼 ＰＦ 第 Ｆ Ｖ ％） 与
巴布剂综述
巴布剂概述巴布剂(拉丁学名为Cataplasma)是指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，属经皮给药剂型，是对传统外用贴剂(Patch Technology) 的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。
具有稳定性高、无致敏性、载药量大，黏性保持时间长，可反复粘，释药效率高等优点。
因为从目前来看，人们用药的途径主要以口服和注射为主，其普遍存在血药浓度波动,以及通过消化道吸收时易受消化液、食物等因素的干扰，又有部分被肝脏破坏，致疗效降低,需频繁给药，还可引起疼痛，依从性差,使用不方便等问题，从而便应运而生了第三代剂型经皮给药系统( Transdermal therapeutic system, TTS) ，是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。
巴布剂便是这一剂型研究的产物之一。
上世纪60～70 年代,欧洲、日本一些学者就提出了巴布剂的概念并进行一系列的研究,试图克服传统外用贴剂的种种弊端。
最终日本于20 世纪70年代中期宣称已研制出了巴布剂并且进行工业化生产，20世纪80 年代成功打入欧美市场，目前其产品已在欧美、日、韩等国家普遍使用。
我国对巴布剂的研制起步较晚，基础很薄弱，20 世纪80 年代初期，对巴布剂的研究几乎是个空白。
1999 年雷允上集团的复方紫荆消伤膏是国内第一个药准字的巴布剂外用膏药，从此, 在我国药典上开启了巴布剂药膏的先例。
巴布剂组成巴布剂的外观与橡胶硬膏相近，主要由3部分组成：①衬层,又称支持层或底材，主要起膏体的载体作用，一般选用人造布、无纺布等。
②膏体层，即基质和主药部分，具有适宜的黏附性，能黏附于皮肤上，以达到治疗目的。
③保护膜，即膏体表面的覆盖物，一般选用聚丙烯及聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯等。
基质是巴布剂的重要组成部分，其组成分为：①粘合剂：有天然、半合成和合成高分子材料3 大类，是巴布剂能产生黏性的主要物质，常用的有明胶、淀粉、琼脂、甘露聚糖等，也可用以上物质的金属盐和以上物质与有机或无机交联剂的交联产品，其用量为0. 5 %～50 %(重量百分比,下同) ，最好为5 %～25 %。
巴布剂(类似于膏药)
市场发展趋势
随着人们健康意识的提高和医疗保健需求的增加，巴布剂市场将保持稳定增长。
技术创新和产品升级将成为巴布剂市场发展的重要趋势，新型巴布剂产品的研发和 应用将不断涌现。
随着全球化和国际合作的加强，巴布剂市场的竞争将更加激烈，企业需要加强品牌 建设和市场推广，提高自身竞争力。
新产品的开发
新型药物传输系统
利用巴布剂作为药物传输系统，将药 物通过皮肤直接传输到病变部位，可 以避免口服药物带来的副作用和注射 药物的疼痛感。
美容巴布剂
利用巴布剂作为美容用品，如面膜、 去角质剂等，可以起到保湿、美白、 抗衰老等作用，提高人们的美容保健 水平。
06
巴布剂的案例分享
成功案例一：某品牌巴布剂的市场推广
新型材料的应用
利用新型材料和纳米技术，提高巴布剂的渗透性 和药效。
个性化治疗
根据患者的具体情况，定制个性化的巴布剂治疗 方案。
智能巴布剂
开发具有智能监测和反馈功能的巴布剂，实现精 准治疗。
05
巴布剂的研发动态
新原料的研发
天然植物提取物
利用天然植物提取物作为巴布剂的原料，如薄荷、樟树、紫锥菊等，具有抗炎、 抗菌、抗氧化的作用，可以提高巴布剂的药效和安全性。
巴布剂的历史与发展
起源
巴布剂起源于古代中国，最早记载于《五十二病方》等中医典籍。
发展历程
随着现代科技的进步，巴布剂的生产工艺和配方不断改进，现代巴 布剂在中药制剂领域的应用越来越广泛。
发展趋势
未来巴布剂将更加注重药物成分的稳定性、渗透性和安全性，以满 足更多治疗领域的需求。
巴布剂的应用领域
01
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巴布剂的局限性
个体差异
聚丙烯酸酯压敏胶在中药巴布剂中的应用研究
Ａｐ ｌ ａ ｉ ｎ ｏ ｒ ｌ ｔ ｅ ｓ ｒ ｅ ｓｔｖ ｈ ｓｖ ｔ ｐ ａ ｍ ｐ ｉ ｔ ｆＡｃ ｙ ａ ｅ Ｐｒ ｓ ｕ ｅ Ｓ ｎ ｉｉ ｅ Ａｄ ｅ ｉ ｅ ｉ Ｃａ ａ ｌ ｓ ｃ ｏ ｎ ＸＵ ｎ － ｉ ￣ ＯＵ ｅ － ｎ Ｎｉ ｇ ｘ ａ ， Ｈ Ｗ ｎ ｗｅ ２
先复配基质 ， 再将基质与药粉 混合均匀 ， 擀成 ３ Ｓ ｍ薄 －ｍ 片。 裁剪分成三份 ， 一份放人空 白贴 中， 放置 两周观察其保湿 效果 ； 另一份 ， 晾制在空气 中， 使其 充分挥 发水分 ， 观察 干燥 后的外观 ； 三份 ， 第 观察 薄片外 观 ， 贴在皮肤 上 ， 观察剥 落后 是否粘结皮肤 以及与皮肤的结合力 。
巴布剂作为贴付剂的一种新剂型与我国传统的黑膏药及橡皮膏的最大区别是采用的基质和制备工艺不同其最大优点在于克服了传统的中药贴膏药物载量小透皮性能差引起过敏皮疹粘着汗毛污染衣物且高温大于200下熬制易破坏药性的缺点
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医学信息 ２ ０ 年 ９ ０７ 月第 ２ 卷第 ９ ０ 期 Ｍ ｄ ａ Ｉｆ ｍ ｔ ｎ Ｓ ｐ ２０ ． ｏ． ｏ Ｎ ． ｅｉ ｌ ｎ ｒ ａ ｏ ． ｅ ． ０ ７ Ｖ １２ ． ｏ ｃ ｏ ｉ ９
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于 ２ ｏｃ 下熬制易破坏药性的缺点【 ｏ ￣） ｌ 】 。
剂 ， 配 了巴布剂载 药层 ， 复 研究 了不 同因素对 巴布剂外观 和 性 能的影 响 ， 化 了巴布剂基质 配方 ， 优 为聚丙烯 酸酯压敏胶 在巴布剂 中的应用奠定 了基础 。