(完整word版)药物分析习题八及答案
药物分析习题与答案

药物分析习题与答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.地西泮中规定检查“有关物质”,检查方法为A、GCB、HPLCC、TLC(对照品对照法)D、TLC(主成分自身对照法)E、TLC(Rf值法)正确答案:D2.酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、哌啶类C、乙二胺类D、丙胺类E、氨基醚类正确答案:A3.丙酸睾酮是对睾酮进行结构修饰而得到的药物,其结构修饰的目的是A、提高药物的稳定性B、延长药物的作用时间C、提高药物的选择性D、改善药物的吸收性能E、降低药物的不良反应正确答案:B4.手性化合物特有的物理常数为A、熔点B、晶型C、比旋度D、吸收系数E、溶解度正确答案:C5.异烟肼比色法测定醋酸地塞米松软膏含量是基于A、异烟肼的弱碱性B、异烟肼的肼基C、醋酸地塞米松分子中的△4-3-酮基D、醋酸地塞米松分子中C17-α-旷醇酮基E、异烟肼与醋酸地塞米松于酸性条件下的缩合呈色(黄色)反应正确答案:E6.中国药典规定,红外分光光度计的校正和检定采用A、F线B、C线C、1%重铬酸钾溶液D、绘制聚苯乙烯薄膜的光谱E、KBr溶液正确答案:D7.Ag-DDC法用于检查药物中的A、氯化物B、硫酸盐C、铁盐D、重金属E、砷盐正确答案:E8.芳酸类药物的共性为A、碱性B、酸性C、沉淀反应D、呈色反应E、水解反应正确答案:B9.红外光谱图指纹区的波段范围是A、1250~400cm-1B、1475~1300cm-1C、2400~2000cm-1D、4000~1250cm-1E、3300~3000cm-1正确答案:A10.苯丙酸诺龙为A、孕激素类药物B、同化激素类药物C、糖皮质激素类药物D、雄激素类药物E、雌激素类药物正确答案:B11.酸性染料比色法测定的有色物质应为A、生物碱盐阳离子B、酸性染色离解出的阴离子C、游离生物碱D、酸性染料分子E、A和B项下所形成的离子对正确答案:E12.决定巴比妥类药物共性的是A、巴比妥碱环结构B、2位碳的饱和性C、巴比妥取代基的性质D、巴比妥取代基的个数E、巴比妥酸环结构正确答案:E13.盐酸氯丙嗪属于哪一类抗精神病药A、丁酰苯类B、苯酰胺类C、二苯丁基哌啶类D、硫杂蒽类E、吩噻嗪类正确答案:E14.取某药物约0.2g,加水20ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即生成红色沉淀。
《药物分析学》第八章复习检测题及答案

《药物分析学》第八章杂环类药物的分析复习检测题一、选择题1.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有:()A、茚三酮反应B、戊烯二醛反应C、坂口反应D、硫色素反应E、二硝基氯苯反应2.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应()A、地西泮B、阿司匹林C、异烟肼D、苯佐卡因E、苯巴比妥3.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。
地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显:()A、红色荧光B、橙色荧光C、黄绿色荧光D、淡蓝色荧光E、紫色荧光4.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应()A、地西泮B、阿司匹林C、莘巴比妥D、苯佐卡因E、以上均不对5.有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为()A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、钯离子比色法E、pH指示剂吸收度比值法6.异烟肼不具有的性质和反应是()A、还原性B、与芳醛缩合呈色反应C、弱碱性D、重氮化偶合反应7.苯骈噻嗪类药物易被氧化,这是因为()A、低价态的硫元素B、环上N原子C、侧链脂肪胺D、侧链上的卤素原子8.地西泮中有关物质的检查,检查方法为:取本品,加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液;精密量取供试溶液适量。
加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液,作为对照液。
吸取上述两溶液各5ml,分别点于同一硅胶板上,进行检查,其杂质限量为()A、0.03%B、0.02%C、3%D、0.3%E、0.1%9.可与AgNO3生成银镜反应的药物有()A、氯丙嗪B、安定C、尼可刹米D、阿司匹林E、以上都不对10.用差示分光光度法检查异烟肼中的游离肼,在叁比溶液中需加入()A、醋酸B、氯仿C、甲醇D、乙醇E、3%丙酮11.异烟肼中的特殊杂质是()A、游离肼B、硫酸肼C、水杨醛D、对一二甲氨基苯甲醛E、SA12.苯并二氮杂卓类药物中有关物质和降解产物的检查,中国药典主要采用()A、TLC法B、GC法C、IR法D、UV法E、差示分光光度法13.可与AgNO3作用生成银镜反应的药物有()A 、氯丙嗪 B、安定 C、异烟肼 D、尼可刹米 E、阿司匹林14.中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米,形成戊烯二醛反应的试剂为()A、溴化氰B、溴化钾C、碘化钾D、溴酸钾E、氯化钾15.采用戊烯二醛反应可以鉴别的药物是()A、巴比妥B、对乙酰氨基酚C、乙酰水杨酸D、异烟肼E、利眠宁16.尼可刹米是属于哪类药物()A、芳酸类B、杂环类C、维生素类D、抗生素类E、芳胺类17.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的定量分析法()A、盐酸氯丙嗪B、异烟肼C、尼可刹米D、乙酰水杨酸E、利眠宁18.用溴酸钾法测定异烟肼的依据是()A、吡啶环的弱碱性B、酰肼基的还原性C、吡啶环的特性D、遇碱水解后,释放出的二乙胺的特性E、以上均不对19.中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中,游离肼的检查均采用()A、差示分光光度法B、比浊法C、薄层色普法D、HPLC法E、GC20.某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化,除去干扰可加入()A、NaHSO3B、Na2SO3C、VB1D、VC(抗坏血酸)E、硫代硫酸钠21.用铈量法测定吩噻嗪类药物,指示终点的方法为()A、加酚酞指示终点B、加甲基橙C、加溴酚蓝D、加甲基红E、自身指示剂22.对于吩噻嗪类药物,可排除氧化产物干扰的鉴别和含量测定方法是()A、与Fe3+呈色B、铈量法C、非水滴定法D、薄层色普法E、以上都不对23.在强酸性介质中的溴酚钾反应是测定()A、对乙酰氨基酚的含量B、巴比妥类的含量C、维生素C的含量D、止血敏的含量E、以上都不对24.异烟肼中的特殊杂质是指()A、硫酸肼B、水杨醛C、SAD、对一二甲氨基苯甲醛E、以上都不对25.某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化,除去干扰可加入()A、NaHSO3B、Na2SO3C、VB1D、Na2S2O3E、以上都不对26.对于吩噻嗪类药物可排除氧化产物干扰的鉴别和含量测定方法是()A、与金属离子络合呈色(钯离子比色法)B、与Fe3+呈色C 、非水滴定法 D、铈量法 E、薄层色谱法27.用差示分光光度法检查异烟肼中游离肼,在叁比溶液中加入()A、甲醇B、乙醇C、醋酸D、氯仿E、丙酮(3%)28.异烟肼的含量测定,2005版药典采用溴酸钾法,所用的指示剂为()A、乙氧基黄啥精B、甲基红C、酚酞D、甲基橙E、结晶紫29.酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应()A、巴比妥类B、维生素B1C、异烟肼D、尼可刹米E、青霉素30.在强酸介质中的KBrO3反应是测定()A、异烟肼含量B、对乙酰氨基酚含量C、巴比妥类含量D、止血敏含量E、维生素C含量31.异烟肼与芳醛发生缩合反应其产物是()A、形成配位化合物B、放出二乙胺气体C、形成沉淀D、形成腙E、形成银镜反应32.酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别,定量分析的基团()A、青霉素类B、尼可刹米类C、巴比妥类D、盐酸氯丙嗪E、以上都不对33.根据吩噻嗪类药物的结构特点,对其进行定量分析时不宜采用方法是()A、非水溶液滴定法B、在胶束水溶液中滴定C、紫外分光光度法D、铈量法E、钯离子比色法34.根据异烟肼的结构特点,对其进行定量分析时不宜采用方法是()A、溴酸钾法B、溴量法C、剩余碘量法D、钯离子比色法E、非水溶液滴定法35.根据利眠宁的结构特点,对其进行定量分析时不宜采用方法是()A、非水溶液滴定法B、紫外分光光度法C、比色法D、高效液相色谱法E、铈量法36.下列方法中可用于异烟肼含量测定的是()A、非水酸量法B、碘量法 D、溴酸钾法 E、亚硝酸钠法二、填空题1.铈量法测定氯丙嗪含量时,当氯丙嗪失去个电子显红色,失去个电子红色消褪。
药物分析练习题库+参考答案

药物分析练习题库+参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.取某药物约0.2g,加水20ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液,即生成红色沉淀。
该药应为A、洋地黄毒苷B、蔗糖C、果糖D、葡萄糖E、乳糖正确答案:D2.大多数青霉素类药物的pKa值为A、3.5~4.3B、2.5~2.8C、3.2~4.4D、1.8~3.5E、8.0~10.0正确答案:E3.药物化学研究药物在A、体内的代谢B、体内的排泄C、体内的分布D、体内的吸收E、体内的储存正确答案:A4.抗过敏药盐酸赛庚啶,其化学结构属于哪一类A、乙二胺类B、丙胺类C、哌嗪类D、氨基醚类E、三环类正确答案:C5.含有硫元素的巴比妥类药物,可用以下哪种试剂鉴别A、氢氧化钠碱性下的铅离子B、硝酸酸性下的汞离子C、氢氧化钠碱性下的汞离子D、中性条件下的银离子E、硫酸酸性下的铅离子正确答案:A6.用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:3B、1:2C、1:5D、1:1E、1:4正确答案:A7.含芳环药物的氧化代谢产物主要是以下哪一种A、醛类化合物B、羧酸类化合物C、酚类化合物D、环氧化合物E、二羟基化合物正确答案:C8.药物经化学结构修饰得到的化合物无活性或活性很低,经体内代谢变为原来的药物发挥药效,修饰后的化合物称为A、药物载体B、硬药C、前药D、软药E、原药正确答案:C9.在具有较强抗炎作用的甾体药物的化学结构中,哪个位置上具有双键可使抗炎作用增加,不良反应减少A、11位B、5位C、1位D、15位E、7位正确答案:C10.药物化学为药剂学和药物分析学奠定A、有机化学基础B、物理化学基础C、生物化学基础D、分析化学基础E、化学基础正确答案:E11.盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有A、酚羟基B、醇羟基C、烯醇型羟基D、烯键E、哌啶环正确答案:A12.下述内容中与利福平不符的是A、不良反应是对第八对脑神经有显著损害B、遇光易变质C、加盐酸溶解后,遇亚硝酸钠试液,颜色由橙色变为暗红色D、为半合成抗生素E、为鲜红色或暗红色结晶粉末正确答案:A13.除另有规定外,含量均匀度的限度为A、12%B、5%C、10%D、15%E、20%正确答案:D14.烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型不包括A、硝基咪唑类B、甲磺酸酯类C、氮芥类D、亚硝基脲类E、乙撑亚胺类正确答案:A15.药物制剂含量测定结果的表示方法为A、百万分之几B、标示量C、百分含量D、主成分的百分含量E、相当于标示量的百分含量(标示量百分率)正确答案:E16.中国药典规定“阴凉处”系指A、避光不超过10℃B、不超过10℃C、避光且不超过20℃D、不超过0℃E、不超过20℃正确答案:C17.提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时,实验应选用的滴定液为A、甲醇钠滴定液B、硫酸滴定液C、盐酸滴定液D、高氯酸滴定液E、氢氧化钠滴定液正确答案:B18.“干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率A、乙醇B、有机溶剂C、甲醇D、水分E、挥发性物质正确答案:E19.青蒿素加氢氧化钠试液加热后,加盐酸和盐酸羟胺及二氯化铁试液,生成深紫红色的异羟肟酸铁,这是由于青蒿素化学结构中含有哪种基团A、羰基B、羧基C、酯键D、羟基E、内酯结构正确答案:E20.氯苯那敏的化学名为A、N,N-二乙基-γ-(2-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N,N-二乙基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N,N-二乙基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N,N-二甲基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案:D21.荧光法测定的是A、透过光的强度B、吸收光的强度C、紫外光光源的强度D、发射光的强度E、激发光的强度正确答案:D22.可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料的药物是A、雌二醇B、睾酮C、苯丙酸诺龙D、黄体酮E、可的松正确答案:A23.古蔡法检砷装置中的溴化汞试纸的作用是A、吸收H2SB、使SbH3气体与HgBr2形成有色斑点C、使AsH3气体与HgBr2形成有色斑点D、除去Pb(Ac)2棉花E、消除砷化氢的干扰正确答案:C24.溴量法测定巴比妥类药物含量,若该药物取代基中含有1个双键,母环上含4有3个碳氧双键(可以发生互变异构变成烯醇式),则1mol该药物可以和多少摩尔溴发生反应A、0.5B、3C、1D、1.5E、2正确答案:C25.在药物的杂质检查中,其限量一般不超过10%的是A、砷盐B、硫酸盐C、氯化物D、醋酸盐E、淀粉正确答案:C26.下列哪项反应不属于药物官能团化反应A、醚类的O-脱烷基化反应B、氨基的乙酰化反应C、胺类的N-脱烷基化反应D、芳环的羟基化反应E、芳环的氧化反应正确答案:B27.青霉素类药物的含量测定,都适用的一组方法是A、旋光法;紫外分光光度法;比色法B、电化学法;分光光度法C、碘量法;铜盐法;酸碱滴定法D、高效液相色谱;容量沉淀法E、酸碱滴定法;紫外分光光度法;非水溶液滴定法正确答案:C28.药物化学所研究的内容涉及A、在原子水平上解释药物的作用机制B、在器官水平上解释药物的作用机制C、在组织水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在离子水平上解释药物的作用机制正确答案:D29.固体制剂提取分离时采用的方法为A、冷浸法B、萃取法C、水蒸气蒸馏法D、回流法E、超临界流体萃取法正确答案:D30.下列哪一点符合氨苄西林的性质A、耐青霉素酶B、不能口服C、水溶液稳定D、易溶于水E、与茚三酮溶液呈什么色反应正确答案:E31.β-内酰胺类抗生素的作用机制是A、β-内酰胺酶抑制剂,阻止细胞壁的形成B、以PABA竞争,干扰细菌正常生长,属二氢叶酸合成酶抑制剂C、与PABA竞争,干扰细菌正常生长,属二氢叶酸还原酶抑制剂D、D-丙氨酸多肽转移酶抑制剂,阻止细胞壁的形成E、环氧酶抑制剂,干扰细菌生长正确答案:D32.无旋光性的药物是A、盐酸麻黄碱B、青霉素C、乙酰水杨酸D、四环素E、葡萄糖正确答案:C33.下列叙述中,哪一条不符合肾上腺素的性质A、分子中具有儿茶酚胺的结构B、对α和β受体都有激动作用C、临床用于过敏性休克,支气管哮喘及心搏骤停的抢救D、临床使用的是外消旋体E、左旋体的活性是右旋体的12倍正确答案:D34.电泳法是A、在电场下测量电导的一种分析方法B、在电场下分离供试品中不带电荷组分的一种方法C、在电场下分离供试品中带电荷组分的一种方法D、在电场下测量电量的一种分析方法E、在电场下测量电流的一种分析方法正确答案:C35.下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响正确答案:A36.碘量法测定β-内酰胺类抗生素药物的依据为A、被测药物能定量地和碘发生氧化还原反应B、被测药物能与碘发生氧化还原反应C、被测药物能与碘发生加成反应D、被测药物的水解产物能与碘发生反应E、被测药物的水解产物能与碘定量地发生氧化还原反应正确答案:E37.《中华人民共和国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A、甲苯法B、烘干法C、减压干燥法D、A+BE、A+B+C正确答案:E38.色谱学中的容量因子用数学式表示为A、Cs/CmB、Ws/WmD、Cm/CsE、tR/tm正确答案:B39.下面哪个药物的结构中含有2个手性碳原子A、利福喷丁B、链霉素C、对氨水杨酸钠D、异烟肼E、乙胺丁醇正确答案:E40.《中华人民共和国药典》收载的含量均匀检查法,采用A、记数型方案,一次抽检法,以平均含量均值为参照值B、记数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值C、记数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值D、记量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值E、记量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值正确答案:E41.采用差示双波长紫外分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片含量时,若选λ2为测定波长(被测组分的λ),而另一波长(λ)则为A、样正波长B、标准波长C、调零点波长D、参比波长E、对照波长正确答案:D42.中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、释放度实验D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查正确答案:A43.美国药典的现行版本为B、USP26C、USP24D、USP22E、USP25正确答案:C44.下列药物中,哪种不具有抗高血压作用A、甲基多巴B、利舍平C、氯贝丁酯D、盐酸普萘洛尔E、卡托普利正确答案:C45.全合成镇痛药的化学结构可分为哪几类A、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、吗啡喃类和苯吗喃类B、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、吗啡喃类和其他类C、吗啡类、氨基酮类、吗啡喃类、苯吗喃类和其他类D、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、吗啡喃类、苯吗喃类和其他类E、吗啡类、哌啶类、氨基酮类、苯吗哺类和其他类正确答案:C46.盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为A、对氯酚B、对氨苯甲酸C、对氯乙酰苯胺D、对氨基酚E、醌亚胺正确答案:B47.下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、苯巴比妥C、奋乃静D、地西泮E、苯妥英钠正确答案:A48.已知某一片剂,规格为0.2g,测得片重2.3670g,欲称取相当于该药物0.5g的量,应取片粉多少克A、0.5918gB、0.5000gC、0.5gD、0.2000gE、0.6020g正确答案:A49.酮替芬在H受体拮抗剂中属哪一结构类型A、哌啶类B、三环类C、哌嗪类D、乙二胺类E、氨基醚类正确答案:B50.氨基糖苷类抗生素结构中糖苷的组成为A、氨基糖和环己醇B、葡萄糖和氨基环己醇C、葡萄糖和环己醇D、链霉素和氨基环己醇E、氨基糖和氨基环己醇正确答案:E51.药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为A、代表性B、耐用性C、专属性D、真实性E、科学性正确答案:C52.异丙肾上腺素易被氧化变色,化学结构中不稳定的部分为A、侧链上的羟基B、烃氨基侧链C、儿茶酚胺结构D、苯乙胺结构E、侧链上的氨基正确答案:C53.吗啡和各类全合成镇痛药都有相似的镇痛作用,这是因为它们A、化学结构具很大相似性B、具有相同的构型C、具有相同的药效构象D、具有相似的疏水性E、具有相同的基本结构正确答案:C54.药物中氯化物检查的意义A、考察对人体健康有害的物质B、考察对有效物质的影响C、考察可能引起制剂不稳定性的因素D、可以考核生产工艺是否正常的反映药物的纯度水平E、考察对药物疗效有不利影响的杂质正确答案:D55.用于鉴别苯骈二氮杂䓬类药物的反应是A、遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应B、二硝基氯苯反应C、硫酸荧光反应D、甲醛硫酸反应E、氯离子的反应正确答案:C56.下列哪项表述与盐酸小檗碱的性质不符A、为黄色结晶粉末B、存在3种形式C、以季铵式为主要的存在形式D、本品易溶于水E、可被高锰酸钾氧化正确答案:D57.皮质激素类药物可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀,是因为分子结构中具有下面的基团A、酚羟基B、羰基C、△4-3-酮基D、甲酮基E、旷醇酮基正确答案:E58.下述哪条叙述与盐酸吗啡不符A、在光照下能被空气氧化而变质B、用于风湿性及类风湿性关节炎的疼痛等C、分子中有5个手性碳原子,具有旋光性D、在水中易溶,几乎不溶于乙醚E、和甲醛硫酸溶液反应显紫堇色正确答案:B59.常用的生物碱薄层色谱显色剂是A、硅钨酸B、磷钨酸C、改良碘化铋钾D、雷氏安盐E、氢氧化铵正确答案:C60.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,若溶液的酸度增高,其影响为A、使溶液呈色变深B、加快pb2+与S2-的反应速度C、使PbS沉淀溶解D、使生成PbS沉淀反应更完全E、使溶液呈色变浅,甚至不显色正确答案:E61.下列对黄体酮的叙述不正确的是A、结构中3位有羰基B、属于孕激素类C、可与高铁离子络合显色D、结构中4位和5位间有双键E、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代正确答案:E62.下列药物中哪个不具有抗高血压作用A、盐酸普萘洛尔B、氯贝丁酯C、甲基多巴D、利舍平E、卡托普利正确答案:B63.《中华人民共和国药典》规定“室温”系指A、10~30℃B、20℃C、25℃D、20~30℃E、20℃±2℃正确答案:A64.中药材测定灰分的目的是A、控制药材中泥土和砂石的量B、反映药材生理灰分的量C、控制药材中草酸钙的量D、A+B+CE、A+B正确答案:E65.取某一巴比妥类药物约0.2g,加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml,即生成白色沉淀加热后沉淀变为黑色.该药物应为A、苯妥英钠B、司可巴比妥钠C、苯巴比妥钠D、异戊巴比妥E、硫喷妥钠正确答案:E66.下面哪个药物具有手性碳原子,临床上用S(+)-异构体A、安乃近B、羟布宗C、吡罗昔康D、萘普生E、双氯芬酸钠正确答案:D67.在喹诺酮类抗菌药的构效关系中,这类药物的必要基团是下列哪点A、5位有氨基B、3位上有羧基和4位是羰基C、7位无取代D、8位氟原子取代E、1位氮原子无取代正确答案:B68.泮库溴铵的临床用途为A、抗溃疡药B、抗病毒药C、寄生虫病防治药D、外周性肌肉松弛药E、抗真菌药正确答案:D69.药物中杂质的限量是指A、杂质是否存在B、杂质的合适含量C、杂质的平均含量D、杂质的最大允许量E、杂质的检查量正确答案:D70.离子对萃取法A、适用于脂溶性药物的萃取B、适用于离子化、水溶性药物的萃取C、适用于蛋白结合率高的药物的提取D、适用于分子型药物的萃取E、以上均不是正确答案:B71.取某药物适量,加水溶解后,加盐酸酸化,再加三氯化铁试液,即呈紫红色。
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第一章绪论1.GMP、GLP、GSP、GCP、GAP、AQC 各指什么?答:1)〈药品非临床质量管理规范〉(GLP) 2)〈药詁生产质量管理规范〉(GMP) 3)〈药品经营质量管理规范〉(GSP) 4)〈药品临床试验管理规范〉(GCP) 5)〈中药材生产质量管理规范〉(GAP ) 6)〈分析质罐管理规范〉(AQC)2.简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答:①取样:均匀、合理②鉴别:判断真伪③检查:限度检查④含量测定:有效成分含量⑤检验报告的书写:真实;取样基本原则:均匀、合理第二章药物的鉴别试验1.什么是一般鉴别试验、专属鉴别试验,并试述两者的区别答:一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪,此类鉴別试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪种具体药物。
专属鉴別试验是根据每-•种药物化学结构的差界及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应,來鉴别药物真伪。
是证实某—•种药物的依据,在一般鉴别试验的基础上,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
二者的区别:一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其和同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别,以区分不同类别的药物;而专属鉴别试验,则是在一般鉴別试验的基础上,利用各种药物化学结构差界来鉴别药物,以区別同类药物或具有和同化学结构部分的各个药物单体,达到最终确证药物真伪的目的。
第三章药物的杂质检查1.简述药物中杂质的来源及分类。
答:(1)杂质的来源:生产过程中引入;贮藏过程中产生(2)杂质的分类:①按来源分类1)-般杂质:指在口然界屮分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、神盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。
2)特殊杂质:指某一个或某一类药物的主产或贮藏过程屮引入的杂质。
如阿司匹林屮的游离水杨酸、异烟胖中的游离月井、辎体激素屮的其他辎体。
药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题(附参考答案)1、《中国药典》2015年版规定的液体的相对密度是指A、15℃时,某物质的密度与水的密度之比B、22℃时,某物质的密度与水的密度之比C、18℃时,某物质的密度与水的密度之比D、20℃时,某物质的密度与水的密度之比E、30℃时,某物质的密度与水的密度之比答案:D2、对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显A、紫堇色B、紫色C、蓝紫色D、赭色E、紫红色答案:C3、硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物颜色为A、紫色B、绿色C、橙色D、紫堇色E、蓝色答案:B4、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾之所以能够加快其反应的速率,是因为A、能生成大量NO+Br—B、有Br2生成C、能增大芳伯胺化合物的浓度D、溶液中K+浓度大E、能够生成NaBr答案:A5、中国药典(2015年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原试验D、含量均匀度检查E、重装量差异检查答案:A6、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是A、砷盐与AgDDB、吡啶溶液作用,使AgDDC、砷盐与AgDDD、中的DDC还原为红色胶体溶液E、AgDDF、中的DDC还原为蓝色溶液G、吡啶溶液作用,使AgDDH、吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷答案:B7、巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有A、苯环B、丙二酰脲C、硝基D、酰肿基E、芳香伯胺基答案:B8、药物中所含杂质的最大允许量,称之为A、杂质限量B、杂质允许量C、杂质含量D、含量限度E、存在杂质的最高量答案:A9、采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是A、抗坏血酸B、稀焦糖溶液C、过硫酸铵D、盐酸羟胺溶液E、过氧化氢溶液答案:B10、中国药典(2015年版)规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、±5.0%B、±0.3%C、±1.0%D、±0.1%E、±10%答案:E11、三氯化铁与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、强碱性E、弱碱性答案:B12、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的答案:E13、绿奎宁的反应主要用于A、磷酸可待因的鉴别B、盐酸麻黄碱的鉴别C、硫酸奎宁的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别E、硫酸阿托品的鉴别答案:C14、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、重装量差异B、崩解时限C、溶出度D、释放度E、以上都不对答案:A15、结构中含有莨菪酸的药物是A、山莨菪碱B、利血平C、吗啡D、可待因E、奎尼丁答案:A16、古蔡氏法检查药物中砷盐,加入一组试剂,正确的选择是A、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸B、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾D、锌粒、盐酸、溴化汞试纸E、浓盐酸、氯化亚锡答案:A17、溶出度测定时应控制液温为A、37℃±2.5℃B、37±1.5℃C、37℃±2℃D、37℃±0.5℃E、37℃±1.0℃答案:D18、维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类答案:A19、公式A=-LgT=ECL中,A、T、E、C、L分别表示A、A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度B、A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-光路长度C、A-透光率、T-吸收度、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度D、A-吸光度、T-透光率、E-能量、C-浓度、L-光路长度E、A-透光率、T-吸收度、E-光波长度、c-浓度、l-吸收系数答案:A20、鉴别试验鉴别的药物是A、结构相似的药物B、结构不明确的药物C、储藏在有标签容器中的药物D、未知药物E、储藏在有标签容器中的未知药物答案:C21、中国药典中对药品既有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是A、含量测定B、检查C、鉴别D、物理常数E、外观性状答案:D22、尼可刹米与氢氧化钠试液加热后会产生一气体,可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝,则该气体是()。
(完整版)药物分析练习题集(附答案)(可编辑修改word版)

(完整版)药物分析练习题集(附答案)(可编辑修改word版)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 药品非临床研究质量管理规范、GMP 药品生产质量管理规范、GSP 药品经营质量管理规范、GCP 药品临床研究质量管理规范。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP 美国药典(B)GLP 药品非临床研究质量管理规范(C)BP 英国药典(D)G M P(E)GCP 药品临床研究质量管理规范2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000 年版(B)2003 年版(C)2010 年版(D)2007 年版(E)2009 年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析习题(含答案)

药物分析习题(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、氯苯那敏的化学名为A、N,N-二乙基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N,N-二甲基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N,N-二乙基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N,N-二乙基-γ-(2-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案:C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案:D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案:A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化,析出油滴状物,放置后凝为固体正确答案:A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时,应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案:E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案:D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-(4-二甲氨基苯基)-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4,9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3,20-二酮正确答案:E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案:D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用,因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案:B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后,加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案:E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案:D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案:A13、我国发现的抗疟新药青蒿素,作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案:C14、任何药品的取样,必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案:E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案:D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案:B17、在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案:A18、中国药典规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案:B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案:E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案:E21、下列药物的碱性水溶液,经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案:B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07~0.13gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.05~0.15gD、称取重量可为0.09~0.11gE、称取重量可为0.08~0.12g正确答案:E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案:E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时,应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案:A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案:A26、取苯巴比妥0.20g,加水10ml,煮沸搅拌1分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加甲基橙指示液1滴,不得显红色。
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一、单选题1.(4 分)盐酸普鲁卡因属于( )A.酰胺类药物B. 杂环类药物C. 生物碱类药物D. 芳酸类药物E. 以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析2.(4分)W(g) ,量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml) ,则该检查某药品杂质限量时,称取供试品药的杂质限量 (% )是 ()A.B.C.D.得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 C解析3.(4分)两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量= 180.16)的量是: ( )A. 18.02mgB. 180.2mgC. 90.08mgD. 45.04mgE. 450.0mg得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析4.(4分)有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用()A.用溴酚蓝配制标准液进行比较法B.用 HPLC 法C.用 TLC 法D.用 GC 法E.以上均不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析5.(4 分)在碱性条件下与AgNO3 反应生成不溶性二银盐的药物是( )A.尼可刹米B.安定C.利眠宁D.乙酰水杨酸E.以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析6.(4 分)对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的( )A.直接重氮化 -偶合反应B.直接重氮化反应C.重铬酸钾氧化反应D.水解后重氮化 -偶合反应E.以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析7.(4 分)氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()A. H2O2+ 水的混合液B. NaOH+ 水的混合液C. NaOH+H2O2 混合液D. NaOH+HCl混合液E.水得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 B解析8.(4 分)酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应( )A.巴比妥类B.维生素 B1C.异烟肼D.尼可刹米E.青霉素得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 C解析9.(4 分)中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米,形成戊烯二醛反应的试剂为( )A.溴化氰B.溴化钾C.碘化钾D.溴酸钾E.氯化钾得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析10.(4 分)重氮化 -偶合反应所用的偶合试剂为( )A.碱性 -萘粉B.酚酞C.碱性酒石酸铜D.三硝基酚E.溴酚蓝得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析11.(4 分)中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()A. TLC 法B. HPLC 法C. UV 法D. GC 法E.以上方法均不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析12.(4 分)下列哪个药物不能用重氮化反应( )A.盐酸普鲁卡因B.对乙酰氨基酚C.对氨基苯甲酸D.乙酰水杨酸E.对氨基水杨酸钠得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析13.(4 分)干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为 ()A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃D.102 ℃E.80℃得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 B解析14.(4 分)BP(1993) 规定检查链霉素中()。
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药物分析习题八一.填空题(每空1分)1.制订药品质量标准的原则是,, ,。
2.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
3.药物中的杂质是指。
4.我国药典的内容一般分为部分。
为收载药品或制剂的质量标准,其主要内容包括:药品的名称,,,,,类别,剂量,储藏等。
5.药物的鉴别是依据药物的和进行某些化学反应或测试某些物理常数,来判断药物的。
6.药物中杂质的来源可分为:(1),(2)而产生。
7.常见干燥失重测定方法有,,,。
8.复方制剂是指的制剂。
9.溶液澄清度检查法中,ChP20**规定用与溶液等量混合,配制成浊度标准贮备液。
溶液颜色检查法中,用以配制标准比色液的有色无机盐是,,。
10.制剂的杂质检查主要是检验药物在和生成的杂质。
11.四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素。
12.药物氯化物检查法是利用氯化物与试液作用,生成的液,与一定量标准氯化物溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊比较,以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。
13.TLC用于药物杂质检查,常用的方法有:(1),(2)(3)14.药物制剂的含量限度通常用_____________________表示.15.药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过。
16.维生素C注射液含量测定过程中,应加入试剂,以消除该注射液中含有的稳定剂,对其含量测定方法的影响。
17.HPLC法用于甾体激素及其它药物含量测定,常用测定方法的步骤是(1)(2),(3)。
18.重金属系指,检查重金属常用的显色剂有和。
二.选择题( 每题1分)1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。
A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2,其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞,使终点变色更准确。
3、氧瓶燃烧法主要用于测定A、维生素类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、吩塞嗪类药物4、药物片剂在检查含量均匀度时,其判断依据为A、A+1.8S≥15.0B、二次取样、计量型C、一次取样、计数型D、A+1.45S≥15.05、抗生素效价的测定,目前应用最多的方法是A、生物学法B、物理化学法C、家兔法D、色谱分析法6、下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别A、紫外分光光度法(UV)B、红外分光光度法(IR)C、熔点测定法D、HPLC法7.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()。
A 1.5B 3.5C 7.5D 11.58、分析实验的系统误差具有以下哪种特点A、由偶然因素引起B、随测量值的改变而改变C、由确定的原因产生,服从特定的规律D、随不同的操作人员而变化9、维生素A用紫外分光光度测定其含量时,定量计算方法是A、吸收系数定量法B、标准品对照法C、皂化法D、标准曲线法10、硫酸链霉素的主要鉴别试验有A、茚三酮反应,羟肟酸铁反应B、羟肟酸铁反应,麦芽酚反应C、坂口反应,差向异构化反应D、坂口反应,麦芽酚反应11、回收率试验主要用于评价药物分析方法的A、准确度B、精密度C、检测限D、定量限12、氧瓶燃烧法中铂金丝的主要作用是A、在燃烧中起催化作用B、与被测物形成金属配合物C、使卤素易被分解D、防止燃烧瓶爆裂13、提取中和法用于生物碱的含量测定时,最常用的碱化试剂是A、NaOH B、NaHCO3 C、NH3·H2O D、二乙胺14、碘量法测定β-内酰胺类抗生素含量,其原理是利用其结构的A、β-内酰胺键易水解的特性B、6-APA的酸性C、6-APA的还原性D、7-ACA的酸性15、司可巴比妥钠的含量测定,我国药典中采用的专属方法是A、银量法B、酸量法C、溴量法D、紫外分光光度法三、简答题(每题5分)1.简述铈量法测定维生素E的原理?2.甾体激素类药物的母核是什么?可分为哪些种类?3. 什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?4.如何排除注射液中抗氧剂的干扰?四、计算题(20分)1、检查氯化钠中镁盐的方法如下:取本品0.1g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml,用同样的方法制成的对照液比较,不得更深。
计算氯化钠中镁盐的限量。
(原子量:Mg 24.31, MgO 40.31)2、盐酸异丙嗪注射液含量测定方法如下:精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用1cm吸收池,在299nm波长处测定吸收度为0.535,按C17H20N2S·HCl的吸收系数E1%1cm=108,计算本品标示量百分含量(标示量:50mg/2ml)。
3、阿司匹林片的分析如下:(1)游离水杨酸的检查称取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.10g),加无水氯仿3ml,不断搅拌2分钟,用无水氯仿湿润的滤纸过滤,滤渣用无水氯仿洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移置100ml量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器容器,洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀,分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀;30秒针内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置100ml量瓶中,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深。
(2)含量测定取本品10片,精密称重为5.8620g,研细,称出0.3427g,至锥形瓶中,加中性乙醇20ml,振摇,使阿司匹林溶解,加酚酞指示剂3滴,滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放冷至室温,用硫酸液(0.05011mol/L)滴定(消耗20.38ml);并将滴定的结果用空白试验校(消耗36.82ml),即得。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
(每片含主药0.5g)根据以上操作,计算本品中水杨酸杂质的限量及阿司匹林的标示量百分含量;若合格品的含量范围为标示量的90%---110%,本品含量是否合格。
一、填空题1.安全有效先进性针对性规范性2.中国药典,局颁标准3.药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效,以致对人体健康有害的物质5.结构,理化性质,真伪6.生产过程储藏过程7. 干燥剂干燥法,常温常压干燥法,减压干燥法,热分析法。
8.含有2个或2个以上药物9. 1.0%硫酸肼溶液与10.0%乌洛托品水溶液,氯化钴,硫酸铜,重铬酸钾10. 制剂生产, 贮存过程中11.4-差向四环素脱水四环素异四环素12.硝酸银氯化银浑浊液13.高低浓度对比法,对照药物法,杂质标准品对照法14.标示量百分数15.0.3mg16.丙酮, 硫酸氢钠,碘量法17.色谱条件与系统性适应性试验内标溶液的制备测定法18.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,硫代乙酰胺,硫化钠二、选择题1A 2D 3C 4B 5A 6B 7B 8A 9C 10D 11.A 12.A 13.C14.C 15C三、简答题1.原理:维生素E用硫酸加热回流,即水解生成生育酚;生成的生育酚用硫酸铈定量的氧化为对-生育醌,过量的硫酸铈氧化二苯胺指示剂而指示滴定终点。
介质为一定量的乙醇,由于硫酸铈溶解于酸性水溶液而不溶于乙醇,而游离生育酚溶于醇而不溶于水,乙醇浓度太高太低均使硫酸铈和生育酚析出,使终点不明显,影响测定结果。
2. 母核为环戊烷骈多氢菲。
甾体激素类药物主要包括肾上腺素激素和性激素两大类。
性激素又分为雄性激素及蛋白同化激素、孕激素、雌激素等。
特点:(1)肾上腺皮质激素:21个C原子;A环:具有△4-3-酮基;C17具有α-醇酮基;C10、C13具有角甲基;C11具有羟基或酮基。
(2)雄性激素及蛋白同化激素:有19个C原子;蛋白同化激素母核有18个C原子;A环:有△4-3-酮基;C17无侧链。
(3)孕激素:有21个C 原子;A 环:具有△4-3-酮基;C17具有甲酮基,有些具有α-羟基,与醋酸、己酸等形成酯。
(4)雌激素:有18个C 原子;A 环:为苯环,C3上具有酚羟基且有些形成了酯或醚;C10无角甲基;C17有β-羟基或酮基,有些羟基形成了酯,还有些具有乙炔基。
3.(1)制剂分析是利用物理、化学、物理化学、甚至微生物测定方法对不同剂型的药物制剂进行分析,以检验其制剂是否符合质量标准规定的要求。
(2)药物制剂除了含有主药外,还含有赋形剂、稀释剂和附加剂,这些附加成分的存在,常常会影响主药的测定致使制剂分析复杂化。
一要考虑主成分之间的相互影响,二要考虑赋形剂的干扰和排除。
4. 对氧化还原滴定有干扰。
排除方法:(1)改用弱氧化剂进行滴定,如FeSO4原料用高锰酸钾法,而片剂改用硫酸铈法,因硫酸铈不能氧化醛糖,而消除干扰。
(2)氧化破坏法(3)过滤去除法:对乳糖不适合。
四,计算题1. L=供M CV =%1001.010********.400.131.2458.16⨯⨯⨯⨯⨯⨯ =0.01%2. .标示量%=%0.99%100501082200010535.010%11=⨯⨯⨯⨯⨯=⨯⨯标LW E D A cm答:本品标示量百分含量为99%3.(1)(1)杂质限量=CV/L=0.1/1000×1.50.1/100×50 ×100%=0.3%答:杂质限量为0.3%。
(2)含量测定=(36.82-20.38)×18.02×0.05011/0.05 ×0.58620.34270.5=101.6%。