应急医疗设备调配制度

为保障全院临床科室正常的医疗工作，及危重病人的救治任务，提高医院应急保障水平，有效降低医疗风险，减少医疗纠纷发生，同时有效整合全院医疗设备资源，特制定以下应急医疗设备调配制度。

1、医疗设备管理科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。

2、医疗设备科将应急设备一览表下发到各临床科室，并张贴在医院总值班室，正常工作时间各科室可与医疗设备科联系（联系电话：8988969）设备调配，非工作时间及节假日可与总值班联系（联系电话：内线：8969 外线：8988969）设备调配。

3、各种器械设备要处于备用状态，根据资源共享、特殊急救设备共用的原则，按需进行调配。

4、要有大局意识，科室之间要相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提供便利，各科室不准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归还。

5、医疗设备维修人员要重点做好应急调用设备的维护保养工作，使之处于良好状态，对设备性能变差、老化要及时进行保养维修，如有必要上报设备科进行更换。

全院应急医疗设备明细表：表格可以自己制定：写明设备名称、规格型号、编号、所在科室、入库时间、生产厂家就行

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。（一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

医疗设备调配应急预案

医疗设备应急调配预案为保障全院临床科室正常的医疗工作，及危重病人的救治任务，提高医院应急保障水平，有效降低医疗风险，减少医疗纠纷发生，同时有效整合全院医疗设备资源，特制定以下应急医疗设备调配制度。一、设备科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配情况。二、设备科将应急设备一览表下发到各临床科室，并张贴在医院总值班室，正常工作时间各科室可与设备科联系设备调配，非工作时间及节假日可与总值班联系设备调配。三、各种器械设备要处于备用状态，根据资源共享、特殊急救设备共用的原则，按需进行调配。四、要有大局意识，科室之间要相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提供便利，各科室不准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归还。5 、设备科工作人员要重点做好应急调用设备的维护保养工作，使之处于良好状态，对设备性能变差、老化要及时进行保养维修，如有必要上报设进行更换。五、医疗设备应急保障

1.国家规定的工作以外时间休息日和节假日期间。（1）设备科负责人每天24 小时必须开通联系电话。（2）各临床医技科室遇有节假日应提前检修医疗设备，使之处于良好状态。（3）全院心电监护仪、心脏起搏除颤仪在应急状态下设备科有权调配使用，各科不准以任何借口，不让调用。（4）各科室医疗设备遇有不能排除的故障、及时通知设备科负责人，相关负责人立即组织有关人员进行检修。遇有无法排出的故障，设备科负责人及时向主管院长、院长汇报。六、发生重大疫情 1.当医院收到上级机关发出重大疫情通知后，医院办公室应根据疫情状况及时通知设备科，以便在最短的时间内做好应急医疗设备准备并随时根据各科室变化调拨相关抢救设备。 2.在整个疫情期间，设备科工作人员24 小时开通联系电话，并保证在最短的时间内到达现场。确保医疗设备正常运转。主要急救医疗设备名单：（1）吸氧设备（氧气瓶供氧）（产一、产二、手术室、妇科、产房、综合病区、产科）

医学装备安全防护管理制度、意外应急管理制度

医学装备安全防护管理制度一、医院各级领导及主管职能部门要重视医学装备辐射防护安全工作，定期检查，监督落实，并将该项工作纳入对有关科室和部门的业务工作考核。各级各类工作人员都要有辐射防护安全意识，从事辐射操作工作时做好本人、病人和周围人群及环境的防护工作。二、辐射工作人员在进行透视、摄片和其它辐射性检查和治疗工作时，必须关好机房大门，同时打开机房的红色警示灯，防止无关人员接近辐射线。三、加强对受检者的防护工作，正确掌握对投照部位的辐射剂量，加强对非照射部位进行防护，尤其是对非照射部位的重要器官组织要进行必要的屏蔽。对妇女、儿童的照射防护要给予特别的重视。四、拍片时无特殊情况不得有陪伴和其他无关人员进入机房。必须进入机房的人员应当做好相应的防护工作。五、主动接受卫生行政部门对辐射工作场所的监督检查，听取意见，接受指导，改进防护工作，定期组织辐射工作人员参加辐射法律法规及防护知识培训；并定期委托有资质的辐射卫生技术服务机构对辐射工作场所、辐射设备、辐射工作人员个人剂量进行定期检测，定期委托有资质的职业健康检查机构对辐射工作人员进行职业健康检查。六、如发生辐射事件时，应立即启动单位的辐射事件应急处理预案。杨础中心卫生院

医疗设备意外应急管理制度一、使用范围保障院内在用医疗器械，特别是抢救用医疗器械的安全、有效。二、实施原则预防为主，应对及时，动态管理。三、突发事件的分类与启动 1、贵重仪器设备发生重大事故，一时无法修复时； 2、长假期间，急救用医疗器械发生事故时； 3、夜间实施抢救，抢救用医疗器械发生故障时；上述情况下启动应急预案。四、组织结构与职责医疗设备科下设应急领导组，组长由医疗设备科科长兼任，科长因故不在岗时，委托人兼任，主要负责在用医疗器械应急预案的启动、指挥和协调工作。成员为：医学工程技术人员。具体负责： 1、现场事故判断； 2、零配件及时调配； 3、与厂商工程师信息联络； 4、及时修复或应急处理。 2、五、综合协调、保障及时

保障仪器设备和抢救物品应急救援预案

使用中设备故障紧急调配预案 1、使用中设备出现故障，简易故障及时排除，恢复患者使用。 2、故障短时间无法解除时，寻找替代设备，如简易呼吸气囊替代呼吸机，电动吸引器替代负压吸引等。同时通知科主任或护士长（或行政总值班）及相关部门，启动设备紧急调配预案。 3、密切观察病情，确保患者安全，故障设备及时维修。【流程】

抢救中急救用药或器械供应不足的应急预案 1、发现急救药品或器械不足,值班或治疗护士及时领取补充。 2、不能领取，通知护士长或行政值班，护士长与相关科室、病区联系，迅速调配。 3、调配不到位，暂时使用同类的其他药品及器械。 4、必须使用者，向医务部(行政总值班)汇报，由医院联系调配。 5、分析原因，避免此类事件发生

吸痰过程中中心吸引装置出现故障的应急预案 1、先分离吸痰管与中心吸引装置，然后用注射器连接吸痰管吸痰，并向患者家属做好解释与安慰工作 2、如注射器抽吸效果不佳，连接备用吸痰器（或洗胃机）进行吸引。 3、密切观察患者呼吸道分泌物情况，必要时再次吸引。 4、立即通知维修组进行维修。【流程】

监护仪故障应急处理 1、值班护士应熟知本病房、本班使用的监护仪及使用患者的病情，严密观察生命体征。 2、在使用监护仪过程中，随时观察监护仪的动态变化，确保体征参数正常。如遇监护仪出现紧急情况，如意外停电、参数报警、设备故障等时，医护人员应采取补救措施，以保护患者使用监护仪的安全。 3、医学工程部应定期检查监护仪状况，确保设备运转良好，做好维修、维护登记。 4、监护仪不能正常工作时，护士应立即停止应用监护仪，同时评估病人、通知医生。严密观察患者的生命体征及病情变化，清醒病人做好心理护理。 5、故障的监护仪挂上“故障报修”，及时通知医学工程部维修。维修过程及维修结果应及时登记备案。如需更换备用监护仪，医务科应及时与各科室进行协调。【流程】

护士医疗保健服务、应急设备仪器管理制度

通知各科室：现将医院《护士医疗保健服务的相关规定》《常用仪器、设备和抢救物品使用的制度》、《常用仪器、设备和抢救物品使用流程》和《常用仪器、设备使用应急管理预案》印发你们，请组织人员认真学习并落实。附件：1、护士医疗保健服务的相关规定 2、常用仪器、设备和抢救物品使用的制度 3、常用仪器、设备和抢救物品使用流程 4、常用仪器、设备使用应急管理预案护理部2017年2月

附件1：护士医疗保健服务的相关规定 1、护士享有与其所从事的护理工作相适应的卫生防护、医疗保健服务，医院无条件为护士提供卫生防护用品，并采取有效卫生防护措施。 2、医院在防范护士职业健康危害的同时，还为护士提供医疗保健措施，以减少职业健康危害的程度。如：在易感染传染病的工作岗位或者传染病高发期，给予必要的免疫接种或者采取提高免疫力的其他措施。 3、医院对从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作的护士，按照法律、法规接受职业健康监护并按照国家有关规定给予津贴补助。 4、医院对从事放射工作的人员建立个人健康档案。每季度进行一次个人剂量监测，每年查体一次。 5、护士工作中患职业病的，有依照有关法律、行政法规的规定获得赔偿的权利。 6、建立、健全各类职业暴露的处理流程，确保一旦发生职业危害，立即采取相应的应急措施，用以减少职业健康危害程度。备注：职业病患者享有的权利（1）职业病患者依法享受国家规

定的职业病待遇；（2）职业病患者的诊疗、康复费用，伤残以及丧失劳动能力的职业病患者的社会保障，按照国家有关工伤社会保险的规定执行；（3）职业病患者依照有关民事法律、有权向医院提出赔偿要求；（4）职业病的确立应按照卫生部和劳动保障部颁布的《职业病目录》执行。附件2：常用仪器、设备和抢救物品使用的制度 1、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。 2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。 3、定期检查：（1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。（2）护士长每周检查一次。 4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。 5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。 6、定期保养：

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

医疗设备应急预案

医疗设备应急预案适用部门：医技部涉及部门：采购办、大型设备使用科室（一）医疗设备应急处理领导小组人员组成：组长：******* ******* 成员：*** 办公室设在：医技部（二）医疗设备应急处理领导小组职责：指挥小组遵循“统一领导，分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、强制合作”的原则，负责医疗设备发生故障或数量不足时的应急调配指挥工作（三）符合下列条件之一者启动本预案： 1、急救类、生命支持类设备发生故障或数量不足时，经医技部设备调配中心协调仍不能满足需要； 2、急诊检查大型设备故障不能及时排除而又没有替代检查手段。（四）处置程序 1、设备数量不足时，临床科室向医疗设备应急调配中心申请调配呼吸机、监护仪、除颤仪等设备的备用机，备用机不足根据设备分布从就近科室调用；院内设备确实无法满足急救工作需要时，预案启动后医技部立即联系青岛市卫生局应急设备调配中心调配设备或由领导小组决定由采购办联系应急采购供应商紧急采购设备。 2、急诊检查大型设备故障时，医技部组织人员现场检查、抢修，及时排除故障。如不能及时排除故障，而又没有备用机的情况下，预案启动后，医技部发布信息通知大型设备使用科室和临床科室，做好患者安抚工作，向附近医院疏散患者，以保障患者得到及时的治疗和检查。必要时临床科室应通过院办（夜间总值班）上报卫生局。（五）联系电话医技部******* 调配中心 ******* 采购办******* 卫生局应急中心（*******）1**

四、紧急用血预案适用部门：各用血科室涉及部门：医务科、医技部、输血科根据《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《山东省医院临床输血管理规程》以及医院输血管理委员会有关要求和规定，为确保临床紧急用血的安全和需要，制订紧急用血预案。（一）紧急用血领导小组：组长：******* 组员：*** （二）紧急用血领导小组工作职责： 1、明确紧急用血预案的范围： 2、接到报告及时启动本预案； 3、协调各方面输血抢救相关事宜，保证用血渠道畅通； 4、当患者生命体征恢复正常或者输血恢复正常工作状态时，终止应急预案，组织调查报告，进行评估，提出改进意见与整改措施，做好持续改进工作，并根据情况修改应急预案与程序。（三）预案启动条件及程序： 1、发生自然灾害和群体性事故而造成大量伤亡，急需大量输血时，紧急用血领导小组以手机短信形式通知各临床科室主任只保证紧急抢救情况下用血，报院领导和医务部批准暂停我院择期手术用血和非抢救治疗用血，全力保证此类临床用血的同时，紧急联系青岛市中心血站调配血液。输血科值班人员立即做好输血前准备，接到申请和标本后立即血型鉴定和配血，血液配好后通知紧急用血科室按规定流程取血。 2、ABO血型系统血液短缺时，输血科发布临床用血预警通知，临床紧急用血由临床科室主任审批签字后报输血科，由输血科主任审批使用预警储备，输血科上报医务部备案。输血科立即与市中心血站联系血液。 3、病情紧急，而患者血型难以鉴定或出现疑难配血时，首先临床紧急抽取患者血标本送青岛市中心血站配血，同时临床积极进行抗休克治疗，扩容补充晶胶体液，保持血容量，同时术中采取低血容量稀释技术和血液回收技术，以保证手术的顺利进行，从而赢得疑难配血时间和后续血液供应时间，保障患者安全。 4、遇有失血性休克RhD阴性患者时，由于RhD阴性稀有血型血源少，我院没有库存，首先由输血科联系青岛市中心血站。（1）青岛市中心血站库存有该类Rh阴性血时，由我院输血科紧急调配，同时临床术中应积极采取低血容量稀释技术和血液回收技术，以节约宝贵的Rh阴性血源。（2）青岛市中心血站库存无该类Rh阴性血时，临床积极进行抗休克治疗，扩容补充晶胶体液，保持血容量。输血科向医务部汇报血液缺乏情况，同时告知临床抢救医生。经医务部批准后，按以下程序执行： ①如果患者有抗-D，必须输注交叉配血相合的Rh阴性红细胞，临床采取低血容量稀释技术和血液回收技术，可以输注Rh-D阳性献血员的血浆和冷沉淀。 ②患者如无抗-D，急诊抢救生命时，根据临床输血技术规范可以启动相容性输注Rh-D阳性红细胞程序，采取Rh-D阳性红细胞配血相合输注。此时须采取以下措施： a告知患者和家属病情，并说明在紧急情况下输注的利与弊，并在输血治疗知情同意书注明给患者带来的后果和并发症。 b临床科室主任和输血科主任签字认可。 5、抢救结束后，经治及时完善病程记录，并填写紧急大量输血后上报审批表，并特殊标明为紧急抢救配合性输血。（四）应急联系电话：输血科主任：*** 输血科：1710 医务部：3680 医技部：*******

医疗设备的应急管理程序与规范

医疗设备的应急管理程序与规范一、总则： 1、编制目的：为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发大型医疗设备故障停机或紧急启用时的应急能力，保障患者的生命安全，结合医院实际情况，制定本预案。 2、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。 3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及非战争突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。 4、组织机构与职责医院应急医疗保障组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展；科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。二、工作体系：

突发设备事件应急管理工作由医院统一领导。设备事件的应急管理工作。在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作；指导和协助医院做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。三、工作机制：各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要会同有关料室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。要做好对各类突发设备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备的预测预警系统。四、处理过程： 1、信息报告和通报，建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。 2、先期处置，按照“精简、统一、高效”的原则，科室在各自职责范围内负责突发设备应急的先期处置工作。通过组织、指挥、调度、协调各方面资源和力量，采取必要的措施，对突发设备事件进行先期处置，并确定事件等级，上报现场动态信息。 3、应急响应，一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况，医院应急事件管理委员

002医学装备应急管理制度

医学装备应急管理制度一、目的为规范医院医学装备应急管理，确保设备应急处理流程和应急替代程序规范。二、适用范围全院三、制度内容（一）组织机构与职责 1、设备应急管理工作由分管设备院长负责，装备科长协助管理。组成人员为医务科、装备科、护理部相关人员。在突发设备事件发生时,按照"谁分管,谁负责"的原则,协助医院做好突发设备事件的处置工作。 2、全院医护人员必须参加相应培训，必须知晓应急处理流程和应急替代程序。（二）处理流程 1、急救类、生命支持类设备发生故障时,参照《急救类、生命支持类设备应急预案》处理。 2、大型医学装备发生故障时,使用科室应及时报修。装备科确认无法短时间修好或需要厂家工程师来维修的，及时报告分管领导，通知医务科，根据具体情况决定让病人采用其他检查方式或转院检查。 3、一般医学装备发生故障时,需科室之间调配使用。科室间协调不好的,报装备科,由装备科协调调配。（三）医学装备应急替代程序 1、医学装备在还未使用时即发现故障,无法使用,此时应立即更换其他同类设备进行使用,切勿强行将故障设备用于患者,以免对患者产生无法估计的损害。 2、医学装备在使用过程中发现故障,无法继续使用,此时应马上将该设备停用,并更换其他同类设备。如该设备为患者维持生命设备(如呼吸机等),停用将危及患者生命,则应立即寻找代用设备,同时在患者旁边准备好紧急代用品(如简易呼吸器及面罩等),严密观察,待代用设备到位后调整好各项参数,立即进行更换。 3、医学装备在发现故障后，应立即在醒目位置粘贴：“故障”标识，避免其他工作人员误用对患者产生危害,同时应将所发生故障的情况清楚记录后及时报修。 4、无同类替换设备时，应考虑其他方式治疗或非同类设备使用，以便在出现紧急情况时确保病人安全。 1

医疗设备使用安全管理制度

医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用

医疗设备紧急调配预案

医疗设备紧急调配预案一、预案适用范围发生突发公共卫生事件或群体外伤、群体食品中毒等抢救事件，院内呼吸机、监护仪、除颤机等各类抢救设备告急，而病人病情不允许转出，需紧急调配相关抢救医疗设备时，适用本预案。二、调配方案 1、医院内调配由各科室的科主任或护士长向相关科室提出申请，紧急调配使用相应闲置的医疗抢救设备。科室间调配有困难，白天可报医务科（夜间及节假日报总值班），请求协调。医务科（夜间及节假日总值班）向相关科室调配急救设备的顺序：备用的设备"未用的设备"根据病情轻重缓急在病人间调配。借用科室应凭借条向被调用的科室借用设备。使用科室应爱护设备，用后及时归还。 2、院外调配如院内抢救仪器均在使用，无法调用时，应向兄弟医院调配、或向供应商借用，具体由设备科联系。三、对影响调配的处置医院内各科室的任何设备，根据抢救需要医务科（设备科）均有权统一调配，各科室不得以任何理由推诿、影响病人的抢救工作。如科室拒绝调配，造成病人后果的，根据情节轻重予行政处分。医疗设备故障处理预案为确保医疗工作的正常开展，提高抢救病人的成功率，特设立医疗设备故障处理预案： 1、普通医疗设备发生故障，通知设备维修组维修；维修人员不能解决的上报设备科通知厂家派人维修；

2、抢救设备发生故障，立即通知设备维修组维修；维修人员不能当场解决的立即上报设备科，由设备科做好调用准备；并通知厂家派人维修； 3、抢救设备在抢救中发生故障，立即通知设备维修组维修、设备科、医教科；维修人员不能当场解决的，由设备科、医教科组织从本院或外院调用，并通知厂家派人维修；医疗设备故障和意外事件的应急预案一、准备工作 1、各在用及备用医疗设备应由设备科定期检测，以备能正常使用。 2、各有蓄电功能在用及备用医疗设备及时充电以保证应急时启用。 3、对呼吸机等设备作好抢救二级准备，每台呼吸机配备人工呼吸面罩、皮球等。 4、采购中心应保持与供应商的联系畅通。二、医疗设备故障和意外事件时的处理目的：当出现重大突发事件时，设备科能确保全院医疗器械的及时供应，确保医院医、教、研工作顺利开展。适用范围：全院医疗设备及材料供应。职责：设备科成立应急小组，设组长一名，由设备科科长担任，设组员若干名组员，由科室各分管组长和一名维修工程师构成，具体名单见附表。应急小组应在组长的领导下，负责我院突发状况下临床各类设备的完好及材料的及时供应。

医院医疗设备临床使用管理制度职责

医院医疗设备临床使用管理制度职责目录管理制度篇一、医疗设备购置论证制度二、医疗设备更新制度三、医疗设备日常管理制度四、医疗设备使用维护保养制度五、医疗设备安全保管制度六、医疗设备交接班及运行维护登记制度七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责九、医疗设备临床使用安全监测管理制度十、医疗设备操作人员岗位职责十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则 (一)呼吸机故障应急处理 (二)监护仪故障应急处理 (三)输液泵、注射泵故障应急处理 (四)急诊科医疗设备故障应急处理 (五)手术医疗设备故障应急处理 (六)放射、放疗医疗设备故障应急处理 (七)压力容器安全事故应急预案十二、医用物品仓库管理制度资料篇一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单二、科室生命支持与急救类医疗设备清单三、科室医疗设备分户账四、科室计量医疗设备清单五、固定资产管理卡片六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总

七、医疗设备运行维护记录本存档八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报记录）十、医疗设备安全监测管理指标十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录十五、各种工作流程图十六、设备技术手册十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料管理制度篇

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用科室

医疗设备应急调配制度及应急预案

文件名称医疗设备应急调配制度01 文件编号ZSY- SB P- 1/8 医疗设备应急调配制度设备科核准审核制订发行管制章年月曰月

1.目的: 为建立健全我院医疗器械保障体系，全面提高应急反应能力和医疗救援水平, 有效地应对正常诊疗及突发性公共卫生事件和地质灾害，维护社会稳定，制定本制度。 2.适用范围: 本制度适用于应急作战、自然灾害、事故灾难及突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。 3.工作原则: 预防为主，常备不懈，提高医院应急作战、防范突发公共卫生事件和地质灾害保障意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。 4.组织机构与职责: 医院应急医疗保障小组是科室应急保障小组的领导机构，负责医院应急保障工作的开展；科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人。医院医疗器械应急调配保障组组长为设备科科长，器材供应保障组为采购部负

责人: XX医院XX医院

应急状态下，医疗器材应急保障小组有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用，（各科不准以任何借口，不让调用）原则上不允许调配、 ICU 病房、了的抢救仪器到其他科室使用；如果其他科室没有可达到使用要求的急救设备，医疗器材应急保障小组应联系其他医院或者联系上级卫生主管部门进行调配。应急状态下，小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况，小组负责人每日向上级机构汇报本部门应急保障工作情况。应急状态取消后，小组成员 2个工作日内应书面总结工作经验，小组在作日内向上级机构书面汇报此次应急保障任务情况。 6.培训和演练设立定期应急保障培训制度，使应急保障小组成员熟练掌握应急工作流程和要求, 并适当进行应急保障任务的演练，提高小组在真实状态下的应急保障能力。附1:应急医疗设备调配流程：应急设备出现异常通报设备科本院暂无合适设本院有设文件名称医疗设备应急调配制度 01 文件编号 ZSY- SB-P- 3/8 3个工可及时维修上报领导匸』能现场及时维修其他医院或上级卫生通知借用科室到指定部门科室借用设备完好借用后设备归还借用科室经故维修完成后归还借用

冷链医疗器械运输应急(预案)管理制度

为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案，对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定，特制定本管理制度。一、工作目标及原则认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间，迅速做出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。二、应急预案领导小组组长：陈再兴副组长：赵立臣成员：许宏冉联系电话：三、工作内容严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。 1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。 2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。 3、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，由复核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。 4、一旦发生医疗器械质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应

对策积极有效控制事态发展，防止发生影响医疗器械质量的事件。 5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时，使用带冰袋的备用保温箱进行降温，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。

医疗设备管理制度【最新版】

医疗设备管理制度一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前

医疗仪器设备管理制度

医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室

主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。 7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。（1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。（4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。 8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。 9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走