过程的监视和测量记录表
GJB9001C-2017关键过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017关键过程控制程序含记录表格1 目的为确保对产品形成的关键过程进行控制，制定本程序。
2 范围适用于公司军工产品所涉及的关键过程的控制。
3 定义关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。
一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
4 职责4.1产品开发组负责评估军工产品所涉及的关键过程，并对关键过程进行标识及制定关键过程明细表，编制关键过程作业指导文件；并对所涉及的关键过程进行控制。
4.2系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责关键过程相关控制文件的组织实施。
4.3质量组负责关键过程的监视和测量及所涉及关键过程的控制。
4.4人机资源部负责组织对从事关键过程员工的培训、考核、发证工作。
5 程序5.1关键过程的确定原则5.1.1形成产品关键重要特性的过程。
5.1.2加工难度大、周期长、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。
5.2关键过程的确定程序5.2.1产品技术人员根据关键件（特性）、重要件（特性）明细表来确定公司关键过程，编制《关键过程明细表》，并组织相关部门对关键过程进行确认和再确认。
5.2.2属于关键、重要的采购产品，应在物料请购单中标注特性类别。
5.2.3产品技术人员负责编制的关键过程的作业指导文件，并提交体系中心受控发行。
5.2.4关键过程涉及的工艺文件应作为工艺评审的重点。
5.3关键过程的控制要求5.3.1 图样和技术文件的控制5.3.1.1关键过程所需的图样和技术文件应明确进行标识。
5.3.1.2产品开发组在编制关键过程所需的作业指导书或相关工艺文件时应明确规定控制项目、内容、方法、工艺参数、生产设备、计量器具、检测方法及应做的原始记录。
5.3.1.3 关键过程所需的图样和技术文件等的更改应严格履行审批手续。
5.3.1.4 关键过程所需的图样和技术文件等应按特性分类规定加盖“关键过程”标记。
5.3.2人员的控制5.3.2.1关键过程涉及的关键工序操作人员应经培训考核合格并持证上岗。
过程监控与测量程序
1.0 目的：对质量管理体系过程进行监视和适用时的测量，以确保质量管理体系过程和产品实现过程的符合性、有效性；对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足。
2.0 适用范围：适用于对过程监视和测量的控制；对产品质量特性测量和监视的控制。
3.0 定义：无4.0 职责：4.1 工程研发中心负责产品研发和转换、根据产品特性和现有生产设备设计合理的工艺及生产流程，操作规范。
4.2 总经理或管理者代表和相关经理决定层,负责针对各部门建立的质量,生产目标，制定过程监测计划并实施。
4.3 制造中心负责对需要进行测量和监控的实现过程进行控制，确保过程持续满足预定目标的能力。
4.4 品控中心负责训练员工质量自检，授权质检员对产品加工全过程进行监视和测量。
5.0 程序内容：5.1 过程的监控和测量5.1.1 制造中心负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产运作的全过程。
5.1.2 过程持续满足预定的目标能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
5.1.3 与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如制造中心的工序产品合格率、采购中心采购产品合格率、销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a）品控中心负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质量管理部制定相应的改进计划，经管理者代表批准后交责任部门实施，质量管理部负责跟踪验证实施效果。
5.1.4 工程研发中心制定《检验规范或检验指导书》，明确检测点、检测频率、抽样方法、检测项目、检测方法、判定依据、使用的检测设备等，报经研发总监批准后执行。
监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（ISO9001：2015）1.目的:确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。
2.范围:本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。
3.权责：3.1.质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。
3.2.使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理4.定义：4.1.监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。
5.工作流程：5.1.监视和测量资源需求：5.1.1.监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；5.1.2.质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评价并审核；5.1.3.申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。
5.2.监视和测量资源的验收5.2.1.外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。
5.2.2.一般的监视和测量资源由质管部验收；5.2.3.专用监视和测量资源由技术部验收；5.2.4.新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；5.2.5.验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。
5.3.监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。
5.4.监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）5.5.监视和测量资源校正的频率5.5.1.依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。
5.5.2.当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备，如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备，使用部门填写好内部申请单报质量部审批后，由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产，准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定，检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定，内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号，使用单位领取测量设备，质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐，进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定，组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
监视、测量、分析和评价内审检查表模板
考虑每个过程对产品要求符合性的影响
14
考虑每个过程对质量管理体系有效性的影响
15
必须考虑采取的方法的类型与程度
16
制造过程的监视和测量
制造过程的监视和测量目的：验证过程的能力和为过程控制提供附加的的输入
17
对目标过程有效性和效率的要求（不仅仅要有一个过程，而且要监控它）
18
应对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力
监视、测量、分析和评价内审检查表模板（9.1）
编号
检查内容
1
监视、测量、分析和评价总要求
需要确定：
需要监视和测量什么
2
需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效
3
何时实施监视和测量
4
何时对监视和测量的结果进行分析和评价
5
应评价质量管理体系的绩效和有效性
6
应对制造过程进行监视和测量
7
应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
42
统计概念包括：
变差
43
控制（稳定性）、
44
过程能力
45
过度调整后果。
19
新制造过程的研究为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程
20
在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如批次对规范的符合性。说明：澄清了通过过程能力评估测量产品或过程特性也许不可能或不可行。在此情况下，许多不符合的比率或指标也许是可接受的
21
应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效
8
质量体系过程的监视和测量
过程的监视和测量的范围必须是质量管理体系的所有过程
ISO13485过程和产品的监视与测量控制程序(含表格)
过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。
2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。
3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。
4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。
4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。
4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。
各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。
4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。
质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。
b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。
c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。
一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。
d、留样产品保存期限为三年。
4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。
5相关文件
（无）
6质量记录。
过程监视和测量
计量管理员
将信息传递到 对评定记录进行保存，评 电气技术员 质量管理部和 定结果可作为工频加热炉 技术部 能否继续使用的依据
监视和测量的 预期达到的目 过程 标
监视和测量项 目
监视和测量方法
频次
判定准则
监视和测量 信息传递渠道 的岗位
信息的处理及利用方式
与设备、能源 确保设备正常 、动力有关的 运行，满足生 过程 产使用需要
监视和测量项 目
监视和测量方法
频次
判定准则
监视和测量 信息传递渠道 的岗位 库管员 库管员
信息的处理及利用方式
库房管理过程
对库存量进行统计 每天一 库房管理规 原材料库存量 确认 次 定 成品库存量 对库存量进行统计 每月一 库房管理规 确认 次 定
每天将信息传 盘点记录进行保存，采购 递给型材车间 原材料时根据库存量适当 、制造部 调整采购量
统计员
当没有达到目标要求时， 要进行分析并采取措施。 信息进行保存，当没有达 到目标时，要进行分析并 采取措施。
统计员
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监视和测量的 预期达到的目 过程 标
监视和测量项 目
监视和测量方法
频次
判定准则
监视和测量 信息传递渠道 的岗位
信息的处理及利用方式
技术协议、 产品的检验和 对产品进行检验和 生产时 图纸、检验 试验 试验 进行 计划及检验 程序 不合格品的统 计与分析 高效率、有效 的管理 管理职责的实 施及效果的定 期审核和评价
管理过程
对检验和试验的结果进行 检查员、实 将信息传递到 记录并保存，根据检验结 验员 相关部门 果对新产品的符合性进行 分析 质量检查主 利用统计及分析结果，查 对不合格品进行统 每月一 依据不合格 将信息传递到 管 工艺模 找不合格原因，并采取纠 计并予以分析 次 品控制程序 最高管理层 正及预防措施 具工程师 依据质量手册和程 保持评审及审核的记录， 序文件每年进行一 每年一 公司文件及 质量管理主 将信息传递到 利用评审和审核的结果对 次管理评审和内部 次 标准要求 管 公司各部门 质量体系进行改进 审核 对统计结果进行保存，利 将信息传递到 用统计结果对检测设备检 相关部门 定情况进行掌握 对统计结果进行保存，利 将信息传递到 用统计结果对在用计量器 相关部门 具合格情况进行掌握
过程绩效监控和测量表
产品标识和 每月 可追溯性程 序 监视和测量 检定的计量器具数量/计划检定的计量器具 每月 装置控制程 数量×100% 序 不合格品控 制程序 不合格品控 制程序 纠正/预防措 施控制程序
不合格品管理 不合格品
质检科
N25 不合格品处置及时率100% 及时处置数/需处置的不合格品总数×100% 每月 N26 返工返修品的检验合格率 检验合格数/返工产品数×100% ≥98% N27 措施计划完成率100% 按期完成的措施数/计划完成的措施数× 100%
总经办
N03 首次送样合格率≥75%
首次送样合格数/总的送样次数×100%
每月
产品实现策 划控制程序
技术科
N04 开发进度完成率100%
按时完成的项目节点或阶段/总的项目节点 产品实现策 每月 或阶段×100% 划控制程序
COP 顾客 产品和过 PPAP和策划总 生产件提交文件、PPAP样 导向 COP3 程确认 结 件 过程
过程 序号 分类
过程
子过程
输入
输出
过程负责 过程测量 过程监 部门 者 控者
监视和测量目标
计算方法或说明
频次 相关文件
员工激励 S2 生产计划 管理 生产计划 应急计划
员工的需求 定单 意外突发情况
计划部
S3
采购管理
供应商管理
合格供应商名单、供货质 量目标
市场部
N16 供应商体系认证符合率 100%
符合体系开发计划的供应商/合格供应商数 供应商开发 每年 ×100% 和管理程序
搬运 产品防护 过程 包装 贮存 防护 S5 进料检验 过程和最 终检验 过程检验
S1
人力资源 管理
培训
培训计划、培训记录、培训 评价记录、人员培训履历表 员工满意度调查表、合理化 建议表、员工绩效测评表 生产计划 应急计划的实施 供应商月度供货业绩统计表 、年度供应商审核计划、供 应商体系开发计划、供应商 年度评定、分级管理记录 原辅材料、产品入库或出库 完好的产品包装和标识 库存产品台帐、分类存放和 标识、FIFO 防护措施、产品防护检查记 录表 进货检验报告、合格的进货 产品 过程检验记录 产品检验记录、最终审核记 录、合格产品 运转正常的设备、设备维护 保养记录
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总经理、管代
监视与测量装置
7、6
计量器具配备率
计量器具周检率
在用计量器具完好率
实际配备与应配备之比实际送检与到期应送检数之比
在用完好件数与在用总件数之比
次/年
质量部
/
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
过程得监视与测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录
结果
时间
销售部
100%
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
顾客满意度统计方法统计得数据。
次/年
销售部
/
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
采购
7、4
采购产品合格率
合格供方业绩评价表;采购产品合格率统计表
次/年
采购部
/
2016、7、30
谢蓉
总经理、管代、
过程得监视与测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
过程得监视与测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
产
品
实
现
合同评审
7、2、2
合同评审有效率;合同履约率;顾客抱怨处理及时率;顾客满意度
对顾客得要求在合同签定之前已充分考虑并有能力满足按期履行合同数量与履行合同数之比;按“及时期限”规定统计得数据
次/月
记录
结果传递
测
量
分
析
与
改
进
顾客满意
8、2、1
顾客满意信息调查发放率
顾客满意信息调查回收率
顾额满意率(度)
顾客意见/投诉处理及时率
顾客意见/投诉处理有效率
发放数与顾额总数之比
收回数与发放数之比
按测量方法计算
投诉处理数与投诉总之比数
处理满意数与处理数之比
次/年
销售部
100%
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
与
改
进
生产与服务提供
7、5
工艺纪律执行率、
工艺/过程参数符合率、
过程产品抽样合格率、
生产计划完成率
日常工艺纪律检查
符合项数与总检查项数之比
工艺/过程参数控制符合要求项数与总数之比
次/月
生产部
除产品一次交验合格率为97、7%,其她均达到100%
2016、7、30
职责分析合理,人人熟知。
2016、7、30
温世英
总经理、管代
质量目标
5、4、1
质量目标设置就是否完善、合理、可测量;质量目标就是否分解到各职能部门与车间;就是否对质量目标完成情况定期考核;未完成质量目标就是否采取了纠正/预防措施。
质量目标考核/测量记录
次/月
综合管理部
均已完成(见质量目标完成情况统计表)
次/年或
次/月
生产部
见数据分析记录表
2016、7、30
刘小勇
总经理、管代
改进
8、5
改进措施有效实施率
纠正措施有效实施率
预防措施有效实施率
根据质量目标/审核结果/数据分析/管理评审/日常工作检查等结果所采取得改进/纠正/预防措施记录
次/月
生产部
100%
2016、7、30
刘小勇
总经理、管代
内部审核
8、2、2
内审就是否按期实施
内审计划实施符合率
不合格项纠正措施实施有效率
年度内部计划或频次规定
已审核部门数与应审核部门数之比
实施有效项数与应实施项目数之比
次/年
质量部
计划2016年9月2123日进行一次内审。
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
不合格
品控制
返工合格率
引发得纠正与纠正措施有效率
设备完好率
实际配置数与计划配置数之比;日常设备完好检查
次/月
生产部
100%
2016、7、30
龚志强
总经理、管代
人力资源
6、2
各岗位人员配置率;人员胜任率;培训计划实施率;培训合格率;培训有效率
岗位定员考核;岗位任职考核;培训计划;培训实施及有效性评价
次/月
综合管理部
100%
2016、7、30
温世英
总经理、管代
2016、7、30
温世英
总经理、管代
管理评审
5、6
管理评审就是否按期进行,输入信息就是否充分;输出就是否形成了报告;改进措施实施就是否有效。
管理评审计划;管理评审输入资料;改进措施及效果验证。
次/年
综合管理部
计划于2016、10、9进行管理评审
2016、7、30
温世英
总经理
资
源
管
理
基础设施
6、3
基础设施配置率;
江西乐富军工装备有限公司
过程得监视与测量记录表
2016、7
制表:谢蓉审核:潘晓华批准:刘小勇
过程得监视与测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录
结果
时间
记录人
结果传递
管
理
职
责
职责权限
与沟通
(5、5)
职责权限就是否明确,又无真空;人人都清楚本岗位职责
日常检查
次/月
综合管理部
返工后满足要求与返工总数之比、
纠正与纠正措施有效项数与实际实施项数之比
次/月
质量部
100%
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
过程得监视与测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项目
信息、数据来源
频次
责任部门
测量记录结果
时间
记录
结果传递
测
量
分
析
与
改
进
产品得监视与测量
8、2、4
错检率
漏检率
复检从不合格品中检出得合格品数与检验总数之比
次/月
质量部
错检率、漏检率均为0
2016、7、30
潘晓华
总经理、管代
数据分析
8、4
四个方面(顾客满意/产品符合性/过程与产品特性及趋势/供方业绩)数据收集分析准确率
四个方面得有效利用率(引发改进措施)
顾客满意信息次/季
产品符合性次/月
过程与产品特性及趋势次/月
供方业绩评价次/年
引发得改进措施实施率及有效率