青霉素粉针剂
苄星青霉素注射方法
苄星青霉素注射方法苄星青霉素是一种广泛应用于临床的抗生素药物，它主要用于治疗多种感染性疾病。
在临床应用中，苄星青霉素一般是通过注射方式给药。
以下将详细介绍苄星青霉素注射的方法。
苄星青霉素注射需要遵循严格的操作规程，以确保患者的安全和治疗效果。
首先，我们需要准备好注射药物和相应的注射器具。
通常情况下，苄星青霉素注射剂是以粉末的形式提供的，我们需要将其与相应的溶剂混合后方可使用。
在混合药物时，我们需要确保使用无菌技术，并按照药物说明书上的指导进行正确比例的混合。
在混合好药物后，我们需要选择合适的注射器具。
一般来说，苄星青霉素注射剂的容量比较小，通常为2ml或5ml。
选择合适容量的注射器具，可以减少患者的不适感和注射过程中的疼痛。
准备好注射器具后，我们需要将其连接到已混合好的苄星青霉素注射剂上。
在连接时，我们需要确保连接的紧密性，避免药液外泄。
连接好注射器具后，我们需要将其放置在平坦且清洁的表面上，以便进行进一步操作。
在一切准备就绪后，我们需要选择注射部位。
苄星青霉素注射可选择的部位较多，常见的有臀部外上侧、大腿外侧等。
在选择注射部位时，我们需要确保部位清洁，以避免感染的发生。
注射部位选择好后，我们需要进行皮肤消毒。
使用消毒剂，可以有效减少皮肤上的细菌数量，降低注射过程中发生感染的风险。
注意，消毒时需要进行轻柔的摩擦，并保证消毒剂充分接触到皮肤。
消毒完毕后，我们需要进行注射。
拿起注射器，用一只手握住部位，将注射器垂直刺入皮肤。
刺入时，需要保持一定的角度，避免刺穿血管或神经。
刺入后，我们需要轻轻拉起注射器的活塞，以确保没有血液回抽。
确认无血液回抽后，我们可以缓慢地注射药物。
注射完成后，我们需要将注射器轻轻拔出，然后用干净的棉球或纱布轻轻按压注射部位，以便止血和防止药物外渗。
稍作按压后，我们可以用一块透明的胶布覆盖在注射部位上，保持干燥和清洁。
苄星青霉素注射完成后，我们需要将已使用过的注射器具和药物废弃在专门的医疗废物容器中。
青霉素类粉针剂在免疫抑制患者感染性疾病治疗中的应用与效果评估
青霉素类粉针剂在免疫抑制患者感染性疾病治疗中的应用与效果评估免疫抑制患者指的是因为各种原因导致免疫系统功能受损的患者，如器官移植患者、白血病患者、HIV感染者等。
由于免疫系统功能减弱，这些患者易受感染性疾病的侵袭。
青霉素类粉针剂作为一种常用的抗菌药物，被广泛应用于免疫抑制患者感染性疾病的治疗中。
本文将评估青霉素类粉针剂在免疫抑制患者感染性疾病治疗中的应用与效果。
首先，青霉素类粉针剂具有较广泛的抗菌谱，可以有效抑制多种革兰阳性和革兰阴性细菌的生长。
对于免疫抑制患者来说，感染的细菌种类可能较为多样，因此需要一种能够针对多种细菌的抗菌药物进行治疗。
青霉素类粉针剂的广谱抗菌作用使其成为首选药物之一。
其次，青霉素类粉针剂具有较低的毒副作用。
免疫抑制患者由于免疫系统功能减弱，其机体对于药物的耐受性也会相应降低。
因此，在选择抗菌药物时，需要综合考虑药物的疗效和安全性。
青霉素类粉针剂相对来说毒副作用较低，对于免疫抑制患者而言，可以更好地维持其整体的状况。
然而，青霉素类粉针剂在治疗免疫抑制患者感染性疾病时也存在一些潜在的问题。
首先，青霉素类粉针剂的抗菌谱虽然广泛，但对于一些细菌比如金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等耐药菌株的治疗效果有限。
因此，在实际应用中，可能需要根据病情及细菌培养结果进行个体化的治疗方案。
另外，长期使用青霉素类粉针剂也容易导致细菌耐药性的出现。
免疫抑制患者由于免疫系统功能减退，其身体对于外界环境中的细菌容易产生耐药性。
因此，使用抗菌药物时应适当地选择药物种类和使用时机以减少菌株的耐药性出现。
此外，在免疫抑制患者感染性疾病治疗中，单一药物治疗可能会出现疗效不佳的情况。
青霉素类粉针剂在临床上常常与其他抗菌药物联合使用，以达到更好的治疗效果。
这一策略还可以减少单一抗菌药物的不良反应，并减少细菌耐药性的风险。
综上所述，青霉素类粉针剂在免疫抑制患者感染性疾病治疗中具有重要的应用价值。
其广泛的抗菌谱和相对较低的毒副作用使其成为治疗免疫抑制患者感染性疾病的常用药物之一。
注射用苄星青霉素说明书
注射用苄星青霉素【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】主要用于预防风湿热复发，也可用于控制链球菌感染的流行。
【规格】120万单位【用法用量】临用前加适量灭菌注射用水使成混悬液。
肌内注射，成人一次60万~120万单位，2~4周1次；小儿一次30万~60万单位，2~4周1次。
【不良反应】1.过敏反应：青霉素所致的过敏反应在应用本品过程中均可能发生，其中以皮疹为多见，白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应等少见，严重者如过敏性休克偶见；过敏性休克一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰氏阴性杆菌或念珠菌二重感染。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2.对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏史者约有5%~7%的患者可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
4.应用本品须新鲜配制。
5.应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未发现青霉素引起胎儿损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】见用法用量。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。
青霉素可增强华法林的抗凝作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.药理作用：本品为青霉素的二苄基乙二胺盐，其抗菌活性成分为青霉素。
青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。
青霉素类粉针剂治疗风湿性心脏病并发感染的效果观察
青霉素类粉针剂治疗风湿性心脏病并发感染的效果观察风湿性心脏病（Rheumatic Heart Disease，RHD）是一种由于风湿热引起的心脏疾病，常见于儿童和年轻人。
该疾病在不及时治疗的情况下，可能导致心脏瓣膜的损害，进而引发并发感染。
青霉素类粉针剂作为一种常用的抗生素，被广泛应用于治疗RHD并发感染。
本文将对青霉素类粉针剂治疗该并发症的效果进行观察。
青霉素类粉针剂是一类具有广谱抗菌活性的抗生素，其对革兰阳性菌有较好的抑制作用。
在治疗RHD并发感染的过程中，青霉素类粉针剂可以通过抑制病原菌的生长繁殖，减少感染病灶的炎症反应，从而缓解患者的症状和疼痛。
在临床实践中，研究表明青霉素类粉针剂对RHD并发感染的治疗效果是显著的。
一项回顾性研究发现，青霉素类粉针剂治疗RHD并发感染的有效率达到了90%以上。
另外，一项多中心随机对照试验也证实了青霉素类粉针剂在治疗该并发症中的显著疗效。
此外，青霉素类粉针剂在治疗RHD并发感染时，还具有较好的安全性。
研究表明，该类抗生素在正常剂量下，很少出现严重的不良反应。
常见的不良反应包括过敏反应、胃肠道不适和皮疹等，但这些反应大多是轻度的，不会给患者带来明显的不适。
青霉素类粉针剂治疗RHD并发感染的疗程一般为10-14天，具体剂量和疗程应根据患者的具体情况以及感染的严重程度进行调整。
在治疗过程中，患者需要定期到医院进行复诊，以便及时调整治疗方案和评估疗效。
值得注意的是，对于过敏于青霉素的患者，应避免使用青霉素类粉针剂。
此外，青霉素类药物在治疗过程中应严格遵守使用说明书中的用药原则，不得随意更改剂量或者停药。
患者需要密切监测自身的症状和体征，如有不适应及时就诊。
总的来说，青霉素类粉针剂作为一种常用的抗生素，在治疗风湿性心脏病并发感染方面具有显著的疗效。
它能有效控制感染源，减轻感染症状，提高患者生活质量。
然而，患者在接受治疗时要注意用药的规范性和安全性，遵循医生的指导，以确保治疗效果的最大化。
青霉素粉针剂生产工艺流程
青霉素粉针剂生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、投资分析、行业流程、计划书、设计方案、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!青霉素粉针剂是一种常见的抗生素药物，其生产工艺流程严谨而复杂。
青霉素注射液的功能主治
青霉素注射液的功能主治1. 简介青霉素注射液是一种常用的抗生素药物，通过注射给药方式进入血液循环，广泛应用于临床治疗中。
它具有广谱的抗菌作用，对多种细菌感染有效。
2. 功能主治青霉素注射液在临床治疗中可以用于治疗多种细菌感染，主要包括以下方面：•呼吸道感染：青霉素注射液可用于治疗肺炎、支气管炎、喉炎等呼吸道感染。
它能够有效抵抗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等细菌引起的感染，帮助患者恢复健康。
•泌尿系统感染：对于尿路感染、肾盂肾炎等泌尿系统感染，青霉素注射液也起到了重要作用。
它可以杀灭尿路感染的常见致病菌，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等，减轻患者的症状并加速康复。
•皮肤软组织感染：青霉素注射液对于皮肤软组织感染如疖、蜂窝织炎等也具有治疗功效。
它能够在短时间内抑制感染引起的炎症反应，缩小感染范围，并帮助患者恢复皮肤和组织的正常状态。
•破伤风预防：对于破伤风感染的预防，青霉素注射液也起到了重要作用。
在破伤风疫苗接种不完全或接种后有效期过期的情况下，可通过注射青霉素来避免破伤风的发生。
•其他感染：青霉素注射液还可用于治疗其他细菌感染，如中耳炎、扁桃体炎、髓内脓肿等。
它通过抑制细菌细胞壁的合成，阻断细菌的生长和繁殖，从而达到抗感染的效果。
3. 用法用量青霉素注射液一般由医务人员在医疗机构进行注射给药，遵循以下用法用量：•剂型：青霉素注射液通常为1g/支或5g/支的粉针剂，需要与注射用水或生理盐水配合使用。
•用量：根据患者的具体情况和感染严重程度，医生会根据体重、年龄、肝肾功能等因素来确定青霉素注射液的用量。
•用法：青霉素注射液通常通过静脉注射给药，也可以在医生指导下进行肌肉注射。
用药时间和疗程一般由医生根据患者的具体情况来确定。
4. 注意事项在使用青霉素注射液时，需要注意以下事项：•过敏史：如患者有青霉素或其他β-内酰胺类药物过敏史，应避免使用青霉素注射液。
•副作用：青霉素注射液有可能引起过敏反应、胃肠道反应等副作用。
青霉素及青霉素注射剂
百度文库- 让每个人平等地提升自我青霉素及青霉素注射剂【摘要】现在，青霉素的利用愈来愈普遍，本文通过学习青霉素的发现进程、作用机理、利用范围、不良反映和青霉素在我国的利用情况，进一步了解青霉素注射剂的作用与用途、用法用量、药效学、药动学和不良反映。
【关键词】青霉素注射剂青霉素注射剂1.青霉素青霉素是B-内酰胺抗生素，是一种高效、低毒、临床应用普遍的重要抗生素。
其钠盐或钾盐均为白色结晶性粉末、无臭、有吸湿性，易溶于水、生理食盐水或葡萄糖溶液中，微溶于乙醇，且易失效，不溶于脂肪油或液状石蜡，在近中性（PH＝6～7）溶液中较为稳定，遇酸、碱、氧化剂、重金属等也易失效，尤其在碱性溶液中分解极快。
1-1．青霉素的发现青霉素的发现者弗莱明是英国细菌学家。
1922年，他发现人的眼泪、唾沫及伤风后的鼻涕里都含有一种能溶解细菌的物质，并为它取名为溶菌酶。
1928年夏天，弗莱明发现其中一只培育皿内的霉菌有点特别，霉菌周围没有细菌生长，但远处的细菌却正常生长。
分析后发现，该霉菌能杀死炭疽杆菌、白喉杆菌、葡萄球菌、链球菌等凶猛的革兰氏阳性菌，而革兰氏阴性菌如痢疾杆菌、流感杆菌、伤寒杆菌等都不受影响。
按照长期研究溶菌酶的经验，弗莱明推断这种霉菌必然是产生了一种抗菌物质，而这种抗菌物质有可能成为击败细菌的有效药物。
1929年6月，弗莱明把这种青霉菌分泌的抗菌物质称为青霉素[1]。
1-2．青霉素作用机理青霉素通过抑制细菌细胞壁四肽侧链和五肽交连桥的结合而阻碍细胞壁合成而发挥杀菌作用。
青霉素的结构与细胞壁的成份粘肽结构中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可与后者竞争转肽酶，阻碍粘肽的形成，造成细胞壁的缺损，使细菌失去细胞壁的渗透屏障，对细菌起到杀灭作用[2]。
其对革兰阳性菌有效，由于革兰阴性菌缺乏五肽交连桥而青霉素对其作用不大。
1-3. 青霉素利用范围①感染，如咽炎、、、丹毒、和等。
②肺炎如肺炎、、和菌血症等。
③不产青霉素酶。
④。
青霉素配置的方法
青霉素配置的方法
青霉素是一种广泛应用于临床的抗生素药物，它的配置方法对
于医疗人员来说是非常重要的。
正确的配置方法可以保证药物的有
效性和安全性，下面我们来详细介绍一下青霉素的配置方法。
首先，配置青霉素需要准备好所需的药品和器具。
药品包括青
霉素粉末和注射用水，器具则包括注射器、输液器、药品瓶等。
在
准备药品和器具的过程中，要注意对药品的保存条件和有效期进行
检查，确保药品的质量符合要求。
接下来，进行青霉素的配置。
首先，将所需的注射用水注入青
霉素粉末瓶中，注射用水的用量应根据医嘱和药品说明书来确定。
然后，轻轻摇晃药品瓶，使青霉素粉末充分溶解在注射用水中，直
至溶液清澈透明为止。
在配置过程中，要注意避免剧烈晃动或搅拌，以免造成药品的
变性和降解。
另外，要注意消毒操作，保持配置环境的清洁和无菌，避免外界污染对药品质量的影响。
配置完成后，要及时标注药品的配置时间、浓度、有效期等信
息，并进行记录。
配置好的青霉素溶液应尽快使用，避免长时间存
放造成药品的变质和失效。
最后，配置好的青霉素溶液需要进行质量检查，包括外观、浓度、pH值等指标的检测。
只有通过质量检查合格的青霉素溶液才能
用于临床治疗，确保患者的用药安全和疗效。
总之，青霉素的配置方法是一项细致而重要的工作，医疗人员
在进行配置时要严格按照操作规程进行，确保药品质量和患者安全。
希望本文对大家有所帮助，谢谢阅读。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实习报告学生姓名：…学号******…学院：化学与制药工程学院专业：制药工程指导教师：…2014年10月目录1．引言 (2)1.1 实习性质 (2)1.2实习目的 (2)2．工厂简介 (3)3. 车间工段生产 (4)3.1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分 (4)3.2.产品介绍 (5)4．生产场所和设备 (5)4.1主要操作间的位置和要求 (5)4.2主工生产设备型号 (6)4.3生产步骤 (6)4.3.1原料的准备： (6)4.3.2胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 (6)4.3.3西林瓶的清洗和灭菌 (7)4.3.4铝盖的准备 (7)4.3.5分装机零部件的处理 (8)4.3.6无菌分装 (8)4.3.7轧盖、灯检 (9)4.3.8包装 (9)4.4中间控制方法及质量标准 (10)4.5设备一览表及主要设备生产能力 (11)4.6物料平衡 (12)5.安全措施 (13)5.1 加强员工安全知识普及教育及技能学习 (13)5.2 重视现场的安全隐患排查及解决 (13)5.3加强特种作业的现场管理，防止安全事故发生 (13)5.4认真做好安评整改及安评所需材料工作 (13)5.5重视规范现场安全标识、标语的悬挂及管理 (14)5.6适应全国安全管理所需，积极推进班组安全建设 (14)5.7危化品安全管理到位，确保了安全生产。
(14)5.8完成公司安监部安排的安全保障工作 (15)6．废水处理 (15)6.1 青霉素生产废水来源 (15)6.2 青霉素废水的水质特征 (15)6.3 青霉素废水污染物减排技术分析 (16)6.4 青霉素废水污染物减排技术现状 (16)7．总结 (17)8. 实习心得和体会 (18)9. 致谢 (19)1．引言2014年10月13日我们来到石药集团河北中润制药有限公司进行参观实习，参观实习是学习制药工程专业的一项重要实践环节，旨在开拓我们的视野，增强专业意识，巩固和理解专业课程。
通过本次实习我们学到了很多课本上学不到的知识，并对化工生产有了更深的认识。
通过实习是我们在掌握专业理论知识的基础上，进一步了解化工行业中的一些实际生产过程，对现代化生产企业的生产和管理方式有了一个较为全面的认识，并巩固和深化所学的专业知识同时用所学的专业知识，独立分析和解决化工生产中的一些实际问题，掌握化工生产的操作的特点等，通过本次实习，我们收获很大。
1.1 实习性质本次实习是在大家完成三年课程学习之后，进入专业课学习之前进行的一次性的参观实习，是将制药工程专业知识与设备连接起来的一个重要步骤，是我们学习的必要实践环节。
1.2实习目的1)了解制药工程专业将要学习的专业课内容，加深对本专业知识与设的认识，掌握化工生产特点，已达到将理论知识学以致用的效果，增强自己适应实际工作的能力。
2)建立有关工艺流程、系统原理和设备的感性认识，初步了解有关系统和设备的操作方法，提高我们的实际操作能力，为后续专业基础课程、专业课程的学习打下良好的基础。
3)初步了解研究和解决工程实际问题的基本方法，培养我们树立正确的工程意识和工程观点。
培养学生自学能力，社会活动能力，以便为将来走向社会参加工作打好基础。
4）了解本专业的发展现状和前景，明确学习目的和方向，以便我们可以有更好的技术突破，除此之外还要培养我们团结协作、吃苦耐劳的精神，增强我们为社会进步做贡献的历史使命感和责任感。
2．工厂简介石药集团河北中润制药有限公司坐落于河北省省会石家庄市，是世界最主要的抗生素原料供应商。
公司是河北省内重点扶持企业，产品系列符合国家产业政策和河北省发展规划，依托石家庄药都和国内新生抗生素的行业高速发展的背景，其自身强大的技术优势和良好的市场预期，以及先进的设备和管理理念，石药集团河北中润制药有限公司特势必成为河北医药行业的领军企业。
公司成立于1989年，是石药集团控股的香港中国制药集团有限公司的境内投资子公司。
公司现有员工3600余名，全部人员经过严格的GMP知识、制药技能的培训，具有持续创新的工作能力。
主要产品为青霉素和头孢菌素两大系列的β-内酰胺类抗生素原料药。
青霉素系列产品主要包括青霉素钾工业盐、青霉素钾、青霉素钠、6-APA、阿莫西林、氨苄西林、氨苄西林钠，产能和市场份额位居世界抗生素前列。
头孢菌素系列主要包括中间体7-ACA、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠等，7-ACA年产能世界第一。
各产品销往全球三十多个国家和地区。
3. 车间工段生产3.1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分图例：100 000级区10 000级区 * 局部百级3.2.产品介绍注射用青霉素钠，英文名：Benzyl penicillin Sodium for Injection 。
主要成份为青霉素钠，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
性状本品为白色结晶性粉末。
药理作用为β-内酰胺类抗生素,系通过干扰细菌细胞壁粘肽的合成, 于细菌繁殖期起杀菌作用。
主要作用于革兰氏阳性菌、革兰氏阴性球菌、嗜血杆菌属及螺旋体、放线菌等。
青霉素内服后在胃酸中大部分灭活，一般剂量达不到有效血浓度。
其钠盐肌肉注射后吸收迅速，约0.5h 达血药浓度，对多数敏感菌的有效血浓度可维持6～8h 。
青霉素在血中约有50％以上（马为52～54％）与血浆蛋白结合。
在血中未结合的和游离的青霉素能通过被动扩散分布于组织、体液中，但不易透入眼、骨组织、脑脊液和浓肿腔中，易透入有炎症的组织。
青霉素约50～75％自肾脏排出，尿中浓度也很高。
丙磺舒、磺胺药、阿司匹林等可提高其血药浓度，延长其半衰期。
本品为抗生素类药。
主用于革兰氏阳性菌感染，亦可用于放线菌及钩端螺旋体等的感染。
4．生产场所和设备4.1主要操作间的位置和要求4.2主工生产设备型号4.3生产步骤4.3.1原料的准备：在无菌分装操作前一天，青霉素钠无菌原料经物料员凭批生产指令从仓库领取后，在缓冲间擦拭干净，由物料员和QA检查员依据领料核料单审核原料名称，规格，批号、重量，是否有检验合格证等，审核合格后，由车间生产人员用消毒液揩擦桶外壁后，放到物料传递间原料经净化后传入万级B区，第二天方可经传递窗紫外灯照射30分钟后传入万级A区。
原料传入万级A区后需对原料铝桶外壁用消毒液擦拭，做好状态标识摆放于后待用。
4.3.2胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥（1）粗洗：首先经过滤的注射用水进行喷淋粗洗3～5分钟，喷淋水直接由箱体底部排水阀排出。
然后进行混合漂洗15～20分钟即可，混洗后的水经排污阀排出。
（2）漂洗1：粗洗后的胶塞经注射用水进行10～15分钟漂洗。
（3）中间控制：漂洗1结束后从取样口取洗涤水检查可见异物应合格，如果不合格，则继续用注射用水进行洗涤至合格。
（4）硅化：加硅油量为：0～20ml/箱次。
硅化温度为≥80℃。
（5）漂洗2：硅化后，排完腔体内的水后，再用注射用水漂洗10～15分钟。
（6）中间控制：漂洗2结束后从取样口取洗涤水检查可见异物，如果不合格，则继续用注射用水进行洗涤至合格。
（7）灭菌：蒸汽湿热灭菌，温度大于121℃，时间大于15分钟,F0≥15（8）真空干燥：启动真空泵使真空压力不大于0.09Mpa抽真空，抽真空后，然后打开进气阀，这样反复操作直至腔室内温度达55℃方可停机。
（9）出料：将洁净胶塞盛于洁净不锈钢桶内并贴上标签，标明品名、清洗编号、数量、卸料时间、有效期，并签名，灭菌后胶塞应在24小时内使用。
（10）打印：自动打印记录并核对正确后，附于本批生产记录中。
4.3.3西林瓶的清洗和灭菌理瓶：将人工理好的西林瓶慢慢放入分瓶区。
粗洗：瓶子首先经超声波清洗，温度范围50℃～60℃.精洗：用压缩空气将瓶内、外壁水吹干，用循环水进行西林瓶内、外壁的清洗，再用压缩空气将西林瓶内、外壁水吹干，然后用注射用水进行两次瓶内壁冲洗，再用洁净压缩空气把西林瓶内外壁上的水吹净。
检查：操作过程中，一定要控制以下项目—―检查各喷水、气的喷针管有无阻塞情况，如有及时用1mm钢针通透。
—―检查西林瓶内外所有冲洗部件是否正常。
—―检查纯化水和注射用水的过滤器应符合要求。
—―检查注射用水冲瓶时的温度和压力。
—―检查压缩空气的压力和过滤器。
洗瓶中间控制：在洗瓶开始时，取洗净后10个西林瓶目检洁净度符合要求，要求每班检查两次，并将检查结果记录于批生产记录中。
灭菌洗净的西林瓶在层流保护下送至隧道灭菌烘箱进行干燥灭菌，灭菌温度≥350℃,灭菌时间5分钟以上，灭菌完毕后出瓶，要求出瓶温度≤45℃。
查看：灭菌过程中不断查看—―预热段，灭菌段，冷却段的温度是否正常。
—―各段过滤器的性能，风速和风压有无变化。
4.3.4铝盖的准备（1）工作区已清洁，不存在任何与现场操作无关的包装材料，残留物与记录，同时审查该批生产记录及物料标签。
（2）根据批生产指令领取铝盖，并检查其是否有检验合格证，包装完整,在十万级环境下,检查铝盖，将已变形，破损，边缘不齐等铝盖拣出存放在指定地点。
（3）将铝塑盖放于臭氧灭菌柜中，开启臭氧灭菌柜70分钟。
灭菌结束后将铝盖放入带盖容器中，贴上标签，标明品名，灭菌日期，有效期待用。
4.3.5分装机零部件的处理分装机的可拆卸且可干热灭菌的零部件用注射用水清洗干净后，放入对开门百级层流灭菌烘箱干热灭菌,温度180oC以上保持2小时,取出备用。
分装机可拆卸不可热压灭菌的零部件用注射用水冲洗干净后，用75％乙醇擦洗浸泡消毒处理。
设备不可拆卸的表面部分每天用75%消毒液进行擦试消毒处理。
其它不可干热灭菌的工器具在脉动真空灭菌柜中121℃灭菌30分钟,后转入无菌室.进无菌室的维修工具零件不能干热灭菌的,必须经消毒液消毒或紫外照射30min以上方可进无菌室。
纸张、眼镜经紫外照射30min以上方可进入无菌室。
4.3.6无菌分装（1）按下主电机驱动按钮，观察各运动部位转动情况是否正常，充填轮与装粉箱之间有无漏粉，并及时给予调整。
（2）调试装量，调整好装量后，每台机器抽取每个分装头各5瓶，检查装量情况，调试合格后方可正式生产。
（3）西林瓶灭菌后由隧道烘箱出口至转盘，目视检查将污瓶破瓶捡出，倒瓶用镊子扶正。
（4）西林瓶在百级层流的保护下直接用于药粉的分装，分装后压塞，操作人员发现落塞用镊子人工补齐。
（5）装量差异检查，每隔30分钟取5瓶进行检查，装量应在合格范围。
如发现有飘移，在线微调，如检查超过标准装量范围，通知现场QA，对前一阶段产品进行调查。
如发现不合格的应将前10分钟的瓶子全部退回按规定处理。
（6）在分装过程，发现分装后的产品是有落塞和装量不合格等现象，及时挑出，作为不合格品处理。
（7）分装期间，操作人员要求每30分钟用75%酒精手消毒一次。