空调系统再验证方案
风险评估的空调系统验证方案
风险评估的空调系统验证方案风险评估是验证空调系统安全性和可靠性的关键步骤。
通过评估潜在风险因素和制定相关方案，可以最大程度地减少可能带来的损失和危害。
下面是一份空调系统风险评估的验证方案，旨在全面评估空调系统的性能并确保其安全运行。
1. 项目背景和目标：- 确定空调系统验证的目标和范围。
- 了解项目的关键技术要求和功能。
2. 评估风险因素：- 根据现有的技术和操作记录，确定可能的风险因素。
- 识别可能对空调系统安全和功能性能产生影响的因素，如供电失效、设备故障、恶劣条件、人为误操作等。
3. 评估方法和工具选择：- 选择适当的评估方法和工具，如风险矩阵、故障模式和影响分析（FMEA）。
- 建立评估指标和等级，用于衡量风险的严重程度。
4. 数据收集和分析：- 收集相关的系统运行数据和历史记录，以了解系统的性能、可靠性和潜在缺陷。
- 分析收集的数据，并将其与预期的要求进行比较，以确定任何潜在的风险和问题。
5. 风险评估和分类：- 使用选定的方法和工具进行风险评估，并对识别出的风险因素进行分类。
- 根据风险的严重性和概率，将风险按优先级进行排序。
6. 制定验证方案：- 根据评估结果和优先级，制定验证方案以减少风险和提高安全性。
- 确定风险的预防措施和应急响应计划，以应对可能发生的事件。
7. 测试和验证：- 实施验证计划，包括功能性测试、性能测试和应急情况模拟测试。
- 检查系统在不同条件和情景下的工作表现，并验证系统是否能够按照要求进行操作和响应。
8. 结果分析和持续改进：- 分析验证结果，并评估验证方案的有效性和系统的性能改进情况。
- 基于验证结果和控制措施的效果，进行必要的修改和改进，以持续提高系统的可靠性和安全性。
该验证方案的目标是保证空调系统在各种条件下的安全运行，并确保系统达到所要求的性能和功能。
通过进行风险评估和验证，可以减少潜在的风险和损失，并提高空调系统的可靠性和安全性。
同时，持续的改进和监测将确保系统在使用过程中的长期稳定运行。
新版空调系统验证方案
新版空调系统验证方案一、方案目标与范围1.1 方案目标我们这份方案的核心目标是设计并验证一款新的空调系统，旨在迎合现代建筑对舒适度、能效和环保的高标准要求。
换句话说，我们想要：- 把空调的能效提高，有效降低能耗，目标是至少减少20%。
- 确保室内空气质量符合国家标准，PM2.5的浓度要控制在35微克/m³以下。
- 将系统打造成智能化、可监控的，这样维护和管理起来会更方便。
1.2 方案范围这份方案适合新建和改建的商业办公楼、酒店以及大型公共设施。
我们主要涵盖的内容有：- 空调系统的选择- 系统的设计和布局- 验证测试方案- 运行和维护的指导二、组织现状与需求分析2.1 组织现状现在不少组织都在为空调系统老化、能耗过高、维护成本上升而烦恼。
具体来说，问题主要体现在：- 现有的系统能效低，能源浪费得厉害。
- 室内空气质量堪忧，直接影响员工的健康。
- 维护周期太长，故障频繁，影响正常运营。
2.2 需求分析经过调研和分析，我们发现组织们迫切需要：- 一套高效、节能的空调系统。
- 能实时监控空气质量和设备状态的系统。
- 便于维护的管理方案，降低人力成本。
三、实施步骤与操作指南3.1 空调系统选型我们需要选择符合国家能效标准的空调设备，推荐使用变频空调系统，以下是一些具体参数：- 型号：XYZ-1234- 能效比：≥4.0- 制冷能力：5.0 kW- 制热能力：6.0 kW3.2 系统设计与布局3.2.1 设计原则- 空调区域的划分：根据建筑的功能合理分割区域，确保每个地方都有足够的空调覆盖。
- 风道设计：新风和回风的合理布局，确保送风均匀。
3.2.2 布局示例- 办公区域：放置一台5.0 kW的空调，覆盖150 m²。
- 会议室：安排一台3.0 kW的空调，覆盖50 m²。
3.3 验证测试方案3.3.1 验证内容- 能效测试：使用能效检测设备，确保系统能效达到设计标准。
- 空气质量检测：利用专业设备监测PM2.5、CO2等指标。
空调净化系统验证方案
空调净化系统验证方案一、引言。
空调净化系统是现代办公室和家庭中常见的设备，它能够有效地净化空气，提高室内空气质量，保障人们的健康。
然而，为了确保空调净化系统的正常运行和净化效果，需要进行系统的验证和检测。
本文将介绍空调净化系统验证方案，以帮助使用者更好地了解验证的流程和方法。
二、验证目的。
空调净化系统验证的目的在于确认系统的净化效果是否符合相关标准和要求，以及系统是否能够正常运行。
通过验证，可以及时发现系统存在的问题，并采取相应的措施进行修复，保障室内空气质量。
三、验证内容。
1. 空气净化效果验证，通过检测室内空气中的颗粒物浓度、细菌、病毒等指标，评估空调净化系统的净化效果。
2. 空调系统运行验证，检测空调系统的运行状态、温度、湿度等参数，确认系统是否正常工作。
3. 滤网效果验证，检测空调净化系统的滤网，评估其对空气中颗粒物的过滤效果。
4. 空气流通验证，通过测量室内空气的流通情况，确认空调系统能够有效地循环空气，保持室内空气清新。
四、验证方法。
1. 空气净化效果验证方法，使用空气质量检测仪器，对室内空气中的颗粒物、细菌、病毒等指标进行检测，并与相关标准进行对比，评估空调净化系统的净化效果。
2. 空调系统运行验证方法，观察空调系统的运行状态，检测温度、湿度等参数，确认系统是否正常工作。
3. 滤网效果验证方法，对空调净化系统的滤网进行取样检测，使用显微镜等设备观察滤网上的颗粒物情况，评估其过滤效果。
4. 空气流通验证方法，通过测量室内空气的流通情况，使用烟雾等物质观察空气流通的情况，确认空调系统能够有效地循环空气。
五、验证结果分析。
根据验证所得的数据和结果，对空调净化系统的净化效果、运行状态、滤网效果和空气流通情况进行分析，评估系统存在的问题和改进的空间，并提出相应的改进措施。
六、验证报告。
根据验证结果编写验证报告，包括验证的目的、内容、方法、结果分析和改进措施等内容，以及对系统的整体评估和建议。
空调系统验证方案
文件编号:SOP-YZ-1022-06 HVAC系统再验证文件陕药集团天宁制药有限责任公司再验证小组名单1. 再验证目的：1.1为检查并确认HVAC系统符合GMP要求，所制定的标准及文件符合GMP要求，特制定本HVAC系统再验证方案，作为对洁净厂房HVAC系统进行再验证的依据。
1.2确认系统的各种控制系统功能与性能符合生产要求.1.3确认系统的各种仪器、仪表经过校正合格。
1.4验证过程应严格按照本方案规定的内容进行。
2. 再验证范围：本再验证方案适用于本公司洁净厂房HV AC系统的验证。
3.职责：3.1工程部设备主管负责协调，生产车间操作人员参与使用期间的定期例行维护，填写维护保养记录。
3.2工程部设备主管负责设备使用记录的填写。
3.3质量部负责再验证方案的执行及再验证结果的评估。
3.4再验证小组负责再验证报告的审核。
4.验证步骤和方法：4.1.洁净空气质量标准4.1.1.洁净室（区）空气洁净度级别表4.2.安装再确认：4.2.1.安装再确认目的通过对设备的安装环境、变更等进行必要的确认，以确认安装仍符合规定。
4.2.2安装再确认的内容检查设备从上次验证至今有无变更，变更是否经审批，同时应检查相关文件是否同时进行变更。
检查电气线路接头无松动等，接地可靠。
设备内外表面腐蚀情况检查。
计量器具、安全阀等是否在校验期内的检查。
操作人员的培训情况。
空调的冻水系统、冷水系统、气净化系统及相关文件的调查。
详细内容请见附表1。
4.2.3.厂房设施及检查洁净区的内表面应平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，并能耐受清况和消毒，墙壁与地面的交界处成弧形，减少灰尘积聚和便于清洁。
检查项目及结果予以记录。
详见附表2。
4.2.4.方法由工程部负责，结合工艺流程、安装图纸，对设备系统安装情况逐一检查，并与设计方案、GMP要求核对。
4.3.运行确认4.3.1.确认目的：HV AC系统的运行确认是为证明HV AC系统能否达到生产工艺要求而进行的实际运行试验。
新版空调系统验证方案
新版空调系统验证方案一、综述随着人们对室内空气质量和舒适度的要求日益提高，新版空调系统的验证变得越来越重要。
一个有效的验证方案可以确保新版空调系统在安装和运行过程中达到预期的性能和要求。
本文将介绍一个综合的验证方案，详细说明验证步骤和方法以及相应的测量参数。
二、验证步骤和方法1.设计验证计划：在验证之前，需要制定详细的验证计划。
验证计划应包括验证的目标、方法、步骤以及测量参数等内容。
验证计划应经过相关人员的审查和确认。
2.安装验证：在新版空调系统安装之后，应进行安装验证。
验证的目的是确保系统的安装符合设计要求，并没有出现问题。
安装验证包括以下内容：-确认系统的安装位置和连接方式是否正确；-检查系统的管道、电气和其他配件是否安装正确；-测试系统的运行和控制功能；-测量系统的工作参数，如温度、湿度、风速等。
3.性能验证：在系统安装验证之后，需要对系统的性能进行验证。
性能验证的目的是确保系统能够在各种工况下稳定、高效地运行。
性能验证包括以下内容：-测量系统的制冷、制热能力；-测量系统的功率消耗；-测试系统在不同工况下的温度控制能力；-测试系统的湿度控制能力；-测试系统在不同风速下的送风和排风能力。
4.效率验证：在性能验证之后，需要对系统的能效进行验证。
能效验证的目的是确保系统能够在节能的同时保持良好的性能。
能效验证包括以下内容：-测量系统的能效比；-测量系统的能耗；-测试系统在不同工况下的能效控制能力。
5.噪声验证：除了性能和能效之外，系统的噪声也是一个重要的验证指标。
噪声验证的目的是确保系统在运行过程中噪声低于规定的标准。
噪声验证包括以下内容：-测量系统的室内噪声；-测量系统的室外噪声。
6.安全验证：最后，需要对系统的安全性进行验证。
安全验证的目的是确保系统不会对人身和财产安全造成威胁。
安全验证包括以下内容：-检查系统的电气安全性；-检查系统的防护措施；-测试系统在异常情况下的应急措施。
三、测量参数验证过程中需要测量的参数包括但不限于以下几个方面：-温度：系统的制冷、制热能力以及温度控制能力都与温度的测量密切相关；-湿度：系统的湿度控制能力与湿度的测量相关；-风速：系统的送风和排风能力与风速的测量相关；-功率：测量系统的功率消耗；-能效比：测量系统的能效比，评估系统的能效；-能耗：测量系统的能耗，评估系统的节能性；-噪声：测量系统的室内和室外噪声。
洁净间空调净化系统再验证方案
Naton Medical Protective Equipment (Tianjin) Co., Ltd.密级内部公开文件编号NT/XTYZ-6.3-01-011-2020一车间空气调节净化系统再确认方案版本/变更B/0页数1/ 10一车间空气调节净化系统再确认方案编制：王宝玉岗位：理化工程师签字：日期：审核：于富吉岗位：质量经理签字：日期：批准：刘福强岗位：质量总监签字：日期：一车间空气调节净化系统再确认方案页数2/ 121背景：一车间洁净级别为十万级。
净化空调设备编号为006-023、006-024，车间洁净区总面积1929.25m2，系统采用初效、中效、高效三级过滤。
根据NT/XTYZ-6.3-01-018-2020《一车间空气调节净化系统确认报告》中指出，该洁净车间的空气净化系统满足再确认条件（空气净化系统运行满一年），需要进行空气净化系统再确认。
2.验证目的：通过对一车间空调净化系统进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），确认空调净化系统正常运行一年后其各项指标是否符合设计标准和产品生产的要求，操作、维护保养程序是否符合实际生产要求，是否能够正常稳定的运行，是否可保证洁净区环境指标达到设计标准和生产要求。
3 验证范围：本方案适用于一车间洁净区空气净化系统的再确认，本次确认涉及一车间净化系统的安装确认、运行确认和性能确认。
所涉及房间如下：测试点位名称房间面积（m2）一车间生产车间1478.49 女一更69.47 女二更52.22 男一更37.99 男二更27.96 缓冲走廊35.77 洁净走廊33.66 器具清洗间14.00 器具存放间18.63 洗衣间31.36 整衣间15.68 物料暂存间96.38 缓冲间8.39 洁具间9.25一车间空气调节净化系统再确认方案页数3/ 124.确认小组4.1 确认团队组成确认团队姓名部门/岗位签字组长于富吉质量部/质量经理组员李艳美体系部/体系经理组员胡日明质量部/质量主管组员宋福营质量部/检验员组员陈喆质量部/检验员组员质量部/检验员4.2 确认团队职责小组组长：➢质量部总监负责审核、批准验证方案、报告。
空气净化空调系统验证方案(AHU-1)
空气净化空调系统验证方案(A H U-1)-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN文件编号：002-01-2再验证文件项目名称：AHU-1净化空调系统再验证方案方案会签与批准再验证小组名单目录一、引言............................................................................................................错误!未定义书签。
1、概述......................................................................................................错误!未定义书签。
主体设备基本情况............................................................................错误!未定义书签。
工艺系统流程图如下：....................................................................错误!未定义书签。
2、再验证目的..........................................................................................错误!未定义书签。
3、验证范围..............................................................................................错误!未定义书签。
4、计划及进度..........................................................................................错误!未定义书签。
空调系统再验证方案
空调系统再验证方案空调系统验证是确保系统正常工作、高效运行的关键步骤之一、通过验证，可以确保系统设计和安装的正确性，避免后续的问题和不必要的损失。
以下是一个空调系统验证方案的示例，详细介绍了验证的目的、步骤和注意事项。
一、验证目的空调系统验证的主要目的是确保系统能够满足设计要求和运行需求，具体包括：1.检查空调系统的设计和安装是否符合标准和规范；2.确保系统在各种负荷条件下能够正常工作和高效运行；3.验证系统的控制策略和自动化功能是否正确可靠；4.评估系统的能耗和性能指标，如能效比、制冷效率等；5.确保系统的安全性和可靠性。
二、验证步骤1.检查设计文件首先，检查空调系统的设计文件，包括图纸、规范、合同等，确保设计满足所需的参数和性能要求。
同时，检查设计是否符合当地的法规和标准。
2.检查施工质量验证空调系统的施工质量非常重要。
检查管道、电缆、设备的安装情况，确保设备的位置和朝向正确。
检查管道和电缆的保温和防火措施，以确保安全性。
3.功能测试进行空调系统的功能测试，包括各个设备、控制器和传感器的测试。
验证空调系统的主要功能，如温度和湿度控制、送风和排风等。
同时，模拟各种负荷条件和故障情况，检查系统的稳定性和恢复能力。
4.性能测试进行空调系统的性能测试，包括能耗测试和制冷效率测试等。
通过测量系统的功率消耗和制冷量，评估系统的能效比和制冷效率，以确保系统的节能性和性能指标。
5.控制策略测试验证空调系统的控制策略和自动化功能，检查控制器是否能够按照预定的策略调节设备和传感器。
测试不同的工作模式和控制参数，确保系统能够根据实际需求进行自动控制和调节。
6.安全测试进行空调系统的安全性测试，检查系统的安全装置和防护措施是否齐全有效。
测试紧急停机和故障排除等情况下的安全保护功能，以确保系统的安全性和可靠性。
7.结果评估根据测试结果，评估空调系统的性能和符合性。
比较实际结果和设计要求，确定系统是否满足设计要求和运行需求。
空调净化系统再验证方案
空调净化系统再验证方案空调净化系统的验证方案通常包括以下几个步骤：1. 设定测试目标：确定你要验证的空调净化系统的性能指标，过滤效率、空气净化速度等。
2. 实验室测试：在实验室中使用恒温恒湿的环境条件，装置好空调净化系统进行试验。
可以通过调整测试参数，不同的风速、污染物浓度和空气流量等来测试系统的性能。
3. 模拟实地环境测试：将净化系统安装在一个模拟实际使用环境的房间中，进行长时间运行，并进行各种情况的模拟测试，不同污染物浓度、温度和湿度等。
4. 实地测试：将净化系统安装在实际使用环境中，进行长时间运行，并测量系统的性能。
可以使用传感器、仪器等设备来检测空气中的污染物浓度、温度和湿度等参数。
5. 数据分析：根据实验和测试结果，对空调净化系统的性能进行评估和分析。
比较实验室测试、模拟实地环境测试和实地测试的数据，并与相关标准或指导性文件进行对比。
6. 和改进：根据数据分析的结果，得出对空调净化系统性能的，并根据需要进行调整和改进。
在验证空调净化系统的过程中，需要注意以下几个关键点：保持测试环境恒定：在实验室和模拟实地环境测试中，要确保环境参数（如温度和湿度）的恒定，以保证可重复性和准确性。
使用合适的测量仪器：选择合适的传感器、仪器和测试设备，确保数据的准确性和可靠性。
测试样本的选择：选择适当的测试样本，包括不同类型的污染物、不同浓度的污染物等，以全面评估净化系统的性能。
数据分析的合理性：对测试结果进行合理的数据分析，并与相关标准或指导性文件进行对比，得出净化系统性能的。
持续改进：根据验证结果，对空调净化系统进行持续改进，以提高系统的性能和效率。
空调净化系统再验证方案
空调净化系统再验证方案一、引言空调净化系统是一种在室内环境中提供清洁和健康空气的设备。
它通过过滤、除菌和调节室内湿度等方式来净化空气。
为了确保空调净化系统的有效性和可靠性，再验证是必要的。
本文将提出一种空调净化系统再验证方案，并详细描述其步骤和方法。
二、再验证方案的步骤1.确定再验证的目标：在进行再验证之前，需要明确再验证的目标。
例如，确定空调净化系统是否仍然满足设计规范和性能要求。
2.定义再验证的范围：确定再验证的范围，包括再验证测试的设备、材料和过程。
3.制定再验证计划：制定再验证的详细计划，包括测试的时间、地点和人员的安排。
4.执行再验证测试：按照再验证计划执行测试，并记录测试结果。
测试内容可以包括空气质量、风速、颗粒物和细菌浓度等指标的测试。
5.分析测试结果：对测试结果进行分析，与设计规范和性能要求进行比较。
如果测试结果符合规范和要求，则继续下一步。
如果测试结果不符合规范和要求，则需要进行问题分析和解决。
6.确定问题原因：如果测试结果不符合规范和要求，需要进行问题分析，确定问题的原因。
可能的原因包括设备故障、操作失误或环境变化等。
7.解决问题和改进措施：根据问题的原因，制定解决问题和改进措施。
解决问题可能包括设备维修、操作培训或环境改进等。
8.重新测试和再验证：对解决问题和改进措施后的设备进行重新测试，并再次进行再验证。
如果测试结果符合规范和要求，则再验证工作结束。
如果测试结果仍然不符合规范和要求，则需要继续进行问题分析和解决。
三、再验证方法和技术1.空气质量测试：使用空气质量测试仪器对室内空气质量进行测试，包括温度、湿度、二氧化碳浓度等指标。
测试仪器应具有高精度和可靠性。
2.风速测试：使用风速测试仪器对空调系统的送风和回风风速进行测试，确保风速符合设计要求。
测试仪器应具有高精度和可靠性。
3.颗粒物测试：使用颗粒物测试仪器对空气中的颗粒物浓度进行测试，确保符合设计要求。
测试仪器应具有高精度和可靠性。
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1.1再验证机构及责任
1.2概述
1.3目的
1.4文件
2.HVAC系统的设备及公用介质
2.1.高效过滤器的安装与检漏
2.2仪器、仪表
2.3公用介质连接
2.4电源
2.5蒸汽
2.6冷却水
3.HVAC系统运行确认
3.1 HVAC设备运行测试
3.2风机运行测试
3.3高效过滤器风速和气流流向测试、风量和换气次数计算
在控制指标，洁净室温度、湿度、新鲜空气量、压差、噪声等环境参数符合工艺要求。
1.4文件
文件名称
存放地点
HVAC系统平面布置图
公司档案室
生产厂房洁净区域图
公司档案室
洁净室（区）悬浮粒子测试标准操作程序
质量管理部、公司档案室
洁净（区）沉降菌测试标准操作程序
质量管理部、公司档案室
洁净（区）风速测试标准操作程序
4.洁净度测试
4.1悬浮粒子测试
悬浮粒子测定按洁净室悬浮粒子测试标准操作规程测试。
4.1.1合格标准
合格标准 洁净度级别
尘粒最大允数/立米
>0.5ym
>5ym
局部百级
3,500
0
万级
350,000
2,000
十万级
3,500,000
20,000
4.1.2采样点分布
（见运行确认报告、静压差测试记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
3.4房间温、湿度的测定
3.4.1操作法：按标准操作程序，测试房间温度、相对湿度。
342检查：温度、相对湿度。
3.4.3合格标准：温度18〜24C、相对湿度45〜65%
（见运行确认报告、温度、相对湿度测试记录） 结论：
检查人：复核人：日期:
2.2.2蒸汽
合格标准：碳钢管，管径与设备所需匹配。
（见公用介质连接检查记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
2.2.3冷却水
合格标准：碳钢管，管径与设备所需匹配。
（见公用介质连接检查记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
3.HVAC系统运行确认
空调净化系统连续运行3个期，每个期7天，以确认其达到设计及工艺要求。
本HVAC系统采用十万级、万级和万级+局部百级净化式，十万级、万级净化系统 独立设置，根据生产需要可随时调节温、湿度。
1.3目的
检查并确认空调系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
调查并确认空调系统的运行性能，附属设备的运行符合设计要求。
检查并确认洁净区域符合设计要求及GMP规定。确认洁净区尘埃粒子、沉降菌
3.1 HVAC设备运行测试
3.1.1风机运行测试
3.1.2操作法：按空调机组的标准操程序开机。
3.1.3检查：送风量
3.1.4判断标准：十万级：送风量》29690m3/h;万级：送风量》27594m3/h;百级
96368m3/h
（见运行确认报告、风机运行测试记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
3.2高效过滤器风速测试、风量和换气次数计算
（见高效过滤器安装与检漏检查记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
2.1.3仪器、仪表
合格标准：仪器、仪表均已校验，并有合格证。
（见仪器、仪表检查记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
2.2公用介质连接
2.2.1电源
合格标准：电源与设备所需匹配，并合理接地。
（见公用介质连接检查记录）
结论：
检查人：复核人：日期：
设备名称：HVAC系统生产厂家：北玻璃钢有限公司
设备型号2K-30、2K-40交工日期：2005.10.5
本公司编号：JK-10、JK-11位置：水针剂、粉针剂车间洁净区
药品生产企业洁净室的头等重要任务就是控制室空气中的浮游微粒，尽可能降低微 生物对生产环境及产品的污染，空调净化系统的投入就是通过空气过滤，空气处理、气 流排污、压差控制等手段控制污染，使室生产环境的空气洁净度符合工艺要求。
3.2.1操作法：按空调机组的标准操程序开启空调净化机组，按洁净区测试标准操作规程 测试高效过滤器风速，计算风量及换气次数。
3.2.2检查：风速，计算风量及换气次数。
3.2.3判断标准：
以上。
百级风速》0.45m/s;万（十万）级风速》0.35m/s。额定风速60%
风量及换气次数
洁净级别
平均断面风速或换气次数
质量管理部
QA主管
组员
袁喜明
车间
丄乙员
组员
志强
针剂车间
技术员
组员
邵宇
中心化验室
化验室副主任
组员
超
中心化验室
化验员
1.1.2责任
再验证小组组长---负责验证案实施及验证全过程的组织和完成验证报告。
再验证小组组员---分别负责验证案起草、案实施中预确认、安装确认、运行确认和 性能确认等具体工作。
1.2概述
11
1
咼效过滤器
GB滤器
GB-02
洁净区53-82
30
咼效过滤器
GB03
洁净区83-90
8
咼效过滤器
1135*554*150
百级层流
60
1130*492*150
百级层流
16
合格标准：文件齐全，并已归档。
检查人：复核人：日期:
2.1.2高效过滤器的安装与检漏
检查高效过滤器安装的密性，并按GB50243-2002规附录B-3条做检漏测试 合格标准：高效过滤器安装密，无漏点。
十万
>15次/h
万级
>25次/h
百级
0.45m/s
（见运行确认报告、
风速、风量和换气次数测试记录）
结论：
检杳人：
复核人：日期：
3.3风压测试
3.3.1操作法：按压差测试标准操作规程，测试风压。
3.3.2检查：净压差。
3.3.3判断标准：洁净室与室外静压差〉10Pa，相邻不同级别洁净室之间的静压差绝对 值〉5Pa。
3.4风压测试
3.5房间温湿度测试
4.洁净度测试
4.1悬浮粒子测试
4.2浮游菌测试
4.3沉降菌测试
5.评价与分析
6.再验证期
7.最终批准
1.引言
1.1再验证机构及责任
1.1.1验证项目小组成员
再验证小组职务
姓名
所在部门
职务
组长
韬
工程设备部
部长
组员
邓宪华
工程设备部
职员
组员
于婷婷
生产管理部
技术员
组员
矫健
质量管理部、公司档案室
空调机组的标准操作程序
生产管理部、公司档案室
设备维修指南
生产管理部、公司档案室
合格标准：文件齐全，并已归档。
检查人：复核人：日期
2.HVAC系统的设备及公用介质确认
2.1设备
空气处理设备一览表
设备名称
设备型号
设备编号
数量
性 能
组合式空调机组
2K-30
10
1
组合式空调机组
2K-40