过程的监视和测量记录表
13测量与监视过程检查表
产品审核指导书
8.2.2.2
COP
71
产品标识和追溯性控制程序
72
不合格品控制程序
73
试验室控制程序
74
产品/过程检验失效分析统计
产品/过程检验失效分析统计记录
8.4
COP
75
进货检验指导书
76
产品过程检验规范
77
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
8.5.
COP
四、使用什么方式进行（材料/设备/装置）
78
检具、量具、仪器、仪表
检具、量具、仪器、仪表
7.6
SUP
79
试验设备与设施
试验设备与设施
7.6
SUP
五、由谁进行（能力/技能/知识/培训）教材
80
质检部及检验员、产品/过程审核员
资格证书（职称证/学历证）
作业文件：各过程相关人员及人员的质量目标
产成品和半成品
8.2.3/4
COP
18
产品最终检验规范
8.2.4
COP
19
产品外观检验标准
8.2.5.6
COP
20
产品质量缺陷重要度级标准
8.3
COP
21
生产计划
22
年度检验计划
8.2.3/4
MP
23
年度质量审核计划
MP
24
产品自检报告
25
材料样件
26
进货检验入库通知单
27
产品/过程检验工作持续改进计划
培训计划、相关培训记录与证据
培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案
工程监视和测量控制程序(文字、表1)
致施工单位
兹证明号竣工报验单所报
工程,已按合同和监理工程师的指示(该报验单中注明的工程缺陷和未完工程除外)完成,因此从开始,该工程进入养护责任阶段.
备注：
监理工程师：年月日
总监理工程师意见：
总监理工程师：年月日
附注：本证书适用于部分工程（如果合同有规定）和全部工程的竣工。
4.1.3检验文件的内容
为保证检验文件的确定性，一般其内容应包括：
4.1.3.1取样方法
4.1.3.2抽样方法
应覆盖工程全部质量特性。
版 号：01
修改码：00
黑龙江哈铁工程建设有限公司
程序文件
编号：HT/CX-8.2-03
页码：2/7
工程监视和测量控制程序
4.1.3.3检验项目
工程材料表面要求，几何尺寸要求，物理及化学性能要求，工程基本项目标准要求、保证项目标准要求，允许偏差项目。
12．分项工程质量检验评定表 （通用记录）
13．混凝土、浆砌圬工灌注记录
14．粗集料（碎石、卵石）检查记录
15．建筑材料报验单
16．混凝土、砂浆配合比选定报告
版 号：01
修改码：00
黑龙江哈铁工程建设有限公司
程序文件
编号：HT/CX-8.2-03
页码：6/7
工程监视和测量控制程序
17．混凝土抗压试验报告
4．工作程序
4.1总则
检验文件
4.1.1检验文件和范围
本公司的检验文件包括：铁道部颁发各专项工程（工务、电务、水电）检验标准、工程设计要求、施工图纸、工程监视和测量控制程序、抽样方法等。
根据实施检验的需要，决定应采用上述各种文件中的一种或若干种具体形式。
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备，如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备，使用部门填写好内部申请单报质量部审批后，由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产，准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定，检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定，内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号，使用单位领取测量设备，质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐，进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定，组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
监视、测量、分析和评价内审检查表模板
考虑每个过程对产品要求符合性的影响
14
考虑每个过程对质量管理体系有效性的影响
15
必须考虑采取的方法的类型与程度
16
制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量目的：验证过程的能力和为过程控制提供附加的的输入
17
对目标过程有效性和效率的要求（不仅仅要有一个过程，而且要监控它）
18
应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力
监视、测量、分析和评价内审检查表模板（9.1）
编号
检查内容
1
监视、测量、分析和评价总要求
需要确定：
需要监视和测量什么
2
需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效
3
何时实施监视和测量
4
何时对监视和测量的结果进行分析和评价
5
应评价质量管理体系的绩效和有效性
6
应对制造过程进行监视和测量
7
应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
42
统计概念包括：
变差
43
控制（稳定性）、
44
过程能力
45
过度调整后果。
19
新制造过程的研究为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程
20
在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如批次对规范的符合性。说明：澄清了通过过程能力评估测量产品或过程特性也许不可能或不可行。在此情况下，许多不符合的比率或指标也许是可接受的
21
应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效
8
质量体系过程的监视和测量
过程的监视和测量的范围必须是质量管理体系的所有过程
22过程监视和测量控制程序文件
编号版本页数状态分发号ZHFW-CX-22B/01/9LOGO2/9为了确保质量体系过程有效运行，特编写本文件规范质量管理体系过程监视和测量的要求、方法和程序。
本程叙文件合用于公司质量管理体系所有过程，包括管理过程、产品的实现过程及相关的支持过程。
3.1 质量部负责过程监视和测量的归口管理。
3.2 各部门根据各自质量职责具体实施对过程的监视和测量,检查发现的不符合项要及时组织整改。
4.1 过程监视和测量的要求4.1.1 对质量管理体系的所有过程都应进行监视，并在合用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。
当未能达到所策划的结果时,应根据问题的影响程度采取适当的纠正措施，以持续改进过程能力。
4.1.2 应针对过程特点，采用适宜的监视方法和合用时的测量方法对质量管理体系过程进行监视和测量。
4.1.3 各部门应建立健全自我监督机制，对照各自质量职责，对所实施的过程适时进行自查，并综合分析；各项业务的归口管理部门应对所归口管理的过程进行适时检查，并综合分析。
4.2 过程监视和测量方法监视和测量的方法可以是：a) 日常监督检查；b) 不定期监督检查；c) 质量体系审核；d) 数据统计分析；e) 年度业绩考核；3/9f) 年度效果评估。
4.3 过程监视和测量的程序4.3.1 策划4.3.1.1 每年初，各部门对照各自质量职责，依据所管理或者实施过程的重要程度及运行现状，对过程监视和测量活动进行策划。
过程监测的结果应在《过程监视和测量记录表》进行记录。
4.3.1.2 策划时应针对部门特点进行，综合考虑当年承担任务情况、存在的薄弱环节、持续改进的需求等。
其中：1、各部门需监测的共性过程包括：a) 管理承诺；b) 质量目标；c) 人员能力、培训和意识状况；d) 资源提供。
2、业务部门需监测的过程包括：a) 设计和开辟过程；b) 生产和服务提供过程；c) 产品的监视和测量；d) 采购信息及在用采购品控制。
3、总经办需监测的过程包括：a)工作环境(办公)；b) 基础设施；c) 人力资源。
ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)
过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。
2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。
3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。
4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。
4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。
4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。
各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。
4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。
质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。
一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。
d、留样产品保存期限为三年。
4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。
5相关文件
（无）
6质量记录。
08过程监视和测量记录表 GB-08
上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表(部门自查) 表号：贯GB-08- 自查部门：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：人力资源科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：各车间条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：污水处理控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：危险化学品、油品条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：固体废弃物控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：大气污染控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：噪声排放控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：节能降耗条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：应急预案物资准备条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：总经办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：财务科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：条款号：。
过程的监视和测量记录表(2016.7)
晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
和
改
进
产品的监视和测量
8.2.4
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出的合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
2016.7.30
晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计的数据。
次/年
销售部
/
2016.7.30
晓华
总经理、管代
采购
7.4
采购产品合格率
合格供方业绩评价表；采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
2016.7.30
蓉
总经理、管代、
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
2016.7.30
晓华
总经理、管代
部审核
8.2.2
审是否按期实施
审计划实施符合率
IATF16949监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序1.目0的:确保公司的监视和测量设备(亦称检测设备)符合产品所需之测量能力,以展示监视和测量设备及产品均符合公司和客户规定要求。
2.0范围:凡本公司所有与产品质量有关的监视和测量设备(亦称检测设备)及测试软件均适用。
3.0术语和定义:3.1检定:依据国家计量检定规程,确定并证实检测设备是否完全满足规定要求而做的全部工作。
3.2校准:在规定条件下,为确定检测设备所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.3测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3.4监视设备:是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备,是生产设备的组成部分,如装配在生产设备上的温度、压力、比重等计量设施等,它侧重于定性测量实验,在公司内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
3.5计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注:1.通常包括:校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
2.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
3.预期使用要求包括:量程、分辨率和最大允许误差。
4.计量要求通常与产品要求不同,并且不在产品要求中规定。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1) 负责贯彻执行国际、国家和地方的计量法律、法规及有关方针、政策。
2) 负责建立量值传递系统,进行量值传递工作。
3) 负责检定检验、测量和检定/校准与管理。
4) 负责对失效计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
5) 负责检验、测量和试验设备的测量系统分析。
4.2相关责任部门:4.2.1采购供应处:1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
过程的监视和测量
过程的监视和测量一、过程的监视和测量是指的什么？GB/T19001-2008 8.2.3 条款“过程的监视和测量”是这样描述的:组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。
这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
该条款包括了2个内容，其一，对质量管理体系过程进行监视，其二，对质量管理体系过程进行测量。
GB/T19000-2008对过程的定义是这样的：一组将输入转变为输出的相互关联或相互作用的活动。
显然过程就是“活动”，在实践中，这些“活动”就是通常说的“干活”也就是说，质量管理体系过程可理解为质量管理体系文件所规定的应开展的工作。
工作是否按要求开展了？进展如何?属于过程监视的范畴。
工作开展的效果如何？属于过程测量的范畴。
二、过程的监视的几种方法(一)内审内审是对质量管理体系过程的全面而系统的监视，通常的做法是对照标准和体系文件对体系的各过程逐一进行检查，并作出是否合格的判断。
内审一般一年进行1-2次, 这样的监视频次显然是不够的.为保证体系的各过程满足要求并持续改进.还得采取其他的方法.(二)上级对下级的工作检查上级对下级的工作检查是过程监视的行之有效的方法,具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等，发现不合格处，及时处理。
(三) 体系归口部门对各部门、各个工作环节的检查此类工作检查较为专业，一般来讲，体系归口部门的人员对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感的发现问题，较准确的判定不合格项(四) 控制图等统计工具的应用控制图通过对产品的特性值的分布进行监视，从而达到对生产过程的监视。
是一种科学的监视手段，应提倡，同时应注意不要流于形式。
该方法是一种生产控制的手段，将其作为GB/T19001-2000 7.5.1e) 条款的证据更为合适些.三、监视时发现的不符合项的处置方法(一) 内审中发现的不符合项，开具不符合报告，采取纠正和纠正措施。
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质量部
计划2016年9月21-23日进行一次内审。
潘晓华
总经理、管代
不合格
品控制
返工合格率
引发的纠正和纠正措施有效率
返工后满足要求与返工总数之比.
纠正和纠正措施有效项数与实际实施项数之比
次/月
质量部
100%
潘晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
产品符合性次/月
过程和产品特性及趋势次/月
供方业绩评价次/年
引发的改进措施实施率及有效率
次/年或
次/月
生产部
见数据分析记录表
刘小勇
总经理、管代
改进
改进措施有效实施率
纠正措施有效实施率
预防措施有效实施率
根据质量目标/审核结果/数据分析/管理评审/日常工作检查等结果所采取的改进/纠正/预防措施记录
次/月
分
析
和
改
进
生产和服务提供
工艺纪律执行率.
工艺/过程参数符合率.
过程产品抽样合格率.
生产计划完成率
日常工艺纪律检查
符合项数与总检查项数之比
工艺/过程参数控制符合要求项数与总数之比
次/月
生产部
除产品一次交验合格率为%，其他均达到100%
刘小勇
总经理、管代
监视和测量装置
计量器具配备率
计量器具周检率
在用计量器具完好率
江西乐富军工装备有限公司
过程的监视和测量记录表
制表：谢蓉审核：潘晓华批准：刘小勇
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录
结果
时间
记录人
结果传递
管
理
职
责
职责权限
和沟通
职责权限是否明确，又无真空；人人都清楚本岗位职责
日常检查
次/月
综合管理部
职责分析合理，人人熟知。
生产部
100%
刘小勇
总经理、管代
次/月
销售部
100%
潘晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计的数据。
次/年
销售部
/
潘晓华
总经理、管代
采购
采购产品合格率
合格供方业绩评价表；采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
谢蓉
总经理、管代、
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
潘晓华
总经理、管代
内部审核
内审是否按期实施
内审计划实施符合率
不合格项纠正措施实施有效率
年度内部计划或频次规定
已审核部门数与应审核部门数之比
实施有效项数与应实施项目数之比
温世英
总经理、管代
质量目标
质量目标设置是否完善、合理、可测量；质量目标是否分解到各职能部门和车间；是否对质量目标完成情况定期考核；未完成质量目标是否采取了纠正/预防措施。
质量目标考核/测量记录
次/月
综合管理部
均已完成(见质量目标完成情况统计表)
温世英
总经理、管代
管理评审
管理评审是否按期进行，输入信息是否充分；输出是否形成了报告；改进措施实施是否有效。
实际配备与应配备之比实际送检与到期应送检数之比
在用完好件数与在用总件数之比
次/年
质量部
/
潘晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录
结果
时间
记录
结果传递
测Hale Waihona Puke 量分析和
改
进
顾客满意
顾客满意信息调查发放率
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
和
改
进
产品的监视和测量
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出的合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
潘晓华
总经理、管代
数据分析
四个方面(顾客满意/产品符合性/过程和产品特性及趋势/供方业绩)数据收集分析准确率
四个方面的有效利用率(引发改进措施)
顾客满意信息次/季
管理评审计划；管理评审输入资料；改进措施及效果验证。
次/年
综合管理部
计划于进行管理评审
温世英
总经理
资
源
管
理
基础设施
基础设施配置率；
设备完好率
实际配置数与计划配置数之比；日常设备完好检查
次/月
生产部
100%
龚志强
总经理、管代
人力资源
各岗位人员配置率；人员胜任率；培训计划实施率；培训合格率；培训有效率
岗位定员考核；岗位任职考核；培训计划；培训实施及有效性评价
次/月
综合管理部
100%
温世英
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
产
品
实
现
合同评审
合同评审有效率；合同履约率；顾客抱怨处理及时率；顾客满意度
对顾客的要求在合同签定之前已充分考虑并有能力满足按期履行合同数量与履行合同数之比；按“及时期限”规定统计的数据