曲克芦丁香豆素片的说明书
有关羟甲香豆素片的说明书
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通用名称：羟甲香豆素片
英文名称：Hymecromone Tablets
商品名称：羟甲香豆素片
处方药
否
否
本品主要成份为：羟甲香豆素。
化学名称为：4-甲基-7-羟基2H-1-苯并吡喃-2-酮。
本品为白色或类白色片。
羟甲香豆素为香豆素衍生物，能松弛奥狄括约肌，具有较强的解痉、镇痛作用，同时也能温和、持续地促进胆汁分泌，加强胆囊收缩和抑菌作用，具有明显的`利胆作用，有利于结石排出，对胆总管结石有一定排石效果。
部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者，服药后随炎症的消除而恢复正常。
本品毒性低，小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。
用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征。
口服，一次0.4g，一日3次，餐前服用。
个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应，停药后可自行消失。
肝功能不全及胆道梗阻者慎用。
1.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻。
2.炎症明显时应加用抗生素。
尚不明确。
尚不明确。
密闭，阴凉处保存。
C10H8O3
176.17
0.2g
国药准字H15020183。
曲克芦丁羟丙茶碱注射剂及其制备方法[发明专利]
![曲克芦丁羟丙茶碱注射剂及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/798295d1534de518964bcf84b9d528ea81c72fdd.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1634068A [43]公开日2005年7月6日[21]申请号200410087646.4[22]申请日2004.11.24[21]申请号200410087646.4[71]申请人崔晓廷地址110016辽宁省沈阳市沈河区文化路103号沈阳药科大学66号信箱[72]发明人崔晓廷 [51]Int.CI 7A61K 31/522A61K 9/08A61K 9/14A61K 9/19A61P 9/10// ( A61K31/522,31∶352,31∶37)权利要求书 1 页 说明书 3 页[54]发明名称曲克芦丁羟丙茶碱注射剂及其制备方法[57]摘要本发明提供了曲克芦丁羟丙茶碱注射液、输液、冻干粉针、无菌粉针药物及其制备方法。
它是由曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素配制而成的。
三种组份配比为：曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝1－99∶99－1。
即任意两组份间的量比关系均为1－99∶99－1。
成品的最佳配比为：90∶120∶5。
它是按现有技术制成的注射剂。
本发明填补了曲克芦丁羟丙茶碱无复方注射剂的空白，为临床提供了用于治疗缺血性脑血管、脑动脉硬化疾病的、安全、有效、新型的注射剂药物，具有重要的经济意义和社会效益。
200410087646.4权 利 要 求 书第1/1页1、本发明提供了一种用于缺血性脑血管、脑动脉硬化疾病的复方注射剂。
更具体地说，它是复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂。
其特征在于：所说的复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂，是由曲克芦丁、二羟丙茶碱和香豆素配制而成的。
三种组份的量比关系是：曲克芦丁∶二羟丙茶碱∶香豆素＝1-99∶99-1，即任意两组份间的配比均为1-99∶99-1。
制成品优选配比：90∶120∶5。
2、如权利要求1所述的注射剂，其特征在于：它包括注射液、冻干粉针、无菌粉针、大容量输液。
3、如权利要求1所述的复方曲克芦丁羟丙茶碱注射剂的制备工艺，其特征在于：按照给定的比例将曲克芦丁、二羟丙茶碱、香豆素三种原料混匀，加适量注射用水，后续工作是按现有技术制作的成品。
苯丙素类
4. Gibb’s反应和Emerson反应 作用：鉴别酚羟基对位或6位无叏代者 现象：前者呈深兰色，后者呈红色。 Gibb’s试剂：2，6二溴苯醌氯亚胺的乙醇液 +1%氢氧化钾乙醇液， Emerson试剂：2%4-氨基安替匹枃乙醇 +8%铁氰化钾水液，
Gibb’s反应
Br
Br pH 9~10
O
HO
芳环质子 H-8 (1H,d.J=2.0) δ（高场、羟基邻位） H-6 (1H,dd.J=8.0;2.0) δ（高场、羟基邻位） H-5 (1H,d.J=8.0) δ（低场）
H
呋喃环质子(AB系统 ,dd.)
δ6.70～7.20 (1H,d.J=2.0～2.5) δ7.50～7.70 (1H,d.J=2.0～2.5)
8 7
O1
2 3
O
6 5 4
具有苯并α-吡喃酮的内酯类化合物. 生源途径:
OH COOH O -H2O O
桂皮酸途径
二 、分类 根据其叏代和并环的情况分为五类: 1. 简单香豆素 只在苯环有叏代的香豆素，叏代基包括羟基、 甲氧基、亚甲二氧基、异戊烯基。
MeO
R=H R=Glc
O
OMe
RO
O
O
MeO
O
O
O
芳环 1660～1600cm-1 (三个较强吸收)
内酯环 1750～1700cm-1（C=O, 最强峰） 1270～1220cm-1 ( 强吸收峰 ) 1100～1000cm-1 ( 强吸收峰 )
2．紫外（UV）光谱
O
O
HO
7
O
O
O
7
O
O
苯环274nm (log 4.03) 引入羟基（共轭↑） ａ-吡喃酮环311nm (log 3.72) 325nm (log 4.15)
曲克芦丁颗粒剂
曲克芦丁颗粒剂说明书【药品名称】通用名：曲克芦丁颗粒剂曾用名：商品名：英文名：Troxerutin Granules汉语拼音：Qukeluding Keliji本品主要成分为：3’,4’,7-三羟乙基芦丁。
其结构式为：【性状】颗粒剂。
本品为黄色可溶颗粒，味略甜。
【药理毒理】本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。
同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。
【药代动力学】口服曲克芦丁主要从胃肠道吸收，达峰时间(C max)1～6小时，血浆蛋白结合为30%左右，消除相半衰期(t1/2β)10～25小时，可能存在肠肝循环，代谢产物70%随粪便排出体外。
【适应症】适用于慢性静脉功能不全所致的静脉曲张。
【用法用量】口服：饭后服用；一日1次，一次1袋。
【不良反应】偶有胃肠道反应，表现为恶心及便秘。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】【规格】7g:3.5g(以曲克芦丁计)【贮藏】密闭保存。
置于儿童不易触及的地方。
【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。
曲克芦丁片说明书
符瑞曲克芦丁颗粒主要成分是3—羟乙基芦丁，是我国首次从“符瑞草”当中提取出来的单一成份，主要功能是修复静脉瓣膜，用与静脉曲张，国家2000版药典首次收集。
3-羟乙基芦丁是上海医药工业研究院，1985年根据国外经验，采用当时世界顶级的“小分子切割技术”从植物当中提取专攻静脉血管的3-羟乙基芦丁，并且相继在上海医科大学附属医院，上海第三人民医院，成都市第一人民医院，成都市第三人民医院等四家医院对静脉曲张（慢性静脉功能功能不全）进行临床观察，效果确切。
并报请当时的国家药品管理局，经过严格审查，被授予正规批准文号“国药准字20056225”主治：慢性静脉功能不全所致的静脉曲张（正规批件原文内容）。
是我国第一个被批准专治静脉曲张的专业药品。
在此之前，在所有的医院和药房没有一种药物明确标明治疗“静脉曲张”。
不少医生甚至专家都认为静脉曲张必须手术，药物很难起到作用。
现在符瑞曲克芦丁颗粒的问世，使患上静脉曲张的患者，可以提前进行药物治疗，不用无奈的等待发展到最后的地步，再去手术治疗。
【通用名称】曲克芦丁颗粒【商品名称】符瑞颗粒【拼音名】Qukeluding Keli【英文名】Troxerutin Granules【成份】3-羟乙基芦丁(C33H42O19)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色可溶性颗粒；有橘子香味；味略甜。
【适应症】适用于慢性静脉功能不全所致的静脉曲张。
【用法用量】口服：饭后服用；一日1次，一次1袋。
【不良反应】偶有胃肠反应，饭后服用即可【禁忌】：冷水冲击病区【注意事项】：服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。
【关联疾病】以静脉功能不全为主包括：静脉血栓，静脉瓣膜合闭不严先天性静脉畸形肢体肥大综合征，眼眶内静脉曲张，单纯性下肢静脉曲张【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确。
【儿童用药】遵从医嘱适量减半。
曲克芦丁片批检验记录
批号：检验日期：年月日报告日期：年月日【依据】化学药品地方标准上升国家标准（第八册）WS-10001-(HD-0705)-2002《中国药典》20xx年版二部【性状】本品为。
（规定：为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色、黄绿色或浅棕黄色。
）结论：【鉴别】取本品适量，除去包衣，研细，照一下实验方法试验：（1）取本品适量（约相当于曲克芦丁20mg），加水20ml、盐酸1ml和锌粉少量，置水浴上加热，。
（规定：应显持续的红色）结论：（2）取本品适量（约相当于曲克芦丁20mg），加水20ml和三氯化铝少量，溶液（规定：显亮黄色。
）结论：（3）取本品，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5ml,置 50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含曲克芦丁20ug）；照紫外-可见分光光度法（中国药典20xx年版二部附录IV A）测定，波长（nm）252 253 254 255 256吸光度波长（nm）345 346 347 348 349吸光度波长（nm）281 282 283 284 285吸光度（规定:在254nm与347nm波长处有最大吸收,在283nm的波长处有最小吸收)结论:【检查】室温：相对湿度： %其他羟乙基芦丁衍生物仪器：高效液相色谱仪型号：分析天平型号：照高效液相色谱法（中国药典20xx年版二部附录V D）测定，色谱条件同含量测定项下方法。
供试品溶液的制备：精密称取本品（除去包衣）的细粉（约相当于曲克芦丁15mg），置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；测定法取供试品溶液10ml，照含量测定项下的色谱条件，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，按面积归一化法计算。
色谱图中总峰面积： mv.sec；色谱图中杂质峰面积和： mv.sec；色谱图中杂质峰面积和占色谱图中总峰面积百分比：；（规定：除主峰外，其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的40%。
每日医药——曲克芦丁
每日医药——曲克芦丁
【其他名称】维脑路通，福尔通，羟乙基芦丁。
【药理及应用】本品是芦丁经羟乙基半合成水溶性黄酮类化合物，具有弱毛细血管收缩作用，降低毛细血管通透性及脆性，防止因血管通透性升高引起的水肿，能对抗5-羟色胺和缓激肽引起的血管损伤，保护血管内皮细胞。
能促进新血管的形成以增进侧支循环，抑制血小板聚集，防止血栓形成。
并有抗放射性损伤、抗炎症、抗过敏、抗溃疡等作用。
适用于闭塞性脑血管病引起的偏瘫、失语、冠心病梗死前综合征、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、静脉曲张、雷诺氏综合征、血管通透性升高引起的水肿、淋巴水肿、烧伤及创伤水肿、动脉硬化等。
【用法】口服:每次200~300mg，每日3次。
肌内注射:每次100~200mg，每日2次。
静脉滴注:每次400mg，每日1次，20天为一疗程，可用1~3个疗程，每疗程间隔3~7日，儿童用量酌减。
【注意】偶见过敏反应和恶心、头晕等不良反应。
个别患者静脉点滴可有心、血管系统及肝脏毒性反应，急性脑水肿或心律失常。
使用中一旦出现过敏反应，应立即停用。
【制剂】片剂:每片100mg。
注射液:每支100mg(2ml)；200mg(2ml)。
曲克芦丁片
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吗替麦考酚酷
中国药典 2020 年版
溶出条件 以水 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 75 转， 依法操作，经 45 分钟时取样 。
供试品溶液 取溶出液适昼，滤过 ， 精密械取续滤液适 量，用水定量稀释制成每 1ml 中约含曲克芦丁 66µg 的溶液 。
对照溶液 精密星取供试品溶液适量，用乙腊定量稀释 制成每 1ml 中约含 2µg 的溶液 。
杂质 F 对照品溶液 取杂质 F 对照品适量，精密称定，加 乙腊溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 lOµg 的溶液。
系统适用性溶液 取杂质 A 对照品和杂质 H 对照品各 适量，加乙腊溶解并稀释制成每 1ml 中各约含 lOµg 的混合 溶液。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品 0. lOg, 加 96% 乙醇 10ml 使溶解，溶液应澄清无色（通则 0902 第一法和通则 0901 第一法） 。
有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512) 测定。临用新 制或存放在 4 ~ s°C 。
供试品溶液 取本品适晕，精密称定 ， 加乙腊溶解并定量 稀释制成每 1ml 中约含 2mg 的溶液 。
炽灼残渣 取本品1. Og，依法检查（通则0841)，遗留残
渣不得过 o. 4%（供口服用）或0. 2%（供注射用）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万 分 之二十（供口服用）或 百万分之十（供注射用）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含曲 克芦丁50mg的溶液，依法检查（通则1141)，应符合规定。 （供注射用）
干燥品计算 ， 含吗替麦考酚酣 CC, , H,1 NO , ) 应为 98. 0%~ 102. 0% 。
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曲克芦丁香豆素片的说明书
风湿类疾病一直都是目前一个比较普遍的病种，特别是遇到降雨天气，风湿患者的难受是常人无法想象的。
及时治疗风湿疾病是我们必须进行的一件事。
选择曲克芦丁香豆素片进行风湿类疾病的治疗拥有立竿见影的效果，让患者尽快摆脱风湿类疾病是我们的宗旨，下面我们来看看关于曲克芦丁香豆素片的介绍吧。
【药品名称】
通用名称：曲克芦丁香豆素片
商品名称：曲克芦丁香豆素片
【适应症/功能主治】用于外伤、关节炎的解热、消肿
【规格型号】24s
【用法用量】口服。
成人：一次1-2片，一日3次，较重症者每次2-4片. 儿童按体重酌减，或遵医嘱。
【不良反应】偶有过敏反应，胃肠道障碍等，立即停药，症状即自行消失。
【禁忌】1、对维脑路通过敏者禁用。
2、有出血倾向、活动性消化性溃疡患者禁用。
3、亚急性感染性心内膜炎患者禁用。
4、孕妇禁用。
【注意事项】服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。
哺乳期妇女慎用。
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H14023509
【生产企业】山西太原药业有限公司
以上就是关于曲克芦丁香豆素片药效和用药准则的介绍了，希望能对您带来帮助。
曲克芦丁香豆素片是目前治疗风湿类疾病最好的药物，是拥有多年临床经验的专家精心研制的一种药物，对于骨科风湿疾病的效果很显著。
曲克芦丁香豆素片能让您彻底摆脱风湿疾病的困扰，从此恢复健康快乐的生活。