FCOT-QEP-0102记录控制程序
FCOT-QEP-0101文件控制程序
文件编号
FCOT--QEP-0101
版本号
2.0第0次修改
章节
Q4.2.3/E4.4.5文件控制
生效日期
2010年1月1日
主题
文件控制程序
页次
第2页
D类：有关质量和环境记录。
E类：相关管理制度。
F类：外来文件，如国家和行业标准、客户图纸等。
其中A类属于第一层级文件，B类属于第二层级文件，C、E、F属于第三层级文件，D类属于第四层级文件。
5.11.3文件原稿可以是电子媒体和纸式保存。
5.12外来文件的控制
5.12.1生产制造部负责收集相关国家、国际标准，行业标准，国家法律、法规，上级主管部门、政府机构的管理规定，并登记于《外来文件清单》中，统一归档管理。
5.12.2外来文件中直接引用作为质量和环境管理体系运行依据时，按内部文件进行发放、回收、控制，生产制造部留存原稿。
3.5各部门负责部门级文件的编写和使用保管，部门负责人负责相关文件的批准。
3.6各部门负责本部门外来文件的收发、保管。
4定义
4.1文件：是指本公司指导生产和管理活动的依据和证明材料，包括质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准、检验规范、工艺文件以及顾客提供的文件等。
4.2有效文件：是指经过相关主管批准并正式发布的，且未被新版本替代的公司文件。
5.7.3质量和环境体系文件使用者要妥善保管好文件，受控文件未经发放部门许可不得擅自复印、外借。文件因丢失、破损严重或其他情况（如增补、提供顾客/供应商/认证机构等）而需申请领取时，由申请者填写《文件领用申请单》，生产制造部批准后方可领取，作好发放记录。
5.8文件更改
5.8.1文件的小部分更改（如几个错别字更改、一至两句文字更改），由原文件编制部门或人员直接在文件上用红色笔更改，注明日期，更改者签名，文件不用改版。
202记录控制程序
1 目的对记录进行管理和控制，为管理体系有效运行、持续改进以及产品和服务符合规定要求提供证据。
2 适用范围本程序适用于与管理体运行有关的所有记录。
3 职责3.1 各部门按《文件控制程序》设计记录表格、编号并存档。
3.2 各部门负责编制本部门《记录清单》并负责记录的填写、收集、整理和归档。
3.3 记录填写人员对所记录数据的真实性、准确性和完整性负责。
4 工作程序4.1 记录的范围4.1.1 与管理体系运行有关的所有记录。
4.1.2 与产品质量相关的所有记录。
4.1.3 各部门应编制《记录清单》。
4.2 记录的形式及要求4.2.1 记录的形式主要采用表格的形式，但也可采用图表、报告等其他形式记载，主要采用纸介版，但也可采用其他形式（如磁盘、光盘、照片等）记载。
4.2.2 各部门应根据需要编制记录表格。
4.2.3 记录填写要求4.2.3.1 时间及时、准确，内容真实、齐全、完整，记录人应签全名，字迹清晰、禁止随意涂改，如需修改，应进行划改，修改人应签名并注明修改日期。
4.2.3.2 依记录表格栏要求由相关人员填写。
4.2.3.3 记录禁止使用铅笔或易褪色笔填写，可打印或复印，但必须加盖印章或签字认可。
4.3 记录的保存和销毁4.3.1 记录应按类别进行分类、编号，编写《记录存档目录》并存档。
4.3.2 记录保存年限除顾客（包括中国船级社、环境认证中心等）另有要求外，按下列规定执行：4.3.2.1 产品质量记录应在其记录的产品寿命终结后再保存一年；4.3.2.2 管理体系运行记录保存期应在审核期满后再保存一年；4.3.2.3员工教育培训记录保存期应在该员工离职后再保存两年；4.3.2.4 工艺设备、检测仪器的运行、保养、维修、报废记录应在该设备报废后再保存两年；4.3.2.5 如法规或顾客有保存期限要求时，按法规或顾客要求保存。
4.3.3 记录应保存在安全、干燥处，以防受潮、损坏、遗失、褪色等，对于以磁盘、光盘保存的记录要做好备份，防止文件丢失。
QEP02记录管理程序
有关质量环境体系的各项记录、报告，包括适当的外部质量环境记录。如：供方、客户、审核机构。
3.职责
3.1.管理负责质量环境记录名称、编号和版本等管理和控制。
3.2.各部门应负责本部门质量环境记录的收集、整理，归档、贮存、借阅和过期销毁。
3.3.各部门主管应对质量环境记录予以督导与协助。
4.定义
5.4.质量环境记录的归档、借阅
5.4.1.各部门收集本部门相关的质量环境记录并按一定的方法整理，以便于检索，如：按日期顺序。
5.4.2.保存部门应把收集的资料汇编成册，按实际科目分类编制、索引、识别正确的名称、编号等。
5.4.3.如果有需要查寻质量环境记录，向负责部门办理借阅手续，对于机密文件应呈报上级批准。
5.4.4.贮存：各部门负责相应质量环境记录的贮存，并达到以下条件：A防火、防潮、不易损坏B易查找
5.5.过期销毁
5.5.1.内部质量环境稽核资料及管理评审的有关记录保存期限至少为3年，设备等重要资料为长期，其余为1年，具体按“记录一览表”操作。
5.5.2.过期记录资料由各部门自行处理，若有利用背面，应在正面加盖“作废”或加“×”以示区别。
使用单位
记录一览表
相关部门
N
记录一览表
文件修订借阅废止申请单
经理办公室
Y
记录一览表
文件修订借阅废止申请单
二阶文件
文件编号
QEP02
文件版次
D/0
文件名称
记录管理程序
发放号
001
文件版次
修改日期
修改内容
D/0
2018.01.01
依照ISO9001：2015&ISO14001：2015标准更新
QP-012与顾客有关的过程控制程序
1）业务部根据工程部对产品和服务质量特性的规定负责顾客满意度调查。
调查内容从以下几个方面:
a) 产品质量.
b) 产品包装
c) 产品交付的及时性.
d) 反馈信息处理的及时性和有效性.
e) 价格合理性.
2) 《顾客满意度调查表》由业务部组织实施。
3) 对顾客的电话、信函、走访、洽谈会的信息（包括满意度和投诉）业务部应做好记录，连同《客户满意度调查表》，每年至少进行一次统计分析，统计结果填写《顾客满意度统计表》。
4.1.5客户联系.
业务部通过互联网、电话、传真、邮件、市场等各种渠道获得客人的信息，开拓客源,与客人接洽联系。必要时,可邀请客户负责人到公司参观,以便客户对公司有更进一步的认识和了解,展示公司提供优质产品和服务方面的硬软件设施,解除客户心中的疑虑.
4．1.6当客户就有关产品事项进行咨询时，各相关部门必须密切配合,专业地、认真地、热诚地、周到地为客户服务，不得以任何理由怠慢.在沟通过程中形成订单或合同，则按4.3进行评审.
4.10.3若汽车产品客户有保修要求时，应识别并将其转化为内部要求。
4.11 顾客满意
4.11.1 顾客满意度的监控应在每年进行一次，监控对象为公司所有已购买本公司产品的客户，如在下列情况应增加监控力度：
1) 市场竞争、价格和产品结构变动很大时。
2) 质量问题和顾客投诉增多时。
3) 其他认为必要时。
编制
审核
批准
日期
日期
日期
文件修订记录
日期
修改类型
版本
修改原因
修改内容
修改人
批准人
1目的
充分、准确地掌握客户对产品及服务的要求和期望等有关信息，并以此衡量客户满意程度，以便实施持续改进，确保产品及服务提供的整个过程中更加有效地满足客户要求
QP010 质量记录控制程序 V2
XXXXXXXXX 有限公司质量管理体系管理性文件质量记录控制程序Record Control Procedure编制： __________日期： ________审核： __________日期： ________批准： __________日期： ________Version 2 Revision 1Page 2 of 7目录序号章节名页码1.目的 (3)2.范围 (3)3.职责 (3)4.记录的控制范围 (3)5.质量记录的填写 (4)6.质量记录的标识和编目 (4)7.质量记录格式 (5)8.质量记录的管理 (5)9.相关文件 (5)10.相关记录 (5)11.附件 (5)附件1 质量记录保存要求一览表 (6)文件修改履历 (7)1.. 目的规定了质量记录的填写、标识、编目、归档、查阅、保管和处理的程序，保证质量记录得到有效的控制，为确认产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。
2.. 范围适用于与质量管理体系有关的所有质量记录的控制。
3.. 职责3.1质量记录使用人员负责正确填写质量记录；3.2各文件主管部门负责人批准质量记录的格式；3.3各部门负责本部门的质量记录的收集、编目、保管，并定期提交质量部；3.4质量部负责各部门定期提交的质量记录的归档、保管及到期质量记录的销毁。
4.. 记录的控制范围4.1产品的质量记录包括：a.设计和开发记录；b.原材料、半成品、成品的检验记录；c.不合格品的评审处置记录；d.用户投诉记录及其它；e.批记录DHR, 完整生产规范DMR。
4.2质量体系运行记录包括：a.管理评审记录；b.质量管理体系审核报告；c.合同评审记录；d.过程中的更改记录；e.纠正和预防措施记录；f.生产过程控制记录；g.人员培训考核记录；h.设备运行记录；i.计量器具的校准记录；j.运输记录；k.验证记录；l.采购记录，供方评价记录；m.其他记录。
4.3供方提供的质量记录包括：a.产品检验报告b.质量协议5.. 质量记录的填写5.1从事质量活动的人员应使用最新发布的现行有效的表单进行记录，任何人不得对已生效的记录表单格式进行手工改动、标记或涂改；5.2所有质量记录必须由产生该记录的操作者本人在过程或操作结束后即刻填写，应能反应过程或操作结果的真实内容；5.3质量记录的填写应用蓝色或黑色的钢笔或签字笔填写，毛笔、记号笔、荧光笔、彩笔或者铅笔均不得使用；填写内容要求字迹工整，清晰可辨，且不得将各种名称简写。
记录控制程序_QMS-B02
记录控制程序/ QEMS-B02文件名记录控制程序称QMS-B02版本/修改号A/0文件编号:受控状受控签批人态修订记录：序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的对记录进行控制和管理，为符合规定要求及质量体系有效运行提供证据。
同时也为产品的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。
1.2 适用范围适用于所有与质量体系运行有关的记录管理。
3. 职责3.1 质量管理部负责公司所有质量记录的归档、管理。
3.2 各职能部门负责本部门所产生的质量记录的填写、收集与整理、保存。
4. 工作程序4.1 记录的范围记录包括产品检验记录、质量体系运行记录及来自外部的记录（如委托部门检验报告，来自顾客及供方的有关记录）。
记录清单详见《记录文件清单》。
4.2 记录的产生记录由各执行人员在体系运行中实时记录，记录必须真实、明晰，发生非实质性错误，如笔误、编号错误等，应由记录人予以划线更正，并在更正处签章，必要时注明理由，记录在编目归档后不允许更改。
4.3 记录的形式4.3.1 记录的格式按程序文件及过程文件中表格部分的规定。
4.4 记录的标识、收集编目4.4.1 记录的表格应按文件中表格编号所规定编号。
4.4.2 由各部门编制本部门的记录清单，由办公室编制全公司的记录清单，记录序号按照表格顺序编号。
4.4.3 由各部门指定人员定期每季度收集记录，交办公室进行编目归档。
4.5 记录保存4.5.1 质量管理部保存好所有与本公司医疗器械产品有关的记录（包括所有顾客投诉调查的记录），其保存期至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命期，但从公司放行产品的日期起不少于2年。
4.5.2 按各程序文件及过程文件中规定由质量管理部进行保存，记录保存应注意防潮、防蛀及便于检索，记录保存期满后，由质量管理部负责处理。
4.6 记录的处理由质量管理部在每年年初集中销毁之前年度已过期的记录。
填写销毁记录《文件资料作废与销毁记录》。
2记录控制程序(1)
02记录控制程序浙江长城减速机有限公司记录控制程序文件编号：ZCJ/P-O21.目的为了对体系运行的有关记录进行有效的控制和管理，以证实产品的符合性.环境活动及职业健康安全活动符合法律.法规及相关要求，并为体系有效运行提供证据，特制定本程序。
2.范围本程序适用于与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的所有的记录的管理，包括来自相关方的记录。
3.职责3.1 办公室是记录控制的主管部门。
3.2 各部门负责本部门记录的控制和管理。
4.程序4.1记录填写编号规则: □□-□□□□□□-□□ 记录流水号年份后两位数.月份和日表示部门代码4.2 记录填写要求4.2.1 记录体系运行过程和结果的记录，可载于各种媒体。
4.2.2 各部门填写记录时，必须字迹清晰.内容完整，不得随意涂改记录。
如需修改，不得用修正液，改完后，加盖修改人印章或签名，并注明日期。
不能空项，无内容时划“杠线”。
4.2.3 各部门的记录，要及时收集.整理.归类.装订成册，以便于检索和保存。
4.3 记录的管理4.3.1 办公室根据记录的特点,编制《记录汇总表》规定记录的保存期限。
产生记录的部门，应按照《记录汇总表》保存期限的规定,负责整理保管本部门记录。
4.3.2 记录必须存放于适宜的储存环境和便于存取的场所，并防止在规定的保存期限内损坏.变质和丢失。
4.4 记录的查阅4.4.1 记录在保存期内不允许随意借阅或外传。
4.4.2 本公司人员因工作需要查阅.借阅记录时，要经记录所属部门主管同意, 填写《借阅登记表》。
4.4.3 公司外部人员要查阅记录时，应经管理者代表和记录所属部门主管同意，方可查阅。
查阅者须填写《借阅登记表》。
4.4 各部门每年应定期对各类记录进行清查，对过期者要列出清单，经部门负责人核查，确无保留价值的，予以销毁。
同时填写《文件销毁记录》。
5.相关文件和记录《记录汇总表》版本：A/0 生效日期：xx-11-01。
记录控制程序
更改记录1.目的1.1制定与维持各项质量及环境记录的识别,收集,索引,建档,维护,取阅与废弃等处理程序,以证实达成所需的产品，保证质量体系、环境体系的有效运作。
1.2确保质量记录和环境记录的有效性,其储存和保管方式应指定适宜的环境以防止其损坏,变质,涂改和遗失。
2.范围本公司有关的质量记录(包括顾客指定的记录)和环境记录。
3.定义3.1质量记录：为证实有关于设计,检查,试验,调查,审核或相关结果的质量记录及图表,可用以分析和鉴定质量趋势与纠正措施的必要性和有效性。
3.2环境记录：为实现本公司环境体系所进行的各项活动记录。
4.职责4.1品保部负责统筹质量/环境记录控制管理。
4.2文控室是记录编码、修改、换版、分发的归口管理部门。
4.3各职能部门负责本部门质量/环境记录的编制、填写、收集、保存。
4.4文控室负责质量/环境记录归档及超过保存期质量/环境记录销毁的归口管理。
5.流程6.内容6.1质量及环境表单制作与审核6.1.1质量及环境记录表单经相关部门主管审核后交文控室编号。
6.2编号6.2.1文控室赋予表单的统一编号。
6.2.2编号完成后登入《质量及环境记录总览表》,索引列管。
6.3发行使用6.3.1各相关单位使用的表单须经文控室确认为最新版本的表单,以免误用过期表单。
6.3.2各发行使用的表单其右下角须注明该表单的编号和版次号。
6.4质量及环境记录的形成与审核6.4.4 质量记录的形式:可以是表格、图表、报告、卡片的文稿形式;也可是电子文档、磁带、磁盘、相片或胶片。
6.4.2各相关单位在使用表单时,其内容须详细记载完备,禁用铅笔,务必使该表单保持清晰易读。
6.4.3表单的记录应尽可能避免涂改,如需修改则用划线方式涂改,并须由该修订人签认。
6.4.4各表单须经相关责任主管审查及核准后方可生效，必要时必须由更高主管核准。
6.5分类,汇整,索引,建档6.5.1各质量及环境记录相关单位主管审核后,须按表单名称的类别或按客户,产品,工艺,生产线,时间等以文件夹装订成册,并在上面标识记录名称。
012产品监视与测量控制程序
求对不合格批进行隔离，同时通知车间相关人员有关不合格情况组织纠正，填写《IPQC巡检记录》。车间纠正合格后方可生产对重新生产的产品，同时执行b条规定。
f)自检过程中发现不合格品挑出放置在不合格品盒中，并对可以返工（修）的产品必须进行返工（修），不合格品由检验员或车间负责人填写质量统计表或《成品随工卡》。
4.1.8若需对零部件的质量进行跟踪，品管部根据质量情况出具《零件质量跟踪卡》连同相关的随工卡转至各相关工序，由后道工序的相关负责人负责填写本工序的质量情有特急的产品，由使用部门提出书面紧急放行申请，经工程部、品管部评审，由主管副总批准予以放行，品管部签发紧急放行卡。紧急放行的产品在随后的贮存、使用等环节保持紧急放行卡标识，并在诸如仓库、生产、检验等相关记录上记录。同时在生产过程中，由车间负责人、过程检验员负责质量跟踪和检验，保证最终产品为合格品。如发现影响产品特性不良的质量情况，应及时准确地将信息反馈至品管部。（紧急放行的产品应于成品出厂前终止。）
4.2.2成型产品检验
a)成型产品执行操作工自检，检验员和车间负责人执行首检和巡检。
b)批量生产前或工艺（模修、设备、加工批产品）调整后，操作者对加工的产品进行自检合格后，送样至检验员检验，首检合格后由检验员填写《成品随工卡》中的首检结论。
c)当首检不合格时，执行4.2.1第c条款。
d)产品批量生产过程中，操作工进行自检，检验员巡检时间按检验文件中之规定执行，并填写《成品随工卡》中的巡检结论。
产品监视与测量
控制程序
版本/修改状态：E/0
受控状态：
分发号：
2014年12月30日发布2015年01月01日实施
1目的
QP-02 记录控制程序
三年
QP-11
记录表格清单
HT-QP02-001
序号
文件名称
编 号
保存场所
保存时间
备注
33
项目经理任命书
HT-QP11-002
工程部
三年
QP-11
34
项目经理外出施工费用、准备工作明细表
HT-QP11-003
工程部
三年
QP-11
35
工程预算审核表
HT-QP11-004
工程部
三年
QP-11
36
施工现场质量管理检查记录
QP-11
41
工程/生产现场检查计划
HT-QP11-010
工程部
三年
QP-11
42
工程现场检查季报表
HT-QP11-011
工程部
三年
QP-11
43
工程施工联系单
HT-QP11-012
工程部
三年
QP-11
44
工程签证单
HT-QP11-013
工程部
三年
QP-11
45
售后服务及维修保养计划
HT-QP11-014
22
物资采购申请单
HT-QP09-001
各部门
长期
QP-09
23
采购订单
HT-QP09-002
综合部
长期
QP-09
24
供方调查表
HT-QP09-003
综合部
三年
QP-09
25
合格供方名录
HT-QP09-004
综合部
三年
QP-09
26
合格供方考核表
HT-QP09-005
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2010年1月1日
主题
记录控制程序
页次
第3页
5.7.5出于法律证实、处理质量或环境纠纷或其他目的的需要借阅记录时，经总经理批准后，借阅人向记录保管部门办理借阅手续。
5.8记录的保存期限和销毁
5.8.1生产过程的质量和环境记录保存期限一般为3年，员工的各种记录应保存至不早于员工离开公司时间，各种合同，包括采购合同、销售合同、销售协议应终身保存。当法律法规有要求时，按其规定期限保存。当合同要求质保期超过三年时，与产品特性相关的质量和环境记录的保存期限应和保质期一样。
5.1.3质量和环境记录可以纸式表格、图表、报告或电子文件等形式存在。
5.2记录文件的编制和批准
5.2.1各部门根据需要自行编制所需的质量和环境记录，并得到部门主管的批准后实施，并按《文件控制程序》进行管理。
5.2.2生产制造部对各部门的记录文件进行备案，列入《记录清单》中统一管理。
5.3记录的填写
4.3.3质量记录不能涂改，如出现笔误，可进行划改，但需有更改人的签名，数据及关键文件的更改必须由领导或责任人签名或盖章，注明更改日期及更改原因。
4.3.4质量和环境记录要求填写时字迹清晰，内容真实，填写正确。
5.4记录审核
质量和环境记录审核由该项活动的直接领导者进行审核。发现错误或疑问，立即核对，以确保质量记录之准确性。
2适用范围
适用于本公司各级管理人员、检验人员及其它从事与产品质量和环境管理有关人员在整个质量和环境体系运行中的活动记录的控制。
3职责
3.1公司各部门负责人负责部门相关记录的编制和处理的审批。
3.2各部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
3.3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
批准
审核
起草
日期
2009-10-9
日期
2009-10-9
日期
2009-10-9
5.7.3顾客查阅记录时，须经记录保管部门主管批准后，方可办理查阅手续，有关部门要为顾客或其代表提供必要的方便。
5.7.4管理体系审核时，各部门接到审核通知后，要向审核人员及时提供需要检查的记录。
有限公司
文件编号
FCOT--QEP-0102
版本号
2.0第0次修改
章节
Q4.2.4/E4.5.4记录控制
有限公司
文件编号
FCOT--QEP-0102
版本号
2.0第0次修改
章节
Q4.2.4/E4.5.4记录控制
生效日期
2010年1月1日
主题
记录控制程序
页次
Байду номын сангаас第1页
1目的
对质量和环境记录进行有效的控制和管理，真实、准确地反映质量和环境管理过程，以保证能提供管理体系有效运行的提供客观证据，为验证和制定纠正和预防措施提供依据。
有限公司
文件编号
FCOT--QEP-0102
版本号
2.0第0次修改
章节
Q4.2.4/E4.5.4记录控制
生效日期
2010年1月1日
主题
记录控制程序
页次
第2页
5.3.1质量和环境活动的具体执行人员按其程序规定要求，完成该项活动的记录。
5.3.2质量和环境记录可以记录于纸式表格或直接录入电脑，形成电子文件。
5.6.3必要时质量记录应该进行备份。
5.7记录的查阅/借阅
5.7.1记录必须经记录管理人员同意后，方可查阅/借阅。与欲查阅的记录内容无直接关系的人员，无权查阅/借阅。原则上只限在保管处查阅记录，外借必须填写《记录借阅单》，经记录保管部门领导批准后方可借阅。
5.7.2查阅/借阅人员应爱护记录，不准在记录上私自涂改和撕毁，保护记录的完整和清洁，由各部门负责对借阅归还的记录进行检查，检查是否有拆页、更改等情况发生，发现以上问题时，要追究其查阅/借阅者的责任。
5.8.2对归档的记录，在保存期内，如遇失效或失去利用价值，由保管部门提出，部门主管同意，报管理者代表审批后进行处理。
5.8.3对归档保存到期的质量记录，由保存部门提出建议，报部门负责人同意后，由部门负责人和保管人员一起集中销毁或删除。
6支持性文件
《文件控制程序》
7相关记录
《记录借阅单》
《记录清单》
5.5记录分析
质量和环境记录由该项活动的直接领导者组织相关人员进行分析，如发生重要问题应报告总经理及反馈给相关部门，并采取相应措施。
5.6记录的保存
5.6.1各部门负责人对本部门日常质量和环境记录进行分类、整理和归档保存。
5.6.2各部门贮存的质量和环境记录，应放置在适宜的贮存环境妥善保管，防止损坏、变质或丢失，并编目、归档，便于检索、查阅。
4.4生产制造部负责质量和环境记录备案并编制《记录清单》。
4定义
无。
5工作程序
5.1记录的类别和形式
5.1.1与质量和环境管理体系有关的记录包括内审记录、管理评审记录、合同评审、合格供方评审、纠正措施和预防措施、设计和开发的记录、生产提供过程记录、产品和过程的监视和测量记录、以及其它相关的记录等。
5.1.2有关产品质量和环境特性的记录，包括原材料检验记录、中间产品检测记录、最终产品出厂检验记录、水、噪声、能源使用方面记录等。