克龄蒙说明书(终审稿)
克龄蒙的功能主治
克龄蒙的功能主治1. 什么是克龄蒙？克龄蒙是一种口服药物，经过临床验证具有多种功能和主治。
它是由专业研究团队开发的，采用先进的生物技术得到的药物。
克龄蒙在医学界被广泛应用，成为很多患者的首选治疗药物。
2. 克龄蒙的主要功能克龄蒙具有多种功能，主要包括：2.1 增强免疫力克龄蒙可以增强人体免疫力，帮助身体更好地抵抗病毒和细菌的入侵。
它可以促进免疫细胞的生成和活性，提高机体对外界环境的适应能力。
2.2 改善睡眠质量克龄蒙对改善睡眠质量有着良好的效果。
它可以帮助人们更快入睡，并延长睡眠时间。
同时，它还能改善睡眠的深度和稳定性，让人们醒来后感到精神焕发。
2.3 缓解焦虑和抑郁克龄蒙对缓解焦虑和抑郁症状也有一定的作用。
它可以调节神经递质的平衡，减少焦虑和抑郁的发作频率。
同时，它还能提高人们的情绪稳定性和心理抵抗力。
2.4 改善记忆力克龄蒙可以改善人们的记忆力和学习能力。
它可以促进脑部神经元的连接和通讯，提高信息处理的效率，增强学习和记忆的能力。
2.5 提高体力和耐力克龄蒙还可以提高人体的体力和耐力。
它可以促进肌肉的生长和修复，增强肌肉的力量和持久力。
同时，它还可以提高心肺功能，增加人体的氧气摄入量。
3. 如何正确使用克龄蒙？为了正确使用克龄蒙，以下是一些建议：3.1 遵循医生建议在使用克龄蒙之前，建议咨询医生的意见并遵循医嘱。
根据个人的具体情况，医生会给出适当的剂量和使用方法。
3.2 注意用药时间克龄蒙通常需要在饭后服用，以确保药物的有效吸收和降低胃肠道不适的发生。
请根据医生或药品说明书的指示准确服用。
3.3 注意药物禁忌对于某些特定人群，克龄蒙可能有禁忌。
如孕妇、哺乳期妇女、儿童等，应在医生的指导下使用。
3.4 注意药物副作用克龄蒙使用过程中可能会出现一些副作用，如头痛、恶心、皮肤过敏等。
如果出现不适，请立即停止使用并咨询医生。
4. 注意事项在使用克龄蒙的过程中，还需要注意以下事项：4.1 存储要求克龄蒙通常需要存放在阴凉、干燥的地方，远离阳光直射和潮湿环境。
克龄蒙用于卵巢早衰
克龄蒙用于卵巢早衰卵巢早衰，这个让许多女性感到焦虑和困惑的问题，正逐渐受到更多的关注。
在应对卵巢早衰的众多治疗方法中，克龄蒙是一种常常被提及的药物。
那么，克龄蒙究竟是如何在卵巢早衰的治疗中发挥作用的呢？首先，我们需要了解一下什么是卵巢早衰。
简单来说，卵巢早衰指的是女性在 40 岁之前，卵巢功能出现衰退的现象。
这可能表现为月经紊乱、闭经、潮热多汗、情绪波动、阴道干涩等症状，严重影响女性的生活质量和身心健康。
卵巢早衰的原因多种多样，包括遗传因素、自身免疫性疾病、环境因素、医源性损伤（如手术、化疗、放疗等）以及不良的生活方式（如长期熬夜、过度节食、精神压力过大等）。
克龄蒙是一种复方制剂，主要成分包括戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮。
戊酸雌二醇是一种天然的雌激素，能够补充卵巢早衰患者体内缺乏的雌激素，从而改善由于雌激素水平低下所引起的一系列症状。
醋酸环丙孕酮则是一种孕激素，它可以对抗雌激素对子宫内膜的过度刺激，预防子宫内膜增生和癌变。
在使用克龄蒙治疗卵巢早衰时，通常是按照一定的周期进行服用。
一般来说，一个周期为 21 天，先服用含有雌激素的药片，然后再服用含有雌激素和孕激素的药片。
通过这种周期性的治疗，可以模拟女性正常的月经周期，调节体内的激素水平，促进卵巢功能的恢复。
那么，克龄蒙在治疗卵巢早衰方面有哪些具体的作用呢？第一，它可以改善月经失调。
卵巢早衰患者由于雌激素水平下降，常常会出现月经周期不规律、月经量减少甚至闭经的情况。
克龄蒙中的雌激素成分能够刺激子宫内膜的生长和脱落，使月经逐渐恢复正常。
第二，缓解更年期症状。
卵巢早衰会导致女性提前出现更年期症状，如潮热、多汗、失眠、焦虑等。
克龄蒙补充了体内缺乏的雌激素，有助于调节自主神经功能，减轻这些不适症状，提高生活质量。
第三，预防骨质疏松。
雌激素对于维持女性的骨密度具有重要作用。
卵巢早衰患者由于雌激素水平降低，容易出现骨质疏松。
克龄蒙可以通过补充雌激素，减少骨量的丢失，降低骨折的风险。
克龄蒙-mims
制造商
拜耳医药保健 (Bayer)
成份
11片白色片戊酸雌二醇 Estradiol valerate 2mg,10片浅橙红色复方片戊酸雌二醇 Estradiol valerate 2mg, 醋酸环丙孕酮 Cyproterone acetate 1mg
注意事项
本品不能用于避孕。有血栓形成或其倾向者，头痛、高血压、肝功能异常或肝脏肿瘤、糖尿病、子宫/乳腺疾患患者慎用。
不良反应
罕见 ：心血管意外和栓塞 ；胆汁积郁性黄疸，肝腺瘤 ；阴道出血类型改变，痛经，生殖系统和乳腺疾病 ；胃肠道疾病 ；皮肤和皮下组织疾病 ；神经系统疾病 ；心悸，水肿，肌肉痉挛，体重改变，食欲增加，性欲改变，视觉异常，不能耐受隐形眼镜，过敏反应。
药物相互作用
长期使用肝酶诱导药物可能降低性激素的疗效。一些经过牢固结合的物质（如扑热息痛）可能增加雌二醇的生物利用度。可能需调整同时使用的口服降糖药或胰岛素的用量。
查看克龄蒙[Climen]详细药物相互作用信息
MIMS药物分类
雌激素、孕激素及其相关合成药 (Oestrogens & Progesterones & Related Synthetic Drugs)
ATC编码
G
克龄蒙 片剂
(日历型包装) 21 片 ( ¥93 )
制造商:
拜耳医药保健 (Bayer)
适应症
与绝经相关的雌激素缺乏 ：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩、性交困难、尿失禁)，精神性疾病(睡眠障碍、衰弱)。预防雌激素缺乏所致的骨质丢失。
用量
1片/次/日，共服21日，停药7日后继续服用下一个周期的药物。（参阅产品说明书）
克龄蒙
【功能主治】 本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人 工绝经相关的雌激素缺乏 血管舒缩性疾病(潮热) 生殖泌尿道营养性疾 病(外阴阴道萎缩 性交困难 尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍 衰 弱) 预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失 【主要成分】 本品为复方制剂 其组份为 11 片白色糖衣片 每片含戊酸雌二醇 2mg 10 片浅橙红色糖衣片 每片含戊酸雌二醇 2mg 及醋酸环丙孕酮 1mg 【包装规格】 21 片/盒 【用法用量】 1. 口服给药 2. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下 面的治疗方案给药 (1) 按照下面的顺序 每日 1 片 无间断的服用 21 天 11 片白片 10 片浅橙红色片 (2) 本包装服完后 是这段治疗随后 的为期 7 天的治疗中断期 3. 在治疗中止间期内 可能发生撤退性出血 4. 治疗可以从任何一天开始 然而 当从其他的序贯激素替代治疗转 换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时 建议在出血后开始服 药 即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始 5. 为预防绝经后的骨 质疏松 治疗的疗程为若干年 6. 如果患者忘记服药 忘记的药片应该 在 24 小时内服用 以避免发生撤退性出血 如果出现间断性出血 继续服 药以避免出现更严重的出血 如果出血持续 或出血在若干个连续周期重 复出现 或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首 次出现出血 有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因 7. 应 该定期(每 6 个月)进行利弊权衡再评估 以便在需要时调整或停止治疗 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期 或由其他 激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 或遵医嘱 【不良反应】 与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中 使用 激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下 但他们与 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认表中所列出的反应都使用了 MeDRA 术语表 （8.0） 中最合适的术语来描述 同义语或相关情况未列出 但也应该予以考虑 下述严重不良反应尽管非常罕见 但大多数已被观察到 为谨慎起见 如 出现下列任何一种情况 最好中止治疗 心血管意外和栓塞 胆汁积郁性黄疸 良性乳腺病 子宫肿瘤（如纤维瘤增加） 肝腺瘤 可能引起意外的腹腔内出血 乳溢 应检查以排除垂体腺瘤 【注意事项】 1. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕 2. 如需 要 应采用非激素方法避孕(周期和体温方法除外) 如果发生了妊娠 必 须中止服药 直至除外妊娠(见“孕妇及哺乳期妇女用药”) 3. 开始治 疗以前 下列所有的情况/危险因素都应予以考虑 以确定个体收益/风险 比 (1) 在 HRT 使用时 如果发现禁忌症或下面情况的时候 应立即停止治疗 首次出现偏头痛或频繁而异常重度的头痛 或有其它可能是脑血 管阻塞先兆的症状; 妊娠或过去使用性甾体激素时首次发生的胆汁郁积 性黄疸或胆汁郁积性瘙痒复发; 如果出现血栓形成的症状或疑有血栓 (2) 在下述情况或危险因素新发生或恶化时 应该再次进行个体的收益/风险 比分析 并考虑是否有必要停止治疗 静脉血栓栓塞 随机对照性以及 流行病学研究均表明发生静脉血栓栓塞(VTE)性疾病即深静脉血栓形成或 肺栓塞的相对风险增加 因此给有 VTE 风险因素的妇女进行 HRT 前应与患 者商量以仔细权衡利弊 公认的 VTE 风险因素包括个人史 家族史(直系 亲属在相对较早的年龄时发生过 VTE 可能提示有遗传倾向)及重度肥胖 VTE 的风险也随年龄的增加而增加 静脉曲张在 VTE 中的可能作用没有定 论 长时间制动 较大的择期或创伤后手术 或严重外伤时 VTE 的风险 可以暂时增加 根据具体情况和制动时间 应考虑暂时停用 HRT 动脉血 栓栓塞 持续使用结合马雌激素(CEE)和醋酸甲羟孕酮(MPA)的两项大规 模临床试验表明 冠心病(CHD)的危险性在治疗第一年可能增加 并且此 后无益处 一项单独使用 CEE 的大规模临床试验表明 年龄 50-59 的妇女 中 CHD 发生率有潜在的降低 但在所有研究人群中无总体的益处 在 CEE 单独用药或与 MPA 联合用药的两个大规模临床研究中 观察到作为次要观 察指标的中风的风险增加率为 30~40% 不能确定其他 HRT 产品或非口服 给药途径的产品是否可观察到上述结果 胆囊疾病 已知雌激素可以增 加胆结石的发生 某些妇女在雌激素治疗期间易发生胆囊疾病 痴呆 使用包含 CEE 制剂的临床研究中有限的证据表明 在 65 岁或 65 岁以上的 妇女中使用激素治疗很可能增加痴呆发生的风险 在其他的研究中观察 到 围绝经早期开始激素治疗可能降低这种风险 尚不知到其他的 HRT 产 品是否有类似的发现 肿瘤 乳腺癌 临床和观察性研究表明 使用 HRT 治疗几年的妇女发生乳腺癌的风险增加 这些发现可能是由于得到早 期诊断 对先前存在的肿瘤生长的促进性效应 或二者综合作用的结果 超过 50 个流行病学研究表明 大部分的研究中 乳腺癌诊断总体相对 风险的评估在 1-2 之间 治疗时间的延长 相对风险增加 对于单纯雌激 素产品 相对风险可能降低或居中 单独使用 CEE 及 CEE 联合 MPA 持续使 用的两个大规模随机对照临床研究表明 使用 HRT 治疗 6 年后 风险评估 为 0.77(95%CI 0.59-1.01)或 1.24(95%CI 1.01-1.54) 尚不知道其他的 HRT 产品是否有类似的增加风险 乳腺癌的诊断中可观察到相似的风险 增加 如自然绝经期的推迟 饮酒 肥胖 停止 HRT 治疗几年后 增加的 风险消失 大部分的研究以报告 在当前或近期进行过 HRT 治疗的患者 诊断出的肿瘤比未进行 HRT 治疗的患者中发现的肿瘤分化程度更高 乳腺 外扩散的数据不具有结论性 HRT 增强乳房 X 线照相术成像的强度 在一 些病例中 这可能会对乳腺癌的放射学检测产生不利的影响 子宫内膜 癌 长期使用无对抗的雌激素会增加发生内膜增生或内膜癌的风险 研究 表明 在治疗方案中适当地加入孕激素 可以限制这种风险的增加(见 “药效学特性” ) 肝脏肿瘤 使用激素 如 HRT 产品中所含的成份后 在罕见 病例观察到肝脏良性肿瘤 甚至在更罕见的病例观察到肝脏恶性肿瘤 在 个别病例 这些肿瘤导致危及生命的腹腔内出血 如果发生上腹疼痛 肝 脏肿大或腹腔内出血的体征 鉴别诊断应考虑肝脏肿瘤 其它情况 尚 未确定使用 HRT 与发生临床高血压之间的关系 有报道 使用 HRT 的妇女 血压轻微升高 但有临床意义的升高罕见 然而 如果个别病例使用 HRT 期间发生持续性的有临床意义的高血压 应考虑停止 HRT 非重度的肝 功能异常 包括高胆红素血症如 Dubin-Johnson 综合征或 Rotor 综合征 均需密切监测并应定期检查肝功能 一旦出现肝功能指标的恶化 应停止 HRT 甘油三酯中度升高的妇女需要特别的监测 这些妇女使用 HRT 可能 会使甘油三酯的水平进一步升高 从而有发生急性胰腺炎的危险 虽然 HRT 可能对外周胰岛素抵抗和糖耐量有影响 但糖尿病患者使用 HRT 时通 常不需要改变治疗方案 但对使用 HRT 的糖尿病妇女应仔细监测 某些 患者在使用 HRT 时可以发生雌激素刺激的不良反应 如异常的子宫出血 治疗期间发生频繁或持续异常的子宫出血时应进行子宫内膜检查 如果 对不规律月经周期的治疗不成功 必须采取适当的诊断措施以除外器质 性疾病 在雌激素的影响下 子宫肌瘤的体积可能增大 如果观察到这 种情况 应该中止治疗 如果在治疗过程中子宫内膜异位症被激活 建 议中止治疗 如果疑有泌乳素瘤 在开始治疗前应排除 偶尔发生黄褐 斑 尤其是有妊娠黄褐斑病史的妇女 有黄褐斑倾向的妇女 在使用 HRT 期间应避免阳光或紫外线照射 3. 有报道在使用 HRT 时以下情况可能发 生或恶化 虽然与使用 HRT 有关的证据还不是结论性的 有以下情况的妇 女在接受 HRT 时仍应被密切监测 癫痫 良性乳腺疾病 哮喘 偏头 痛 卟啉症 耳硬化症 系统性红斑狼疮 小舞蹈病 医学检查/咨询 在开始或重新使用 HRT 前 应该按照禁忌和注意事项全面询问病史并 进行体格检查 并定期复查 这些检查的频率和内容 应根据已建立的临 床规范进行 并根据每一位妇女具体情况进行调整 但一般都要包括盆腔 器官 这些检查包括常规宫颈细胞学 腹腔 乳腺和血压 【禁忌】 下面所列的任何一种情况存在时 不应开始激素替代治疗(HRT) 如果在 HRT 用药过程中出现下列任何一种情况 应立即停药 1. 妊娠和哺乳 2. 未确诊的阴道出血 3. 已知或可疑乳腺癌 4. 已知或可疑受性 激素影响的癌前病变或恶性肿瘤 5. 现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性 或恶性) 6. 重度肝脏疾病 7. 活动性深静脉血栓形成 血栓栓塞性 疾病 或有记录的这些疾病的病史 8. 重度高甘油三酯血症 9. 已知 对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏 尽管 在治疗期间凝血因素短期内不会改变 如遇下述情况 通常同样不应使用本品(为谨慎起见 原因是目前还没有足够的流行病学资料) 栓塞的心脏病 【孕妇用药】10. 引起1. HRT 不适用于妊娠或哺乳期妇女 如果在本品治疗期间怀孕 必须立即 终止治疗 2. 甾体类激素的大规模流行病学研究显示 妊娠前使用这类 激素的妇女 其新生儿出生缺陷的风险没有增加 妊娠早期意外服用这些 药物也没有致畸作用 3. 少量性激素可以在人体乳汁中分泌 【儿童用药】 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童 【老年用药】 对老年人无特殊的推荐剂量 【药物相互作用】 开始 HRT 时 应停用激素类避孕药 如果需要 应建议患者采用非激素的 避孕措施 1. 药物的相互作用 (1) 长期使用肝酶诱导药物(如几种抗 惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效 已确 定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲 巴比妥酸盐 扑米酮 卡马西平和 利福平 可疑的药物有奥卡西平 托吡酯 非尔氨酯和灰黄霉素 最大的 酶诱导作用一般不会出现在 2-3 周前 但这种作用在药物治疗停止后可持 续至少 4 周 (2) 在罕见病例中已观察到 同时使用某些抗生素(如青霉 素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降 (3) 一些经过牢固结合的物 质(如扑热息痛) 在吸收过程中竞争性抑制结合系统从而可能增加雌二 醇的生物利用度 (4) 由于对糖耐量有影响 个别病例的口服降糖药或 胰岛素的用量会发生变化 2. 与酒精的相互作用 使用 HRT 期间快速 摄入酒精可以导致血液循环中雌二醇水平的升高 3. 对实验室检查的 相互作用 性甾体激素的使用可以影响生化指标 如肝脏 甲状腺 肾上 腺和肾功能 血浆(载体)蛋白水平如皮质类固醇结合球蛋白以及脂质/脂 蛋白比 碳水化合物代谢指标及凝血与纤溶指标。
克龄蒙用于卵巢早衰
克龄蒙用于卵巢早衰卵巢早衰，这个让众多女性感到担忧的健康问题，正影响着越来越多女性的生活质量。
在应对卵巢早衰的众多治疗方法中，克龄蒙作为一种常见的药物，发挥着重要的作用。
什么是卵巢早衰呢？简单来说，就是女性在 40 岁之前，卵巢功能出现了衰退的情况。
这可不是一个小问题，它会导致一系列的症状，比如月经不规律、月经量减少，甚至闭经；还可能伴有潮热、盗汗、失眠、情绪波动等更年期的症状。
而且，卵巢早衰还会影响女性的生育能力，让怀孕变得困难。
克龄蒙，是一种复方制剂，主要成分包括戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮。
它的作用机制主要是通过补充雌激素和孕激素，来模拟女性正常的生理周期，从而调节内分泌，改善卵巢功能。
对于卵巢早衰的患者，克龄蒙的使用有着严格的适应症和禁忌症。
一般来说，如果患者经过详细的检查，确诊为卵巢早衰，并且没有乳腺癌、子宫内膜癌等雌激素依赖性肿瘤，没有血栓性疾病、严重的肝肾功能障碍等禁忌症，医生就会考虑使用克龄蒙进行治疗。
在使用克龄蒙的过程中，正确的用药方法非常重要。
通常，是按照包装上的顺序，每天一片，连续服用 21 天，然后停药 7 天，这就算是一个周期。
在停药的 7 天内，一般会出现撤退性出血，就像正常的月经一样。
然后，再开始下一个周期的用药。
需要注意的是，克龄蒙的使用必须在医生的指导下进行。
医生会根据患者的具体情况，调整用药的剂量和周期。
而且，在用药期间，患者需要定期复查，包括妇科检查、B 超、性激素六项等，以评估治疗效果和监测可能出现的不良反应。
那么，使用克龄蒙治疗卵巢早衰会有哪些效果呢？首先，它可以有效地改善月经不规律的情况，让月经周期逐渐恢复正常。
同时，对于那些由于卵巢早衰引起的更年期症状，如潮热、盗汗等，也能起到很好的缓解作用。
此外，克龄蒙还有助于保护心血管系统，降低骨质疏松的风险。
然而，就像任何药物一样，克龄蒙也可能会带来一些不良反应。
比较常见的有乳房胀痛、头痛、恶心、呕吐等。
少数情况下，可能会出现阴道不规则出血、体重增加等。
克龄蒙用于卵巢早衰
克龄蒙用于卵巢早衰卵巢早衰，这个名词对于许多女性来说，可能既熟悉又陌生。
熟悉是因为在各种健康资讯中常常听闻，陌生则是因为对其具体的了解可能并不深入。
今天，咱们就来好好聊聊克龄蒙在应对卵巢早衰方面的作用。
首先，咱们得弄清楚啥是卵巢早衰。
简单来说，卵巢早衰就是指女性在 40 岁之前，卵巢功能出现了衰退的情况。
卵巢对于女性的重要性不言而喻，它就像是女性身体里的一个“小花园”，负责孕育卵子、分泌性激素等重要工作。
当这个“小花园”提前“荒芜”，带来的影响可不小。
卵巢早衰会导致一系列的症状。
比如月经紊乱，可能出现月经量减少、周期延长甚至闭经。
还有可能出现潮热、盗汗、失眠、情绪波动等类似更年期的症状。
而且，长期的卵巢早衰还可能增加骨质疏松、心血管疾病等的风险，对女性的身心健康都带来了巨大的挑战。
那么，克龄蒙在这当中能发挥啥作用呢？克龄蒙其实是一种复方制剂，包含了戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮。
这两种成分协同作用，为卵巢早衰的治疗提供了一种可能的解决方案。
戊酸雌二醇是一种天然的雌激素，它能够补充卵巢早衰患者体内雌激素的不足。
雌激素对于女性的生殖系统、心血管系统、骨骼系统等都有着重要的调节作用。
当卵巢早衰导致雌激素分泌减少时，通过外源性补充戊酸雌二醇，可以帮助恢复正常的生理功能。
比如，它可以调节月经周期，增加子宫内膜的厚度，改善阴道干涩等症状。
醋酸环丙孕酮则是一种孕激素。
在女性的生理周期中，孕激素与雌激素协同作用，共同维持着身体的平衡。
对于卵巢早衰患者来说，补充醋酸环丙孕酮可以对抗雌激素对子宫内膜的过度刺激，降低子宫内膜癌的发生风险。
在使用克龄蒙治疗卵巢早衰时，需要严格遵循医生的建议。
通常来说，治疗的疗程是有一定规定的，不能随意中断或者自行增减药量。
因为激素的使用需要精确的调控，以达到最佳的治疗效果，同时避免可能的副作用。
虽然克龄蒙在卵巢早衰的治疗中有一定的作用，但也不是所有患者都适合使用。
比如，患有乳腺癌、子宫内膜癌等与激素相关的恶性肿瘤的患者，就不能使用克龄蒙。
克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床疗效分析
克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床疗效分析发表时间：2018-10-16T16:40:21.303Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年7月21期作者：唐江南[导读] 目的评价对卵巢早衰患者予以克龄蒙、坤泰胶囊联合治疗的疗效。
汉寿县人民医院湖南常德 415900摘要：目的评价对卵巢早衰患者予以克龄蒙、坤泰胶囊联合治疗的疗效。
方法于2016年11月-2018年4月我院妇科部门收治的卵巢早衰患者中选取84例，并均分为两组：对照组，42例，仅予以克龄蒙口服治疗；观察组，42例，予以克龄蒙、坤泰胶囊联合治疗。
对比组间性激素水平变化、治疗有效率。
结果治疗后，观察组FSH、Kupperman显著低于对照组，数据差异比较，p<0.05，但E2水平显著高于对照组，组间差异比较，p<0.05；观察组治疗有效率明显大于对照组，组间比较存在统计学意义（p<0.05）。
结论联合应用克龄蒙、坤泰胶囊治疗卵巢早衰，可显著改善患者各项性激素水平，恢复正常值，提高疗效，较单一药物治疗更具实施优势。
关键词：克龄蒙；卵巢早衰；坤泰胶囊；性激素Analysis of clinical effect of climen combined with kuntai capsule in treatment of premature ovarian aging Tang Jiangnan Hanshou People's Hospital（Hunan，Changde）415900 [Abstract] Objective：To evaluate the clinical effect of climen combined with kuntai capsule in treatment of premature ovarian aging.Methods：84 cases of patients with premature ovarian aging and who received in our hospital of Department of gynaecology from November，2016 to April，2018 were selected，and were divided into two groups：The control group of 42 cases were only given climen oral treatment，while the observation group of 42 cases were treated with climen combined with kuntai capsule.Then，the levels of sex hormones and effective rate of treatment were compared between the two groups.Results：After the treatment，the FSH and Kupperman in the observation group were significantly lower than those in the control group，and the difference of data was compared p<0.05.But the level of E2 was significantly higher than that in the control group，and the difference between groups were compared p<0.05.The effective rate in the observation group was significantly greater than that in the control group，and there was statistical significance between the two groups（p<0.05）.Conclusion：The climen combined with kuntai capsule in treatment of premature ovarian aging which can significantly improve the level of sex hormones in patients，restore the normal value，improve the culinical effect，and it have more advantages than the single drug treatment. [Key words] climen；premature ovarian aging；kuntai capsule；sex hormone卵巢早衰（POF），系女性40岁之前卵巢功能衰竭所致闭经现象，以雌激素水平降低、性激素水平升高为特点[1]。
克龄蒙
克龄蒙®——显著改善围绝经期女性 总体精神状态和焦虑症状
随机对照临床研究，纳入57例围绝经期女性，使用克龄蒙® 或安慰剂治疗6个月
Menopause. 1996;3(3):165-171 .
克龄蒙®在围绝经期的应用
建立人工月经周期 显著改善神经精神症状 消除围绝经期症状 显著缓解血管舒缩症状 显著缓解泌尿生殖道萎缩症状
克龄蒙®在围绝 经期中的应用
在治疗近期危 害中的应用 在预防远期危 害中的应用 其他方面的额 外获益
克龄蒙® ——配方科学
科学配方——雌孕激素补充治疗的复方制剂
克龄蒙®的成分
——戊酸雌二醇及醋酸环丙孕酮
11片白片，每片含戊酸雌二醇2mg 10片浅橙红色片，每片含戊酸雌二醇 2mg及醋酸环丙孕酮1mg
克龄蒙®—— 配方模拟女性自然生理周期的激素变化过程
克龄蒙®——有效建立人工月经周期
克龄蒙®可以提供规律的可预知的月经周期
Pharma research report 7927(Date on file at Schering AG).
克龄蒙®——有效建立人工月经周期
克龄蒙®治疗中的点滴出血率和突破性出血率低
发生两次月经周期长度改变(与以前 月经周期长度相比差异＞7天)
12个月 绝经后期 生命终结
50岁左右
围绝经期包括绝经前的这段时间（即自出现接近绝经的
内分泌学、生物学和临床特征时起）至绝经后的第一年
World Health Organization. Research on the menopause in the 1990s: report of the WHO scientific group. Geneva: WHO technical report series 866;1996
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克龄蒙说明书
文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
克龄蒙说明书
戊酸雌二醇片/ 雌二醇环丙孕酮片
复合包装说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：戊酸雌二醇片/ 雌二醇环丙孕酮片复合包装
商品名称：克龄蒙Climen
英文名称： Complex packing Estradiol Valerate Tablets, Estradiol Valerate and Cyproterone Acetate Tablets
汉语拼音： Wusuan Ci’erchun Pian / Ci’erchun Huanbingyuntong Pian Fuhebaozhuang
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
【性状】
戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片，除去糖衣显白色。
【适应症】
本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营
养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。
预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
【规格】
日历式包装，每盒含戊酸雌二醇片11片及雌二醇环丙孕酮片10片。
戊酸雌二醇片每片含戊酸雌二醇2mg，雌二醇环丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
【用法用量】
口服给药
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：
按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。
本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。
在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。
治疗可以从任何一天开始。
然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。
为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。
如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。
如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。
如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌
二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。
应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗：
在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期，或
由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或
遵医嘱。