医院制剂管理现状与未来
医疗机构制剂存在的问题和发展思路
医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充，在医疗事业中发挥着重要的作用。
近年来，不断加强对医疗机构制剂的有效监管，促进医疗机构制剂配制质量逐步提高，从而保障人民群众用药安全，也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，《医疗机构制剂注册管理办法》等。
医疗制剂具有针对专科病种，批量小，针对性强，疗效显著，价值便宜等优势，但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距，普遍存在硬件、软件上的不足，讨论如下：1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外，多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重，缺乏必要及时的更新，且配制设备机化，自动化程度普骗较低，多为手工或半手工操作方式，直接影响制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证，在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器；对空调系统缺乏定期的维护保养，无法有力地保证洁净区内的洁净度。
制水有的还采用老式的蒸馏水器，纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。
设备的使用维护保养不及时、不到位，缺少专业的维修保养人员且记录不全。
1.2软件管理不到位（1）人员管理：其虽具有专业职称，但缺乏与外界先进企业的交流与学习，技术较单一，方法比较局限，知识更新较慢，对前沿技术的触觉不够灵敏。
检验技术力量薄弱，其有待提高。
大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。
有的制剂室由于配制数量少，而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。
（2）物流管理：由于医院制剂仅在医院内部使用，一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。
原辅料、成品等库房条件较差，温湿度不符合要求。
原辅料，药包材无法完成全检，只能根据对方提供检验报告书，做一般常规项目的检验。
配制，分装与贴签、包装等工序不能真正分开。
配料不能真正做到双人核对，物料分类不清。
存放混乱，不合格的物料不能及时处理，记录不到位。
（3）配制管理：有的医院制剂还存在生产管理制度不健全，岗位操作规程、生产记录简单；对部分关键配制过程未进行控制和记录，生产、配料无严格的核对制度；物料平衡设计不合理，，未对各个过程制定相应的平衡范围。
医院药剂管理现状与发展趋向
医院药剂管理现状与发展趋向第一篇国家对药剂责任的规定,在很久以前就已经做出了指示,明确规定了医院中药师的职能以及在医院中的任务,要求每个医院的临床药师必须要协助临床医生对药品的应用以及后期的处理进行全面的管理和监督,另外在临床上,药师还要协助医生指导患者怎样用药,参与临床药品的管理。
从整体上看,我国药师的素质不是很高,医院对药剂管理人员并没有进行全面的培训,甚至不重视药剂管理人员的业务水平,造成很多药剂管理人员在工作中还保持以往的单一发药的状态,在创新技术应用方面,他们的能力也没有得到提高。
对于一些药剂调配工作,临床药师管理和职业药师管理的制度还不够完善。
笔者分析了很多资料,发现有些药师在目前的工作中已经难以发挥实质性的作用,这种药剂管理人才缺乏的局面亟待解决。
1药品采购方面医院药品采购是医院运营的重要组成部门,现阶段医院的药品主要是通过药剂管理部门来采购的,常常会存在药品采购流程不合理、药品经费管理不到位、没有按照医院的实际需求进行采购或者采购人员从中收受回扣等问题,进而出现药品滥用或者药价过高等现象。
这些现现象如果不进行纠正,势必会产生严重的后果。
为了避免药品采购过程中出现不正之风,医院要推行药品招标采购计划,实行采购过程完全透明化,以使药品采购走上规范合理的轨道。
2医院药剂管理的发展不断完善医院的药剂管理制度实行医药分家以后,各种医保政策相继出台,医院的药剂管理也在不断地完善。
采用新的管理方式以后,医院在药品交易方面存在的很多不正之风得以纠正,药品的价格也有所回落,老百姓”看病贵,买药难”的问题逐渐得到改善。
总的来说,完善医院的药剂管理工作需从以下几方面入手;⑴要不断地提高药师队伍的专业技术水平,加强药师在医疗服务系统中的地位和作用,以适应新形势下的工作要求。
⑵药剂管理人员要从多方面拓宽药剂管理的范畴,了解药剂管理不仅仅限于药品管理,还应包含医院的药事管理、新药研发和临床用药管理等诸多方面。
医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议
医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。
但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。
对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。
【关键词】医疗机构；药物制剂；制剂现状；发展趋势0.引言当前我国传统的医疗机构制剂在生产规模、执行标准方面仍然无统一性的规范与标准，大多数的医疗机构在制剂生产方面的执行标准主要是基于药品管理法、实施条例、制剂配置监督管理办法等相关要求进行运行和管理。
但是从医疗机构制剂的具体实施角度来看，仍然存在多方面的现状与与缺陷，其主要体现在配制条件、技术人员与制度体系等方面。
对此，探讨医疗机构制剂的现状和发展趋势具备显著实践性价值。
1.医疗机构制剂的现状医疗机构制剂与临床之间有着密切关联，其有着容易改进提升、较强实用性以及可以及时满足临床医疗、科研的基本特征[1]。
我国传统的中医药当中有着许多的经验方、保密方，这一些药方有着比较明显的治疗作用，在缺乏新药的环境之下仍然会作为临床首选治疗药物。
从当前医院实际角度来看，医疗机构制剂虽然有着安全可靠、方便廉价等优势，但是仍然存在许多的挑战。
整体来看，医疗机构制剂的现状表现主要在于下面几点：1、硬件设施与条件环境现状。
在进入20世纪80年代后，医院制剂得到了快速的发展，伴随着国家GPP、GMP的出台，许多中大型医院的制剂室针对对照试验标准对于制剂室进行了改进与优化，但是仍然存在许多的问题，例如基于GPP标准针对国内医院制剂室进行严格的检查，当前仍然有大部分的制剂室无法满足实际的生产需求[2]。
在生产设备方面，大多数医院都采购了输液生产线，但是在手工操作程序方面的占比仍然比较高，此时输液质量也存在不稳定表现。
我国医院制剂的现状分析
我国医院制剂的现状分析标签：医院制剂；现状在我国，医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，有着悠久的历史，在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。
我国目前药物制剂剂型、品种和规格均较少，因此加强药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。
正确引导医院制剂开发新药的方向，发挥医院药学人才的巨大潜在力量，必将为我国的新药开发工作开拓更加广阔的前景。
在某些意义上说，医院制剂的作用也是制药厂所不可替代的。
随着医疗卫生体制改革，药监力度的加大和工业制剂的高速发展，医院制剂正面临着严重的挑战，对我国医院制剂现状进行深入的分析及探讨，对于医疗用药和新药开发具有指导作用。
1 医院制剂存在的必要性由于SPDA对医院制剂现有各种法规及标准的提高，医院制剂可生产的品种减少，期间利润空間下降，这样医院制剂生产压力加大，想要生存发展，医院制剂必须研制开发具有特色的医院新制剂、新剂型和中药制剂。
在长期的临床实践中，我国医院药师密切结合临床开发积累了很多临床疗效好、质量可靠、副作用小的制剂，不但保障了临床科研需要，而且深受患者欢迎，同时也为医院创造了一定的经济收入。
从目前医院的实际情况看，医院制剂虽然面临挑战，但也有存在的必要性，在临床医疗上，医师们期望一些长期应用、安全有效、价廉方便的验方、秘方能制成医院制剂应用；在科研教学上，很多都离不开制剂的配合，由于医院制剂具有灵活多变的生产模式，有利于配合临床开发和研究新制剂、设计新制剂和工艺改进、开展药剂稳定性研究；在教育方面，医院制剂具有多品种、多剂型、小批量生产和反复配制的特点，便于院校学生了解和参与制剂及质量检验工作，从而达到实习效果；在医院药学上，因为医院制剂是医院药学的重要内容，《药品管理法》和《医药药剂管理办法》都有硬性规定；在医院评级中，医院制剂是评价的重要指标，同时也是医院药学人员提高技术素质的基地之一；在市场补充方面，一些性质不稳定、效期短、销量少和利润低的药品，制药厂不愿生产和难生产，所以不能满足临床医疗、科研需要，这种供需矛盾，只能通过医院制剂来解决。
院内中药制剂的现状及发展对策
院内中药制剂的现状及发展对策一、现状1. 生产条件落后：目前，院内中药制剂的生产条件普遍落后，缺乏现代化的生产设备和工艺流程，导致生产效率低下，产品质量不稳定。
2. 科研环境不足：院内中药制剂的科研环境相对较差，缺乏与科研机构、高校的合作，同时科研经费投入不足，无法有效地推动科研工作的开展。
3. 人员素质不高：院内中药制剂生产和管理团队的人员素质普遍不高，缺乏专业的生产和管理经验，对中药制剂的研发和生产了解不足。
4. 制剂产品定价能力弱：由于院内中药制剂的质量和研发水平相对较低，缺乏与市场上的同类产品竞争的能力，因此在定价方面缺乏主动权。
二、发展对策1. 院内领导重视：院内领导应加强对中药制剂的重视，从政策、经费等方面给予支持，推动中药制剂的研发和生产水平的提升。
2. 加强研发资金投入：增加中药制剂研发的资金投入，引入现代化的生产设备和工艺流程，改善生产条件，提高生产效率和质量。
3. 建立研发成果奖励制度：建立中药制剂研发成果奖励制度，鼓励科研人员开展创新研究，推动中药制剂技术的进步。
4. 提高人员素质：加强中药制剂生产和管理团队的人员培训和引进，提高团队的专业素质和管理能力，确保中药制剂的研发和生产工作的顺利进行。
5. 加强与行业交流：积极参与中药制剂行业的交流活动，加强与科研机构、高校的合作，了解行业发展趋势和市场动态，提升企业的竞争力。
6. 拓展市场：积极拓展中药制剂产品的市场，加强品牌建设，提高产品的知名度和美誉度，为企业的长远发展打下坚实的基础。
7. 强化质量意识：加强中药制剂质量意识的教育和培训，使全体员工充分认识到质量是企业的生命线，树立起对产品质量精益求精的追求。
8. 推进技术进步：不断推进中药制剂技术的进步和创新，引进先进的生产工艺和技术设备，提高生产效率和产品质量稳定性。
同时要注重环保和节能减排工作，实现企业的可持续发展。
9. 加强供应链管理：优化中药制剂生产的供应链管理流程从原料采购到产品配送等各个环节都要严格把关确保产品质量和安全问题得到有效控制。
医院制剂室现状及发展对策
医院制剂室现状及发展对策摘要：目的：研究分析医院制剂室的发展对策。
方法：从医院制剂室管理现状入手，分析制剂室存在的问题，探讨制剂室的发展对策。
结果：目前制剂室存在地位尴尬、经济效益低、生产效率不高等难题。
结论：制剂室需要改善自身硬件条件保证产品质量，开展特色制剂研究提高自身竞争力，提倡建立区域性制剂中心提高生产效率，加强人才队伍建设实现良性发展。
关键词：制剂室现状发展对策医院制剂室是药剂科的一个重要部门，主要配制适应本单位临床、科研和特殊需要而市场无供应的药品。
但随着我国制药工业的快速发展，药品供应局面得到改善，医生的用药也在不断改变，加之药品监管力度加强，GMP及GPP要求的提高，使制剂室的发展面临一系列问题[1]。
但是制剂室本身有其自身的生存空间和存在的必要性，本文通过分析现状，提出对策，为制剂室更好发展提供参考。
1 制剂室存在的必要性和意义我国医疗药品供应链中，一些销量小且利润低的药品不能满足临床的需求，而医院制剂正好可以弥补医药市场的不足。
同时很多制剂已经在医院使用多年，临床疗效和安全性好，价格低廉，特别是一些特色制剂，对某些疾病的治疗有着不可替代的作用，为医师患者提供了更多的选择。
此外，制剂室规模相对较小，应变能力强，如在非典期间，北京军区总医院在应急情况下，以满足临床需求为前提，不计成本利润进行应急药品生产，很好的完成了非典防治药物的供应，这是药企难以做到的[2]。
2 医院制剂室现状2.1 定位不明确，地位尴尬制剂室能密切配合临床需要制备药厂没有或者供应不足，或质量不稳定不宜生产的药品，是药厂生产药品的有益补充，有其长期存在的必要性，但是又不像普通企业，可以通过其他生产要素的优化组合，追逐利润最大化，因而医院制剂室地位尴尬。
2.2 医院制剂的价格严重背离价值规律，经济效益低由于医院制剂室坚持的是保本生产原则，既医院制剂的零售价格由制剂成本加不超过5%的利润率制定。
随着质量标准的提高及检验成本的上升，而且原辅料、包装材料以及人员成本逐年上涨，导致生产的管理成本逐年提高，造成经济效益下滑。
医院制剂的存在与未来的发展
医院制剂的存在与未来的发展医院制剂是医院药学的重要组成部分之一，对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康起着积极而重要的作用。
但是，近年来随着医药工业的迅猛发展，医院制剂标准的提高，医院制剂的地位正在逐渐削弱。
广大药学工作者应积极面对当前的形势，发挥自身的能动创造性，充分利用医院制剂的有利条件，使医院制剂工作向前发展，更好的为患者服务。
1医院制剂现阶段的困难为了加强对医院制剂的管理，国家在2002年后对一些不符合规定的生产品种和制剂室停发了生产批准文号和制剂许可证。
但获得新证的一些医院制剂室在生产过程中依然存在一些问题。
厂房消毒设施不完整，洁净度、温度、湿度达不到要求，地面、墙壁、屋顶与GMP规定的厂房要求有较大的差距。
制剂的质量管理由于受资金和人员的限制，存在检验设备简陋，检验方法落后，对产品质量的全面控制有较大的困难。
国家要求的检验项目逐渐增加，使检验成本急剧上升，医院制剂规模小，劳动力成本较高，自制制剂的定价较低，而原材料采购成本较高，这就造成医院自制制剂经济效益低下。
随着医院制剂准入门槛的提高，生产医院制剂的医疗机构的数量逐渐减少，生产的品种、数量也在减少，这样，制剂原料的使用市场大幅减少，大多原料生产厂家无利可图而停止生产制剂原料或减少生产规模，而出现医院制剂原料购买难的现象，这种现象较为普遍，已经严重影响医院制剂的生产和临床供应[1]。
新的药品管理法规定，医院制剂室只能生产市场上没有的品种，这就意味着在医院制剂中占有重要地位的大输液将要全面停产。
此外，新制剂的审批要求越来越高，研制费用大幅提高，审批的难度越来越大[2]。
这些因素对医院制剂现阶段的发展起着阻碍作用。
2医院制剂存在的必要性多年以来，医院制剂和临床紧密结合，为个别患者专门配制制剂，为一些专科患者配制协议处方，能够更好的为临床服务，做到了用药个体化。
很多医院制剂都是在总结临床实践经验的基础上做成的比较成熟的制剂。
医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景
医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景摘要：医院制剂不仅可以弥补市场需要，同时在新药开发方面也发挥着重要重要。
随着新医改形势的推进，医院制剂也遇到许多前所未有的挑战。
但毋庸置疑的是医院制剂将继续发展下去，在面对新挑战的同时发现新机遇，在新医改形势下继续坚持长远而又正确的发展方向，在保证质量的同时取得创新突破，真正意义上实现可持续发展。
关键词：医院制剂；新医改；发展医院制剂经历了长期发展，从无序慢慢转变为有序的状态[1]。
在此过程中不断积累经验，最终形成自我特色。
其不仅仅可以满足市场需求，避免药物供应不足的情况，同时在新药开发方面贡献了自身力量，不仅可以为院方增加收益，同时可以为院方带来特色制剂的品牌效应。
但随着新医改的不断推进以及制药业的迅速发展，国家对药品的监管力度不断增大，对医院制剂的要求也越来越高，医院制剂遇到前所未有的巨大挑战。
这就要求医院制剂由简单的生产供应转型为高新技术。
新政策带来严峻挑战的同时也为医院制剂带来了新机遇，如何顺应时代继续蓬勃发展值得我们进行思考。
1.医院制剂现状《医疗机构制剂配置质量管理规范》等[2]条例对医院制剂提出了一些要求，使得医院制剂在配置条件及质量标准方面都得到了一定的提升，即便如此仍尚未达到理想水平，院领导对医院制剂的关注度不够，人力、物力、财力的缺乏，都将提高医院制剂的成本[3]。
在制剂种类方面，传统的大容量注射液的生产已被基本放弃，只有极少数的医院还在继续生产小容量注射液[4]。
国内当前主要的医院制剂是普通制剂与中药制剂。
普通制剂是指按照临床工作中的需求配置的制剂，而中药制剂作为我国的特色药剂，其主要是按照临床经验与经典药方自拟的配方，可以为药方带来巨大的经济效益。
同时，医院制剂在临床研究、新型制剂开发方面都起到举足轻重的作用。
2.医院制剂的挑战当今的医院制剂面临着多方面的挑战：在政策方面，对医院制剂的要求不断提高；在市场方面，药品的竞争力日益增加；在医院方面，院方管理层的关注度不够，人力、设备、财力供应不足，加上制剂成本的增加，导致医院制剂在近几年为医院带来的收益有所下降，部分医院甚至被迫关闭制剂室。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
以修改编辑，欢迎下载收藏。
医院制剂存在的问题
制剂硬件 制剂品种 质量包装
问题
生产规模 人员素质 医保困难
医院制剂面临的挑战
1
2
3
国家有关药品价 格及制剂作价办法 的出台，要求医院 制剂低成本、高效 益，以往高投入低 产出的医院制剂已 无市场。
医改弱化了药剂 科与药品的经济关 系,医院制剂要从"以 经济收入为主"、"以 药养医"的观念中转 向以药品为手段,提 供全方位、高质量 药学服务的行列。
医院制剂的监管历程
2019年药品法规定“医疗机构配制制剂，必须具有能够保
证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件”
2019年《医疗机构药事管理暂行规定 》应制定自配制剂
质量标准，按照标准进行制剂原料和成品的质量检验。
2019年《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第
18号)
2019年《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号) 2019年《医疗机构制剂许可证》验收标准 “医疗机构制剂注册管理办法实施细则 ”
9．制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验 报告单，严禁将不合格制剂出库中,保证病人用药安全。
10．制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用；确实没有 药用且必需用的其他规格的原辅料，按规定应对该原辅 料做安全性试验，有条件的还应做急性毒性试验，以确 保制剂的质量。
11．制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库 （柜）专人保管，建立相应的账册（卡），做到及时登账， 账物相符。每月清点一次，并做好记录。
西方发达国家部分医院仍然保留医院制剂。新型给药
系统需要医院小型制剂室。
医疗机构制剂定义
1. 药品法： 是指医疗机构根据本单位临床和科研需要，依照 规定的药品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。
2. 药监局：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、 自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要 而市场上没有供应的品种（无批准文号）
核心是知识产权
国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见
➢ 坚持中西医并重，促进中西医结合 ➢ 加强中药管理。完善中药注册管理，充分体现中
药特点，着力提高中药新药的质量和临床疗效。 ➢ 加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的
管理，鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药 制剂。 ➢ 将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机 构中药制剂纳入报销范围。
医院制剂的现状
换发《制剂许可证》和统一核发制剂批准文号，医院制 剂的数量又减少1/3。
传统制剂品种多，特色制剂发展状况良好。 工艺落后，剂型落后 。 开发经费不足，信息滞后 。 《中国医院制剂规范》落后。 品种结构单一、特色制剂少 制剂生产资源利用率低 改建、新建制剂室投资大 制剂包装质量、制剂人员的流动性等问题
今日主题
1
引言
2
现状
3
问题
4
思考
引言
我国医院制剂具有悠久的历史，在医疗保健工作中功
不可没 。
医院制剂的产生、发展与消减，是医药行业发展到某
一阶段的产物和必然结果。
医院制剂的生存、发展与消亡，取决于医疗需求和患
者需求。
医院制剂可合理补充工业制药的空白与不足，亦具有
一定的灵活性，可为临床医疗和科研提供服务，或将 成为新药研制与开发的前沿阵地和推动医院药学事业 发展的重要一环。
12．每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并 应妥善保管。
13．定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒 剂应定期更换。对机器设备进行保养、维修。
14．严格按照GMP及相关规定要求,对参加制剂工作的所有人员， 必须定期进行身体检查，建立人员健康档案,并统一保管。
15．制剂科（室）必须设立制剂质量管理小组，负责制剂配制全 过程的质量监督，以及重大制剂技术和质量问题的解决。
发挥中药简便验廉的优势，一方面开发医院验方，另一方 面对临床安全有效的老品种进行评价和二次开发，提高其 工艺水平和质量标准，充分发挥其作用，保障医保的广覆 盖性和用药安全性。
借鉴先进的科技手段，进行中药的标准创新和工艺创新研 究，提升中药产品的总体质量，保证中药的安全、有效、 稳定、可控。
发展方向
医院制剂的现状
❖ 进医保比较困难 ❖ 制剂原料采购难 ❖ 北京2019年-2019年首次换发医疗机构制剂许可
证时，有医院制剂室144家约9000余种，共投入 了近亿元对原有制剂室进行改造和更新设备，达 标合格的仅剩下80多家。 ❖ 2019年，湖北省医院制剂总数从6947个锐减至 3080个。
医院制剂存在的问题
5．经常与各临床科及其它有关科室联系，积极配合临床的 医疗和科研。
6．遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗 位上做与工作无关的事。
7．进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净 操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和 消毒手套。
８．保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐， 离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、 气、门窗关严。
肝癌的早期表现很不典型，往往容易被 忽视。 以下症 状可供 参考： 1、食欲明显减退：腹部闷胀，消化不良 ，有时 出现恶 心、呕 吐； 2、右上腹隐痛：肝区可有持续性或间歇 性疼痛 ，有时 可因体 位变动 而加重 ； 3、乏力、消瘦、不明原因的发热及水肿 ； 4、黄疸、腹水、皮肤瘙痒； 5、常常表现为鼻出血、皮下出血等。 肝癌的一些典型症状只有疾病进展到中 晚期时 才会发 生，而 那时往 往已经 丧失手 术机会 ，因此 平时的 自我检 查非常 重要。 当感觉 疲惫乏 力持续 不能缓 解时， 很可能 是肝病 的预兆 ；心窝 处沉闷 感，或 是腹部 右上方 感觉钝 痛，有 压迫感 和不适 感等， 体重减 轻，时 有原 因不明的发烧及出现黄疸，应尽早前 往医院 检查。[1-2] 诊断鉴别 检查主要包括血清甲胎蛋白（AFP）和 肝脏影 像学检 查。甲 胎蛋白 是目前 常用的 ，也最 简单实 用。我 国60% 以上肝 癌病例 的血清AFP>400 μg/L，95%的肝癌患者具有乙肝病毒（HBV） 感染的 背景，10%有 丙肝病 毒（HC V）感 染背景 ，还有 部分患 者HBV和HCV重叠 感染，因此如果在病毒性肝病基础上 合并AF P> 400 μg/L应该高度怀疑肝癌可能，尽早完善影 像学相 关检查 ，做到 早发现 、早诊 断、早 治疗。 现代医学影像学手段也为肝癌的诊断提 供了很 大的帮 助，为 肝癌的 定位、 定性、 定量、 定期和 制定治 疗方案 提供了 可靠的 依据。 1、最常用的是肝脏超声检查，超声检查 为非侵 入性检 查，对 人体组 织无任 何不良 影响， 其操作 简单、 直观准 确、费 用低廉 、方便 无创、 广泛普 及，可 用于肝 癌的普 查和治 疗后随 访。 2、CT已经成为肝癌诊断的重要常规手 段。腹 部CT增 强扫描 可清楚 地显示 肝癌的 大小、 数目、 形态、 部位、 边界、 肿瘤血 供丰富 程度， 以及与 肝内管 道的关 系，对 于进一 步明确 诊断， 与其他 良性肝 脏占位 相鉴别 ，同时 明确肝 癌的分 期分级 ，对于 指导治 疗及判 断预 后有重要意义。通过影像分析软件还 可以对 肝脏内 各管道 进行重 建，可 以精确 到各肝 段血管 的走行 ，肿瘤 与血管 的关系 ，模拟 手术切 除平面 ，测算 预切除 肿瘤的 体积和 剩余肝 体积， 极大的 提高手 术安全 性。 3、肝脏特异性MRI能够提高小肝癌检出 率，同 时对肝 癌与肝 脏局灶 性增生 结节、 肝腺瘤 等的鉴 别有较 大帮助 ，可以 作为C T检查 的重要 补充。 4、PET（正电子发射计算机断层扫描） -CT全 身扫描 可以了 解整体 状况和 评估肿 瘤转移 情况， 更能全 面判断 肿瘤分 期及预 后，但 是价格 较为昂 贵，一 般不作 为首选 检查。
《全国医院工作制度与人员岗位职责(征 求意见稿)》--制剂室工作制度
1．制剂的制备应严格按照《中华人民共和国药品管理法》和 《制剂质量管理规范》（GMP）的要求，进行配制操作和 管理。
2．负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专 业学历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂 辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核 合格的。
营养素液(TPN)、单剂量药品分装、配制静脉输液
发展方向
转变思想观念，主动实行改革 强化软件建设 加快人才培养，提高人员素质 发挥优势，开发特色制剂 应对医院制剂进行政策倾斜
发展方向
在中医治疗的优势病种方面，寻找临床有效的经验方，或 有较好研究基础的实验方，开发中药新药，如加强在心脑 血管疾病、糖尿病并发症、肿瘤康复、老年病、康复治疗 等方面的新药研发。
北京喜讯
❖ 北京市中医管理局2019年制订了“验廉计划”并将之列 在《北京市“十一五”中医药51510科技工程实施方案》 中，该计划的任务是研发一批针对农村常见病、多发病的 医院制剂。
实施GMP制剂 品种的报审也将更 加严格和完善，医 院制剂要想达到标 准必须投入相当的 资力,使医院很难承 受,医院制剂生产规 模将日趋萎缩。
医院制剂的发展方向
发展和提高中药制剂水平 加强传统制剂的科研力度 研发独特的儿童制剂。如糖浆、干糖浆、果冻浆等 规范生产行为，提高管理水平 深入研究，联合开发新药 利用制剂的设施，开展新的工作项目。例全肠道外
1
2
3
4
机
责
监
结
制
任
管
构
与
与
与
与
投
利
支
均
入
益
撑
衡
问
问
问
问
题
题
题
题
医院制剂存在的问题