产品质量检验方法培训(完整资料).doc
质量部门新员工培训资料
质量部门新员工培训资料一、认识质量管理1、什么是质量？质量即满足客户要求。
2、什么是质量管理？质量管理是指导和控制组织的关于质量体系相互的活动。
通常包括质量方针，质量目标，质量策划，质量控制，质量保证，质量改进。
3、什么是检验？检验是通过观察和判断，必要是结合测量、实验所进行的符合性评价。
4、什么是验证？验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
5、确认的定义？确认是通过提供客观证据对特定的预期使用及应用要求已得到满足的认定。
二、质量管理发展历程认识品质管理：想获得品质必须认识品质管理，品质管理从无到有，从单一到系统，经历了几个阶段。
1. 质量检验阶段特点：专业检验工人按照技术文件的规定，采用各种检测技术，对产品进行各项检验和试验。
做出合格与不合格判断，合格才能出厂，才能保证到达客户手中的都是合格产品。
优点：不合格品通向市场之路被切断。
局限性：能够"把关"，不能"预防"。
2. 质量控制阶段特点：将数理统计方法运用于质量控制之中，主要是在生产过程中使用大量的统计手法（柏拉图、排列图、层别图、控制图）等。
通过统计手法获得品质波动信息，对这些信息加以汇总，分析，并及时采取措施消除波动异常因素，提高一次合格成品率，减少废品造成的损失。
优点：既能把关。
又能预防。
3. 全面质理管理TQM特点：随着科学技术的发展，大型复杂的机械，电子新产品的出现，使人们对产品的安全性，可靠性，可维修性等性能提出了更高的要求。
而这些光靠生产过程进行质量控制已经无法控制，要达到上述要求，必须将质量活动向市场调查，产品设计，售后服务等过程扩展，以实现在产品形成过程中进行质量控制。
全面质量管理的含义是"以客户为中心、领导重视、全员参与、全部文件化、全过程控制、预防为主、上下工序是客户、一切为用户"的管理思想和理念。
优点：不仅能确保公司持续稳定地生产出品质符合规定要求的产品，还能充分满足客户的需求。
QC七大手法培训教材(最新)
2、数量整理法
数量整理法是将搜集来的数据按其统计特征量，整理成表示集中性的量和离中性的量，常用的集中性数据有中位值和平均值，常 用的离中性数据有标准偏差值和极差
2.1、算术平均值（X）
算术平均值也叫样本平均值，简称均值。它是所有数据之和除以数据总个数的商值，用 X表示，均值是表示数据集中性最基本和 最常用的量，常用于对称或近似对称的数据，如平均尺寸、平均产量、平均质量等；
A厂家 B厂家 C厂家
不良类别推移图
本章思考
一、思考
1、什么是层别法，层别法又可称为什么法？ 2、层别法的分层原则是什么？ 3、使用层别法的步骤是怎样的？
第三章 调查表法
QC七大手法---调查表法
1、什么是调查表法？ 2、调查表的类型
3、各类调查表的应用实例
4、调查表的制作方法 5、调查表法使用注意事项
管理用数据是为了掌握生产状况，并对生产状况作出推断和决定管理措施 而搜集的数据。它包括为判断工序中产品质量是否稳定，有无异常以及是否 需要采取适当措施以便预防和减少不良品产生等而搜集的数据。
分析用数据
检验用数据的特性： 作用三、找出各因素的
作用二：确定应加强控 检验用数据是针对产品进行全数检验或抽样检验而搜集到的用以判定产品 关系。 制的影响因素 合格与否的数据。
本章思考与练习
一、思考
1、质量数据可按哪两大类型来分类，各类质量数据又包含哪几种质量数据？ 2、计量值数据是指什么样的数据？通常包含哪些类型？ 3、计数值数据是指什么样的数据？通常包含哪些类型？ 4、在收集数据时应做到哪几点？ 5、整理数据时有哪几种方法？ 6、在数量整理法中，包含哪些数据？各种数据的计算方法是什么？
质检员技能提升培训资料
质检员技能培训讲义一、产品名称及执行标准产品名称：C级皱纹卫生纸（药物）C级皱纹卫生纸（普通白纸）B级皱纹卫生纸执行标准：GB20810-2006（卫生纸）GB20808-2006（纸巾纸）二、皱纹卫生纸质量指标及定义1、定量：每平方米纸张重量。
2、水份：纸页中水的含量百分率。
3、抗张强度：纸页在一定条件下所能承受的最大张力。
4、伸长率：纸页在定条件下最大伸长量的百分率。
5、柔软度：在一定条件下，将一定规格的试样，用板状测头压入狭缝中一定深度时，试样本身抗弯曲力和试样与缝隙处摩擦力的矢量和。
6、吸水性（毛细管法）：在规定时间内，液体沿着与液面垂直的纸页上升的高度。
7、亮度：纸页在一定的标准光源照射下，光线所反射的百分率。
8、外观：①尘埃：是指暴露在纸面上的，在任何照射角度下所见到的与纸面颜色有显著区别的纤维束和其它杂质。
②纹路：纸页在抄造过程中，经铲刀挤压后形成的皱褶。
③洞眼：透过纸面层的空间。
④死折：不能打开的褶折，一般是指在造纸机湿部产生的褶折。
⑤活折：能够打开的褶折，一般是指在造纸机干部及以后所产生的褶折。
⑥破损：不完整的纸页。
⑦压花：湿纸页在成形及脱水过程中被压馈而产生的破洞。
⑧匀度：纸页中纤维的均匀程度。
9、细菌①致病②大肠菌群③菌落总数10、偏斜度：纸页边与边不垂直而偏离的最大程度。
11、毛边：未经刀具切成整齐的纸页原状的边。
12、炸边：纸页经刀具分切后不规则炸裂的边。
13、封口率：小包装封口后合格数量的百分率。
其他要求：大包高度打包松紧度包装袋质量药味合格证大包重量三、质量标准（）四、质量指标检测方法五、仪器的正确使用六、质量指标目测七、ISO9001质量体系程序1、检验记录要求在检测结束后或检测过程中就要及时记好。
2、检验员进出成品车间都要走洗手间洗手，不得配戴首饰。
3、不合格品必须经评审后才能回浆。
4、要熟记检验规范（各种质量指标如何检测）5、不合格品处置程序。
标识隔离记录（开不合格报告单或返工单）评价处置6、检验标识分为：待检（或未检）、已检待判定、合格、不合格。
产品检验基础知识检验员培训资料含试题及答案
产品检验基本知识一、检验基础知识1、什么是检验（QC）？定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。
2、检验三要素1) 产品———检验的对象。
品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程；2) 检验方法——-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等.你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具；3）检验标准———检验的生命线。
假设一个企业，没有检验标准，仅凭个人经验操作，或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。
所以,在二方验厂时，有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室,然后在去勘察你的控制现场3、检验职能（作用）1. 把关: 放行合格的产品,卡住不合格的产品。
这是检验的根本命脉。
2. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门.报告的目的是建立和收集数据，记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。
所以,作为一名质量相关人员，在设置记录的种类、数量、格式内容，你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求,当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。
报告包括两种形式：1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等；2）异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等3。
反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。
以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求，赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导(给操作者纠错和辅导）、改进等。
二、检验标准的有关知识1。
检验标准的要素构成1。
1 检验项目: 即产品特性(检验的指标和内容).这是检验标准最重要的组成部分,一般包括:1。
1.1 外观：脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性；1。
质量检验员培训教材
第三部分：不合格控制
二、不合格品(质量事故)的处理
(1)不合格品的概念：未满足规定要求的产品 (2)不合格品的类型
a.返工 b.返修 c.让步接收 d.降级 e.报废
第三部分：不合格控制
(3)不合格品的处理程序 a.标识 b.隔离 c.记录 d.评审 e.处置 f.重新检验
第四部分：纠正预防措施
•误差＝测量结果－真值＝（测量结果－总体均值）＋（总体均值－真值）＝随机误差＋系统 误差 任何一个误差，都可以分解为随机误差和系统误差。
•随机误差：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均 值之差，称为随机误差。随机误差大抵来源于影响量的变化，这种变化在时间上和空间上是 不可预知的或随机的。
电荷[量] 电压，电动势，电位，（电势）
电容 电阻 电导 磁通[量] 磁通[量]密度，磁感应强度 电感 摄氏温度 光通量 [光]照度 [放射性]活度 吸收剂量，比授[予]能，比释动能 剂量当量
单位名称
弧度 球面度 赫[兹] 牛[顿] 帕[斯卡] 焦[耳] 瓦[特] 库[仑] 伏[特] 法[拉] 欧[姆] 西[门子] 韦[伯] 特[斯拉] 亨[利] 摄氏度 流[明] 勒[克斯] 贝可[勒尔] 戈[瑞] 希[沃特]
第三部分：不合格控制
一、不合格的严重性分级 （1）. 不合格的定义:未满足要求. （2按此）其实. 不对 施合产管格品理严适. 重用性性分影级响,的就不是同将进产行品分质类量,可列能出出具现体的的不分合级格,据, （3）不合格分级的作用 a.可以明确检验的重点 b.有利于选择更好的验收抽样方案 c.便于综合评价产品质量 d.对检不验合职格能进的行有分效级性并都实有施重管要理作,对用发. 挥质量综合管理和质量
某公司质量部GMP迎检培训课件
、试剂 • 对有疑问的问清楚或记下, 现场检查时核实。
检查的一般程序
• 2.看现场
• （1）进入洁净区---更衣程序、样式、缓冲间的设 置、压差
• 按工艺流程从头看----物料进入、程序、缓冲间的 设置、压差
• 看的固定项目----六面、管线、设备及安装、送回 风、卫生、标识、温湿度、物料和中间体、剂型 的共性要求
• 看特殊----按品种的工艺、特殊要求的点、疑问的 问题
检查的一般程序
• 2.看现场
• （2）库房 • 固定项目----物料的种类、分区、码放、货位卡、储存
条件、取样、物料标识（符合药用） 、温湿度 • 特殊项目----是否有特殊要求的物料、有疑问的 • （3）质检 • 基本条件----基本的房间、足够的仪器、 • 管理----容量器具、标准品、对照品、滴定液、阳性菌
现场检查的准备
• 5S •清理: 有用与无用 •整理: 定置与标识 •清洁: 清洁与卫生 •维护: 维护与保养 •素养: 形成好习惯
强化现场管理
• 卫生管理 • 洁具管理: 分类、整洁、限定使用区域
• 工衣清洗: 按时、区分、消毒
• 更衣要求: 标准更衣程序
• 生产清洁、消毒: 规定、执行和记录
、试液、毒性试剂、可现场看的记录、计量----可追溯 性
检查的一般程序
• 2.看现场
• （4）水 • 看----整个流程、有无死角盲管、是否循环、取样点、
呼吸器、运行记录 • （5）空调 • 看----新风口、初效、中效、加温、冷却、加湿、除湿
、压差、高效（洁净区看）、温湿度显示、运行记录 • 对发现的问题要记录清楚----品名、批号、数量、房间
产品质量检验操作手册
产品质量检验操作手册第1章产品质量检验概述 (5)1.1 质量检验的定义与目的 (5)1.2 质量检验的基本要求 (5)1.3 质量检验的方法与分类 (5)第2章检验流程与准备工作 (6)2.1 检验流程设计 (6)2.1.1 确定检验项目：根据产品特性和质量要求，明确需要检验的项目。
(6)2.1.2 制定检验标准：依据国家标准、行业标准及企业内控标准，制定各检验项目的检验标准。
(6)2.1.3 确定检验方法：根据检验项目的特点，选择合适的检验方法，包括理化检验、感官检验、在线检测等。
(6)2.1.4 设定检验节点：在产品生产过程中，设置关键检验节点，保证产品质量得到有效监控。
(6)2.1.5 制定检验流程图：以图形化的方式展示检验流程，使检验过程清晰明了。
(6)2.2 检验计划的制定 (6)2.2.1 确定检验频次：根据产品生产周期、批次数量及质量风险，合理确定检验频次。
(6)2.2.2 制定检验流程表：明确各检验节点的检验项目、检验方法、检验人员等。
(6)2.2.3 分配检验资源：根据检验计划，合理配置检验工具、设备和人员。
(6)2.2.4 评估检验效果：定期对检验计划进行评估，优化检验流程，提高检验效果。
(6)2.3 检验工具和设备的选择 (6)2.3.1 选择合适的检验工具：根据检验项目需求，选择精度、可靠性等满足要求的检验工具。
(7)2.3.2 选用合适的检验设备：根据检验方法，选用功能稳定、操作简便的检验设备。
72.3.3 设备校准与维护：定期对检验设备进行校准和维护，保证检验结果的准确性。
72.3.4 检验工具和设备的保养：制定保养计划，保证检验工具和设备处于良好状态。
72.4 检验人员的培训与管理 (7)2.4.1 培训内容：包括产品知识、检验标准、检验方法、设备操作等。
(7)2.4.2 培训方式：采用理论培训与实践操作相结合的方式，提高检验人员的实际操作能力。
2024年IQC培训资料
抽样计划制定与执行
抽样方案
根据物料特性、供应商质量状况等因 素，制定合理的抽样方案，确保样本 的代表性和检验结果的准确性。
抽样执行
按照抽样方案和检验规范进行抽样和 检验，确保检验工作的公正性和客观 性。
抽样数量
根据抽样方案和检验频次，确定合理 的抽样数量，既要保证检验效果，又 要避免浪费。
不合格品处理程序
REPORT
02
供应商管理与评估
供应商分类及选择标准
供应商分类
根据供应商提供的产品或服务类型、重要性、风险等级等因素，将供应商分为 不同类别，如战略供应商、优先供应商、普通供应商等。
选择标准
制定明确的供应商选择标准，包括质量、价格、交货期、服务、技术能力等， 确保选择的供应商符合企业要求。
供应商评估方法与流程
IQC人员职责与素质要求
职责
负责来料的检验、标识、隔离、记录 等工作；负责检验工具的维护和保养 ；参与供应商质量评估和改进工作； 协助处理来料质量问题等。
素质要求
具备良好的质量意识和责任心；熟悉 相关检验标准和流程；具备一定的沟 通协调能力和团队合作精神；具备较 强的学习能力和应变能力。
工作流程与规范
01
IQC基本概念与职责
IQC定义及作用
IQC（Incoming Quality Control）即来料品质控制，指对采购进来的原材料、 部件或产品做品质确认和查核，即在供应商送原材料或部件时通过抽样的方式对 产品进行检验，并最后做出判断该批产品是接收还是退换。
IQC作用：确保投入生产的原材料、部件或产品符合质量要求，防止不良品进入 生产环节，降低生产风险和成本。
改进措施
针对问题原因和影响因素，制定 具体的改进措施，包括优化检验 流程、完善检验规范、提高检验 技能等。
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第三章质量检验大法
第一节基本名词
1.1 检验(Inspection)
是指用某种方法（技术、手段）测量、检查、试验和计量产品的一种或多种质量特性并测定结果与判别标准相比较，以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。
1.2 单位产品(unit product)
单位产品是为了实施检验的需要而划分的基本单元。
1.3 批
指同样制品或半制品的集合,也指“制造批”。
1.4 检验批(lot)
需要进行检验的批，送检批的大小称批量（lot size），N表示。
1.5 样本（sample）
指从检验批中抽取一个以上的单位产品所组在的。
1.6 缺陷（defect）
指产品质量特征不满足预定使用要求的情况。
产品不符质量标准的任何一项要求就构成了一个缺陷，缺陷是指产品质量特性不满足预定使用要求的情况。
缺陷分为致命缺陷、重缺陷和轻缺陷三种。
1.6.1 致命缺陷（critical defect）
致命缺陷是根据判断和经验认为，对使用和维护产品或以与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷。
1.6.2 严重缺陷(major defect)
重缺陷不同于致命缺陷，但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。
1.6.3轻微缺陷(minor defect)
轻缺陷是不会显著降低产品预期性能的缺陷，或偏离标准但只轻微影响产品有效使用或操作的缺陷。
1.7 不合格品（defective）
含有任何一种缺陷的产品。
1.8 抽样计划（sampling plan）
指每一检验批中需检验的样本大小，以决定该批允收准则，即允收数及拒收数。
1.9 允收品质水准AQL （Aueptable Quality Level）
是指认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。
按批抽样程序，大部分皆将被允收，允收的机率约为95%，生产者冒险率约为5%。
*过程平均（Process Average）
指供应商送初次检验的产品平均不良率（或平均百件缺点数）
1.10 美军标准105E表（MIC-STD-105E）
是一种抽样检验计划，主要用于连续在交货单独批检验，适用于AQC为0.01%较交者。
第二节检验的分类
1、根据检验数量分类
a)全数检验（100%inspection）。
是对批中，每一产品逐一进行检验，以确定每件产品的质量是
否符合标准和否接收的检验，也称全检或100%检验。
b)抽样检验（sampling inspection）。
是按照统计方法从每一批产品中，抽取适当数量的部分产
品作为样本，对样本中的每一个样品进行检验，通过这样的检验来判别整个一批产品是否符
合标准和能否接收的检验。
2、根据流程分类
a)来料检验（IQC）
b)过程检验（IPQC）
c)成品终检（FQC）
d)出货检验（OQC）
e)其他：库存检验，监督检验
3、根据检验判别方法分类
a)计数检验
b)计量检验
4、根据验质产品是否可供使用分类
a)破坏性检验
b)非破坏性检验
5、根据检验内容分类
a)试别检验
b)性能检验（外观、尺寸、电性等）
c)可靠性
d)苛刻性
6、抽样检验
影响全数检验错误的多寡与下列因素有关：
a)产品批量的大小；
b)不合格品率的高低；
c)检验工作的性质；
d)检验工具的使用方法；
e)检验人员技术水平和责任心。
7、抽样检验
产品按统计方法进行抽样检验常常用于下列情况：
a)检验是破坏性的；
b)检验时，被检对象是连续体（如钢带、胶片、纸张等卷状物）；
c)产品数量多
d)检验项目多；
e)希望检验费用小；
f)作为生产过程工序控制的检验。
抽样检验是利用样本进行的检验，所抽取的样本只占批中的一小部分，样本的质量特性检验结果当然也只能相对地反映整批产品的质量，不能把样本的不合格品率与整批产品的不合格品率等同起来。
随机抽样方法有下列几种：
1)简单随机抽样（simple random sampling）
简单随机抽样是从包含N个产品的检验批中抽取n个产品，使包含有n个产品的所有可能的组合具有相等的被抽取的概率。
a)确定页码
b)确定起始点
c)确定号码
2）周期系统抽样（periodic systematic sampling）
3）分层抽样（stratified sampling）
各层在整批中所占的比例分别确定在各层中抽取的产品数量，则称为分层按比例随机抽样。
8、抽样检验标准及体系
1)计数与计量抽样检验标准
按衡量产品质量特性指标和判别方法，分为计数抽样检验标准和计量抽样检验标准两种。
计数抽样检验标准是以计数抽样检验的结果作为判别质量特性指标的。
计量抽样检验标准是以计数抽亲检验的结果作为判别质量特性指标的。
2) 调整型与非调整型抽样检验标准
按连续各批产品质量的变化是否根据抽样检验标准中确定的转换规则进行调整来分，可分调整型抽样检验标准和非调整型抽样检验标准两种。
除此之外，还有单水平和多水平连续抽样、链式抽样和跳批抽样也都属于调整型抽样检验。
3) 一次抽样、二次抽样、多次抽样和序贯抽样检验标准
序贯抽样是每次检验一个产品或一组产品经检验后按照某一确定规则，做出该批接收、拒收或检验另一产品或另一组产品的检验。
我国抽样检验体系表大致如下图：抽样标准体系表
抽样标准体系表
第三节 抽样检验的实施
以计数调整抽样检验为例，一般抽样检验的流程为： 1. 规定单位产品的质量特性 2. 不合格的分类
3. 合格质量水平的规定
4. 检查水平的规定
抽样检验标准体系
5.检查批的形成与提出
6.检查严格度的规定
7.抽样方案类型的选择（表一严格度转移规则表）
8.检索抽样方案（表二样本大小字码）
9.样本的抽取
10.样本的检查
11.逐批检查合格或不合格的判断
12.逐批检查后的处置
表二样本大小字码。