CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程-SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程（开关机和使用程序）

1 开机前检查

注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，试剂针被撞弯。

a. 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。

b. 检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。

c. 检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够，请添加打印纸。

d. 检查废液桶，查看桶内废液是否排空。若未排空，请排空废液桶。

e. 检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口不高于仪器废液出口。

f. 检查样本针、试剂针，确认无污物，无弯折。

g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区，确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道

和返回通道，确保通道上无障碍物。

h 检查试剂盘盘盖是否盖好；

i. 检查分离液是否充足，如不够，请添加。

J 检查反应杯余量，如不足，请装载反应杯。

K 检查底物是否充足。如不足，请更换底物。

L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘，清空废料箱的反应杯和下料区托盘。

2 开机

按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵（若选配）、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分

析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。

登录Windows操作系统后，系统会自动启动CL-2000i操作软件。

3 确认仪器状态

确认系统状态（打印机状态、系统状态、和LIS连接状态）、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/

校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。

4 装载试剂及耗材

⏹装载免疫试剂

仪器空闲状态下，打开试剂盘盖，在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。放完试剂后，盖好试剂盘

盖。

注意：请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上，否则可能导致按钮损坏。

⏹装载分离液

同时可以装载两瓶分离液，当一瓶用完时，系统将自动切换到另外一瓶。

打开分析部前门，拉开分离液抽屉；确认需更换的分离液瓶，一手轻轻按下瓶盖接头上的金属按钮，

一手轻轻将90°直角接头脱开拿起，把接头挂在门后的卡扣上；将用完的分离瓶取下；将新分离液

纸箱顶部开口剥离丢弃，将瓶口拉出，将瓶盖拧开丢弃；将空瓶上的瓶盖组件拧开后，整体装入新

瓶中，装入过程中，一手将瓶口向上拎起，一手旋紧瓶盖。用干净的纸巾将过程中不慎洒落至分离

液瓶托盘上的液体擦拭干净；然后将安装好瓶盖的新瓶放到抽屉上，将快插接头竖直轻轻按下，与

瓶盖上的接头连接；接头按下后，会发出清脆的“咔”声，同时连接面无明显缝隙，接头不会脱开

或松动；将抽屉推入，关闭分析部前门。

⏹装载底物

可以同时放置四瓶底物，中间两瓶用于装载使用，两边两瓶为平衡位，供底物在室温下进行温度平

衡。当中间两瓶中的其中一瓶用完时（对应的指示灯闪），系统将自动切换到另外一瓶。每瓶底物可

支持500个测试。

用手持条码扫描仪扫描底物瓶标贴上的条码→撕下底物瓶底部的保护铝膜→旋松瓶盖→将底物瓶穿

刺在装载位上→按下对应的指示灯按钮→指示灯灭→相应的底物瓶加载完成。

⏹装载反应杯

反应杯放在托盘上，然后送入上料区。每次可以通过叠加加载9个反应杯托盘。请按照以下步骤装

载或取出反应杯托盘。

1）打开仪器右前门，可以看到反应杯上料区和下料区；

2）拉出托盘架；

3）从左侧的下料区取出空的托盘，将装好反应杯的托盘装入上料区；

4）推进托盘架；

5）关闭仪器右前门。

⏹装载样本针清洗液

样本针清洗液用于强化清洗样本针。

选择“试剂”→“特殊试剂”→“清洗液”→“试剂装载F1”。将样本针清洗液放在清洗液位置

上（样本针清洗池旁）并且输入清洗液余量%、瓶号、生产有效期批号等信息。点击“装载F3”。

5 校准测试

需要时，进行校准测试。

点击“试剂”→“校准申请F5”，申请校准测试项目。

申请校准后，根据打印的校准品列表将校准品放在桔黄色样本架上，然后将样本架放进样本放入区。

点击，运行校准测试。

点击“试剂”→“校准结果”，查看校准结果。

6 质控测试

点击“申请”→“质控”，申请质控测试项目。

申请质控后，将质控品放在湖蓝色样本架上，然后将样本架放进样本放入区。

点击，运行质控测试。

点击“质控”→“Levey-Jennings图”/“Twin-Plot图”/“质控数据”，查看质控结果。

7 常规样本测试

⏹申请样本测试

1）手工申请样本测试：（任何情况下都可以使用）

点击“申请”→“样本”，申请样本测试。

申请样本后，按照样本架申请模式将样本放在灰色样本架上，然后将样本架放进样本放入区。

2）批量样本申请：

点击“申请”→“样本”，在“编号”中输入第一样本的编号，点击“批量F3”，输入最后一个样本

的编号，然后选择测试项目。

点击，运行样本测试。

⏹点击“结果”→“当前结果”/“历史结果”，查看当前的样本测试结果或以前的样本测试结果。

8 急诊样本测试

⏹申请急诊测试

1）快捷急诊样本申请

点击，通过快捷急诊界面申请急诊测试。

输入各个数据项后，在设定的位置放置急诊样本。

2）一般急诊样本申请

点击“申请”→“样本”，在样本申请界面申请样本测试项目，并同时选中“急诊”复选框。

申请样本测试后，按照样本架申请模式将样本放在红色样本架上，然后将样本架放进样本放入区。

3）批量急诊样本申请：

点击“申请”→“样本”，在“编号”中输入第一样本的编号，选中“急诊”复选框，点击“批量

F3”，输入最后一个样本的编号，然后选择测试项目。

⏹点击，运行急诊样本测试。

⏹点击“结果”→“当前结果”/“历史结果”，查看当前的样本测试结果或以前的样本测试结果。

9 追加/删除样本及项目

若需要追加新的样本时，可以按照常规样本申请流程进行申请和测试。

⏹追加样本

点击“申请”→“样本”，在样本申请界面申请追加的样本。

根据最后样本架的放置情况，将追加的样本放在新样本架对应的位置上（更多信息参照《CL-2000i

使用说明书》8.2.2节）。

点击，将样本架放进样本放入区，点击开始测试。