质量工程师考前培训教材共55页文档
质量工程师考前培训(质量管理体系)
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
文件体系（基本）
质量方针和质量目标
例：滴滴醇香 瓶瓶精酿 顾客至上 持续改进（质量方针） 产品合格率达到95%以上； 顾客满意度达到90分。（质量目标）
质量手册
质量管理体系范围、程序及程序文件的引用、过程及相互作用的描述
标准所要求的程序文件和记录
2、删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；
3、删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
2 质量管理体系总要求和文件要求
总要求
符合
文件
改进 保持
实施
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
6个必须的程序文件：文件、记录、内部审核、不合格、纠正措施、预防措施
策划、运行和控制所需文件和记录
根据组织产品特点，所需的文件和记录。 例如：软件公司的设计开发控制程序
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
“形成文件的程序” “书面程序”要求
建立程序
形成文件
实施程序
保持程序
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
5 产品实现（标准第7章）
产品实现所需的过程 1 与顾客有关的过程（7.2）
2 设计和开发（7.3） 3 采购（7.4） 4 生产和服务提供（7.5） 5 监视和测量设备控制（7.6）
第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008
《质量管理体系 基础和术语》 术语、定义、八项质量管理原则
质量工程师考试培训课件
2020/5/3
中级概率1
5
2.随机事件之间的关系 ①包含 若事件A中任一样本点必在B中，则称A被包含在B
中，或B包含A记为 B A
A=“至少有一件合格品” ={(0,0),(0,1),(1,0)} C=“恰好有一件合格品” ={(0,1),(1,0)}
②互不相容 若事件A与事件B没有相同的样本点，则称事件A与
样本空间由以下四个样本点构成：
Ω={(0,0),(0,1),(1,0)(1,1)}
2020/5/3
中级概率1
2
例2：若批产品有10000件，它们只区分为合格品 与不合格品，其中合格品与不合格品各占50%， 从中抽取3件，并记合格品为“0”，不合格品为 “1”；写出其样本空间。
00 0
00 1
01 0
第一节 概率基础知识
一、事件与概率 1.事件 ①随机事件 可能发生，也可能不发生的事件称为随机事件。
②必然事件Ω
肯定发生的事件称为必然事件
③ 不可能事件Φ
肯定不发生的事件称为不可能事件 ④ 样本空间
所有的基本事件构成样本空间，记为Ω
2020/5/3
中级概率1
1
例1：若批产品有10000件，它们只区分为合 格品与不合格品，其中合格品与不合格品 各占50%，从中抽取2件，并记合格品为 “0”，不合格品为“1”；写出其样本空间。
1）求抽到的两个都是白球(A)的概率，
2）求抽到的一个是白球，一个是黑球(B)的概率。
a
b
1
W
W
2
W
B
3
B
W
4
B
B
P(A)=1/4 ,
P(B)=2/4
质量工程师培训教材
持续改进
通过对质量检验与评估过程中 发现的问题进行总结和改进， 不断提高产品质量水平和企业 质量管理能力。
05
质量管理体系建设
质量管理体系概述
质量管理体系的定义
质量管理体系是指为实现质量方针和目标，由一组相互关 联或相互作用的要素构成的有机整体。
质量管理体系的重要性
质量管理体系是企业提高产品质量、提升竞争力的重要手 段，也是企业持续改进和不断满足顾客需求的基础。
，确保产品质量和服务质量符合顾客要求。
02
质量管理体系的维护
定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，发现问题及时采取纠正
措施和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性。
03
质量管理体系的持续改进
通过对质量管理体系运行过程中出现的问题进行分析和改进，不断提高
质量管理体系的效率和有效性，实现企业的持续改进和不断发展。
质量检验与评估实践
01
02
03
04
制定检验计划
根据产品特性和质量要求，制 定相应的质量检验计划，明确 检验项目、方法、频次等。
实施检验
按照检验计划对产品进行抽样 、测试、记录等具体操作，确 保检验过程的准确性和可追溯 性。
结果评估
对检验结果进行分析和评估， 判断产品是否符合质量标准要 求，并针对不合格品采取相应 的处理措施。
质量管理体系的核心思想
以顾客为关注焦点，强调领导作用，全员参与，过程方法 ，管理的系统方法，持续改进，基于事实的决策方法，与 供方互利的关系。
质量管理体系构建
1 2
构建质量管理体系的步骤
明确质量方针和目标，进行质量策划，建立组织 机构，配置资源，编制质量管理体系文件，实施 质量管理体系。
质量工程师培训(全)
质量工程师培训第一章质量管理概论第一节质量及相关术语第一节质量及相关术语第二节质量管理及相关术语第二节质量管理及相关术语第三节质量管理的基础工作第三节质量管理的基础工作第四节质量管理的基本原则第四节质量管理的基本原则内容提要学习要求：1、理解掌握质量、质量管理及相关术语。
有关的术语有：质量、特性（固有、赋予特性）、要求、过程、产品、质量特性（软、硬件质量特性、分类）；质量管理、质量控制、质量保证、质量改进、质量目标、质量方针、质量管理体系。
朱兰质量螺旋曲线、质量环、朱兰质量管理三步曲。
2、了解质量管理的基础工作3、理解掌握质量管理的八项原则4、了解质量管理的发展历史；国际三大质量奖第一节质量及其特性•质量及相关术语•质量特性•质量特性的分类一、什么是质量？质量管理专家的定义质量管理专家的定义1.“质量就是符合要求,而不是好”——克劳斯比（符合性）；（生产者）2.“产品在使用时能够成功满足用户需要的程度”朱兰（适用性）；（消费者）3.“质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品”，“质量无须惊人之举。
”——戴明（适用性）；4.“质量管理就是要最经济、最有效地开发、设计、生产、销售用户最满意的产品和服务。
”——石川馨（适用性，满意性）5.“质量是指产品出厂以后给社会带来的损失”。
——田口玄一（经济学）。
ISO9000：2000标准定义：质量是“一组固有特性满足要求的程度”固有特性固有特性“可区分的特征”是某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特征。
赋予特性赋予特性不是固有的，不是某事物中本来就有的，而是产品完成后因不同的要求而对产品所增加的特性。
固有特性与赋予特性是相对的。
特性：要求：“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
明示的通常隐含的必须履行的合同中或文件中阐明的要求合同中或文件中阐明的要求惯例或一般做法惯例或一般做法法律法规要求的法律法规要求的过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
2024年质量工程师培训教材
质量工程师培训教材第一章：质量工程师的角色和职责1.1质量工程师的定义质量工程师是指在企业中负责质量管理体系建设和维护的专业人员，他们通过运用质量管理的方法和工具，对产品和服务进行质量策划、质量控制、质量改进和质量保证等工作，以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。
1.2质量工程师的职责（1）参与制定企业的质量方针和目标，并制定相应的质量计划；（2）建立和维护企业的质量管理体系，确保其有效运行；（3）运用质量管理的方法和工具，对产品和服务进行质量控制和质量改进；（4）参与新产品的设计和开发，制定产品质量标准和检验方法；（5）组织内部质量审核，对发现的问题进行跟踪和改进；（6）对供应商的质量管理体系进行评估和审核；（7）对客户投诉和退货进行分析和处理，提出改进措施；（8）组织质量培训，提高员工的质量意识和技能。
第二章：质量管理的基本概念和方法2.1质量管理的定义质量管理是指通过制定质量方针和目标，建立和维护质量管理体系，运用质量管理的方法和工具，对产品和服务进行质量控制、质量改进和质量保证等活动，以满足客户的需求和期望，提高企业的竞争力和盈利能力。
2.2质量管理的原则（1）客户导向：以满足客户的需求和期望为首要目标；（2）领导力：领导层应建立质量方针和目标，并推动质量管理体系的建立和实施；（3）全员参与：所有员工都应参与质量管理，提高质量意识和技能；（4）过程方法：将活动作为过程进行管理，以提高效率和控制效果；（5）系统方法：将相互关联的过程作为系统进行管理，以提高整体效果；（6）持续改进：不断改进产品和服务质量，提高客户满意度；（7）决策依据：基于数据和事实进行决策，提高决策的准确性和有效性；（8）供应商关系：与供应商建立互利的关系，提高供应链的质量水平。
2.3质量管理的方法和工具（1）统计过程控制（SPC）：通过对过程进行实时监控和控制，保证产品和服务质量；（2）六西格玛管理：通过减少过程变异，提高产品和服务的质量水平；（3）质量功能展开（QFD）：将客户需求转化为产品设计和开发的具体要求；（4）故障模式和影响分析（FMEA）：识别产品或过程中可能出现的故障模式及其影响，并制定相应的预防措施；（5）根本原因分析（RCA）：通过分析问题产生的根本原因，制定有效的解决方案；（6）持续改进团队（CIT）：通过组建跨部门的团队，推动持续改进活动。
质量工程师培训资料
质量工程师《专业综合知识》辅导：质量检验机构1一、质量检验机构的主要工作范围产品生产者为确保产品质量，必须对产品及形成过程实施有效的质量控制，包括对产品的质量进行检验。
因此，要设立评定质量的专门机构(大、中型生产单位)或专(兼)职人员(小型生产单位)，即质量检验机构或专(兼)职检验人员(本教材主要讲质量检验机构)。
设立质量检验机构，确定其主要工作范围要考虑检验的基本功能，组织中其他机构的设置及和检验机构的接口。
质量检验部门的主要工作范围是:1.宣传贯彻产品质量法律、法规组织内的质量检验部门是既代表产品生产者，又代表顾客和国家对产品进行检验、对质量进行监督的技术部门。
为搞好质量检验工作，质量检验部门中的每个人员既要自己认真学习、宣传和贯彻有关产品质量的法律、法规，还要广泛宣传和认真贯彻执行才能做到既对企业负责，又要对顾客、消费者和国家负责。
2.编制和控制质量检验程序文件质量检验程序文件是质量管理体系文件中的重要组成部分。
检验程序文件是组织的质量检验部门在执行检验工作时必须遵循的规范或准则。
检验程序文件的内容，就是将组织中质量检验工作要做哪些工作，有哪些具体要求或规定，系统地写成程序文件，人们通常称为质量检验的管理标准、工作标准或管理制度。
检验程序文件的编制，一般应由质量检验部门起草，质量管理部门协调，经最高管理层批准后纳入质量管理体系文件，并在实施过程中保持文件的现行有效。
3.质量检验用文件的准备和管理质量检验用文件是进行质量检验工作的依据。
为了开展质量检验工作，质量检验部门必须备齐下面现行的、有效的质量检验用文件:(1)设计部门提供的文件①产品技术标准;②产品图样(成套的);③产品制造与验收技术条件;④关键件与易损件清单;⑤产品使用说明书;⑥产品装箱单中有关备品品种与数量清单等。
(2)工艺部门提供的文件①工艺规程;②检验规程;③工艺装备图样;④工序控制点的有关文件等。
(3)销售部门提供的文件①产品订货合同中有关技术与质量要求;②顾客特殊要求等。
2024版质量工程师培训教材课件
01引言Chapter1 2 3提升质量工程师的专业技能促进企业质量管理水平提升推动质量工程领域的发展培训目的和意义教材课件概述课件形式教材内容采用多媒体课件形式，包括视频、音频、动画等，使培训内容更加生动、形象、易于理解。
教材特点培训对象和要求培训对象培训要求02质量管理基础知识Chapter质量的概念和重要性质量定义质量的重要性质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段030201质量管理的发展历程质量管理体系和标准质量管理体系质量标准03质量工程方法与工具Chapter质量工程方法概述质量工程定义质量工程原则质量工程方法分类SPC 原理基于概率论和数理统计原理，通过收集和分析生产过程中的数据，判断过程是否处于稳定受控状态。
SPC 定义统计过程控制是一种利用统计技术对生产过程进行实时监控和评估的方法，旨在及时发现并控制生产过程中的异常波动。
SPC 应用广泛应用于制造业、服务业等领域，帮助企业提高产品质量、降低生产成本、增强市场竞争力。
统计过程控制（SPC ）田口方法田口方法定义田口方法是一种基于正交试验设计的质量工程方法，旨在通过优化产品设计参数和制造过程参数来提高产品质量和可靠性。
田口方法原理利用正交表进行试验设计，通过少量试验次数找出影响产品质量的关键因素，并确定最佳参数组合。
田口方法应用适用于产品开发、工艺优化等领域，可帮助企业缩短研发周期、降低试验成本、提高产品质量。
故障模式与影响分析（FMEA）FMEA定义FMEA原理FMEA应用04质量检验与抽样技术Chapter质量检验的概念和目的质量检验的定义质量检验的目的确保产品或服务符合规定的质量要求；防止不合格品进入下道工序或交付给顾客；提供质量信息，以便及时采取措施改进和提高质量。
抽样检验的基本原理抽样检验的定义抽样检验的基本原理抽样方案的设计与实施抽样方案的设计根据产品的特点、质量要求、生产批量等因素，选择合适的抽样类型（如计数抽样或计量抽样）、抽样方法（如简单随机抽样、分层抽样等）和判定规则，以制定具体的抽样方案。
质量工程师管理培训教材
质量管理培训教材第一节质量的基础知识一、质量的概念质量活动的产生：人类社会自从有了生产活动，特别是以交换为目的的商品生产活动，便产生了质量的活动。
质量管理活动：围绕着质量形成全过程的所有管理活动。
质量是构成社会财富的关键内容，是经济发展的战略问题。
质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。
1、质量的概念质量：一组固有特性满足要求的程度。
（1）“特性”：指“可区分的特征。
可以有各种类的特性，如：物的特性，如：机械性能；感官的特性，如：气味、噪音、色彩等；行为的特性，如：礼貌；时间的特性，如：准时性、可靠性；人体工效的特性：如生理的特性或有关人身安全的特性；功能的特性：如飞机的最高速度。
A．特性可分为固有的和赋予的固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如：螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。
赋予特性不是固有的，不是某事物本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求（如：运输方式）、售后服务要求（如：保修时间）等特性。
固有与赋予特性的相对性：不同产品的固有特性和赋予特性不同，某种产品赋予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）。
（2）关于“要求”要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。
明示的：可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。
通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的，如“化妆品对顾客皮肤的保护性等。
一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。
必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。
组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。
要求要以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。
要求可以是多方面的，如需要指出，可以采用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。