IATF16949不合格品控制程序(含表格)
IATF16949不合格品控制程序
6.2.4.1 整批拒收
整 批 退 货
采购部负责办理退库手续。
挑 选 使
返
6.2.4.2 挑选后使用
工
挑选后的零件/产品必须重新检验，检
返
验合格后才能允许投入生产
用
修
6.2.4.3 返工、返修
整
返工、返修零件/产品必须重新检验，
批
检验合格后才能允许投入生产。
退
6.2.4.4 让步接收
货
1)采购产品让步接收需具备以下条
评审：
a. 成批出现的质量问题。
b. 重复出现的质量问题。
c.重大的质量问题（损失一万元以上）
由质量部报公司全面质量委员会进 1.不合格品审理单
行评审。
6.3.2.3 评审结果应记录于不合格品
审理单上。不合格评审可以以集中开
会讨论的方式进行，也可以以传递会
签的方式进行。
6.3.2.4 不合格品处置
2.废品单
降级/报废
纠正预防及措施 验证 顾客退货 记录并标识
评审
A
不合格品控制程序
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工作内容说明
使用表单
6) 降级品
不能返工或返修且不能被让步接 1.降级申请单
E
收的产品，由责任单位检验室填写降
级/报废申请单责任单位领导批准。 降级改作他用的不合格品如需要
也应征得顾客同意。
不能降级改作他用的产品按废品
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.2 进货检验不合格品控制
不合格品提出
6.2.1. 进货检验人员应在“申请检验 验收单”上填写不合格结论，通知采
1.申请检验验收单
购部保管。
记录并标识
IATF16949-2016不合格品控制程序
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对不合格品进行有效管控（识别、标识、记录、隔离、处置），以防止不合格品的误用或交付。
对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2.范围:适用于品质体系各过程、活动的控制，不合格品包括：进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。
3.定义：3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)3.2外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.3外构件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4.权责:4.1采购课、开发部：协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。
4.2开发部：负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。
4.3生产课：负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。
4.4质量部：负责对进货检验、半成品检验和最终（交收）检验中不合格品的控制，对所有不合格的判定，并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。
4.5总经办：对环境运行不符合的主导处理，要求责任单位进行改善并验证等。
5.0作业流程:5.1不合格品处理流程：6.作业内容：6.1进料（含委外）不合格品：6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票，放在不合格品区域，并立即作确认库存品及在制品，如有不合格则标示隔离。
及时将不良信息知会采购。
如为外协件且有发至厂商处的产品，则须知会厂商立即确认其厂内状况。
6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。
6.1.3对进料不合格品作如下处理方式：6.1.3.1退货：经质量部长确定后，退货供应商；6.1.3.2重工（含挑选）采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工，由供应商安排人员进行处理；6.1.3.3特采：符合以下条件（生产急需、不影响产品性能/功能），由采购开MRB单，会签至质量、生产、研发等单位，并由质量部长核准后，方可进行特采。
IATF16949程序文件27不合格品控制程序
不合格品控制流程图1. 目的对本公司产品或过程发现的不合格品及可疑物料或产品作妥善处理。
确保不合格的处理受控，保证产品质量。
2. 适用范围：适用于对本公司外协外购材料，生产全过程发现的不合格品及可疑物料或产品及出厂后发现不合格品的处理。
3. 术语和定义3.1 不合格品：未满足要求的产品。
3.2 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.3 返修：为使不合格产品满足预期使用用途而对其所采取的措施。
3.4特许使用：不符合要求，对产品特性、功能无影响，能满足客户要求的原材料、半成品、成品将被接受而不进行任何返工措施的使用。
产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，才能办理特许使用。
在合同有规定时，特许使用应取得顾客同意。
3.5转用：不符合规定要求，但能符合其他的规格或产品要求而被使用的原材料、半成品、成品。
3.6可疑物料或产品：任何检验和试验状态不确定的物料或产品。
4. 职责4.1 质量部负责外协件、装配全过程和加工过程最终产品的不合格品识别、判定、记录，并办理相关手续。
并对各工序可疑产品，批量不良（300件以上），严重不良及需特许使用的不合格品进行评审，并负责通知相关部门。
4.2 生产车间负责对生产过程中发现的不合格品及可疑物料或产品进行标识、记录、隔离和处置，并协助成品入库后发现不合格品的处置。
4.3 采购部负责外协件的不合格品控制、隔离、记录及处置。
4.4 销售部负责联络顾客做让步接收。
4.5原材料、成品库：协助对入库产品（包括原材料、成品）中发现不合格品及可疑产品的标识记录、隔离和处置。
4.6 技术部经理、质量部经理负责各自职责范围内，对不合格品作处理决定。
5. 工作程序5.1不合格品的分类：a.严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品质量，主要功能、性能技术等的不合格；b.一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。
5.2进货检验不合格品及可疑物料的控制5.2.1由进货检验员对不合格品及可疑物料进行标识、记录、隔离。
不合格控制程序IATF16949
不合格控制程序IATF169491．目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付；对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2．适用范围适用于品质体系各过程、活动的控制，包括原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3．术语和定义3.1 不合格品指与检查标准或客户要求不一致的原材料、半成品及成品。
不确定或可疑状态的产品，按不合格品对待3.2 不合格品的处置3.2.1 检修对于作业员能判定并立即返工的少量不合格品。
3.2.2 维修指经过修理后,与检查标准不一致,但在性能上达到适用状态的行为。
3.2.3 返工对不合格品采取措施,以满足检验标准/客户要求。
3.2.4 让步接收已判定为不合格品,但不影响产品性能,经过客户认可继续适用。
3.2.5 报废经过返工、维修等其他方法达不到要求，以致不能适用，进行报废处理。
3.2.6 顾客通知一旦发现不合格产品被发送,应立即通知顾客。
3.2.7 顾客特许无论何时,只要产品或制造过程与当前的标准不同时,在进一步实施前,公司必须获得顾客的让步或偏离许可。
3.3 外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.4 外购件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4．职责4.1 生产部4.1.1 负责对能判定立即返工的少量不合格品进行立即处置。
4.1.2 负责对不合格品的记录、标识、隔离、处置，并做相关的记录。
4.2 采购部4.2.1 负责采购产品发生不合格时的处置。
4.3 仓库4.3.1负责对不合格品隔离、标识。
4.4 品管部4.4.1 负责各阶段不合格品的评审与处置结果的监督。
4.5 总经理4.5.1 负责对批量不合格品的评审及报废品的签署。
5．工作流程5.1 进料检验时不合格品的处理程序5.1.1 进料检验（包括外协件）时发现的不合格事项填写在《纠正预防措施处理单》上并通知采购，并在不合格品贴不良标签，通知仓库做隔离。
IATF16949产品检验和试验控制程序(含表格)
产品检验和试验控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的规范检验和试验，防止未经检验和试验及不合格的产品投入使用、加工和交付。
2.0适用范围适用于对产品的入库检验和试验、过程控制中的检验和试验及产品最终检验和试验。
3.0职责3.1 技质部是检验和试验的管理部门。
负责编制检验指导书，负责生产全过程的检验和试验，对产品的合格与否进行判断。
3.2 生产车间负责实施生产过程的自检、互检，保证不合格的产品不转序，并配合处理不合格品。
4.0管理程序4.1 进货验证（检验）:4.1.1 采购回来的原材料、外协加工模具进厂后,由质检人员根据原材料技术要求或与供方签订的供货合同进行验证。
对原材料的验证结果记录在《进料检验报告》中。
4.1.2进货验证内容包括：a.供货方是否为合格供方；b.原材料供应商应提供该批供货产品的合格证明书，必要时要求提供检测数据和检验报告；c.外观检查，包括产品的包装量、数量、商标、品牌、规格型号；4.1.3验证合格后，方可入库或由生产车间投放生产。
如验证不合格，应通知采购人员联系处理。
4.2过程检验：过程检验分为首检、自检、巡检、工序完工检验4.2.1首（末）件检验4.2.1.1在如下情况时应进行首检，防止工序因素的变化导致成批的报废：a.每批加工的首件；b.调整或改进工艺后加工的首件；c.设备维修或工装更换维修后加工的首件；4.2.1.2首检由质检员进行，质检员应将检验合格的首件产品上作出标识，并保留到该批产品完工。
首件检验未经合格，不得继续加工或作业。
首件检验应填写《工序检验记录》。
4.2.2自检操作人员在正常生产时，应按规定的检查频次、检查项目对加工的产品进行自检,将有缺陷的不合格品挑出，与合格品分开放置，对发现的问题及时采取有效的纠正措施。
4.2.3巡回检验4.2.3.1正常情况下，质检员按关键工序抽检所有产品，发现问题，应尽快分析原因，及时指导作业者或联系有关人员加以纠正，问题严重时，应发出《纠正和预防措施处理单》，要求其改进。
iatf16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别，并负责组织对不合格品的处理工作；
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作，并将拒收零件退给供应商；
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工；
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》（让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等）。
IATF16949不合格品输出控制程序
文件制修订记录1.0目的验证产品和服务已经符合要求，确保不符合要求的输出得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
2.0范围本程序适用于本公司原材料采购、过程半成品、成品、搬运、客户退货与服务等的不合格。
3.0权责3.1研发技术部、制造部、市场部负责对不合格品提出合理化建议。
3.2品质体系部负责对来料、制程、成品、半成品等各工序不合格品的处理作最终裁决；对各项管理体系运行过程中所产生的不符合项进行监督和控制；负责产品和服务放行的监视和测量、不合格品的统计分析，负责不合格品处理的跟踪验证。
3.3制造部负责对不合格品进行重/返工、返修、挑选使用等处理；产品和服务按作业规范生产3.4仓库负责对仓库原物料、半成品、成品及顾客退货品中处理的联络。
4.0定义4.1返工：是指对不合格品采取的措施，以满足规定要求。
4.2报废：为避免不合格产品非预期使用而对其采取的措施，不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处置。
对有形产品而言,可以回收、销毁。
4.3一般不合格品：出现一般性质量问题（故障）或轻微、未对产品性能造成影响，可能造成顾客抱怨的，属一般不合格品。
4.4严重不合格品：超出一般不合格品，出现的质量问题（故障）影响产品性能，会造成顾客抱怨的，属严重不合格品。
4.5重大不合格品：超出严重不合格品，出现的质量问题（故障）严重影响产品性能，危机人身安全，会造成顾客强烈抱怨的，属重大不合格品。
4.6紧急放行：对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。
4.7特采放行：未达到质量标准（亦称降级(让步），降低标准要求宽收,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
4.8不合格输出：指不符合预期要求的产品和服务，包括不合格品、报废品、顾客退货。
5.0流程图：见下页。
6.0程序内容6.1产品和服务的验证：质量中心依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求，确保下列各项质量活动得到有效控制：6.1.1生产管理：6.1.1.1工序名称6.1.1.2工序作业内容6.1.1.3生产使用设施6.1.1.4控制项目/控制条件。
IATF16949程序文件27不合格品控制程序
IATF16949程序文件27不合格品控制程序一、目的本程序的目的在于确保对不合格品进行有效的识别、标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付，同时采取适当的纠正和预防措施，以减少不合格品的再次发生。
二、适用范围本程序适用于公司内所有原材料、在制品、成品以及交付后发现的不合格品的控制。
三、职责1、质量部门负责不合格品的判定、标识和记录，并组织相关部门进行评审和处置。
2、生产部门负责对不合格品进行隔离和初步处理。
3、技术部门负责提供不合格品的处置方案和技术支持。
4、采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的处理事宜。
5、销售部门负责与客户沟通不合格成品的处理事宜。
四、不合格品的识别1、原材料检验过程中发现的不合格品，由检验员依据检验标准进行判定，并做好记录。
2、在生产过程中，操作人员通过自检、互检和专检发现的不合格品，应及时报告给质量检验人员进行确认。
3、成品检验过程中发现的不合格品，由检验员依据成品检验标准进行判定，并做好记录。
五、不合格品的标识1、对判定为不合格的原材料、在制品和成品，应使用红色标签或标记进行明确标识，注明不合格的类型、批次、数量等信息。
2、不合格品应放置在指定的不合格品区域，与合格品隔离存放，以防止混淆和误用。
六、不合格品的记录1、质量检验人员应将不合格品的相关信息，如不合格的类型、原因、批次、数量、发现时间等，详细记录在不合格品报告中。
2、记录应保持清晰、准确、完整，以便追溯和分析。
七、不合格品的隔离1、生产部门负责将不合格的原材料、在制品和成品及时转移到不合格品区域进行隔离存放。
2、不合格品区域应设有明显的标识，并有专人负责管理，确保不合格品不会被误领或误用。
八、不合格品的评审1、质量部门应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）对不合格品进行评审。
2、评审的内容包括不合格品的性质、影响程度、处置方案等。
3、根据评审结果，确定不合格品的处置方式，如返工、报废、降级使用、让步接收等。
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不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制；也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
3.14非预期使用:指不按公司预期的方法使用产品、过程或服务,可能是由于某种易于预料的行为所致。
3.15可疑的材料或产品:指任何检验和试验状态不确定的材料或产品。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1不合格品审理小组:1) 负责严重级不合格品的审理和处置。
4.1.2品质管理中心:不合格品审理小组的常设联络机构。
1)负责不合格品的判定、记录并受理不合格品评审申请及组织不合格品评审。
2)负责对不合格品纠正预防措施实施效果的跟踪验证,并监控公司各部门就生产过程不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。
4.2相关责任部门:参与不合格品的审理工作,负责本部门产生的不合格的纠正及纠正措施的提出和实施。
4.2.1生产制造中心:1)负责对在本产线内发现/发生的不合格品进行分类、标识、隔离、保管和记录。
2)负责对在本产线内过程中发生的不合格品进行评审、处置,必要时可提出不合格品评审申请。
3)对严重级不合格品的处置提出申请。
4.2.2工程研发中心:1)对产品技术方面的评审结论负责。
2)对不合格品原因进行分析。
4.2.3营销采购中心:1)采购供应处负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制。
2)采购供应处负责办理评审后不合格产品退货/让步接收。
3)采购供应处负责对供应商的不合格品提出纠正措施意见并跟踪。
4)物资储运处负责对不合格品标识、隔离、保管。
5.工作内容:5.1工作流程:无5.2工作内容:5.2.1不合格品分级:1)不合格品分类:不合格品包括:返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。
注:对在进货、过程、最终检验,仓储等过程中发现的可疑材料或可疑产品应一律归类为不合格品。
2)不合格分级:A.严重不合格:a.成批报废(复检后合格率低于50%的)。
b.生产过程中,连续三批良率低于《合格率控制作业指导书》中异常良率标准。
c.顾客退货且经复检成批不合格。
d.经品质管理中心认定的严重不合格品。
e.造成严重后果的；——金额损失达到十万元；——顾客取消订单影响市场声誉；——顾客重大投诉或给顾客造成重大损失。
B.一般不合格:除严重不合格品外的其它不合格品。
3)对不合格品的处置一般可分为:A.纠正；B.隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；C.告知顾客；D.获得让步接收的授权；E.允许在制品继续流转,但需进行标识和跟踪,通过最终产品质量检验来验证是否达到规定要求。
F.报废。
注:1.军用产品或用于军用产品的材料不得降级使用、让步接收或改作它用。
2.当顾客要求时,不合格品审理结论应通报给顾客。
5.2.2不合格品审理小组:1)不合格品审理小组应具备以下条件:A.从事质量工作或其它技术、管理工作三年以上,有较强的质量意识、责任心强、办事公正。
B.熟悉所审理的不合格品生产情况,有较丰富的实践经验。
C.熟悉所审理的不合格品生产情况,有较丰富的实践经验。
D.参与军品不合格审理的成员,应经总经理特批授权。
必要时应征求顾客的意见。
2)不合格品审理小组主要工作:A.对提交的严重不合格品进行审理；B.仲裁部门提交的有争议的一般不合格品；C.审核严重不合格品责任部门制定的纠正措施并对其实施情况进行有效性评价。
3)品质管理中心是不合格品审理小组的常设联络机构,其职权是:A.负责不合格审理小组人员的资格确认,报总经理审批。
B.严重不合格品提交不合格品审理小组。
C.负责严重不合格品审理的组织和协调工作,保存审理记录；D.督促严重不合格品责任部门制定纠正措施与实施,向不合格品审理小组报告跟踪检查情况。
E.对一般不合格品处置工作进行指导和检查,有权修改部门不合格品的处置结果。
F.负责收集和整理不合格品审理资料,为管理评审提供资料。
4)总经理对不合格品的审理结论有最终裁决权。
但如果要改变不合格品审理系统已有的审理结论时,总经理需签署书面意见。
5)不合格品的审理结论,只对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格的依据,也不影响顾客对产品的判定。
5.2.3不合格品处置要求:1)可疑产品:A.有下列情况之一者为可疑产品:a.原有的检验和试验状态遗失或受损。
b.检验/试验设备受损后怀疑失准,则原有的检测结果的准确性值得怀疑。
c.最终产品发现漏检或错检。
d.按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。
e.超过封存期限、复验期限、保管期限的材料和产品。
B.可疑产品的标识:检验或试验人员对可能涉及的可疑产品做出标识。
C.可疑产品的处置:a.原有的检验和试验状态遗失或受损的可疑产品,应对可疑产品进行重新检验,以确定状态,并重新标识。
b.对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品,应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯,直到合格批为止。
若确认为不合格品应采取纠正措施。
c.当最终产品发现错检或漏检时,要对可疑产品依照《标识和可追溯性控制程序》进行追踪,并对产品进行重新检验,并进行标识。
d.当发现全尺寸检验或全功能检验出现不合格时,应对此产品进行重新分选,并对所使用的材料或加工过程进行检查或验证。
e.当发现超过封存期限、复验期限、保管期限的材料和产品,应对此材料和产品进行重新检验。
2)返工产品的控制:依照《返工作业指导书》执行。
3)顾客弃权:A.凡交付给汽车顾客的产品,无论何时,只要其产品或过程与现批准的产品或过程不同,公司在继续生产该产品之前,工程研发中心应按《产品质量先期策划控制程序》的规定事先获得顾客的让步或偏离的许可(即获得顾客书面的批准证据),公司方可继续生产和将其产品交付给顾客；同时此要求也适用于从供应商采购的产品和服务。
B.以上产品在提供给顾客前,公司工程研发中心必须与供应商就其提出的任何要求应达成一致。
经顾客批准的产品或过程的期限资料和数量方面及检验方面的记录由相关部门依《记录控制程序》进行管理；当顾客的授权期满时,所生产的产品质量必须符合原有的或替代的规范和要求。
当顾客要求被批准的产品/材料被交付时,公司必须在各包装箱上按顾客要求或公司规定的包装要求对其作明确的标识。
4)顾客通知:一旦发生不合格品被发运,发现部门立即通知销售和品质管理中心,由市场营销处负责将其信息通知顾客,并按顾客要求进行处理。
5)优先减少计划:各检验员负责将不合格统计情况上报品质主管。
品质主管每月根据“不合格统计表”量化分析不合格品,制定优先减少计划,并上报品质管理中心最高主管。
品质管理中心负责跟踪验证该计划的进展情况。
5.2.4通用要求:不合格品的来源主要为:进料检验不合格品、过程及最终检验不合格品、顾客退货产品。
所产生的不合格按照本文件 5.2.12)条款可分为严重不合格与一般不合格。
1)对产生的严重不合格的需按照 5.2.2条款要求进行审理,并由审理系统人员将审理结果记录于“不合格品审理单”。
审理后的不合格处置按审理意见执行。
2)所产生的一般不合格的处置需按照本文件以下要求实施。
5.2.5进料检验不合格:1)IQC对进料检验判定为不合格时,应在“IQC检验记录表”上填写不合格结论,并通知采购供应处处理。
2)标识和隔离:仓管员将该批产品存放于来料不良品存放区,IQC员以“标识卡”标注明不合格品的类型,具体按《标识及可追溯控制程序》执行。
3)不合格品评审:A.采购产品检验不合格时,检验人员应通知采购供应处和生产制造中心。
如因生产急需,需要降级使用或分选使用时,由品质管理中心检验员填写“物料评审单(MRB)”,责成相关责任部门提出处理意见；否则由检验员直接判定。
B.使用部门在关键材料使用过程中发现不合格品时,填写“物料评审单(MRB)”交品质管理中心,品质管理中心责成相关责任部门处理。
4)不合格品处置:A.拒收:采购供应处负责办理退货手续。
B.挑选后使用:挑选后的材料或产品必须重新检验,合格后才能允许投入生产。
C.让步接收(特采):a.采购产品让步接收需具备以下条件:①生产急需；②让步接收的采购产品对于公司产品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害,且不得有让步接收后的顾虑。
b.让步接收(特采)的办理:①采购供应处应办理“紧急放行申请表”,经研发、生产评审注明意见/建议后报品质管理中心审批。
如有顾客要求,让步接收还需得到顾客或其代表的批准。
②让步接收(特采)申请如批准,IQC应在“IQC检验记录表”附上或注明“紧急放行申请表”或编号,并在材料或产品上进行明显标识,方可发放。
③让步接收(特采)申请未得到批准的,则采用退货方式处理。
D.不合格品信息反馈和验证:a.对进料检验判定为不合格时,IQC开立“供应商改善需求报告(SCAR)”交采购供应处；b.采购供应处将“供应商改善需求报告(SCAR)”转发给供应商,要求其制定纠正和预防措施；c.采购供应处和IQC通过供应商后续交付进行进料检验时,对提出的纠正措施的执行的有效性进行验证。