醋五味子工艺规程(1)

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醋五味子

醋五味子

五味子
增修订
【检查】杂质不得过1%(附录Ⅸ A)。

水分照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过16.0%。

总会分不得过7.0%(附录附录ⅨK)。

【炮制】五味子除去杂质。

用时捣碎。

[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]应符合药材项下的规定。

醋五味子取净五味子,照醋蒸法(附录ⅡD)蒸至黑色。

用时捣碎。

本品表面乌黑色,油润,稍有光泽。

果肉柔软,有黏性。

种子表面棕红色,有光泽。

略有醋气。

[鉴别](1)除淀粉粒已糊化外,应符合药材项下规定。

[浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定,用乙醇作溶剂,不得少于28.0%。

[鉴别](2)、[检查]、[含量测定]应符合药材项下规定。

037醋五味子生产工艺规程

037醋五味子生产工艺规程

目的:为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺,规范醋五味子生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。

范围:本规程适用于醋五味子的生产操作。

责任:生产车间、生产部、质量部内容:1、产品概述1.1产品名称:醋五味子产品代码:CP0371.2产品来源:本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。

习称“北五味子”。

秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗和杂质。

1.3 产地:主产于辽宁。

1.4性状:本品呈不规则的球形或扁球形,表面乌黑色,油润,稍有光泽。

有醋香气。

1.5 功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。

用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

1.6 用法与用量:2~6g。

1.7 贮藏:置通风干燥处,防霉。

2、生产依据:《中国药典》2010年版一部。

3、生产工艺流程4.1原药材(五味子)称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材(五味子),原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,方可入原料库。

4.2.准备与检查4.2.1员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣。

4.2.2检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内,并将其附于本批生产记录内。

4.2.3检查所用设备的清洁情况。

4.2.4检查所有台秤的灵敏度、准确度。

4.2.5根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令,计算物料数量。

4.2.6按“生产指令”向仓库领取所需原药材。

4.3净制:4.3.1拣选:按领料单领取五味子,在净选台上进行挑选,除去五味子中的杂质,异物部分。

4.3.2拣选后的五味子标明品名、批号、规格、数量、工号、日期,做好记录。

并转入下道工序。

4.4蒸制:4.4.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程,蒸煮锅标准操作规程进行操作,在质检员监督下,逐项核对半成品是否与生产指令一致,检查无误后取净五味子置周转箱内,加米醋拌匀,闷润至透,闷润时间:2-3小时。

五味子、醋五味子生产工艺规程

五味子、醋五味子生产工艺规程

XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立五味子、醋五味子生产工艺规程,用于指导现场生产。

2 范围:五味子、醋五味子生产过程。

3 职责:生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》20220年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:五味子、醋五味子5.1.2规格:统5.1.3性状:五味子:本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。

表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现"白霜"。

果肉柔软,种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。

果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

醋五味子:本品形如五味子,表面乌黑色,油润,稍有光泽。

有醋香气。

5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经:酸、甘,温。

归肺、心、肾经。

5.1.6功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。

用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

5.1.7用法与用量:2~6g。

5.1.8贮藏:置通风干燥处,防霉。

5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。

5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg。

5.3辅料:米醋每100kg五味子,用米醋20kg5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1五味子生产工艺流程图:6.2醋五味子生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件:6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

五味子醋制作方法

五味子醋制作方法

五味子醋制作方法简介五味子醋是一种传统的中药食品,它由五味子和醋制成,具有调理身体、增强免疫力和改善食欲的功效。

本文将为您介绍五味子醋的制作方法,让您可以在家中轻松制作美味的五味子醋。

材料准备•五味子15克•米醋500毫升•红枣5枚(可选)•冰糖适量步骤说明1. 准备五味子将五味子放入碗中,用清水冲洗2-3次,确保干净。

2. 加入米醋将冲洗干净的五味子放入一个干净的玻璃瓶中,倒入500毫升的米醋。

如果喜欢更酸的味道,可以选择使用酒醋代替米醋。

3. 加入红枣如果喜欢甜味,可以在五味子和醋中添加一些红枣。

红枣不仅可以增添甜味,还能够增加营养价值。

将洗净的红枣放入玻璃瓶中。

4. 加入冰糖根据个人口味,适量加入冰糖。

如果你喜欢甜味较重,可以增加一些冰糖。

如果你喜欢酸味较重,可以减少冰糖的用量或者不加。

5. 封闭瓶口将瓶盖拧紧,确保瓶口密封。

6. 浸泡将装有五味子、醋和红枣的玻璃瓶放置在阴凉干燥的地方,静置一个月。

每隔几天,可以轻轻摇动瓶子,促进五味子和醋的融合。

7. 过滤一个月后,将制作好的五味子醋过滤出来。

使用纱布或滤纸过滤出液体,确保去除固体残留物。

8. 分装与保存将过滤好的五味子醋倒入干净的玻璃瓶中,并封好瓶盖。

存放在阴凉干燥的地方,避免阳光直射。

使用方法内服方法1.可以在早上空腹时服用,每天饭前30分钟到1小时服用10-20毫升。

2.也可以将适量的五味子醋加入到温水中饮用,调节口味和浓度。

外用方法1.可以将五味子醋用于外用,用于皮肤瘙痒、湿疹等问题,可直接涂抹或使用棉球蘸取五味子醋擦拭患处。

注意事项1.五味子醋不适宜过量饮用,每天饮用量不宜超过50毫升。

2.对于孕妇、儿童、老人等特殊人群,使用前最好咨询医生。

结语五味子醋是一款具有传统功效的中药食品,制作简单,功效显著。

通过按照以上步骤制作,您可以在家中享受到美味健康的五味子醋。

记得适量饮用,同时注意个人身体状况,祝您健康快乐!。

20182醋五味子饮片生产工艺规程

20182醋五味子饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名:醋五味子,成品代码CP20182。

1.2 性状: 本品呈不规则的球形或扁球形,果肉气微,味酸;种子破碎后,有醋香气1.3 性味与归甘:酸、甘,温。

归肺、心、肾经。

1.4 功能与主治:散收敛固涩,益气生津,补肾宁心。

用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

1.5 用法用量:2〜6 g。

1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。

1.7贮存:置通风干燥处,防霉。

2.处方依据及制法2.1 依据:《中国药典》2015年版一部;《江西中药炮制规范》(2008年版)。

2.2 处方五味子食醋2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。

2.4制法取净五味子,照醋蒸法(通则0 2 1 3)蒸至黑色。

3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。

4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

4.1.1.9上述文件均应为现行文件。

4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。

4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。

4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

五味子果醋的加工

五味子果醋的加工

五味子果醋的加工水果中含有丰富的糖质资源,是酿醋用的上等原料,与粮食醋相比,果醋的营养成分更为丰富,其富含醋酸、琥珀酸、苹果酸、柠檬酸、多种氨基酸、维生素及生物活性物质,且口感醇厚、风味浓郁、新鲜爽口、功效独特,能起到软化血管、降低血脂作用。

果醋呈酸性,经人体吸收代谢后便成碱性食品。

果醋具有以下保健功效:①果醋中的挥发性物质及氨基酸等具有刺激大脑神经中枢的作用,具有开发智力的功效。

医学研究发现,人脑的酸碱性与智商有关,大脑呈碱性的孩子较呈酸性孩子智商高,而体液的酸碱性可通过饮食来调节。

②果醋可提高肝脏的解毒机能,调节体内代谢,提高人体的免疫力,具有很强的防癌、抗癌作用。

③果醋中的酸性物质可使消化液分泌增多,从而起到健胃消食、增进食欲、生津止渴之功效。

饮酒前后饮用果醋,可使酒精在体内分解代谢速度加快,因此果醋极具解酒功效。

④果醋在美容护肤方面有独到之处,对血液循环系统有调节之功效。

它的微酸性对皮肤有柔和的刺激作用,可以平衡皮肤的dh,亦可控制油脂分泌。

⑤果醋不仅使碳水化合物与蛋白质等在体内新陈代谢顺利进行,还可以使人体内过多的脂肪燃烧,防止堆积。

长期饮用具有减肥疗效,抑制和降低人体衰老过程中过氧化脂质的形成,延缓衰老。

软化血管、降血压、养颜、调节体液酸碱平衡、促进体内糖代谢、分解肌肉中的乳酸和丙酮酸而清除疲劳。

五味子果醋加工包括三种加工工艺:全固态发酵法、全液态发酵法和前液后固发酵法。

1、五味子果醋全固态发酵(1)工艺流程:五味子果粒—→剔除腐烂颗粒—→去梗—→清洗—→破碎—→加少量稻壳、酵母菌—→固态酒精发酵—→加麸皮、稻壳、醋酸菌—→固态醋酸发酵—→淋醋—→灭菌—→陈酿—→成品。

(2)技术要点:选择成熟度好的新鲜果实用清水洗净,破碎后称重,按原料重量的3%加入麸皮和5%的醋曲,搅拌均匀后堆成1—米高的圆堆或长方形堆,插入温度计,上面用塑料薄膜覆盖。

每天倒料1—2次,检查品温3次,将温度控在35℃左右。

五味子工艺规程

五味子工艺规程第1页共6页目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL534101 五味子生产关键工序质量监控要点”。

5. 原辅料、半成品、成品质量标准。

5.1 五味子原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 五味子中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 五味子成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:五味子规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置通风干燥处,防霉生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

五味子、醋五味子生产工艺规程

XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立五味子、醋五味子生产工艺规程,用于指导现场生产。

2 范围:五味子、醋五味子生产过程。

3 职责:生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》20220年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:五味子、醋五味子5.1.2规格:统5.1.3性状:五味子:本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。

表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现"白霜"。

果肉柔软,种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。

果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

醋五味子:本品形如五味子,表面乌黑色,油润,稍有光泽。

有醋香气。

5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经:酸、甘,温。

归肺、心、肾经。

5.1.6功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。

用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

5.1.7用法与用量:2~6g。

5.1.8贮藏:置通风干燥处,防霉。

5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。

5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg。

5.3辅料:米醋每100kg五味子,用米醋20kg5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1五味子生产工艺流程图:6.2醋五味子生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件:6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

醋五味子中药饮片工艺规程

目的制定醋五味子饮片工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。

保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。

范围本规程适用于醋五味子饮片的生产全过程。

责任人生产部、质量部、生产车间人员、检测中心人员。

内容1.产品概述1.1产品名称:醋五味子1.2产品代码:1.3来源:本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。

习称“北五味子”。

秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗和杂质。

1.4性状1.4.1五味子:本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。

表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

果肉柔软,种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。

果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

1.4.2醋五味子饮片:本品形如五味子,表面乌黑色,油润,稍有光泽。

有醋香气。

1.5性味与归经:酸、甘,温。

归肺、心、肾经。

1.6功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。

用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

1.7饮片规格:整粒。

1.8包装规格:0.5kg/袋,装量差异±1g 。

1.9贮藏:置通风干燥处,防霉。

2.生产依据:整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015版第66页。

3.工艺流程图 检验4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备:生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求;工作场所有《清场合格证》,并在有效期内;各工序设备处于完好状态,已清洁并在有效期内;计量器具、仪表在检定周期内;工器具已清洁并在有效期内;公用介质应符合规定;核对物料标识卡与实物一致,且符合生产要求;核对内包装材料与标准样张相符;生产前,收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上,同时做好《生产状态标识》。

五味子025

生产工艺规程泰兴市济仁中药饮片有限公司目录一、炮制规格和炮制依据二、炮制工艺流程三、质量标准(一)法定质量标准(二)企业质量标准(三)中间产品质量标准(四)包装材料质量标准四、生产工艺条件五、炮制操作和技术参数六、设备一览表及其生产能力七、技术安全操作要点及劳动保护八、质量监控要点九、包装规格及要求十、贮藏注意事项十一、劳动组织,岗位定员、工时及生产周期十二、技术经济指标及物料平衡一、炮制规格和炮制依据(一)、炮制规格【五味子】【醋五味子】(二)、炮制依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版二、炮制工艺流程【五味子】【醋五味子】三、质量标准(一)法定质量标准1、药材:编制依据:《中国药典》2000年版一部P482、成品:编制依据:《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P312(二)企业质量标准1、药材:本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。

【性状】本品呈不规则的球形或扁球形,直径5-8mm。

•表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润,有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

果肉柔软,种子1-2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。

果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

••••【鉴别】取本品粉末1g,加氯仿20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1 ml使溶解,作为供试品溶液。

另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ取B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供视品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】杂质不得过1%(附录ⅨA)。

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醋五味子工艺规程湖南丹桂园中药饮片有限公司一、目的:指导醋五味子饮片生产,规范操作。

二、范围: 醋五味子工艺规程。

三、责任人:生产科经理、质量科经理、车间各岗位操作人员四、正文:1.产品概述1.1品名:醋五味子1.2拼音名:Cuwuweizi1.3代码:1.4规格:1.5来源:本品为木兰科植物的干燥成熟果实五味子醋制加工而成。

1.6性状:本品呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。

表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

果肉柔软,种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。

果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。

1.7性味与归经:酸、甘,温。

归肺、心、肾经。

1.8功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。

用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。

1.9用法用量:2~6g。

1.10贮藏及注意事项:置通风干燥处,防霉。

1.11依据:《中国药典》2015年版一部。

1.12包装:无毒聚乙烯塑料透明袋:1kg/袋或0.5kg/袋2.批量:3.投料量:醋五味子:50 kg。

4.生产工艺流程图:5. 生产工艺操作过程及要求5.1准备与检查:5.1.1凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。

5.1.2工人按进出生产区更衣规程进行更衣,进入生产区。

5.1.3检查5.1.3.1检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。

5.1.3.2容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。

5.1.3.3生产操作间、设备上的状态标志是否齐全。

5.1.3.4计量器具是否有“计量检定合格证”,是否在检定的周期内。

5.1.3.5与生产品种相适应的SOP等生产管理文件、记录是否齐全。

5.2净选5.2.1称量5.2.1.1一人称量,一人复核。

5.2.1.2 根据生产指令准确称取原辅料。

5.2.1.3 称量结束后,装于洁净容器内,标明状态标志领至药材净选间。

5.2.2操作5.2.2.1取醋五味子放在挑拣台上,摊开,将杂质、或变质失效的部分,如虫蛀、霉变部分,异物及非药用部位挑出。

5.2.2.2操作技术参数净选方式:拣选5.2.3要求5.2.3.1生产中的废弃物应及时处理。

5.2.3.2 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.2.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。

5.2.3.4经检验符合待包装产品质量标准,并经质量管理部门待包装产品放行单后,才可转包装工序。

5.3蒸制:5.3.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程,蒸煮锅标准操作规程进行操作。

5.3.2在质检员监督下,逐项核对半成品是否与生产指令一致,检查无误后取净五味子置周转箱内。

5.3.3加陈醋拌匀,闷润至透,闷润时间:2-3小时。

每100kg净五味子用陈醋15kg。

5.3.4辅料标准:陈醋味纯香,紫褐色,酸味醇和,略带甜味,符合质量标准。

5.3.5取用陈醋闷润后的净五味子,进行加压蒸制,蒸至表面乌黑色,质滋润柔软,微有醋香气。

5.3.6技术参数:蒸制温度:95-100℃蒸制时间:45min,保温:6小时,出锅放凉。

5.3.7将蒸制处理合格的醋五味子放入周转箱,经质检员检验合格后,转入干燥作业区(未经质检员检验验收,不准进入干燥作业区)。

5.3.8要求5.3.8.1生产中的废弃物应及时处理。

5.3.8.2 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.3.8.3生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.4干燥5.4.1准备接上一工序转来的净药材后,核对品名,批号,数量等。

5.4.2操作5.4.2.1用空气源热泵烘干系统干燥。

将饮片放入洁净的不锈钢烘盘中,控制烘盘中的饮片厚度不超过25mm,置烤房内,按空气源热泵烘干系统标准操作规程,自然冷却,出料,放入洁净的盛器中,称重,填写物料卡,复核无误后,转交下一道工序。

5.4.2.2操作技术参数5.4.3要求5.4.3.1生产中的废弃物应及时处理。

5.4.3.2 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.4.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.5 过筛5.5.1烘干后的醋五味子放凉后过2号筛装入周转箱,挂状态标志并填上品名、批号、数量、规格、日期、操作人等,放入每个周转箱内送入中转间。

5.5.2要求5.5.2.1生产中的废弃物应及时处理。

5.5.2.2 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.5.2.3生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.5.2.4 经检验符合待包装产品质量标准,并经质量管理部门待包装产品放行单后,才可转包装工序。

5.6包装5.6.1内包装5.6.1.1按包装指令领取聚乙烯塑料袋、标签等包装材料;接上一工序转来的净药材,核对品名,批号,数量等。

5.6.1.2设备内包装之前应试装,检查包装情况。

按照批包装指令的要求,准确称取规定量的待包装饮片(1000g),装入内包装袋中,按照封口机标准操作规程,调整好封口机温度(透明塑料袋150℃;聚乙烯塑料袋200℃),封口。

袋外粘贴已加印批号的标签,做好记录,进行物料平衡检查,计算结果在规定范围内,转入外包工序。

5.6.1.3操作技术参数使用设备:封口机封口温度:透明塑料袋150℃;聚乙烯塑料袋200℃包装规格: 1000g/袋5.6.1.4要求5.6.1.4.1包装结束后,准确统计标签、聚乙烯袋等包装材料的领用数量与实用数量、剩余数量、残损数量是否相符。

残损或印有批号的包装材料按有关管理规定销毁处理,并记录。

加印批号应有专人操作,加印批号应进行复核,是否与中间产品相一致,加印批号应清晰、端正、准确。

5.6.1.4.2生产中的废弃物应及时处理。

5.6.1.4.3 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.6.1.4.4生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.6.2 外包装5.6.2.1按包装指令领取外包装材料;接内包装转来的内包装品,核对品名,批号,数量等。

5.6.2.2按照外包装规格,装入封口合格的内包装品,封口。

暂存,填写成品请验单,计算总收率。

检验合格后,将合格证粘贴于外包装上,办理入库手续。

5.6.2.3操作技术参数外包装规格:编织袋1kg×20袋。

5.6.2.4要求5.6.2.4.1中药饮片零头包装只限两个批号为一个合箱。

合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。

5.6.2.4.2包装结束后,准确统计合格证、外包装箱等包装材料的领用数量与实用数量、剩余数量、残损数量是否相符。

残损或印有批号的包装材料按有关管理规定销毁处理,并记录。

5.6.2.4.3生产中的废弃物应及时处理。

5.6.2.4.4 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

5.6.2.4.5生产完成后生产操作人员应及时清场,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。

5.6.2.4.6待成品检验合格,由质量管理部门出据检验报告书后,进行成品入库。

5.7入库5.7.1 仓库保管员按质量管理部门出具的成品检验报告书和车间填写的成品入库单验收成品。

5.7.2 仓库保管员目测外观包装是否符合要求。

查看品名、规格、批号、数量、生产日期等是否与报告书相符。

5.7.3入库的合格成品填写相关台账,放置于合格品区。

5.7.4 成品应按照管理规程贮存,按品种、规格、批号、分类码放,不准混堆混放,以防止发货时产生错发事件。

6.原药材、成品及中间产品、待包装产品、包装材料内控质量标准6.1中药材(醋五味子)质量标准编码:6.2 中药饮片(醋五味子)质量标准编码:6.3醋五味子待包装产品质量标准编码:---6.4无毒聚乙烯塑料透明袋质量标准编码:---6.5标签质量标准编码:---6.6编织袋质量标准编码:---7.质量监控7.1监控规程生产过程管理规程编码:7.2生产过程质量监控点8.岗位物料平衡及收率的计算8.1物料平衡的计算及其范围9.所需包装材料清单及样稿9.1包装材料清单9.2包材样稿9.2.1标签样稿9.2.2合格证样稿10.工艺卫生要求及安全生产10.1工艺卫生要求10.1.1地面必须整洁,门窗玻璃洁净完好无损。

10.1.2设备管道、管线排列整齐,且包扎合理;无跑、冒、滴、漏等现象。

10.1.3设备定期清洁、维修、保养并记录,操作人员对容器与工具清洗达到标准要求后方可交班。

10.1.4 生产场所不得吸烟与吃食品,存放与生产无关的物品和私人杂物。

10.1.5 生产操作人员必须更鞋、更衣、更帽,洗手后方可进入生产区。

10.1.6 产尘区的生产操作,必须加戴口罩。

生产人员至少每年体检一次,患有传染性疾病者不得从事直接接触药品生产。

10.1.7操作人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服保持个人卫生。

10.1.8工作服应每两天换洗一次,穿戴工作服应符合规定,并不得离开生产区。

10.2 安全生产10.2.1 严格按照工艺规程规定进行生产,熟练掌握标准操作规程的每个操作要领,不得任意更改。

10.2.2 生产设备在使用前应先检查,必要时作空机试验,正常后再进行生产,生产结束后,要把设备清洁干净,摩擦部件要按规定加油拆洗。

10.2.3 各生产车间要设有安全小组,车间及仓库应配备消防器材及泡沫灭火器。

操作室严禁烟火。

生产人员上岗前必须能熟练使用车间配备的消防器材。

对湖南丹桂园中药饮片有限公司醋五味子饮片工艺规程易燃物要随领随用,如有剩余应及时入库。

10.2.4 电器的设备要定期检查,电线开关不得裸露,管道破损时要及时修理或更换,不得受潮,不得用湿手去碰电器开关。

10.2.5 机器旋转部位应有防护罩。

禁止用铁锤或类似工具敲打封口机、管道等。

10.2.6 新工人上岗操作前,必须经过培训,并有上岗证。

10.2.7 发生安全事故后,要立即报告有关领导,事后写出详细的事故报告。

附:变更记载。

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