内部审核检查表(ISO9001:2015 ISO14001:2015)制造部模具及自动化事业部

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ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q :1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作?记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.2.2沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q :1、质量方针是否形成文件?讲与学习,内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁?-组织应确定与质量管理体系有关的相关方;确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:-保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些?相关方;这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q:公司内各职位职责是否明确?权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出;-确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点; -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇,以:-确保预期结果;-增强有利影响;-避免或减少不利影响; -实现改进6.1.2组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:4.4);2)评价这些措施的有效性。

ISO9001-2015各部门内审检查表

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。

ISO9001-2015各部门内审检查表

ISO9001-2015各部门内审检查表
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单,抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定,有无要求索回,查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项

制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)

制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)
见生产部文件与记录清单
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污

8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识

7.1.3基础设施
为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备?
设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护?
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量?
在实现此过程的工作环境是否符合要求?是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境?
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)

7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序?档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?

8.5.4产品防护

ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)

ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)

本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪

些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)

ISO14001-2015环境管理体系内部审核检查表

1. 是否针对本部门的环境目标达成制定了具体的措施,以确保目标达成?
7.2 能力
1. 部门内员工是否都得到了环境相应的培训?记录有无?
7.3 意识
1. 抽查员工确认是否知悉其工作过程对环境的影响、未履行规定时造成的环境风险?
7.4 信息交流
1. 组织与外部的信息交流如何实施?有无记录?
2. 内部门的信息如何得到有效传达?有无记录?
7.4 信息交流
1. 组织与外部的信息交流如何实施?有无记录?
2. 内部门的信息如何得到有效传达?有无记录?
8.1 运行策划和控制
1.与本部门相关的环境管理文件是否有效,保持与实际一致?
8.2 应急准备和响应
1.抽查员工确认对本部门的消防器材放置点是否清楚?是否知道如何使用?
2 抽查员工对工作区域内的消防通道是否清楚?抽查员工出现火灾后如何处理?
10.2 不符合纠正
1 本部门在环境活动中有什么不符合?对出现的不符合采取了哪些纠正措施?效果如何?
营运部
5.2 环境方针
1. 是否将环境方针向全员周知?
6.1.2 环境因素
1. 是否有环境因素清单及识别本部门的重大环境因素?
2. 对环境因素的评价和重要环境因素的评价方法是否理解?
6.1.3 合规义务
9.1 监视、测量、分析和改进
1 本部门的环境目标如何监视及测量?达成如何?
10.2 不符合纠正
1 本部门在环境活动中有什么不符合?对出现的不符合采取了哪些纠正措施?效果如何?
技术部
5.2 环境方针
1. 是否将环境方针向全员周知?
6.1.2 环境因素
1. 是否有环境因素清单及识别本部门的重大环境因素?
6.2.1 环境目标

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人确认:
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.对上次管理评审采取措施的实施状况?
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会?
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等?
2.现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检验工具?并对检验结果进行相应记录?
3.现场温湿度有被进行监控,且温湿度在管控范围内,超出范围的有实施纠正措施?
重点工站(注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员)又经过培训,且经过考核合格后佩戴上岗证上岗(随机抽查2名现场人员)?

ISO14001:2015内审检查表(环境管理体系内部审核检查表)

6.1.3合规义务
◆如何确定合规义务?
6.1.4措施的策划
◆策划的内容有哪些?
6.2.1环境目标
◆制定环境目标应考虑什么?
6.2.2实现环境目标措施的策划
◆策划的环境目标是要体系哪些内容?
7.1资源
◆确保资源的范围有哪些?
ISO14001
受审核部门
管理层
审核日期
审核员
审核准则
ISO14001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
4.1理解组织及其所处的环境
◆内部环境有哪些?
◆外部环境Leabharlann 哪些?◆策划的环境目标是要体系哪些内容?
7.4.3外部信息交流
◆外部信息的交流有哪些?
8.1运行策划和控制
◆运行和控制要注意哪些内容?本部门是怎么控制的
8.2应急准备和响应
◆制定应急预案的目的是什么?制定了哪些应急预案?有否进行了演练
受审核部门
品保
审核日期
审核员
审核准则
ISO14001:2015、体系文件、适用法律法规
6.1.3合规义务
◆如何确定合规义务?
6.1.4措施的策划
◆策划的内容有哪些?
6.2.1环境目标
◆制定环境目标应考虑什么?
6.2.2实现环境目标措施的策划
◆策划的环境目标是要体系哪些内容?
7.1资源
◆确保资源的范围有哪些?
8.1运行策划和控制
◆运行和控制要注意哪些内容?本部门是怎么控制的
8.2应急准备和响应

iso9001-14001-2015内部审核检查表


3 4.2:理解相关方需求和期 望 4 4.3:确定质量管理体系的 范围 4.4:质量管理体系及其过 程 4.4:质量管理体系及其过 程 4.4:质量管理体系及其过 程
总经理 营业 部采购部 总经理 营业 部采购部 总经理品管部
5
6
品管部
7
品管部
8
品管部
4.4:质量管理体系及其过 程 4.4:质量管理体系及其过 程
5.2.1:制定质量方针
17
总经理
5.2.2:沟通质量方针
18
总经理
5.2.2:沟通质量方针
19
总经理
2.质量方针(包括释义)在组织内是否得到 了沟通、理解和应用?(确认质量方针在组 织内部是如何进行沟通的?是否组织内所有 相关人员都能得到沟通?是否都能理解质量 方针?) 3.相关方如何获取质量方针?(内部相关方 如何获取?外部相关方如何获取?) 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定 义? 2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和 改进的机会?谁来汇报?岗位职责中有无明 确? 3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管 理,已确保质量管理体系的完整性? 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行 识别和管理?
7.2:能力
49
各部门行政部
7.2:能力
50
各部门行政部
7.3:意识
51
各部门
7.3:意识
52
各部门
7.4:沟通
53
各部门
7.4:沟通
54
各部门
7.5:形成文件的信息
55
各部门
7.5:形成文件的信息
56
各部门
2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获 得适用形成文件信息?(确认作业标准是否 为最新版且需求工岗可随时获得、保留的形 成文件信息是否方便查阅等) 3.查核有追溯要求的保留形成文件信息,保 存状态和保存方式是否可满足追溯需求? 4.是否有电子档的程序文件信息?这些形成 文件信息如何进行管理以保证可读性和适用 性? 5.是否有外来形成文件信息?这些形成文件信 息(如行业标准、法律法规要求、客户要求 等)如何进行管理以保证适用性? 1.组织负责哪些产品和服务实现过程?(可 确认部门职责和公司组织架构)
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受审部门: 制造部/模具及自动化事业部审核员: 审核日期:
要求审核内容审核记录判定结果
严重一般轻微符合
5.3组织的岗位、职责和权限●部门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清
楚?
●部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、
权限及相互关系?
有定义,见<岗位职责>;
询问生产部员工,均能正确回答其岗位职责.

6.1应对风险和机遇的措施●本部门存在哪些潜在风险和机遇?是否有对风
险和机进行了识别?
●对风险和机遇是否采取了有效的评估方式?
●是否有对风险和机遇采取了相对应措施和控
制?
●是否评估了风险和机遇措施的有效性?
人员不足,设备故障等,具体见16年<风险管理识别与评价表>
本部门对相应的风险均采取措施进行控制,措施的有效性也进行跟踪验证与
评价。


6.1.2环境因素●本部门识别出哪些环境因素以?记录如何?
●本部门是否有重大环境因素?分别为哪些?
全厂统一进行环境因素识别与评价工作,具体环境因素及重大环境因素见<
环境因素识别与评价表>及<重大环境因素表>.

6.2目标●是否针对本部门重大环境因素制定目标指标及管
理方案?如何展现?
●是否了解本部门有哪些目标?目标值及达成情况
如何?
见<目标/指标与管理方案>、<目标管理图>及部门<目标统计表> √
7.1.2人力7.2能力7.3意识●是否对本部门人员能力的胜任情况进行了考核?
人员的安排是否满足需求?
●是否按需求安排了培训?是否保持了适当的培训
记录?员工的质量/环保意识如何?
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有
质量及环保意识

7.1.3基础设施●为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备?
●设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到
了维护?
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)

受审部门: 制造部/模具及自动化事业部审核员: 审核日期:
要求审核内容审核记录判定结果
严重一般轻微符合
7.5形成档的信息●本部门有哪些程序档及作业档?
●相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
●本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
●是否保持表单记录的控制程序?档状态及掌握程
度如何?
●本部门日常记录是否符合记录控制要求?
见生产部文件与记录清单
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标
识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污

8.1运行控制●是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内
容?执行程度怎样?
●垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.

8.2应急准备和响应●是否了解哪些情况属紧急情况?
●如发生火灾/设备故障/洪灾及化学品泄漏等紧急
事故时,员工是否掌握处理流程与方法?
●是否有相关的培训与演练,记录怎样?
火灾,化学品泄漏
提问两名相关人员,基本正确回答应急流程.
每年举行一次消防及化学品泄漏演练,均保持记录

8.5.1生产和服务的提供的控制●是否确定了生产运作的全过程?是否规定了相应
的信息?包括必要的作业指导书?
●是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的
控制?
●生产过程中设定了哪些关键和特殊过程?对其实
施的监控活动是否满足规定要求?是否进行了再
确认?
●是否对关键/特殊过程的更改进行了控制?
●运作过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满
足规定要求?
生产动作过程有规定,见<生产控制程序>,各工序也制作了SOP,
生产过程运作及现场作业基本符合文件要求.
识别的关键过程为:开料/背胶及针缝等.
关键过程每年做一次再确认,以保证满足规定要求.
关键过程暂无变更
生产过程中的监控点为各关键过程

8.5.2标识和可追溯性●是否在生产运作的全过程对产品进行标识(包括
在运作过程中对产品的测量状态进行标识)?
●当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的
唯一性标识?
生产过程均按<标识和可追溯性控制程序>执行进行标识,各标识都具有唯一
性;

受审部门: 制造部/模具及自动化事业部审核员: 审核日期:
要求审核内容审核记录判定结果
严重一般轻微符合
8.5.4产品防护●在生产务的全过程中是否明确了需实施防护(包
括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别
和要求?
●产品防护的实施是否符合要求?是否有效?
抽查各个工序的作业情况,均符合产品防护规定√
8.7不合格输出的控制●是否有明确的不合格处理流程?相关人员是否掌
握此流程?
●生产过程的不合格执行情况如何?是否有记录可
供追溯?
见<不合格控制程序>,生一生二两位组长(巡检人员)均能正确回答不合格处
理流程
现场不合格品均标识且符合要求

9.1.1 监视与测量●本部门在产品的实现过程,怎样进行监视测量?
●针对这些过程是否对其人员素质进行监视和测
量,以满足过程要求?
●是否对该过程所使用的设施设备进行监视和测
量?是否对设备和设施进行维护保养?
●在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合
要求?如何进行监视和测量?
●在实现此过程的工作环境是否符合要求?是否保
持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作
业环境?
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业

10.2不符合纠正措施●本部门是否保持<不符合纠正措施控制程序>?档
掌握程度如何?
●本部门纠正防措施的实施程度怎样?
●纠正措施是否有效?
●重大异常的纠正措施是否成为管理评审的输入?
有保持<不合格纠正措施控制程序>
抽查生产部两份”纠正措施报告”填写完整,有跟踪验证及效果确认记录
√。

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