沙泰齐(替米沙坦片)
立文(替米沙坦片)
立文(替米沙坦片)【药品名称】商品名称：立文通用名称：替米沙坦片英文名称：Telmisartan T ablets【成份】本品主要成分为替米沙坦，其化学名称为：4’-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]联苯-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63【适应症】用于治疗原发性高血压。
【用法用量】成人推荐剂量40mg（1片），每日一次，口服。
根据降压效果，遵医嘱在20mg～80mg 间调整剂量。
最大剂量80mg（2片），每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用。
若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间，通常在治疗开始后四至八周。
肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量。
肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg。
老年人服用本品不需调整剂量。
儿童本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。
极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。
【禁忌】对本品过敏者;妊娠及哺乳者;胆道阻塞性疾病患者；严重肝功能不全患者;严重肾功能不良患者。
【注意事项】双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。
肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。
强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。
因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。
严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。
本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。
主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。
替米沙坦片用量标准
替米沙坦片用量标准
替米沙坦片是一种常用的降压药物，适用于高血压、心力衰竭等疾病的治疗。
正确的用量对于药物的疗效和患者的健康都至关重要。
因此，对于替米沙坦片的用量标准，我们有必要进行详细的介绍和说明。
首先，根据患者的具体情况，替米沙坦片的用量会有所不同。
一般来说，对于
成年患者，初始剂量为每天口服20毫克，如需要可逐渐增加至40毫克一天一次。
对于老年患者或肝功能受损者，初始剂量应当减半，即每天口服10毫克，如需要
可逐渐增至20毫克一天一次。
其次，患者在服用替米沙坦片时应当注意，药物的用量和用药时间都应当严格
按照医生的指导来进行。
不得擅自增减药量或更改用药时间，以免影响治疗效果或引起不良反应。
在服药期间，如有不适或疑问，应当及时向医生咨询，不得擅自停药或改变用药方案。
此外，替米沙坦片的用量还应当根据患者的具体病情和治疗效果进行调整。
在
治疗过程中，医生会根据患者的血压情况和身体反应来调整药物的用量，以达到最佳的治疗效果。
因此，患者在服药期间应当定期复诊，接受医生的监测和指导，及时调整用药方案。
总之，替米沙坦片是一种常用的降压药物，正确的用量对于患者的治疗效果和
身体健康至关重要。
患者在服药期间应当严格按照医生的指导来进行，不得擅自增减药量或更改用药时间。
同时，定期复诊，接受医生的监测和指导也是非常重要的。
只有在医生的指导下，患者才能够安全、有效地使用替米沙坦片，达到理想的治疗效果。
替米沙坦和高血压
替米沙坦和高血压ＡＲＢ的药理学比较及相关进展ARB的共性在于其特异性阻断血管紧张素ⅡＡＴ１受体，而对ＡＴ２受体及ＡＣＥ几乎无作用。
这就避免了ＡＣＥＩ的血管紧张素Ⅱ逃逸现象，并且对缓激肽降解无抑制作用，从而避免了咳嗽、血管水肿等副作用。
许多大规模临床研究显示，ＡＲＢ具有良好的心肾保护作用。
与其他抗高血压药物相比，ＡＲＢ的最大优点是安全性好、不良事件轻微而且呈一过性，患者对其依从性好。
ＡＲＢ分３类：二苯四咪唑类（氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦等）、非二苯四咪唑类（依普沙坦）和非杂环类（缬沙坦）。
ＡＲＢ类都有苯丙咪唑环，但每种药物因对咪唑环的修饰各不相同，因此具有不同的物理化学特性。
替米沙坦（美卡素、诺金平、舒尼亚）特有异芳香基团修饰，使该药具有很强的脂溶性，因此组织穿透性好。
同时异芳香基团使替米沙坦与ＡＴ１受体的亲合力更高，从而对血管紧张素Ⅱ的拮抗作用更强。
替米沙坦的半衰期为１８～２４个小时，用药后１～４小时即可起效，药效作用时间可达３５小时，谷峰比值（Ｔ／Ｐ）高，尤其对控制清晨血压效果突出。
因此，该药可有效控制２４小时血压，符合一天一次的用药标准（40~80mg，qd）。
替米沙坦保护肾功能，延缓肾病发展“沙坦”家族阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，具有显著的肾脏保护作用，在糖尿病肾病、高血压肾损害以及原发性肾病患者中，“沙坦”家族的作用尤为突出，可有效降低全身以及肾小球局部血压，减少肾小球对蛋白的通透性，降低蛋白尿，阻止肾小球硬化的发生，延缓肾病的发展。
替米沙坦商品名为美卡素、诺金平、舒尼亚，降压作用持久。
常用剂量为40~80毫克/天。
“沙坦”家族成员均为长效制剂，但各自的作用时间仍有一定差异。
“沙坦”家族中，以替米沙坦的半衰期(药物在体内的浓度下降一半所需要的时间)最长，达24小时，谷峰值最高，达95%，对全天血压控制尤其是晨间血压的控制具有优势。
坎地沙坦、依贝沙坦等半衰期也较长。
替米沙坦不良反应轻微目前，在所有的降压药物中，“沙坦”家族的耐受性是最好的，其安全性与安慰剂相似，非常有助于患者坚持服药治疗，从而获得长期的益处。
舒尼亚(替米沙坦片)
舒尼亚(替米沙坦片)【药品名称】商品名称：舒尼亚通用名称：替米沙坦片英文名称：Telmisartan T ablets【成份】本品主要成份为替米沙坦，其他学名称为：4-[(1,4-二甲基-2丙基[2,6-二1H-苯并咪唑]-1-基)甲基]-[1,1-二联苯基]-2-羧酸。
【适应症】用于治疗原发性高血压。
【用法用量】成人：一次40mg---80mg，一日一次。
服用时间不受饮食影响。
轻或中度肾功能不良的病人，以及老人服用本品不需调整剂量。
轻或中度肝功能不全的病人，本品用量不应超过40mg/日。
对于儿童：本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年，不良反应通常是轻微可自行回复的，绝少数需停药。
在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20～160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。
副反应发生率比安慰剂组高1%。
副反应的发生率比安慰剂组高1%，流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。
在安慰剂对照试验中，1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%，380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。
不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。
在六个安慰剂对照试验中，治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。
补充说明以下，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人发生了不良反应，具体情况如下，但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关：自主神经系统：阳痿、多汗、潮红;全身性：过敏、发烧、腿疼和感觉不适;心血管：心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG;CNS：失眠、嗜睡、偏头疼、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退;胃肠道：胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管反流、牙疼、非特异性胃肠不适;代谢：痛风、血胆固醇高、糖尿病;肌肉和骨骼：关节炎、关节和腿疼;神经：精神焦虑、抑郁、神经质;抵抗机制：感染、真菌感染、化脓和中耳炎;呼吸系统：哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血;皮肤：皮炎、皮疹、湿疹和瘙痒症;泌尿系统：尿频、膀胱炎;血管：脑血管疾病;特殊的感觉：视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。
2024年替米沙坦片市场分析现状
2024年替米沙坦片市场分析现状引言本文将对替米沙坦片在市场上的现状进行分析。
替米沙坦片是一种广泛用于治疗高血压和心脏疾病的药物。
通过了解替米沙坦片的市场需求、竞争对手、价格变动等因素，可以为药企和相关机构提供决策支持和参考。
市场需求分析替米沙坦片作为一种高血压和心脏疾病治疗药物，市场需求一直稳定增长。
随着人们生活水平提高和老龄化问题的加剧，高血压和心脏疾病患者的数量不断增加，对替米沙坦片市场需求提供了持续的增长动力。
竞争对手分析替米沙坦片在市场上存在多个竞争对手，主要包括其他同类药物以及其他治疗高血压和心脏疾病的药物。
竞争对手的存在使得替米沙坦片面临竞争压力，需要通过提高药物质量、降低价格等方式来获得市场份额。
市场价格分析替米沙坦片的市场价格在一定范围内波动。
价格波动的主要原因包括生产成本变化、市场供需关系、政策因素等。
药企需要根据市场需求和竞争状况来调整价格策略，以保持市场竞争力。
市场份额分析替米沙坦片在市场上的份额相对稳定。
尽管竞争对手众多，但替米沙坦片凭借其良好的疗效和市场口碑，仍然能够保持一定的市场份额。
然而，随着竞争加剧和新药物的不断涌现，替米沙坦片的市场份额可能会面临一定的挑战。
发展趋势展望未来替米沙坦片市场有望继续保持稳定增长。
随着人们对健康的重视程度不断提高，高血压和心脏疾病的防治工作将更加重视，对替米沙坦片的需求将持续增长。
同时，药企要不断提升产品质量，提供更好的服务，以应对激烈的市场竞争。
结论替米沙坦片作为一种治疗高血压和心脏疾病的药物，在市场上具有稳定的需求和一定的市场份额。
然而，面对竞争对手的压力和市场变化，药企需要不断提升产品质量，并灵活调整价格和市场策略，以保持竞争优势。
替米沙坦的副作用
替米沙坦的副作用替米沙坦是一种抗高血压药物，虽然在治疗高血压方面效果显著，但是也不可避免的伴随一些副作用。
以下是关于替米沙坦的一些常见副作用的介绍。
首先，替米沙坦可能引起头晕和乏力。
一些患者在刚开始使用替米沙坦时会出现头晕和乏力的症状。
这可能是由于药物降低了血压，导致血压过低，从而影响了患者的正常生活和活动能力。
一般情况下，这些副作用在服药一段时间后会逐渐减轻或消失。
其次，替米沙坦也可能导致肾功能异常。
一些患者在使用替米沙坦治疗高血压期间，出现了肾功能异常的情况。
这可能包括肾功能衰竭、尿量减少或尿液改变等症状。
如果出现这些症状，患者应及时向医生寻求帮助，并根据医生的建议调整用药方案。
此外，替米沙坦还可能引发呼吸困难和咳嗽。
一些患者在使用替米沙坦期间经常感到呼吸困难，并伴有咳嗽的症状。
这可能是由于药物对血管的扩张作用，导致气道变窄，从而影响了呼吸。
如果出现这些症状，患者应及时就医以确保呼吸畅通。
最后，替米沙坦还可能引发消化系统问题。
一些患者在使用替米沙坦时可能会出现恶心、呕吐和腹泻等消化系统症状。
这可能是由于药物对胃肠道的刺激作用所致。
患者可以通过调整饮食结构和适度增加饮水量来缓解这些症状。
总的来说，替米沙坦是一种治疗高血压的有效药物，但是在使用时可能会伴随一些副作用。
患者在使用替米沙坦期间应密切关注自己的身体状况，如有副作用发生，应及时咨询医生并根据医生的指导调整用药方案，以确保安全有效地使用药物。
此外，患者在使用替米沙坦期间应保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动和定期体检等，以更好地控制高血压病情。
安怡宁(替米沙坦片)
安怡宁(替米沙坦片)【药品名称】商品名称：安怡宁通用名称：替米沙坦片英文名称：Telmisartan T ablets【成份】本品主要成分为替米沙坦，其化学名称：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二联苯基]-2-羧酸。
【适应症】用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】1.成人应个体化给药。
常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。
在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg(即二片40mg或一片80mg)每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不通过血过滤消除。
3.肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
4.老年人服用本品不需调整剂量。
5.儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】安慰剂对照的临床试验表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%。
这些不良反应呈非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
根据不良反应发生的机率分级如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，【禁忌】1.对本品任何有效成份或任一种赋形剂过敏者；2.中晚期妊娠(第2个及第3个三个月期间)及哺乳期妇女；3.胆道梗阻性疾病患者；4.严重肝功能损害患者。
【注意事项】1.肝功能损害替米沙坦主要经胆汁排泄，因此不应用于胆汁淤积、胆道梗阻或严重肝功能不全患者(见【禁忌】)，这些患者肝脏清除替米沙坦减少。
替米沙坦片及胶囊说明书修订要求
替米沙坦片及胶囊说明书修订要求
一、【不良反应】
添加如下文字：
罕见：低血糖（罕见于糖尿病患者）；
罕见：血管源性水肿（伴有致命性结果）；
罕见：肢端疼痛（腿部疼痛）。
对于原说明书【不良反应】项中“不明确：包括致死性结局的败血症【1】”字样，在页脚处增加解释：【1】在PRoFESS研究中替米沙坦与安慰剂相比败血症的发生率有所增加。
这可能是偶然的结果，也可能与目前不明确的机制有关。
二、【注意事项】
添加如下文字：
糖尿病患者：糖尿病伴有额外心血管危险因素的患者，如糖尿病伴冠状动脉疾病（CAD）的患者，使用血管紧张素受体拮抗剂或ACE抑制剂等降压药，可能增加致死性心肌梗死和心血管疾病意外死亡的风险。
糖尿病合并CAD患者可能因无症状而未诊断CAD。
因此，糖尿病患者在使用本品前，应经适当的诊断评估，如运动符合试验等，以发现是否患有CAD,并进行相应的治疗。
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沙泰齐(替米沙坦片)
【药品名称】
商品名称：沙泰齐
通用名称：替米沙坦片
英文名称：Telmisartan T ablets
【成份】
本品主要成分为替米沙坦。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
【用法用量】
1.成人：应个体化给药，常用初始剂量为1片，本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不能通过血液透析消除。
3.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过1片。
4.老年人：服用本品不需调整剂量。
5.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等，多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。
极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。
【禁忌】
对本品过敏者；妊娠及哺乳者；胆道阻塞性疾病患者；严重肝功能不全患者；严重肾功能不良患者。
【注意事项】
双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。
肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。
强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。
因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。
严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。
本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此不推荐用于该类患者。
主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。
服用本品期间，应严密监测血钾水平，尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。
与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物（肝素等）合用可致血清钾水平升高，因此与这些药物合用应谨慎。
胆道阻塞性疾病或严重肝功障碍的患者，本品清除率可降低。
该类患者服用本品应慎重。
本品含有山梨醇,遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。
本品的疗效在黑人低于其它人种，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。
和其它抗高血压药物一样，对于缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。
动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。
因此慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。
在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。
在妊娠的中末期(第二及第三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。
一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。
2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。
老人注意事项：
服用本品不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.锂剂。
锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。
也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体提起拮抗剂合用时引起的。
因此，锂剂和本品合用须慎重。
如需合用，则合用期间应监测血钾水平。
2.有些药物可影响血钾水平或引起高钾血症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。
基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意事项)。
3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、对乙酰氨基酚、氨氯地平等药物相互作用。
可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须监测地高辛血浆峰浓度。
4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。
其它临床上有相互作用尚不能证实。
5.基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。
另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。
【药理作用】
替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。
替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。
替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。
替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。
上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。
替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。
替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ，该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。
在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。
抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。
首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。
在治疗开始后4周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持。
替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。
在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【有效期】
48个月。
【批准文号】
国药准字H20060669
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月31日
【生产企业】
企业名称：北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产地址：邓州市南环路东段。