一次性使用高速涡轮牙钻手机产品技术要求东博
牙科主要医疗设备技术参数
⽛科主要医疗设备技术参数⽛科主要医疗设备技术参数第⼀部分：⼝腔综合治疗机技术参数连体式⽛科治疗设备技术规格、标准配置：⼀、⼯作条件1、电压：220V±22V2、频率：50±13、环境温度：5-40℃相对湿度：≤80%4、⽔压：0.2~0.45、⽓压：≥0.556、⽓体流量：≥50L⼆、技术参数1、输⼊功率：16002、⽛科椅2.1座垫⾯离地⾯最低⾼度：≤410毫⽶2.2座垫⾯离地⾯最⾼⾼度：≥800毫⽶2.3靠背后倾范围：110°—170°3、治疗机3.1⾼速涡轮⼿机转速：≥3000003.2低速⽓马达⼿机转速：0-140003.3冷光⼝腔灯：8000~15000⾊温：3000~5000K 3.4漱⼝⽔温度：40±5℃（以下配置仅供参考）三、标准配置：1、治疗机：中意合作⾼级型治疗机1套1套2、电动⽛科椅：中意合作94⾼级电动⽛科椅3、医⽣座椅：中意合作108⾼级型医师座椅1套4、⾼速⼿机：四孔⾼速⼿机2套5、低速⽓马达：⽇本⽓马达1套6、三⽤喷枪 (⽓、⽔、雾)：2套7、豪华型调光冷光⼝腔灯1套8、可调节倾斜⾓度X光观⽚灯1套9、强⼒吸引器、吸唾器各1套10、⾃动定量、恒温漱⼝⽔系统1套11、机装式净⽔瓶1套第⼆部分：内置洁⽛机技术参数主要配置（以下配置仅供参考）：1⽀洁⽛⼿柄，可⾼温消毒⾄134℃，3⽀⼯作尖包括：,连板⼿，不锈钢消毒盒，根据标准1／4盘⼦⼤⼩，1条洁⽛⼿柄喉管，1个线路板盒。
第三部分：光固化机技术参数技术参数：净重：122g动性，外形尺⼨：23*223 25*26*240，连接⽅式：接插式，光源：蓝光，波长420-480接插式，可⽤在啄⽊鸟接插式⼿柄的洁⽛机或洁⽛机上：光照时间可设定10秒定时设定；三种⼯作模式：全功率，渐近，脉冲；两种外壳选择：塑料，⾦属。
光源采⽤美国原装进⼝发光管，导光棒可135摄⽒度和0.22⾼温⾼压消毒。
医院高速气涡轮手机参数
12、消毒：135度以内的高温高压消毒
13、维保年限：1年
配置清单：
高速气涡轮手机2把
4孔QD快插接口 2个
4、转速：380,000～450,000min-10.245Mpa
5、噪音：≤70dB，使用避音室
6、转矩：≥0.078N·cm
7、三点喷水：≥60mL/min，三点水柱注水防止皮下水肿
8、径向跳动度：≤15μm （T.I.R）
9、车针夹持力：≥22N，使用ø1.6标准棒
10、连接方式：快插接口，配QD-J-M4快接口
院内竞争性谈判采购参数填报表
科室
口腔科
项目名称
高速气涡轮手机预算金额Fra bibliotek1.005万
参数需求
数量
2套
1、适用于智齿阻生牙的分离和拔出
2、机身外壳：纯钛外壳， 纯钛机身重量更轻、硬度很强、耐腐蚀性更好；
DURACOAT技术
3、机头尺寸：直径11.2MM；高度13.5MM，适用于口腔外科治疗；使用加长高速车针（25MM以上）
高速气涡轮手机产品技术要求模板
医疗器械产品技术要求编号：高速气涡轮手机1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格Wc-LG。
1.2结构组成产品由接头、手柄和机头组成。
1.3适用范围适用于在口腔治疗过程中，用于夹持牙科车针进行钻、磨和切削牙齿用。
2.性能指标2.1应符合YY1045.1–2009的要求。
不适用项：5.1.4、5.2.3、5.2.4、5.10、8.l）、9.e)。
部分型号适用项：技术条款适用型号5.4.3HE31X100、HP11X100、HP11QDLG5.5HE31X100、HP11X100、HP45X100、HP45B2LG手机的工作气压及转速应符合表2的要求。
表2手机工作气压及转速要求HE31X100HP11X100HP11QDLG HP45X100HP45B2LG HP45QDLG 工作气压MPa0.250.250.250.250.250.25空载转速rpm 300,000-430,000300,000-450,000300,000-450,000300,000-430,000300,000-430,000300,000-430,0002.2安全要求应符合GB9706.1-2007的要求。
2.3电磁兼容带光照供电的牙科手机应符合YY0505-2012的要求。
2.4环境试验要求带光照供电的牙科手机的环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》中气候环境试验II组、机械环境试验II组及表3的要求；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章、第5章的要求。
表3环境试验安排表试验项目试验要求检测项目备注箱内试验时间(h)箱内运行时间(h)箱内恢复时间(h)初始检测中间检测最后检测电源电压适应能力试验驱动气压270kPa驱动气压330kPa常温———全性能—————额定工作低温试验1————通电试验通电试验—通电低温贮存试验4—4——通电试验———额定工作高温试验14——通电试验通电试验—通电试验通电高温贮存试验4—4——通电试验———额定工作湿热试验4————通电试验——通电湿热贮存试验48—24——通电试验———振动、碰撞试验一个试验方向正常工作状态——通电试验———运输试验正常包装状态——通电试验———通电试验指：启动手机，光源应能正常通电提供光照。
气动高速涡轮手机 zhong
感谢您选用我公司的气动高速涡轮手机，使用本手机前请仔细阅读本操作手册。
希望我们的产品能使您满意！注意：本产品仅限专业人士使用，所有的操作和维修均要在牙科医生的监督下完成。
严禁擅自分解和改造该手机。
1.最大转速：TCP-450M,B&TC-40PM,PB,400,000rpm(2kg/cm2)TCP-350M,B&TC-35YM,YB,350,000rpm(2kg/cm2)2.最大气压： 2.2kg/cm23.最大耗气量：35L/min4.适合车针：FG 型ISO标准(1.60ø)最大针柄适合长度：9mm最大全长：23mm最大运行直径：3mm5.取出夹头用力：超过2.2kg车针同心小于0.016.灭菌在135℃的高压蒸汽灭菌器内灭菌20 分钟注意：涡轮机的掉落，碰撞或者对车针使用过分外力，会导致手机内部结构的损坏或滚球轴承的使用异常。
注意：使用前请在患者的口腔外进行运转点检，检查是否有松动、振动、杂音和发热现象。
若感到有异常，请立刻停止使用并与原经销商联系。
1.软管连接首先检查手机的连接类型是否与软管匹配。
在手机的末端用螺丝拧紧软管接头。
在没有空气或者水的情况下低速试运行检查是否正确连接。
2.车针的更换A.按钮卡簧式:卸：按下末端的按钮打开夹头，取出车针。
装：按下末端的按钮打开夹头，插入新的车针向里推，直到推到底为止。
最后拉一拉车针确认是否已锁住。
B.螺纹卡簧式:卸：向后拉退针器柄部，将退针器套在手机头部，再将柄部向前推，卡住轴孔后，向逆时针方向转1/4转，车针即可取出。
.装：插入新的车针，将退针器顺时针方向旋转拧紧，最后拉一拉车针确认是否已锁住。
注意：不要使用弯曲、损坏、变形不符合规格的车针。
手机没有车针或车针松动的时候不能运转。
即使在不使用的时候也要安装一个车针在夹头内。
3.筒夹的更换卸：用专用扳手逆时针旋转将手机头后盖扭开，即可卸下筒夹。
装：对准手机头部的定位槽，推入新筒夹，然后用手将端盖拧入螺丝后，用扳手拧紧即可。
一次性牙钻手机用高速连轴涡轮[实用新型专利]
![一次性牙钻手机用高速连轴涡轮[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/609fbf9402768e9950e7387f.png)
专利名称：一次性牙钻手机用高速连轴涡轮专利类型：实用新型专利
发明人：李晓平,张健
申请号：CN200820147936.7
申请日：20080711
公开号：CN201216650Y
公开日：
20090408
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型提供一种结构简单，装配容易，钻头装卸方便、噪音低的牙科手钻连轴涡轮。
本实用新型是这样实现的，一次性牙钻手机用高速连轴涡轮，由固为一体的叶轮和叶轮轴构成，叶轮轴沿轴向设置穿孔，其特征在于：叶轮迎风面上沿轴向并排设置两个风斗。
所述的一次性牙钻手机用高速连轴涡轮，叶轮背风面上对应两个风斗中间设置消音槽。
本实用新型由于将涡轮、涡轮轴和钻杆孔一次成形，使得牙钻手机的旋转部分结构简单，制造工艺要求低，降低了成本，叶轮迎风面上沿轴向并排设置两个风斗以及叶轮背风面上对应两个风斗中间设置消音槽，有效降低噪音。
有利于一次性牙钻手机的推广。
申请人：李晓平,张健
地址：450002 河南省郑州市丰庆路85号
国籍：CN
代理机构：郑州中原专利事务所有限公司
代理人：张春
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一次性使用高速涡轮牙钻手机适用范围：适用于口腔治疗中钻削、磨削牙齿。
1.1 产品分类：见表1。
表1 一次性使用高速涡轮牙钻手机分类、型号
1.2 手机型号说明: 见表2。
表2手机型号说明
手机型号TBY03-BKJW表示的含义为：该手机为标准型机头与18°流线机柄相连接；与治疗机连接方式为快插接头连接；产品包装中附带有装针工具；没有防回吸功能，适宜在有防回吸功能的牙科治疗机中使用。
1.3产品型号划分说明
一次性使用高速涡轮牙钻手机按照机头类型的不同，分为“大转矩型”和“标准型”。
其中“大转矩型”又分为两类，一类为机头与18°流线机柄相连，做一般治疗使用，为常规大转矩型手机；另外一类为45°机头与直机柄相连，可用于阻生齿拔出等手术,将其划分为“阻生齿型”。
各类手机又按照装针方式、有无防回吸功能、与牙科治疗机连接方式等特点分为不同的型号，具体类别、型号及型号划分说明详见表3。
表3 一次性使用高速涡轮牙钻手机分类、型号及划分说明
1.4 产品结构
手机主要由机头、机芯、机柄、接口构成，12个型号的产品结构图见图1～图12。
1.5产品主要原材料
一次性使用高速涡轮牙钻手机采用的主要原材料应符合表4的规定。
表4 一次性使用高速涡轮牙钻手机主要原材料
2.1 外观
手机应适合操作者使用且易于操作，外表面应便于清洁，且特别注意能够提供安全的抓取面供操作者操作。
2.2 材料
手机结构使用的所有材料应适合其预期用途，且能够承受制造商推荐的清洁和灭菌方法。
2.3 夹头夹持力和扭矩
夹头应能装进符合YY/T 0967.1标准的车针，测试夹头性能应使用规定的测试棒。
夹头夹持力和扭矩应符合表5的规定。
表5 夹头夹持力和扭矩要求
2.4 径向跳动
机头中装入固定的测试棒在机尾压力245kPa下，测试棒与传感头非机械接触，空载转动时的径向跳动应小于0.03mm。
2.5 转速
手机的空载转速不低于表6的规定。
表6 空载转速
2.6 制动扭矩
手机的制动扭矩应不低于表7的规定。
表7 制动扭矩
2.7 水源及喷雾气源
手机应能在车针的工作区域提供冷却能力，在机尾压力200kPa（2.0bar）时，应能形成冷却水或水雾并能喷到车针的工作区域，手机水流量应不小于
50mL/min。
2.8 手机连接头
手机连接头中驱动气、排气、雾化气、冷却水的结构、尺寸和公差应符合ISO9168的要求。
手机各连接部位应牢固，密封性良好，运转时不得有漏气漏水现象。
2.9 气压
当气压大于推荐的机尾工作气压的50%（245kPa×1.5=367.5kPa）以上运转时，目测手机应保持完整，不得断裂或破裂破损。
2.10 噪声
手机的A计权声压值应不超过80dB。
2.11 装卸车针
手机装卸车针应顺利。
2.12 耐辐射
手机在25KGY的钴60正常辐射后，目测不应出现可见的材料变质变色。
2.13灭菌
产品应无菌。
2.14 防气路回吸（仅适用于有防回吸功能的型号）
采用机头浸水试验，机头浸水试验后比浸水试验前的手机重量增加量应不大于0.08克。
2.15防水路回吸（仅适用于有防回吸功能的型号）
在防水回吸单向阀的进水侧施以200mm～300mm水柱负压，30秒内负压下降不超过10mm。
2.16使用寿命
手机在标准气压下，运行1分钟，停转1分钟，累计运行15分钟，总计30分钟，其最终空载转速不低于表6的规定。