结直肠癌治疗现状
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结直肠癌的治疗,中西医怎样配合
结直肠癌的治疗,中西医怎样配合结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，其发病率逐年上升，成为全球性的健康问题。
目前，西医治疗结直肠癌的主要方法包括手术切除、化学治疗和放射治疗。
然而，这些治疗方法在提高患者生存率的同时，也带来了许多副作用，如免疫力下降、恶心、呕吐等。
因此，许多患者开始寻求中医治疗，以减轻副作用并提高生活质量。
中西医结合治疗结直肠癌已经成为一种趋势，其意义在于提高治疗效果、减少副作用、提高患者生活质量。
一、结直肠癌的西医治疗1. 手术切除：手术切除是治疗结直肠癌的首选方法，这一点在医学界是得到广泛认可的。
手术的主要目的是将肿瘤完全切除，以消除肿瘤对患者的威胁。
同时，手术还需要清除肿瘤周围的淋巴结转移，以防止癌细胞的进一步扩散。
2. 化学治疗：化学治疗通过使用药物杀死癌细胞来控制癌症的发展。
通常用于手术前后辅助治疗，以杀死残留的癌细胞并防止癌症复发。
3. 放射治疗：放射治疗使用高能量射线杀死癌细胞。
通常用于治疗无法通过手术切除的局部晚期结直肠癌，或用于减轻疼痛和其他症状。
二、结直肠癌的中医治疗1. 中药治疗：中药治疗结直肠癌的方法包括口服中药汤剂、中药胶囊、中药注射剂等。
中药可以调节患者的免疫功能、减轻化疗和放疗的副作用、改善生活质量。
2. 针灸治疗：针灸是一种非药物治疗方法，可以通过刺激特定的穴位来调节患者的身体功能和减轻症状。
例如，针灸可以缓解化疗引起的恶心和呕吐、减轻疼痛等。
3. 其他中医治疗方法：其他中医治疗方法还包括推拿、拔罐等。
这些方法可以促进血液循环、缓解肌肉紧张和疼痛等。
这些方法都具有一定的疗效和优势，可以根据患者的具体情况选择合适的治疗方法。
三、中西医结合治疗策略1. 手术+中药调理在手术治疗的基础上，结合中药调理可以有效地减轻手术对身体的损伤，促进术后恢复，并降低复发风险。
经过中药调理，患者的免疫功能和内分泌状态得到调节，有助于身体的全面恢复。
这种中西医结合的治疗方法，不仅提高了治疗效果，还缩短了恢复时间，减轻了患者的痛苦。
不可切除结直肠癌治疗
不可切除结直肠癌的治疗面临诸多挑 战，如肿瘤耐药性的产生、治疗副作 用的影响、患者身体状况的限制等。
PART 02
诊断与评估
诊断标准及流程
诊断标准
通常基于临床表现、内窥镜检查 、组织病理学检查等多方面的信 息进行综合判断。
诊断流程
包括初步筛查、内窥镜检查、影 像学检查、组织病理学检查等步 骤，确保准确诊断。
影像学检查在评估中应用
腹部CT
评估肿瘤大小、位置、 与周围器官关系及淋巴
结转移情况。
胸部X线或CT
检查肺部是否有转移病 灶。
超声内镜
评估肿瘤浸润深度及与 周围组织关系。
MRI
对软组织分辨率高，有 助于评估肿瘤与周围结
构的关系。
实验室检查与分子生物学标志物
01
02
03
常规检查
包括血常规、尿常规、便 常规、生化检查等，评估 患者一般状况。
象。
新型联合模式探索
01
免疫联合化疗
通过联合使用免疫药物和化疗药物，能够增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀
伤作用，同时降低化疗药物的毒副作用，提高患者的耐受性和治疗效果
。
02
靶向联合免疫治疗
针对结直肠癌患者的不同基因突变情况，设计个性化的靶向药物和免疫
药物联合治疗方案，能够更精准地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高治
未来不可切除结直肠癌的治疗 将更加注重多学科协作，包括 肿瘤科、外科、放疗科、影像 科等多个学科的专家共同参与 ，为患者制定更加科学、合理 的治疗方案。
2023-2026
END
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REPORTING
伊立替康
通过抑制DNA拓扑异构酶I来发挥抗肿瘤作用，主 要用于治疗晚期大肠癌。
结直肠癌治疗现状PPT
筛查建议
对于高危人群，如年龄大于50岁、家族史中有结直肠癌患者等，建议定期进行筛查，以便早期 发现并治疗。
个体化治疗
个体化治疗的意义
结直肠癌患者的病情各异，个体化治疗能够根据 患者的具体情况制定最合适的治疗方案，提高治 疗效果。
基因检测与靶向治疗
基因检测有助于确定患者的基因突变类型，为靶 向治疗提供依据。针对特定基因突变的靶向药物 可以显著提高治疗效果。
结直肠癌的发病率存在明显的地域差异，发达国 家发病率高于发展中国家。
03 年龄与性别
结直肠癌多见于中老年人，男性发病率略高于女 性。
02
结直肠癌的治疗方法
手术切除
手术切除是结直肠癌治疗的主要手段之一，通过 01 切除肿瘤和周围组织，达到根治的目的。
手术方式包括开腹手术和腹腔镜手术，根据肿瘤 02 的位置、大小和分期选择合适的手术方式。
放疗
放疗是结直肠癌治疗的辅助手段 之一，通过放射线杀死癌细胞或
缩小肿瘤。
放疗包括内照射和外照射两种方 式，根据病情选择合适的治疗方
式。
放疗的副作用包括放射性肠炎、 膀胱炎等，需要加强不良反应的
预防和处理。
其他治疗方法
其他治疗方法包括免疫治疗、靶向治疗等新兴治疗手段，针对不同病情选择合适的 治疗方法。
手术切除后的并发症包括感染、出血、吻合口瘘 03 等，需要加强术后护理和观察。
化疗
01 化疗是结直肠癌治疗的常用方法之一，通过药物 杀死癌细胞或阻止其生长。
02 化疗药物包括口服药物和静脉注射药物，根据病 情选择单药治疗或多药联合治疗。
02 化疗的副作用包括恶心、呕吐、骨髓抑制等，需 要加强不良反应的预防和处理。
发病机制与病因
01
对于高危人群，如年龄大于50岁、家族史中有结直肠癌患者等，建议定期进行筛查，以便早期 发现并治疗。
个体化治疗
个体化治疗的意义
结直肠癌患者的病情各异，个体化治疗能够根据 患者的具体情况制定最合适的治疗方案，提高治 疗效果。
基因检测与靶向治疗
基因检测有助于确定患者的基因突变类型，为靶 向治疗提供依据。针对特定基因突变的靶向药物 可以显著提高治疗效果。
结直肠癌的发病率存在明显的地域差异，发达国 家发病率高于发展中国家。
03 年龄与性别
结直肠癌多见于中老年人，男性发病率略高于女 性。
02
结直肠癌的治疗方法
手术切除
手术切除是结直肠癌治疗的主要手段之一，通过 01 切除肿瘤和周围组织，达到根治的目的。
手术方式包括开腹手术和腹腔镜手术，根据肿瘤 02 的位置、大小和分期选择合适的手术方式。
放疗
放疗是结直肠癌治疗的辅助手段 之一，通过放射线杀死癌细胞或
缩小肿瘤。
放疗包括内照射和外照射两种方 式，根据病情选择合适的治疗方
式。
放疗的副作用包括放射性肠炎、 膀胱炎等，需要加强不良反应的
预防和处理。
其他治疗方法
其他治疗方法包括免疫治疗、靶向治疗等新兴治疗手段，针对不同病情选择合适的 治疗方法。
手术切除后的并发症包括感染、出血、吻合口瘘 03 等，需要加强术后护理和观察。
化疗
01 化疗是结直肠癌治疗的常用方法之一，通过药物 杀死癌细胞或阻止其生长。
02 化疗药物包括口服药物和静脉注射药物，根据病 情选择单药治疗或多药联合治疗。
02 化疗的副作用包括恶心、呕吐、骨髓抑制等，需 要加强不良反应的预防和处理。
发病机制与病因
01
结直肠癌新辅助治疗的现状
灌 注化疗 肿 瘤组织 局部 药物浓 度 比经 周 围静 脉或 口服 局部 手术切 除前 给 予 的局 部 放 疗 和 局 部 或 全 身化 疗 ， 给 药高 １ ３ Ｏ一 Ｏ倍 ， 物效 价 提 高 ２～２ 药 ２倍 ， 效 可 提 疗 包括 在 手 术 前 进 行 的 新 辅 助 化 疗 （ ｅ ａｊｖｎｃｅ ｏ ｎ ｏｄｕ ａｔ ｍ — ｈ 高 ４—１ 。 Ｏ倍 ｈ ｒｐ ，Ａ Ｔ 、 ｔｅａｙＮ Ｃ ） 新 辅 助 放 疗 （ ｅａｊｖｎｒｄｏ ｅａｙ ２ ２ 结直肠 癌 新 辅 助 化 疗 的方 案 Ｎ Ｃ ｎｏｄｕａｔ ｉｔ ｒｐ ） ａ ｈ ． Ｃ Ｎ将 ５一Ｆ Ｕ 和新 辅 助 化 放 疗 （ ｅａｊｖｎｃｅ ｒｄｏｈｒｐ ） 治 ｎｏｄｕａｔｈｍｏａｉｔｅａｙ 等 持 续静 脉滴 注作 为 Ｉ 证据 推荐 用 于进 展期 直肠 癌 的 类 疗措施。目前研究较 多的是直肠癌 的新辅助治疗 ， 本 新 辅助 化疗 ， 近 年来 许 多 新 的化 疗 药 物 被 用 于 结 直 但 文就 上述 研究 的进展 情况做 一 回顾 。 肠 癌 的新辅 助化 疗 ， 如希 罗达 （ａｅｉｂ ｅｘｌ ａ 、 ｃｐｃａｉ ，ｅｏ ） 开 ｔ ｎ ｄ １ 结 直肠癌 新辅助 治疗 的指征 ２０ ０ ８年 Ｎ Ｃ ｎｔ ｎｌｃｍ ｒｈ ｎｉ ａ ｃｒｎ ｔ Ｃ Ｎ（ ａ ｏ ａ ｏ ｐｅｅ ｓ ｅ ｃｎｅ ｅ・ ｉ ｖ 普拓（ Ｐ Ｃ Ｔ一１ ） 草 酸铂 （ １、 Ｌ—Ｏ Ｐ ） Ｈ ０ 和拓 尤得 （ｒｈｔ ａ ｉ —
以上海 为例 ，９３—１９ １７ ９ ３年 结 直 肠癌 发 病 率 每年 递 增 ａ ｅ ａ ｃｅ ｏ ｅ ｐ ，Ｒ Ｃ 也称为介入化疗（ ｔ ｖｎ ｒ ｒｌ ｈｍ ｔ ｒ ｙＰ Ａ ） ｔ ｉ ｈ ａ ｉ ｅ ｅ— ｎｒ ４２ ， ． ％ 比全 球 平 均递 增速 度 （ ％ ） 要 高 。根据 全 国 ｔ ｎｃｅ ｏ ｅ ｐ ，Ｃ 、 前经 腹 腔灌 注化 疗 （ｉｔ — ２ 还 ｉ ｈｍ ｔ ｒ ｙＩ ）术 ｏ ｈ ａ ｎｒ ａ
以上海 为例 ，９３—１９ １７ ９ ３年 结 直 肠癌 发 病 率 每年 递 增 ａ ｅ ａ ｃｅ ｏ ｅ ｐ ，Ｒ Ｃ 也称为介入化疗（ ｔ ｖｎ ｒ ｒｌ ｈｍ ｔ ｒ ｙＰ Ａ ） ｔ ｉ ｈ ａ ｉ ｅ ｅ— ｎｒ ４２ ， ． ％ 比全 球 平 均递 增速 度 （ ％ ） 要 高 。根据 全 国 ｔ ｎｃｅ ｏ ｅ ｐ ，Ｃ 、 前经 腹 腔灌 注化 疗 （ｉｔ — ２ 还 ｉ ｈｍ ｔ ｒ ｙＩ ）术 ｏ ｈ ａ ｎｒ ａ
免疫治疗：结直肠癌精准治疗的新曙光
免疫治疗：结直肠癌精准治疗的新曙光根据临床研究的相关统计数据，直肠癌的发病率在全球肿瘤疾病的发病率中位居第三位，并且死亡率也处于第二位，随着我国基本国情的改变，结直肠癌在我国的发病率也呈现为直线上升的状态。
早期结直肠癌通过手术可以获得90%的治愈率，而转移性结直肠癌患者5年生存率仅14%（美国SEER数据库资料），随着诊疗水平的进步和靶向药物、免疫治疗的出现，晚期结直肠癌患者生活质量得到提高，实现了更长的生存获益。
一、结直肠癌治疗现状对于结肠腺瘤或部分T1分期的结肠腺癌及直肠高级别瘤变患者，临床上对其进行治疗的主要采取的方法首选内镜下切除（Ⅰ级推荐）或者手术治疗（Ⅱ级推荐），但是对于处于T2及以上分期并且没有发生远处转移的结直肠癌的患者来说，主要对其进行治疗的方式就是通过根治性手术治疗，并且需要对肿瘤所处的位置，T分期以及局部淋巴结转移的情况进行判断，是否需要做术前新辅助治疗或转化治疗后再行手术治疗。
同时需要根据患者原发肿瘤的位置，术后病理、分期及基因检测结果以及手术完成后机体的恢复状况进行判断，是否要在手术后进行相应的辅助治疗。
临床的实际治疗中，术后辅助化疗一般都是在术后3周左右开始，不应迟于术后2个月，对于身体体质较差的患者，则需要将具体的治疗时间进行延后，辅助化疗总疗程一共为6个月，高危Ⅱ期（除外T4）和Ⅲ期的低危患者（T1-3N1）可考虑3个月的CapeOX方案辅助化疗。
在进行治疗的过程中，要依照患者的实际体力状况以及药物的毒性对患者使用的药物剂量以及化疗的时间进行相应的调整。
其中，CSCO结直肠癌诊疗指南中推荐的单药氟尿嘧啶方案包括：口服卡培他滨（首选），氟尿嘧啶/亚叶酸钙持续静滴输注双周方案，推荐的联合化疗方案包括：CapeOx(又称XELOX，奥沙利铂+卡培他滨，三周方案)和mFOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶，双周方案）。
而对于晚期转移性结直肠癌患者，需根据基因检测状态，考虑使用贝伐珠单抗/西妥昔单抗联合全身化疗。
结直肠癌免疫治疗进展与思考 PPT课件
针对耐药机制，开发新型药物或 联合治疗方案，以克服耐药问题 并提高疗效。
04
思考：如何提升结直肠癌免疫治 疗水平
加强基础研究与临床转化相结合
01
深入研究结直肠癌的免疫机制
通过基础研究，进一步揭示结直肠癌的免疫逃逸机制，为免疫治疗提供
新的靶点。
02
开发新型免疫治疗药物
基于基础研究成果，研发针对结直肠癌的新型免疫治疗药物，提高治疗
3
双特异性抗体疗法
利用双特异性抗体同时激活免疫细胞和导向肿瘤 细胞，实现更精准的免疫治疗。
耐药机制及应对策略研究进展
耐药机制研究
深入探究结直肠癌细胞对免疫治 疗的耐药机制，如免疫逃逸、肿 瘤微环境改变等。
耐药标志物筛选
通过生物信息学方法和临床样本 分析，筛选可用于预测免疫治疗 耐药的生物标志物。
耐药应对策略
动态调整治疗方案
根据患者的治疗反应和病情变化，动态调整免疫治疗方案，以达到 最佳治疗效果。
探索多学科协作模式，提高综合治疗效果
建立多学科协作团队
制定个体化治疗方案
根据患者的具体情况，制定个体化的免疫治疗方案 ，提高治疗效果。
组建包括肿瘤内科、外科、放疗科、病理科 、影像科等在内的多学科协作团队，共同制 定治疗方案。
细胞因子
刺激和增强患者免疫细胞 的活性，提高免疫细胞对 肿瘤细胞的杀伤能力。
肿瘤疫苗
通过注射肿瘤相关抗原或 肿瘤细胞，刺激患者免疫 系统产生特异性免疫反应 ，攻击肿瘤细胞。
免疫治疗在临床实践中应用情况
早期结直肠癌
免疫治疗作为辅助治疗手段，在手术切除后降低复发风险和提高 生存率方面取得了一定成果。
晚期结直肠癌
为全球性的健康问题。
04
思考：如何提升结直肠癌免疫治 疗水平
加强基础研究与临床转化相结合
01
深入研究结直肠癌的免疫机制
通过基础研究，进一步揭示结直肠癌的免疫逃逸机制，为免疫治疗提供
新的靶点。
02
开发新型免疫治疗药物
基于基础研究成果，研发针对结直肠癌的新型免疫治疗药物，提高治疗
3
双特异性抗体疗法
利用双特异性抗体同时激活免疫细胞和导向肿瘤 细胞，实现更精准的免疫治疗。
耐药机制及应对策略研究进展
耐药机制研究
深入探究结直肠癌细胞对免疫治 疗的耐药机制，如免疫逃逸、肿 瘤微环境改变等。
耐药标志物筛选
通过生物信息学方法和临床样本 分析，筛选可用于预测免疫治疗 耐药的生物标志物。
耐药应对策略
动态调整治疗方案
根据患者的治疗反应和病情变化，动态调整免疫治疗方案，以达到 最佳治疗效果。
探索多学科协作模式，提高综合治疗效果
建立多学科协作团队
制定个体化治疗方案
根据患者的具体情况，制定个体化的免疫治疗方案 ，提高治疗效果。
组建包括肿瘤内科、外科、放疗科、病理科 、影像科等在内的多学科协作团队，共同制 定治疗方案。
细胞因子
刺激和增强患者免疫细胞 的活性，提高免疫细胞对 肿瘤细胞的杀伤能力。
肿瘤疫苗
通过注射肿瘤相关抗原或 肿瘤细胞，刺激患者免疫 系统产生特异性免疫反应 ，攻击肿瘤细胞。
免疫治疗在临床实践中应用情况
早期结直肠癌
免疫治疗作为辅助治疗手段，在手术切除后降低复发风险和提高 生存率方面取得了一定成果。
晚期结直肠癌
为全球性的健康问题。
结直肠癌肝转移临床治疗现状
移 灶 、 肝 门淋 巴结 和肝 外 其 他 部 位 转 移 灶 ， 且 无 并 要 求 手 术 切 缘 必 须 ＞ １ａ ｍ．但 仅 有 ５ 一８ ％ ％的
Ｌ
Ｄ Ｉ １ ．８ ７ ｃ ａｊ ｓｎ１７ —７ ３２ １ ．４０ ４ Ｏ ：０３ ７ ／ ｍ ．ｉｓ．６ ４０ ９ ．０ ２０ ．１ ．
作者单 位 ：３ ０ ０ 南 充 ， ６７０ 川北 医学 院附属 医院普外一科 通信作者 ： 魏寿 江 ， — ａ ：ｉ ｕ ｎ ｅ ｈ ｕ ａ ｇ ２ ． ｍ Ｅ ｍ ｉ ｓ ｈ ａ ｗ ｉ ｏｊ ｎ＠１６ｃ ｌ ｃ ｓ ｉ ｏ
切 除患者来 说 ， 大多数 学 者 多主 张 ： 能 够耐 受 ① 手术； ②无肝外不可切除病灶 ； ③可切除的原发灶
￣ａｇ Ｄ ｐ ｒ ｅｔｆｔｅＦｒ ｅ ｅａ Ｓ ｒｅｙ ｎ ． ｅａｔ ｎ ｈ ｉ ｔ ｎ ｒｌ ｕｇｒ ， ｍ ｏ ｓＧ
Ｎａ ｃ ｏ ｇ ６ ７ ０ ｎ ｈ ｎ ３ ０ ０，Ｃ ｂａ ｈ ｔ
Ａ￣ｌ ｔ ｏｐｔ Ｎ ｒ ｉ ｕ ｄｃｌ ｏ ｅｅ ｊ ｉｅ Ｈ ｓｉ ｌ ａｄ ａ ｏ ｏｔ Ｓ ｈａ Ｍｅ ｉ ｌｇ ， ｆ ｈ ｃ ｕ ａＣ ｌ
考 虑 术 前 门静脉 栓 塞 或 分 期 切 除 ：③ 消 融 技 术 可 单独应用 ， 或结 合 手 术 切 除 ， 要 求 所 有 病 变 原 始 但 部 位 均 可 消 融 或切 除 ：④ 对 化 疗 耐 药 或 大 范 围肝 脏 转 移 而 肝 外 转 移 阴性 患者 ，可 采 用 动 脉 化 疗 栓
ｓｑ ｅｔ ｌｒａ ｅ ｔ ＭＳ ，ｓｃ ｓ ｅａｊｖｎ ｅａｙｓｒｉ ｌ ｘｉｏ — ｅｔ ｉ ｌｒａ ｎ ｏ ｒｅ ｅｕ ｎｉ ｅｔ ｎ （ Ｔ） ｕｈａ ｏｄｕａ ｔｈｒｐ ． ｇ ａ ｅｃ ｉ ｔ ｐｃ ｅｔ ｔ ｆａｇｔ ａｔ ｍ ｎ ｔ － ｃ ｓ ｎ ｈ ｏ ａ ｔ ｍｅ ｔ ｕ
结直肠癌治疗现状
手术方式包括开腹手术和腹腔镜手术，根据病情 02 和医生建议选择合适的方式。
手术切除后需要做好护理和康复工作，促进患者 03 恢复。
化疗
01 化疗是利用化学药物杀死癌细胞的治疗方法，可 用于结直肠癌的辅助治疗和晚期姑息治疗。
02 化疗药物有多种，包括5-氟尿嘧啶、奥沙利铂等， 根据病情选择合适的药物和剂量。
靶向治疗是利用针对特定分子靶点的 药物进行治疗的方法，可用于结直肠
癌的辅助治疗和晚期姑息治疗。
靶向治疗和免疫治疗药物有多种，根 据病情选择合适的药物和剂量。
免疫治疗是利用免疫系统激活药物进 行治疗的方法，可用于结直肠癌的辅 助治疗和晚期姑息治疗。
靶向治疗和免疫治疗过程中可能出现 副作用，如高血压、心肌缺血等，需 注意监测和处理。
发病机制与风险因素
发病机制
结直肠癌的发生与遗传、环境、生活习惯等多种 因素有关，目前对其具体发病机制尚未完全明确。
风险因素
高龄、男性、遗传因素、慢性炎症、肠道息肉、 不良生活习惯（如高脂饮食、缺乏运动）等都是 结直肠癌发病的高危因素。
结直肠癌的早期诊断
症状
结直肠癌早期症状不明显，可能 出现的症状包括腹痛、腹泻、便 秘、便血、体重减轻等。
02 靶向治疗
针对结直肠癌的特定靶点，开发新型的靶向药物 和治疗策略，以提高治疗效果和生存率。
03 免疫治疗
利用免疫系统攻击肿瘤细胞的方法，开展免疫治 疗临床试验，为结直肠癌患者提供更多的治疗选 择。
降低治疗副作用
01
优化手术技巧
通过改进手术方法和操作技术， 降低手术并发症和创伤，提高患 者术后生活质量。
02 化疗过程中可能出现恶心、呕吐、骨髓抑制等副 作用，需注意监测和处理。
手术切除后需要做好护理和康复工作，促进患者 03 恢复。
化疗
01 化疗是利用化学药物杀死癌细胞的治疗方法，可 用于结直肠癌的辅助治疗和晚期姑息治疗。
02 化疗药物有多种，包括5-氟尿嘧啶、奥沙利铂等， 根据病情选择合适的药物和剂量。
靶向治疗是利用针对特定分子靶点的 药物进行治疗的方法，可用于结直肠
癌的辅助治疗和晚期姑息治疗。
靶向治疗和免疫治疗药物有多种，根 据病情选择合适的药物和剂量。
免疫治疗是利用免疫系统激活药物进 行治疗的方法，可用于结直肠癌的辅 助治疗和晚期姑息治疗。
靶向治疗和免疫治疗过程中可能出现 副作用，如高血压、心肌缺血等，需 注意监测和处理。
发病机制与风险因素
发病机制
结直肠癌的发生与遗传、环境、生活习惯等多种 因素有关，目前对其具体发病机制尚未完全明确。
风险因素
高龄、男性、遗传因素、慢性炎症、肠道息肉、 不良生活习惯（如高脂饮食、缺乏运动）等都是 结直肠癌发病的高危因素。
结直肠癌的早期诊断
症状
结直肠癌早期症状不明显，可能 出现的症状包括腹痛、腹泻、便 秘、便血、体重减轻等。
02 靶向治疗
针对结直肠癌的特定靶点，开发新型的靶向药物 和治疗策略，以提高治疗效果和生存率。
03 免疫治疗
利用免疫系统攻击肿瘤细胞的方法，开展免疫治 疗临床试验，为结直肠癌患者提供更多的治疗选 择。
降低治疗副作用
01
优化手术技巧
通过改进手术方法和操作技术， 降低手术并发症和创伤，提高患 者术后生活质量。
02 化疗过程中可能出现恶心、呕吐、骨髓抑制等副 作用，需注意监测和处理。
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1 pt SAE at 3w 2 pt protocol violation
10 个中心
45 人死亡
58 人可评估
16 人存活
• General information
o Last FUP date: 17th October o Last CRF page at Data Management: Nov 3rd o Last date to solve queries: Dec 5th o Database lock: Dec 31st o Final Report: Jan 31st
肿瘤侵犯黏膜下层
肿瘤侵犯固有肌层 肿瘤穿透固有肌层，达到浆膜下层或腹膜外结肠或直肠周围组织 肿瘤直接浸润其它器官或结构和/或穿透脏层腹膜 区域淋巴结状况无法评价 无区域淋巴结转移 1－3个区域淋巴结转移 4个或更多的区域淋巴结转移 远处转移无法评价 无远处转移 有远处转移
主要分期系统的对应
TNM I期 II期 III期 TNM定义 T1N0M0 T2N0M0 T3N0M0 T4N0M0 T1N1/2M0 T2N1/2M0 T3N1/2M0 T4N1/2M0 C B Dukes分期 A
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
YMB1000-007：试验设计
泰欣生®剂量递增
− 4个剂量组：100、200、400、800mg
− 每组3个可评估病例
− 每周1次，共6周，之后每2周1次进行巩固
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
One
Two >2 伊立替康使用的剂量
3 (5)
30 (50.8) 22 (37.2)
41 (18.8)
79 (36.2) 98 (45.0)
入组的病人中： 125mg/m2/w for 4w 2w rest 3 (4.9) 33 (15.1) 100% 使用过伊立替康， 180mg/m2 q2w 124 (56.9) 89% 使用过奥沙利铂， 48 (78.6) 350mg/m2 q3w 10 (16.3) 57 (26.1) 45% 使用过Avastin或其他类似的 VEGF 单抗 Other regimens 0 4 (1.8)
IV期
TanyNanyM1
D
结肠癌患者生存数据
New American Joint Committee on Cancer, 6th Edition
Stage (AJCC 6th Edition) I = T1 or T2, N0 IIa = T3, N0 5年生存 (%) 93* 85*
IIb = T4, N0
伊立替康 + 泰欣生400mg每周 直至疾病进展
CRC Study: 治疗周期 – 分组 1
W1 W2 W3 W4 W5 W6 W 7 … W12 W 13 W 14 W 15 W 17
…
有效率评估 如果疾病控制
BOND 研究中，爱必妥每周给药，直至疾病进展
泰欣生
CRC Study: 入组情况
61 人入组
YMB1000-007：患者情况
共13例结直肠癌患者入组：
− 12例转移性结直肠癌 − 1例直肠间皮瘤患者入组
大多数患者之前接受过治疗：
− 外科
− 系统的多药化疗方案
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
YMB1000-007：疗效
12例患者可评估：1例PR，6例SD，中位生存期 为10个月
结直肠癌使用众多分期法：
• • • • Dukes’ 分期法，建立于1930年（三十年代早期） TNM 分期法，由美国癌症委员会/国家抗癌联盟 (AJCC/UICC)定义。 Astler-Coller 分期法，修正的Dukes’ 分期法 修正的Astler-Coller (MAC) 分期法
结肠和直肠壁的结构
结直肠癌的治疗
• 外科手术：外科手术是唯一的治愈手段 • 化疗
• 放疗
• 靶向治疗 • TNM II 期以上的患者需要综合治疗
结直肠癌的有效化疗药物
• 结直肠癌治疗的经典药物：5－FU
• 1990年代出现的新一代化疗药物：
奥沙利铂（乐沙定）：Sanofi-aventis 伊立替康（开普拓）: Pfizer 卡培他滨（希罗达）：Roche 5-FU的前体药
中位生存期 Median Overall Survival：9.3m
YMB1000-015：结果
58例患者可评估：
YMB1000-015 N 疾病控制率Disease Control Rate (%) Median PFS (w) (95%CI) 58 50.0 12 (N/A)
在入组病人100%使用过伊立替康，89%使用过奥沙利 铂，45%使用过Avastin或其他VEGF单抗的情况下，仍取得 Median Overall Survival (m) (95%CI) 9.3 (5.5-inf) 了50%的疾病控制率（DCR），以及9.3个月的中位生存期 （OS）
加拿大：泰欣生®单药治疗晚期结直肠癌
研究单位 − Princes Margaret Hospital (Toronto) 研究代码 − YMB1000-007 研究终点
− 确定最大耐受剂量和推荐II期临床试验使用剂量 − 确定安全性、耐受性、毒性和剂量限制毒性 − 评估泰欣生®的药代动力学活性
分组1
IV期 结直肠癌患者 伊立替康治疗失败 (与BOND I研究相同) 伊立替康 + 泰欣生 400mg 每周，连续12周 接着每2周维持治疗 直至疾病进展
不同于BOND研究; YMB 研究没有要求
EGFR +ve
分组2
• 有效率使用 RECIST标准评 估 • 毒性反应使用 NCIC – CTC V3.0评估
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
加拿大YMB1000-015： 泰欣生®治疗晚期结直肠癌
主要终点
• 疾病控制时间：无疾病进展时间、总生存期和 存活率
• 疾病控制率：疾病稳定，客观有效率 • 安全性 计划入组人数：100例
CRC SLeabharlann udy: 研究设计Patient 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Dose level Doses Received 4 3 4 6 10 6 9 9 9 9 6 17 Best Response SD PD PD PD PR PD PD SD SD SD PD SD Survival (w) 92 10 12 54+ 44 64 44 25 33 45 20 42+
结肠和直肠壁主要由三层组成:
• • • 粘膜层 粘膜下层 固有肌层
内腔 粘膜层 粘膜肌层 粘膜下层 固有肌层 浆膜下层 浆膜层
大部分结肠外包绕着两层:
• • 浆膜下层 浆膜层
LifeART image copyright 2002 Lippincott Williams & Wilkins. All rights reserved.
IIIa = T1 or T2, N1 IIIb = T3 or T4, N1 IIIc = Tx, N2 Ⅳ= Any T, Any N，M1
72*
60†–83* 42†–64* 27†–44* <10%
†US
*SEER database – O’Connell J et al. J Natl Cancer Inst 2004;96:1420–5 National Cancer Database – Greene F et al. Ann Surg 2002;236:416–21
CRC Study: 毒性反应
YMB MABEL
N=60*/&
% Any related AE
N=1147**/&
%
脱发
无力 腹泻 疲乏
7
7 15 33
23
23 67 22
恶心
呕吐
13
7
41
28
** Wilke et al. J Clin Oncol. 2008 Oct 14
Dukes’ 分期法
• Dukes’ 分期系统将结直肠癌分为4期（表）。Dukes’ 分期 法仍在很多地方广泛应用。
表: Dukes’分期系统 分期 A期 B期 C期 定义 肿瘤未穿透固有肌 肿瘤穿透固有肌层 不管结肠壁范围如何，有淋巴结转移
D期
远处转移
TNM 分期法
• T 代表穿透结肠的程度 • N 代表区域淋巴结的受累情况 • M 代表是否有远处转移
* Data based on 59 nimotuzumab patients
CRC Study: 有效率 - RECIST
Tumor Response
YMB 1000-01 N=58 (%)
CR PR
--2 (3.4)
SD
PD Missing
27 (46.6)
29 (50) 3 (5.1)
YMB1000-015：生存期分析
100mg
200mg
400mg 800mg
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
YMB1000-007：结论
在本研究中，3例晚期肿瘤患者的无疾病进展生存 期延长 临床未见剂量限制性毒性，未见皮肤毒性，患者耐 受性良好
确定II期临床研究剂量为泰欣生® 400mg
泰欣生®治疗结直肠癌的临床研究
EGFR在实体瘤中的表达
瘤种 头颈部肿瘤 神经胶质瘤 食管癌 EGFR表达率（％） 95-100 40-63 43-89
10 个中心
45 人死亡
58 人可评估
16 人存活
• General information
o Last FUP date: 17th October o Last CRF page at Data Management: Nov 3rd o Last date to solve queries: Dec 5th o Database lock: Dec 31st o Final Report: Jan 31st
肿瘤侵犯黏膜下层
肿瘤侵犯固有肌层 肿瘤穿透固有肌层，达到浆膜下层或腹膜外结肠或直肠周围组织 肿瘤直接浸润其它器官或结构和/或穿透脏层腹膜 区域淋巴结状况无法评价 无区域淋巴结转移 1－3个区域淋巴结转移 4个或更多的区域淋巴结转移 远处转移无法评价 无远处转移 有远处转移
主要分期系统的对应
TNM I期 II期 III期 TNM定义 T1N0M0 T2N0M0 T3N0M0 T4N0M0 T1N1/2M0 T2N1/2M0 T3N1/2M0 T4N1/2M0 C B Dukes分期 A
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
YMB1000-007：试验设计
泰欣生®剂量递增
− 4个剂量组：100、200、400、800mg
− 每组3个可评估病例
− 每周1次，共6周，之后每2周1次进行巩固
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
One
Two >2 伊立替康使用的剂量
3 (5)
30 (50.8) 22 (37.2)
41 (18.8)
79 (36.2) 98 (45.0)
入组的病人中： 125mg/m2/w for 4w 2w rest 3 (4.9) 33 (15.1) 100% 使用过伊立替康， 180mg/m2 q2w 124 (56.9) 89% 使用过奥沙利铂， 48 (78.6) 350mg/m2 q3w 10 (16.3) 57 (26.1) 45% 使用过Avastin或其他类似的 VEGF 单抗 Other regimens 0 4 (1.8)
IV期
TanyNanyM1
D
结肠癌患者生存数据
New American Joint Committee on Cancer, 6th Edition
Stage (AJCC 6th Edition) I = T1 or T2, N0 IIa = T3, N0 5年生存 (%) 93* 85*
IIb = T4, N0
伊立替康 + 泰欣生400mg每周 直至疾病进展
CRC Study: 治疗周期 – 分组 1
W1 W2 W3 W4 W5 W6 W 7 … W12 W 13 W 14 W 15 W 17
…
有效率评估 如果疾病控制
BOND 研究中，爱必妥每周给药，直至疾病进展
泰欣生
CRC Study: 入组情况
61 人入组
YMB1000-007：患者情况
共13例结直肠癌患者入组：
− 12例转移性结直肠癌 − 1例直肠间皮瘤患者入组
大多数患者之前接受过治疗：
− 外科
− 系统的多药化疗方案
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YMB1000-007：疗效
12例患者可评估：1例PR，6例SD，中位生存期 为10个月
结直肠癌使用众多分期法：
• • • • Dukes’ 分期法，建立于1930年（三十年代早期） TNM 分期法，由美国癌症委员会/国家抗癌联盟 (AJCC/UICC)定义。 Astler-Coller 分期法，修正的Dukes’ 分期法 修正的Astler-Coller (MAC) 分期法
结肠和直肠壁的结构
结直肠癌的治疗
• 外科手术：外科手术是唯一的治愈手段 • 化疗
• 放疗
• 靶向治疗 • TNM II 期以上的患者需要综合治疗
结直肠癌的有效化疗药物
• 结直肠癌治疗的经典药物：5－FU
• 1990年代出现的新一代化疗药物：
奥沙利铂（乐沙定）：Sanofi-aventis 伊立替康（开普拓）: Pfizer 卡培他滨（希罗达）：Roche 5-FU的前体药
中位生存期 Median Overall Survival：9.3m
YMB1000-015：结果
58例患者可评估：
YMB1000-015 N 疾病控制率Disease Control Rate (%) Median PFS (w) (95%CI) 58 50.0 12 (N/A)
在入组病人100%使用过伊立替康，89%使用过奥沙利 铂，45%使用过Avastin或其他VEGF单抗的情况下，仍取得 Median Overall Survival (m) (95%CI) 9.3 (5.5-inf) 了50%的疾病控制率（DCR），以及9.3个月的中位生存期 （OS）
加拿大：泰欣生®单药治疗晚期结直肠癌
研究单位 − Princes Margaret Hospital (Toronto) 研究代码 − YMB1000-007 研究终点
− 确定最大耐受剂量和推荐II期临床试验使用剂量 − 确定安全性、耐受性、毒性和剂量限制毒性 − 评估泰欣生®的药代动力学活性
分组1
IV期 结直肠癌患者 伊立替康治疗失败 (与BOND I研究相同) 伊立替康 + 泰欣生 400mg 每周，连续12周 接着每2周维持治疗 直至疾病进展
不同于BOND研究; YMB 研究没有要求
EGFR +ve
分组2
• 有效率使用 RECIST标准评 估 • 毒性反应使用 NCIC – CTC V3.0评估
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
加拿大YMB1000-015： 泰欣生®治疗晚期结直肠癌
主要终点
• 疾病控制时间：无疾病进展时间、总生存期和 存活率
• 疾病控制率：疾病稳定，客观有效率 • 安全性 计划入组人数：100例
CRC SLeabharlann udy: 研究设计Patient 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Dose level Doses Received 4 3 4 6 10 6 9 9 9 9 6 17 Best Response SD PD PD PD PR PD PD SD SD SD PD SD Survival (w) 92 10 12 54+ 44 64 44 25 33 45 20 42+
结肠和直肠壁主要由三层组成:
• • • 粘膜层 粘膜下层 固有肌层
内腔 粘膜层 粘膜肌层 粘膜下层 固有肌层 浆膜下层 浆膜层
大部分结肠外包绕着两层:
• • 浆膜下层 浆膜层
LifeART image copyright 2002 Lippincott Williams & Wilkins. All rights reserved.
IIIa = T1 or T2, N1 IIIb = T3 or T4, N1 IIIc = Tx, N2 Ⅳ= Any T, Any N，M1
72*
60†–83* 42†–64* 27†–44* <10%
†US
*SEER database – O’Connell J et al. J Natl Cancer Inst 2004;96:1420–5 National Cancer Database – Greene F et al. Ann Surg 2002;236:416–21
CRC Study: 毒性反应
YMB MABEL
N=60*/&
% Any related AE
N=1147**/&
%
脱发
无力 腹泻 疲乏
7
7 15 33
23
23 67 22
恶心
呕吐
13
7
41
28
** Wilke et al. J Clin Oncol. 2008 Oct 14
Dukes’ 分期法
• Dukes’ 分期系统将结直肠癌分为4期（表）。Dukes’ 分期 法仍在很多地方广泛应用。
表: Dukes’分期系统 分期 A期 B期 C期 定义 肿瘤未穿透固有肌 肿瘤穿透固有肌层 不管结肠壁范围如何，有淋巴结转移
D期
远处转移
TNM 分期法
• T 代表穿透结肠的程度 • N 代表区域淋巴结的受累情况 • M 代表是否有远处转移
* Data based on 59 nimotuzumab patients
CRC Study: 有效率 - RECIST
Tumor Response
YMB 1000-01 N=58 (%)
CR PR
--2 (3.4)
SD
PD Missing
27 (46.6)
29 (50) 3 (5.1)
YMB1000-015：生存期分析
100mg
200mg
400mg 800mg
A. M. Brade, J. Magalhaes, et al. ASCO 2007
YMB1000-007：结论
在本研究中，3例晚期肿瘤患者的无疾病进展生存 期延长 临床未见剂量限制性毒性，未见皮肤毒性，患者耐 受性良好
确定II期临床研究剂量为泰欣生® 400mg
泰欣生®治疗结直肠癌的临床研究
EGFR在实体瘤中的表达
瘤种 头颈部肿瘤 神经胶质瘤 食管癌 EGFR表达率（％） 95-100 40-63 43-89