药物分析重点论述题
药物分析考试题及答案详解
药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。
答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 毛细管电泳（CE）D. 超临界流体色谱（SFC）答案：B2. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的检测器？A. 紫外检测器（UV）B. 荧光检测器（FLD）C. 质谱检测器（MS）D. 核磁共振检测器（NMR）答案：D3. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的样品前处理技术？A. 超滤B. 固相萃取（SPE）C. 液-液萃取（LLE）D. 热解法答案：D4. 在生物药物分析中，以下哪一项不是蛋白质稳定性的影响因素？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 光照答案：D5. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的定量分析方法？A. 标准曲线法B. 内标法C. 外标法D. 质谱法答案：D6. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的常见杂质？A. 宿主细胞蛋白（HCP）B. 内毒素C. 抗生素D. 产品相关杂质答案：C7. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的生物活性测定方法？A. 酶联免疫吸附测定（ELISA）B. 细胞增殖测定C. 放射性免疫测定（RIA）D. 高效液相色谱（HPLC）答案：D8. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的质量控制项目？A. 纯度B. 含量C. 杂质D. 包装材料答案：D9. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的分子生物学技术？A. PCRB. DNA测序C. 基因编辑D. 蛋白质组学答案：D10. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的稳定性试验条件？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 低温试验答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，色谱技术的主要目的是实现样品的________和________。
答案：分离、检测2. 在生物药物分析中，________是用于确定蛋白质分子大小和形状的技术。
药物分析论述题大全(包括真题和答案)
药物分析●简述巴比妥类药物理化性质（19）1.弱酸性：母核环结构中含有1，3-二酰亚胺基团，因而其分子能发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离2.水解反应：巴比妥药物的分子结构中含有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解，释放出氨气，可使红色石蕊试纸变蓝3.与金属离子反应：含有丙二酰脲或酰亚胺基团，在合适PH的溶液中，可与某些重金属，如Ag+，Cu2+，Cn2+，Hg2+等反应显色或产生有色沉淀4.与香草醛反应：丙二酰脲基团中的氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物5.紫外吸收光谱特征：巴比妥类药物的紫外吸收光谱随着其电离级数不同，而发生显著的变化；硫代巴比妥类药物的紫外吸收光谱则不同，在酸性或碱性溶液中均有较明显的紫外吸收6.薄层色谱行为特征：巴比妥药物具有不同的分子结构，则其色谱行为亦不同，可用于鉴别，常用方法主要为薄层色谱法7.显微结晶：可根据其本身或与某些试剂的反应产物的特殊晶型，进行同类或不同类药物的鉴别，适用于生物样品中微量巴比妥类药物检验●鉴别：硫酸奎宁、硫酸阿托品、苯巴比妥、维生素C（19）1.硫酸奎宁：绿奎宁反应，取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液5ml，加溴溶液3d 与氨溶液1ml，即显翠绿色2.硫酸阿托品：取本品约10mg，加发烟硝酸5d，置水浴上蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3d湿润，加固体KOH一小粒，即显深紫色3.苯巴比妥：与硫酸-亚硝酸钠的反应，取本品约10mg，加硫酸2d亚硝酸钠约5mg混合，即显橙黄色，随即转橙红色4.维生素C：与硝酸银反应，取本品0.2g，加水10ml溶解，取该溶液5ml，加硝酸银溶液ml，即生成金属银的黑色沉淀●鉴别：硝苯地平、非洛地平、美洛昔康（21）1.硝苯地平：与氢氧化钠试液反应，取本品约25mg，加丙酮1ml溶解，加20%NaOH溶液3-5d，震摇，溶液显橙红色2.非洛地平：取本品20mg，加HCl1ml溶解后，加盐酸羟胺试液1ml，混匀，滴加20%NaOH 溶液使显碱性，置水浴煮沸10分钟，放冷，再滴加1mol/L盐酸溶液使恰显酸性，加FeCl3试液数滴，溶液显红褐色3.吡罗昔康：酚羟基反应，取本品约30mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加FeCl3试液1d，即显玫瑰红色4.美洛昔康：酚羟基反应，取本品约30mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加FeCl3试液1d，即显淡紫红色●超临界液/流体萃取优点（19）1.它具有与液体相似的密度，因而具有与液体相似的较强的溶解能力2.溶质在流体中的扩散系数与气体相比，具有传质快，提取时间短的优点3.超临界流体的表面张力为0，易透过到样品中，带走测定组分4.超临界流体在通常状态下为气体，萃取后溶剂可变成气体而逸出，易达到浓度目的5.CO2是一种不活泼的气体，萃取过程不发生化学反应，且属于不燃气体，无味、无臭、无毒，故安全性好6.CO2价格便宜，纯度高，容易获得，且在生产过程中循环使用，从而降低成本7.该技术易于其他仪器联用实现自动化●药物鉴别要求、反应、注意事项（20）●鉴别反应在规定条件下进行原因、影响因素（21）●中国药典在制定药品质量标准鉴别项目时，基本原则1.药物鉴别要求：(1)专属性强，耐用性好，灵敏度高，操作简便，快捷(2)尽可能采用药典收载的鉴别方法(3)一般选用2~4种不同类型的方法，化学法与仪器法结合，互相取长补短(4)原料药应侧重于具有指纹性的光谱法，制剂侧重于抗干扰的专属性色谱法2.反应：测定生成物的熔点，在适当的条件下产生颜色，荧光或使试剂褪色，发生沉淀反应或产生气体3.注意事项：(1)由于多数制剂中均加有辅料，应排除制剂中辅料的干扰(2)有些制剂的主药含量甚微，必须采用灵敏度高、专属性强、操作较简便的方法，如色谱法等(3)验证鉴别方法的耐用性和专属性4.鉴别反应在规定条件下进行原因：鉴别试验的目的是判断药物的真伪，它以所采用的化学反应或物理特性产生的明显的易于觉察的特征变化为依据5.影响因素：(1)溶液的浓度：在鉴别试验中加入的各种试剂一般是过量的，溶液的浓度主要是指被鉴别药物的浓度，鉴别试验采用观察沉淀，颜色或测定各种光学参数的变化来判定结果，药物的浓度直接影响上述参数的变化，必须严格规定(2)溶液的温度：温度对化学反应的影响很大，在于能使各反应物有足够的浓度处于反应活化状态，使反应生成物处于稳定和易于观测的状态(3)试验时间：有机化合物的化学反应和无机化合物不同，一般反应速度较慢，达到预期试验结果需要较长的时间6.鉴别方法选择原则（1）要有一定的专属性、灵敏性、简便性（2）一般选用2～4种不同类型的方法相，化学法与仪器法结合，互相取长补短（3）尽量采用药典中收载的方法（4）原料药应侧重于具有指纹性的光谱法，制剂侧重于抗干扰的专属性色谱法●2015版药典内容、特点及展望2020药典<<中国药典>>的内容即国家药品标准，由凡例与正文及其引用的通则共同构成1.《中国药典》2015版由一部、二部、三部、四部及其增补本组成（1）一部：收载中药（2）二部：收载化学药品（3）三部：收载生物制品（4）四部：收载通则和药用材料2.特点（1）收载品种持续增加（2）扩大现代技术应用（3）增加安全性指示（4）加强了有效性指标要求（5）提高对药用辅料的标准要求（6）强化药典导向作用（7）药典制定更规范（8）标准体系更完善●检查项目四个方面介绍1.安全性检查：是指对某些药物需要进行异常毒性、细菌内毒素、热原等项目的检查2.有效性检查：是指对某些药物的药效需要进行的特定检查项目，如氢氧化铝、复方氢氧化铝片检查制酸力、药用炭检查吸着力3.均一性：是指对制剂中药物和制剂辅料混合均匀程度进行检查，如片剂的含量均匀度4.纯度：是指对药品中所含杂质进行检查和控制，使药品达到一定的纯净程度而满足用药要求；如金属离子、氯化物、有机溶剂等●新研发原料中特殊杂质的检查研究1.检查分析方法应专属、灵敏，尽量采用现代色谱分离分析手段2.检查分析方法均需按要求进行分析方法验证3.检测限应满足限度检查要求；定量限应满足准确度和灵敏度要求4.采用多种不同的分离分析方法或不同的测试条件进行研究比较，并对测定结果进行比对分析，以便选择较佳的方法与条件，满足药品质量控制和标准中相应检查项目设置的要求5.分析方法的建立应具有普遍适用性，所用仪器和材料均应易获得●药品检验工作的程序药品检验程序一般为：取样、检验、留样、报告1.取样：取样必须具有科学性，真实性和代表性2.检验：以国家药品标准为检验依据，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录3.留样：接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量4.检验报告：是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件●药品质量标准的主要内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有：1.品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名）2.有机药物的结构式3.分子式与分子量4.来源或有机药物的化学名称5.含量或效价规定6.处方7.制法8.性状9.鉴别10.检查11.含量或效价测定12.类别13.规格14.贮藏15.制剂16.杂质信息等●中国药典收录的主要物理参数1.相对密度、比旋度、黏度、碘值、皂化值、酸值、凝点、熔点、折光率、馏程、吸收系数2.意义：其测定结果不但有鉴别意义，也可反应药物纯度，是评价药物质量的主要指标之一●药品质量标准制定原则1.药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则2.科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制、保障药品安全、有效质量可控3.先进性：药品标准充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平4.规范性：药品标准制定时，应按照国家药品监督管理部门颁发的法律、规范和指导原则的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等的统一规范5.权威性：国家药品标准具有法律效力●药品分析方法的验证项目及内容（分析方法效能评价指标/方法验证）1.需验证的分析项目有：鉴别试验、限度或定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分的测定2.验证指标有：(1)准确度：是指方法测定的结果与真实值的接近程度，以回收率表示(2)精密度：是指规定条件下对同一份均匀供试品经多次取样测定得到的结果之间的接近程度(3)定量限：是指样品中被测物能被定量测定的最低量(4)检测限：是指样品中被测物能被检测出的最低量(5)专属性：是指方法能在其它成分存在条件下准确测出被测物的能力(6)耐用性：是指当测试条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度(7)线性：在设计的范围内，测定响应值与试样中被测物质浓度之间成正比关系的程度(8)范围：分析方法能达到一定精密度，准确度线性要求时的高低限浓度或量的区间●系统适应性实验目的、参数1.目的：保证试验系统的安全可靠2.参数（1）理论板数/n：评价色谱系统的柱分离效能（2）重复性：评价色谱系统连续进样时响应值的重复性能（3）拖尾因子/T：评价色谱峰的对称性（4）分离度/R：用于评价待测物质与被分离物质之间的分离程度，是衡量色谱系统分离效能的关键指标（5）灵敏度：评价色谱系统检测微量物质的能力●药品的稳定性实验目的、内容(22)1.目的：考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，以保障用药的安全有效2.内容：稳定性试验分为；影响因素试验、加速试验与长期试验(1)影响因素试验：将药物置于比加速实验更为剧烈的条件下进行稳定性考察(2)加速试验：将药物置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察(3)长期试验：将药物置于接近实际贮存条件下进行的稳定性考察●药物定量分析方法1.容量分析法：是将已知浓度的滴定液由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液中的标准物质与被测物质反应完全，然后根据滴定液中滴定剂的浓度和被消耗的滴定液体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量2.光谱分析法：《中国药典》收载的常用的分光光度法有：紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收分光光度法等3.色谱分析法：色谱分析法是分析混合物的最有力手段，依据分离方式，可分为纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等●色谱方法在药物分析的作用、特点、鉴别内容1.色谱法：是一种分离分析方法，根据混合物中被分离物质的色谱行为差异，将各组分从混合物中分离出来，再选择性对被测组分进行分析的方法，是分析混合物最有力的手段2.特点：高灵敏度、高效能、高速度、应用广泛3.类别（1）纸/柱色谱法：适用于复杂基质样品的制备（2）薄层色谱法：适用于药物的鉴别和有关物质的限度检查（3）高效液相色谱法：适用于药物及药物制剂有关物质的限度检测，是药物制剂特别是复方制剂的含量测定首选方法（4）气相色谱法：具有挥发性或其衍生物具有挥发性的药品的分析（5）色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为进行的鉴别试验4、鉴别内容：保留时间、峰面积、吸收值●薄层色谱法杂质检查中，供试液自身稀释对照法定义、特点？（高低浓度对比法）1.供试液自身稀释对照法是指现将配制一定浓度的供试品溶液，再将供试液按限量要求稀释成一定浓度的对照液2.特点（1）适用于无杂质对照品或杂质结构不确定的情况（2）该法仅限于杂质斑点颜色与主成分斑点颜色相同或相近的条件下使用●凝胶色谱法的概念、特点1.凝胶色谱法：又称分子排阻色谱法，主要用于高聚物的相对分子质量分析；利用分子筛效应，大分子在洗脱时下移速度快，小分子较慢，而使样品中分子大的先流出色谱柱，分子小的后流出，从而达到分离效果2.特点：设备简单、操作方便、无需用有机溶剂●紫外光谱法在药物鉴别中的应用1.测定最大或最小吸收波长2.规定一定浓度供试液在最大吸收波长处的吸光度3.规定吸收波长和吸光度比值法4.规定吸收波长和吸收系数 法5.化学处理后，测定反应产物的吸收光谱特征6.以上方法可以单个应用，也可几个结合起来，以提高方法的专属性●比较紫外光谱法与红外光谱法鉴别药物的优缺点1.紫外光谱（1）优点：不要求单一组分，在其它成分存在的条件下也可鉴别（2）缺点：吸收光谱简单，专属性低2.红外光谱（1）优点：专属性强，特别适用于其它方法不易区分的同类药物（2）缺点：多组分或多晶现象不适用●一般鉴别试验与专属鉴别试验的区别1.一般鉴别试验：以某类药物的共同化学结构为依据，根据其相同物理化学性质进行药物的真伪鉴别，以区分不同类的药2.专属鉴别试验：在一般鉴别试验的基础上，利用达到最终确证药物真伪的目的药物各种的化学结构的差异来鉴别，区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体●一般杂质与特殊杂质的区别(22:药物中存在的杂质是什么）1.药品中的杂质按照其来源可以分为一般杂质和特殊杂质2.一般杂质：是指在自然界在中广泛分布，在多种药物的生产和贮藏过程中易引入的杂质，如水分、氯化物、硫酸盐等3.特殊杂质：是指特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，也常称为有关物质，这类杂质随药物的不同而不同。
考研药物分析试题及答案
考研药物分析试题及答案# 考研药物分析试题及答案## 一、选择题### 1. 药物分析中常用的定量分析方法包括：A. 重量分析法B. 容量分析法C. 比色法D. 所有以上### 答案：D### 2. 药物的化学稳定性主要受哪些因素影响？A. 温度B. pH值C. 光照D. 所有以上### 答案：D### 3. 以下哪种方法不适用于药物的定性分析？A. 色谱法B. 光谱法C. 重量分析法D. 比色法### 答案：C## 二、填空题1. 药物分析中的色谱法主要包括______、______和______。
答案：薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法2. 药物的生物等效性研究主要评估药物的______和______。
答案：吸收速度、吸收程度3. 药物的稳定性试验通常包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
答案：长期## 三、简答题1. 简述药物分析中常用的几种定量分析方法及其特点。
答案：药物分析中常用的定量分析方法包括重量分析法、容量分析法和比色法。
重量分析法是通过测量物质的质量来确定含量的方法，适用于纯度较高的固体药物；容量分析法是通过滴定来确定物质含量的方法，适用于可进行酸碱、氧化还原等反应的药物；比色法则是通过测量溶液颜色的强度来定量分析的方法，适用于有颜色变化的药物。
2. 药物分析中如何进行药物的定性分析？答案：药物的定性分析通常采用色谱法和光谱法。
色谱法通过分离混合物中的不同组分来定性，如薄层色谱法、高效液相色谱法等；光谱法则通过分析物质对特定波长光的吸收或散射特性来定性，如紫外-可见光谱法、红外光谱法等。
## 四、论述题1. 论述药物分析在新药研发过程中的重要性。
答案：药物分析在新药研发过程中扮演着至关重要的角色。
首先，它能够确保药物的质量和纯度，保障用药安全；其次，药物分析能够对药物的稳定性、生物等效性等进行评估，为药物的临床试验和市场准入提供科学依据；最后，药物分析还能对药物的代谢、排泄等进行研究，为药物的剂量设计和用药指导提供重要信息。
自考的药物分析试题及答案
自考的药物分析试题及答案药物分析是药学领域的一个重要分支，它涉及到药物的鉴别、含量测定、杂质检查等多个方面。
以下是一套自考的药物分析试题及答案，供参考：一、选择题1. 药物分析中常用的色谱分析方法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 电泳法答案：D2. 药物的鉴别试验通常不包括以下哪一项？A. 化学鉴别B. 光谱鉴别C. 物理鉴别D. 微生物鉴别答案：D3. 在进行药物含量测定时，常用的方法是？A. 紫外分光光度法B. 红外分光光度法C. 核磁共振法D. X射线衍射法答案：A二、填空题4. 药物分析中，_______ 是指药物中存在的没有治疗作用、影响药品疗效或纯度的物质。
答案：杂质5. 高效液相色谱法（HPLC）中，常用的检测器包括紫外检测器、荧光检测器和_______。
答案：示差折光检测器6. 药物分析中的“限量”是指_______ 的最大允许量。
答案：杂质三、简答题7. 简述药物分析中杂质检查的重要性。
答案：杂质检查在药物分析中至关重要，因为杂质不仅影响药物的疗效，还可能对患者的健康造成危害。
通过杂质检查，可以确保药物的纯度和安全性，满足药品质量标准的要求。
8. 描述一下高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用。
答案：高效液相色谱法（HPLC）是一种高效的分离和分析技术，广泛应用于药物分析中。
它可以用来测定药物的纯度、鉴定药物中的杂质、进行药物含量的测定以及研究药物的稳定性等。
HPLC具有高分辨率、高灵敏度、速度快和操作简便等特点。
四、计算题9. 某药物的含量测定采用紫外分光光度法，测定结果如下：在最大吸收波长下，1μg/mL的吸光度为0.5，样品溶液的浓度为10μg/mL，测得吸光度为0.750。
请计算该样品中药物的含量。
答案：根据比尔定律，A = εcl，其中A为吸光度，ε为摩尔吸光系数，c为浓度，l为光径长度。
由于题目中未给出摩尔吸光系数和光径长度，我们假设它们为常数K。
《药物分析》题库
《药物分析》题库一、选择题1、药物分析的主要任务不包括（）A 药物的质量控制B 药品生产过程的质量监控C 新药研发D 药物的临床应用2、下列方法中，不属于物理常数测定法的是（）A 熔点测定法B 旋光度测定法C 重量分析法D 折光率测定法3、中国药典中规定，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）A 千分之一B 万分之一C 百分之一D 十分之一4、鉴别试验的目的是（）A 验证药物的纯度B 验证药物的有效性C 验证药物的安全性D 确定药物的化学结构5、下列哪种试剂不能用于重金属检查（）A 硫代乙酰胺B 硫化钠C 硝酸银D 氯化亚锡6、高效液相色谱法中，用于定量分析的参数是（）A 保留时间B 峰面积C 半峰宽D 峰高7、下列哪种方法可用于测定药物的含量（）A 限量检查法B 鉴别试验C 杂质检查法D 容量分析法8、药物中的杂质限量是指（）A 药物中所含杂质的最小允许量B 药物中所含杂质的最大允许量C 药物中杂质的含量D 药物中杂质的种类9、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用（）A 气相色谱法B 高效液相色谱法C 酸碱滴定法D 比色法10、氧瓶燃烧法常用于测定含哪种元素的有机药物（）A 氮B 硫C 氯D 磷二、填空题1、药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的_____，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的_____。
2、常用的鉴别方法有化学鉴别法、＿____、＿____和生物学法等。
3、药物中杂质的来源主要有_____和_____两个方面。
4、一般杂质检查包括氯化物检查、＿____、硫酸盐检查、＿____、铁盐检查、重金属检查等。
5、色谱法根据分离原理的不同，可分为_____、＿____、离子交换色谱法和凝胶色谱法等。
6、定量分析方法的验证指标包括_____、＿____、重复性、中间精密度、检测限、定量限、耐用性等。
7、体内药物分析中，常用的生物样品有_____、＿____和唾液等。
本科药物分析试题及答案
本科药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法有：A. 光谱法B. 色谱法C. 电化学法D. 以上都是答案：D2. 以下哪种仪器不属于药物分析常用的仪器？A. 紫外分光光度计B. 高效液相色谱仪C. 核磁共振仪D. 离心机答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中杂质含量的方法是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 稳定性试验答案：C4. 药物分析中，下列哪种方法不是用于药物的鉴别？A. 化学反应法B. 光谱法C. 色谱法D. 微生物法答案：D5. 药物分析中，下列哪种方法不适用于药物的定量分析？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 酸碱中和法答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法有______、______和______。
答案：薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法2. 药物分析中，______是指药物中存在的非药物成分，包括原料药的合成过程中产生的杂质、制剂过程中的杂质以及储存过程中产生的杂质。
答案：杂质3. 药物的______是指药物在特定条件下的稳定性，是药物质量控制的重要指标之一。
答案：稳定性4. 在药物分析中，______是指药物在特定条件下，能够被准确测定出其含量的方法。
答案：定量分析方法5. 药物分析中，______是指药物在储存过程中，由于环境因素如温度、湿度、光照等影响，导致药物性质发生变化的过程。
答案：降解三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。
答案：药物分析中的鉴别试验是为了确认药物的真伪和纯度，确保药物的安全性和有效性。
鉴别试验通常包括化学反应、光谱法、色谱法等方法，通过这些方法可以有效地识别药物的化学结构和组成，从而保证药物的质量和疗效。
2. 描述药物分析中杂质检查的一般步骤。
答案：药物分析中杂质检查的一般步骤包括：首先确定杂质的来源和种类，然后选择合适的分析方法（如色谱法、光谱法等）进行检测，接着通过标准品对照或定量分析确定杂质的含量，最后根据药典或相关标准评估杂质是否符合规定要求。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析的主要任务？A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案：C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项？A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中微量杂质的方法是？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案：C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案：C5. 在药物分析中，药物的鉴别通常采用哪种方法？A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案：D6. 药物分析中，药物的定量分析通常采用哪种方法？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案：D7. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用哪种方法？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案：D8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用哪种方法？A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案：D9. 在药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用哪种方法？A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案：D10. 药物分析中，药物的临床试验通常不包括以下哪项？A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，药物的鉴别通常采用______法。
答案：化学分析2. 药物分析中，药物的定量分析通常采用______法。
答案：滴定3. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用______法。
答案：色谱4. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用______法。
答案：加速5. 药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用______法。
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1、药物中杂质的来源有哪些？试举例说明
答：①生产过程引入的杂质：原料不纯或未反应完全，反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入的杂质。
例如碳酸酐酶抑制药双氯非那胺，在合成工艺中，可能因原料未反应完全而引入邻二氯苯，可能因为二氯磺酰氯胺解产生氯化铵，如果未洗净则引入氯化铵。
在生产过程中，所用的试剂、溶剂、还原剂等可能会残留在产品中而成为杂质。
②贮藏工程中引入的杂质：在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用,引起药物发生变化，使药物中产生有关的杂质。
如利血平在贮存过程中，光照和有氧的存在下均易氧化变质；VC在贮存期间易变质。
2、阿司匹林及其片剂为何采用不同的含量测定方法，如片剂也采用原料药的分析方法，会产生什么影响？
答：因为原料药里面阿司匹林的量可以达到99%以上，用滴定也很方便。
片剂的含量很少，如果用滴定就要取用很多片，才能达到滴定要求的误差范围，而且灵敏度也不高。
用紫外灵敏度高很多。
3、简述二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)]法检查砷盐的原理
答：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，砷化氢导出后与Ag-DDC 作用，生成红色胶态银，同时在相同条件下使一定量标准砷溶液呈色，用目视比色法或在510nm处测吸光度进行比较。
4、简述古蔡法检查砷的原理
答：金属锌与酸作用产生新生态氢，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。
5、简述制剂分析的特点
答：①制剂分析的复杂性增加；②分析项目和要求不同：制剂的杂质检查，主要是检查在制剂的制备过程中或贮存过程中所产生的杂质及常规检查。
6、制定药品质量标准的意义
药品是一种特殊的商品，药品质量的优劣直接关系到药品的安全性和有效性，关系到人民的身体健康和生命安全。
为了加强对药品质量的控制及行政管理，各个国家对药品均有强制执行的质量标准，即药品质量标准。
药品质量标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
7、制定药品质量标准的原则
①坚持质量第一的原则；②制订药品质量标准要有针对性；③制订药品质量标准要考虑临床使用的实际；④药品质量标准需不断完善。
总之，制订药品质量标准必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则。
8、一般鉴别试验与专属实验的比较
一般鉴别试验是以某类别药物的共同化学结构为依据，根据其共同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区别不同类别的药物。
而专属鉴别试验则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物的目的。
9、红外光谱与物质结构的关系
分子中每个基团一般都有相应的吸收峰。
药物分子的组成、结构、官能团不同时，其红外光谱也不同。
药物的红外光谱能反映药物分子的结构特点，具有专属性强、准确度高的特点，是验证已知药物的有效方法。
10、提高反应灵敏度的方法
①加入与水互不相溶的溶剂：在鉴别试验中，如生成物具有颜色且颜色比较浅时，可采用此法，浓集有色物质，使有机溶剂中颜色较深，易于观测。
②改进观察方法：将目视观测溶液颜色，改为可见分光光度法；将观测生成物沉淀改为比浊度法。
11、简述亚硝酸钠滴定法用于芳胺类药物的含量测定时，加入溴化钾和过量盐酸的目的
为了加速反应速度，往往加入适量的溴化钾，使体系中的溴化钾和盐酸起到溴化氢的加速作用。
12、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理
根据巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，并可定量地形成盐的化学性质，可采用银量法进行本类药物的含量测定。
巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测供试品完全形成一银盐后，继续用硝酸银滴定稍过量的银离子，就与巴比妥类药物形成难溶性的二银盐，使溶液变浑浊，以指示滴定终点。
13、简述双向滴定法测定苯甲酸钠的原理
苯甲酸钠为碱金属盐，易溶与水，可采用盐酸标准溶液滴定。
但在水溶液中滴定时，由于碱性较弱(Pk b=9.80)突跃不明显，故加入与水不相溶混的溶剂乙醚提除反应生成物苯甲酸，使反应定量完成，同时也避免了苯甲酸在瓶中析出影响终点的观察。
14、简述注射剂中常见附加剂成分的干扰及排除方法
①抗氧剂：干扰氧化还原反应，加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C等还原性物质；②溶剂油：有机溶剂稀释法、有机溶剂提取法、柱色谱分离法
15、简述药物定量分析方法中有哪些常用物理常数测定法
①容量分析法；②光谱分析法；③色谱分析法。
16、试述水杨酸类药物的结构特点、主要的性质及可能的含量测定方法
结构特点：苯环和羧基。
性质：酸性、水解性、吸收光谱特性。
测定方法：酸碱滴定法、紫外可见分光光度法、高效液相色谱法。
17、简述生物碱的氢卤酸盐对非水碱量法的影响及排除方法
没有明显的突跃，终点难以观测，常不能获得满意的测定结果。
氢卤酸盐可以用5%的醋酸汞冰醋酸3到5滴形成难以解离的HgX2，防止干扰。
18、简述砷盐检查中使用碘化钾、氯化亚锡以及醋酸铅棉花的作用
碘化钾、氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，碘化钾被氧化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配离子，有利于碘化氢的反应不断进行。
醋酸铅棉花吸收硫化氢。
19、什么是药物的杂质？为什么杂质检查又称为纯度检查?
任何影响药品纯度的物质均称为杂质。
药物中的杂质是指存在于药物中无治疗作用或者影响药物的疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的一种物质。
药物的杂质检查是控制药物纯度的一个非常重要的方面，所以药物的杂质检查又称为纯度检查。
20、怎样鉴别盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因？
盐酸丁卡因分子结构中无芳香第一胺结构，不发生重氮化－偶合反应。
但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成N－亚硝基化合物的乳白色沉淀。
药物分子中的酯键结构在碱性条件下可水解，利用其水解产物特性或与某些试剂的反应可进行鉴别。
如盐酸普鲁卡因和苯佐卡因。