经典未过时-卡培他滨晚期乳腺癌关键研究的意义
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经典未过时-卡培他滨晚期乳腺癌关键 研究的意义
1、 舟 遥 遥 以 轻飏， 风飘飘 而吹衣 。 2、 秋 菊 有 佳 色，裛 露掇其 英。 3、 日 月 掷 人 去，有 志不获 骋。 4、 未 言 心 相 醉，不 再接杯 酒。 5、 黄 发 垂 髫 ，并怡 然自乐 。
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
晚期乳腺癌应用卡培他滨维持治疗的临床观察
晚期乳腺癌应用卡培他滨维持治疗的临床观察发表时间：2017-08-22T16:23:42.313Z 来源：《心理医生》2017年19期作者：王秋菊[导读] 应用卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌患者临床疗效确切，可有效改善患者生活质量，临床意义突出，值得临床上进一步推广及使用。
（肃宁县人民医院外三科河北沧州 062350）【摘要】目的：探索分析晚期乳腺癌应用卡培他滨维持治疗的临床疗效，并对其临床价值作出评价。
方法：选取我院乳腺外科2014年7月-2016年6月收治的晚期乳腺癌患者70例为此次试验对象，随机分为对照组和试验组，对照组患者给予常规随访观察，试验组在对照组的基础上给予卡培他滨维持治疗，比较两组患者的临床疗效和生活质量改善率。
结果：试验组患者临床总有效率为91.4%，生活质量改善率为62.9%；对照组临床总有效率为74.3%，生活质量改善率为40.0%，经过统计分析，两组差异性显著（P<0.05)，具有统计学意义。
结论：引用卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌患者临床疗效确切，可有效改善患者生活质量，值得临床上进一步推广及使用。
【关键词】乳腺癌晚期；卡培他滨；维持支持；临床观察【中图分类号】R737.9 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）19-0189-02 乳腺癌是威胁女性健康的主要杀手之一，也是最为常见的女性恶性肿瘤之一，其发病率随着近年来女性工作繁忙、生活压力大而呈上升趋势[1]。
随着国内外治疗手段的不断发展与进步，乳腺癌的生存率已经较以前提高不少，但是仍然存在30%的患者会发生转移或复发，一旦发生转移或复发其生存期多为1～2年[2]。
近年来，维持治疗开始逐渐被临床重视，本次研究以晚期乳腺癌患者为研究对象，探讨了临床应用卡培他滨维持治疗的临床疗效，结果显示预后效果良好，现报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选取我院乳腺外科2014年7月-2016年6月收治的晚期乳腺癌患者70例为此次试验对象，随机将其分为对照组和试验组，每组患者各35例，所有患者均已签署知情同意书。
卡培他滨治疗乳腺癌方案
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。
近年来，随着医学技术的不断发展，乳腺癌的治疗方法也日益丰富。
卡培他滨（Capecitabine）作为一种口服的5-氟尿嘧啶（5-FU）前药，在乳腺癌治疗中具有重要作用。
本文将详细介绍卡培他滨治疗乳腺癌的方案。
二、卡培他滨的药理作用及作用机制1. 药理作用卡培他滨是一种口服的5-氟尿嘧啶前药，经肝脏和肿瘤细胞中的酶转化为5-氟尿嘧啶，发挥抗肿瘤作用。
卡培他滨具有以下药理作用：（1）抑制DNA合成：5-氟尿嘧啶是一种胸苷酸合成酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞DNA的合成，导致肿瘤细胞死亡。
（2）抑制RNA合成：5-氟尿嘧啶还可抑制肿瘤细胞RNA的合成，进一步影响肿瘤细胞生长。
（3）诱导肿瘤细胞凋亡：卡培他滨可诱导肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。
2. 作用机制卡培他滨在肿瘤细胞中通过以下途径发挥抗肿瘤作用：（1）通过肿瘤细胞中的胸苷酸合成酶转化为5-氟尿嘧啶，抑制肿瘤细胞DNA和RNA的合成。
（2）通过增加肿瘤细胞中DNA损伤，诱导肿瘤细胞凋亡。
（3）通过抑制肿瘤细胞增殖，降低肿瘤负荷。
三、卡培他滨治疗乳腺癌的适应症及禁忌症1. 适应症（1）转移性乳腺癌：卡培他滨可用于转移性乳腺癌患者的治疗，可单独使用或与其他药物联合使用。
（2）晚期乳腺癌：对于晚期乳腺癌患者，卡培他滨可用于一线或二线治疗。
（3）辅助治疗：对于早期乳腺癌患者，卡培他滨可用于辅助治疗，降低复发风险。
（1）对卡培他滨或其活性代谢产物过敏者。
（2）严重肝、肾功能不全者。
（3）骨髓抑制：白细胞计数低于3.0×10^9/L、血小板计数低于75×10^9/L者。
（4）活动性消化道溃疡。
（5）严重感染。
四、卡培他滨治疗乳腺癌的方案1. 剂量及用法（1）转移性乳腺癌：推荐剂量为每日2.5g/m²，分两次口服，连续服用21天，休息7天。
（2）晚期乳腺癌：推荐剂量同转移性乳腺癌。
卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌的临床效果探讨
卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌的临床效果探讨[摘要]目的;分析使用卡培他滨维特用于治疗晚期乳腺癌的效果。
方法;选取医院医院收治的60例乳腺癌患者作为研究对象，随机分为两组，对照组(30例)和观察組(30例)。
对照组接受医院当前常规的姑息治疗，观察组服用卡培他滨进行治疗，比较2组治疗成效、生活质量评分及不良反应的情况。
结果;观察组治疗中发现手足综合症12例，白细胞减少11例。
腹泻6例，患者均可耐受，并经过治疗处理后瘟状究全缓解，不结论;使用卡培他滨用于维持治疗晚期乳腺癌情况，控制的病情恶劣的发展，提高了患者生活质量，不良反应的出现相对较低，具有临床推广价值。
[关键词]卡培他演;乳腺癌晚期;临床治疗卡培他滨作为-种新型的口服氟尿嘧啶类药物，疗效与安全性已在晚期乳腺癌治疗中得到了证实。
且具有口服方便,减轻患者频繁入院就医的负担,适合长期用药等特点，使其在晚期乳腺癌维持治疗中发挥了重要作用。
1.资料与方法1.1研究资料选取我院2014年10月至2015年10月收治的60例晚期乳腺癌患者，分成治疗组和常规组，每组各30例，常规组采用定期随访观察，治疗组采用卡培他滨治疗。
治疗组中，年龄在29- 65岁，平均年龄(46+2.56) 岁常规组中，年龄在30- 66岁，平均年龄(47±2.14)岁。
60例患者性别，年龄等资料上差异没有统计学方面的意义(P>0.05)，可以进行比较。
1.2方法常规组:采用定期随访观察，患者均不接受卡培他滨进行维持治疗，主要以观察为主。
治疗组:采用卡培他滨进行维持治疗，医务人员给予患者口股卡培他滨1000 mg/m',，每天2次。
在第1~14天进行持续用药，21 d作为1个治疗周期，医务人员对患者每2-3周期进行一次疗效评价，对于治疗后病情没有进展的患者，医务人员应继续给予患者卡培他筑维持治疗，治疗组30例患者需接受不少于2周期的化疗。
13评价准则临床评定不良反应根据WHO抗癌药物的不良反应程度，将其分成0-N度。
一线治疗用药卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中的效果分析
一线治疗用药卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中的效果分析任玉红【摘要】目的:分析一线治疗用药卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中的效果.方法:将2015-10～2016-10在本院接受治疗的65例晚期乳腺癌维持治疗患者作为研究对象,按照患者个人的意愿分为实验组33例与对比组32例.对比组采用长春瑞滨治疗,实验组采用卡培他滨治疗,治疗疗程结束后对比两组患者的临床治疗完全缓解率、疾病控制率以及患者的不良反应发生率.结果:实验组与对比组患者的完全缓解率分别为63.64％、46.88％,差异对比具有统计学意义(P＜0.05).实验组疾病控制率为96.7％,显著高于对比组患者的疾病控制率87.5％,且实验组不良反应发生率为6.06％,低于对比组患者的不良反应发生率18.75％,各项数据资料比较存在统计学意义(P＜0.05).结论:卡培他滨在晚期乳腺癌维持治疗中应用的价值突出,能够有效改善患者的临床症状,疾病控制效果比较理想,且患者的不良反应发生率相对较低,药物应用有效率与安全性值得肯定.【期刊名称】《黑龙江医药科学》【年(卷),期】2017(040)005【总页数】3页(P128-129,131)【关键词】卡培他滨;晚期乳腺癌;维持治疗;临床效果【作者】任玉红【作者单位】河南省新乡市第一人民医院医保办,河南新乡453000【正文语种】中文【中图分类】R737.9乳腺癌是全世界女性常见的恶性肿瘤之一，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代开始呈现出不断上升的趋势。
乳腺癌的发病机制尚不够清晰，早期诊断与辅助治疗尽管能够降低乳腺癌患者的死亡率，但是仍然是造成女性死亡的主要原因。
晚期乳腺癌患者难以治愈，临床治疗多以改善患者生存质量，延长患者生存时间为主。
随着现代医学水平的不断发展，以卡培他滨为主的化疗药物开始在晚期乳腺癌患者临床治疗得以应用。
本文将2015-10～2016-10在本院接受治疗的65例晚期乳腺癌维持治疗患者作为研究对象，并采用临床治疗对比研究的方式进行实践观察。
卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌的临床探讨
卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌的临床探讨作者：张华张伟蓉房冬梅来源：《医学食疗与健康》2019年第08期[摘要]目的：现察乳腺癌晚期患者接受卡培他滨治疗的效果。
方法：选择笔者所在科室于2014.4-2015.8期间收治的60例乳腺癌晚期患者。
等分为甲、乙两组。
分别给予常规化疗与卡培他滨治疗。
比较两组疗效。
结果：乙组控制率为86.7%。
明显高于甲组63.3%（P<0.05）;两组寡者总生存时间经比较。
有统计学意义（P<0.05）。
结论：卡培他滨有助于改善乳腺癌晚期患者病情控制效果。
提升其生存品质。
值得推广。
[关键词]晚期乳腺癌：卡培他滨;维持治疗[中图分类号]R737.9 [文献标识码]A [文童编号]2096-5249（2019）14-123-01乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，自上个世纪70年代起全球乳腺癌患病率有逐年上升的趋势。
伴随着医学技术的发展进步，乳腺癌患者接受治疗后生存率有所提升，但依然有20～30%的患者会出现转移或复发。
有资料记载，国人乳腺癌患者5年的生存率仅为20%，严重影响女性患者的生命健康水平。
化疗是晚期乳腺癌常规方法，能延长患者生存时间、有效控制病情发展，而化疗后的维持治疗对上述目标的实现起到明显促进作用。
本文选择60例病例资料，做出如下分析报道：1资料与方法1.1一般资料取我院肿瘤科在2014.4～2015.8期间收治的60例乳腺癌晚期患者，①纳入标准：经实验室病理及影像学检查均确诊，化疗后病情稳定且预测生存期>3个月，对本次研究知情参与。
②排除标准：长期昏迷、合并重大疾病者。
等分为甲组、乙组各30例，甲组年龄37-57岁，平均（41.2±4.2）岁;乙组年龄35-45.5岁，平均（42.7±4.6）岁。
两组患者人口学资料经比较，无明显差异（P>0.05）。
1.2方法乙组患者在接受临床常规化疗的基础上，给予卡培他滨片口服维持治疗，2次/d，早晚饭后30min服用，服药2周后停药1周，3周设为1个疗程，定期复诊。
选择性靶向化疗药物卡培他滨治疗复发后乳腺癌的临床研究
选择性靶向化疗药物卡培他滨治疗复发后乳腺癌的临床研究目的:分析卡培他滨对乳腺癌患者的临床治疗效果。
方法: 以我院2008年1月-2010年12月间应用阿霉素化疗的67例乳腺癌患者为对照组，以我院同期应用卡培他滨化疗的69例患者为卡培他滨组，对比两组患者疗效。
结果:卡培他滨组治疗后疾病控制率、中位疾病进展时间、生存时间、不良反应发生率等方面均显著优于对照组，两组各项数据经比较差异具有统计学意义，(P＜0.05)。
结论:应用卡培他滨治疗乳腺癌，效果显著，安全可靠，值得临床推广应用。
标签：:卡培他滨,化疗, 乳腺癌【Abstract】objective: to analysis the clinical therapeutic effect of breast cancer patients. Methods: from January 2008 to December 2010 between the application of doxorubicin chemotherapy as the control group, 67 cases of breast cancer patients in our hospital during the same period use of capecitabine chemotherapy of 69 patients of capecitabine group, compared two groups of patients with curative effect. Results: after treatment capecitabine group, disease control, the median time of disease progression, survival time, incidence of adverse reactions were significantly better than that in control group, two groups of data by comparing differences statistically significant, (P 0.05），具有临床可比性。
卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌效果分析
卡培他滨维持治疗晚期乳腺癌效果分析发表时间：2018-02-07T15:07:31.047Z 来源：《健康世界》2017年25期作者：郭翠萍[导读] 卡培他滨对晚期乳腺癌患者进行维持治疗，能有效缓解其症状，增强疗效，且安全性较理想，有在实践中推广的价值。
汕头大学医学院附属肿瘤医院乳腺中心 515041 摘要：目的：对卡培他滨治疗晚期乳腺癌进行观察分析。
方法：对2015年7月到2016年8月治疗的乳腺癌晚期患者62例进行观察，随机分为两组，各31例。
结果：对照组效果明显比观察组差，有统计学意义（P <0.05）。
结论：卡培他滨对晚期乳腺癌患者进行维持治疗，能有效缓解其症状，增强疗效，且安全性较理想，有在实践中推广的价值。
关键词：卡培他滨；维持治疗；晚期乳腺癌作为一种女性最常见的恶性肿瘤，其对女性的生命健康，有着极大的威胁。
时间上，对乳腺癌的治疗方法有化疗、手术生物靶向等，这些方法有着一定的疗效。
乳腺癌的药物治疗主要通过抑制癌细胞分裂，干扰癌细胞中的DNA和蛋白质的合成等方式来降低癌症的风险不断蔓延[1]。
卡培他滨是临床上对晚期乳腺癌进行维持的药物，为观察其疗效，我院择2015年7月至2016年8月治疗的62例晚期乳腺癌患者，将其分为两组，采用不同方法治疗，并观察如下： 1 资料、方法1.1 一般资料对2015年7月到2016年8月治疗的乳腺癌晚期患者62例进行观察，随机分为两组，各31例，观察组32-58岁，均龄（46.7±2.5）岁；对照组，30-59岁，均龄（45.3±2.4）岁。
患者中，20例髓样瘤，18例单纯癌，16例腺癌，8例硬癌。
对两组患者进行比较，一般资料无差异，可进行比较（P> 0.05）。
1.2方法对两组患均进行2周的常规化疗，之后对观察组行卡培他滨治疗，口服，剂量为1000mg / m2，每日两次，两周后休息一周，再治疗21天[2]。
治疗约2—3个周期对患者的治疗效果进行评定，观察患者病情进展如何，若无病情进展则可以继续使用卡培他滨进行持续治疗，对照组仅进行常规化疗，不行卡培他滨治疗。
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Baselga J, et al. ESMO 2014. Abstract LBA8
靶向治疗药物在HER2-MBC的尝试:舒尼替尼
NCT00435409
442例1线或2线 MBC R 1:1 Capecitabine 2500mg/m2 D1-14 q3w Sunitinib 37.5mg/qd Capecitabine 2000mg/m2 D1-14 q3w
中位OS（月） 艾日布林（n=554） 卡培他滨（n=548） 15.9 14.5
艾日布林 (n = 554) 1.4 mg/m2 for 2-5 min (IV)* d1&8, q21d
R R
卡培他滨 (n = 548) 1,250 mg/m2 BID (口服) d1-14, q21d
中位PFS（月） 艾日布林（n=554） 卡培他滨（n=548） 4.1 4.2
主要终点：PFS
优效检验，假设PFS 4m提升到6m
PFS OS
新型化疗药物在HER2-MBC的尝试：艾日布林
301研究
局部进展期或转移性乳腺癌 • 既往化疗≤3次(进展期治疗≤2线) • 既往（新）辅助化疗或进展期化疗 中蒽环紫杉类治疗史 研究主要终点: 总生存期(OS) 及无进展 生存期(PFS)
Rugo HS, J Clin Oncol. 2015 Jul 20;33(21):2361-9.
HER2阴性晚期乳腺癌化疗进展缓慢
• 近年出现的靶向药物和新型化疗药物，未能带来 突破性疗效进展，均未有较大幅度PFS和OS的改 善 • 传统化疗方案仍然是HER2阴性晚期乳腺癌化疗 的标准
NCCN指南推荐HER2阴性MBC单药化疗方案
优选药物
• 蒽环类
– 多柔比星 – 脂质体多柔比星
晚期乳腺癌患者化疗适应证
中国晚期乳腺癌诊治专家共识 （2015版） • • • HR阴性 有症状内脏转移 HR阳性但三线以上内分泌治疗失败的
靶向治疗药物在HER2-MBC的尝试：贝伐珠单抗
贝伐珠单抗联合不同化疗均显著延长PFS，显著提高ORR，没有OS获益
研究名称
P 中位PFS (月) PFS HR PFS P值 进展风险 ORR (%) ORR P值 OS HR OS P值 22 <0.0001 0.88 0.16 5.8 0.48 <0.0001 52% 50 46 <0.001d 1.03 0.85
生存概率
在2线内晚期乳腺癌解救化疗艾日布林较卡培他滨未能改善PFS
Kaufman PA, et al. Proc SABCS 2012; Abstract S6-6.
HR：0.879 95%CI：0.770-1.003 p=0.056
HR：1.079 95%CI：0.932-1.250 p=0.305
时间（月）
新型化疗药物在HER2-MBC的尝试：伊沙匹隆，白蛋白紫杉醇
CALGB 40502
晚期一线MBC患者
R 紫杉醇 90mg/m2,d1,8,15 q4w 贝伐珠单抗 10mg/m2 d1-15, q4w Nab-紫杉醇 150 mg/m2, d1,8,15 q4w 贝伐珠单抗 10mg/m2, d1-15, q4w
靶向治疗药物在HER2-MBC的尝试:索拉非尼
RESILIENCE
537名HER2阴 性LR/mBC R 1:1 安慰剂+卡培他滨 （Pla+Cap） 索拉非尼+卡培他滨 （Sor+Cap） 主要终点：PFS* 次要终点：OS, TTP, ORR,DCR, DoR, 安全性
卡培他滨联合索拉非 尼较卡培他滨单药未 能显著改善PFS
a独立评审评估；bPFS在疾病进展前就进行非研究治疗方案的删失；c15
mg/kg q3w；d探索性P值 P=紫杉醇；B=贝伐珠单抗；PL=安慰剂；D=多西他赛；X=卡培他滨；T/A=紫杉类/蒽环类
1Klencke
et al. ASCO 2008; 2Gray et al. JCO 2009; 3Miles et al. JCO 2010; 4Robert et al. ASCO 2009
伊沙匹隆 16mg/m2, d1,8,15, q4w
贝伐珠单抗 10mg/m2, d1-15, q4w
HR=1.59(95% CI, 1.31 to 1.93; P ˂ .001)
HR=1.20 (95% CI, 1.00 to 1.45; l P=0.054)
晚期一线伊沙匹隆周疗PFS差于紫杉醇周疗，白蛋白紫杉醇周疗 较 紫杉醇周疗未改善PFS
E21001-2a
P+B 11.3
AVADO3b
PL+D 8.1 0.67 <0.001d 33% 64 24 0.0097 0.85 0.27 B+D 10.0 PL+X 5.7 0.69 0.0002 31% 35
RIBBON-14
B+X 8.6 PL+A 8.0 0.64 <0.0001 36% 38 0.0054 1.03 0.83 51 B+T/A 9.2
•
贝伐珠单抗在中国并无乳腺癌适应症。
•
罗氏集团员工有义务保证内部材料不被随意扩大应用。如遇外部专业人员索取未经批 准处方信息，请联系：医学信息官（MIO）：China.mi@;02128922999选择7
主要内容
HER2阴性晚期乳腺癌化疗方案 卡培他滨MBC关键注册研究的解析 卡培他滨相关手足综合症的管理
经典未过时-卡培他滨晚期乳腺癌关键 注册研究解析
段琼文
NP-XLD-2015.12-001 Valid Until 2017.12
声明
• • 本幻灯可能涉及未在中国批准的处方信息，仅供内部学习，不得应用于产品的推广及 商业交流。详细处方信息，请参考国家食品和药品监督管理总局批准的药品说明书 卡培他滨在中国的乳腺癌适应症为： – – 乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗 失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案 均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的ห้องสมุดไป่ตู้移性乳腺癌患者。耐药 的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解）或完成含有蒽环类药物的辅 助化疗后6 个月内复发。