测量过程监视记录
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
13测量与监视过程检查表
产品审核指导书
8.2.2.2
COP
71
产品标识和追溯性控制程序
72
不合格品控制程序
73
试验室控制程序
74
产品/过程检验失效分析统计
产品/过程检验失效分析统计记录
8.4
COP
75
进货检验指导书
76
产品过程检验规范
77
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
产品/过程检验改进工作持续改进计划记录
8.5.
COP
四、使用什么方式进行（材料/设备/装置）
78
检具、量具、仪器、仪表
检具、量具、仪器、仪表
7.6
SUP
79
试验设备与设施
试验设备与设施
7.6
SUP
五、由谁进行（能力/技能/知识/培训）教材
80
质检部及检验员、产品/过程审核员
资格证书（职称证/学历证）
作业文件：各过程相关人员及人员的质量目标
产成品和半成品
8.2.3/4
COP
18
产品最终检验规范
8.2.4
COP
19
产品外观检验标准
8.2.5.6
COP
20
产品质量缺陷重要度级标准
8.3
COP
21
生产计划
22
年度检验计划
8.2.3/4
MP
23
年度质量审核计划
MP
24
产品自检报告
25
材料样件
26
进货检验入库通知单
27
产品/过程检验工作持续改进计划
培训计划、相关培训记录与证据
培训申请/培训计划/培训记录/试卷/成绩/效果评估/员工培训档案
过程监视测量计划及实施记录
过程监视测量计划及实施记录一、引言过程监视测量计划及实施记录是指在项目实施过程中对关键活动及任务进行监控和测量，以确保项目按照计划进行并达到预期目标。
本文将介绍过程监视测量计划及实施记录的重要性、内容和步骤，并给出示例。
二、过程监视测量计划过程监视测量计划是指在项目进行的不同阶段，制定过程监视和测量的计划，明确监视的内容、方法和频率，以及测量的指标和依据。
它的目的是评估项目执行的进度和质量，及时发现和解决问题，确保项目能按照计划和要求顺利进行。
1. 监视内容过程监视测量计划应包括对项目的关键活动、关键路径、里程碑节点等进行监视和测量。
监视的内容可以包括但不限于以下几个方面：- 项目进度：跟踪项目的进展情况，确保项目能按时完成。
- 项目质量：监控项目的质量，包括关键指标和可衡量的质量标准。
- 项目风险：识别和评估项目中的风险，并制定相应的措施进行监控和控制。
- 项目资源：监视项目所需的人力、物力和财力资源的使用情况，以及资源的合理配置和利用。
2. 监视方法和频率为了实现有效的监视和测量，可以采用以下方法和频率：- 定期会议：定期召开项目相关人员的会议，通过汇报和讨论来监视项目的进行情况。
- 状态报告：定期向项目相关方提供项目的状态报告，包括进度、质量、风险等方面的信息。
- 数据分析：通过对项目数据的分析，发现问题和趋势，及时采取相应的措施。
- 现场检查：对项目工作现场进行实地检查，确保工作按照要求进行。
三、过程监视测量实施记录过程监视测量实施记录是指对项目过程监视和测量的结果进行记录和归档，以备将来参考和分析。
它包括了监视测量的具体数据、分析结果和采取的措施等内容，可以为项目的改进和总结提供重要依据。
1. 数据记录对项目进行监视和测量时，应及时记录相关数据，包括但不限于以下内容：- 进度数据：记录项目实际进度与计划进度的差异，以及产生差异的原因。
- 质量数据：记录项目质量的指标和评估结果，以及存在的质量问题和改进措施。
过程和产品监视和测量程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2.0适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。
3.0职责3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。
3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。
3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。
3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。
3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。
3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。
4.0内容4.1过程的监视和测量4.1.1通过内审、检查等方式，对质量管理体系各过程进行监视和测量。
4.1.2与质量相关的各过程，应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。
如生产部的产品一次检验合格率；技术部的技术文件、图纸准确率；质管部的检验设备完好率；供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。
4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。
4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门，对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析，并采取相应的措施，由责任部门实施，并负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。
4.2.2采购品的监视和测量◆对采购的原材料或外协加工件，检验人员根据检验规程，进行全数或抽样验证，并填写《进货检验记录》；◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续；◆验证不合格时，执行《不合格品控制程序》；◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。
质量目标监视、测量、考核记录-市场部
编制人/日期： 审核人日期：
质量目标完成情况考核表
部门
市场部
统计人
日期
序号
目标内容
目标值
完成值
差异值
差异原因分析
1
1.合同评审完成率
≥90%22顾客满意度≥90%33.产品交付检验一次合格率
≥90%
4
4.合同执行率
≥98%
5
5.产品交货期投诉
＜3%
6
6.对售后服务投诉率
＜2%
7
8
改进措施说明
编制人/日期: 审核人日期：
XXX有限公司
质量目标监视、测量、考核记录
编制：
审批：
XX年XX月XX日起实施
质量目标监视、测量、考核记录(市场部)
单位
质量目标
计算方法
检查频次
考核评价结果
一季度
二季度
三季度
四季度
市场部
1.合同评审率≥90%
合同评审率=（实际完成数/计划完成数）×100%
每季
2顾客满意度≥90%
满意度率=（很满意项数×1+满意项数×0.8+一般项数×0.6+需改进项数×0.4+不满意项数×0）/调查总项数×100%
每年
3.产品交付检验一次合格率≥90%
产品交付检验一次合格率=1－(退货批数＋特采批数)÷交货批数×100%
每季
4.合同执行率≥98%
合同执行率=当期合同执行金额÷当期合同应执行金额×100%
每季
5.产品交货期投诉＜3%
产品交货投诉率=实际投诉数量÷交货次数×100%
每季
6.对售后服务投诉率＜2%
售后服务投诉率=实际处理的投诉数量÷投诉总量×100%
质量体系过程监视和测量记录
总经理
查年度经营计划完成报表
每年
6
人力资源控制
培训完成率
≥98％
公司办
查完成培训项目与计划培训项目的比率
每季度
员工满意度
85分
公司办
查员工满意度调查表
每半年
年改进建议
≥855条
综管部
查每年改进建议总数
7
产品安全性
安全生产事故率
死亡为0
1～6级工伤≤1.5‰
7～10级工伤≤7‰
综管部
查工伤事故统计表
每年
每次审核发现一般不合格项
≤2项
每次审核发现轻微不合格项
≤4项
3
信息沟通过程
内、外部信息有效完成率
≥95％
质量部
信息台帐上所记录的来自市场和内部各部门的信息的闭环完成数与信息总数的比率。
每月
4
管理评审
改进项目完成率
≥92％
总经理
每次管理评审改进项目的累计完成与计划完成的比率
每年
5
经营计划控制
年度经营计划完成率
0项
技术部
质量部
每次内部或外部对体系或过程审核发现文件不合格项数
每年
每次审核发现一般不合格项
≤2项
每次审核发现轻微不合格项
≤4项
顾客工程标准/规范的评审周期
5工作日内
技术部
查从收到顾客工程标准/规范到完成评审的时间
每季度
2
记录控制
每次审核发现严重不合格项
0项
质量部
每次内部或外部对体系或过程审核发现记录不合格项数
13
工装管室
合格工装模具与总工装模具的比率，查月工装模具统计表
测量和确认过程监视结果的记录(北京国质联企业管理中心)
年 日
月
年 日
月
年 日
月
年 日
月
年 日
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
y
s( yi )
(y
i 1
n
i
y) 2
n 1
论 注
结 备
试验人员
注：测得的重复性应满足测量过程结果的测量不确定度的要求。
表 2 测量过程的稳定性监视记录参考格式
测量过程名称______________测量过程编号______________ 测量过程监视规范名称 ______________ 测量过程监视规范编号 ______________ 监视时间 测量值（ ） 测量次数
测量和确认过程监视结果的记录 表 1 测量过程的重复性监视记录参考格式
测量过程名称______________测量过程编号______________ 测量过程监视规范名称 ______________ 测量过程监视规范编号 ______________ 监视时间 测量值（ ） 测量次数 试验条件
月
月
年 日
月
年 日Βιβλιοθήκη 月年 日月
年 日
月
年 日
核查标准 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
yi
变化量 yi 1 yi 允许变化量 结 论
监视人员
注：稳定性应小于测量过程的最大允许误差。
产品监视和测量控制程序(附记录表)
产品监视和测量控制程序1 目的确保对产品的特性进行监视和测量，以验证产品的要求已得到满足。
2 范围适用于企业生产产品从进货到成品出企业全过程的监视和测量(产品的监视和测量) 。
3 职责3.1 供销科负责在合格供方处购进合格原材料、辅助材料。
3.2 质量检验科负责各种原材料、辅助材料从进货到产品出企业全过程的监视和测量(产品的监视和测量) 。
3.3 生产车间各过程操作员工对自己生产的产品实行自检和互检。
4工作程序4.1 进货产品的监视和测量4.1.1 原材料、辅助材料进企业后，由仓库保管员进行原材料送检。
4.1.2 检验员收到送检单后，根据《原材料检验规程》要求进行原材料的监视和测量。
4.1.3 原材料检验后的结论由检验员开具“原材料检验报告”，合格材料由仓库保管员办理入库手续。
4.1.4 检验不合格的原材料由检验员做好“不合格”的标识，按《不合格品控制程序》执行，由供销科办理退货手续。
4.2 过程产品的监视和测量4.2.1生产过程中，对过程产品按工艺文件所设定的检验点，由检验员实施生产过程的产品的监视和测量。
4.2.2 在生产过程中，检验员按检验文件所规定的要求执行，对不合格品严禁流入下道过程操作，并按《不合格品控制程序》执行。
4.3.3 在检验过程中，由检验员做好半成品的质量检验，同时对验证的结果做好监视和测量的状态标识。
4.4 成品产品的监视和测量Xxxx有限公司文件编号QP/XX 211程序文件汇编第B版第0次修改产品监视和测量控制程序第2页共2页4.4.1 检验员根据《成品检验规程》的规定对成品进行检验。
4.4.2 检验合格的成品，检验员要做好标识，并填写“质量检验报告”。
4.4.3对成品检验中出现的不合格品，检验员要予以隔离、标识，按《不合格品的控制》程序执行。
4.5 产品的监视和测量记录4.5.1“质量检验报告”是产品的监视和测量工作中不可缺少的重要组成部分，要求真实，齐全，清晰，便于查核和保存，并由授权的检验人员签名或盖章。
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编制：审核：日期：6月16日
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金华青年汽车制造有限公司
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