过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
管腔PCD联合极速生物监测技术在过氧化氢低温等离子体灭菌质量控制中的应用
管腔PCD联合极速生物监测技术在过氧化氢低温等离子体灭菌质量控制中的应用摘要：目的观察五类卡灭菌挑战装置（管腔PCD）联合极速生物监测在过氧化氢低温等离子体灭菌质量监测中的应用效果，为科学合理灭菌效果监测提供参考方法。
方法通过运用管腔PCD联合极速生物监测对过氧化氢低温等离子体灭菌过程的监测验证性能作出评价。
结果 2种不同化学PCD及生物监测培养时间对过氧化氢低温等离子体灭菌过程监测比较发现，观察组灭菌过程物理监测与试验组通过率一致，比较无统计学意义，观察组化学监测通过率明显高于试验组，观察组生物监测培养耗时及灭菌召回成本明显高于试验组，比较差异有统计学意义。
结论管腔PCD联合极速生物监测技术应用于过氧化氢低温等离子体灭菌质量监测管理，能达到安全、高效、便捷的灭菌监测水平，同时降低医院感染风险和召回成本损失。
关键词过氧化氢等离子体灭菌；管腔化学PCD ；极速生物监测：灭菌质量监测随着外科腔镜技术的日益发展和进步，过氧化氢低温等离子体灭菌技术广泛应用于不耐热、不耐湿内镜器械的灭菌。
过氧化氢低温等离子体灭菌效果受到多种因素影响，规范的灭菌监测管理是保证灭菌质量，预防医院感染，保障患者安全的重要措施。
管腔型灭菌过程挑战装置（简称管腔PCD）是对灭菌过程有一定抵抗力的管腔模拟装置[1]，通过肉眼观察灭菌过程管腔PCD变色合格可作为灭菌批量放行的依据。
生物监测是判定灭菌效果测试的金标准，过氧化氢低温等离子体灭菌每天应至少进行一次灭菌循环的生物监测[2]，常规的生物监测培养需要24小时出结果。
一旦发生生物监测不合格事件，需要召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的无菌包，而实际上大部分无菌包已经发放临床患者使用，召回需要花费很大的人力、物力，增加医院感染风险。
我院消毒供应中心于2021年1月开始采用具有预警功能的管腔PCD联合极速生物监测技术对过氧化氢低温等离子灭菌过程进行质量控制，取得了良好效果。
1 对象与方法1.1 对象选择不耐热、不耐湿腔镜精密器械为研究对象，包括腹腔镜、宫腔镜器械，耳鼻喉科鼻内镜、泌尿外科硬式内镜、输尿管软镜等。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种常用于医疗设备、生物实验室等生物安全级环境
中对物体进行灭菌的设备。
为了保证灭菌效果，需要对灭菌器进行监测。
本文就过氧化氢
低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法进行了研究。
介绍了过氧化氢低温等离子体灭菌器的工作原理。
过氧化氢低温等离子体灭菌器利用
高频电场产生等离子体，将过氧化氢气体转化为等离子体，然后在低温条件下将等离子体
释放到灭菌室中，通过等离子体的化学反应作用达到灭菌的目的。
然后，总结了过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果评价指标。
常用的灭菌效果评
价指标包括生物指示剂灭菌试验、物理化学参数监测以及微生物指标监测等。
接着，详细介绍了生物指示剂灭菌试验方法。
生物指示剂灭菌试验是通过在灭菌器中
放置含有大量生物指示剂的载物，经过一定的灭菌时间后，取出载物进行生物学检测，判
断是否有生物生长。
一般情况下，指示剂灭菌试验采用孢子菌作为指示剂，如枯草杆菌属、芽孢杆菌属等。
然后，介绍了物理化学参数监测方法。
包括温度、湿度、压力、浓度等参数的监测。
温度是一个关键参数，一般要求在50-60℃之间进行灭菌。
湿度对过氧化氢的释放和扩散
有一定的影响，应进行相应的调节。
压力和浓度监测可以通过灭菌器自身的传感器进行实
时监测。
介绍了微生物指标监测方法。
微生物指标监测是通过对灭菌器内部空气和物体的微生
物指标进行采样分析，来评价灭菌器的灭菌效果。
常用的微生物指标包括空气菌落总数、
真菌和霉菌菌落数等。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种新型的灭菌设备，其灭菌效果受到了广泛的关注。
为了对这种设备的灭菌效果进行监测，需要研究一种有效的监测方法。
本文将对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法进行研究，以期提高其灭菌效果和安全性。
二、研究内容1. 灭菌器的工作原理及其影响因素分析需要对过氧化氢低温等离子体灭菌器的工作原理和灭菌效果的影响因素进行深入分析。
这包括灭菌器的工作温度、湿度、压力等参数，以及过氧化氢、气体流速等灭菌物质的输入条件。
通过对这些因素的分析，可以为后续的监测方法研究提供指导。
2. 现有监测方法的优缺点分析目前，对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测主要通过生物指示剂、化学指示剂和物理指示剂等方法。
这些方法各自存在一定的局限性，比如生物指示剂需要培养一段时间才能获得结果，化学指示剂的准确性受到环境因素的影响，物理指示剂需要专业设备进行读取等。
需要对这些监测方法的优缺点进行深入分析，以便为后续的监测方法研究提供借鉴。
3. 新型监测方法的研究与设计基于以上分析，本文将提出一种新型的监测方法，并对其进行设计和研究。
这种监测方法可能结合了生物指示剂、化学指示剂和物理指示剂的优点，能够在保证准确性的同时节约时间和成本。
通过实验验证，将对这种监测方法的有效性和可行性进行评估。
4. 实验验证及结果分析将在实验室或者医疗机构中进行实验验证，对新型监测方法进行应用并获得结果。
通过对结果的分析，将评估这种监测方法的准确性、灵敏度和实用性，从而为过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测提供一种新的选择。
三、研究意义本文的研究内容将有助于提高过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测的准确性和可靠性，为其在医疗、卫生、食品等领域的应用提供技术支持。
本文的研究方法也可以为其他灭菌设备的灭菌效果监测提供借鉴。
四、结论过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法研究具有重要的理论和应用意义。
过氧化氢低温等离子灭菌及监测要求PPT精选课件
戊二醛浸泡30min接台？
二氧化氯5min灭菌？
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过氧化氢低温等离子灭菌：快在哪里？
（1）过氧化氢汽化穿透：55%以上的过氧化氢
汽化、弥散、穿透。 灭菌舱内过氧化氢浓度： 是否和器械表面完全接触，是灭菌成败关键；
（2）温度协同作用：45℃-55℃；6min-10min。 （3）等离子过程：启动等离子电源5min-10min，
2、等离子体电源输出功率：等离子体强度； 3、灭菌舱过氧化氢浓度：
影响灭菌效果的关键因素，目前只有强生的100NX 有浓度监测和打印装置； 正在修订的GB27955《过氧化氢气体等离子体低温 灭菌装置通用要求》对此提出了要求。
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灭菌循环炉次 灭菌开始时间 灭菌舱压力
灭菌模式 灭菌结束时间
过氧化氢浓度
小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L;不只是卡式炉； 小型压力蒸汽灭菌器不是快速灭菌器； 小型压力蒸汽灭菌器有常规程序和快速程序； 快速程序通常缩短了排冷空气时间和干燥时间，一般采用裸 消，灭菌后是湿包，要尽快用完，不能储存； 购买小型压力蒸汽灭菌器时要注意： 是否有植入物灭菌程序（经验证的B级灭菌周期）； B级灭菌周期：预真空排气，能处理管腔器械； S级灭菌周期：正压脉冲排气的卡式炉，赛康卡式炉经验证 能处理小管腔和超声乳化柄； N级灭菌周期：下排气，不能处理管腔器械。
4、正确选择和使用单循环 （检测使用）、双循环 （标准）和加强循环。
医疗器械说明书 和标签管理规定
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修根订据后的实操际作使指用引：修订相应的操作规程
1、步骤 2、操作方法 3、循证后要求或警示：
最佳方法（A) 次选方法 (B) 急需方法 (C) 禁止方法 （循证不合格）
过氧化氢低温等离子灭菌生物监测方法
过氧化氢低温等离子体灭菌 生物监测方法
2018-08-09
厚德 精业 求实 创新
主要内容
灭菌监测原理 监测方法 操作流程 生物监测结果判断
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灭菌监测原理
采用嗜热脂肪杆菌芽孢和恢复培养基， 根据培养后恢复培养基颜色的变化来判断过 氧化氢等离子体灭菌是否合格。
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操作流程
2. 用夹子将生物指示剂内的安瓿瓶夹破，使 菌片充分接触培养基，确认菌片浸没于培养 基后及时培养。
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操作流程
3.在56℃-58℃的培养箱 内进行培养。同时另取一 支同一批号未灭菌的过氧 化氢低温等离子灭菌生物 指示剂，在夹破安瓿瓶后， 同条件下进行培养作为阳 性参照。
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操作流程
4.培养48小时后 阅读结果。 5.确认灭菌效果 后，将标签取下 粘贴在记录簿留 存。
ห้องสมุดไป่ตู้
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生物监测结果判断
项目 1 2
3
阳性对照管 黄色（+） 紫色（-）
黄色（+）
灭菌测试管 紫色（-） 紫色（-）
黄色（+）
结果判读及分析 生物监测合格 生物监测不合格。恒温箱温度、培养环节、 试剂有效期、试剂存储、操作流程有误？ 生物监测不合格。灭菌失败？假阳性?
恢复培养基
菌片
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监测方法
取同一批号的过氧化
氢低温等离子灭菌用的生物 指示剂两支，试验管放入纸 塑袋中密封，然后放于生产 厂家建议的灭菌器内最难灭 菌的位置（一般在设备的下 前方）。进行灭菌程序。
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过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌质量监测标准操作规程
化学监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因和进行改进，直至监测结果符合要求。
生物监测灭菌效果。
2.监测频次：每天至少一次。
3.监测方法：
(1)管腔器械：应将管腔生物PCD置于灭菌器内最难灭菌的部位；灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出；生物指示物应在(56±2)℃下培养7天（或遵循产品说明书），观察培养结果；同时设阳性对照和阴性对照；
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌质量监测标准操作规程
持有部门:文件编号:
制订者:审核者:版次:
制订日期:审核日期:执行日期:
适用范围：使用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌质量的日常监测。
监测类别
内容
关键控制点
物理监测
1.监测项目：灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。
2.监测频次：每批次。
3.监测方法：灭菌器自动监控。
4.结果判定：按照设备厂商的使用说明进行判读。
1.每批次应连续监测。
2.凡是物理监测不合格的，该次灭菌应认定为失败。
化学监测
1.监测项目：包内与包外化学指示物。
2.监测频次：每包。
3.监测方法：每个灭菌包外应使用包外化学指示物；每包最难灭菌的部位放置包内化学指示物。
2.自含式生物指示物可不设阴性对照。
3.如实验组培养阳性，应同时进一步鉴定细菌是否为指示菌或是污染所致。
生物监测
照。
4.结果判定方法：
(1)灭菌合格：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性。
(2)灭菌失败：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性。
探究在消毒供应室中应用过氧化氢等离子低温灭菌的效果
探究在消毒供应室中应用过氧化氢等离子低温灭菌的效果发表时间：2016-07-27T10:07:41.930Z 来源：《心理医生》2016年1期作者：唐艳[导读] 随着社会的不断进步，人们生活水平的逐渐提高，医疗事业也有了很大的发展。
唐艳（四川省南充市川北医学院附属医院四川南充 637000）【摘要】目的：分析总结在消毒供应室中使用过氧化氢等离子进行低温灭菌的应用效果。
方法：选取本院各个科室中用到的腔镜器械等需要进行灭菌的物品，包括金属和非金属制品，将全部物品随机分成两组，一组采用过氧化氢等离子进行低温灭菌，另一组采用环氧乙烷进行低温灭菌，对两组的灭菌效果进行观察比较。
结果：两组物品经过各自相应的低温灭菌处理后，采用过氧化氢等离子进行灭菌的效果明显比采用环氧乙烷的效果好。
结论：在消毒供应室中应用过氧化氢等离子进行低温灭菌，能够提高临床灭菌效率，并且能够维持较长的时间，使手术器械能够正常运转，安全有效、操作简单，降低了医院感染的发生率，值得在临床中推广使用。
【关键词】过氧化氢等离子；环氧乙烷；低温灭菌；消毒供应室【中图分类号】R187 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）01-0226-01目前，随着社会的不断进步，人们生活水平的逐渐提高，医疗事业也有了很大的发展。
医疗水平的高低成为人们日益关注的问题，由于在手术中需要使用的器械越来越多，发生院内感染的几率明显上升，而大多数手术器械对高温灭菌处理不耐受，所以低温灭菌技术成为临床上备受欢迎的方法，它解决了不能承受高温灭菌手术器械的问题[1]。
近年来，过氧化氢等离子低温灭菌受到广泛青睐，具有安全、环保、速度快等优点，本文主要对过氧化氢等离子低温灭菌在消毒供应室中的应用效果进行分析，详细情况如下。
1.主要材料与方法1.1 适用对象选择本院各个科室中用到的腔镜器械等需要进行灭菌的物品，包括金属和非金属制品，尤其是不能够耐高热物品、不能够耐湿物品，主要有运动医学、妇科、外科、五官科、眼科、泌尿科等腔镜器械,如各种内窥镜、微波消融导线、电刀、手笔、电钻、支撑喉镜、停跳液灌注器械、射频电极、超声刀、眼科及手外科的纤维精密器械等。
过氧化氢低温等离子灭菌生物监测阳性原因解析及流程再造
过氧化氢低温等离子灭菌生物监测阳性原因解析及流程再造一、背景医院感染严重威胁着患者与医护工作者的身心健康与生命安全，并对社会经济发展产生较大的影响，已成为全球关注的突出的公共卫生课题。
消毒供应中心的任务在于提供医疗过程中所需的各类器械、物品。
其质量控制水平与医疗服务质量有着直接的关系，也是控制医院感染的重要环节。
国家卫生健康委发布的医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准中明确提出对灭菌质量同时采用物理、化学和生物监测法进行监测，其中任何一项不合格，灭菌物品不能发放至临床。
生物监测是最接近灭菌过程的理想监测，它是通过使用最具耐药性的微生物（芽孢）直接测量灭菌结果，而不仅仅是通过测试物理和化学条件，而且是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求，是灭菌效能测定直接而可靠的方法及指标。
目前国内外常应用自含式芽孢试剂等各种试剂作为灭菌生物指示物，极大地缩短了培养时间，为临床上无菌医疗物品的周转提供了便利。
监测结果评价时，任何生物指示剂呈阳性结果，均应认为灭菌失败，如发生生物监测阳性，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，并重新处理，分析不合格原因，对已使用器械的患者进行密切的追踪观察，建立档案。
目前国内外规范及标准均只明确规定植入物应在生物监测合格后发放，其他器械及物品无明确规定。
因此，提高生物监测合格率，对生物监测不合格物品进行正确及时的处理，对预防院内感染具有重要意义。
二、案例回顾(一）案例基本情况消毒供应中心使用的过氧化氢低温等离子生物监测仪是24小时读取监测结果。
某日7：51，白班护士常规提前预判（预判是指生物监测培养开始后10小时初步判断监测结果，最终结果判定以培养24小时为准）前1日下午2号等离子灭菌器生物监测结果，发现生物监测阳性，立即报告护士长并通知手术室暂停使用低温等离子灭菌物品，同时通过追溯系统追回2号等离子灭菌器前1日灭菌的3批次物品，其中有超声刀手柄线等3个器械已用于患者手术，其余器械全部追回，重新清洗、消毒、包装后使用1号、3号、4号灭菌器再次灭菌后发放到手术室。
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过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种常用于医疗卫生领域的灭菌设备，其具有快速、高效、无残留物等优点。
为了保证灭菌效果，需要对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果进行监测和评估。
本文将针对该问题进行研究。
方法一：生物测试法
生物测试法是一种常用且可靠的灭菌效果监测方法。
可以选择一种适合的微生物指示剂进行测试。
常用的微生物指示剂有地板蜡芯菌、芽孢杆菌等。
测试时，首先将指示剂暴露在过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行灭菌。
然后将指示剂放入培养基中进行培养，观察是否有菌落数量增长，以判断灭菌效果。
方法二：化学指示法
化学指示法是一种简单且实用的监测方法。
可以使用化学指示剂对过氧化氢低温等离子体灭菌器进行监测。
常用的化学指示剂有过氧化氢指示剂、双氧水指示剂等。
测试时，将化学指示剂放置在灭菌器内，并进行灭菌。
然后观察化学指示剂的颜色变化，根据颜色变化来评估灭菌效果。
方法三：物理监测法
物理监测法是一种便捷且直观的方法。
可以使用温度和压力传感器来监测过氧化氢低温等离子体灭菌器的温度和压力。
通过监测温度和压力的变化，来评估灭菌效果。
一般来说，灭菌器的温度应在一定范围内保持稳定，压力也应在规定的范围内。
过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果可以通过生物测试法、化学指示法、物理监测法和化学残留物监测法进行监测。
可以根据具体需要选择适当的监测方法来评估灭菌效果。
在使用过氧化氢低温等离子体灭菌器进行灭菌时，需要定期进行灭菌效果的监测，以确保灭菌效果达到要求。